双球囊导管以及使用方法与流程

本申请要求于2018年11月8日提交的共同未决的美国临时申请序列号62/757,688的权益，其全部公开内容通过引用明确并入本文。

本发明大体上涉及球囊导管，并更具体地，涉及具有双球囊的导管，所述球囊可以同时或快速地相继膨胀，例如用于张开或以其他方式扩张在体腔内展开的支架或其他假体来扩大狭窄等。

背景技术：

管状内假体或“支架”已被建议用于扩大或以其他方式治疗患者的脉管系统或其他体腔内的狭窄、闭塞和/或其他病变。例如，自扩张支架可以例如通过覆盖的护套或其他约束以收缩状态被维持在导管上，并且被输送到目标位置，例如血管或其他体腔内的狭窄。当支架定位在目标位置时，约束可以被移除，因此支架可以自动扩张以扩大或以其他方式内衬在目标定位处的血管。

可替代地，球囊式可扩张支架可以被承载在导管上，例如在收缩状态下被卷曲或以其他方式固定在球囊上面。当支架定位在目标位置时，球囊可以膨胀以扩张支架并扩大血管。

例如在供应心脏的动脉内的血管狭窄可以导致血管中的血流不足状况，这可能导致由该血管供应的器官(例如心脏)的缺血和/或梗塞。有时，狭窄或其他病变可能发生在口或分叉处，即分支血管从主血管或主干延伸的地方。在这种情况下，可能难以在口和/或分支血管内使病变可视化和/或准确地将支架定位。

通常，当支架展开在这样的解剖结构中，支架的一端可以从口延伸出来到主血管中，例如从冠状动脉、颈总动脉或外周动脉延伸到主动脉中。支架的这种位置可能给将来的腔内介入造成困难，例如，重新进入分支血管，这可能需要重新穿过支架。另外，支架的端部从口延伸可能对相邻结构有造成损坏的风险，诸如邻近冠状血管的口的主动脉瓣叶。此外，支架和口的壁之间可能有很少或没有接触，这可能引起对病变的次优治疗。

为了设法解决这些问题，已经建议过度扩张或张开延伸到主血管中的支架的端部，例如，将支架的端部抵靠或靠近口的壁指引。此后，万一将来需要血管内研究或介入，重新越过支架会更容易。另外，假设冠状动脉支架，张开延伸到主动脉中的支架的端部也可以使端部进一步从主动脉腔移动并降低对主动脉瓣损坏的风险。此外，支架到口的壁的直接接触或更靠近定位可以造成对病变的改善治疗。

因此，用于张开和/或以其他方式扩张支架或其他假体的装置和方法将是有用的。

技术实现要素：

本发明指向球囊导管，并更具体地指向包括双球囊的导管，所述球囊被同时或快速地连续膨胀，例如用于张开或以其他方式扩张在体腔内展开的支架或其他假体来扩大狭窄等。

根据示例性实施例，提供一种用于执行医疗程序的装置，其包括：细长的管状元件，该管状元件包含近端、被设定大小用于介入到患者身体中的远端以及在近端和远端之间延伸的膨胀管腔；以及在远端上的第一和第二球囊，这些球囊相继地或同时地膨胀。例如，第一球囊可以包括第一端和第二端以及基本上圆柱形主段，其中该第一端和该第二端在间隔开的位置处附接到远端，该基本上圆柱形主段在第一端和第二端之间延伸，使得第一球囊限定与膨胀管腔连通的第一内部；第二球囊可以包括邻近第一球囊的第一端附接到远端的第一端以及至少部分在第一球囊的主段上延伸的第二端，使得第二球囊限定第二内部。第一球囊可以包括邻近第一端在第一球囊的膜中的一个或多个开口，例如多个孔或槽，使得所述一个或多个开口位于第二内部，以允许通过膨胀管腔输送的膨胀介质进入第一内部以使第一球囊膨胀，并穿过所述一个或多个开口到第二内部中以使第二球囊相继于或同时于第一球囊膨胀。

根据另一实施例，提供一种用于张开在分支体腔内先前展开的支架的方法，所述分支体腔包括与主体腔连通的口，所述支架的第一端从分支体腔至少部分延伸到口中。该方法可以提供细长元件，该细长元件包括近端、远端、承载在远端上的第一球囊以及承载在远端上的第二球囊，其中第一球囊包括当扩张时基本上一致直径的主段，所述第二球囊包括覆盖第一球囊的主段的至少一部分的远侧段以及从远侧段和第一球囊向近侧延伸的近侧段。远端可以被引入到主体腔中，例如在球囊塌陷的情况下，并且远端可以通过口和支架定位到主体腔中，直到主段设置在支架内。膨胀介质可以通过管腔输送到第一球囊的内部，使得第一球囊至少部分膨胀，以相对于分支体腔基本上轴向锚定支架，并且膨胀介质中的至少一些穿过第一球囊的膜中的一个或多个开口到第二球囊的内部中以使第二球囊膨胀，以在口内张开支架的第一端。

从考虑结合附图进行的下面描述，本发明的其他方面和特征将变得显而易见。

附图说明

附图图示出本发明的示例性实施例，其中：

图1a是包括双球囊的导管的示例性实施例的侧视图，其用于扩张假体或扩大体腔内狭窄；

图1b是图1a的导管的远端的横截面详图，其中球囊被扩张；

图2a和图2b是示出提供在图1a和图1b所示导管上的内球囊的示例性实施例的详图；

图3a-图3e是包括在主血管和分支血管之间连通的口的患者的身体的横截面视图，示出使用图1a和图1b的导管张开在分支血管内先前展开的支架的方法。

具体实施方式

在描述示例性实施例之前，应当理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因此当然可以变化。还应当理解，这里使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并不旨在限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求限制。

在提供值的范围的情况下，应当理解，除非上下文另有明确指出，否则该范围的上限和下限之间的到下限单位的十分之一的每个居中值也被具体公开。在规定范围内的任何规定值或居中值与在该规定范围内的任何其他规定或居中值之间的每个较小范围含括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在该范围内或排除在该范围内，并且其中一个、一个没有或两个限值都包括在较小范围内的每个范围也含括在本发明之内，在规定范围内受到任何具体排除限制。在所述规定范围包括限值的一个或两个的情况下，包括这些被包括限值中的其中之一或两个的范围也被包括。

除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同含义。尽管与本文所描述的那些类似或等效的任何方法和材料可以用在本发明的实践或测试中，但是一些潜在和示例性方法和材料现在也被描述。

必须注意，如在本文和所附权利要中使用的单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数对象，除非上下文另有明确指出。因此，例如，提及“一化合物”包括多个这样的化合物并且提及“聚合物”包括提及本领域技术人员已知的一种或多种聚合物及其等价物，等等。

转向附图，图1a和图1b示出球囊导管或装置10包括细长管状元件或轴12的示例性实施例，该细长管状元件或轴12具有近端14、远端16以及在近端14和远端16之间延伸的一个或多个管腔18，从而限定在近端14和远端16之间延伸的纵向轴线20。可选地，导管10可以作为套件或系统的一部分提供，该套件或系统包括一个或多个附加部件，诸如一个或多个膨胀介质源或真空源，例如注射器11(图1a中所示)、承载在装置10上的支架、引导导管和/或一根或多根导丝(未示出)。

如所示，导管10可以在远端16上包括一对重叠球囊或其他可扩展元件22，例如第一或远侧球囊22a，以及至少部分地覆盖第一球囊22a的第二或近侧球囊22b。导管10的远端16(以及因此球囊22)可以被引入到患者的身体内以用于执行一个或多个医疗程序，例如用于张开和/或以其他方式扩张在体腔内先前展开的支架，用于输送承载在远端16上的支架，用于扩大狭窄或瓣膜，和/或用于执行患者身体内的一个或多个其他程序(未示出)，例如，类似于本文别处和在美国公开号2006/0265041、2007/0073388和2013/0060316中所描述的方法，其公开内容通过引用明确并入本文。

另外，远端16可以包括一个或多个标记，例如一个或多个不透射线材料带19，如图1a所示，用于使用外部成像(例如荧光透视等)将远端16成像，以促进导管10相对于患者身体内的支架和/或解剖结构的定位。另外或可替代地，导管10可以在远端16上包括一个或多个治疗和/或诊断构件(未示出)，例如，在球囊22内或由球囊22承载，如下文进一步所述。

轴12可以由一个或多个管状体形成，该管状体例如沿着其长度具有可变化柔性。例如，远端16可以基本上是柔性的以促进引入通过曲折的解剖结构，例如，终止于圆角的、渐缩和/或其他基本上非创伤性的远侧尖端17。远端16可以被设定大小和/或设定形状以用于引入到体腔中，例如具有在约1和7毫米(1.0-7.0mm)之间的直径，或少于1.7毫米的直径。近端14可以基本上是柔性的、半刚性的或刚性的，例如具有足够的柱强度以有助于通过在近端14上推动而使得远端16通过患者的脉管系统前进而不会屈曲或扭结。可选地，如果需要，可以在近端14内提供轴支撑线材或其他加强件(未示出)，例如以促进从近端14推动导管10。轴12可以由塑料、金属或其他复合材料形成，例如具有线材、编织物或线圈芯的塑料材料，其可以防止轴12在前进和/或操纵期间扭结或屈曲。

如图1a所示,导管10可以在近端14上包括手柄或毂30，例如以促进操纵导管10。手柄30可以包括与管状元件12内的相应管腔18连通的一个或多个端口32，如以下进一步所述。手柄30可以被模制、机加工或以其他方式由塑料、金属或复合材料形成，从而例如提供外壳，其可以被设定轮廓或以其他方式被设定形状以使操纵容易。管状元件12的近端14可以附接到手柄30，例如通过粘合、协作连接器、干涉配合等等。可选地，如果导管10在远端16上包括任何可致动部件(未示出)，则手柄30可以包括一个或多个致动器(也未示出)，诸如一个或多个滑块、转盘、按钮等等，以用于从近端14激活、致动或以其他方式操纵部件。

在图1b所示的示例性实施例中，管状元件12包括在近端14和远端16之间延伸的至少两个管腔18。例如，管状元件12可以包括膨胀管腔18a，该膨胀管腔18a从手柄30中的端口32a通过管状元件12延伸到一个或多个开口，例如开口34a，从而与第一球囊22a的内部23a直接连通，并与第二球囊22b的内部23b间接连通，如以下进一步所述。端口32a可以包括一个或多个连接器(例如鲁尔锁连接器(未示出))、一个或多个密封件(也未示出)等等，以促进将膨胀设备(例如注射器)耦接到手柄30。

另外，轴12可以包括从手柄30中的端口32b延伸到远侧尖端17中的开口34b的器械管腔18b。器械管腔18b可以具有足够的大小以允许导丝或其他导轨或器械(未示出)从中插入，例如以促进导管10在导轨上前进，如以下进一步解释。可选地，端口32b可以包括一个或多个密封件(未示出)，这些密封件防止例如血液的流体从端口32b向近侧流出，但允许一个或多个器械从中插入并插入到器械管腔18b中。可替代地，可以提供“快速更换的”器械管腔(未示出)，其从轴12上的近端端口例如从距远端16向近侧偏移期望的距离处延伸到开口34b而不是器械管腔18b。

回到图1a和图1b，轴12在远端16包括第一或内球囊22a以及第二或外球囊22b，这些球囊可以粘合或其其他方式固定到轴12的远端16和/或彼此，例如通过用粘结剂粘合、声波焊接、使用环形卡圈或套筒等等。例如，如图1b更好所见，内球囊22a可以包括直接附接到远端16的近端24a以及邻近远侧尖端17直接附接到远端16的远端26a。内球囊22a可以包括中心或主段25a，例如具有限定基本一致直径的圆柱形形状以及从主段25a向近端24a和远端26a渐缩的渐缩端区域。

外球囊22b还包括邻近第一球囊22b的近端24a附接到远端16的近端24b(例如在第一球囊22b的近端24a上或近侧)以及附接到远端16或到第一球囊22a的远端26b。例如，如图1b所示，内/外球囊22a、22b的近端24a、24b都可以包括重叠的管状腿，使得它们在相同的位置处附接到远端16，例如通过用粘结剂粘合、声波焊接、使用环形卡圈或套筒24c。

外球囊22b可在内球囊22a上延伸，使得远端26a、26b也重叠并在相同的位置处附接到远端16，例如邻近远侧尖端17。可替代地，外球囊22b的远端26b可以在远端26a的近侧的位置处附接到内球囊22a，例如附接到主段25a和/或其他位置，例如类似于通过参考引入本文的公开中所描述的实施例。

另外，外球囊22b可以包括至少部分在内球囊22a上延伸的第一或远侧段25b以及围绕或邻近内球囊22a的近端24a设置的第二或近侧段27b。例如，如图1b所示，第一段25b可以全部在内球囊22a上延伸并且外球囊22b的远端26b可以附接在内球囊22a的远端26a上或附近。外球囊22b的第一段25b可以叠覆于内球囊22a但是与位于下方的内球囊22a分离。可替代地，第一段25b可以例如沿着内球囊22a连续地或间歇地粘合或以其他方式附接到内球囊22a。

远侧段25b可以具有限定基本一致的直径的圆柱形形状，例如类似于内球囊的主段25a，其包括转变到远端26b的渐缩端区域。外球囊22b的近侧段27b可以在扩张时具有基本上球形的或其他球根形形状，例如具有大于远侧段25b的直径的直径，如以下进一步所述。可替代地，远侧段25b可以被省略并且近侧段27b的远端可以附接到内球囊22a，例如围绕主段25a(未示出)。

可选地，如果需要，外球囊22b的取向可以被颠倒，例如外球囊22b的第二段25b相对于内球囊22a的主段25a向远侧延伸而不是向近侧。在进一步的替代方案中，基本上球形或球根形段可以被提供在外球囊22b上、内球囊22a的主段25a近侧和远侧二者上(未示出)。

内球囊22a可以从收缩状况(未示出)(例如折叠、滚制或以其他方式围绕远端16紧密定位以用于运输)扩张到扩展状况(图1a和图1b中所示)。类似地，外球囊22b也可以从收缩状况(未示出)扩张到扩展状况(图1a和图1b中所示)。一个或两个球囊22可以由基本上无弹性材料形成，例如pet、尼龙或pebax，使得一旦足够的流体被引入到球囊622的内部中，球囊22就扩张到其扩展状况下的预定大小。另外或可替代地，一个或两个球囊22，例如外球囊22b可以由基本上弹性材料形成，例如硅橡胶、聚氨酯或聚乙烯，使得球囊22根据内部的流体的体积和/或压力可以扩张到各种尺寸。在示例性实施例中，内球囊22a可以由半顺应性或非顺应性材料形成，例如中到高硬度pebax、尼龙或pet，并且外球囊22b可以由基本上顺应性或半顺应性材料形成，例如聚乙烯、聚氨酯以及低到中硬度pebax，即，具有比内球囊22a更高的顺应性。例如，针对外球囊使用更加顺应性的材料可以通过确保外球囊将在较低的压力/体积下(例如在其达到不安全的直径或压力之前)爆裂来提高安全性。更加顺应性/不同的材料还可以有助于减少外球囊22b的壁厚/折叠直径和/或减少内球囊和外球囊材料之间的粘附。

可替代地，内球囊22a和外球囊22b可以由相同的材料形成，例如具有相同厚度和/或材料属性。针对外球囊22b和内球囊22a两者都使用具有相同顺应性的材料，例如无弹性材料以提供非顺应性球囊，可以允许两个球囊均用于比使用顺应性外球囊可实现的更高压力的扩大。这样的更高压力可以扩张钙化病变或坚固斑块。

为了提供外球囊22b的近侧段27b和远侧段25b，球囊材料可以被形成为如下形状，其包括针对近侧段27b的基本上球形或其他球根形形状以及针对远侧段25b的基本一致的较小直径的形状。例如，球囊材料可以在当膨胀时在具有外球囊22b的预期形状的模具内被吹塑成型。如果外球囊22b由顺应性材料形成，则近侧段27b可以比松弛的模制形状扩张得更大，且除非被外力约束否则基本上可以维持球根形形状。

外球囊22b可以具有基本一致的壁厚，例如在近侧段27b和远侧段25b之间具有基本一致的壁厚。可替代地，壁厚可以是变化的，例如，近侧段27b可以具有比远侧段25b更薄的壁厚。可选地，外球囊22b上可以包括一个或多个特征以用于在扩张时增强牵引、摩擦或其他方式接合由外球囊22b接触的结构。例如，至少近侧段27b的外表面可以被处理或有纹理、可以包括肋或其他突出物等等(未示出)以在扩张时增加摩擦或其他接合。

另外或可替代地，球囊22可以在不同的内在压力下操作和/或会需要足够完全扩张相应球囊22的不同的压力。例如，内球囊22a会比外球囊22b需要更大的膨胀压力以完全扩张。这会允许外球囊22b的近侧段27b可以使用较低的膨胀压力来扩张，以张开和/或定形支架的张开部分而基本上支架的主部分不会扩张，如本文别处和通过参考并于本文的公开中进一步所述。

如图1a和图1b所示，外球囊22b的近侧段27b可以被设定形状成在扩展状况下扩张到基本上球形的形状，例如在当使用在约1和5个大气压之间(1-5atm)的膨胀压力扩张时具有在约10和20毫米之间(10-20mm)的直径。在示例性实施例中，外球囊22b的近侧段27b可以在约2个大气压(2atm)的膨胀压力下具有约13毫米(13mm)的直径。相比之下，内球囊122b可以被设定形状成在扩展状况下扩张到基本上圆柱形的形状，例如在当使用在约8和20个大气压之间(8-20atm)的膨胀气压扩张时具有在约2-8毫米(2-8mm)之间的直径。

另外，内球囊22a的主段25a可以具有基本一致的直径，例如具有在约8和30毫米(8-30mm)之间的长度。在一致的直径部分之外，内球囊22a可以具有邻近远侧尖端17的过渡部分27a。过渡部分27a可以渐缩，如所示，或基本上可以是钝的，即，在远侧尖端17内侧延伸(未示出)。如所示，内球囊22a的主部分25a可以置于外球囊22b的至少一部分(例如远侧段25b)下面，如图1b所示和如通过参考并于本文的公开中所公开的。在示例性实施例中，内球囊22a的主段27a可以在扩展状况下具有在约5和6毫米(5-6mm)之间的直径并且可以向远侧超出外球囊22b的近侧段27b至少约17毫米(17mm)的长度。关于示例性球囊和/或用于制作球囊的方法的附加信息可以在通过引用并入本文的公开中找到。

回到图1b，内球囊22a在与膨胀管腔18a连通的近端24a和远端26之间限定基本上封闭的内部23a。例如，如所示，一个或多个膨胀端口例如端口34a可以提供在与膨胀管腔18a连通的内部23a内的远端16中。因此，通过膨胀管腔18a输送的流体或其他膨胀介质可以离开膨胀端口34a并使内球囊22a膨胀，并且相反地，应用到膨胀管腔18a的真空可以被应用到第一内部23a以使内球囊22a塌陷。

另外，内球囊包括一个或多个开口(例如多个开口29如图1b所示)，其邻近近端24a形成在内球囊22a的球囊膜中以允许通过膨胀管腔18a输送的至少一些流体以期望的方式(例如如由图1b中箭头所表示的)穿过开口29到外球囊22b的内部23b中，以使外球囊22b的至少近侧段27b相继于或同时于内球囊22a膨胀。

例如，如图2a所示，内球囊22a被示出包括围绕内球囊29的近侧或“有孔的”区域22a(1)(其例如邻近第一端24a设置)的圆周相互隔开的多个开口29。因此，内球囊22a还包括从近侧区域22a(1)延伸到内球囊22a的第二端26a而在膜中没有任何开口的远侧区域22a(2)，即，提供“完整无缺的”区域。在示例性实施例中，近侧区域22a(1)沿着纵向轴线具有比远侧区域22a(2)的长度l2短的长度l1，以致近侧区域22a(1)设置在外球囊22b的近侧区域27b的内部23b内，并且远侧区域22a(2)沿着外球囊22b的远侧部分25b延伸，例如如图1b所示。

在图2a中所示的示例性实施例，开口29中的每个可以具有椭圆形形状并且可以以一个或多个圆周集合/组布置，例如如所示轴向上彼此相邻地布置的两个圆周集合。可替代地，开口29可以具有圆形的或其他形状和/或可以围绕近侧区域22a(1)或在近侧区域22a(1)上以其他配置分布。例如，如图2b所示，内球囊22’被示为包括形成在球囊膜中的槽29’构成的圆周集，例如其中槽的长度基本上平行于纵向轴线20对准。

可选地，开口可以被提供在向第一端24a渐缩的渐缩端区域中，例如以补充或取代在主段25a的近侧区域22a(1)中的开口29。在另一个替代方案中，为了补充或取代开口29，一个或多个开口可以被提供在第一端24a中，例如限定第一端24a的管状腿中。这种替代方案可以在球囊22a围绕远端16被滚制或折叠成收缩配置(例如用于引入到患者身体中)时最小化开口29被堵塞的风险。

可以选择开口29的大小和数量以及内球囊22a的膜的材料和/或其他机械属性以提供流体穿过开口29到外球囊22b中的期望的流动速率。例如，如果内球囊22a由非顺应性或无弹性材料形成，随着内球囊22a膨胀或紧缩，开口29的大小可以保持不变。可替代地，材料可以具有足够的弹性以在期望的压力下扩大开口29，例如以允许内球囊22a在流体穿过扩大的开口29到外球囊22b中之前至少部分地膨胀，如以下进一步所述。在示例性实施例中，可以选择开口29的大小和数量以在使外球囊22b的近侧部分27b膨胀所需的一半的流体已经穿过开口29之前允许内球囊22a的主段25初始扩张到其圆柱形的形状。

开口29可以使用各种方法在内球囊22a的材料中形成。例如，开口29可以使用加热的销、刀片、印模等被形成，或者可以例如在模制或以其他方式形成内球囊22a之后激光切割材料而形成。可替代地，开口29可以与模制或以其他方式形成内球囊22a同时形成，例如使用在球囊形成时定位在模腔内的一个或多个心轴或其他部件。

回到图1a和图1b，可选地，导管10可以包括一个或多个附加特征。例如，在一个选项中，导管轴12可以包括独立于开口29与外球囊22b的内部23b连通的附加管腔。这样的管腔可以允许真空直接应用到内部23b，例如独立于内球囊22a促进外球囊22b塌陷，即，不依靠应用到膨胀管腔18a的真空穿过开口29(其可能随着内球囊22a因真空折叠或坍塌而变得堵塞)达到内部23b。

另外或可替代地，减压阀其他特征(未示出)可以被提供在轴12的近端14上和/或手柄30上。减压特征可以耦接到膨胀管腔18a或与膨胀管腔18a连通，以防止球囊22意外地过度膨胀。例如，如果注射器11(或其他膨胀介质源)连接到端口32a并被致动，则流体或其他膨胀介质可以穿过度膨胀管腔18a到内球囊22a的内部23a中，并且然后穿过开口29到外球囊22b的内部23b中。如果流体的压力和/或体积流动速率超过最大阈值，则减压特征可以打开以释放压力和/或允许流体例如在手柄30处漏出并防止球囊22a、22b在使用期间过度膨胀、破裂和/或以其他方式故障。

回到图3a-3e，示出用于使用导管10来张开和/或以其他方式扩张在患者的身体(例如，包括口90)内展开的支架40的示例性方法。如所示，口90可以是与第二体腔或分支94连通的第一或主体腔或主干92的壁中的开口。在示例性实施例中，主体腔92可以是升主动脉或降主动脉，并且分支体腔可以是冠状动脉、颈总动脉或外周动脉。狭窄、闭塞或其他病变96会存在口90处和/或附近，例如至少部分延伸到分支94中。病变96可以包括部分或完全闭塞主干92和分支94之间血液或其他的流体流动的动脉粥样硬化斑块或其他材料。

最初，如图3a所示，导丝98或其他导轨可以从主干92通过口90引入到分支94中，例如使用传统方法。例如，可以在外围位置(未示出)处(诸如股动脉、颈动脉或其他进入部位处)创建经皮穿刺或切开，并且导丝98可以从进入部位通过患者的脉管系统推进，例如独自或在引导导管(未示出)的辅助下。例如，引导导管(未示出)的远端可以在导丝98上前进到主干92中，例如直到远端被设置为邻近或接近口90。引导导管可以用于使得一个或多个器械(诸如本文所述的任何导管或其他设备)在导丝98上前进到主干92和/或分支94中。

如果病变96完全闭塞分支94，则导丝98可以被引导穿过闭塞，或其他设备(未示出)可以在导丝98上前进或以其他方式与导丝98结合以创建用于导丝98穿过病变96的通路。

在导丝98被引导到分支94中超过病变96之后，会期望至少部分地扩大病变96。例如，血管成形术导管(未示出)可以通过引导导管前进和/或在导丝98上前进到病变96中并穿过病变96，在此导管上的球囊或其他元件可以扩张以至少部分地扩大病变96。根据需要，还可以在病变96处执行其他程序，例如在植入支架40之前软化、移除或以其他方式处理斑块或形成病变96的其他材料。在完成任何此类程序之后，在导丝98上前进的任何器械可以被移除。

为了输送支架40，可以使用任何输送导管和/或传统程序。例如，输送导管(未示出)的远端可以在导丝98上和/或通过引导导管从进入部位前进到主干92中。例如，在引导导管的远端抵靠或邻近口90的情况下，输送导管的远端可以从引导导管前进、通过口90并且到分支94中。输送导管可以定位成使得支架40延伸到并通过病变96和/或分支94。支架40可以从输送导管扩张和/或以其他方式展开，以将支架40放置在病变96之上和/或分支94内。例如，如图3b所示，支架40可以展开使得支架40的第一端42至少部分延伸到口90和/或主干92中，并且支架40的第二端44被设置在分支94内超过病变96。

如所示，一旦展开，则支架40可以具有基本一致的直径横截面。例如，支架40可以扩张以扩大和/或以其他方式接合病变96和/或分支94。可替代地，支架40可以使用输送导管部分扩张，从而允许支架40通过装置10进一步扩张，如下所述。

转到图3c，此后，导管10的远端16(其中球囊22处于其收缩状况)可以被引入到主干92中以张开和/或以其他方式扩张支架40。在引入之前，真空源，例如注射器11或充气器(未示出)可以耦接到端口32a(图1a中所示)并且被致动以应用真空以同时塌陷和/或以其他方式为引入准备球囊22。然后球囊22可以被卷制、折叠或以其他方式约束在收缩状况下以引入到患者身体中。在图1b所示的实施例中，一旦导管10准备好用于引入，导丝98的近端(未示出)就可以通过器械管腔18b被回载到开口34b中并且从端口32b出来。远端16然后可以在导丝98上前进到在导丝98上的患者身体中。

如图3c所示，远端16可以通过支架40和口90至少部分地前进到分支94中。例如，远端16可以定位成使得内球囊22a定位在支架40内和/或超出支架40，例如超出第一端42，并且外球囊22b的近侧段27b邻近口90定位，例如在支架的第一端42内和/或附近。

可选地，为了促进定位，远端16可以使用荧光透视法或其他外部成像来监测，例如以观察和监测在远端16上的标记19(未示出，见图ib)。例如，标记19a和19b可以位于远端16上以识别内球囊22a的基本一致的主段25a，而近侧标记19c可以位于远端16上以识别外球囊22b的近端24b和/或近侧段27b。因此，根据需要，使用标记19，内球囊22a可以与分支94内的支架40的超出口90的远端44和/或部分对准，并且外球囊22b的近侧段27b可以与支架40的第一端42和/或口90对准。

转到图3d，在远端16根据如期望定位的情况下，注射器11或其他膨胀介质源(未示出)可以操作成以期望的方式(例如使用单个膨胀介质源以单个连续动作)使球囊22膨胀来张开和/或以其他方式进一步扩张支架40。例如，如所示，随着流体最初流动到内球囊22a的内部23a中，内球囊22a可以膨胀以接合支架40和/或分支94的壁，例如以防止支架40的显著轴向迁移。

随着流体继续输送，流体可以穿过开口29到外球囊22b的内部23b中，从而使外球囊22b的近侧段27b膨胀以张开支架40，同时内球囊22a防止迁移，例如如图3e所示。可选地，开口29可以被配置成使得流体同时流动到外球囊22b中以张开第一端42并进一步流动到内球囊22a中，以进一步扩大分支94内的支架40，如图3e所示。例如，开口29的大小和数量可以导致流体以不超过进入内球囊22a的流动速率的一半进入外球囊22b，例如使球囊22a同时膨胀但是使外球囊22b比内球囊22a扩张更慢以确保内球囊22a与支架40接合。因此，支架40的第一端42可以扩张成张开配置，其可以符合近端段27b和/或口90的形状。在内球囊22a扩张的情况下，支架40和远端16在这个膨胀和张开期间可以保持基本静止。

如果提供减压特征，则用户可以在单个运动中快速致动注射器11，这可以减少球囊22的膨胀时间同时最小化球囊22破裂或其他损坏的风险。如果流体输送的压力或流动速率超过预定阈值，则减压特征可以自动激活，例如打开手柄30中的阀以释放过多的流体和/或压力，例如以便设定球囊22的最大膨胀压力和/或速率。

一旦支架40如期望扩大和/或张开，球囊22就可以被放气或以其他方式塌陷，例如同时通过向膨胀管腔18a应用真空以经由端口34a从内球囊22a的内部23a以及经由开口29(或者，可替代地，经由与外球囊22b的内部23b连通的单独的放气管腔)从外球囊22b的内部23b抽出流体。导管10然后可以从分支94和主干92以及从患者身体中抽出，例如到引导导管(未示出)中。然后引导导管和/或导丝98可以从患者身体中移除，从而将支架40留在原位。

如果导管10仅用于张开已经在分支94内展开和扩张的支架40，则内球囊22a不需要用于高压扩大支架40。在这种选项中，球囊膜的壁厚可以被降低以减少远端16在引入期间的轮廓和/或增强远端16的可追踪性。

在替代实施例中，导管10可以用于输送并扩大在远端16上被携带在球囊22上的支架，例如支架40到口90中。例如，支架40的第一端42可以是定位在外球囊22a的近侧区域27b上或附近，并且支架40的其余部分可以定位在内球囊22a的主段25a上(并且因此定位在外球囊22b的远侧区域25b上)。一旦支架如期望定位在口90内，例如类似于图3b-3d中所示位置，球囊22就可以例如同时地或快速相继地膨胀以扩张支架40并张开第一端42。

应当理解，本文所述的导管和球囊可以提供优于包括单独膨胀管腔的导管的一个或多个优点，即，否则将允许内球囊和外球囊相互独立地膨胀和/或放气。例如，不是提供沿着导管轴的长度运行的两个单独的、相对小的膨胀管腔，而是可以在轴内提供单一的、相对大的膨胀管腔。这样相对大的膨胀管腔可以减少阻力和/或其他壁效应，这可以降低膨胀时间(特别是如果包括减压特征)和/或降低使用期间的放气时间。另外，导管可以促进使用者的操纵和/或操作，因为只需要单一膨胀/放气源，消除协调多个源的需求，例如记住哪个注射器与哪个气囊连通。

应当理解，与本文中的任何实施例一起示出的构件或部件对于具体实施例是示例性的，并且可以用于本文所公开的其他实施例或与本文所公开的其他实施例组合使用。

尽管本发明易于进行各种修改和替代形式，但是其具体示例已经在附图中示出并在此详细描述。然而，应当理解，本发明不限于所公开的特定形式或方法，但是相反，本发明涵盖落入所附权利要求范围内的所有修改、等同物和替代物。