手术室涂层施加器和方法与流程

文档序号:25997204发布日期:2021-07-23 21:12阅读:99来源:国知局
手术室涂层施加器和方法与流程

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年11月29日提交的美国临时申请号62/773,102的权益,该申请的内容出于所有目的全文以引用方式并入本文。

本申请涉及美国非临时申请号_________(代理人案卷号eth6020wopct1),并且涉及美国非临时申请号_________(代理人案卷号eth6020wopct2),其与本申请同时提交并且具有共同受让人,每个申请的内容出于所有目的全文以引用方式并入本文。

本公开整体涉及用于利用治疗剂涂覆物体的设备和方法,并且更具体地涉及适用于在手术室中使用的设备和方法,该设备和方法用于在中断和延迟最小的情况下在进行外科手术的过程中利用治疗剂涂覆外科器械或外科植入物。



背景技术:

每年,在美国进行约二千七百万例外科手术。所有病例中大约有百分之二至三会发生术后感染或手术部位感染(“ssi”)。此比率对应于每年发生超过675,000例ssi。

ssi的发生通常与可在术中使用的植入式医疗装置上定植的细菌相关联。在外科手术期间,来自周围环境大气的细菌可进入手术部位并且附接到医疗装置。具体地讲,细菌可通过使用植入的医疗装置作为通路而向周围组织传播。此类细菌在医疗装置上的定植可导致患者的感染和创伤。因此,ssi可显著增加患者的治疗成本。

本领域已公开和/或举例说明了包含施加于或掺入其中的抗微生物剂的植入式医疗装置。在欧洲专利申请号ep0761243中公开了此类装置的示例。在该申请中举例说明的实际装置包括frenchpercuflex导管。在包含2,4,4'-三氯-2-羟基二苯醚(cibageigyirgasan(dp300))和其它添加剂的涂覆槽中浸渍涂覆导管。然后将导管用亚乙基氧灭菌并保存三十天。涂覆有此类溶液的导管表现出抗微生物属性,即当置于生长培养基并用微生物挑战时,它们在涂覆后三十天内均能产生抑制区域。

全文以引用方式并入本文的授予scalzo等人的美国公布专利申请2004/0220614描述了一种抗微生物缝合线组件,该抗微生物缝合线组件包括具有一个或多个表面的密闭隔室,这些表面具有设置于其上的抗微生物剂,所述抗微生物剂选自由卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚以及它们的组合组成的组,其量足以基本上抑制所述密闭隔室上的细菌定植;以及定位在该密闭隔室内的缝合线,该缝合线包括一个或多个表面,这些表面具有:设置于其上的抗微生物剂,该抗微生物剂选自由卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚以及它们的组合组成的组;以及至少一种活性剂,该活性剂选自由生物杀灭剂、消毒剂、防腐剂、抗生素、抗微生物肽、溶解性噬菌体、表面活性剂组成的组;粘附阻断剂;寡核苷酸、外排泵抑制剂;光敏染料、免疫调节剂和螯合剂。



技术实现要素:

在一个方面,提供了一种用于将治疗剂的涂层施加到待涂覆的物体上的一次性涂层施加器容器。该一次性涂层施加器容器包括:可密封容器,该可密封容器具有:容器底部,该容器底部具有向上延伸的壁,每个向上延伸的壁终止于上边缘中;以及闭合件,该闭合件用于密封部分地由这些向上延伸的壁形成的装置隔室,该闭合件邻近这些向上延伸的壁的这些上边缘;以及治疗剂,该治疗剂定位成与该装置隔室流体连通,其中该一次性涂层施加器容器包括柔性材料并且呈袋状结构的形式。

在一些形式中,该治疗剂夹带在载体中。

在一些形式中,该治疗剂包括三氯生,并且载体包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。

在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:热源,该热源用于蒸发该治疗剂并且致使治疗剂流动到装置隔室中并涂覆物体。

在一些形式中,热源是电阻加热器。

在一些形式中,载体邻近该电阻加热器定位。

在一些形式中,电阻加热器位于一次性涂层施加器容器内。

在一些形式中,电阻加热器位于装置隔室内。

在一些形式中,电阻加热器位于一次性涂层施加器容器的外部。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:功率源,该功率源用于为电阻加热器供电。

在一些形式中,功率源位于一次性涂层施加器容器内。

在一些形式中,功率源是电池。

在一些形式中,热源是化学热包。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:蒸气循环泵,该蒸气循环泵与夹带在载体中的经加热的治疗剂流体连通。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:气体循环泵,该气体循环泵与装置隔室流体连通。

在一些形式中,蒸气循环泵和气体循环泵是手动操作的球型泵或风箱型泵。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:再循环泵,该再循环泵与夹带在载体中的经加热的治疗剂和装置隔室流体连通,并且被构造成经由止回阀系统交替地施加压力和真空。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:治疗剂供应插管,该治疗剂供应插管与装置隔室的第一侧流体连通;以及进气插管,该进气插管与装置隔室的第二侧流体连通。

在一些形式中,治疗剂供应插管和进气插管各自具有多个孔口,这些孔口绕这些插管间隔以更均匀地提供治疗剂并且更均匀地抽吸返回进气。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:再循环风扇,该再循环风扇通过功率源供电,以促进治疗剂的提供和进气的返回。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:微处理器,该微处理器用于控制再循环风扇。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器包括:外部功率块,该外部功率块具有狭缝以用于将一次性涂层施加器容器定位在其中,并且将热量施加到夹带在该载体内的治疗剂。

在一些形式中,治疗剂包括流体,并且一次性涂层施加器容器还包括雾化器,雾化器能够操作来雾化治疗剂。

在一些形式中,雾化器包括喷雾器。

在一些形式中,雾化器包括超声喷雾器和/或喷射喷雾器和/或振动网片喷雾器和/或加压喷雾嘴喷雾器和/或振动玻璃料喷雾器和/或热驱动、基于芯吸的气溶胶发生器和/或加热的毛细管气溶胶发生器和/或蒸发器。

在一些形式中,治疗剂包括悬浮液和/或乳液和/或溶液。

在一些形式中,真空源施加到装置隔室。

在一些形式中,热源是外部感应或热水热源。

在一些形式中,热源是邻近治疗剂定位的金属元件。

在一些形式中,热源包括外部能量源。

在一些形式中,热源包括采用微波或射频能量的系统。

在一些形式中,物体是外科植入物和/或医疗装置。

在一些形式中,柔性材料包括聚合物、共聚物或它们的共混物。

在另一个方面,提供了一种利用治疗剂涂覆物体的方法。该方法包括以下步骤:将待涂覆的物体放置到一次性涂层施加器容器中,该一次性涂层施加器容器包括:可密封容器,该可密封容器具有:容器底部,该容器底部具有向上延伸的壁,每个向上延伸的壁终止于上边缘中;以及闭合件,该闭合件用于密封部分地由向上延伸的壁形成的装置隔室,该闭合件邻近向上延伸的壁的上边缘;以及治疗剂,该治疗剂定位成与装置隔室流体连通;密封装置隔室;通过雾化治疗剂将治疗剂分散在所密封的装置隔室内;以及利用治疗剂涂覆物体,其中一次性涂层施加器容器包括柔性材料并且呈袋状结构的形式。

在一些形式中,方法包括从装置隔室移除经涂覆的物体的步骤。

在一些形式中,治疗剂夹带在载体中。

在一些形式中,治疗剂包括三氯生,并且载体包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。

在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:热源,该热源用于蒸发治疗剂并且致使治疗剂流动到装置隔室中并涂覆物体。

在一些形式中,热源是电阻加热器。

在一些形式中,载体邻近电阻加热器定位。

在一些形式中,电阻加热器位于一次性涂层施加器容器内。

在一些形式中,电阻加热器位于装置隔室内。

在一些形式中,电阻加热器位于一次性涂层施加器容器的外部。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:功率源,该功率源用于为电阻加热器供电。

在一些形式中,功率源位于一次性涂层施加器容器内。

在一些形式中,功率源是电池。

在一些形式中,热源是化学热包。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:蒸气循环泵,该蒸气循环泵与夹带在载体中的经加热的治疗剂流体连通。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:气体循环泵,该气体循环泵与装置隔室流体连通。

在一些形式中,蒸气循环泵和气体循环泵是手动操作的球型泵或风箱型泵。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:再循环泵,该再循环泵与夹带在载体中的经加热的治疗剂和装置隔室流体连通,并且被构造成经由止回阀系统交替地施加压力和真空。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:治疗剂供应插管,该治疗剂供应插管与装置隔室的第一侧流体连通;以及进气插管,该进气插管与装置隔室的第二侧流体连通。

在一些形式中,治疗剂供应插管和进气插管各自具有多个孔口,这些孔口绕这些插管间隔以更均匀地提供治疗剂并且更均匀地抽吸返回进气。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:再循环风扇,该再循环风扇通过功率源供电,以促进治疗剂的提供和进气的返回。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:微处理器,该微处理器用于控制再循环风扇。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:外部功率块,该外部功率块具有狭缝以用于将一次性涂层施加器容器定位在其中,并且将热量施加到夹带在载体内的治疗剂。

在一些形式中,治疗剂包括流体,并且一次性涂层施加器容器还包括雾化器,雾化器能够操作来雾化治疗剂。

在一些形式中,雾化器包括喷雾器。

在一些形式中,雾化器包括超声喷雾器和/或喷射喷雾器和/或振动网片喷雾器和/或加压喷雾嘴喷雾器和/或振动玻璃料喷雾器和/或热驱动、基于芯吸的气溶胶发生器和/或加热的毛细管气溶胶发生器和/或蒸发器。

在一些形式中,治疗剂包括悬浮液和/或乳液和/或溶液。

在一些形式中,真空源施加到装置隔室。

在一些形式中,热源是外部感应或热水热源。

在一些形式中,热源是邻近治疗剂定位的金属元件。

在一些形式中,热源包括外部能量源。

在一些形式中,物体是外科植入物和/或医疗装置。

在一些形式中,柔性材料包括聚合物、共聚物或它们的共混物。

另外,方法可还包括在蒸发的治疗剂处于加热状况时使医疗装置与所蒸发的治疗剂接触。在接触期间,医疗装置的温度升高小于15℃。

附图说明

附图中所示和本文随后所述的实施方案以举例的方式而非限制的方式呈现。在附图中,类似的附图标号指代相似的元件;并且在附图中:

图1呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器10的一种形式的示意图;

图2呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器100的另一种形式的示意图;

图3呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器200的又一种形式的示意图;

图4呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器300的再一种形式的示意图;

图5呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器400的另一种形式的示意图;

图6呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器500的又一种形式的示意图;

图7呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器600的再一种形式的示意图;

图8呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器700的另一种形式的示意图;

图9呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器800的又一种形式的示意图;

图10呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器900的再一种形式的示意图;并且

图11呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器1000的另一种形式的示意图。

具体实施方式

图1至图11提供了以下项的例示性非排他性示例:呈袋的形式并且涉及根据本公开的各种方法和系统的手术室涂层施加器容器;和/或可包括此类容器、与此类容器相关联、操作性地附接到此类容器和/或利用此类容器的系统、设备和/或组件。在图1至图11中,类似的数字表示类似的或相似的结构和/或特征;并且本文可能不会参考图1至图11中的每一者详细论述所示出的结构和/或特征中的每一者。类似地,可能不会在图1至图11中的每一者中明确地标记每个结构和/或特征;并且本文参考图1至图11中的任一者论述的任何结构和/或特征可与图1至图11中的任何其它结构和/或特征一起利用而不脱离本公开的范围。

通常,作为给定实施方案、有可能作为给定实施方案、包括在给定实施方案中的结构和/或特征在图1至图11中以实线指示,而任选的结构和/或特征以虚线指示。然而,给定实施方案不需要包括在其中以实线示出的所有结构和/或特征,并且在不脱离本公开的范围的情况下,可从给定实施方案中省略任何合适数量的此类结构和/或特征。

本文提及的医疗和外科装置可包括外科器械和植入式医疗装置,其中后者可包括但不限于用于创伤或关节重建的矫形植入物、胸部植入物、胸骨闭合装置、起搏器、单丝缝合线和复丝缝合线、外科网片诸如疝修复网片、疝塞、近距离放疗种子垫片、缝合夹、缝合锚、防粘网片和膜,以及缝线结夹。植入式医疗装置可由可吸收或不可吸收聚合物制成,或者由合适的金属(诸如不锈钢、钛等)制成。

可吸收聚合物在暴露于生理状况时将在一时间段内降解并被身体吸收。可吸收医疗装置通常由众所周知的常规可吸收聚合物形成,这些聚合物包括但不限于乙交酯、丙交酯、乙交酯的共聚物、或聚合物的混合物,诸如聚二氧六环酮、聚己内酯以及它们的等同物。优选地,聚合物包括选自由以下组成的组的聚合物材料:大于约70%的聚合乙交酯、大于约70%的聚合丙交酯、聚合1,4-二氧六环-2-酮、大于约70%的多肽、乙交酯和丙交酯的共聚物、大于约70%的纤维素和纤维素衍生物。可吸收的医疗装置的示例还可包括单丝缝合线和复丝缝合线。复丝缝合线可包括其中多根长丝可形成为编织结构的缝合线。

不可吸收的医疗装置的示例可包括用于创伤或关节重建的矫形植入物、胸部植入物、胸骨闭合装置、起搏器、单丝缝合线和复丝缝合线、外科网片诸如疝修复网片、疝塞和近距离放疗种子垫片,其可为聚合物的或非聚合物的。不可吸收聚合物包括聚烯烃、聚酰胺、聚酯和聚碳酸酯等。

本方法的合适的抗微生物剂可选自但不限于:卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚或它们的组合。具体地讲,抗微生物剂可为卤代的2-羟基二苯醚和/或卤代的2-酰氧基二苯醚,或可在高达约300℃的温度下升华或蒸发而不降解的具有抗微生物活性的任何材料。

一种特别优选的抗微生物剂可以是2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚,通常称为三氯生(由cibageigy以商品名irgasandp300或irgacaremp制造)。三氯生是已用于多种产品中的广谱抗微生物剂,并且可有效针对通常与ssi相关联的若干生物体。此类微生物包括但不限于葡萄球菌属(staphylococcus)、表皮葡萄球菌(staphylococcusepidermidis)、金黄色葡萄球菌(staphylococcusaureus)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(staphylococcusepidermidis)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(staphylococcusaureus)以及它们的组合。

另一种特别优选的抗微生物剂包括庆大霉素。庆大霉素也是已用于多种产品中的广谱抗微生物剂,并且也可有效针对通常与ssi相关联的若干生物体,包括上文列出的那些。

在制造过程中,医疗装置可涂覆有包含抗微生物剂的组合物。可通过例如浸涂、喷涂、悬浮式滴涂或任何其它涂覆方式将涂层施加到装置。然而,用于在封装外科装置(植入物和/或器械)上形成涂层的此类技术在制造涂层期间或之后可能存在问题。例如,根据化学作用和其它因素,一些涂层可趋于随时间推移从经涂覆的装置迁移到其包装,从而减少装置自身上的涂层量。同样,根据其化学作用和其它因素,一些涂层可随时间推移而降解并因此具有有限的贮藏寿命。可损害抗微生物剂的完整性的稳健灭菌过程(诸如γ辐射、电子束辐射、热或蒸汽)通常用于主要灭菌过程中。最后,使经涂覆的包装装置经受处理,这可能无意中机械降解一些涂层。此外,这些技术可能具有相当长的循环时间,并且通常可能需要相当大的机器来施加涂层,这不利于在时间和空间有限的手术室的有限空间中操作。

葡萄球菌属(staphylococcus)的微生物是与装置相关的手术部位感染相关联的所有生物体中最普遍的。金黄色葡萄球菌(s.aureus)和表皮葡萄球菌(s.epidermidis)通常存在于患者的皮肤上,并因此易于被引入伤口中。抗葡萄球菌(staphylococcus)最有效的抗微生物剂之一是2,4,4'-三氯-2-羟基二苯醚(三氯生)。如在合适的生长培养基中测量并且如bhargava,h.等人在1996年6月出版的theamericanjournalofinfectioncontrol中第209-218页所述,此化合物对金黄色葡萄球菌(s.aureus)的最小抑制浓度(mic)为0.01ppm。特定抗微生物剂和特定微生物的mic定义为必须存在于原本适合该微生物的生长培养基中以使该生长培养基不适合该微生物的该抗微生物剂的最小浓度,即抑制该微生物生长的最小浓度。如本文所用,短语“足以基本上抑制细菌定植的量”定义为金黄色葡萄球菌(s.aureus)的最小抑制浓度或更大。

此mic的论证可见于易感性的纸片扩散方法中。将浸渍有特定抗微生物剂的滤纸片或其它物体施加到接种有测试生物体的琼脂培养基。在抗微生物剂扩散通过培养基的情况下,并且只要抗微生物剂的浓度高于mic,易感生物体就不会在纸片上或纸片周围一定距离生长。此距离称为抑制区。假定抗微生物剂在培养基中具有扩散速率,则在浸渍有抗微生物剂的纸片周围存在抑制区指示:生物体因在原本符合要求的生长培养基中存在抗微生物剂而受到抑制。抑制区的直径与mic成反比例。

有利地,三氯生在医疗装置(诸如经涂覆的缝合线)的表面上的有效浓度可大于约0.01ppm(wt./wt.涂层)或介于约30ppm至5,000ppm(wt./wt.缝合线)。三氯生在包装或封闭隔室的表面上的浓度可介于约5ppm至5,000ppm(wt./wt.包装或隔室)。然而,对于其它特定应用,较高量的抗微生物剂可为可用的并且应被视为完全在本公开的范围内。

同样,庆大霉素在医疗装置(诸如经涂覆的缝合线)的表面上的浓度可大于约0.01ppm(wt./wt.涂层)或介于约30ppm至5,000ppm(wt./wt.缝合线)。庆大霉素在包装或封闭隔室的表面上的浓度可介于约5ppm至5,000ppm(wt./wt.包装或隔室)。同样,然而,对于其它特定应用,较高量的抗微生物剂可为可用的并且应被视为完全在本公开的范围内。

现在参见图1,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器10的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图1的一次性涂层施加器容器10被结构化和布置成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器10包括可密封容器12,该可密封容器12具有容器底部14,该容器底部14具有向上延伸的壁16,每个向上延伸的壁16终止于上边缘18中。

可密封容器12也包括用于密封装置隔室22的闭合件20。装置隔室22由向上延伸的壁16、邻近向上延伸的壁16的上边缘18定位的闭合件20以及装置隔室底板30形成。闭合件20可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器12的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器10包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室22的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器12的装置隔室22内。可将可呈线框架26的形式的任选间隔件24定位在装置隔室22中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件24用于使气体或蒸气能够在装置隔室22内流动,从而使在装置隔室22内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室22的内壁28以及/或者被装置隔室22的内壁28封闭。

一次性手术室涂层施加器容器10还包括底部区段32,该底部区段可与闭合件20相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,区段20可定位在一次性手术室涂层施加器容器10的任一侧上。底部区段32可被构造成与装置隔室22大致分离。

如图1所示,底部区段32包含功率源或电池34,该功率源或电池通过电引线或迹线36连接到热源38。在一些形式中,热源38是电阻加热元件38。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池34的电功率供应到加热元件38以启动加热。在底部区段32内,存在通过与装置隔室22流体连通的通路或通道42连接的子隔室40,使得气体或蒸气可经由通道42从子隔室40移动到装置隔室22。

仍参见图1,可蒸发或可升华的药物或治疗剂44的源定位在子隔室40内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂44可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂44夹带在载体46中。在一种形式中,治疗剂44包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体46上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体46邻近电阻加热元件38定位。

另选地,治疗剂44可直接沉积到子隔室40中或沉积到加热元件38上。如所提及的,加热元件38可定位在子隔室40内,或紧邻子隔室40定位。

在一种形式中,加热元件38被定位成以便与治疗剂44直接接触。在一些形式中,治疗剂44包括三氯生,并且载体46包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池34的电功率供应到加热元件38时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器10操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件38的近侧,从而向使用者提供加热元件38为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器10的操作中,物体d被定位在装置隔室22内,并且闭合件20闭合。然后接通功率源34以向加热元件38供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室40内的治疗剂44的温度。治疗剂44然后蒸发或升华,并且经由通道42供应到装置隔室22中,其中治疗剂44再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源34关断或耗尽功率。闭合件20可打开(或另选地,可密封容器12切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂44完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器10内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器10的仅一小部分被加热,即子隔室40。

现在参见图2,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器100的另一种形式的示意图。图2的一次性涂层施加器容器100被设计成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器100包括可密封容器112,该可密封容器112具有容器底部114,该容器底部114具有向上延伸的壁116,每个向上延伸的壁116终止于上边缘118中。

可密封容器112也包括用于密封装置隔室122的闭合件120。装置隔室122由向上延伸的壁116、邻近向上延伸的壁116的上边缘118定位的闭合件120以及装置隔室底板130形成。闭合件120可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器112的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器100包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

正如图1的形式一样,装置隔室122的尺寸被设定成允许物体d(其同样可为植入物等)定位在可密封容器112的装置隔室122内。可将可呈线框架126的形式的任选间隔件124定位在装置隔室122中以确保物体d周围的足够的气体空间。间隔件124用于使气体或蒸气能够在装置隔室122内流动,从而使在装置隔室122内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室122的内壁128以及/或者被装置隔室122的内壁128封闭。

一次性手术室涂层施加器容器100还包括底部区段132,该底部区段可与闭合件120相对地定位。在其它形式中,底部区段120可定位在一次性手术室涂层施加器容器100的任一侧上。底部区段132可被构造成与装置隔室122大致分离。

如图所示,底部区段132包含功率源或电池134,该功率源或电池通过电引线或迹线136连接到热源138,该热源138定位在装置隔室122内。在一些形式中,热源138是电阻加热元件138。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池134的电功率供应到加热元件138以启动加热。

仍参见图2,提供了直接通向装置隔室122的子隔室140,其中治疗剂144的源定位在子隔室中。在一种形式中,加热元件134被定位成与治疗剂144直接接触。如可理解的,气体或蒸气可从子隔室140移动以将涂层c施加到物体d。治疗剂144可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂144夹带在载体146中。在一种形式中,治疗剂144包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体146上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体146邻近电阻加热元件138定位。另选地,治疗剂144可直接沉积到加热元件138上。

在一种形式中,加热元件138被定位成以便与治疗剂144直接接触。在一些形式中,治疗剂144包括三氯生,并且载体146包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池134的电功率供应到加热元件138时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器100操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件138的近侧,从而向使用者提供加热元件138为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器100的操作中,物体d被定位在装置隔室122内,并且闭合件120闭合。然后接通功率源134以向加热元件138供应功率,该加热元件然后加热并升高治疗剂144的温度。治疗剂144然后蒸发或升华,并且供应到装置隔室122中,其中治疗剂144再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源134关断或耗尽功率。闭合件120可打开(或另选地,可密封容器112切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂144完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器100内。

现在参见图3,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器200的又一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图3的一次性涂层施加器容器200被设计和构造成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器200包括可密封容器212,该可密封容器212具有容器底部214,该容器底部214具有向上延伸的壁216,每个向上延伸的壁216终止于上边缘218中。

可密封容器212也包括用于密封装置隔室222的闭合件220。装置隔室222由向上延伸的壁216、邻近向上延伸的壁216的上边缘218定位的闭合件220以及装置隔室底板230形成。如同本文所述的其它实施方案一样,闭合件220可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器212的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器200包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室222的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器212的装置隔室222内。可将可呈线框架226的形式的任选间隔件224定位在装置隔室222中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件224用于使气体或蒸气能够在装置隔室222内流动,从而使在装置隔室222内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室222的内壁228以及/或者被装置隔室222的内壁228封闭。

一次性手术室涂层施加器容器200还包括底部区段232,该底部区段可与闭合件220相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段220可定位在一次性手术室涂层施加器容器200的任一侧上。底部区段232可被构造成与装置隔室222大致分离。

可蒸发或可升华的药物或治疗剂244的源定位在底部区段232内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂244可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂244夹带在载体246中。在一种形式中,治疗剂244包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体246上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。

在图3所示的形式中,底部区段232可包含热源238,该热源提供用作暖手袋的类型或用于加热即食型餐包的类型的放热型热源,诸如加热包238。加热包238可定位在底部区段232内,或邻近治疗剂244定位在袋外。在启用加热包238时,加热包快速加热,由此升高治疗剂244的温度。

如可理解的,在这种形式中,热源是溶解或结晶的化学反应或焓。加热包238可通过展开半渗透性小袋来启用(经氧气启用)或快速启用以引起结晶,或通过使小水袋破裂来启用,以由于溶解的焓而产生热量。某些加热包238可非常快速地加热。这通过使用适当的加热混合物组合物(例如,铁粉、盐、水、活性炭和填料)、颗粒尺寸(例如,更细的颗粒具有更高的表面积并加速反应)和小袋的透气率(例如,高透气率导致更快的加热)来实现。

一些快速作用的热包用于为作战的士兵加热口粮。例如,美国专利号5,205,277(其内容据此以引用方式并入以获得这些细节)公开了一种采用氧化钙的自加热容器,氧化钙与由nacl、乙酸和水组成的液体混合。美国专利号3,976,049(其公开了由铁粉、氯化物或硫酸盐、活性碳和水组成的放热组合物)提供了另一个示例,该专利的内容据此以引用方式并入以获得这些细节。美国专利号5,046,479(其公开了基于铁粉的类似放热组合物)提供了又一个示例,该专利的内容据此以引用方式并入以获得这些细节。

通常,发热组合物包含:约30%至约80%的铁粉;约3%至约25%的活性炭、非活性炭和它们的混合物;约0.5%至约10%的金属盐;以及约1%至约40%的水。为了更快地起作用,该组合物还可包含约1%至约20%的活性金属粉末(诸如铝或镁),或者还可包含更细的铁粉。

用于产生快速且安全的加热作用的其它化学体系包括:氯化钙,其在与储存在易碎小袋中的水混合时产生热量;硫酸镁(参见例如美国专利号4,057,047),其同样在与水混合时产生热量;乙酸钠溶液等。

在一种形式中,加热包238被定位成以便与治疗剂244直接接触。在一些形式中,治疗剂244包括三氯生,并且载体246包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热包238的近侧,从而向使用者提供加热包238为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器200的操作中,物体d被定位在装置隔室222内,并且闭合件220闭合。加热包238被启用并升高治疗剂244的温度。治疗剂244然后蒸发或升华,并且供应到装置隔室222中,其中治疗剂244再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,闭合件20可打开(或另选地,可密封容器212切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂244完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器200内。

现在参见图4,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器300的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图4的一次性涂层施加器容器300被结构化和布置成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器300包括可密封容器312,该可密封容器312具有容器底部314,该容器底部314具有向上延伸的壁316,每个向上延伸的壁316终止于上边缘318中。

可密封容器312也包括用于密封装置隔室322的闭合件320。装置隔室322由向上延伸的壁316、邻近向上延伸的壁316的上边缘318定位的闭合件320以及装置隔室底板330形成。闭合件320可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器312的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器300包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室322的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器312的装置隔室322内。可将可呈线框架326的形式的任选间隔件324定位在装置隔室322中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件324用于使气体或蒸气能够在装置隔室322内流动,从而使在装置隔室322内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室322的内壁328以及/或者被装置隔室322的内壁328封闭。

一次性手术室涂层施加器容器300还包括底部区段332,该底部区段可与闭合件320相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段332可定位在一次性手术室涂层施加器容器300的任一侧上。底部区段332可被构造成与装置隔室322大致分离。

如图4所示,底部区段332包含功率源或电池334,该功率源或电池通过电引线或迹线336连接到热源338。在一些形式中,热源338是电阻加热元件338。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池334的电功率供应到加热元件338以启动加热。在底部区段332内,存在通过与装置隔室322流体连通的通路或通道342连接的子隔室340,使得气体或蒸气可经由通道342从子隔室340移动到装置隔室322。

仍参见图4,可蒸发或可升华的药物或治疗剂344的源定位在子隔室340内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂344可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂344夹带在载体346中。在一种形式中,治疗剂344包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体346上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体346邻近电阻加热元件338定位。

另选地,治疗剂344可直接沉积到子隔室340中或沉积到加热元件338上。如所提及的,加热元件338可定位在子隔室340内,或紧邻子隔室340定位。

在一种形式中,加热元件338被定位成以便与治疗剂344直接接触。在一些形式中,治疗剂344包括三氯生,并且载体346包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

如图4所示,一次性手术室涂层施加器容器300还包括连接到一次性手术室涂层施加器容器300的手动蒸气循环泵348(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)。蒸气循环泵348经由通道350与子隔室340流体连通,并且还进一步经由通道342与装置隔室322流体连通。

在一种形式中,一次性手术室涂层施加器容器300包括连接到一次性手术室涂层施加器容器300的手动气体循环泵352(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)。气体循环泵352经由通道354与装置隔室322流体连通。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池334的电功率供应到加热元件338时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器300操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件338的近侧,从而向使用者提供加热元件338为热的并且系统操作正常的指示。

在一些形式中,仅存在蒸气循环泵348。在一些形式中,仅存在气体循环泵352。在一些形式中,存在蒸气循环泵348和气体循环泵352两者。

在一次性手术室涂层施加器容器300的操作中,物体d被定位在装置隔室322内,并且闭合件320闭合。然后接通功率源334以向加热元件338供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室340内的治疗剂344的温度。

在加热元件338进行加热的同时,蒸气循环泵348和/或气体循环泵352可如下致动。通过以下来致动蒸气循环泵352:压缩并释放球状物356,并因此经由通道350使气体(诸如空气)经由通道342移动进入装置隔室322并经由通道342移动离开装置隔室322(如箭头358所示),从而促进治疗剂344在物体d的表面上的交换和均匀沉积。

通过以下来致动气体循环泵352:压缩并释放球状物360,并因此使气体经由通道354移动进入装置隔室322并随后返回(如箭头362所示),从而促进治疗剂344在物体d的表面上的交换和均匀沉积。

在一些实施方案中,蒸气循环泵348可独立操作,或者气体循环泵352可独立操作,或者另选地,蒸气循环泵348和气体循环泵352两者可同时操作。

在一种形式中,当蒸气循环泵348被压缩从而使气体经由通道350移动进入子隔室340、然后经由通道342移动进入装置隔室322时,气体循环泵352同时被释放,从而促进气体经由通道354从装置隔室322到气体循环泵352中的进气。

一旦在蒸气循环泵60被释放从而使气体从装置隔室322移动并经由通道342移动进入子隔室340、然后经由通道350移动进入蒸气循环泵348时已进行了必要的改变,气体循环泵352就同时被压缩,从而使气体经由通道354从气体循环泵352移动进入装置隔室322。

治疗剂344蒸发或升华并且再沉积在物体c的表面上。在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源34关断或耗尽功率。闭合件320可打开(或另选地,可密封容器312切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂344完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器300内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器300的仅一小部分被加热,即子隔室340。

现在参见图5,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器400的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图5的一次性涂层施加器容器400被设计成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器400包括可密封容器412,该可密封容器412具有容器底部414,该容器底部414具有向上延伸的壁416,每个向上延伸的壁416终止于上边缘418中。

可密封容器412也包括用于密封装置隔室422的闭合件420。装置隔室422由向上延伸的壁416、邻近向上延伸的壁416的上边缘418定位的闭合件420以及装置隔室底板430形成。闭合件420可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器412的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器400包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室422的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器412的装置隔室422内。可将可呈线框架426的形式的任选间隔件424定位在装置隔室422中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件424用于使气体或蒸气能够在装置隔室422内流动,从而使在装置隔室422内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室422的内壁428以及/或者被装置隔室422的内壁428封闭。

一次性手术室涂层施加器容器400还包括底部区段432,该底部区段可与闭合件420相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段432可定位在一次性手术室涂层施加器容器400的任一侧上。底部区段432可被构造成与装置隔室422大致分离。

如图5所示,底部区段432包含功率源或电池434,该功率源或电池通过电引线或迹线436连接到热源438。在一些形式中,热源438是电阻加热元件438。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池434的电功率供应到加热元件438以启动加热。在底部区段432内,存在通过与装置隔室422流体连通的通路或通道442连接的子隔室440,使得气体或蒸气可经由通道442从子隔室440移动到装置隔室422。

可蒸发或可升华的药物或治疗剂444的源定位在子隔室440内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂444可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂444夹带在载体446中。在一种形式中,治疗剂444包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体446上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体446邻近电阻加热元件438定位。

另选地,治疗剂444可直接沉积到子隔室440中或沉积到加热元件438上。如所提及的,加热元件438可定位在子隔室440内,或紧邻子隔室440定位。

在一种形式中,加热元件438被定位成以便与治疗剂444直接接触。在一些形式中,治疗剂444包括三氯生,并且载体446包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

如图5所示,一次性手术室涂层施加器容器400还包括连接到一次性手术室涂层施加器容器400的手动再循环泵448(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)。再循环泵448经由通道450与子隔室440流体连通,并且还进一步经由通道442与装置隔室422流体连通。再循环泵448还经由单独的进气通道468与装置隔室422流体连通。

再循环泵448的球状物456可被压缩并释放,从而导致气体移动离开或进入再循环泵448的球状物,如箭头458所示。单向供应阀470安装在蒸气供应通道450中,并且被构造成允许气体从再循环泵448移动进入蒸气供应通道450,并且进一步移动进入子隔室440,并且经由通道468进一步移动进入装置隔室422,如箭头472所示。单向供应阀470防止气体从子隔室440直接移动进入蒸气供应通道450并且移动进入再循环泵448。

单向进气阀474安装在进气通道468中并且被构造成允许气体从装置隔室422移动并且移动进入再循环泵458,如箭头476所示。单向进气阀474防止任何气体从再循环泵458直接移动进入进气通道468。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池434的电功率供应到加热元件438时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器400操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件438的近侧,从而向使用者提供加热元件438为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器400的操作中,物体d被定位在装置隔室422内,并且闭合件420闭合。然后接通功率源434以向加热元件438供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室440内的治疗剂444的温度。

在元件434进行加热的同时,再循环泵458压缩球状物456,然后释放该球状物,并因此使气体(诸如空气)经由通道450移动通过单向供应阀470以进入子隔室440,其中气体可接取治疗剂444的蒸气,然后经由通道442将该蒸气传递到装置隔室422中,如箭头464所示。然后,如箭头476所示,气体可经由进气通道468和单向进气阀474从装置隔室422向回流动到再循环泵458中,从而促进治疗剂444在物体d的表面上的交换和均匀沉积。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源434关断或耗尽功率。闭合件420可打开(或另选地,可密封容器412切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂444完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器400内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器400的仅一小部分被加热,即子隔室440。

现在参见图6,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器500的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图6的一次性涂层施加器容器500被设计成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器500包括可密封容器512,该可密封容器512具有容器底部514,该容器底部514具有向上延伸的壁516,每个向上延伸的壁516终止于上边缘518中。

可密封容器512也包括用于密封装置隔室522的闭合件520。装置隔室522由向上延伸的壁516、邻近向上延伸的壁516的上边缘518定位的闭合件520以及装置隔室底板530形成。闭合件520可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器512的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器500包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室522的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器512的装置隔室522内。可将可呈线框架526的形式的任选间隔件524定位在装置隔室522中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件524用于使气体或蒸气能够在装置隔室522内流动,从而使在装置隔室522内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室522的内壁528以及/或者被装置隔室522的内壁528封闭。

一次性手术室涂层施加器容器500还包括底部区段532,该底部区段可与闭合件520相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段532可定位在一次性手术室涂层施加器容器500的任一侧上。底部区段532可被构造成与装置隔室522大致分离。

如图6所示,底部区段532包含功率源或电池534,该功率源或电池通过电引线或迹线536连接到热源538。在一些形式中,热源538是电阻加热元件538。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池534的电功率供应到加热元件538以启动加热。在底部区段532内,存在通过与装置隔室522流体连通的通路或通道542连接的子隔室540,使得气体或蒸气可经由通道542从子隔室540移动到装置隔室522。

可蒸发或可升华的药物或治疗剂544的源定位在子隔室540内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂544可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂544夹带在载体546中。在一种形式中,治疗剂544包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体546上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体546邻近电阻加热元件538定位。

另选地,治疗剂544可直接沉积到子隔室540中或沉积到加热元件538上。如所提及的,加热元件538可定位在子隔室540内,或紧邻子隔室540定位。

在一种形式中,加热元件538被定位成以便与治疗剂544直接接触。在一些形式中,治疗剂544包括三氯生,并且载体546包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

如图6所示,一次性手术室涂层施加器容器500还包括连接到一次性手术室涂层施加器容器500的手动再循环泵548(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)。再循环泵548经由通道550与子隔室540流体连通,并且还进一步经由通道542与装置隔室522流体连通。

再循环泵548还经由单独的进气通道568与装置隔室522流体连通,该单独的进气通道与可呈聚合物管580的形式的进气插管578流体连通,该聚合物管连接到进气通道568并且在通道542的远侧(诸如在装置隔室522的中部(未示出)或在闭合件520的近侧(如图所示))终止于装置隔室522中。

如箭头576所示,进气插管578用于促进气体经由进气通道568和单向进气阀574从装置隔室522向回流动到再循环泵548中。这种布置促进气体和蒸气在整个装置隔室522中的良好交换,其中包含治疗剂544蒸气的气体在一次性手术室涂层施加器容器500靠近底部区段532的一侧进入装置隔室522(如箭头572所示),然后气体绕装置隔室522移动,之后经由远离底部区段532的进气插管578离开。

有利地,进气插管578还促进治疗剂544在物体d的表面上的良好交换和均匀沉积。

再循环泵548的球状物556可被压缩并释放,从而导致气体移动离开或进入再循环泵548的球状物,如箭头558所示。单向供应阀570安装在蒸气供应通道550中,并且被构造成允许气体从再循环泵548移动进入蒸气供应通道550,并且进一步移动进入子隔室540,并且经由通道568进一步移动进入装置隔室522,如箭头572所示。单向供应阀570防止气体从子隔室540直接移动进入蒸气供应通道550并且移动进入再循环泵548。

单向进气阀574安装在进气通道568中并且被构造成允许气体从装置隔室522移动并且移动进入再循环泵558,如箭头576所示。单向进气阀574防止任何气体从再循环泵558直接移动进入进气通道568和进气插管578。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池534的电功率供应到加热元件538时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器500操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件538的近侧,从而向使用者提供加热元件538为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器500的操作中,物体d被定位在装置隔室522内,并且闭合件520闭合。然后接通功率源534以向加热元件538供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室540内的治疗剂544的温度。

在元件534进行加热的同时,再循环泵558压缩球状物556,然后释放该球状物,并因此使气体(诸如空气)经由通道550移动通过单向供应阀570以进入子隔室540,其中气体可接取治疗剂544的蒸气,然后经由通道542将该蒸气传递到装置隔室522中,如箭头564所示。然后,如箭头576所示,气体可经由进气通道568和进气插管578和单向进气阀574从装置隔室522向回流动到再循环泵558中,从而促进治疗剂544的交换和均匀沉积

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源534关断或耗尽功率。闭合件520可打开(或另选地,可密封容器512切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂544完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器500内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器500的仅一小部分被加热,即子隔室540。

现在参见图7,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器600的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图7的一次性涂层施加器容器600被设计成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器600包括可密封容器612,该可密封容器612具有容器底部614,该容器底部614具有向上延伸的壁616,每个向上延伸的壁616终止于上边缘618中。

可密封容器612也包括用于密封装置隔室622的闭合件620。装置隔室622由向上延伸的壁616、邻近向上延伸的壁616的上边缘618定位的闭合件620以及装置隔室底板630形成。闭合件620可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器612的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器600包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室622的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器612的装置隔室622内。可将可呈线框架626的形式的任选间隔件624定位在装置隔室622中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件624用于使气体或蒸气能够在装置隔室622内流动,从而使在装置隔室622内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室622的内壁628以及/或者被装置隔室622的内壁628封闭。

一次性手术室涂层施加器容器600还包括底部区段632,该底部区段可与闭合件620相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段632可定位在一次性手术室涂层施加器容器600的任一侧上。底部区段632可被构造成与装置隔室622大致分离。

如图7所示,底部区段632包含功率源或电池634,该功率源或电池通过电引线或迹线636连接到热源638。在一些形式中,热源638是电阻加热元件638。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池634的电功率供应到加热元件638以启动加热。在底部区段632内,存在通过与装置隔室622流体连通的通路或通道642连接的子隔室640,使得气体或蒸气可经由通道642从子隔室640移动到装置隔室622。

可蒸发或可升华的药物或治疗剂644的源定位在子隔室640内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂644可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂644夹带在载体646中。在一种形式中,治疗剂644包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体646上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体646邻近电阻加热元件638定位。

另选地,治疗剂644可直接沉积到子隔室640中或沉积到加热元件638上。如所提及的,加热元件638可定位在子隔室640内,或紧邻子隔室640定位。

在一种形式中,加热元件638被定位成以便与治疗剂644直接接触。在一些形式中,治疗剂644包括三氯生,并且载体646包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

如图7所示,一次性手术室涂层施加器容器600还包括连接到一次性手术室涂层施加器容器600的手动再循环泵648(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)。再循环泵648经由通道650与子隔室640流体连通,并且还进一步经由通道642与装置隔室622流体连通。

再循环泵648还经由单独的进气通道668与装置隔室622流体连通,该单独的进气通道与可呈聚合物管680的形式的进气插管678流体连通,该聚合物管连接到进气通道668并且在通道642的远侧(诸如在装置隔室622的中部(未示出)或在闭合件620的近侧(如图所示))终止于装置隔室622中。

如箭头676所示,进气插管678用于促进气体经由进气通道668和单向进气阀674从装置隔室622向回流动到再循环泵648中。这种布置促进气体和蒸气在整个装置隔室622中的良好交换,其中包含治疗剂644蒸气的气体在一次性手术室涂层施加器容器600靠近底部区段632的一侧进入装置隔室622(如箭头672所示),然后气体绕装置隔室622移动,之后经由远离底部区段632的进气插管678离开。

在图7所示的形式中,进气插管678设置有多个孔口682以在装置隔室622的区域上方收集气体并将其返回到再循环泵648和蒸发/升华的治疗剂644的源。有利地,进气插管678还促进治疗剂644在物体d的表面上的良好交换和均匀沉积。

另外,如图所示,提供具有孔口686的气体和治疗剂供应插管684,以在装置隔室622的区域上方供应气体和治疗剂644。供应插管684可被定位成与进气插管678相对,从而促进气体和治疗剂644跨装置隔室622移动。

再循环泵648的球状物656可被压缩并释放,从而导致气体移动离开或进入再循环泵648的球状物,如箭头658所示。单向供应阀670安装在蒸气供应通道650中,并且被构造成允许气体从再循环泵648移动进入蒸气供应通道650,并且进一步移动进入子隔室640,并且经由通道668进一步移动进入装置隔室622,如箭头672所示。单向供应阀670防止气体从子隔室640直接移动进入蒸气供应通道650并且移动进入再循环泵648。

单向进气阀674安装在进气通道668中并且被构造成允许气体从装置隔室622移动并且移动进入再循环泵658,如箭头676所示。单向进气阀674防止任何气体从再循环泵658直接移动进入进气通道568和进气插管678。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池634的电功率供应到加热元件638时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器600操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件638的近侧,从而向使用者提供加热元件638为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器600的操作中,物体d被定位在装置隔室622内,并且闭合件620闭合。然后接通功率源634以向加热元件638供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室640内的治疗剂644的温度。

在元件634进行加热的同时,再循环泵658压缩球状物656,然后释放该球状物,并因此使气体(诸如空气)经由通道650移动通过单向供应阀670以进入子隔室640,其中气体可接取治疗剂644的蒸气,然后经由通道642将该蒸气传递到装置隔室622中,如箭头664所示。然后,如箭头676所示,气体可经由进气通道668和进气插管678和单向进气阀674从装置隔室622向回流动到再循环泵658中,从而促进治疗剂644的交换和均匀沉积

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源634关断或耗尽功率。闭合件620可打开(或另选地,可密封容器612切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂644完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器600内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器600的仅一小部分被加热,即子隔室640。

现在参见图8,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器700的另一种形式的示意图。图8的一次性涂层施加器容器700被设计成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器700包括可密封容器712,该可密封容器712具有容器底部714,该容器底部714具有向上延伸的壁716,每个向上延伸的壁716终止于上边缘718中。

可密封容器712也包括用于密封装置隔室722的闭合件720。装置隔室722由向上延伸的壁716、邻近向上延伸的壁716的上边缘718定位的闭合件720以及装置隔室底板730形成。闭合件720可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器712的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器700包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

正如图1至图7的形式一样,装置隔室122的尺寸被设定成允许物体d(其同样可为植入物等)定位在可密封容器712的装置隔室722内。可将可呈线框架726的形式的任选间隔件724定位在装置隔室722中以确保物体d周围的足够的气体空间。间隔件724用于使气体或蒸气能够在装置隔室722内流动,从而使在装置隔室722内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室722的内壁728以及/或者被装置隔室722的内壁728封闭。

一次性手术室涂层施加器容器700还包括底部区段732,该底部区段可与闭合件720相对地定位。在其它形式中,底部区段720可定位在一次性手术室涂层施加器容器700的任一侧上。底部区段732可被构造成与装置隔室722大致分离。

如图所示,底部区段732包含功率源或电池734,该功率源或电池通过电引线或迹线736连接到热源738,热源738定位在装置隔室722内。在一些形式中,热源738是电阻加热元件738。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自电池734的电功率供应到加热元件738以启动加热。

仍参见图8,提供了直接通向装置隔室722的子隔室740,其中治疗剂744的源定位在子隔室中。在一种形式中,加热元件734被定位成与治疗剂744直接接触。如可理解的,气体或蒸气可从子隔室740移动以将涂层c施加到物体d。治疗剂744可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂744夹带在载体746中。在一种形式中,治疗剂744包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体746上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体746邻近电阻加热元件738定位。另选地,治疗剂744可直接沉积到加热元件738上。

在一种形式中,加热元件738被定位成以便与治疗剂744直接接触。在一些形式中,治疗剂744包括三氯生,并且载体746包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

如图8所示,提供了再循环风扇786以促进气体和治疗剂744移动。再循环风扇786可由功率源734经由电引线或迹线788供电。再循环风扇786可以是微处理器(未示出),该微处理器被控制来根据需要打开或关闭并且与电阻加热元件738协同工作,该电阻加热元件也可(诸如通过继电器或逻辑电平mosfet)受微处理器控制。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在电路中并且被构造成在来自电池734的电功率供应到加热元件738时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器700操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在加热元件738的近侧,从而向使用者提供加热元件738为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器700的操作中,物体d被定位在装置隔室722内,并且闭合件720闭合。然后接通功率源734以向加热元件738供应功率,该加热元件然后加热并升高治疗剂744的温度。再循环风扇786被加电以促进气体和治疗剂744的移动,如箭头750、760和776所示。治疗剂744然后蒸发或升华,并且供应到装置隔室722中,其中治疗剂744再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,功率源734关断或耗尽功率。闭合件720可打开(或另选地,可密封容器712切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂744完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器700内。

现在参见图9,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器800的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图9的一次性涂层施加器容器800被结构化和布置成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器800包括可密封容器812,该可密封容器812具有容器底部814,该容器底部814具有向上延伸的壁816,每个向上延伸的壁816终止于上边缘818中。

可密封容器812也包括用于密封装置隔室822的闭合件820。装置隔室822由向上延伸的壁816、邻近向上延伸的壁816的上边缘818定位的闭合件820以及装置隔室底板830形成。闭合件820可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器812的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器800包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室822的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器812的装置隔室822内。可将可呈线框架826的形式的任选间隔件824定位在装置隔室822中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件824用于使气体或蒸气能够在装置隔室822内流动,从而使在装置隔室822内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室822的内壁828以及/或者被装置隔室822的内壁828封闭。

一次性手术室涂层施加器容器800还包括底部区段832,该底部区段可与闭合件820相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段820可定位在一次性手术室涂层施加器容器800的任一侧上。底部区段832可被构造成与装置隔室822大致分离。

具有电池驱动功率源(未示出)或者通过连接到标准ac或dc功率源(未示出)通电的单独功率单元890被结构化、布置和构造成将一次性涂层施加器容器800的底部区段820的至少一部分接纳到狭缝892中。狭缝892的尺寸被设定成实现底部区段820在狭缝892内的插入、移除和紧密贴合。狭缝892的内表面894被构造成至少在与子隔室840对准的区域中进行电加热。

单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源可以通过电引线或迹线连接到热源。在一些形式中,热源是电阻加热元件。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源的电功率供应到加热元件以启动加热。

在底部区段832内,存在通过与装置隔室822流体连通的通路或通道842连接的子隔室840,使得气体或蒸气可经由通道842从子隔室840移动到装置隔室822。

再次参见图9,可蒸发或可升华的药物或治疗剂844的源定位在子隔室840内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂844可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂844夹带在载体846中。在一种形式中,治疗剂844包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体46上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体846邻近电阻加热元件838定位。

如所指出的那样,当底部区段832被定位在单独功率单元890的狭槽892内时,功率单元890的加热元件被定位成以便紧邻或邻近治疗剂844。在一些形式中,治疗剂844包括三氯生,并且载体846包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在单独功率单元890的电路中并且被构造成在来自单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源的电功率供应到单独功率单元890的加热元件时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器800操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在单独功率单元890的加热元件的近侧,从而向使用者提供加热元件为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器800的操作中,物体d被定位在装置隔室22内,并且闭合件820闭合。然后接通单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源以向单独功率单元890的加热元件供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室840内的治疗剂484的温度。治疗剂844然后蒸发或升华,并且经由通道842供应到装置隔室822中,其中治疗剂844再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源关断或耗尽功率。闭合件820可打开(或另选地,可密封容器812切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂844完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器800内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器800的仅一小部分被加热,即子隔室840。

类似于上述实施方案,根据另外的形式,一次性手术室涂层施加器容器800还可包括连接到一次性手术室涂层施加器容器800的蒸气循环泵(未示出)(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)以及/或者连接到一次性手术室涂层施加器容器800的气体循环泵(诸如可压缩的弹性球状物或风箱),如已针对图4至图7所示的形式所述。还可提供单独功率单元,并且该单独功率单元被构造用于将一次性手术室涂层施加器容器800的底部区段832接纳到单独功率单元890的狭缝892中。蒸气循环泵60和/或气体循环泵可由功率单元890致动或手动致动,如上文所述。

现在参见图10,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器800的一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,图9的一次性涂层施加器容器800被结构化和布置成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器800包括可密封容器812,该可密封容器812具有容器底部814,该容器底部184具有向上延伸的壁816,每个向上延伸的壁816终止于上边缘818中。

可密封容器812也包括用于密封装置隔室822的闭合件820。装置隔室822由向上延伸的壁816、邻近向上延伸的壁816的上边缘818定位的闭合件820以及装置隔室底板830形成。闭合件820可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器812的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器800包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室822的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器812的装置隔室822内。可将可呈线框架826的形式的任选间隔件824定位在装置隔室822中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件24用于使气体或蒸气能够在装置隔室822内流动,从而使在装置隔室822内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室22的内壁828以及/或者被装置隔室822的内壁828封闭。

一次性手术室涂层施加器容器810还包括底部区段832,该底部区段可与闭合件820相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段820可定位在一次性手术室涂层施加器容器800的任一侧上。底部区段832可被构造成与装置隔室822大致分离。

具有电池驱动功率源(未示出)或者通过连接到标准ac或dc功率源(未示出)通电的单独功率单元890被结构化、布置和构造成将一次性涂层施加器容器800的底部区段820的至少一部分接纳到狭缝892中。狭缝892的尺寸被设定成实现底部区段820在狭缝892内的插入、移除和紧密贴合。狭缝892的内表面894被构造成至少在与子隔室840对准的区域中进行电加热。

单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源可以通过电引线或迹线连接到热源。在一些形式中,热源是电阻加热元件。可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,将来自单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源的电功率供应到加热元件以启动加热。

在底部区段832内,存在通过与装置隔室822流体连通的通路或通道842连接的子隔室840,使得气体或蒸气可经由通道842从子隔室840移动到装置隔室822。

再次参见图9,可蒸发或可升华的药物或治疗剂844的源定位在子隔室840内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂844可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂844夹带在载体846中。在一种形式中,治疗剂844包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体46上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体846邻近电阻加热元件838定位。

如所指出的那样,当底部区段832被定位在单独功率单元890的狭槽892内时,功率单元890的加热元件被定位成以便紧邻或邻近治疗剂844。在一些形式中,治疗剂844包括三氯生,并且载体846包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在单独功率单元890的电路中并且被构造成在来自单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源的电功率供应到单独功率单元890的加热元件时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器800操作正常的指示。在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在单独功率单元890的加热元件的近侧,从而向使用者提供加热元件为热的并且系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器800的操作中,物体d被定位在装置隔室822内,并且闭合件820闭合。然后接通单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源以向单独功率单元890的加热元件供应功率,该加热元件然后加热并升高子隔室840内的治疗剂844的温度。治疗剂844然后蒸发或升华,并且经由通道842供应到装置隔室822中,其中治疗剂844再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,单独功率单元890的电池驱动功率源或者ac或dc功率源关断或耗尽功率。闭合件820可打开(或另选地,可密封容器812切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂844完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器800内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器800的仅一小部分被加热,即子隔室840。

类似于上述实施方案,根据另外的形式,一次性手术室涂层施加器容器800还可包括连接到一次性手术室涂层施加器容器800的蒸气循环泵(未示出)(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)以及/或者连接到一次性手术室涂层施加器容器800的气体循环泵(诸如可压缩的弹性球状物或风箱),如已针对图4至图7所示的形式所述。还可提供单独功率单元,并且该单独功率单元被构造用于将一次性手术室涂层施加器容器800的底部区段832接纳到单独功率单元890的狭缝892中。蒸气循环泵和/或气体循环泵可由功率单元890致动或手动致动,如上文所述。

现在参见图10,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器900的另一种形式的示意图。如目前所构思和旨在实践的,一次性涂层施加器容器900被结构化和布置成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器900包括可密封容器912,该可密封容器912具有容器底部914,该容器底部984具有向上延伸的壁916,每个向上延伸的壁916终止于上边缘918中。

可密封容器912也包括用于密封装置隔室922的闭合件920。装置隔室922由向上延伸的壁916、邻近向上延伸的壁916的上边缘918定位的闭合件920以及装置隔室底板930形成。闭合件920可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器912的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器900包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室922的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器912的装置隔室922内。可将可呈线框架926的形式的任选间隔件924定位在装置隔室922中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件924用于使气体或蒸气能够在装置隔室922内流动,从而使在装置隔室922内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室922的内壁928以及/或者被装置隔室922的内壁928封闭。

一次性手术室涂层施加器容器900还包括底部区段932,该底部区段可与闭合件920相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段920可定位在一次性手术室涂层施加器容器900的任一侧上。底部区段932可被构造成与装置隔室922大致分离。

一次性手术室涂层施加器容器900还包括形成在区段932内的流体隔室996,该流体隔室经由通道942与装置隔室922流体连通并且包含流体f(诸如抗生素溶液)。流体f可通过使流体隔室996与振动致动器998(诸如超声板)接触而雾化成细小液滴或雾。来自流体隔室996的雾然后可经由通道942移动进入装置隔室922并且再沉积以及/或者涂覆在物体d上。

流体隔室996被构造成接收一定量的呈流体f的形式的治疗剂。在此实施方案和各种其它实施方案中,治疗剂可呈治疗剂的水性溶液和/或水性悬浮液的形式。流体隔室996可能够利用分配器(诸如注射器或滴管或其它合适的分配器)来进行填充。也设想了,流体隔室996可预填充并且设置有可破坏的覆盖物,由此治疗剂可以保持在流体隔室996中直到使用。

流体隔室996的底部处的振动致动器998可呈常见超声喷雾器的形式,诸如可从世界各地的供应商(诸如amazon)广泛商购获得的振动压电盘或板。据设想,可使用许多不同形式的雾化器,诸如作为非限制性示例,喷射喷雾器和/或振动网片喷雾器和/或加压喷雾嘴喷雾器和/或加热的玻璃料喷雾器和/或加热的芯吸气溶胶发生器和/或加热的毛细管等等。可在被视为用作根据本公开的雾化器的装置之间共享的一个常见方面是候选雾化器将治疗剂的溶液或悬浮液转化为雾、云蒸气或气溶胶的能力,该雾、云蒸气或气溶胶包含可在空气中保持悬浮达足以根据本文的教义涂覆物体d的时间的治疗剂的微小液体颗粒(微小液滴)。

应当理解,可提供单独功率单元(未示出,但细节参见图9元件890)以为振动致动器998供电。功率单元可包括电池驱动功率源,或者其可通过将振动致动器998连接到标准ac或dc功率源来为该振动致动器供电。参见图9,其可被结构化、布置和构造成将一次性涂层施加器容器900的底部区段920的至少一部分接纳到狭缝892中。狭缝892的尺寸被设定成实现底部区段820在狭缝892内的插入、移除和紧密贴合。狭缝892的内表面894可被构造成提供电连接。

可提供电开关(未示出),使得通过启用开关,可将来自单独功率单元的电池驱动功率源或者ac或dc功率源的电功率供应到振动致动器998。

在一些形式中,微型电灯泡(诸如led灯泡(未示出))可安装在单独功率单元的电路中并且被构造成在来自单独功率单元的电池驱动功率源或者ac或dc功率源的电功率供应到振动致动器998时点亮,从而向使用者提供一次性手术室涂层施加器容器900操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器900的操作中,物体d被定位在装置隔室922内,并且闭合件920闭合。然后接通电池驱动功率源或者ac或dc功率源以向振动致动器998供应功率然,该振动致动器然后雾化可为抗生素溶液的流体f。流体f(其可为抗生素溶液)经由通道942供应到装置隔室996中,其中流体f(诸如抗生素溶液)在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,单独功率单元990的电池驱动功率源或者ac或dc功率源关断或耗尽功率。闭合件920可打开(或另选地,可密封容器912切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,可为抗生素溶液的流体f完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器900内。

根据另一种形式,一次性手术室涂层施加器容器900还可包括连接到一次性手术室涂层施加器容器900的泵(未示出)(诸如可压缩的弹性球状物或风箱)。还可提供单独功率单元,并且该单独功率单元可被构造用于将一次性手术室涂层施加器容器900的底部区段932接纳到单独功率单元890的狭缝892中(参见图9)。泵可由功率单元890致动或手动致动,如上文所述。

现在参见图11,呈现了根据本发明的一次性手术室涂层施加器容器1000的一种形式的示意图。一次性涂层施加器容器1000被结构化和布置成将治疗剂c的涂层施加到待涂覆的物体d上。一次性涂层施加器容器1000包括可密封容器1012,该可密封容器1012具有容器底部1014,该容器底部1014具有向上延伸的壁1016,每个向上延伸的壁16终止于上边缘1018中。

可密封容器1012也包括用于密封装置隔室1022的闭合件1020。装置隔室1022由向上延伸的壁1016、邻近向上延伸的壁1016的上边缘1018定位的闭合件1020以及装置隔室底板1030形成。闭合件1020可呈自封闭合件、肋槽型闭合件等形式,从而提供可密封容器1012的可靠且完全的闭合件。一次性涂层施加器容器1000包括柔性材料(诸如聚合物材料或多层聚合物复合物),并且可呈袋状结构的形式,如图所示。

装置隔室1022的尺寸被设定成允许物体d(其可为植入物等)定位在可密封容器1012的装置隔室1022内。可将可呈线框架1026的形式的任选间隔件1024定位在装置隔室1022中以确保物体d周围的足够的气体空间。如本领域的技术人员可理解的那样,间隔件1024用于使气体或蒸气能够在装置隔室1022内流动,从而使在装置隔室1022内流动的气体或蒸气能够触及物体d的表面或表面中的至少大部分并且防止物体d的表面中的至少一部分或大部分接触装置隔室1022的内壁1028以及/或者被装置隔室1022的内壁1028封闭。

一次性手术室涂层施加器容器1000还包括底部区段1032,该底部区段可与闭合件1020相对地定位。如本领域的技术人员将理解的,在其它形式中,底部区段1020可定位在一次性手术室涂层施加器容器1000的任一侧上。底部区段1032可被构造成与装置隔室1022大致分离。

在底部区段1032内,存在通过与装置隔室1022流体连通的通路或通道1042连接的子隔室1040,使得气体或蒸气可经由通道1042从子隔室1040移动到装置隔室1022。

再次参见图11,可蒸发或可升华的药物或治疗剂1044的源定位在子隔室1040内,可用于将涂层c施加在物体d上。治疗剂1044可选自抗微生物剂、抗菌剂、抗病毒剂、抗生素、消毒剂或它们的组合。

在一些形式中,治疗剂1044夹带在载体1046中。在一种形式中,治疗剂1044包括三氯生并且承载在呈惰性补片(诸如多孔或吸收性补片)的形式的载体1046上,该惰性补片可由任何合适的聚合物或天然材料(诸如无孔或多孔纸、聚乙烯、聚丙烯等)制成。在一些形式中,载体1046邻近电阻加热元件1038定位。

在一些形式中,治疗剂1044包括三氯生,并且载体1046包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

如所提及的,可蒸发或可升华的药物1044的源定位在子隔室1044内。在一种形式中,金属元件1100定位在子隔室1044内,或紧邻子隔室1044,或在一种形式中,与治疗剂1044直接接触。

子隔室1044被构造成通过任何合适的外部能量源加热。在一种形式中,子隔室1044通过感应加热器(未示出)加热,该感应加热器然后加热金属元件1100。在一种形式中,子隔室1044通过微波或射频能量加热。在另一种形式中,子隔室1044通过浸没在热水浴或任何热浴中来加热。在一种形式中,子隔室1044通过与热板接触而加热。

在一些形式中,温度指示条(诸如变色温度指示器(未示出))也可安装在子隔室1040的近侧,从而向使用者提供系统操作正常的指示。

在一次性手术室涂层施加器容器1000的操作中,物体d被定位在装置隔室1022内,并且闭合件1020闭合。子隔室1040通过任何上述方法加热,该方法然后升高子隔室1040内的治疗剂1044的温度。治疗剂1044然后蒸发或升华,并且经由通道1042供应到装置隔室1022中,其中治疗剂1044再沉积在物体d的表面上或者在物体d的表面上形成涂层c。

在足够长的时间(诸如1分钟、3分钟、5分钟、10分钟、20分钟、60分钟、120分钟或240分钟)之后,继续加热。闭合件1020可打开(或另选地,可密封容器1012切开),并且经涂覆的物体d然后被移除并用于外科手术中。

有利地,蒸发或升华的治疗剂844完全容纳在一次性手术室涂层施加器容器1000内。有利地,一次性手术室涂层施加器容器1000的仅一小部分被加热,即子隔室1040。

由于植入物通过有支架的网片与热源部分地热绝缘,并且由于该过程快速发生并且植入物的热质量相对于加热元件的热质量较大的事实,因此从未出现热源和植入物之间的热平衡。因此,植入物通常显著地冷于热源。对于设计用于将三氯生涂覆到植入物或其它医疗装置上的涂覆装置而言,温度差(或热梯度)可为约50℃至约150℃。因此,存在用于在植入物的相对冷的表面上冷凝热蒸气的非常显著的热力学驱动力。这有助于促使活性剂冷凝到活性剂原本不优选吸收到的多种不同的表面上。这样,本发明所公开的装置和方法显著不同于(诸如授予scalzo等人的美国公布专利申请2004/0220614中所公开的)用于制备三氯生浸渍的可吸收的缝合线的先前方法。

在另一个方面,提供了一种利用治疗剂涂覆物体的方法。该方法包括以下步骤:将待涂覆的物体放置到一次性涂层施加器容器中,该一次性涂层施加器容器包括:可密封容器,该可密封容器具有:容器底部,该容器底部具有向上延伸的壁,每个向上延伸的壁终止于上边缘中;以及闭合件,该闭合件用于密封部分地由这些向上延伸的壁形成的装置隔室,该闭合件邻近这些向上延伸的壁的这些上边缘;以及治疗剂,该治疗剂定位成与装置隔室流体连通;密封装置隔室;通过雾化治疗剂将治疗剂分散在所密封的装置隔室内;以及利用治疗剂涂覆物体,其中一次性涂层施加器容器包括柔性材料并且呈袋状结构的形式。

在一些形式中,方法包括从装置隔室移除经涂覆的物体的步骤。

在一些形式中,治疗剂夹带在载体中。在一些形式中,治疗剂包括三氯生,并且载体包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。在一些形式中,可吸收聚合物是丙交酯乙交酯共聚物。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:热源,该热源用于蒸发治疗剂并且致使治疗剂流动到装置隔室中并涂覆物体。在一些形式中,热源是电阻加热器。在一些形式中,载体邻近电阻加热器定位。在一些形式中,电阻加热器位于一次性涂层施加器容器内。在一些形式中,电阻加热器位于装置隔室内。在一些形式中,电阻加热器位于一次性涂层施加器容器的外部。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:功率源,该功率源用于为电阻加热器供电。在一些形式中,功率源位于一次性涂层施加器容器内。在一些形式中,功率源是电池。在一些形式中,热源是化学热包。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:蒸气循环泵,该蒸气循环泵与夹带在载体中的经加热的治疗剂流体连通。在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:气体循环泵,该气体循环泵与装置隔室流体连通。在一些形式中,蒸气循环泵和气体循环泵是手动操作的球型泵或风箱型泵。在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:气体循环泵,该气体循环泵与装置隔室流体连通。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:再循环泵,该再循环泵与夹带在载体和装置隔室中的经加热的治疗剂流体连通,并且被构造成经由止回阀系统交替地施加压力和真空。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:治疗剂供应插管,该治疗剂供应插管与装置隔室的第一侧流体连通;以及进气插管,该进气插管与装置隔室的第二侧流体连通。在一些形式中,治疗剂供应插管和进气插管各自具有多个孔口,这些孔口绕这些插管间隔以更均匀地提供治疗剂并且更均匀地抽吸返回进气。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:再循环风扇,该再循环风扇通过功率源供电,以促进治疗剂的提供和进气的返回。在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:微处理器,该微处理器用于控制再循环风扇。

在一些形式中,一次性涂层施加器容器还包括:外部功率块,该外部功率块具有狭缝以用于将一次性涂层施加器容器定位在其中,并且将热量施加到夹带在载体内的治疗剂。

在一些形式中,治疗剂包括流体,并且一次性涂层施加器容器还包括雾化器,雾化器能够操作来雾化治疗剂。在一些形式中,雾化器包括喷雾器。在一些形式中,雾化器包括超声喷雾器和/或喷射喷雾器和/或振动网片喷雾器和/或加压喷雾嘴喷雾器和/或振动玻璃料喷雾器和/或热驱动、基于芯吸的气溶胶发生器和/或加热的毛细管气溶胶发生器和/或蒸发器。在一些形式中,治疗剂包括悬浮液和/或乳液和/或溶液。

在一些形式中,真空源施加到装置隔室。

在一些形式中,热源是外部感应或热水热源。在一些形式中,热源是邻近治疗剂定位的金属元件。在一些形式中,热源包括外部能量源。

在一些形式中,物体是外科植入物和/或医疗装置。

在一些形式中,柔性材料包括聚合物、共聚物或它们的共混物。

另外,方法可还包括在蒸发的治疗剂处于加热状况时使医疗装置与所蒸发的治疗剂接触。在该接触期间,该医疗装置的温度升高小于15℃

工业实用性

本文所公开的系统和方法适用于医疗装置行业。

据信,以上所述的公开内容涵盖具有独立实用性的多个不同发明。虽然已经以其优选形式公开了这些发明中的每一种,但是本文所公开和示出的本发明的具体实施方案不应被视为是限制性的,因为许多变型是可能的。本发明的主题包括本文所公开的各种元件、特征、功能和/或特性的所有新颖且不明显的组合和子组合。类似地,如果权利要求引用“一个”或“第一”元件或其等同物,则此类权利要求应被理解为包括一个或多个此类元件的掺入,既不需要也不排除两个或更多个此类元件。

据信以下权利要求特别指出了涉及本发明所公开的发明之一并且是新颖且不明显的某些组合和子组合。以特征、功能、要素和/或特性的其它组合和子组合形式体现的发明可通过对本权利要求的修改或在本申请或相关申请中提出新权利要求来要求保护。无论是针对不同发明还是针对同一发明,这些修正或新的权利要求,无论是不同的、更广泛的、更窄的,还是在范围上与原始权利要求相同的,均被视为包括在本公开的发明的主题内。

虽然下文参考特定形式示出和描述了本公开,但本领域的普通技术人员将理解,本发明适用于不一定在本文中示出的变型形式。为此,出于确定本公开的真实范围的目的,则应当仅参考所附权利要求书。

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