肌腱修复用的装置、组件和使用方法与流程

本发明涉及一种用于在腱鞘内覆盖针并携带模孔针的针覆盖和承载装置。本发明还涉及用于修复断裂的肌腱的组件，该组件包括针以及针覆盖和承载装置，以及修复断裂的肌腱的方法。

背景技术：

手损伤很常见。rudge和james(2014)在他们题为“屈肌“手部的腱损伤：英国修复技术和缝合材料的调查-我们是否遵循证据？”的研究中”(isrn整形外科)指出，手损伤约占英国大多数医院向急诊科就诊的五分之一，每年的治疗费用超过1亿英镑。

手部的屈肌腱和伸展肌腱延伸穿过腱鞘，其中，随着手的屈曲，肌腱可移动。人的手损伤通常会导致肌腱损伤，通常涉及一条或多条肌腱断裂。

肌腱损伤在手的五个不同区域之一被进行了归类。1区包括远端插入到指深屈肌(fdp)肌腱的指浅屈肌(fds)肌腱。2区(“无人区”)包括将插入a1滑车(pulley)近端边缘的fds肌腱，该滑车为十字形结构，肌腱位于其下方。3区位于手掌中，包括a1滑车的近端边缘到腕管的远端边缘。

当手指损伤时，导致1区或2区的肌腱断裂，肌腱倾向于向手掌(3区)缩回。肌腱的断裂部分保留在手指内的腱鞘中，超出肌腱断裂的区域。对断裂的肌腱进行修复需要将缩回的肌腱的残端沿着腱鞘拉回，然后再缝合到保留在手指内的肌腱部分的残端。

尽管有成熟的外科手术技术和缝合材料可用，但是手部2区的屈肌肌腱损伤仍然是手外科医师面临的重大挑战。外科界对提高的治疗效果的技术抱有浓厚的兴趣。

ozturk等人在《外科创新与研究年鉴》(annalsofsurgicalinnovationandresearch2013，7：11)中报告并评论了文献中描述的各种技术，这些技术可将缩回的近端肌腱残端送到修复部位，包括挤取近端肌腱残端(kleinert，1975[1])、抽吸(pennington，1977[2])，刚性和柔性肌腱取回器的使用(ersek&gadaria，1985[3])、皮钩(kamath&bhardwa，2007[4]])、钢丝(iwuagwu和gupta，2004[5])、动脉瘤针(hettiaratchy&titley，2002[6])、肌腱侧对侧缝合到导管(sourmelis&mcgrouther，1987[7])和内窥镜肌腱取回hill，wells&prevel[8])。

2区中的屈肌肌腱修复需要无创的肌腱取回技术，对肌腱残端进行细致的处理，并且对周围腱鞘的损伤最小，这是因为该区域在没有粘连的情况下肌腱愈合的问题性质决定的。用于在肌腱滑车下方屈肌肌腱取回的各种技术已有描述。已发现刚性和柔性的肌腱取回器会对断裂的腱残端造成额外的挤压损伤，从而导致额外的纤维化和改变的肌腱愈合(kamath&bhardwa，2007；iwuagwu&gupta，2004)。

hettiaratchy和titley描述了将核心缝合线放置在肌腱残端中，并使用动脉瘤针将缝合线穿过滑车，用缝合线将肌腱拉出。该技术可能不适用于肌腱缩回手掌，并且需要腱鞘的额外开窗，从而导致额外的损伤。

其他方法也已有描述，包括使硅橡胶管穿过腱鞘，然后将近端肌腱残端侧到侧或端到端缝合到该橡胶管，或者将肌腱置于其管腔内(sourmelis&mcgrouther1987；hill，wells&prevel1997；kilgore，adams&newmeyer，1971[9]。然而，所有这些方法都可能产生团块，这可能在腱鞘沿团块通过过程中对腱鞘造成伤害。而且，所有这些方法都需要多次缝合肌腱残端，这可能会使肌腱尖端磨损并使修复更加困难。

为了获得良好的结果，至关重要的是，必须通过无创性操作断裂的肌腱残端并尽量减少对腱鞘的损伤进行手术修复，以防止术后该区域的粘连和破裂。因此，极其需要能够使用“针状”缝合线将肌腱拉过其鞘，该缝合线可以作为确定性修复的一部分继续进行。

bhatti&adeniran(2006)[10]描述了一种用直针和聚丙烯缝合线在远端掌纹处缝合近端肌腱残端的技术，并使用带口针的14-规格塑料插管，就像导管一样，用于使直针通过手指。缝合端的牵拉引起断裂的肌腱残端的运输。但是，在手术室中并非总是可以使用直针。需要注意的更重要的是，使用直针或使用弯曲针的许多其他流行的肌腱缝合技术很难完成改良的kessler凯斯勒针迹(kesslerstich)。

ozturk等(2013年)提出了一种简单且相对无创的技术，可将屈伸肌腱穿过2区中的滑车。作者使用3-0聚丙烯缝合线在远端掌纹处缝合近端肌腱残端，并使用14-规格的塑料进料管，就像导管一样，用于使伸直的针通过手指。

美国专利公开号us-2013/0144310a1公开了一种用于重新连接手部断裂的肌腱残端的装置。所公开的设备(见图1)是复杂的，并且包括许多部件，包括滑车导管，该滑车导管通过连接器连接至凸缘导管。该滑车导管由具有足够刚度的聚合材料制成(以便可以将其推过肌腱滑车)，而凸缘导管则由较软的聚合材料(如硅树脂)制成。此外，该设备还包括腱锚，该腱锚包括短直针，该短直针被附接到复丝导线的端部，该导线从位于导线的中间点的套管解开成单独的缝合线。弯针头(参见标签114a-g)连接到每个缝合线的端部。在使用中，将滑车导管送入手掌的切口中，并沿着肌腱滑车下方的腱鞘(见图2a)。然后将凸缘导管连接到滑车导管上，并部分拉入腱鞘(见图2b)。然后将手掌中的一个肌腱残端运输到表面，然后将腱锚的直针插入并拉过该残端。然后，使用弯针将肌腱修复装置固定在残端上，将一对缝合线打成一个结，并使用通过其他弯针和缝合线形成的十字交叉的锁边缝合线将缝合线缝合到肌腱上。然后去除多余的缝合材料和弯针(见图2d&e)。然后将直针插入凸缘导管的凸缘中并前进，直到肌腱残端位于带凸缘的部分中。然后，外科医生抓紧直针，将针头、连接的导线、凸缘导管和肌腱残端穿过滑车系统，从手指的伤口中拉出。然后，以与上述相同的方式，将另一个具有类似结构的腱锚连接到手指的肌腱残端上，并且将两个锚的针插入连接器的孔中，并以相反的方向穿过。然后对肌腱残端施加牵引力，以将其与埋在肌腱端部中的连接器拉在一起。然后使用压接工具压接连接器，并剪掉多余长度的导线。该专利还公开了一种类似于滑车导管的设备，并且该设备被描述为扩张导管，该扩张导管的壁厚足以使整个导管具有足够的刚度以被推动通过滑车系统，并用于相对于其自然尺寸扩张滑车的目的。

us-2013/0144310a1中公开的设备很复杂，并且所描述的用于肌腱修复的步骤很麻烦。该系统具有许多缺点，包括，腱锚的组装复杂，并且在外科手术中的使用复杂且耗时。操纵直针和拖曳导线以使其穿过肌腱残端具有挑战性，并且需要使用各种夹具将肌腱残端固定到位。使腱锚沿着凸缘导管前进也是有挑战性的，因为有必要使用连接到针头的导线将其穿过导管。此外，难以使导线具有足够的刚性以实现此目的而又不妨碍将腱锚连接至残端的步骤。由于凸缘导管是由相对较软的聚合材料制成，因此存在严重的风险，即当针沿导管推进时，导管会被针刺破，这可能导致针卡在导管内，并有可能被误入到周围组织。滑车导管通常长120mm，外径相对较小(通常为2mm)，壁厚为0.5mm，因此内径为1mm(参见第0070段)。用导线将直针推过上述尺寸的滑车导管将是困难的。腱锚的套筒以及用于连接两个锚的导线的连接器全部埋在肌腱残端内。因此，这些组件永久位于肌腱残端内，这可能会妨碍组织向内生长和肌腱的有效修复。在使用扩张导管(参见图13a-c和图14a-e)时，使用者可能会使滑车过度扩张，从而导致滑车的潜在损伤和破裂。除了存在使滑车过度扩张的风险以及可能对其造成损伤的危险之外，留在腱鞘内的扩张部分必须具有足够的厚度，以赋予其必要的刚度，以实现滑车的预期扩张。如果上述扩张部分可折叠，将无法使用它扩张滑车。如稍后将示出的，该特定特征与本发明有关。

由以上显而易见地是，需要改进在肌腱修复中使用的现有装置和外科技术。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是针对上述现有技术提供一种针覆盖和承载装置，用于覆盖弯针并在腱鞘的内腔(lumen)内承载该弯针。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：一种针覆盖和承载装置，用于覆盖弯针并在腱鞘的内腔内承载该弯针，包括具有以下特征的细长元件：

第一端；

与所述第一端相对的第二端；和

在所述第一端和所述第二端之间延伸的主体，所述主体限定用于容纳弯针的内部空腔，使得所述针的至少一个穿透尖端设置在所述主体内，以使所述针在腱鞘内通过期间保护腱鞘不因与所述穿透尖端接触而受到损伤；

其特征在于：所述主体是：

a.基本上刚性的，具有弯曲的形状以便可以容纳所述弯针；或者

b.可变形的，并且能够变形为弯曲的形状，以便其能够容纳所述弯针。

根据本发明的第二方面，提供了一种针覆盖和承载装置，用于覆盖弯针并在腱鞘的内腔内承载该弯针，该装置包括具有以下特征的细长元件：

第一端；

与所述第一端相对的第二端；和

在所述第一端和所述第二端之间延伸的主体，所述主体限定用于容纳弯针的内部空腔，使得所述弯针的至少一个穿透尖端设置在所述主体内，以在所述针在腱鞘内通过期间保护腱鞘不因与所述尖端接触而受到损伤；

其特征在于：所述主体的至少一部分被预弯曲以容纳弯针，或者是可变形的并且能够变形为弯曲的形状，以便可以容纳弯针。

用于修复受损的肌腱，特别是在手中的肌腱的外科技术将极大地受益于弯针的使用。例如，弯针的使用提高了外科医生将已断裂的肌腱的残端缝合在一起的能力。

本发明公开了这样的实施例，该实施例有助于弯针在腱鞘内通过，同时限制或甚至避免通过与针的接触而损伤腱鞘。针可以拖曳着肌腱残端从腱鞘引出，从而可以将残端缝合到肌腱第二部分的残端上。在手部的肌腱修复手术中，肌腱的第二部分可能位于手指中。

以下文本定义了本发明的第一和/或第二方面的装置的可选的进一步的特征。

本文涉及用于覆盖弯针并且在腱鞘内携带该弯针的针覆盖和承载装置。应理解的是，腱鞘可以是在人体(或动物)体内发现的许多不同的鞘、导管(duct)或导线管(conduit)中的一种。然而，所公开的实施例在手外科手术方面具有特殊用途，其中腱鞘将是在手中发现的肌腱的鞘(例如，fdp或fds肌腱)。

该装置，特别是空腔，可以适于容纳整个针。该装置可以形成针的套或罩。

空腔可以从装置的第一端延伸到装置的第二端。

主体的第一端可以是前端，而第二端可以是尾端。第一端和第二端中的至少一个可以是敞开的，或者至少是部分敞开的，并且可以与空腔连通。这可以有助于将针通过开口端插入空腔中，和/或可以允许连接到针的缝合线离开身体。

主体可用于沿腱鞘或在腱鞘内运输针。第一端可适于插入到腱鞘中并沿其定向。主体可以形成适于沿着腱鞘通过的穿线元件(以下称为穿线器)。在使用中，主体可以包括限定穿线器的部分和形成针的盖的部分。穿线器部分可以是基本笔直的，这可以促进腱鞘内的通过。在选择a中，盖部分可以具有弯曲的形状。在选择b中，盖部分可以能够变形为弯曲形状。盖可以比主体的限定穿线元件的部分更柔性。

空腔可以沿着主体的长度部分地延伸。空腔可以从第一端和第二端中的一个沿朝向第一端和第二端中的另一个的方向延伸。在第二端是尾端的情况下，空腔可以从第二端向第一端延伸。

空腔可以设置在第一端与第二端之间。

主体可以包括用于将装置连接到用于在腱鞘内运输装置的运输组件的耦合件。运输组件可包括细长穿线元件(穿线器)和连接至穿线器的柔性连接部件，该连接组件适于连接至主体的耦合件。该连接组件可以是柔性的，可以是绳、金属丝、细丝等，还可以是缝合线。耦合件可以是安装在或连接到主体上的孔眼(eye)、环或类似物。

主体通常可以是管状的。主体通常可以是圆柱形的，并且可以具有圆形的横截面形状。

该装置可以包括外护套、套筒或覆盖物。外护套可以便于装置在腱鞘内的通过。外护套可以由塑料(适当地为聚合物)或弹性体材料制成，该材料可以具有低摩擦系数，以促进装置在腱鞘内通过。外护套可以具有被布置成与主体的外表面接触的内表面。外护套可以是管状的。外护套可以沿着主体的长度至少部分地延伸。外护套可以在从装置的第一和第二端中的一个在朝向第一和第二端中的另一个的方向上延伸。在第一端是前端的情况下，外护套可以从第一端沿着朝向第二端的方向沿着主体延伸。外护套可以覆盖第一端。在第二端是尾端的情况下，第二端可能是裸露的，因此可能不会被外护套覆盖。主体的一部分可以限定空腔。该部分可能会暴露，因此可能不会被外护套覆盖。因此，外护套可以从第一端沿着主体延伸到所述限定空腔的部分。

根据选择a的针覆盖和承载装置可具有以下一个或多个特征。

空腔可以是弯曲的。空腔可以具有与弯针的形状基本匹配的弯曲形状。针可具有曲率半径，并且空腔可具有曲率半径。空腔的曲率半径可以与针的曲率半径基本匹配。

主体可以包括第一主体部分和连接到第一主体部分的第二主体部分。当第一主体部分和第二主体部分连接时，可以形成主体。第一主体部分和第二主体部分中的至少一个相对于第一主体部分和第二主体部分中的另一个可以移动，并且可以在针可以插入空腔中的打开位置和在空腔是封闭的闭合位置之间移动。主体在闭合位置是可锁定的。该装置可以包括用于将主体锁定在闭合位置的夹子、夹具或锁。第一主体部分和第二主体部分中的至少一个可相对于第一主体部分和第二主体部分中的另一个枢转，例如经由铰链实现。该铰链可以是活动铰链。

适用于主体的材料可以选自包括以下各项的组：塑料、适当地聚合的材料；金属；和金属合金。

根据选择b的针覆盖和承载装置可以具有以下一个或多个特征。

该装置的主体的至少一部分，或者可选地，该装置的主体的仅一部分可以是可塑性变形的。限定空腔的主体的一部分可以是可塑性变形的。整个主体可以是可塑性变形的。该装置可能够弯曲成所需的形状(以容纳弯针)，其可以在将针插入空腔中时发生，也可以预先发生，例如通过适当地操纵主体使其具有适合一根特定的针的形状而发生。

该装置的主体的至少一部分，或者可选地，该装置的主体的仅一部分可以是可弹性变形的。限定空腔的主体的一部分可以是可弹性变形的。整个主体可以是可弹性变形的。当将针插入空腔中时，该装置可能够采用弯曲的形状。主体可从可为基本笔直和/或未受力的结构的未变形或起结构造弹性变形的或展开的结构，展开结构可为弯曲的结构。当从空腔中取出针时，主体可以回到未变形的结构。主体可以是金属或金属合金材料。

主体以及可选的装置可以采用弹簧的形式。弹簧可以是拉力弹簧或弹力构件。弹簧可能会螺旋缠绕。弹簧可以包括多个匝或线圈，其可以被布置为使得匝或线圈至少在静止状态下邻接(可以是紧密邻接)。弹簧可以是金属或金属合金材料，例如不锈钢材料，尽管塑料(适当地是聚合物)材料可能是合适的。主体，特别是在采用弹簧形式的情况下，可以相对于主体的主轴在多个方向上变形(处于未变形状态)。因此，主体可以在远离主轴的任何期望方向(例如径向)上偏转。因此，主体可以表现出高度的依从性。

容纳弯针的主体的至少一部分可以被预弯曲。

主体可以包括侧壁。可以在与空腔连通的侧壁中形成开口。针可通过开口插入腔中。

本发明的第一和/或第二方面的针覆盖和承载装置的其他特征可以从该文件的其他地方阐述的文本中得出，特别是在参照或参考本发明的第三和第四方面的外科组件时。

根据本发明的第三方面，提供一种用于修复断裂的肌腱的组件，该组件包括：

弯针；和

用于覆盖所述弯针并在腱鞘内腔内承载该弯针的针覆盖和承载装置，该针覆盖和承载装置包括具有以下特征的细长元件：

第一端；

与所述第一端相对的第二端；和

在所述第一端和第二端之间延伸的主体，该主体限定用于容纳弯针的内部空腔，使得所述针的至少一个穿透尖端设置在所述主体内，以保护在所述针在腱鞘内通过期间腱鞘不因与穿透尖端接触而受到损伤；

其中所述主体是：

a.基本上刚性的，具有弯曲的形状以便可以容纳所述弯针；或

b.可变形的，并且能够变形为弯曲的形状，以便其能够容纳所述弯针。

本发明的第三方面的组件，特别是针覆盖和承载装置的组件的其他特征可以从该文件的其他地方阐述的文本中得出，特别是在参照或参考本发明的第一和/或第二方面的针覆盖和承载装置的情况下。

根据本发明的第四方面，提供了一种用于修复断裂的肌腱的组件，该组件包括：

适于沿着腱鞘内腔通过的穿线元件；和

用于衬在腱鞘的内表面的内衬，该内衬限定了一个内部通道，在沿着内腔通过期间，肌腱残端可以沿着该内部通道通过，该内衬的作用是限制该肌腱残端与该腱鞘的内表面之间的接触；

其中该内衬适于可释放地联接到穿线元件，使得内衬可被穿线元件拉入腱鞘并位于内腔内，然后从穿线元件释放以驻留在内腔内。

提及穿线元件，该穿线元件是通过适当的成形(例如，细长并且具有相对较小的直径或宽度)和/或材料的选择(例如，可塑性变形/可变形或可弹性变形)而适于沿着腱鞘的狭窄内腔通过，以通过拖曳该内衬的腱鞘的元件。

穿线元件可用于将内衬拉入腱鞘的内腔中，然后可从内衬释放，使得内衬可被布置在内腔内，在该位置内衬可用于限制(并且可选地完全防止)肌腱残端和腱鞘内表面之间的接触。这可以限制(并且可能避免)在沿着管腔的通过期间对肌腱残端的损伤，否则肌腱残端可能会磨损，从而使得在随后描述的这种类型的肌腱修复手术中难以将其随后连接至肌腱的另一个残端。

尽管内衬在限制肌腱残端和腱鞘的内表面之间的接触方面有特殊用途(并可选地防止接触)，但内衬还可以用于限制(并可能避免)其他物体与腱鞘内表面之间的接触，包括但不限于穿线元件本身，例如在沿内腔返回的过程中。

该组件可以包括针覆盖和承载装置，用于覆盖弯针并腱鞘内腔内承载该针。针覆盖和承载装置可包括细长元件，该细长元件具有：

第一端；

与该第一端相对的第二端；和

在第一端和第二端之间延伸的主体，该主体限定用于容纳弯针的内部空腔，使得该针的至少一个穿透尖端设置在该主体内，以保护在针在腱鞘内通过期间腱鞘不因与该穿透尖端接触而受到损伤。

主体可以是可变形的，并且能够变形为弯曲的形状，从而可以容纳弯针。主体可以是基本上刚性的，具有弯曲的形状，以便其可以容纳弯针。

主体可以形成穿线元件。在使用中，主体可以包括限定穿线元件的部分和形成针的盖的部分。

内衬可以是细长的。内衬可以采取护套的形式。内衬可以是基本上管状的，并且可以具有任何合适的横截面形状。内衬可以是可折叠的和/或适于变平以便于容易地插入腱鞘的内腔中并沿着其移动。这可以通过为内衬选择合适的材料，并提供壁厚适合于塌陷/变平的内衬来实现。内衬可包括适于与腱鞘的内表面接触的外表面和限定内部通道的内表面，并且该内表面可在沿着内腔通过期间与肌腱残端接触。

内衬可以包括狭缝，并且可以沿着内衬的整个长度从第一轴向端到第二轴向端切开。提供具有这样的狭缝的内衬可以便于在完成肌腱修复程序之后从内腔中移除内衬，在肌腱修复程序中，肌腱残端被连接以恢复断裂的肌腱的功能，狭缝使得内衬能够被牵拉覆盖修复过的肌腱腱将肌腱留在腱鞘内腔内的适当位置。内衬可适于例如绕纵轴卷起或盘绕，以限定内部通道。内衬的卷起或盘绕可以将其形成为管的形状。在内衬被切开的情况下，内衬可以包括第一侧边缘和第二侧边缘。在内衬被卷起或盘绕的情况下，内衬的包括一个侧边缘的一部分可以与内衬的包括另一侧边缘的一部分重叠。内衬可以是塑料(适当地是聚合物)或弹性体材料，该材料可以具有低摩擦系数，以便于插入到腱鞘的内腔中，并促进肌腱残端沿着内衬的内部通道通过。

所述内衬可包括：腱鞘内衬部分，其适于位于所述腱鞘的内腔内；以及牵拉部分，其从所述内腔内衬部分延伸并且适于用于将所述腱鞘内衬部分拉入并沿着所述内腔牵拉。牵拉部分的长度可以大于或基本等于腱鞘内衬部分的长度。穿线元件可以适于联接至牵拉部分，并且可以用于将牵拉部分拉入内腔中。通过将牵拉部分的一端拉出内腔，牵拉部分随后可用于将腱鞘内衬部分拉入内腔。牵拉部分可适于由使用者抓握以将腱鞘内衬部分拉入内腔。腱鞘内衬部分可以是基本上管状的(包括在其中包括狭缝并且如上所述被盘绕的地方)。牵拉部分可以包括一个或多个细长条、腿或类似物，其可以从基本管状的内腔内衬部分延伸。替代地，牵拉部分也可以是管状的，并且可以具有比内腔内衬部分小的直径或宽度。牵拉部分可以与内腔内衬部分成为一体。

组件可以包括至少一个另外的内衬，用于衬在另外的腱鞘的内表面。所述另外的内衬也可以适于可释放地联接到所述穿线元件，使得其可以被所述穿线元件拉入所述另外的腱鞘并且位于所述另外的腱鞘的内腔中，然后从所述穿线元件释放从而留在内腔内。另外的内衬可用于另一肌腱的肌腱修复程序中，例如在同一根或第二根(和可选地另一根)手指中。

穿线元件可以采取弹簧的形式。弹簧可以是拉力弹簧或弹力构件。弹簧可能会螺旋缠绕。弹簧可以包括多个匝或线圈，其可以被布置为使得匝或线圈至少在静止状态下邻接(可以是紧密邻接)。弹簧可以是金属或金属合金材料，例如不锈钢材料，尽管塑料(适当地是聚合物)材料可能是合适的。

穿线元件可包括外护套、套筒或覆盖物。外护套可便于穿线元件在腱鞘内的通过。外护套可以由塑料(适当地为聚合物)或弹性体材料制成，该材料可以具有低摩擦系数，以促进装置在腱鞘内通过。外护套可以具有被布置成与主体的外表面接触的内表面。

如上所述，主体可以包括限定穿线元件的部分和形成针的盖的部分。盖可以具有与穿线元件相同的结构，并且可以与其连续。在穿线元件由如上所述的弹簧形成的情况下(可选地包括多个线圈)，外(覆盖)护套可以使穿线元件具有一定的刚性，从而可以将其推过腱鞘的内腔。穿线元件被外护套覆盖的部分的刚度或弯曲模量可以大于未被外护套覆盖的部分的刚度或弯曲模量。因此，穿线元件被外护套覆盖的部分可以比未被覆盖的部分更硬。

该组件可以包括柔性连接部件，用于将穿线元件可释放地连接至内衬。柔性连接部件可以是绳、金属丝(wire)、细丝等，并且可以是缝合线。在组件包括针覆盖和承载装置(其中装置的主体形成穿线元件)的情况下，柔性连接部件可以是连接到针的缝合线。适当地，在使用缝合线将内衬拉入腱鞘内腔之前，将针从覆盖和承载装置上取下。

柔性连接部件可以通过绑扎，例如通过将连接部件缠绕至穿线元件/围绕穿线元件，可释放地连接至穿线元件。在穿线元件包括外护套的情况下，可以通过捕获在主体的外表面与外护套的内表面之间的连接元件的一部分而将柔性连接部件可释放地连接到穿线元件。在穿线元件采用弹簧的形式的情况下，弹簧可以限定内部通道并且可以具有开口端，并且柔性连接部件可以在从开口端退出并远离在弹簧的外表面和外护套的内表面之间的开口端之前，沿着弹簧的内部通道向上到达弹簧的开口端。

柔性连接部件可以形成为环。内衬，特别是牵拉部分(例如，一个或多个细长条中的至少一个)可以在环上折叠，并且柔性连接部件可以通过绑扎，例如通过缠绕连接组件到内衬/内衬周围，相对于内衬固定。

内衬可以联接到穿线元件，以限定两个腱鞘内衬部分。内衬可以具有第一端和第二端，并且可以通过在第一端和第二端之间沿着内衬的长度的点，适当地在内衬的中点处或中点附近，将内衬连接到穿线元件来实现联接。可以通过将内衬在所述点上围绕穿线元件或连接组件折叠/折叠至穿线元件或连接组件来实现联接。每个腱鞘内衬部分的长度可以基本相同，尽管长度可以不同，只要它们足够长以为腱鞘(或至少在手术开口之间延伸的腱鞘的一部分)加衬(line)即可。腱鞘内衬部分可用于接收各个肌腱的肌腱残端。众所周知，手指中的腱鞘可以容纳多于一个的肌腱。因此，该组件可以使得两个腱鞘内衬部分能够位于单个腱鞘中，以用于两个手指肌腱都要被修复的地方。

内衬可包括第一端、第二端以及在第一端与第二端之间延伸的主体。内衬可包括从第一端向设置在第一端和第二端之间的内衬的部分延伸的第一腱鞘内衬部分，以及从第二端向设置在第一端和第二端之间的部分延伸的第二腱鞘内衬部分。第一和第二腱鞘内衬部分可各自具有宽度，并且所述部分的宽度可小于第一和第二腱鞘内衬部分的宽度。第一腱鞘内衬部分的宽度可以与第二腱鞘内衬部分的宽度相同(或基本相同)。所述部分可包括基本恒定宽度的主段；在主段和第一腱鞘内衬部分之间延伸的第一过渡段；在主段和第二腱鞘内衬部分之间延伸的第二过渡段。过渡段的宽度可以从主段的宽度到各自的腱鞘内衬部分的宽度逐渐增加。所述部分可包括从第一腱鞘内衬部分延伸的第一过渡段；以及从第二腱鞘内衬部分延伸并联接到第一过渡段的第二过渡段。过渡段的宽度可以从在过渡段之间或由过渡段之间的相交处限定的宽度逐渐增加到相应腱鞘内衬部分的宽度。

内衬可适于在所述部分中或在所述部分处可释放地联接到穿线元件(特别是柔性连接部件)。在将柔性连接部件形成为环的情况下，通过将内衬在所述部分处或附近在环上折叠，可以将内衬可释放地联接至穿线元件。第一和第二腱鞘内衬部分可以适合于彼此分开，适当地通过切断内衬以便去除所述部分。

本发明的第四方面的组件的另外的特征，特别是穿线元件和针覆盖和承载装置的特征，可以从该文件的其他地方记载的文本中得出，尤其是参照或参考本发明的第一和/或第二方面的一种针覆盖和承载装置和本发明的第三方面的组件，或者在第五至第九方面中限定的方法和组件。

根据本发明的第五方面，提供了一种取回断裂的肌腱的肌腱残端的方法，其可以是修复断裂的肌腱的方法的一部分，该方法包括以下步骤：

使连接至缝合线的弯针穿过第一肌腱残端，以将缝合线连接至第一肌腱残端；

提供一种针覆盖和承载装置，该装置包括细长元件，该细长元件具有第一端、与所述第一端相对的第二端，以及在第一端和第二端之间延伸的主体，该主体限定内部空腔；以及

将弯针的至少一个穿透尖端定位在由主体限定的空腔内，使得该尖端被装置覆盖；

将细长元件的第一端插入腱鞘；

将细长元件沿着携带针和缝合线的腱鞘朝向第二肌腱残端引导，该第二肌腱残端沿着腱鞘与第一肌腱残端隔开；

从腱鞘上取下针覆盖和承载装置；

从主体空腔中拔出针；

使用缝合线沿腱鞘牵拉第一肌腱残端至靠近第二肌腱残端的位置，以便可以连接肌腱残端。

该方法可以包括将缝合线的自由端定位在由主体限定的空腔内。在从腱鞘去除细长元件之后，该方法可以包括可选地在沿着腱鞘牵拉第一肌腱残端之前，从主体空腔中移除针和缝合线的端部。

该方法可以包括使连接至缝合线的弯针穿过第二肌肌腱残端，以将缝合线连接至第二肌肌腱残端；以及操作该缝合线以将第一肌腱残端连接至第二肌腱残端，从而修复断裂的肌腱。

该方法可以包括将整个针定位在空腔内(并且因此包括可以与缝合线连接的针的尾端)，使得整个针被装置覆盖。

该方法可以包括从腱鞘去除第一肌腱残端以暴露残端，然后将缝合线连接至第一残端。该方法可以包括从腱鞘去除第二肌腱残端以暴露该残端，然后将缝合线连接至第二残端。

该方法可以包括将整个针插入穿线器主体的空腔中。缝合线可以通过开口从主体出来，该开口可以设置在第二端中或由第二端设置。

从腱鞘移除装置的步骤可以包括将装置的第二端从腱鞘中拉出。

在本文中参考了肌腱的腱鞘。将理解的是，腱鞘可包括一起形成腱鞘的多个腱鞘部件或部分。在外科手术过程中尤其如此，其中可以在腱鞘中形成孔，以便可以接近受损的肌腱。

第一肌腱残端可以是近端残端，第二肌腱残端可以是远端残端。在人的手的情况下，可以将远端设置得更靠近包含肌腱的手指的尖端。该组件和方法可以在人体或动物体的其他部分的外科手术中使用，例如脚上。

本文涉及将第一肌腱残端牵拉到接近第二肌腱残端的位置。这通常应被理解为是指将第一肌腱残端移动到与第二肌腱残端足够接近的位置，从而可以将这些残端缝合在一起。这通常涉及从第二肌腱残端附近的腱鞘中移出第一肌腱残端。

该方法可以包括以下步骤：在腱鞘的内表面上衬上内衬，该内衬限定了内部通道，第一肌腱残端在沿着腱鞘通过期间可以沿着该内部通道通过。腱鞘可以在执行至少将弯针的穿透尖端定位在由主体限定的空腔内的步骤之前被加上内衬，并且可以在执行使拖曳缝合线的弯针通过第一肌腱残端的步骤之前被执行。

内衬可通过可沿着腱鞘内腔通过的穿线元件被拉入腱鞘。穿线元件可以由覆盖和承载装置的主体形成。该方法可以包括将内衬可释放地联接到穿线元件。内衬可在内腔内定位之后从穿线元件释放。

将细长元件的第一端插入腱鞘的步骤可包括将第一端插入内衬的内部通道。沿着携带针和缝合线的腱鞘引导细长元件的步骤可以包括沿着内衬的内部通道引导细长元件。从腱鞘去除针覆盖和承载装置的步骤可以包括从内衬的内部通道去除细长元件。

该方法可以包括以下步骤：在连接至缝合线的弯针穿过第二肌腱残端之后，从腱鞘移除内衬。仅可在操纵缝合线以将第一肌腱残端连接到第二肌腱残端之后移除内衬，从而修复断裂的肌腱。内衬可以包括狭缝，该狭缝可以沿着内衬的整个长度从第一轴向端延伸到第二轴向端，该狭缝有利于将内衬从内腔移除。可以通过相对于肌腱横向滑动内衬而将其移除，以使肌腱穿过或离开狭缝。

该方法可以包括以下步骤：用联接至穿线元件的内衬衬在腱鞘的内表面，以限定两个腱鞘内衬部分。内衬可以具有第一端和第二端，并且可以在沿内衬的长度在第一端和第二端之间的一点处，优选地在内衬的中点处或附近，与穿线元件联接。腱鞘内衬部分可用于接收各条肌腱的肌腱残端。因此，该方法可以用于修复两条断裂的肌腱，该肌腱通常位于单个腱鞘内。

本发明的第五方面的方法的其他特征，特别是与针覆盖和承载装置有关的特征，可以从本文其他地方记载的文字中得出，尤其是参考或参照本发明的第一至第四方面的针覆盖和承载装置、组件或第六至第九方面中定义的方法和组件。

根据本发明的第六方面，提供了一种在准备进行肌腱修复手术的过程中为断裂的肌腱的腱鞘加上内衬的方法，该方法包括以下步骤：

将穿线元件可释放地联接到限定内部通道的内衬；

将穿线元件插入到在其后拖曳内衬的腱鞘的内腔中；

沿腱鞘内腔引导穿线元件，以将内衬拉入内腔；

将内衬定位在腱鞘中，以使其衬在腱鞘的内表面；

从腱鞘内腔中移除穿线元件；和

从穿线元件释放内衬，使内衬留在腱鞘内腔内的适当位置，在随后的肌腱修复过程中，内衬用于限制断裂的肌腱的肌腱残端与腱鞘内表面之间的接触。

本发明的第六方面的方法的其他特征可以从本文的其他地方阐述的文本中得出，尤其是参考或参照在本发明的第一方面至第四方面的针覆盖和承载装置以及组件以及本发明的第五方面的方法，或者第六和第九方面中限定的组件和方法。

根据本发明的第七方面，提供一种用于修复断裂的肌腱的组件，该组件包括：

细长穿线元件，其适于沿着腱鞘的内腔通过，以覆盖弯针并且在腱鞘的内腔中携带该针，该细长穿线元件具有：

第一端；

与所述第一端相对的第二端；和

在所述第一端和第二端之间延伸的主体，该主体限定用于容纳弯针的内部空腔，以在针穿过腱鞘期间保护腱鞘免受与针接触带来的损伤，该主体可变形为弯曲的形状使得它能够容纳弯针，该主体可选地包括具有多个线圈的弹簧；

用于衬在腱鞘内表面的内衬，该内衬限定了内部通道，与弯针相连的肌腱残端在沿着内腔通过期间可以沿着该内部通道通过，该内衬防止肌腱残端与腱鞘的内表面之间的接触，内衬可选地具有：

折叠的静止结构，此时内衬适于插入到腱鞘的内腔中；和

展开的操作结构，此时内衬可通过与肌腱残端接触而移动到扩张的构造；

其中所述内衬适于可释放地联接到所述细长穿线元件，使得其可以被所述穿线元件拉入所述腱鞘并位于所述内腔内，然后从所述穿线元件释放以驻留在所述内腔内；

其中，所述细长穿线元件一旦从所述内衬释放，就适于接收所述弯针，以覆盖和携带所述弯针穿过所述内衬并沿着所述腱鞘的内腔，拖曳连接的肌腱残端。

主体可以由弹簧限定。主体可以具有外表面，并且细长穿线元件可以包括具有内表面的外套管，该内表面设置成与主体的外表面接触(可选地紧密接触)。外套管可以从第一端沿主体的长度部分延伸。外套管可以为主体提供一定程度的刚度(而不会过度限制其变形以沿着腱鞘的内腔通过的能力)，这可以促进主体插入腱鞘以及沿着内腔推动该主体。

主体的包括第二端的部分可以适于容纳弯针，并且外套管可以从第一端延伸到主体的所述部分，使得所述部分不被外护套覆盖。使主体的所述部分未被外护套覆盖，可以使该部分具有比主体的被覆盖部分更大的柔韧性，从而使其可以更容易地变形以容纳所述弯针。

折叠结构的内衬可以是基本上平坦的，并且可以是平放管。折叠结构的内衬可具有宽度和高度，该宽度大于该高度。宽度可能明显大于高度。高度与宽度的比率可以在大约1：100至大约1：10的范围内。

组件可以包括柔性连接部件，用于将穿线元件可释放地连接至内衬。柔性连接部件可以形成为从穿线元件延伸的环。通过将内衬折叠在环上并且将内衬的折叠部分联接到内衬的主段，可以将内衬联接到穿线元件。

主体的第二端可以是尾端，并且弹簧可以具有限定主体的第二端的开口端。弹簧可限定主体的内部空腔，柔性连接部件进入开口端并沿着内部空腔。

主体的第一端可以是前端，并且弹簧可以具有限定主体的第一端的另一开口端。柔性连接元件可以沿着内部空腔延伸到弹簧的另一开口端，从另一开口端退出弹簧并且从在弹簧的外表面和外套管的内表面之间的开口端退出。

所述内衬可包括：腱鞘内衬部分，其适于位于所述腱鞘的内腔内；以及牵拉部分，其从所述内腔内衬部分延伸并且适于用于将所述腱鞘内衬部分拉入并沿着所述内腔。腱鞘内衬部分可以是基本上管状的，并且牵拉部分可以包括从腱鞘内衬部分延伸的一个或多个腿。

弹簧通常可以是管状的，并且可以是螺旋缠绕的弹簧。

可以提供一种套件，其包括本发明的第四或第七方面的组件和至少一个另外的内衬，所述内衬可以是上面定义的类型。另一内衬可用于另一肌腱的肌腱修复过程中，例如在同一根或第二根(和可选地另一根)手指中。

涉及内衬的“静止”结构。应理解的是，这可以是在没有外力，例如沿着由内衬限定的内部通道通过的肌腱残端的力，的情况下内衬所采用的结构，上述这种力可以使内衬膨胀。适用于内衬的材料包括本文其他地方讨论的材料。

根据本发明的第八方面，提供了一种恢复断裂的肌腱的肌腱残端的方法，该方法包括以下步骤：

提供一种细长穿线元件，该穿线元件具有第一端、与第一端相对的第二端以及在第一端和第二端之间延伸并具有内部空腔的主体，该主体可变形为弯曲形状，该主体可选地包括弹簧，该弹簧具有多个线圈；

将所述细长穿线元件可释放地联接到限定内部通道的内衬，所述内衬可选地具有折叠的静止结构和展开的操作结构；

将细长穿线元件插入其后拖曳内衬的腱鞘的内腔中，可选地使内衬处于折叠状态；

沿着所述腱鞘的内腔引导所述细长穿线元件以将所述内衬拉入所述内腔，并且将所述内衬定位在所述腱鞘中，使得其能够衬在所述腱鞘的内表面上；

从腱鞘内腔移除细长穿线元件，并从穿线元件释放内衬，使内衬处于内腔内适当的位置；

使拖曳缝合线的弯针穿过第一肌腱残端，以将缝合线连接至第一肌腱残端；

将弯针定位在内腔中，以使该针被主体覆盖并且主体被该针变形为弯曲形状；

将细长穿线元件的第一端插入内衬的内部通道中，并将穿线元件沿着内部通道携带针和拖曳的缝合线朝向第二肌腱残端引导，该第二肌腱残端沿着腱鞘与第一肌腱残端隔开；

使用缝合线沿着内衬的内部通道将第一肌腱残端牵拉到第二肌腱残端附近的位置，以便可以连接肌腱残端，其中第一肌腱残端在沿内部通道运动过程中可选地将内衬移至扩张的构造。

本发明的第七方面的组件和第八方面的方法(以及本文中公开的其他方面)解决了现有技术中特别是在us-2013/0144310a1中的一个或多个问题。该组件易于组装，并且无需使用us-2013/0144310a1的复杂腱锚，即可加快修复断裂的腱的过程。弯针大大提高了将缝合线连接到肌腱残端的能力，并且避免了使用笨重的夹具来固定残端的要求。包括弹簧的穿线元件有助于该元件沿腱鞘的内腔穿过(拖曳肌腱残端)。弯针容纳在由穿线元件的主体所限定的空腔内(在弹簧内)，该空腔可以变形以容纳针。这防止了针与腱鞘之间的接触，因此避免了在沿内腔通过过程中对腱鞘的损伤以及针的方向错误。内衬的作用是使腱鞘的内表面排成一线，以防止肌腱残端和内表面在沿内腔通过时发生接触。这降低了肌腱残端磨损的风险。此外，避免使用嵌入到修复的肌腱中的套管和连接器(如us-2013/0144310a1中所述)，提高了组织的向内生长和患者的康复能力。

一般而言，使弯针穿过腱鞘或所述内衬的能力极大地改善了肌腱修复的程序，因为它消除了通常外科手术中对肌腱残端进行多次缝合的需要。使用一根缝合线进行修复意味着对肌腱残端的创伤较小，这将加快肌腱修复的愈合，进而使患者康复。

本方法可以进一步包括从腱鞘去除细长穿线元件；从细长穿线元件的主体中的空腔中移出针；使拖曳缝合线的弯针穿过第二肌肌腱残端，以将缝合线连接至第二肌肌腱残端，从而第一肌肌腱残端可以连接至第二肌肌腱残端。

本方法可进一步包括在沿着腱鞘内腔引导细长穿线元件之前，将缝合线的自由端定位在由细长穿线元件的主体限定的空腔内。穿线元件可以部分地插入到内腔中，使得主体的第二端保持从内腔暴露，然后将弯针插入到由主体限定的腔中。

沿着内衬的内部通道牵拉第一肌腱残端的步骤可以包括相对于内衬平移第一肌腱残端。

该方法可以包括沿着内衬的内部通道将第一肌腱残端拉到第二肌腱残端附近的位置后，从腱鞘中移除该内衬。

细长穿线元件可以通过在穿线元件和内衬之间延伸的柔性连接部件可释放地联接到内衬。从穿线元件释放内衬的步骤可以包括从内衬的其余部分切断与柔性连接部件连接的内衬的一部分(将内衬留在内腔内的适当位置)，以及从所述穿线元件释放所述柔性连接部件。

本发明的第七方面的组件有效地包括本发明的第一/第二方面的针覆盖和承载装置/、本发明的第三方面的组件与本发明第四方面的组件的特征组合。本发明第七方面的组件的其他特征可以从本文的其他地方阐述的文本中得出，尤其是参考或参照在本发明的第一、第二、第三和/或第四方面。类似地，第一至第四方面的装置和组件的特征可以从与本发明的第七方面的组件有关的文本中得出。

本发明的第八方面的方法有效地包括本发明的第五方面的方法与本发明的第六方面的方法的特征的组合。第八方面的方法的进一步的特征可以从本文的其他地方阐述的文本中得出，尤其是参考或参照本发明的第五、第六和/或第七方面。类似地，本发明的第五和第六方面的方法的特征可以从与本发明的第七和/或第八方面的方法有关的文本中得出。

在本发明的第九方面，提供了一种根据权利要求43所述的方法。在从属权利要求中定义了该方法的可选的其他特征。

在本发明的第十方面中，提供了一种如权利要求52所述的用于修复断裂的肌腱的套件。该套件的可选的其他特征在从属权利要求中限定。

附图说明

现在将参考附图仅以示例的方式描述本发明的实施方案，其中：

图1是患者的手的视图，朝向手掌看，其已经损伤，导致在1区的指深屈肌(fdp)肌腱断裂；

图2是类似于图1的视图，示出了与肌腱相关的手指张开以暴露出包含肌腱的腱鞘；

图3是类似于图2的视图，示出了根据本发明实施例的使用针覆盖和承载装置来修复断裂的肌腱的方法中的步骤；

图4、图5和图6是根据本发明实施例的针覆盖和承载装置的不同角度的透视图；

图7是处于开放构造的针覆盖和承载装置的透视图；

图8是类似于图3的视图，示出了采用针覆盖和承载装置的方法中的进一步步骤；

图9是根据本发明另一实施例的针覆盖和承载装置的侧视图；

图10和11是图9中所示的针覆盖和承载装置的一部分的放大透视图，示出了针插入该装置中；

图12是根据本发明另一实施例的针覆盖和承载装置的侧视图；

图13是对应于图2中所示的患者的手的视图，示出了根据本发明实施例的使用组件来为腱鞘加衬的方法中的步骤；

图14是构成图13所示组件的一部分的内衬的侧视图；

图15是一种替代内衬的侧视图；

图16和17是图13中所示的手的视图，示出了该方法中的进一步步骤；

图18是构成图13所示组件的一部分的穿线元件的侧视图；

图19(与图13在同一张纸上呈现)是与手分开显示的内衬的透视图，显示为与柔性连接元件联接；

图20和21是将组件的柔性连接元件联接到穿线元件的替代方法的侧视图；

图22和23a是另外的替代内衬的侧视图；

图23b是图23a所示的内衬的视图，示出了联接至内衬的柔性连接元件；

图24a是另一替代内衬的侧视图。

图24b是图24a所示的内衬的视图，示出了联接到内衬的柔性连接元件；

图24c是图24a所示的内衬的变形例的侧视图；

图25和26是根据本申请的另一实施方案的组件的侧视图，示出了组件的不同特征；

图25a和25b是图25所示组件的内衬形成部分的放大透视图；和

图27至图30是对应于图2中所示的患者的手的视图，示出了根据本发明实施例的采用图25和26的组件来取回断裂的肌腱的肌腱残端的方法中的步骤。

具体实施方式

首先参见图1，示出了患者的手10的视图，朝着手掌12看，其已经遭受了损伤，从而导致在1区中指深屈肌(fdp)肌腱14断裂。fdp肌腱14的断裂导致肌腱的近端部分缩回到手掌12中。该图示出了fdp肌腱14的近端部分通过外科手术开口15缩回到皮肤外部，并且示出了fdp肌腱14的锦缎部分在损伤部位具有第一残端16。图2是类似于图1的视图，示出了与fdp肌腱14相关联的手指18，该手指18通过外科手术打开以暴露包含肌腱的腱鞘20。该图还示出了保留在手指18中的远端肌腱部分24的第二残端22。修复已断裂的fdp肌腱14的外科手术包括将第一肌残端16连接至第二残端22。这将恢复fdp肌腱14和手指18的功能，该手指18的屈曲运动由肌腱控制。

现在参见图3，示出了与图2相似的视图，但是示出了根据本发明实施例的使用针覆盖和承载装置修复断裂的肌腱的方法中的步骤。在图4、5和6的透视图中示出了针覆盖和承载装置，其以不同的角度示出，并且总体上由附图标记26表示。装置26用于覆盖如图3所示的弯针28，并且用于在腱鞘的内腔内携带该针，在这种情况下是图2和3所示的腱鞘20。

所示实施例中的装置26包括细长元件30，该细长元件30具有第一端32(适当地为圆形或锥形)，与第一端32相对的第二端34以及在第一端32与第二端34之间延伸的主体36。在特定实施例中，主体36具有大体上圆柱形的管状形状，并且在横截面上大体上是圆形的。然而，主体36可以具有其他形状，包括矩形横截面(图中未示出)。主体36限定用于至少部分地或全部容纳弯针28的内部空腔38，使得针的至少一个穿透尖端40设置在主体36内，该空腔如图7所示，其是主体36处于打开位置的透视图(将在下面进行详细讨论)。这用于保护腱鞘20在弯针28在腱鞘28中通过期间免受与弯针28(特别是穿透尖端40)接触导致的损伤。

在图4至7所示的装置26中，主体36基本上是刚性的，并具有适合于容纳弯针28的弯曲形状。空腔38的形状可容纳整个弯针28，从而该弯针28被主体36覆盖或包裹。空腔38理想地从装置26的第一端32延伸到第二端34，第一端32构成装置26的前端，第二端34构成装置26的尾端。在所示的实施例中，第一端32是封闭的，第二端34是开放的并且与空腔38连通。以这种方式，如下所述，联接到弯针28的缝合线可以从空腔38中穿过并因此离开主体36。然而，开口的第二端34可附加地或替代地促进弯针28通过开口端插入空腔38中。

主体36用于在腱鞘20内运输弯针28，这是通过将主体36的第一端32插入腱鞘20中并沿腱鞘20引导而实现的。主体36沿着腱鞘20的运输是使用运输组件实现的，如图8所示，其为类似于图3的视图，示出了采用针覆盖和承载装置26的方法中的进一步步骤。运输组件通常由附图标记42表示，其包括细长穿线元件(或穿线器)44和连接到穿线器的柔性连接部件46。在某些实施例中，穿线器44适当地采用具有钝的(圆形的)端部48(有助于沿腱鞘20通过，同时减少损伤腱鞘的风险)的杆或线的形式，以及用于联接至连接部件46的孔眼或环50(或类似的联接元件)。在某些实施方案中，连接部件46是柔性的，并且适当地采用绳、金属丝、细丝等的形式，特别是医用缝合线。连接部件46的一端可以固定到孔眼或环50，例如通过将连接部件46的一端系到孔眼或环50。主体36包括耦合件52(图7)，其可以采用，例如，孔眼(eye)、环(hoop)或环(ring)的形式，安装在主体36上或整体形成为主体36的一部分。孔眼52用于将装置26连接至运输组件42，特别是连接到连接部件46(例如缝合线)上，例如通过使连接部件46的相邻端穿过孔眼52并系到连接组件的该端。以此方式，并且如下所述，通过使穿线器44穿过腱鞘，其后拖曳装置26，该装置26可以通过运输装置42被拉过腱鞘20，该装置26通过连接部件46与穿线器44连接。

从图7可以看出，空腔38是弯曲的，并且具有与弯针28的形状基本匹配的弯曲形状。具体地，弯针28具有曲率半径r1(图3)，而空腔38具有曲率半径r2(图7)，空腔具有中心线54。空腔38的曲率半径r2基本上与弯针28的曲率半径r1匹配，使得空腔38可以舒适地容纳弯折28。然而，应理解地是，这些半径上的小差异不会阻止弯针28容纳在空腔38内。

如图7所示，在所示实施例中，主体36包括第一主体部分56和可枢转地联接到第一主体部分56的第二主体部分58。当联接时，第一主体部分56和第二主体部分58一起形成主体36。第一主体部分56和第二主体部分58可在弯针28被插入空腔38的打开位置(图7)和闭合位置(图4)之间相对于彼此枢转，以便在穿过腱鞘20内腔的过程中将针牢固地包含在空腔中。第一主体部分56和第二主体部分58相对于彼此的枢转运动通过铰链59方便地实现，铰链59可以适当地采用活动铰链的形式，将第一主体部分和第二主体部分彼此联接。

主体36可以通过第二主体部分58上的包括凸舌(tab)60的锁而锁定在其闭合位置，该凸舌60接合在第一主体部分56中的凹槽(recess)62中。凸舌60和凹槽62可通过适当调整凸舌和凹槽的尺寸(例如，通过提供一定长度的凸舌60以在凸舌设置在凹槽时抵抗部分54和56相对于彼此的枢转运动)将主体36锁定在其闭合位置，和/或通过使凸舌60具有弹性，使得当其位于凹槽62中时，它在第一主体部分56上施加约束力。通过使凸舌60具有弹性，使得当其位于凹槽62时，它在第一主体部分56上施加约束力。凸舌60可以被手动压下或移出与凹槽62的接合位置以解锁锁，并允许第一和第二主体部分枢转移至打开位置。适用于主体36的材料包括塑料，特别是聚合材料、金属和金属合金。

现在将更详细地描述使用装置26修复肌腱14的方法。

第一步，如图1所示，肌腱14的近端部分通过开口15缩回，以使第一残端16暴露在皮肤外。然后，通过做一个或多个切口并将皮肤剥离而将手指18打开，如图2所示，以及定位第二残端22。弯针28通常提供有在第一端66处固定至针的缝合线64(例如通过将针压在缝合线的端部周围)，缝合线64具有第二端68，为自由端，如图3的放大详图所示。随后，通过弯针28拖曳缝合线64穿过第一肌腱残端16，同样如图3的放大详图所示。这样，缝合线64被连接到第一肌腱残端16。

然后，通过使主体部分54和56相对于彼此枢转，使针携带和覆盖装置26的主体36朝着图7所示的打开位置移动到其打开位置。然后，将弯针28定位在由主体部分之一限定的空腔38的一部分中，缝合线64由弯针28拖曳穿过开口的第二端34离开主体36。然后缝合线64的第二端68也被放置在空腔38内，并从开口第二端34中拖出。缝合线64因此形成为由弯针28拖曳并穿过主体36，通过第一肌腱残端16然后返回主体36的环。然后可以将主体36闭合，将弯针28和缝合线64的第二端68保持在由主体36限定的空腔38内。以此方式，弯针28的尖锐的穿透尖端40特别地被装置26覆盖。在替代实施例中，主体36可包括多个空腔38，例如一个腔的尺寸被设置为容纳弯针28，而另一个腔的尺寸被设置为可容纳缝合线64的第二端68。在其他实施例中，缝合线64的第二端68不需要放置在装置26内部，而是可以固定到装置26外部的某个位置，使得缝合线64仍形成从针28延伸的环。

然后将穿线器44的钝端48穿过手掌12中的开口15，并被引导到腱鞘20中。应当理解，为了抽出并暴露肌腱14，可能需要在腱鞘中形成孔(未示出)。通常，穿线器44将通过该孔被引导到腱鞘20中。

然后，通过缝合线46连接到穿线器44的装置26的第一端32，通过容纳在手掌18中的腱鞘的部分中的孔被送入腱鞘20。穿线器44随后穿过腱鞘20到达第二肌腱残端22附近，并通过另一个外科手术形成的开口70(图8)被引导出腱鞘。穿线器44经由连接部件46将装置26携带通过腱鞘20。然后，将穿线器44从腱鞘中拉出，将包含弯针28和缝合线64的第二端68的装置26拉出腱鞘，如图8所示。

第二肌腱残端22从手指18中露出，准备连接到第一肌腱残端16。然后可以将弯针28和缝合线64的第二端68从主体36中的空腔38中移出。然后使用缝合线64将第一肌腱残端16牵拉通过腱鞘20，这将需要对该残端进行适当的操纵，使其进入容纳在手掌12中的腱鞘部分的孔中。将第一肌腱残端16沿腱鞘20牵拉并使其从开口70中拉出，以使它从靠近第二肌腱残端22的手指18中露出来(第二肌腱残端22也露出来，准备连接到第一肌腱残端)。

然后，使用合适的缝合模式(例如改良的凯斯勒缝线)使拖曳缝合线64的弯针28穿过第二肌腱残端22，以将缝合线64连接至第二肌腱残端22。然后对缝合线64和弯针28进行操作以收紧缝线，并将第一肌腱残端16牢固地连接到第二肌腱残端22，从而修复已断裂的肌腱14，可以将其重新操作回腱鞘20内的位置。然后可以通过对组织进行任何所需的修复(例如，重新布置腱鞘、滑车等的部分)来完成手术，并且手掌12和手指18中的开口(或切口)可随后闭合。

现在参见图9，示出了根据本发明的另一个实施例的针覆盖和承载装置的侧视图，该装置总体上由附图标记26a表示。图9中所示的装置26a的与图4到8中所示的装置26的相似的组件可以由相同的附图标记加上后缀'a'表示。在此仅详细描述装置26a和装置26之间的实质区别。

装置26a包括第一端32a，与第一端相对的第二端34a以及在第一端与第二端之间延伸的主体36a。第一端32a适当地为锥形或圆形，以便于进入并沿着腱鞘20通过。主体36a限定有空腔或内腔38a，用于容纳弯针28和缝合线64的尾端68，以如上装置26的方式。在替代实施例中，主体36a可具有用于分别容纳弯针28和缝合线的尾端68的独立的空腔或内腔。主体36a的一部分72限定空腔38a，并且可塑性变形。然而，可选地，整个主体36a可以是可塑性变形的。因此，装置26a能够被弯曲成所需的形状，以手动地和/或使用一种或多种工具来容纳弯针28。这可以在将弯针28插入空腔38a中时发生，或者预先发生，例如通过适当地操纵主体以使其具有适合特定弯针的形状。用于形成部分72以及可选地整个主体36a的合适的可塑性变形的材料尤其包括金属和金属合金。

主体36a的至少部分72，并且适当地是整个主体，是管状的，并且可以是大体上圆柱形的管状。弯针28和缝合线64的尾端68都通过第二端34a插入空腔38a中，该第二端34a如图9所示是打开的。弯针28和尾端68的插入在图10和11的放大的透视图中示出，示出了这些部分在空腔38a中的逐渐插入过程。一旦弯针28和尾端68位于空腔38a中，就能以如上关于装置26所述的将装置26a插入到腱鞘中。

装置26a可以包括耦合件，例如装置26的耦合孔眼52。然而，装置26a可以在没有运输组件42的情况下使用。为此，主体36a可以形成沿着腱鞘20通过的穿线元件(穿线器)。因此，本实施例中所示的主体36a包括穿线部分74和部分72，该部分72形成覆盖弯针28的盖。穿线部分74理想地是大致笔直的，其可以沿着腱鞘20通过。覆盖部分72能够变形为所需的弯曲形状以容纳弯针28，尽管也可以设想整个主体36a可以塑性变形以易于制造。

现在参见图12，示出了根据本明另一个实施例的针覆盖和承载装置的侧视图，该装置总体上由附图标记26b表示。图12中所示的装置26b与图4至图8中所示的装置26或图9至11中所示的装置26a的相似组件由相同的附图标记加上后缀“b”或后缀“a”(视情况而定)替换为后缀“b”表示。在此仅详细描述装置26b与装置26和26a之间的实质区别。

装置26b包括第一端32b，与第一端相对的第二端34b以及在第一端与第二端之间延伸的主体36b。第一端32b同样为锥形或圆形，以利于进入并沿着腱鞘20通过。主体36b限定有空腔38b(或多个空腔)，用于容纳弯针28和缝合线64的尾端68，以如上装置26的方式。主体36b的一部分72b限定了空腔38b，并且可弹性变形。然而，可选地，整个主体36b可以是可弹性变形的。因此，当弯针28插入空腔38b中时，装置26b能够采用弯曲的形状。

部分72b(以及可选地整个主体36b)可从未变形或初始构造(可为大致笔直和/或未受力的构造)弹性变形为图12所示的变形或展开的构造，该变形或展开的构造为弯曲构造。当将弯针28从空腔38b中移出时，部分72b将回到未变形的构造。用于形成部分72b以及适当地整个主体36b的适当材料，包括金属和金属合金。

在特定实施例中，部分72b，以及适当地是整个主体36b采取弹簧的形式，特别是螺旋缠绕的拉伸弹簧，其包括多个匝或线圈76。线圈76通常布置成使得它们至少在静止状态下紧密抵靠，这可以阻止组织进入线圈之间。在替代实施例中，主体36b或仅部分72b可包括可弹性变形的聚合物管(例如，医用级硅树脂管)或由形状记忆金属(例如，镍钛合金)形成的管，该管可形成有轴向和/或周向狭槽以利于管的弯曲。

装置26b还包括外护套、套筒或覆盖物78，其使装置易于在腱鞘20内通过。外护套78可以是塑料的(适当地是聚合物；例如，热收缩聚合物层)或弹性材料，该材料具有低摩擦系数，以促进装置沿着腱鞘20通过。外护套78具有内表面80，其设置成与主体36b的外表面82，特别是弹簧接触。由此，弹簧的线圈76被覆盖以阻止组织进入。外护套78是管状的，并且沿着主体36b的长度部分地延伸。外护套78在从第一前端32b朝向第二尾端34b的方向上延伸。外护套78在限定空腔38b的部分72b的附近停止，使得第二端34b露出。这是期望的，因为这确保了外护套78不限制部分72b的弹性变形，这是容纳弯针28所必需的。然而，应当理解，在所示实施例的变型中，外护套78可以在主体36b的整个长度上延伸，或者实际上比所示的距离更短，从而覆盖仅第一端32b和弹簧的一小部分相邻部分。通常，穿线元件26b的长度为150mm，其中约85至100mm由外护套78覆盖。长度约为50至65mm的其余部分(其形成部分72b)未被覆盖，以便于该部分的变形以容纳弯针28。

在使用中，如装置26a所描述的，可以使用例如组件42之类的运输组件沿着腱鞘20牵拉装置26b，或者可以形成穿线器74b。外护套78可以起到加固装置的作用，以在沿着腱鞘20通过期间抵抗弹性变形，并且通过阻止组织进入弹簧线圈并提供低摩擦的外皮来便于通过。

现在参见图13，示出了如图2所示的患者的手10的视图，示出了根据本发明的一个实施例的采用组件来为腱鞘加衬的方法中的步骤。给腱鞘加衬的方法也可以形成上述图1至12所示的修复断裂的肌腱的方法的准备步骤。

在所示的实施例中，组件包括适于沿着腱鞘20的内腔84通过的穿线元件26b。在该实施例中，穿线元件26b为如图12所示以及上文所描述的承载装置，因此用相同的附图标记表示。应理解地是，穿线元件26b的其他特征在上面进行了概述。可以采用其他的穿线元件，包括图9所示的穿线元件26a。同样地，该方法可以利用在图1至8中示出和描述的组件。

组件还包括用于为腱鞘20的内表面88加衬的内衬86，内衬限定内部通道90，在沿着内腔84通过的过程中，肌腱残端可以沿着该内部通道通过。内衬86用于防止肌腱残端和腱鞘20的内表面88之间的接触。在图14中单独示出了内衬86，而图15示出了内衬的替代实施例，其通常由附图标记86c表示。内衬86和86c将在下面更详细地讨论。

内衬86适于可释放地联接到穿线元件26b，使得其可以通过装置被拉入腱鞘20中并且定位于内腔84内，然后从装置释放以便驻留在内腔内。图16示出了在腱鞘20的内腔84内定位之后的内衬86，内衬86的一端从手掌12中的开口15伸出，并且另一端从手指18中的开口70伸出。因此，内衬86的长度被选择成使得内衬可以沿着在开口15与开口70之间延伸的腱鞘的整个长度穿过，内衬86的第一开口端92和第二开口端94分别从手掌12和手指18露出。

内衬86在内腔84内的定位，使其为腱鞘20的内表面88加衬，提供了如下优点：当在上述和如图1至图12所示的修复过程中沿腱鞘20牵拉时，内衬限制并且潜在地完全避免了对肌腱14的第一残端16的损伤。这减少了由于与腱鞘20的内表面88接触和缠结而导致第一残端16磨损的可能性，否则这可能会妨碍修复过程，这是因为难以将第一肌腱残端16缝合到从手指18暴露的第二肌腱残端22上。此外，当穿线器在修复过程中沿着腱鞘20的内腔84返回时，内衬86限制了其他物体与腱鞘20的内表面88之间的接触，包括但不限于穿线器26b本身，现在将参照图17进行描述，其示出了修复方法中的进一步步骤。

组件还包括用于将穿线元件26b可释放地连接到内衬86的柔性连接部件，该连接部件如图13所示并且给出附图标记96。连接部件96通常采用医用缝合线的形式，但是也可以包括任何合适的绳、金属丝、细丝等。缝合线96可以固定到穿线元件26b，例如通过将缝合线绕着穿线元件缠绕，如图18的放大图所示，该缠绕在附图中用98表示。当缝合线96沿着腱鞘20的内腔84被牵拉，拖曳内衬86时，缠绕确保缝合线96不会沿着穿线元件26b的长度运动。

缝合线96可以形成为环，并且还可以例如通过缠绳(whipping)而连接至内衬86，如图19的详细视图所示，缠绳由标记100表示。缠绳100期望地固定在内衬86周围，在与第一开口端92间隔开的位置处。然后内衬86的在第一开口端92和缠绳100之间延伸的部分可以自身折叠回到图13所示的位置。其优点是，第一开口端92自身折回，使内衬86沿内腔84顺滑通过，并通过使边缘表面远离通过方向，从而限制了内衬86的边缘表面在第一开口端92处的接触。

如图14所示，在所示实施例中的内衬86是细长且大体上呈管状，采用护套的形式。尽管示出的内衬86是管状的并且在横截面上通常是圆形的，但是应当理解，它可以具有任何合适的横截面形状。内衬86理想地形成为可折叠的或适于变平的，以易于插入到内腔84中并沿着内腔84通过。这通过选择用于内衬的合适的柔性材料来实现，所述柔性材料包括聚合物和弹性材料，以及/或通过使内衬具有适于促进收缩/变平的壁厚。合适的壁厚可以为毫米的分数级。

在使用缝合线96将穿线元件26b连接到内衬86之后，可以将穿线元件26b的前端32b在手指18中的开口70处插入内腔84中。然后可以沿着内腔84推动穿线元件26b，直至前端32b从手掌12中的开口15伸出。穿线元件26b的长度可以适当地使得穿线元件跨过在开口15与开口70之间延伸的腱鞘20的整个长度。因此，在前端32b已经通过手掌12中的开口15离开内腔84之后，穿线元件26b的尾端34b将从手指18中的开口70伸出。这使得穿线元件26b通过抓住前端32b并牵拉穿线元件将其从腱鞘20中抽出成为可能。

由于内衬86通过缝合线96与穿线元件26b连接，因此穿线元件26b沿着腱鞘20的内腔84的移动，起到使内衬86朝着手指18中的开口70移动的作用。为了将内衬86定位在腱鞘20内，外科医生可以抓住缝合线96的在手掌12处暴露的部分并拉动缝合线，以便将内衬86拉入开口70中，适当地使用医用钳子或镊子来保持内衬的折叠部分向下，并操纵折叠部分进入开口70处的内腔84中。然后，外科医生可以拉动缝合线96将内衬86推进到图16所示的位置，在该位置它横跨如上所述的开口15和开口70。

然后可以适当地通过切断缝合线96并去除联接到穿线元件26b的缝合线的任何部分而将穿线元件26b从内衬86释放。另外，外科医生可以在与打开的第一端92和缠绳100更远的位置处切割内衬86，以便去除折叠和缠绕的部分，从而重新打开内衬86。然而，可替代地，可以去除缠绳100以重新打开内衬86。

然后，外科医生可以使用弯针28(图16中未示出)将缝合线64固定到第一肌腱残端16，并将弯针28和缝合线64的第二端68定位在穿线元件26b的可变形部分72b内。将弯针28定位在可变形部分72b内使得可变形部分采用图16所示的变形位置。然后，通过使前端32b穿过内衬86的第一开口端92，可以将穿线元件26b插回内腔84中，并且穿线元件可以沿内衬86所限定的内部通道90穿过。装置26b沿着腱鞘20穿过，拉动缝合线64，在手指18的开口70处从腱鞘离开。如上所述，内衬86衬在腱鞘20的内表面88上，以防止穿线元件26b和腱鞘表面之间的接触。

然后可以将弯针28和缝合线64的第二端68从穿线元件26b的可变形部分72b移除，如图17所示。然后可以使用缝合线64通过操纵肌腱残端进入内衬的第一开口端92中，将第一肌腱残端16拉入由内衬86限定的内部通道90，如附图所示。然后沿着腱鞘20牵拉第一肌腱残端16，内衬86类似地用于限制第一肌腱残端16和腱鞘内表面88之间的接触。这一直持续到第一肌腱残端16从手指18中的开口70露出。然后，通过使内衬在内腔84中的肌腱部分的外表面上、以及在缝合线64和弯针28上滑动，可以将内衬86从腱鞘20的内腔84中抽出。然后可以按照上面详细讨论的步骤将第一肌腱残端16和第二肌腱残端22缝合在一起以恢复肌腱14的功能。在一种变型中，内衬86可以保留在内腔84中，直到缝合第一肌腱残端16和第二肌腱残端22之后，然后通过拉动内衬并在其从开口70暴露出来时将其切割而将其移除。

通过采用图15所示的内衬86c，可以方便地将内衬从内腔84中移出。内衬86c的与图14的内衬86相似的组件具有相同的附图标记，并加上后缀“c”。内衬86c包括狭缝102，其沿着内衬的整个长度从其第一开口端92c延伸至其第二开口端94c。内衬86c可绕其纵轴卷起或盘绕成管状，以限定出内部通道90c。通过布置第一纵向边缘104以使其与第二纵向边缘106重叠，可以将内衬86c卷成管状。提供具有这种狭缝102的内衬86c有助于在完成肌腱修复过程后从内腔84移除内衬，在肌腱修复过程中，肌腱残端16和22被连接在一起，因为狭缝102使内衬86c能够在修复的肌腱上被拉动，从而使肌腱留在内腔84内的适当位置。在替代实施例中，内衬86c不必被卷起或盘绕，而第一纵向边缘104可邻接或紧邻第二纵向边缘106。

将缝合线96接合到穿线元件26b的方法的变型在图18、20和21中示出。在图18中，缝合线96被缠绕并牢固地打结在覆盖穿线元件的护套的外表面上。在图20中，缝合线96被直接缠绕到主体36b(弹簧)的外表面82上，并且护套78位于缠绳98上方以捕获在护套78的外表面82和内表面80之间的缝合线。例如，当护套由围绕弹簧的一层热收缩聚合物形成时，沿着主体36b或围绕主体36b延伸的缝合线96的至少一部分可以在弹簧和护套78之间被捕获。在图21中，缝合线96的端部108和110被插入通过由主体36b(弹簧)限定的内部通道112并且穿过弹簧的开口端114，然后沿着弹簧的外表面82从开口端穿过。然后将护套78定位在缝合线端部108和110上，在主体36b的外表面82和护套78的内表面80之间将它们捕获。在图20所示的选择的变型中，缝合线96的端部可以沿着主体36b的外表面82定位(不被缠绕到弹簧上)并且被护套78捕获。在图21所示的选择的变型中，缝合线端部108和110也可以在离开开口端114之后，被缠绕到主体36b上。可以基于以上讨论的选择的组合来设想进一步的变型。

在上述方法中，使用同一个穿线元件26b将内衬86定位在腱鞘内，并使针和缝合线64穿过内衬86。然而，在替代实施例中，可以使用两个装置26b执行这两个步骤。此外，在另一可替代的实施例中，可以使用与将针和缝合线穿过内衬不同类型的穿线元件将内衬86定位在腱鞘内。例如，用于将内衬86定位在腱鞘内的穿线元件不必具有弯曲部分或当将针插入穿线元件时可变形以形成弯曲形状的部分。因此，用于将内衬86定位在腱鞘内的穿线元件可包括细长主体(例如，管状主体)和连接至该主体的连接部件(例如，缝合线或金属丝，例如呈环状)，其中如本文所述，连接部件构造成可释放地与内衬联接。

图22和图23a/b和24示出了替代的内衬86d和86e。内衬86d和86e的与图13至图17中和上述所示的内衬86相似的组件具有相同的附图标记，并分别添加了后缀“d”和“e”。

内衬86d包括适于位于内腔84内从而为腱鞘20加衬的腱鞘内衬部分116，以及从内腔内衬部分116延伸的牵拉部分118。牵拉部分118可用于在被切断之前将腱鞘内衬部分116牵拉进入内腔84并沿着内腔84牵拉，从而将腱鞘内衬部分116留在内腔内。牵拉部分118的长度可以大于或基本等于腱鞘内衬部分116的长度。穿线元件26b可以联接到牵拉部分118，例如如上所述通过使用连接部件96的方式。并用于以上述方式将牵拉部分118拉入内腔84。然后通过将牵拉部分118的端部120从内腔84中拉出，将牵拉部分118用于将腱鞘内衬部分116拉入内腔84。牵拉部分118可以被外科医生抓住并用于将腱鞘内衬部分116拉入内腔84中。腱鞘内衬部分116可以是基本上管状的，并且牵拉部分118可以包括一个或多个细长条、腿或类似物，其从管状内腔衬里部分延伸，并且可以是与内衬部分一体地设置。在某些实施例中，内衬86d可通过将内衬86d部分地插入到由连接部件96形成的环中，并且将牵拉部分118抵靠着腱鞘内衬部分116在环上折叠，例如在腱鞘内衬部分116、牵拉部件118之间的锥形过渡段122上或附近的位置，从而而联接到穿线元件26b。

与腱鞘内衬部分116e的宽度wl相比，牵拉部分118可以具有减小的宽度wp，这可以有助于将内衬86d插入到腱鞘20的内腔84中，并且有利于内衬沿着内腔的通过。这通常是通过切除内衬86d的管状结构的部分119和121来实现的。可选地，形成牵拉部分118的腿的边缘可以密封在一起，例如通过使用热刀执行切割程序。密封边缘可以进一步促进内衬86d插入到内腔84中，并且沿着腱鞘通过。以这种密封腿边缘的方式可以在牵拉部分118的区域中封闭内衬86d。然而，应当理解，牵拉部分118随后可以被切掉，以重新打开内衬的通道90(以便使内衬通道90可以容纳第一肌腱残端16和穿线元件26b)。

图23a示出了内衬86e，其是内衬86d的变型，其中牵拉部分118e的长度小于腱鞘内衬部分116e的长度。图23b示出了联接到内衬86e的缝合线96，可选地通过折叠内衬的包括第一开口端92e的一部分，并使用绕过折叠部分的缠绳124和126来固定折叠部分。内衬86e在牵拉部分118e的区域中折叠，这在内衬86e的端部处保持减小的宽度(图22中的wp)，从而有利于插入并沿着腱鞘20的内腔84通过。应理解地是，可以采用其他耦合方法，其可以不包括以这种方式折叠内衬86e。

图24a和24b示出了可替代的内衬，其可用于修复两根断裂的肌腱。内衬由附图标记86f表示。内衬86f的与图13至图17中和上述所示的内衬86相似的组件可以用相同的附图标记加上后缀'f'表示。

内衬86f可以耦合至穿线元件(例如，穿线元件26b)的连接部件96，以限定两个腱鞘内衬部分138和140。内衬86f具有第一端142和第二端144，并通过在第一端142和第二端144之间沿着内衬86f的长度的点146处将内衬86f连接到连接部件96上来实现耦合，该点合适地在内衬86f的中点处或接近中点处。每个腱鞘内衬部分138和140的长度可以基本相同，尽管如此长度也可以不同，只要它们足够长以便为腱鞘20(或至少在手术开口15和70之间延伸的腱鞘部分)加衬即可。腱鞘内衬部分138和140用于容纳通常位于腱鞘20中的各个肌腱的肌腱残端。众所周知，手指18中的腱鞘20容纳多于一个的肌腱。因此，包括内衬86f的组件能够使两个腱鞘内衬部分138和140定位于腱鞘20中，以在两个手指肌腱都要被修复时使用。

内衬86f还包括在第一端142与第二端144之间延伸的主体148。第一腱鞘内衬部分138从第一端142朝向内衬的位于第一端与第二端之间的部分118f延伸，该部分118f将形成为牵拉部分。第二腱鞘内衬部分140从第二端144朝向牵拉部分118f延伸。第一和第二腱鞘内衬部分138和140均具有宽度wl2，并且牵拉部分118f的宽度wp2小于第一和第二腱鞘内衬部分的宽度。第一腱鞘内衬部分138的宽度适当地与第二腱鞘内衬部分140的宽度相同(或基本相同)。

尽管较不理想，但在替代实施例中，内衬86f从第一端142到第二端144可以具有恒定的宽度或基本上恒定的宽度。

牵拉部分118f包括宽度基本恒定的主段150、在主段150和第一腱鞘内衬部分138之间延伸的第一过渡段152，以及在主段150和第二腱鞘内衬部分140之间延伸的第二过渡段154。过渡段152和154的宽度从主段150的宽度wp2逐渐增加到相应的腱鞘内衬部分138、140的宽度wl2。通常，如上所述，通过切除内衬86f的管状结构的部分来实现。

内衬86f适于在牵拉部分118f中可释放地联接到穿线元件26b，特别是通过柔性连接部件96。在柔性连接部件96形成为环的情况下，内衬86f通过在牵拉部分118f处将其折叠在环上而可释放地联接到穿线元件。然后如上所述将内衬86f拉入腱鞘20中。然后可以适当地通过切断内衬86f而使第一和第二腱鞘内衬部分138和140彼此分开。这可以通过切割牵拉部分118f来实现，例如通过在图24b中过渡段152和154左侧的位置158处切割内衬来实现。

在图24c所示的内衬86f的变型中，牵拉部分118f包括从第一腱鞘内衬部分138延伸的第一过渡段152和从第二腱鞘内衬部分140延伸的第二过渡段154。第二过渡段耦合到第一过渡段。过渡段152和154的宽度从在过渡段之间的交点156处限定的宽度wi逐渐增加到各个腱鞘内衬部分138和140的宽度wl2。

图24a至24c所示的内衬86f实施例有效地包括由两个过渡段152和154整体对称地连接的两个管状内衬，其宽度减小以形成均匀宽度的牵拉部分118f，类似于图22、图23a和b的118中所示的牵拉部分。图24b示出了内衬86f如何耦合到穿线元件26b的环96。内衬86f可以通过从长管状内衬的中间部分去除材料而形成。同样，也可以不具有图24a和b所示的牵拉部分118f的变窄部分，但是包括如图24c所示的过渡段152和154。该实施例具有两个优点：(i)内衬与从穿线针延伸的环的耦合和解耦更简单；(ii)由于将两个全长内衬放置在腱鞘中，因此有可能在同一根手指上修复两个断裂的肌腱(这种情况发生的频率很高)，在这种情况下，每个内衬都将有助于从手掌到指尖一次传送一个肌腱残端，同样遵循在别处描述的步骤。

现在参见图25和26，示出了根据本发明另一实施例的组件的侧视图。该组件可以用于取回断裂的肌腱的肌腱残端的方法中，该方法包括将为腱鞘加衬作为修复断裂的肌腱的准备步骤。如上所述，将参考修复手中的断裂的肌腱来描述该组件和方法。

在示出的实施例中，组件包括适于沿着腱鞘20的内腔84通过的穿线元件26b。穿线元件26b由图12中所示并且如上所述的针覆盖和承载装置提供，并且因此，用相同的附图标记表示。应理解地是，穿线元件26b的其他特征在上面进行了概述。然而，可以采用其他穿线元件。

该组件还包括用于衬在腱鞘20的内表面88的内衬，该内衬通常由附图标记86f表示。具有内衬86至86e的内衬86f的类似组件具有相同的附图标记加上后缀为“f”。内衬86f限定了内部通道90f，在沿着内腔84通过的过程中，肌腱残端可以沿着该内部通道通过，并且再次起到防止肌腱残端和腱鞘20的内表面88之间的接触的作用。

内衬86f类似于图13至24所示的和如上所述的内衬86至86e，但是以不同的方式连接到穿线元件26b。具体地，内衬86f包括适于位于内腔84内(用于对腱鞘20进行加衬)的腱鞘内衬部分116f，以及从内腔内衬部分延伸的牵拉部分118f。在该实施例中，牵拉部分118f在由缝合线96形成的环上折叠，但是通过将牵拉部分118f的折叠部分128固定到内衬86f的主体部分130上而固定，适当地通过焊接(例如，施加加热或使用粘合剂，如图25中的132所示。

内衬86f具有适于插入腱鞘的内腔的折叠的静止结构以及扩展的操作结构。应理解的是，本文公开的其他内衬也可以是这种情况。内衬86f在图25a的透视图中以折叠的静止结构示出，而在图25b中以扩展的操作结构示出。当内衬86f沿着腱鞘20的内腔84移动时，内衬86f通过与肌腱残端(在这种情况下为手掌中的第一肌腱残端16)接触而可移动至径向扩展结构。

在折叠结构时，内衬86f基本上是平坦的(可选地采用扁平管的形式)，具有宽度w和高度h，该宽度大于该高度。在移动到径向扩展结构期间，由内衬86f限定的内部通道90f变大或打开，使得内衬的形状变得更圆(圆形或椭圆形)。这导致宽度w减小而高度h增大。这可以通过压平内衬86f来实现，例如通过在将内衬86f连接到穿线元件26b之前将其缠绕到卷轴上来实现。这可能会导致内衬具有纵向延伸的接缝或折叠线134和136，它们围绕衬里的周边间隔开(尽管可能会故意形成接缝，例如在缠绕到卷轴之前，如果使用的话)，这样当退绕时，内衬看起来像是平胶带。

与us-2013/0144310a1中公开的扩张导管相比，内衬86f的“平放”结构具有显著的优点，因为它避免了在使用上述文献中公开的刚性扩张导管时可能发生的肌腱滑车过度扩张，从而降低了滑车损伤/断裂的风险。

通常，在特定实施例中，内衬86f的壁厚可以在大约0.05mm至大约0.2mm的范围内，并且因此在其折叠(平坦)的静止结构中的高度h可以相对较小，例如在大约0.1mm至大约0.4mm的范围内(取决于例如在折叠构造中通道90f被封闭的程度，可能高达大约0.5mm)。这确保了内衬86f仅占据内腔84的一小部分，并且因此不会干扰或约束第一肌腱残端16沿内腔的传送。在特定实施例中，宽度w相比较可以在大约5mm至大约10mm的范围内。用于内衬86f的合适材料包括聚合材料，特别是低密度聚乙烯，其可以适合于热焊接以将其连接到穿线元件26b，并且可以促进管的扁平化。在特定实施例中，高度h与宽度w之比可以在从大约1：100到大约1：10的范围内(其中w是从5mm到10mm，而h是从0.1mm到0.5mm)。

将内衬86f形成为具有折叠的结构可以有助于将内衬插入到腱鞘20的内腔84中，因为当处于这种结构时，高度h相对较小，并且显著小于宽度w。内衬86f随后移动至展开结构(当第一肌腱残端16沿着内部通道90f穿过时)使得第一肌腱残端16沿着内衬通过，同时确保内衬不与滑车或腱鞘20的内表面88接触，因此，内衬起到为内表面加衬的作用。

图26示出了在内衬86f(位于腱鞘20的内腔84中)分离之后，以及在弯针28定位于形成主体36b的弹簧的部分72b内，拖曳着缝合线64之后的组件。如图所示，由弹簧限定的主体36b的第一端32b是圆形的，以辅助沿着内腔84的导航。这可以通过适当地处理外护套78，例如施加热量来实现。

图27至图30示出了采用图25和26的组件从手掌12将第一肌腱残端16取回至手指18中的第二肌腱残端22(在这些附图中未示出)附近的位置的方法中的步骤。该方法类似于图13至21和上述所示的方法的相关步骤。

图27示出了具有内衬86f的组件，该内衬86f通过缝合线96连接到穿线元件26b，该穿线元件用于将内衬拉入腱鞘20的内腔84中。图28示出了在将内衬与穿线元件26b断开连接之后位于内腔中的内衬86f(例如，通过在沿着衬里与焊接/胶合点132进一步间隔开的位置处切割牵拉部分118f，然后从穿线元件上移除缝合线96)，随后使用弯针28将缝合线64连接到肌腱残端，并且随后将弯针28和缝合线64的尾端定位在空腔38内(肌腱残端16位于图28中的内衬86f的后面)。图29示出了穿线元件26b，该穿线元件26b插入并沿着由内衬86(位于腱鞘20的内腔84中)限定的内部通道90f并沿着第一肌腱残端16引导，拖曳第一肌腱残端16。图30示出了被牵拉的肌腱残端16，其沿着内衬86f的内部通道90f被牵拉，穿线元件26b已经离开了手指18中的开口70。从前面的描述可以理解，然后可以将第一肌腱残端16缝合到在手指18中的第二肌腱残端22上(未在这些图中示出)完成修复过程。

在不脱离本申请的精神或范围的情况下，可以对前述内容进行各种修改。

例如，主体可以包括侧壁。可以在与空腔连通的侧壁中形成开口。针可通过开口插入腔中。

空腔可以沿着主体的长度部分地延伸。空腔可以从第一端和第二端中的一个沿朝向第一端和第二端中的另一个的方向延伸。在第二端是尾端的情况下，空腔可以从第二端向第一端延伸。

已经示出了本发明的装置在修复手的受损肌腱(特别是但不限于断裂的肌腱)的过程中的应用。然而，应理解，本文中公开的装置和方法可用于修复人或动物体内的其他肌腱。一般而言，该装置和方法可以在任何外科手术肌腱修复技术中使用，该技术将受益于使用弯针将肌腱残端连接在一起从而修复肌腱，并且需要使针穿过腱鞘的内腔。