用于执行翼管神经切断术的设备和方法
背景技术：
：：[0001]鼻炎是表现为鼻腔内黏膜疼痛和炎症的医学病症。炎症导致产生过量黏液，这可引起流鼻涕、鼻充血、打喷嚏和/或后鼻滴涕。过敏性鼻炎是对环境因素诸如空气传播的过敏原的过敏反应，而非过敏性(或“血管舒缩性”)鼻炎是表现为与环境因素无关的慢性病症。针对鼻炎的常规治疗包括例如抗组胺药、局部用或全身性皮质类固醇和局部用抗胆碱能药物。[0002]对于其中症状严重且持续的顽固性鼻炎的情况，另外的治疗选择是用外科方式摘除翼管(或“翼肌”)神经的一部分，这是被称为翼管神经切断的手术。翼管神经切断的理论基础是鼻炎是由鼻腔的副交感神经支配和交感神经支配之间的不平衡以及由此产生的对黏膜黏液腺的过度刺激引起的。翼管神经切断旨在经由对翼管神经的外科治疗来破坏这种不平衡并减少鼻黏液分泌。然而，已知用于执行翼管神经切断的常规外科器械和规程将对患者组织造成不期望程度的创伤并产生不一致的结果。[0003]图1示出了患者头部的一部分的左矢状位，显示了鼻腔(10)、额窦(12)、蝶窦(14)和蝶骨(16)。鼻腔(10)由鼻壁(18)侧向界定，鼻壁包括下鼻甲骨(20)、中鼻甲骨(22)和上鼻甲骨(24)。翼管神经(32)驻留在翼管(或“翼肌管”)(30)内，翼管部分地由蝶骨(16)限定并且位于蝶窦(14)的后方，与中鼻甲骨(22)大致对齐。翼管神经(32)在其后端由岩大神经(34)与岩深神经(36)的接合部形成，并且在其前端与负责调节流向鼻黏膜的血流的翼腭神经节(38)接合。[0004]尽管已知存在用于执行翼管神经切断的器械和方法，但据信在本发明人之前尚未有人研制出或使用过所附权利要求书中所描述的发明。附图说明[0005]并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案，并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。[0006]图1示出了患者头部的一部分的左矢状位，显示了某些鼻旁窦和神经(包括翼管神经)的细节；[0007]图2示出了在坐在医学规程椅中的患者身上使用的用于执行外科规程的示例性外科导航系统的示意透视图；[0008]图3示出了图2的外科系统的示例性翼管神经切断外科器械的示意性前正视图；[0009]图4示出了图3的外科器械的远侧部分的透视图，显示了具有消融元件和止动卡圈的探针的细节，其中止动卡圈位于探针的近侧端部处；[0010]图5示出了图4的外科器械的远侧部分的示意性侧面剖视图，显示了包括导航传感器和神经传感器的器械的内部特征部；[0011]图6a示出了患者头部的一部分的示意性左矢状位，显示了插入鼻腔中的图3的外科器械的远侧端部；[0012]图6b示出了图6a的患者头部的示意性左矢状位，显示了相对于翼管定位的外科器械的探针；[0013]图6c示出了图6b的翼管和翼管神经的示意性俯视图，显示了与翼管的侧部部分相邻定位的器械探针；[0014]图6d示出了图6c的解剖结构的示意性俯视图，显示了探针刺穿翼管的侧部部分，使得消融元件沿第一轴线接合翼管神经；[0015]图6e示出了图6d的解剖结构的示意性俯视图，显示了在由器械探针的消融元件进行消融之后的翼管神经；[0016]图7a示出了图6a的翼管和翼管神经的示意性俯视图，显示了在示例性另选外科规程中与翼管的端部部分相邻定位的器械探针；[0017]图7b示出了图7a的解剖结构的示意性俯视图，显示了探针刺穿翼管的端部部分，使得消融元件沿第二轴线接合翼管神经；并且[0018]图7c示出了图7b的解剖结构的示意性俯视图，显示了在由器械探针的消融元件进行消融之后的翼管神经。[0019]附图并非旨在以任何方式进行限制，并且设想本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。具体实施方式[0020]本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。从下面的描述而言，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本发明所设想的最好的方式中的一种方式。如将认识到，本发明能够具有其他不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。[0021]为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。[0022]如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。[0023]i.具有翼管神经切断外科器械的示例性外科导航系统[0024]a.外科导航系统的概述[0025]图像引导外科手术(igs)是这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与手术前获得的图像(例如，ct或mri扫描、3-d标测图等)的集合的实时相关性，使得计算机系统可在手术前获得的图像上叠加器械的当前位置。在一些igs规程中，在外科手术之前获得手术区的数字断层扫描(例如，ct或mri、3-d标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有安装在其上的传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部产生电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向计算机发送数据从而指示每个外科器械的当前位置。该计算机将从安装在器械上的传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线、照亮点等)一起显示于视频监视器上，从而示出每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。这样，即使外科医生不能直接在体内的器械当前位置处目视查看其本身，外科医生也能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器的器械的确切位置。[0026]可用于ent和鼻窦手术中的电磁igs系统的示例为由加利福尼亚州欧文市(irvine,california)的biosense-webster,inc.提供的3系统。当施用到功能性鼻窦内窥镜手术(fess)、鼻窦球囊扩张术和/或其他ent规程时，相比于只通过内窥镜观察所能实现的，igs系统的使用使外科医生能够更精确移动和定位外科器械。结果，igs系统在执行不存在解剖标志或难以通过内窥镜观察的医学规程期间可特别有用。[0027]图2示出了配备有igs部件的示例性外科导航系统(100)，该igs部件使得能够使用图像引导对患者(p)执行医学规程。如下文更详细地描述，本示例的外科导航系统(100)包括能够操作以对患者(p)执行翼管神经切断术的外科器械(200)，并且该外科器械包括导航传感器(240)，该导航传感器使得能够在规程期间跟踪患者(p)体内的器械(200)的远侧端部。在其他示例中，外科导航系统(100)可包括能够操作以对患者(p)执行各种其他类型的外科规程的一个或多个其他类型的外科器械。例如，外科导航系统(100)可包括能够操作以扩张患者(p)的鼻旁窦孔口的扩张器械；或用于扩张某一其他解剖通道(例如，在耳、鼻或喉内等)。就这一点而言，外科导航系统(100)可用于在以下部位执行各种医学规程：在患者头部(h)内，包括但不限于在鼻腔、鼻旁窦、咽鼓管等内；在患者的喉咙内；或患者体内的其他地方。参考本文的教导内容，其中可使用外科导航系统(100)的各种合适位置和临床环境对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。[0028]本示例的外科导航系统(100)包括场发生器组件(102)，该场发生器组件包括集成到马蹄形框架(104)内的磁场发生器(106)，该马蹄形框架被构造成围绕患者(p)的头部(h)定位。场发生器(106)能够操作以在患者头部(h)周围生成不同频率的交变磁场。场发生器(106)由此使得能够跟踪插入患者头部(h)的导航器械诸如外科器械(200)的位置。参考本文的教导内容，可用于形成并驱动场发生器(106)的各种合适部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。[0029]在本示例中，将框架(104)安装到医学规程椅(150)的头枕，其中患者(p)坐在椅(150)中，使得框架(104)的位置与患者头部(h)相邻。仅以举例的方式，椅(150)和/或场发生器组件(102)可根据2018年3月23日提交的名称为“apparatustosecurefieldgeneratingdevicetochair”的美国专利申请15/933737号的教导内容中的至少一些来构造和操作，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。在其他示例中，患者(p)可支撑在各种其他合适的支撑结构诸如医学规程台上，并且框架(104)可由患者支撑结构或由与患者支撑结构相邻定位的独立结构支撑。在其他示例中，框架(104)可直接固定到患者头部(h)。[0030]外科导航系统(100)还包括处理器(108)，该处理器与一个或多个存储器通信，并且能够操作以控制导航系统(100)的场发生器(106)和其他元件。例如，处理器(108)能够操作以驱动场发生器(106)来生成交变电磁场，并且处理从布置在外科器械(200)的远侧端部内的导航传感器(240)接收的信号(参见图5)。如下文更详细地描述，导航传感器(240)能够操作以响应于由场发生器(106)围绕患者(p)生成的交变电磁场内存在传感器(240)，从而生成对应于外科器械(200)的远侧端部在患者(p)体内的位置的信号。处理器(108)接收这些信号并执行算法以计算外科器械(200)的远侧端部的位置坐标。这样，处理器(108)与导航传感器(240)配合以在医学规程期间实时跟踪外科器械(200)的远侧端部在患者(p)体内的位置。[0031]如图2所示，本示例的处理器(108)安装在控制台(110)中，该控制台包括操作控件(112)，该操作控件包括键盘和/或指向装置诸如鼠标或轨迹球。在执行外科规程时，医生使用操作控件(112)与处理器(108)进行交互。处理器(108)使用存储在处理器(108)的存储器中的软件来校准并操作系统(100)。此类操作包括驱动场发生器(106)、处理接收自导航传感器(240)的数据、处理来自操作控制件(112)的数据以及驱动以屏幕形式示出的显示装置(114)。例如，软件可以电子形式通过网络下载到处理器(108)，或者另选地或除此之外，软件可被提供和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光学存储器或电子存储器)上。[0032]外科器械(200)，包括其导航传感器(240)，经由与外科器械(200)的近侧端部联接的通信单元(116)与处理器(108)通信，如图5所示。本示例的通信单元(116)被构造成在控制台(110)和外科器械(200)之间提供数据和其他信号的无线通信。在一些型式中，通信单元(116)简单地将数据或其他信号单向地从外科器械(200)传送到控制台(110)，而不从控制台(110)传送数据或其他信号。在一些其他型式中，通信单元(116)提供外科器械(200)和控制台(110)之间的数据或其他信号的双向通信。尽管本示例的通信单元(116)与控制台(110)无线地联接，但一些其他型式可提供通信单元(116)和控制台(110)之间的有线联接。参考本文的教导内容，可结合到通信单元(116)的各种其他合适特征和功能对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。[0033]处理器(108)还能够操作以经由显示器(114)实时提供视频，该显示器示出外科器械(200)的远侧端部相对于患者头部(h)的摄像机图像的位置、患者头部(h)的ct扫描图像和/或患者鼻腔(10)内及与其相邻的解剖结构的计算机产生的三维模型。显示器(114)可在外科规程期间同时地和/或彼此叠加地显示此类图像。此类显示图像还可包括插入患者头部(h)的器械(包括外科器械(200))的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置的虚拟绘制。仅以举例的方式，显示器(114)可根据2016年1月14日公布的名称为“guidewirenavigationforsinuplasty”的美国公布2016/0008083的教导内容中的至少一些来提供图像，该公布的公开内容以引用方式并入本文。在操作者还使用内窥镜的情况下，也可在显示器(114)上提供内窥镜图像。[0034]可使用任何合适的装置来产生患者(p)的内部解剖结构的三维模型，其中电磁场在该内部解剖结构周围产生并且外科器械(200)在外科规程期间插入该内部解剖结构中。仅以举例的方式，此类模型可根据2016年10月27日公布的标题为“systemandmethodtomapstructuresofnasalcavity”的美国专利公布2016/0310042号的教导内容中的至少一些来产生，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，可产生三维解剖结构模型的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，无论三维模型如何或在何处产生，该模型都可被存储在控制台(110)中。因此，控制台(110)可通过显示器(114)显现模型的至少一部分的图像，并进一步通过显示器(114)显现外科器械(200)的远侧端部相对于模型的位置的实时视频图像。[0035]在各种示例中，外科导航系统(100)可根据以下文献中的一个或多个教导内容来进一步构造：2017年9月5日提交的名称为“sensorguidedinstrumentwithpenetratingfeature”的美国专利申请15/695520号；2017年10月30日提交的名称为“dilationcatheterwithnavigationsensorandventpassagewayintip”的美国专利申请15/797049号；2014年4月22日公布的名称为“guidewiresforperformingimageguidedprocedures”的美国专利8702626号；2012年11月27日公布的名称为“anatomicalmodelingfroma3-dimageandasurfacemapping”的美国专利8320711号；2012年5月29日公布的名称为“adapterforattachingelectromagneticimageguidancecomponentstoamedicaldevice”的美国专利8190389号；2012年2月28日公布的名称为“devices,systemsandmethodsfortreatingdisordersoftheear,noseandthroat”的美国专利8123722号；2010年5月18日公布的名称为“methodsanddevicesforperformingprocedureswithintheear,nose,throatandparanasalsinuses”的美国专利7720521号；2014年12月11日公布的名称为“systemsandmethodsforperformingimageguidedprocedureswithintheear,nose,throatandparanasalsinuses”的美国专利公布2014/0364725号；2014年7月17日公布的名称为“guidewiresforperformingimageguidedprocedures”的美国专利公布2014/0200444号；2015年12月1日公布的名称为“adapterforattachingelectromagneticimageguidancecomponentstoamedicaldevice”的美国专利9198736号；2011年3月10日公布的名称为“systemsandmethodsforperformingimageguidedprocedureswithintheear,nose,throatandparanasalsinuses”的美国专利公布2011/0060214号；2015年10月27日公布的名称为“methodsandapparatusfortreatingdisordersoftheearnoseandthroat”的美国专利9167961号；和/或2007年9月6日公布的名称为“systemsandmethodsforperformingimageguidedprocedureswithintheear,nose,throatandparanasalsinuses”的美国专利公布2007/0208252号。这些参考文献中的每一篇的公开内容以引用方式并入本文。[0036]b.具有导航探针的翼管神经切断器械[0037]图3示出了被构造用于与上述igs外科导航系统(100)一起使用的示例性翼管神经切断外科器械(200)。外科器械(200)包括沿纵向轴轴线延伸的细长轴(202)。探针(204)沿轴(202)的轴线从轴的远侧端部朝远侧延伸。探针(204)包括圆柱形柄部(206)和被构造成刺穿组织和神经通道的尖锐远侧末端(208)，如下文更详细地描述。探针(204)还包括消融元件(210)，该消融元件布置在柄部(206)上并且被构造成消融布置在神经通道内的神经，如下文更详细地描述。在一些示例中，探针(204)可诸如通过螺纹接合可释放地连接到轴(202)的远侧端部。外科器械(200)还包括止动元件(212)，该止动元件为布置在轴(202)的远侧端部和探针(204)的近侧端部处的环形卡圈的形式。在一些示例中，卡圈(212)可与轴(202)的远侧端部一体形成。探针(204)可为完全刚性的，以有利于远侧末端(208)在外科规程期间刺穿患者组织。轴(202)可为完全刚性的或部分刚性的，以有利于将外科器械(200)插入患者鼻腔(10)中，并且在规程期间将由外科医生施加到轴(202)的指向远侧的刺穿力适当地传递到远侧末端(208)。[0038]如图3所示，第一导管(214)从器械轴(202)的近侧端部朝近侧延伸并终止于第一电连接器(216)处，该第一电连接器被构造成与消融能量源(250)联接，该消融能量源与消融系统处理器(252)通信。消融系统处理器(252)能够操作以控制从消融能量源(250)引导至探针(204)的消融元件(210)的用于在外科规程期间治疗神经或其他组织的消融能量的量。第二导管(218)从器械轴(202)的近侧端部朝近侧延伸并终止于第二电连接器(220)处，该第二电连接器被构造成例如经由通信单元(116)与上述导航系统处理器(108)通信。在一些示例中，消融系统处理器(252)和导航系统处理器(108)可以是同一个和相同的，以及/或者可以其他方式结合到固定设备的相同单元中。在其他示例中，消融系统处理器(252)可与导航系统处理器(108)分开但直接通信。[0039]图4和图5示出了外科器械(200)的探针(204)和止动卡圈(212)的附加细节。在使用中，探针(204)的远侧末端(208)刺穿组织表面，该组织表面作为神经管诸如翼管(30)的壁的内衬。止动卡圈(212)被构造成随着探针(204)被引导至神经管中而邻接组织表面，从而保持探针消融元件(210)与容纳在神经管中的神经接合，使得神经可被消融。因此，止动卡圈(212)从远侧末端(208)朝近侧以距离(x)定位，以便为探针(204)提供在使用期间适当地将探针(204)定位在神经管内的对应长度(x)。就这一点而言，应当理解，距离(x)的大小可基于作为目标的特定神经和神经管。在本示例中，外科器械(200)被构造成消融位于翼管(30)内的翼管神经(32)。因此，本示例的探针(204)和止动卡圈(212)被构造成使得距离(x)适当地将探针(204)和消融元件(210)定位在翼管(230)内并且在翼管神经切断术期间与翼管神经(32)接合。例如，探针(204)和止动卡圈(212)可被构造成使得距离(x)为约8毫米。应当理解，在其他示例中，距离(x)可以是基于特定应用对于本领域的普通技术人员而言显而易见的各种其他合适的量。[0040]如图5所示，消融元件(210)以成对的rf电极(222,224)的形式提供，该rf电极对能够操作以将双极rf能量施加到被定位成与两个电极(222,224)接触的神经，从而消融神经。每个rf电极(222,224)纵向延伸探针柄部(206)的基本上整个长度，并且围绕柄部(206)的相应第一半部或第二半部周向延伸。rf电极(222,224)通过相对的成对的轴向延伸的间隙(226)周向地彼此间隔开，该间隙在不存在被定位成与rf电极(222,224)电接触的神经或其他组织的情况下防止rf电极(222,224)之间的电短路。第一rf电极(222)可用作有源电极，并且第二rf电极(224)可用作返回电极。此外，在本示例中，消融能量源(250)为rf能量源的形式，该rf能量源能够操作以采用由消融系统处理器(252)指示的功率和持续时间将双极rf能量递送到rf电极(222,224)，该功率和持续时间可由外科医生经由合适的用户界面(未示出)来决定。在其他示例中，消融元件(210)可被构造成经由围绕探针柄部(206)周向定位的三个或更多个rf电极来递送双极rf能量，例如如2017年10月30日提交的名称为“suctiondevicewithbipolarrfcuff”的美国专利申请15/797091号中所公开的，该美国专利申请的公开内容以引用方式并入本文。[0041]在另外的示例中，消融元件(210)可以适于消融患者神经的各种其他形式提供。例如，尽管未示出，但消融元件(210)可为单个rf电极的形式，该rf电极能够操作以结合被定位成与患者皮肤接触的接地垫来将单极rf能量施加到神经。另选地或除此之外，消融元件(210)可包括电阻加热装置、冷冻消融施用装置、化学施用装置和/或光能传输装置。应当理解，在此类另选的示例中，消融能量源(250)可被适当地构造成在神经切断术期间向由器械探针(204)接合的神经提供对应的消融能量或介质，从而消融神经。[0042]外科器械(200)还可包括神经传感器，该神经传感器被构造成检测正由探针(204)治疗的神经的状况，并且与消融系统处理器(252)通信。图4示出了第一示例性神经传感器，该第一示例性神经传感器为定位在探针柄部(206)的远侧端部处的成对的环形检测电极(228,230)的形式。检测电极(228,230)彼此轴向间隔开并且能够操作以将低功率神经刺激信号递送到被定位成与检测电极(228,230)接触的神经，从而检测神经的存在。就这一点而言，第一检测电极(228)能够作为发射电极来工作，并且第二检测电极(230)能够作为接收电极来工作。在整个神经消融过程中，可激活检测电极(228,230)以将刺激信号递送到神经。只要神经保持基本上完整和未消融以便同时接触两个检测电极(228,230)，神经刺激信号就将经由神经从第一电极(228)传递到第二电极(230)，从而向消融系统处理器(252)指示神经至少部分完整并且因此尚未完全消融。一旦神经被完全消融，神经刺激信号将不再经过神经到达第二检测电极(230)，并且因此消融系统处理器(252)将检测到神经消融完成。[0043]在一些示例中，检测电极(228,230)可被省略，并且rf电极(222,224)能够操作以用高功率水平的rf能量来消融神经并且用低功率水平的rf能量来检测神经的状况。例如，rf电极(22,224)能够操作以将神经刺激信号以类似于上述检测电极(228,230)的方式递送到正被消融的神经。此类信号可与rf消融能量同时递送或与rf消融能量以快速交替方式递送。在一些示例中，rf电极(22,24)或另选地检测电极(228,230)可用于使用对于本领域的普通技术人员而言显而易见的各种方法和部件来跟踪神经的电阻抗。例如，在检测到的阻抗达到阈值时，消融系统处理器(252)可确定神经消融完成，并且随后停用rf电极(22,24)以停止消融能量的递送。[0044]图5示出了侧面剖视图，显示了外科器械(200)的附加特征部，包括为布置在探针(204)的远侧末端(208)内的温度传感器(232)形式的第二示例性神经传感器。在其他示例中，温度传感器(232)可布置在探针柄部(206)内。温度传感器(232)能够操作以检测正在由消融元件(210)用消融能量诸如双极rf能量治疗的神经的温度。温度传感器(232)与消融系统处理器(252)通信，该消融系统处理器被构造成在整个消融过程中监测由温度传感器(232)指示的神经的温度，以确定神经何时被完全消融。例如，一旦检测到温度上升到预定程度，处理器(252)就可确定神经已被完全消融。温度传感器(232)可与上述检测电极(228,230)组合提供或代替这些检测电极提供。[0045]消融系统处理器(252)可被构造成基于由神经传感器(228,230,232)检测到的神经的状况来调节从消融能量源(250)提供给消融元件(210)的消融能量。例如，处理器(252)可监测神经的恶化状况，如由第二检测电极(230)接收到的渐进变弱的信号和/或由温度传感器(232)检测到的渐进升高的温度所指示。作为响应，随着神经接近完全消融状态，消融系统处理器(252)可渐进地减小所供应的消融能量。在确定神经被完全消融时，经由由神经传感器(228,230,232)提供的信号，无需外科医生提供进一步的输入，消融系统处理器(252)可自动停止施加消融能量。[0046]如图5所示，本示例的导航传感器(240)以围绕外科器械(200)的纵向轴线布置在探针(204)的内部内的导电线圈(例如，螺旋缠绕成线圈构型的金属线)的形式提供。虽然导航传感器(240)被显示为布置在探针柄部(206)的远侧端部内，但应当理解，在其他示例中，导航传感器(240)可布置在探针(204)的各种其他部分内，诸如布置在远侧末端(208)内。另外，虽然导航传感器(240)被显示为围绕器械(200)的纵向轴线布置，但是在其他示例中，传感器(240)可以各种其他取向定位。例如，导航传感器(240)可围绕相对于器械(200)的纵向轴线倾斜延伸的轴线定位，例如如2018年3月19日提交的名称为“navigationinstrumentwithobliquelyorientedsensingcoil”的美国专利申请15/923164号所公开的，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。在其他示例中，外科器械(200)可包括两个或更多个导航传感器，这些导航传感器中的每个导航传感器可包括类似于导航传感器(240)的导电线圈，并且这些导航传感器中的每个导航传感器可围绕不同的相应轴线取向。例如，可使用两个或三个线圈传感器，其中传感器围绕彼此正交的相应轴线取向。[0047]如上所述，导航传感器(240)能够操作以与导航系统处理器(108)通信，从而在外科规程期间跟踪探针(204)在患者体内的位置。具体地讲，在场发生器(106)生成的交变电磁场中，导航传感器(240)的存在在传感器(240)的导电线圈中感应出电流，该电流作为信号朝近侧传送到导航系统处理器(108)。处理器(108)随后基于这些信号执行算法，以确定导航传感器(240)在患者体内的位置，并且因此确定探针(204)的远侧端部在患者体内的位置。处理器(108)与显示器(114)通信以实时显示探针(204)在患者体内的位置，这样外科医生可确信地在外科规程期间跟踪探针(204)的位置。[0048]如图5示意性地所示，导航传感器(240)经由纵向延伸穿过外科器械(200)的第一通信构件(242)与导航系统处理器(108)通信。神经传感器(228,230,232)经由第二通信构件(244)与消融系统处理器(252)通信。另外，rf电极(222,224)经由第三通信构件(246)与rf能量源(250)通信。应当理解，通信构件(242,244,246)中的任何一个或多个通信构件可包括适于在探针(204)与系统(100)的适当构件之间建立通信的多个单独的通信元件，诸如例如传导线、光学通路或流体通路。在一些示例中，通信构件(242,244,246)可经由上述通信单元(116)与相应的导航系统处理器(108)、消融系统处理器(252)和/或消融能量源(250)通信。[0049]c.示例性翼管神经切断术[0050]图6a至图6e示出了使用上述外科器械(200)对患者执行的示例性翼管神经切断术的步骤。如图6a所示，器械(200)的远侧端部插入穿过患者鼻孔并进入鼻腔(10)中。如图6b所示，沿向后方向推进器械探针(204)穿过鼻腔(10)，同时外科医生经由导航系统(100)的显示器(114)监测探针(204)在患者体内的位置。如上所述，导航传感器(240)与由导航系统(100)的场发生器(106)生成的电磁场进行交互，以生成指示探针(204)在患者体内的位置的信号并将该信号传送到导航系统处理器(108)。这样，外科医生可监测探针(204)在显示器(114)上的位置，从而朝向患者翼管(30)的选定部分引导探针(204)，如图示意性地所示。[0051]图6c示出了沿包含翼管神经(32)的翼管(30)的侧部部分定位的器械探针(204)，使得探针(204)沿大致垂直于翼管(30)的纵向轴线的插入轴线延伸。另选地，探针(204)可以其他方式相对于翼管(30)的纵向轴线横向地(例如倾斜地)取向。如图6d所示，外科医生将外科器械(200)进一步推进到患者体内，使得探针(204)的远侧末端(208)刺穿限定翼管(30)的壁的组织表面(26)。探针(204)推进到翼管(30)中，直到止动卡圈(212)邻接组织表面(26)，从而防止探针(204)进一步推进到翼管(30)中。如上所述，本示例的探针(204)从止动卡圈(212)朝远侧延伸适当的距离(x)，使得探针(204)被适当地定位成在止动卡圈(212)邻接组织表面(26)时接合翼管(30)中的翼管神经(32)。[0052]如图6d示意性地示出，探针(204)的消融元件(210)被激活以将消融能量递送到翼管神经(32)，从而消融神经(32)。如上所述，本示例的消融元件(210)为能够操作以用双极rf能量消融神经(32)的成对的rf电极(222,224)的形式。一旦消融系统处理器(252)检测到翼管神经(32)已被完全消融，处理器(252)就可自动停止消融能量的施加，或者以其他方式向外科医生提供消融完成的指示，使得外科医生可手动停止消融能量的施加。如图6e所示，翼管神经(32)现在被完全消融，并且外科医生通过鼻腔(10)从患者体内抽出外科器械。虽然所示的示例性规程描绘了翼管神经(32)的完全消融，但应当理解，在其他情况下，可操作外科系统(100)以仅执行翼管神经(32)的部分消融。[0053]除另有描述外，图7a至图7c示出了与图6c至图6e所示的翼管神经切断术类似的示例性另选翼管神经切断术。具体地讲，外科医生沿大致平行于翼管(30)和翼管神经(32)的纵向轴线延伸的插入轴线引导器械探针(204)，使得远侧末端(208)刺穿翼管(30)的端部部分。如图7b所示，探针(204)因此沿插入轴线接合翼管神经(32)，使得探针(204)延伸穿过并大致平行于翼管神经(32)。然后以上述方式激活探针(204)的消融元件(210)以消融翼管神经(32)，如图7c所示。应当理解，外科器械(200)可根据需要相对于患者的翼管神经(32)或其他神经以适于提供神经的完全消融或部分消融的各种其他取向定位。[0054]ii.示例性组合[0055]以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。[0056]实施例1[0057]一种外科器械，包括：(a)轴；(b)从轴的远侧端部朝远侧延伸的探针，其中该探针包括：(i)远侧末端，其中该远侧末端被构造成刺穿组织表面以进入患者的神经管，以及(ii)消融元件，其中该消融元件能够操作以消融位于神经管内的神经；以及(c)布置在远侧末端的近侧的止动元件，其中该止动元件被构造成邻接被远侧末端刺穿的组织表面。[0058]实施例2[0059]根据实施例1所述的外科器械，其中远侧末端被构造成刺穿组织表面以进入患者的翼管神经管，其中消融元件能够操作以消融位于翼管神经管内的翼管神经。[0060]实施例3[0061]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中探针和止动元件的尺寸被设定成插入患者的鼻腔中。[0062]实施例4[0063]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中探针具有约8毫米的长度。[0064]实施例5[0065]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中止动元件布置在探针的近侧端部处。[0066]实施例6[0067]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中止动元件包括卡圈。[0068]实施例7[0069]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，其中消融元件包括rf电极，其中rf电极能够操作以将rf能量递送到神经，从而消融神经。[0070]实施例8[0071]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括导航传感器，其中导航传感器能够操作以生成对应于探针在患者体内的位置的信号。[0072]实施例9[0073]根据实施例8所述的外科器械，其中导航传感器位于探针内。[0074]实施例10[0075]根据实施例8至9中任一项所述的外科器械，其中导航传感器包括导电线圈。[0076]实施例11[0077]根据前述实施例中任一项所述的外科器械，还包括神经传感器，其中神经传感器能够操作以检测由探针治疗的神经的状况。[0078]实施例12[0079]根据实施例11所述的外科器械，其中神经传感器由探针承载。[0080]实施例13[0081]根据实施例11至12中任一项所述的外科器械，其中神经传感器包括温度传感器。[0082]实施例14[0083]根据实施例11至12中任一项所述的外科器械，其中神经传感器包括成对的检测电极，其中该检测电极能够操作以引导神经刺激信号通过神经，从而在神经的消融完成之前检测神经的存在。[0084]实施例15[0085]一种外科系统，包括：(a)根据实施例11至14中任一项所述的外科器械；(b)消融能量源，该消融能量源能够操作以将消融能量递送到消融元件；以及(c)处理器，其中处理器与神经传感器和消融能量源通信，其中处理器能够操作以基于由神经传感器检测到的状况来调节从消融能量源递送到消融元件的消融能量。[0086]实施例16[0087]一种外科系统，包括：(a)外科器械，其中外科器械包括：(i)轴，以及(ii)从轴的远侧端部朝远侧延伸的探针，其中该探针包括：(a)远侧末端，其中该远侧末端被构造成刺穿组织以进入患者的神经管，(b)消融元件，其中该消融元件能够操作以消融位于神经管内的神经；以及(c)导航传感器，其中导航传感器能够操作以生成对应于探针在患者体内的位置的信号；以及(b)处理器，其中处理器与导航传感器通信，其中该处理器能够操作以基于由导航传感器生成的信号跟踪探针在患者体内的位置。[0088]实施例17[0089]根据实施例16所述的外科系统，其中该消融元件包括成对的rf电极，其中rf电极能够操作以将双极rf能量递送到神经，从而消融神经。[0090]实施例18[0091]根据实施例16至17中任一项所述的外科器械，其中导航传感器包括导电线圈。[0092]实施例19[0093]一种利用具有轴、带消融元件的探针以及止动元件的外科器械对患者执行翼管神经切断的方法，该方法包括：(a)将外科器械的远侧部分插入患者的鼻腔中；(b)用探针的远侧末端刺穿组织表面并进入翼管中；(c)将探针推进到翼管中，直到止动元件邻接组织表面；(d)用消融元件消融翼管中的翼管神经的至少一部分；以及(e)通过鼻腔从患者体内抽出外科器械。[0094]实施例20[0095]根据实施例19所述的外科器械，其中外科器械包括导航传感器，其中方法还包括基于由导航传感器提供的信号来跟踪探针在患者体内的位置。[0096]iii.杂项[0097]应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。鉴于本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。[0098]应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。[0099]上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于结合到机器人外科系统，诸如intuitivesurgical,inc.(sunnyvale,california)的davincitm系统。类似地，本领域的普通技术人员将认识到，本文中的各种教导内容可易于结合以下专利中的任一者的各种教导内容：1998年8月11日公布的名称为“articulatedsurgicalinstrumentforperformingminimallyinvasivesurgerywithenhanceddexterityandsensitivity”的美国专利5792135号，其公开内容以引用方式并入本文；1998年10月6日公布的名称为“remotecenterpositioningdevicewithflexibledrive”的美国专利5817084号，其公开内容以引用方式并入本文；1999年3月2日公布的名称为“automatedendoscopesystemforoptimalpositioning”的美国专利5878193号，其公开内容以引用方式并入本文；2001年5月15日公布的名称为“roboticarmdlusforperformingsurgicaltasks”的美国专利6231565号，其公开内容以引用方式并入本文；2004年8月31日公布的名称为“roboticsurgicaltoolwithultrasoundcauterizingandcuttinginstrument”的美国专利6783524号，其公开内容以引用方式并入本文；2002年4月2日公布的名称为“alignmentofmasterandslaveinaminimallyinvasivesurgicalapparatus”的美国专利6364888号，其公开内容以引用方式并入本文；2009年4月28日公布的名称为“mechanicalactuatorinterfacesystemforroboticsurgicaltools”的美国专利7524320号，其公开内容以引用方式并入本文；2010年4月6日公布的名称为“platformlinkwristmechanism”的美国专利7691098号，其公开内容以引用方式并入本文；2010年10月5日公布的名称为“repositioningandreorientationofmaster/slaverelationshipinminimallyinvasivetelesurgery”的美国专利7806891号，其公开内容以引用方式并入本文；2014年9月30日公布的名称为“automatedendeffectorcomponentreloadingsystemforusewitharoboticsystem”的美国专利8844789号，其公开内容以引用方式并入本文；2014年9月2日公布的名称为“robotically-controlledsurgicalinstruments”的美国专利8820605号，其公开内容以引用方式并入本文；2013年12月31日公布的名称为“shiftabledriveinterfaceforrobotically-controlledsurgicaltool”的美国专利8616431号，其公开内容以引用方式并入本文；2013年11月5日公布的名称为“surgicalstaplinginstrumentswithcam-drivenstapledeploymentarrangements”的美国专利8573461号，其公开内容以引用方式并入本文；2013年12月10日公布的名称为“robotically-controlledmotorizedsurgicalendeffectorsystemwithrotaryactuatedclosuresystemshavingvariableactuationspeeds”的美国专利8602288号，其公开内容以引用方式并入本文；2016年4月5日公布的名称为“robotically-controlledsurgicalinstrumentwithselectivelyarticulatableendeffector”的美国专利9301759号，其公开内容以引用方式并入本文；2014年7月22日公布的名称为“robotically-controlledsurgicalendeffectorsystem”的美国专利8783541号，其公开内容以引用方式并入本文；2013年7月9日公布的名称为“driveinterfaceforoperablycouplingamanipulatablesurgicaltooltoarobot”的美国专利8479969号，其公开内容以引用方式并入本文；2014年8月12日公布的名称为“robotically-controlledcable-basedsurgicalendeffectors”的美国专利公布8800838号，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2013年11月5日公布的名称为“robotically-controlledsurgicalendeffectorsystemwithrotaryactuatedclosuresystems”的美国专利8573465号，其公开内容以引用方式并入本文。[0100]上文所述的装置的型式可被设计为在使用一次之后丢弃，或者它们可被设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件时，装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/替换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修整装置均在本申请的范围内。[0101]仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。[0102]已经示出和描述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员将是显而易见的。例如，上文所讨论的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。当前第1页1 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