模板的制作方法

1.本发明涉及模板。


背景技术：

2.作为用于利用心膜形成大动脉瓣的模板，例如有专利文献1中公开的模板。该模板具有：瓣尖基部形成部，其是表示作为瓣尖的基部和缝边的部分的孔；以及边翼形成部，其是用于形成在比瓣尖基部形成部靠外侧的位置固定于血管的边翼部的孔。另外，该模板在瓣尖基部形成部的外侧具有多个表示在施行手术时进行缝制的部位的刻度。在利用心膜形成大动脉瓣时，使用该模板，利用手术用的皮肤标记笔沿着瓣尖基部形成部绘制线，并在边翼形成部的孔的位置绘制记号，然后以绘制出的边翼形成部的孔的位置的记号和线为基准裁剪心膜，由此形成作为瓣尖的瓣尖原材料。
3.现有技术文献
4.专利文献
5.专利文献1：日本特开2015
‑
181521号公报


技术实现要素：

6.发明要解决的课题
7.在专利文献1所公开的模板的情况下，以位于瓣尖基部形成部的外侧的刻度作为参考来绘制记号，由此绘制出的记号成为将瓣尖原材料向大动脉缝合的位置的记号。然而，由于瓣尖基部形成部的边缘的位置是作为缝边的部分，因此要想在实际缝制的位置绘制记号，需要根据位于瓣尖基部形成部的边缘的刻度以目测量来确定缝边，因而会在沿径向离开由目测量确定的缝边的量的位置绘制记号。在该情况下，可能因用户的技能不足或者刻度的含义的误解，而未在适当的位置绘制记号。在按照在不适当的位置标注的记号进行缝合的情况下，有可能对通过缝合而形成的瓣尖的功能造成影响。
8.本发明的目的在于，对在心膜的适当的位置绘制表示缝合位置的记号进行辅助。
9.用于解决课题的手段
10.本发明提供一种模板，该模板具有：多个第一孔，它们用于绘制表示在膜中被裁剪的位置的线；以及多个第二孔，它们与所述多个第一孔隔开预先确定的距离而设置，用于在对裁剪后的所述膜进行缝合时的缝合位置绘制记号。
11.在本发明中，也可以构成为，所述多个第二孔中的用于在第一位置绘制记号的孔的至少形状或大小与用于在所述第一位置以外绘制记号的孔不同，该第一位置是在沿所述线裁剪后的膜中进行缝合的开始位置。
12.在本发明中，也可以构成为，所述多个第二孔中的一个是用于在第二位置绘制记号的孔，该第二位置是在对沿所述线裁剪后的膜进行缝合时与相邻的瓣尖缝合的位置。
13.在本发明中，也可以构成为，用于在所述第二位置绘制记号的孔的至少形状或大小与用于在所述第二位置以外绘制记号的孔不同。
14.在本发明中，也可以构成为，在所述第二位置绘制记号的第二孔与所述第一孔之间具有所述第二孔。
15.在本发明中，也可以构成为，所述第一孔和所述第二孔以外的部分是透明的。
16.发明效果
17.根据本发明，能够对在心膜的适当的位置绘制表示缝合位置的记号进行辅助。
附图说明
18.图1是示出本发明的模板1的一例的图。
19.图2是将形成部2放大的图。
20.图3是示出使用模板1和皮肤标记笔5而在心膜上绘制的线和记号的一例的图。
21.图4是示出裁剪心膜而得到的瓣尖原材料6的一例的图。
22.图5是用于对瓣尖原材料6向大动脉7的缝合进行说明的图。
23.图6是用于对瓣尖原材料6向大动脉7的缝合进行说明的图。
24.图7是示出变形例的形成部2的一例的图。
25.图8是示出变形例的模板1a的图。
具体实施方式
26.[实施方式]
[0027]
图1是示出本发明的模板1的一例的图。模板1是用于大动脉瓣形成术的模板，在裁剪从患者采集的心膜而形成患者的大动脉的瓣尖时使用。模板1是透明的，在放置于从患者采集的心膜的上方时，能够看到位于模板1的下方的心膜。模板1具有多个形成部2，以与由心膜形成的瓣尖的尺寸相对应。
[0028]
在利用采集的心膜形成作为瓣尖的瓣尖原材料时，例如使用日本特开2016
‑
54827号公报所公开的多个瓣尖尺寸筛来测量瓣尖的尺寸。瓣尖尺寸筛在已切除瓣尖的大动脉中在血管的内周上测量从带有切除的瓣尖的一个交连部到另一个交连部的距离。瓣尖尺寸筛具有以与大动脉瓣的交连部的中心角对应的角度(例如120度)切断圆柱时的圆弧面。瓣尖尺寸筛的尺寸例如使用三等分之前的圆柱形状的直径作为确定瓣尖的尺寸的公称直径，公称直径为从17到35的奇数。各形成部2上记载的数字是表示瓣尖的尺寸的数字，与上述瓣尖尺寸筛的公称直径的值相对应。另外，形成部2的尺寸不限于上述尺寸，模板1也可以采用针对上述尺寸以外的尺寸具有形成部2的结构。另外，瓣尖尺寸筛的公称直径和形成部2的尺寸可以是偶数，另外，也可以具有奇数和偶数双方。
[0029]
接下来，以在图2中放大示出的形成部2为例对各形成部2的结构进行说明。多个形成部2各自具有用于绘制表示裁剪从患者采集的心膜的位置的线的孔10a、孔10b。孔10a和孔10b是本发明的第一孔的一例。在本实施方式中，孔10a和孔10b具有左右对称的关系。孔10a和孔10b具有直线状的直线部101和圆弧上的圆弧部102。直线部101和圆弧部102的长度按照每个形成部2为不同的长度。
[0030]
另外，多个形成部2各自具有用于绘制表示在从心膜裁剪而形成的瓣尖原材料中缝合于血管的位置的记号的孔11a、多个孔11b、孔11c以及孔11d。孔11a、多个孔11b、孔11c以及孔11d是本发明的第二孔的一例。孔11a、多个孔11b、孔11c以及孔11d从孔10a和孔10b
隔开预先确定的距离而设置。
[0031]
孔11a是用于绘制表示由心膜形成的瓣尖原材料的缝合的开始位置(第一位置)的记号的孔，形状与孔11b、孔11c以及孔11d不同。在本实施方式中，孔11a为长圆的形状，但并不限于长圆的形状，只要是与孔11b、孔11c以及孔11d不同的形状，也可以是其他形状。另外，孔11a也可以构成为形状与孔11b、孔11c以及孔11d相似，并比孔11b、孔11c以及孔11d大。
[0032]
从孔11a到孔11c之间的多个孔11b的数量为与形成部2上记载的瓣尖的尺寸相对应的数量。孔11b的位置对应于从瓣尖原材料的缝合的开始位置朝向交连部缝合瓣尖原材料时的缝合的位置。
[0033]
孔11c是用于绘制表示将瓣尖原材料与相邻的瓣尖缝合时的缝合位置的记号的孔。另外，孔11d是用于绘制表示形成交连部时的缝合位置的记号的孔。
[0034]
接下来，关于模板1的使用例，以对使用由从患者的心脏采集的心膜形成的瓣尖原材料来形成大动脉瓣的大动脉重建术为例进行说明。在大动脉重建术中，在使胸骨露出之后，进行胸骨正中切开，从患者的心脏采集心膜。在使心脏露出的状态下，进行利用人工心肺的体外循环，并在使心跳停止之后，使大动脉瓣露出。另一方面，通过缝线使从心脏采集的心膜舒张，并在固定的状态下浸渍于组织固定溶液(例如，包含戊二醛的液体)。
[0035]
接下来，在患者的大动脉瓣的瓣尖中从大动脉切除要除去的瓣尖。使上述瓣尖尺寸筛与已切除瓣尖的部位抵接，由此测定已切除的瓣尖的尺寸。在切除了多个瓣尖的情况下，使瓣尖尺寸筛与每个切除的部位抵接，测量已切除的各瓣尖的尺寸。当瓣尖的大小的测定结束时，从组织固定溶液取出心膜。然后，将记载了与已切除的瓣尖的交连部之间的距离一致的瓣尖尺寸筛的圆弧面的长度的形成部2的部分载置于固定的心膜。
[0036]
接下来，如图2所示，将皮肤标记笔5的笔尖放入形成部2的孔10a和孔10b中，使皮肤标记笔5沿着孔10和孔10b移动，由此在固定的心膜上绘制出线。由此，在心膜中绘制为了形成瓣尖原材料而裁剪的部分。沿着孔10a和孔10b绘制的线只要在裁剪时成为标准即可，因此可以是连续的线，也可以是点线或虚线。
[0037]
另外，将皮肤标记笔5的笔尖放入孔11a、孔11b、孔11c以及孔11d，在各孔的位置利用皮肤标记笔5进行记号的绘制。由此，绘制表示将裁剪心膜而得到的瓣尖原材料缝合于大动脉而形成瓣尖时的缝合位置的记号。记号无法在孔11a、孔11b、孔11c以及孔11d的位置以外、即在模板1中未开孔的位置进行绘制，因此无论是谁进行绘制，都要从沿着孔10a和孔10b绘制的线进行观察并在预先确定的位置进行绘制，从而在适当的位置绘制记号。
[0038]
图3是示出使用模板1和皮肤标记笔5而在心膜上绘制的线和记号的一例的图。线3a是使用孔10a进行绘制的线，线3b是使用孔10b进行绘制的线。记号4a是使用孔11a进行绘制的记号，记号4b是使用孔11b进行绘制的记号。另外，记号4c是使用孔11c进行绘制的记号，记号4d是使用孔11d进行绘制的记号。
[0039]
接下来，沿着线3a和线3b裁剪心膜，得到作为瓣尖的瓣尖原材料6。图4示出了裁剪心膜而得到的瓣尖原材料6的一例。另外，孔10a和孔10b未连结，因此在孔10a的直线部101的端部与孔10b的直线部101的端部之间、孔10a的圆弧部102的端部与孔10b的圆弧部102的端部之间，未绘制作为裁剪的标准的线，但关于这部分，以连结其之间的方式进行裁剪。将从心膜得到的瓣尖原材料6浸渍于例如生理盐水中，直到缝合于大动脉为止。
[0040]
在将瓣尖原材料6缝合于大动脉时，如图5所示，将瓣尖原材料6向大动脉7插入。在瓣尖原材料6中，在设想了连结图4所示的记号4a至记号4c的假想线l1的情况下，比假想线l1靠外侧的部位成为缝合于大动脉7时的缝边。主刀医生在从上方观察时瓣尖原材料6在假想线l1处凹折的状态下对记号4a施加缝线从而缝合于大动脉7，并从记号4a朝向交连部依次在记号4b的位置进行缝合。当缝合至交连部附近时，主刀医生从最接近记号4c的记号4b起使缝针向大动脉7外伸出。
[0041]
关于记号4c和记号4d的位置，如图6所示，主刀医生使在两端穿有缝针的缝线8的一端侧的缝针(省略图示)从记号4c的位置向相邻的瓣尖原材料6的记号4c的位置贯通，其中，该缝线8是与从缝合的开始位置向交连部缝制的缝线不同的缝线。贯穿相邻的瓣尖原材料6的一端侧的缝针从位于相邻的瓣尖原材料6的记号4d的位置向大动脉7外伸出，缝线8的另一端侧的缝针(省略图示)从位于瓣尖原材料6的记号4d的位置向大动脉7外伸出。
[0042]
主刀医生将缝合部加强材料(pledget)贴在大动脉7的外侧，并使从缝合的开始位置进行缝制并通过记号4b向大动脉7外伸出的缝线9a和通过相邻的瓣尖原材料6的记号4b向大动脉7外伸出的缝线9b在纱布上连结，并使通过记号4d而两端向血管外伸出的缝线8在纱布上连结从而使瓣尖原材料6固定于大动脉7。
[0043]
根据本实施方式的模板1，通过孔11a、孔11b、孔11c以及孔11d，记号4a、记号4b、记号4c以及记号4d设置在以线3a、线3b为基准而预先确定的理想的位置。模板1的用户只要使皮肤标记笔5的笔尖位于各孔即可，在模板1中，由于无法在切下的心膜中与上述各孔对应的位置以外的位置绘制记号，因此防止了在不适当的位置绘制记号的情况。
[0044]
[变形例]
[0045]
以上，对本发明的实施方式进行了说明，但本发明并不限定于上述实施方式，能够通过其他各种方式来实施。例如，可以如以下那样对上述实施方式进行变形来实施本发明。另外，上述的实施方式和以下的变形例也可以分别组合。
[0046]
孔10a和孔10b的形状并不限定于图2所示的形状，例如也可以为图7所示的形状。另外，孔11c的形状并不限定于图2所示的形状，例如也可以为与孔11b不同的形状。另外，关于孔11d的形状，也可以为与孔10b和孔10c不同的形状。另外，孔11c也可以采用大小与孔11b和孔11d不同的结构，孔11d也可以采用大小与孔11b和孔11c不同的结构。
[0047]
用于形成瓣尖原材料6，并在瓣尖原材料6绘制表示缝合位置的记号的模板并不限定于上述实施方式的结构。图8是示出本发明的变形例的模板1a的图。模板1a是透明的，以与形成的瓣尖的尺寸相对应的方式设置有多个。另外，模板1a也可以不是透明的。多个模板1a各自所记载的数字是表示瓣尖的尺寸的数字，与上述瓣尖尺寸筛的圆弧面的长度相对应。模板1a的形状与图4所示的瓣尖原材料6为相似形，具有用于绘制表示在通过裁剪而形成的瓣尖原材料6中缝合于血管的位置的记号的孔11a、孔11b、孔11c以及孔11d。
[0048]
在使用模板1a的情况下，通过使皮肤标记笔5沿着模板1a的边缘移动，在心膜上绘制线3c。由此，在心膜中绘制出为了形成瓣尖原材料6而裁剪的部分。另外，将皮肤标记笔5的笔尖放入孔11a、孔11b、孔11c以及孔11d中，利用皮肤标记笔5在各孔的位置进行记号4a、记号4b、记号4c以及记号4d的绘制。由此，绘制表示将瓣尖原材料6缝合于大动脉7从而形成瓣尖时的缝合位置的记号。根据模板1a，模板1a不与裁剪的部分以外接触，因此能够容易地用皮肤标记笔5绘制线。
[0049]
标号说明
[0050]
1、1a：模板；2：形成部；3a、3b：线；4a、4b、4c、4d：记号；5：皮肤标记笔；6：瓣尖原材料；7：大动脉；8：缝线；9a、9b：缝线；10a、10b：孔(第一孔)；11a、11b、11c、11d：孔(第二孔)；101：直线部；102：圆弧部；l1：假想线。