用于修复软组织撕裂的系统的制作方法

文档序号:25179568发布日期:2021-05-25 14:53阅读:102来源:国知局
用于修复软组织撕裂的系统的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年9月28日提交的题为“用于修复软组织撕裂的系统和方法(systemandmethodforrepairingsofttissuetears)”的美国临时专利申请序列号62/738,551、于2019年3月1日提交的题为“用于修复软组织撕裂的系统和方法(systemandmethodforrepairingsofttissuetears)”的美国临时申请序列号62/791,127以及于2018年12月20日提交的题为“用于修复软组织撕裂的系统和方法(systemandmethodforrepairingsofttissuetears)”的美国临时专利申请序列号62/782,689的优先权。



背景技术:

1.技术领域

本发明总体上涉及外科手术工具和器械,并且更具体地涉及用于修复软组织撕裂诸如半月板撕裂的系统和方法。

2.相关技术描述

半月板是位于膝关节内在胫骨顶部与股骨底部之间的一块软骨。半月板用于促进胫骨和股骨相对于彼此的稳定运动,并吸收冲击以及分散负荷。由于受伤和/或事故,半月板经常受到损伤(如撕裂)。受损的半月板可能会妨碍膝关节的正常运动并引起疼痛等问题。

更具体地说,完整的半月板的基本作用及其对适当的膝功能的重要性已被普通骨科界充分记录和接受。完整且功能正常的半月板对于最佳分配通过膝关节传递的承重力同时维持膝关节稳定性至关重要。半月板对于保护膝盖的关节软骨表面也至关重要。半月板组织的损失被认为是膝骨关节炎发展的关键先兆。

修复半月板撕裂的主要挑战在于这样的事实:组织本身是血管非均匀的纤维结构。半月板的血管区约占半月板组织的三分之一,并且通常被认为是“红色-红色”和“红色-白色”区。“红色-红色”区(即半月板最高度血管化的部分)是已知半月板修复容易愈合且位于其外围的区域。“红色-白色”区从最大的血管区域朝向半月板的内部延伸,其中血液供应最终下降至非血管组织(有时称为“白色-白色”区域)。可以相信,如果要在“红色-白色”区中实现成功的修复,那么适当的外科手术技术至关重要。众所周知,所有半月板撕裂约有15%发生在“红色-红色”区中,另有15%的半月板撕裂发生在“红色-白色”区中,而其余70%的半月板撕裂发生在半月板的“白色-白色”(或非血管化)区中。

修复半月板撕裂的另一项重大挑战在于撕裂部的大小和形状各不相同,从而难以实现撕裂组织的复位和并置。在没有适当的并置和稳定性的情况下,撕裂的半月板组织将无法正常愈合。

修复撕裂的半月板组织的技术最早是在1980年代由早期专注于运动医学的外科医生开发和开创的。最早的方法是在修复过程中只使用缝合线。“由内而外”和“由外而内”的缝合技术成为修复半月板组织的所谓“金标准”。这两种技术都集中在使小直径缝合线(大小为2-0或3-0)穿过半月板,减少和闭合撕裂部,然后在膝盖囊体上将缝合线打结,以便固定并稳定撕裂部。这些早期的全缝合修复的特点是,因为缝合线结在膝关节的外侧,所以半月板的表面保持相对光滑,并且使用针和缝合线允许外科医生在充分减少并稳定撕裂部方面具有很大的灵活性。

最终,这些早期的外科医生开始伴随使用补充技术来促进更多半月板非血管区域的血管反应。各种方法——诸如撕裂边缘和半月板包膜打磨(meniscapsularrasping),应用间置血凝块,通过环钻术形成血管通道,以及筋膜鞘或滑膜皮瓣覆盖——与不使用这样的伴随技术的修复相比在多项研究中显示半月板撕裂愈合疗效高出150%。

与上述全缝合的由内而外和由内而外的修复技术相关的特定问题和挑战主要集中在与“用户接口”以及半月板与膝盖囊体的“束缚”有关的问题上。更具体地说,“用户接口”问题通常涉及手术室中所需的技术要求:将针和缝合线安全地从半月板的前部穿过半月板的后部并通过膝关节的后侧面/内侧面退出(即所谓的“由内而外”的技术)所需的外科医生的技能和助手数量;或者将针和缝合线从膝盖的外部内侧面穿入膝关节中、穿过半月板,取出并重新插回到半月板中,然后通过囊体穿回到膝盖内侧面(即所谓的“由外而内”的技术)所需的外科医生的技能和助手数量。前面提到的束缚问题与最近有关将缝合线固定在膝盖囊体上从而将半月板“束缚”到膝盖囊体有关的问题有关,因为有证据表明,将半月板束缚到膝盖囊体可能会干扰半月板的正常生物力学(例如,负荷和力的分布等)。

随着对半月板重要性的认识在1980年代后期逐渐增长,开发出了新的半月板修复方法。这些新方法集中于改进程序的执行,以使其更容易、更简单和更快地完成。新的金标准方法成为了所谓的“全内部”技术。全内部技术旨在不侵犯膝盖囊体或不需要在膝盖的后侧面/内侧面上有任何切口(即,诸如上述由内而外和由外而内的缝合技术所要求的)。采用全内部技术,可在关节内执行整个修复过程,包括逼近和固定。

最初的全内部修复装置是钉状植入物,其通过标准的关节镜门插入,然后被强行推过半月板、穿过撕裂部,从而在不使用缝合线的情况下闭合并固定撕裂部。这些钉状植入物是由生物材料制成的,诸如pla、plla或pga,预期它们会随着时间的推移而生物降解。但是,这些材料在初次插入时非常坚硬,并且在使用中发现其降解或生物吸收的速度比预期的要慢得多。临床使用和随访结果表明,在膝关节内使用钉状植入物存在关联的固有风险,因为许多已发表的研究报告了装置故障,可能导致撕裂再形成、膝关节内植入物松动和关节软骨损伤。此外,对于外科医生来说,使用这些钉状植入物充分解决各种撕裂形状和大小可能具有挑战性。

结果,注意力已经转向基于缝合线的修复,新的聚焦点是使用全内部技术执行基于缝合线的修复。最近出现了试图实现这一目标的几种系统。然而,尚未发现这些系统是完全令人满意的。

因此,需要用于半月板修复的新的和改进的方法和设备。

相关技术章节免责声明描述:就以上在相关技术章节描述或本公开的其他地方讨论的具体专利/公布/产品而言,这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如,所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早,可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在相关技术章节描述和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言,其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。



技术实现要素:

本发明的实施方案涉及用于修复软组织撕裂诸如半月板撕裂的系统和方法。根据一个方面,锚定件系统具有连接至一定长度的缝合线的第一植入物。所述一定长度的缝合线折叠成使得张紧分支从所述第一植入物延伸并且锁定分支从所述第一植入物延伸。所述锚定件系统还包括固定至所述锁定分支的第二植入物以及在所述第一植入物与所述第二植入物之间的所述一定长度的缝合线中的调节机构。所述张紧分支穿过所述调节机构。

根据另一方面,本发明是一种输送装置。所述输送装置包括细长主体,所述细长主体具有从其向远侧延伸的针以及在所述细长主体内的推动器组件。所述推动器组件具有从推动器主体向远侧延伸的空心推动器杆以及从所述推动器主体延伸穿过所述细长主体的致动器。所述空心推动器杆能在所述针内滑动。所述输送装置还包括在所述细长主体上的锁定机构,所述锁定机构能在锁定位置与解锁位置之间移动。当所述锁定机构处于所述锁定位置时,所述致动器能从第一配置移动到第二配置,并且当所述锁定机构处于所述解锁位置时,所述致动器能从所述第二配置移动到第三配置。

根据另一方面,本发明是一种半月板修复方法。所述方法包括以下步骤:(i)为输送装置提供:细长主体,所述细长主体具有从其向远侧延伸的针;在所述细长主体内的推动器组件,所述推动器组件包括从推动器主体向远侧延伸的空心推动器杆和从所述推动器主体延伸穿过所述细长主体的致动器,其中所述空心推动器杆能在所述针内滑动;以及在所述细长主体上的锁定机构,所述锁定机构能在锁定位置与解锁位置之间移动;(ii)提供锚定件系统,所述锚定件系统具有:第一植入物,所述第一植入物连接至一定长度的缝合线,所述一定长度的缝合线折叠成使得张紧分支从所述第一植入物延伸并且锁定分支从所述第一植入物延伸;第二植入物,所述第二植入物固定至所述锁定分支;以及调节机构,所述调节机构处于所述第一植入物与所述第二植入物之间的所述一定长度的缝合线中,其中所述张紧分支穿过所述调节机构;(iii)将所述针定位在组织的第一侧上的第一穿刺位置处;(iv)将所述针穿刺通过所述第一穿刺位置至所述组织的第二侧;(v)将所述致动器向远侧移动,将所述第一植入物从所述输送装置展开;(vi)从所述组织的第一侧上的所述第一穿刺位置移除所述针;(vii)将所述针定位在所述组织的第二侧上的第二穿刺位置处;(viii)将所述针穿刺通过所述第一穿刺位置至所述组织的第二侧;(ix)将所述锁定机构从所述锁定位置移动到所述解锁位置;以及(x)将所述致动器进一步向远侧移动,将所述第二植入物从所述输送装置展开。

参考下文描述的实施方案,本发明的这些和其他方面将变得显而易见并得到阐明。

附图说明

本发明的一个或多个方面作为示例在说明书结论处的权利要求中被特别指出并清楚地要求保护。通过以下结合附图的描述,本发明的前述和其他目的、特征和优点将变得显而易见,其中:

图1是根据实施方案的锚定件系统的侧视立体示意图;

图2是根据实施方案的锚定件系统的植入物的立体示意图;

图3a是根据实施方案的在缝合线中形成穿刺栓的第一步的立体示意图;

图3b是根据实施方案的在缝合线上形成穿刺栓的第二步的立体示意图;

图3c是根据实施方案的在缝合线上形成穿刺栓的第三步的立体示意图;

图3d是根据实施方案的在缝合线中形成穿刺栓的最后一步的立体示意图;

图4是根据实施方案的连接至第二植入物的所述一定长度的缝合线的立体示意图;

图5是根据实施方案的处于展开前配置的锚定件系统的立体示意图;

图6是根据实施方案的处于展开前配置的锚定件系统的立体示意图;

图7是根据替代性实施方案的锚定件系统的侧视示意图;

图8是图7的锚定件系统的立体示意图;

图9是图7的锚定件系统的另一立体示意图;

图10是根据另一替代性实施方案的锚定件系统的立体示意图;

图11是根据实施方案的输送装置的立体示意图;

图12是根据实施方案的输送装置的推动器组件的立体示意图;

图13是根据实施方案的处于第一配置的输送装置的侧视示意图;

图14是根据实施方案的处于第二配置的输送装置的侧视示意图;

图15是根据实施方案的输送装置的侧视示意图,该输送装置的锁定机构处于解锁位置;

图16是根据实施方案的处于第三配置的输送装置的侧视示意图;

图17是根据实施方案的处于第四配置的输送装置的侧视示意图;

图18是根据替代性实施方案的输送装置的俯视示意图;

图19是根据替代性实施方案的输送装置的侧视示意图;

图20是根据替代性实施方案的输送装置的侧视截面示意图;

图21是根据替代性实施方案的处于第一配置的输送装置的侧视截面示意图;

图22是根据替代性实施方案的处于第二配置的输送装置的侧视截面示意图;

图23是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视示意图;

图24是根据另一实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图;

图25是根据替代性实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图;

图26是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的侧视立体示意图;

图27是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图;

图28是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图;

图29是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图30是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图31是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图32是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图33是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图34是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图35是根据实施方案的展开锚定件系统的输送装置的俯视立体示意图;

图36是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图;

图37是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图;以及

图38是根据实施方案的处于展开配置的锚定件系统的俯视立体示意图。

具体实施方式

下面参考附图中所示的非限制性示例更全面地解释本发明的各方面及其某些特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述,以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而,应当理解,详细描述和具体的非限制性示例虽然指示了本发明的方面,但仅以说明的方式给出,而不是以限制的方式给出。根据本公开,在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

现在参考附图,其中相同的附图标号始终指代相同的部分,图1示出了根据实施方案的锚定件系统100的侧视立体示意图。锚定件系统100包括第一植入物102和第二植入物104,它们通过一定长度的缝合线106互连。所述一定长度的缝合线106终止于第一端120和第二端122。所述一定长度的缝合线106用于调节第一植入物102相对于第二植入物104的位置(和/或反之亦然),这是通过经由调节机构108和锁定机构116形成单向可调节环来实现的。在一些实施方案中,调节机构108是眼接头(即手指捕捉器),而在其他实施方案中,调节机构108是滑动结。调节机构108可以是任何单向可调节的锁定构造。在实施方案中,锁定机构116是穿刺栓。但是,锁定机构116可以是任何固定的锁定构造,诸如结。

如图2所示,第一植入物102和第二植入物104是矩形的,因此它们抵靠受损组织平放。然而,植入物102、104可以具有任何其他几何配置。第一植入物102和第二植入物104可以由缝合线材料、塑料或任何其他合适的外科手术材料构成。如图2所示,每个植入物102、104具有成对的相邻的间隔开的孔110。在描绘的实施方案中,所述成对的相邻的间隔开的孔110延伸穿过植入物102、104的第一侧112至植入物102、104的第二侧114。植入物102、104在孔110之间具有倒圆的鞍座112,以在锚定件系统100处于展开配置时维持缝合线106横过该倒圆的鞍座。

现在转到图3a至图3d,示出了根据实施方案的用于在所述一定长度的缝合线106中形成锁定机构116的方法的立体示意图。在图3a至图3d所示的实施方案中,锁定机构116是穿刺栓。为了形成穿刺栓116,在第一端120与第二端122之间的所述一定长度的缝合线106中形成孔118。如图3a所示,穿线器124或另一类似的装置穿过所述一定长度的缝合线106中的孔118放置。此后,如图3b所示,将缝合线106的第一端120穿过或编织通过穿线器124。然后,如图3c所示,将穿线器124拉过所述一定长度的缝合线106中的孔118,从而在缝合线106中形成环125。为了最小化环125从而产生图3d所示的穿刺栓116,将缝合线106的第一端120张紧。

现在参考图4,示出了根据实施方案的连接至第二植入物104的所述一定长度的缝合线106的立体示意图。在描绘的实施方案中,第二植入物104包括成对的相邻的间隔开的孔110。所述一定长度的缝合线106的第二端122首先从植入物104的第一侧112穿过相邻的间隔开的孔110中的一个。然后,所述一定长度的缝合线106的第二端122从植入物104的第二侧114穿过相邻的间隔开的孔110中的另一个,使得缝合线106的中间部分128b在植入物104的第二侧114上在相邻的间隔开的孔110之间延伸(在倒圆的鞍座112上)。最终,所述一定长度的缝合线106的第二端122穿过穿刺栓116,如图4所示,引致“穿刺栓尾部”121延伸至缝合线106的第一端120,并且“张紧分支”123延伸至缝合线106的第二端122。穿刺栓116用作围绕穿刺栓尾部121的自塌陷套索,并且相对于调节机构108的位置是固定的(图1)。

现在转到图5,示出了根据实施方案的锚定件系统100的立体示意图。根据图4所示的配置,第一植入物102连接至所述一定长度的缝合线106。所述一定长度的缝合线106的第二端122从植入物102的第二侧114穿过所述成对的相邻的间隔开的孔110中的一个。然后,将所述一定长度的缝合线106的第二端122(即,张紧分支123)从植入物102的第一侧112穿过相邻的间隔开的孔110中的另一个,使得缝合线106的中间部分128a(图6)在植入物102的第一侧112上在相邻的间隔开的孔110之间延伸(在倒圆的鞍座112上)。最终,所述一定长度的缝合线106的第二端122(即,张紧分支123)穿过调节机构108。张紧分支123可相对于穿刺栓尾部121滑动(因为穿刺栓尾部121不滑动)。

现在参考图6,示出了根据实施方案的锚定件系统100的立体示意图。如描绘的实施方案所示,调节机构108是眼接头。在所述一定长度的缝合线106中形成眼接头108,并且将所述一定长度的缝合线106的第二端122(即张紧分支123)穿过眼接头108,从而在第一植入物102与眼接头108之间在缝合线106中形成调节环126。因此,在展开前配置中,利用眼接头108和其之间的穿刺栓116,中间部分128a在第一植入物102的第一侧112上在孔110之间延伸,并且中间部分128b在第二植入物104的第二侧114上在孔110之间延伸。为了调节调节环126(即,改变其直径),拉动缝合线106的第二端122,从而使第一植入物102和第二植入物104移动靠近在一起。

现在转到图7至图10,示出了根据替代性实施方案的锚定件系统100的各种示意性视图。图7示出了根据替代性实施方案的锚定件系统100的侧视图,其中第一植入物102和第二植入物104是空心锚定件(或任何其他管状构造)。空心锚定件102、104由软材料诸如缝合线材料构成。在描绘的实施方案中,所述一定长度的缝合线106被对折,从而形成滑动分支123和非滑动分支121(即,张紧分支123和穿刺栓尾部121)。

仍然参考图7,所述一定长度的缝合线106穿过第一和第二空心锚定件102、104。结116用于将第二空心锚定件104固定至非滑动分支121。眼接头108形成在第一和第二空心锚定件102、104之间的非滑动分支121中。第一空心锚定件102可滑动地连接至缝合线106(滑动分支123)。然后使滑动分支123穿过眼接头108,从而形成调节环126,如图7所示。

图8和图9示出了图7的锚定件系统100的立体示意图。在图8中,通过使调节环126穿过第一空心锚定件102中的狭缝130(或另一种类型的区段),第一空心锚定件102可滑动地附接至缝合线106。具体地,如图8所示,可调节环区段102穿过第一空心锚定件102中的狭缝130并从锚定件102的侧面132退出。然后,将可调节环区段126穿在第一空心锚定件102的远端134上,从而套扎它,如图9所示。

图10示出了根据另一替代性实施方案的锚定件系统100的立体示意图。图10中的植入物102、104也是空心锚定件(或任何其他管状构造)。在描绘的实施方案中,空心锚定件102、104由编织材料构成。所述一定长度的缝合线106可调节地连接第一空心锚定件102和第二空心锚定件104。在实施方案中,所述一定长度的缝合线106是2-0缝合线,然而也可以使用其他类型的缝合线。将所述一定长度的缝合线106对折,使得两端120、122在同一侧终止,而另一端形成“u”形(也如图7所示)。第二空心锚定件104经由所述一定长度的缝合线106中的结116固定至缝合线106。如同锚定件系统100的前述实施方案那样,眼接头108形成在所述一定长度的缝合线106的锁定分支121(在本文中也称为非滑动分支或穿刺栓尾部)中。另一个分支,即张紧分支123,穿过眼接头108,形成调节环126。类似于图8和图9所示的锚定件系统100,调节环126围绕第一空心锚定件102的远端134延伸。

现在转到图11至图17,示出了根据实施方案的输送装置200的各种示意性视图。输送装置200被配置成在其中储存一个或多个锚定件系统100以用于展开。图11示出了输送装置200的立体图。输送装置200包括具有近端204和远端206的细长主体202。输送装置200包括可调节的导引器套筒210和止挡件(未示出),该止挡件具有从细长主体102的远端206延伸的强制锁定机构(未示出)。针212从导引器套筒210内向远侧延伸。锚定件系统100(图6)完全位于输送装置200的针212内。空心推动器杆208在输送装置200的针212的内腔232内延伸。空心推动器杆208的目的是从输送装置200推动锚定件系统100,如下面详细描述的。细长主体202还包括致动器214和锁定机构216。

现在转到图12,示出了根据实施方案的输送装置200的推动器组件220的立体示意图。推动器组件220包括推动器主体218,其中空心的推动器杆208从其向远侧延伸。推动器主体218包括致动器214。在描绘的实施方案中,致动器214是拇指滑动件。空心推动器杆208包括在推动器组件220的远端224与推动器主体218之间的释放区域222。释放区域222是空心的推动器杆208的一部分已被去除的地方。释放区域222允许在针212中形成的角部或弯曲部易于变圆。

仍然参考图12,空心推动器杆208还包括在推动器杆组件220的远端224处的狭缝226。如图所示,狭缝226从释放区域222延伸到空心推动器杆208的远端224中。这允许缝合线106的端部120、122定位在狭缝226内。然后可以将空心推动器杆208朝向针212的开口228(图17)向近侧牵拉,从而在空心推动器杆208和针212的内腔232之间形成收缩点230,并切断缝合线106的端部120、122。

现在转到图13至图17,示出了根据实施方案的处于多种配置的输送装置200的侧视示意图。在第一配置中,致动器214与细长主体202的远端206相距第一距离,如图13所示。在第一配置中,准备输送装置200以展开锚定件系统100。在第二配置中,致动器214与细长主体202的远端206相距第二距离,如图14所示。在实施方案中,第一距离大于第二距离。当从第一配置移动到第二配置时,第一植入物102展开。因此,通过沿着细长主体202向远侧移动致动器214(例如,拇指滑动件),第一植入物102被展开。

在第一和第二配置两者中,如图13和图14所示,锁定机构216处于锁定位置。在描绘的实施方案中,锁定机构216是锁定开关。锁定开关216可在锁定位置与解锁位置之间滑动或可以其他方式移动。在锁定位置,如图13和图14所示,致动器214不能从图14的第二配置向远侧行进。致动器214不能沿着细长主体202向远侧行进经过锁定开关216。锁定开关216可以被按下并移动到解锁位置,如图15所示。

当锁定开关216处于解锁位置时,如图15所示,致动器214可以从细长主体202的远端206向远侧移动第三距离以实现图16所示的第三配置。当从第二配置移动到第三配置时,推动器杆208延伸出针212,从而展开第二植入物104。如图所示,在第三配置中,释放区域222暴露在推动器杆208与针212之间。

在第三配置中,缝合线106可以移动到推动器杆208与针212之间的释放区域222中。在缝合线106的一个或多个端部120、122延伸穿过释放区域222的情况下,输送装置200可以从第三配置移动到第四配置。为了将输送装置200从第三配置移动到第四配置,沿近侧方向拉动致动器214。当输送装置200从第三配置移动到第四配置时(图17),空心推动器杆208被牵拉回到针212中,从而允许缝合线106的一个或多个端部120、122抵靠针212被切割。

现在参考图18至图22,示出了根据替代性实施方案的输送装置200的各种示意图。图18和图19示出了输送装置200的细长主体202的可选的闩锁滑动件219和张紧轮221。输送装置200还包括在细长主体202相对于闩锁滑动件219的相对侧上的致动器214。如图20所示,细长主体202内的齿条234连接至空心推动器杆208,并且将空心推动器杆208移入和移出针212。

仍然参考图20,致动器214包括用于选择性地推进空心推动器杆208的棘轮机构。当沿近侧方向拉动致动器214时,齿条234向远侧移动,从而沿远侧方向驱动空心推动器杆208。致动器214可以具有弹簧复位件,使得致动器214在释放时返回其第一(或起始)配置。张紧轮221部分地延伸穿过细长主体202,使得在针212内延伸的缝合线106可以缠绕在张紧轮221周围。当植入物102、104被展开时,张紧轮221在缝合线106上提供牵引力。在描绘的实施方案中,张紧轮221包括用于抓持缝合线106的齿223。闩锁滑动件219是可选的,并且可以用于选择性地锁定张紧轮221以防止旋转。

在第一配置中,如图19和图22所示,空心推动器杆208在针212内延伸。然后,输送装置200可以从第一配置移动到第二配置,如图21所示。为了将输送装置200从第一配置移动到第二配置,沿近侧方向挤压或拉动致动器214。将致动器214向近侧移动,将齿条234向远侧驱动,以及因此将空心推动器杆208从针212中向远侧推出,从而将第一植入物102从针212中排出。可以释放致动器214,然后在该排出并展开第二植入物104时再次向近侧拉动该致动器。通过将致动器214向近侧保持从而暴露出释放区域222,也可以将致动器214维持在第二配置(图21)。在释放区域222暴露的情况下,缝合线106的端部120、122可以延伸到释放区域222中。然后当释放致动器214时(图22),将缝合线106的一个或多个端部120、122抵靠针212切割。

现在参考图23至图25,示出了根据替代性实施方案的在展开前配置与展开配置之间的各个阶段中的锚定件系统100的各种示意图。如上所述,锚定件系统100(图6)完全位于输送装置200的针212内。例如,第一植入物102相对于第二植入物104向远侧加载在针212中,其中穿刺栓尾部121和张紧分支123在输送装置200内从其向近侧延伸。(请注意,可以想到的是,可以将多个锚定件系统100加载到输送装置200中,其中附加的锚定件系统100的第一植入物102位于主锚定件系统100的第二植入物104的后面)。

在实施方案中,穿刺栓尾部121可释放地连接至输送装置200,并且用作束缚件,用于控制第二植入物104的输送并将牵引力施加至第一植入物102。为了展开锚定件系统100,将输送装置200放置在组织300或其他物体的第一侧302上。如图23所示,组织300包括撕裂部304(或割伤或其他组织损伤)。在第一配置中,输送装置200被放置在组织300和撕裂部304的第一侧302上。针212在第一穿刺位置308处行进通过组织300和撕裂部304,并从组织300的第二相对侧306出来(图29)。

在针212处于组织300的第二侧306上的情况下,致动器214被接合,例如,拇指滑动件214沿细长主体202沿远侧方向行进,从而向远侧驱动空心推动器杆208以实现第二配置。在第二配置中,空心推动器杆208将第一植入物102从输送装置200中推出,并且该第一植入物在组织300的第二侧306上展开,如图23所示。然后从组织300的第一侧302上的第一穿刺位置308抽出针212(图30和图31)。在图18至图22所示的输送装置200的实施方案中,当针212被抽出时,缝合线106可以被张紧轮221牵引。然后,将针212移动到组织300和撕裂部304的第一侧302上的第二穿刺位置310(与第一穿刺位置308相邻)(图32)。

然后,使针212在第二穿刺位置310处行进通过组织300的第一侧302、撕裂部304和第二侧306(图33至图35)。在针212处于组织300的第二侧306上的情况下,输送装置200移动到第三和第四配置。从第二配置,锁定开关216被按下或以其他方式被接合,以允许致动器114的另外的向远侧移动。在锁定开关216处于解锁位置的情况下,致动器114向远侧移动到第三配置,从而再次向远侧驱动空心推动器杆208。在第三配置中,空心推动器杆208将第二植入物104从输送装置200推出,并且该第二植入物被展开,如图23所示。

在展开第二植入物104之后的任何时间都可以释放穿刺栓尾部121(即释放束缚和牵引力),从而允许移除输送装置200,即,将针212拉动通过第二穿刺位置310回到组织300的第一侧302。在锚定件系统100展开的情况下,锚定件系统100可以用于将组织300的第一侧302和组织300的第二侧306一起移动,以便闭合撕裂部304。为此,可调节环126被束紧(即,可调节环126的直径减小),或者通过拉动/张紧缝合线106的第二端122(或张紧分支123)来使该可调节环塌陷(图36至图38)。张紧第二端122可将植入物102、104两者拉向组织300的第二侧306,从而减小了它们之间的缝合线106的长度。在图23中,示出了两个锚定件系统100,每个锚定件系统具有不同的调节机构108。左侧的锚定件系统100包括滑动结108a,并且右侧的锚定件系统100包括眼接头108b。眼接头108b(和滑动结108a)将第一植入物102锁定在相对于第二植入物104的位置。穿刺栓116维持第二植入物104沿着缝合线106的位置。

在达到期望的压缩之后(在第一植入物102与第二植入物104之间)并且在输送装置200仍处于第三配置的情况下,释放区域122暴露在空心推动器杆208与针212之间。输送装置200可以旋转或以其他方式被操纵,以将多余的张紧分支123接收在释放区域122中。然后可以再次接合致动器114,例如,通过使拇指滑动件114沿近侧方向(朝向细长主体202的近端204)向后滑动来接合。向近侧移动致动器214可将空心推动器杆208向近侧拉入针212中,从而允许多余的张紧分支123抵靠针212被切割并被移除。可以重复(或同时进行)该过程,同时保留任何多余的穿刺栓尾部121。锚定件系统100的所得展开配置在图26至图28中示出。图24和图25示出了替代性实施方案,其中植入物102、104是空心锚定件。

如本文所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。

尽管已经在本文中描述和示出了各种实施方案,但本领域的普通技术人员将容易设想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他装置和/或结构,并且此类变型和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的实施方案的范围内。更一般地,本领域技术人员将容易地理解,本文所述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的,并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于本发明的教导内容用于其的一个或多个特定应用。仅使用常规实验,本领域技术人员将认识到或能够确定本文所述的特定实施方案的许多等同形式。因此,应当理解,前述实施方案仅通过示例给出,并且在所附权利要求及其等同形式的范围内,可以不同于具体描述和受权利要求保护的方式来实践实施方案。本公开的实施方案涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。此外,如果这些特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的,则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合也包括在本公开的范围内。

本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的,并且并非旨在对本发明进行限制。如本文所用,除非上下文另有明确指示,否则单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解,术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式,诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式,诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式,诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式,诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此,"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或多个步骤或元件的方法或装置。同样,“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具有那些一个或多个特征,但不限于仅具有那些一个或多个特征。此外,以某种方式构造的装置或结构至少以该方式构造,但是也可以以未列出的方式构造。

以下权利要求中的所有装置或步骤加上功能元件的对应结构、材料、操作和等同物,如果有的话,旨在包括用于与如具体要求保护的其他要求保护的元件组合地执行功能的任何结构、材料或操作。已经出于说明和描述的目的给出了本发明的描述,但是该描述不是穷举的或者将本发明限制为所公开的形式。在不脱离本发明的范围和精神的情况下,许多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。选择和描述实施方案是为了最好地解释本发明的一个或多个方面的原理和实际应用,并使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的一个或多个方面,以用于具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施方案。

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