用于闭合血管的设备和方法与流程

用于闭合血管的设备和方法
1.相关申请数据
2.本申请要求于2018年11月27日提交的共同未决临时申请序列号62/772,045的权益，其全部公开内容通过引用明确并入本文。
技术领域
3.本发明涉及用于闭合患者体内的血管或其他管状结构的设备、系统和方法。更具体地，本发明涉及用于闭合患者体内的静脉或其他管状结构的设备和方法，例如，通过将一个或多个夹子递送到管状结构、穿过管状结构和/或围绕管状结构。


背景技术：

4.轻度静脉相关异常是常见的，并且影响大多数成年人。更严重的可见静脉曲张疾病发生在高达百分之四十(40％)的男性和女性中。慢性静脉功能不全发生在大约百分之二(2％)的美国人口中，并且可导致肿胀、色素沉着、皮肤和下面的组织的疤痕以及晚期皮肤溃疡。所有静脉疾病的发病率都随着年龄的增长而增加。
5.静脉曲张疾病的病因多种多样。家族史很常见，并且遗传倾向可能起作用。由于血栓导致腿部的主要引流静脉阻塞——称为深静脉血栓形成或dvt，以及瓣膜功能丧失或“瓣膜功能不全”是静脉曲张和大多数形式的静脉功能不全的主要原因。
6.患有晚期疾病的患者通常无法继续他们的惯常工作，他们可能会因行动不便而暂时或永久残疾。对这些患者的经济和心理影响可能是深远的。
7.患有静脉曲张或由隐静脉的瓣膜功能不全引起的更严重形式的静脉功能不全的患者可以通过多种方式进行治疗。大多数情况下的第一线疗法是加压疗法和腿部抬高。在一些情况下，这些非侵入性措施可以帮助缓解症状和治愈溃疡。通常，由于工作需要和/或其他生活方式问题，患者不能忍受紧身压力服，并且他们可能不能抬高四肢持续足够的时间以缓解症状并促进溃疡愈合。
8.由隐静脉的瓣膜功能不全引起的疾病的侵入性治疗方法包括：1)静脉剥离，2)高位结扎，3)泡沫硬化疗法和4)静脉内消融。静脉剥离和高位结扎已不再受欢迎，因为剥离是创伤性的，并且高位结扎与高复发率相关。泡沫硬化疗法尚未广泛采用，并且已知会在不到百分之二(2％)的病例中引起视力障碍(暗点)、偏头痛样头痛、咳嗽和神经功能缺损(通常是短暂的)。
9.近年来，由于长和短隐静脉中的轴向反流并且在一些情况下涉及穿静脉中的反流，因此使用射频能量或激光能量进行静脉内消融已成为用于患有静脉疾病的患者的优选治疗。然而，静脉内消融需要肿胀麻醉，并且通常在非卧床手术环境中进行。尽管手术是微创的，但一些患者会经历显著的瘀伤和手术后疼痛，这可能持续一周以上。静脉内消融涉及沿着治疗区段的整个长度从内向外破坏静脉。在麻醉剂消退后，组织破坏导致软组织疼痛。一些患者需要处方止痛药，并且通常需要休息几天，直到疼痛消失。
10.因此，需要用于治疗由隐静脉瓣膜功能不全引起的静脉功能不全的改进系统。


技术实现要素：

11.本发明涉及用于闭合管状结构(例如血管，比如隐静脉或其他静脉)以消除流体穿过管状结构管腔的流动的设备、系统和方法。另外，本发明涉及用于将一个或多个夹子，例如，经皮，递送到患者体内以闭合管状结构的设备、系统和方法。
12.本文的描述集中于使用各种设备和方法来闭合隐静脉，例如，用于治疗瓣膜功能不全。将领会的是，也可以使用本文所述的设备和方法闭合其他管状结构。例如，可以治疗的其他结构包括动脉、胆管、支气管或其他气道管，或其他解剖结构，包括假体管状移植物，例如，如血管旁路手术中所使用的。
13.根据示例性实施方式，提供了用于闭合患者体内的管状结构的设备，该设备包括管状构件，该管状构件包括包含轮毂的近端、包含尖锐的远侧尖端以允许穿过管状结构插入到组织中的远端和从远端向近侧延伸的管腔；加载在管腔中的夹子，该夹子可在松弛状态与应力状态之间压缩，在松弛状态下夹子的多个尖齿(tine)被成形为接合并闭合患者体内的管状结构，在应力状态下尖齿被压缩以允许夹子被加载到管腔中，尖齿中的至少一个包括孔眼；释放线，其包括邻近轮毂定位的第一端和第二端以及穿过管腔和孔眼的中间区；和推进器构件，其包括近端和远端，其尺寸适于在管腔内推进，用于从针的远侧尖端至少部分展开夹子，使得尖齿接合并闭合引导管状构件穿过其的管状结构。
14.根据另一个实施方式，提供了一种用于闭合患者体内的管状结构的设备，该设备包括a)夹子，该夹子包括i)包含近端和远端的中心区，该远端包括用于接收加载线的孔；ii)从远端延伸的一对远侧尖齿，该远侧尖齿被偏压以在松弛状态下彼此远离地延伸；和iii)从近端延伸的一对近侧尖齿，该近侧尖齿的长度大于远侧尖齿的长度，该近侧尖齿在松弛状态下限定环，该环至少部分围绕平面内的各自远侧尖齿，近侧尖齿中的一个包括邻近其尖端的孔眼；和b)递送装置，该递送装置包括i)管状构件，该管状构件包括包含轮毂的近端、包含尖锐的远侧尖端的远端使得该管状构件可以穿过患者体内的管状结构被引导到组织中，和从管状构件远端中的出口向近侧延伸的管腔，夹子在其中近侧尖齿和远侧尖齿基本上拉直并与中心区轴向对齐的应力状态下加载在管腔内；ii)推进器构件，其在管腔内可相对于管状构件从第一位置移动到第二位置以最初从出口展开远侧尖齿，远侧尖齿朝向松弛状态弹性地返回；和iii)释放线，其包括第一和第二端以及穿过孔眼接收的中间区，该释放线可致动以相对于管状构件远端向近侧引导夹子以将远侧尖齿与管状结构接合，释放线可从孔眼移除以允许近侧尖齿从管腔展开，随之近侧尖齿朝向松弛状态弹性地返回以至少部分围绕并闭合管状结构。
15.根据仍另一个实施方式，提供了用于闭合患者体内的管状结构的夹子，该夹子包括包含近端和远端的中心区，该远端包括用于接收加载线的孔；从远端延伸的一对远侧尖齿，该远侧尖齿被偏压以在松弛状态下远离彼此延伸；和从近端延伸的一对近侧尖齿，该近侧尖齿的长度大于远侧尖齿的长度，该近侧尖齿在松弛状态下限定环，该环至少部分围绕平面内的各自远侧尖齿，近侧尖齿中的一个包括邻近其尖端的孔眼，夹子配置为在其中近侧尖齿和远侧尖齿基本上拉直并且与中心区轴向对齐的应力状态下加载在递送装置内，近侧尖齿和远侧尖齿被偏压到松弛状态。
16.根据另一个实施方式，提供了用于闭合患者体内的管状结构(例如，静脉)的方法，其包括将递送装置的远侧尖端插入到患者体内，进入并穿过管状结构，该递送装置带有应
力状态下的包括一组远侧尖齿和一组近侧尖齿的夹子，以及联结到近侧尖齿中一个的释放线；部分展开夹子使得夹子的远侧尖齿从远侧尖端延伸超过管状结构并朝向松弛状态弹性地变形；致动释放线以将远侧尖齿向近侧引导成与管状结构接合；使释放线与近侧尖齿中一个脱离；并且从管腔中完全展开夹子使得近侧尖齿从远侧尖端释放和弹性地变形以至少部分围绕并闭合管状结构。
17.根据仍另一个实施方式，提供了一种用于闭合患者体内的血管的方法，其包括将递送装置的远侧尖端插入到患者体内，进入并穿过血管，该递送装置带有夹子——该夹子包括处于应力状态下的一组远侧尖齿和一组近侧尖齿，联结到近侧尖齿中一个的释放线；部分展开夹子使得夹子的远侧尖齿从远侧尖端延伸超过管状结构并远离彼此弹性延伸至展开配置；将处于展开配置的远侧尖齿向近侧引导成与血管的远侧接合；使释放线与近侧尖齿中一个脱离；以及从管腔完全展开夹子使得近侧尖齿被从远侧尖端释放并弹性地变形以至少部分围绕并闭合血管。
18.根据又另一个实施方式，提供了用于将夹子加载到递送装置的方法，其包括提供递送装置，该递送装置包括管状构件，该管状构件包括近端、远端和在近端中的开口和远端中的出口之间延伸的管腔，和提供处于松弛状态下的夹子，该夹子包括包含近端和远端的中心区，远端包括用于接收加载线的孔、从远端延伸的一对远侧尖齿——该远侧尖齿被偏压以在松弛状态下远离彼此延伸、以及从近端延伸的近一对侧尖齿——该近侧尖齿的长度大于远侧尖齿的长度，近侧尖齿在松弛状态下限定了环，该环至少部分围绕平面内的各自的远侧尖齿。夹子在松弛状态下安装到加载器，使得一对叉齿定位在环内，并且加载线被引导穿过孔并进入管腔。将加载器安装到管状构件的近端，使得夹子邻近开口布置，并且操纵加载线以拉动夹子穿过开口进入管腔，从而将近侧尖齿和远侧尖齿引导到其中近侧尖齿和远侧尖齿至少部分被拉直并且与中心区对齐的应力状态。此后，可以从管状构件的近端移除加载器，并且可以从孔和管腔移除加载线。任选地，推进器构件可以联结到管状构件的近端，使得推进器构件邻近夹子布置在管腔内，使得推进器构件的后续推进至少部分地从出口展开夹子。
19.通过考虑结合附图进行的以下描述，本发明的其他方面和特征将变得显而易见。
附图说明
20.关于以下描述、所附权利要求和附图，本公开内容的这些和其他特征、方面和优势将变得更好理解，其中：
21.图1是包括针、柱塞和可从针展开的闭塞夹的设备的示例性实施方式的部分横截面侧视图。
22.图1a是沿着线1a
‑
1a截取的图1的设备的针的示例性横截面图。
23.图2a
‑
2c分别是可以使用图1的设备递送的闭塞夹的示例性实施方式的各自透视图、侧视图和端视图。
24.图3a
‑
3d显示了用于将闭塞夹比如图2a
‑
2c的夹子加载到递送装置比如图1的设备的示例性方法。
25.图4a
‑
4f是患者体内的横截面图，其显示了用于使用图1的设备闭合血管的示例性方法。
具体实施方式
26.在以下描述中，阐述了许多细节以便提供对系统的更全面的描述。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践所公开的系统。在其他情况下，没有详细描述众所周知的特征，以免不必要地模糊该系统。
27.转到附图，图1显示了用于将夹子20递送到患者体内，例如，以闭合管状结构，比如隐静脉或其他血管的设备8的示例性实施方式。通常地，设备8包括针或其他管状构件10、一个或多个夹子20(显示了一个)、推进器构件30和释放线40。任选地，设备8可以是例如包括一个或多个其他部件以促进递送夹子的系统的一部分，比如流体源、超声换能器和/或其他成像装置、导针器等(未显示)。
28.针10可以是基本上刚性的管状构件，例如，一段海波管，其包括具有轮毂50的近端12、远端14和至少部分地在近端12和远端14之间延伸从而在近端12和远端14之间限定纵轴18的管腔或狭槽16。轮毂50可以具有尺寸和/或形状以允许设备8在使用期间被保持和/或操纵。轮毂50可以基本上永久地附接到管状体10的近端12，例如，通过用粘合剂结合、声波焊接、过盈配合、协作连接器(未显示)等中的一种或多种。如所显示，夹子20可以邻近远端14加载在管腔16内，并且推进器构件30可以至少部分地布置在管腔16内。针10的远端14可以终止在有斜面的、尖的或其他尖锐的远侧尖端15，例如，以促进经皮引入针10直接穿过组织到达患者体内的目标位置，并且包括与管腔16连通的出口17，夹子20可以从该其展开，如以下进一步描述的。可选地，远端14可以具有钝形(未显示)，并且针10可以被引导穿过另一个针、套管针或其他装置(也未显示)进入组织。
29.在一个实施方式中，如图1a中所示，管腔16可以具有矩形形状、椭圆形形状或例如，包括长轴“m”和较小短轴“m”的其他长圆形(oblong)形状，例如，使得夹子20可以围绕针10的纵轴18以预定取向加载到管腔16中。如本文所使用，“长圆形”是指包括大于短轴的长轴并且配置为在其中可滑动地接收一个或多个夹子20同时将夹子(一个或多个)20限制在应力状态的任何横截面形状，如以下进一步描述的。
30.在图1中所示的实施方式，单个夹子20提供在管腔16内。可选地，可以提供在管腔内包括例如彼此轴向间隔开(未显示)的多个夹子的针，使得多个夹子可以从针依次展开。在美国公开号2015/0201947中公开了这种针的示例性实施方式。
31.通常地，每个夹子20在其上包括一对或多对尖齿或延伸部，以便接合组织，例如，静脉壁或患者体内的其他管状结构，如本文别处进一步描述的。夹子20可以在其中尖齿被成形为接合和/或闭合在患者体内的管状结构的松弛状态和其中尖齿被压缩以允许夹子20被加载到针10的管腔16内的应力状态之间可压缩。尖齿的尖端可以具有圆形、钝头、球根状或其他非创伤性形状，例如，以允许接合而不会穿透或撕裂组织。可选地，尖齿的尖端可以是尖锐的、有斜面的、倒钩的或以其他方式配置为促进引入穿过组织和/或与被闭合的管状结构的壁接合。
32.转到图2a
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2c，夹子20的示例性实施方式显示为处于松弛状态，其包括在细长中心区26的相对端上的两对尖齿或延伸部22、24，全部位于公共平面内。如所显示，夹子20包括从中心区26的远端或第一端26a延伸的远侧尖齿组22和从中心区26的近端或第二端26b延伸的近侧尖齿组24。在松弛状态下，远侧尖齿22被偏压以远离彼此延伸，例如，从例如在平面内具有弯曲形状的中心区26向近侧和向外延伸。
33.在松弛状态下，近侧尖齿24限定至少部分围绕平面内的各自远侧尖齿22的环。如所显示，近侧尖齿24的长度大于远侧尖齿22的长度，使得近侧尖齿24围绕远侧尖齿22延伸，并且近侧尖齿24的尖端25邻近中心区26的远端26a布置，例如，在远端26a的相对侧上。因此，远侧尖齿22的尖端23布置在近侧尖齿24内限定的开放区域内。如所显示，近侧尖齿24a中的一个包括邻近其尖端25a的孔眼27。孔眼27的尺寸可以设定为可滑动地接收释放线(图2a
‑
2c中未显示)，以促进在递送期间对夹子20的操纵，如本文别处所述的。
34.另外参考图1，夹子20配置为以其中近侧尖齿和远侧尖齿被朝向彼此压缩的应力状态加载在针10的管腔16内。例如，如图1中所示，尖齿22、24可以基本上被拉直并且与平面内的中心区26轴向对齐，例如当夹子20加载在针10内时，尖齿22、24在管腔16内朝向近侧定向，朝向针10的轮毂50。然而，一单从管腔16释放，尖齿22、24被偏压以自动地朝向松弛状态返回。
35.夹子20的厚度可以稍小于管腔16的较小尺寸(minor dimension)“m”，并且尖齿22、24的宽度和平面内的中心区26可以稍小于长轴“m”。鉴于相对尺寸，夹子20可以可滑动地接收在管腔16中，其中尖齿22、24通过管腔16的壁在平面内保持在应力状态。任选地，管腔16可以围绕夹子20提供足够的间隙，以允许流体被递送穿过具有夹子20的管腔16，或者管腔16包括纵向凹槽(未显示)，例如，在较大尺寸(major dimension)的壁中，以提供流体行进穿过管腔16的路径。
36.在示例性实施方式中，中心区26可以具有大约一和四毫米(1
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4mm)之间的长度，远侧尖齿22可以具有大约二和八毫米(2
‑
8mm)之间的长度，并且近侧尖齿24可以具有在大约四和十二毫米(4
‑
12mm)之间(但长于远侧尖齿22)的长度。例如，近侧尖齿24可以具有足够的长度以至少部分地或完全围绕被闭塞的血管(例如，直径在大约四和十五毫米(4
‑
15mm)之间的静脉)的外壁。
37.夹子20可以由弹性或超弹性材料，例如，金属比如镍钛诺或塑料形成，使得尖齿22、24可以被压缩以促进将夹子20加载到针10中并且朝向松弛状态弹性地偏压以围绕、穿透和/或以其他方式接合管状结构的壁和/或周围组织来闭合管状结构。可选地，夹子20可以由形状记忆材料形成，例如，其可在第一状态(例如，在低于体温的第一温度下的马氏体状态)加载到针10中，并且可从针10展开处于第二状态，例如，体温下的奥氏体状态，其中夹子20可记忆用于闭合管状结构的接合形状。例如，夹子20可由镍钛诺或其他超弹性金属片切割或者以其他方式由镍钛诺或其他超弹性金属片形成，例如，通过激光切割、冲压、机械加工等，并热处理和/或以其他方式处理以设定松弛状态的形状。
38.转到图3a
‑
3d，显示了用于将夹子20加载到递送装置——比如图1中所示的针10的管腔16中的示例性方法。初始地，夹子20可以在松弛状态下形成和提供，例如，如图2a
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2c中所示。释放线40，例如，由缝合材料、金属线等形成的细长柔性长丝，可以被引导穿过孔眼27，使得夹子20定位在释放线40的相对端(未显示)之间的中间位置。
39.另外，如图3b中所示，可以提供拉线或加载线60和加载器结构70，其可以在加载过程期间使用并且在最终装配、包装、灭菌和/或其他制造程序之前移除。加载线60可以是由缝合材料、金属线等形成的柔性长丝，其尺寸设定为适合穿过夹子20中孔28以及针10的管腔16被接收。在加载期间，加载线60的一端可以被引导穿过夹子20中的孔28，例如，以将夹子20定位在加载线60的端部(未显示)之间的中间位置处。
40.夹子20可以在引导加载线60穿过孔28之前或之后安装到加载器70。例如，如图3c中所述，加载器70可包括限定一对叉齿(prong)74从其延伸的平坦表面72的凹进71。叉齿74可以间隔开，使得夹子20的中心区26可以定位在叉齿74之间和近侧尖齿24至少部分围绕各自的叉齿74。另外，加载器70包括从凹进71朝向加载器70的远端78向远侧延伸的狭槽或通道76，狭槽76具有对应于针10的管腔16形状的横截面形状，例如，长圆形。加载器70可以通过，例如，模制、铸造、机械加工等，由基本上刚性的材料，例如，金属、塑料或复合材料形成。
41.在加载期间，夹子20可以抵靠平坦表面72以松弛状态放置，其中叉齿74之间的中心区26和叉齿74延伸穿过由邻近远侧尖齿22的近侧尖齿24限定的开放区域。叉齿74可包括凸缘、钩子或其他特征，其接合近侧尖齿24以防止在后续加载和/或其他操纵期间尖齿移出平面，即，远离平坦表面72，同时允许尖齿22、24在平面内围绕叉齿74滑动。
42.在一个实施方式中，在将夹子20安装到加载器70之前和/或期间，加载线60的端部(在图3c中未显示)可以被引导穿过加载器70的狭槽76。可选地，在将夹子20安装到加载器70之后，可以引导加载线60的一端从远端78穿过狭槽76，穿过孔28并回到狭槽76中，使得加载线60的两端都位于加载器70的外部并且位于加载器70的远端78的远侧。类似地，在将夹子20安装到加载器70之前或之后，可以引导释放线40穿过近侧尖齿24的一个中的孔眼27。
43.加载线60的端部可以引入针10的管腔16，例如，穿过轮毂50进入近端12，直到端部在远端14(未显示)处离开出口17。然后可以将加载器70的远端78安装到针10的近端12上的轮毂50处，从而将穿过加载器70的狭槽76与针10的管腔16对齐。在示例性实施方式中，加载器70的远端78可以具有预定的横截面形状，其确保加载器70以必要的取向安装到轮毂50，以将狭槽76的主轴与管腔16对齐。另外地或可选地，远端78和/或轮毂50可包括一个或多个协作元件，其将加载器70以期望的取向固定到轮毂50。因此，在加载器70安装到轮毂50的情况下，夹子20的中心区26和狭槽76可以与针的纵轴18和管腔16轴向对齐。
44.然后可以操纵加载线60，例如，通过拉动加载线60的两端，以引导夹子20进入并穿过加载器60中的狭槽76并进入针10的管腔16。在该操纵期间，近侧和远侧尖齿24、22可以被引导到应力状态，例如，其中近侧和远侧尖齿24、22至少部分被拉直并且与中心区26对齐，如图1中所示。例如，加载器70的叉齿74可以允许首先远侧尖齿22并且然后近侧尖齿24沿着叉齿74滑动以在它们进入狭槽76时将它们向内压缩。加载线60可以继续被拉动直到夹子20定位在管腔16内的期望位置处，例如，在邻近出口17的远端14内。随着夹子20被沿着管腔16拉动，释放线40可以在具有孔眼27的近侧尖齿24a之后被拉动穿过狭槽76进入管腔16。
45.一旦夹子20定位在管腔16内，加载器70就可以从轮毂50脱离和/或移除。例如，任何连接器都可以脱离，并且加载器70在释放线40的端部上方撤回直到完全移除。另外，一旦夹子20定位在期望位置处，加载线60也可以被移除，例如，通过拉动一端以使另一端进入管腔16的出口17，穿过孔28并退出出口17，从而释放限制在针10内的夹子20。
46.一旦夹子20被加载到针10中，然后可以完成设备8的任何最终组装。例如，返回到图1，在将夹子20加载在管腔16内之后，推进器构件30和阀构件54可以联结到轮毂50。阀构件54可包括在其中含有一个或多个密封件的阀壳体，例如，止血阀(未显示)，其可以提供基本上流体紧密的密封件，同时适应推进器构件30穿过阀构件54和轮毂50的轴向移动。
47.阀构件54可以永久地或可移除地联结到轮毂50的近端50a，例如，使用过盈配合、配合连接器、用粘合剂结合、声波焊接等中的一种或多种。可选地，例如，可以通过在近端
50a内提供一个或多个阀而将阀构件54集成到轮毂50中。
48.推进器构件30是细长构件，其包括布置在轮毂50和阀构件54近侧的近端32以及尺寸设定为适合可滑动地接收在管腔16内的远端34。例如，推进器构件30的长度可以与针10的长度相对应，使得远端34紧靠夹子20的近侧尖齿24近侧地和邻近其布置。近端32可向近侧延伸出阀构件54足够的距离，使得在夹子20的展开期间，推进器构件30可以从初始或第一位置向远侧引导到一个或多个远侧位置，如本文其他地方进一步描述的。
49.推进器构件30和/或管腔16的尺寸可以设定为适合容纳在管腔16内与推进器构件30并排穿过的释放线60。例如，推进器构件30的尺寸可以小于管腔16，使得释放线60的端部可以简单布置为管腔16内邻近推进器构件30。可选地，推进器构件30和管腔壁中的一个或二者可包括轴向凹槽以接收释放线60。在进一步的替代方案中，推进器构件30可包括在近端和远端32、34之间延伸的通道(未显示)，其可接收穿过其中的释放线60。
50.在组装期间，释放线40的一端或两端可以被引导穿过阀构件54，例如，穿过阀通道和一个或多个阀(未显示)，使得阀构件54可以联结到轮毂50的近端50a，如图1中所示。例如，在一个实施方式中，释放线40的第一端40a可以接合在轮毂50和阀构件54之间以防止第一端40a的后续移动，而释放线的第二端40可以被引导穿过阀构件54，使得第二端40b从阀构件54向近侧延伸并自由移动。在该实施方式中，阀构件54可以可移除地联结到轮毂50，使得可以移除阀构件54以将释放线40的第一端40a释放。
51.可选地，释放线40的两个端部都可以穿过阀构件54并自由移动。在该实施方式中，根据需要，阀构件54可以基本上永久地或可移动地附接到轮毂的近端50a。在进一步的替代方案中，释放线40的一端或两端可以联结到轮毂50上的致动器(未显示)，以允许对释放线40进行操纵和释放，如以下进一步描述的。
52.任选地，如图1中所示，轮毂50可包括与管腔16连通的侧端口52。侧端口52可包括一个或多个连接器，例如，鲁尔接头(未显示)，其可用于将流体源联结到侧端口52。例如，一段管道58可以联结到侧端口52，其与含有盐水或其他生物相容性液体的注射器(未显示)连通，在使用期间，根据需要，盐水或其他生物相容性液体可以从注射器递送穿过管道58和侧端口52进入管腔16。管道58可以通过协作连接器联结到侧端口52，或者可选地，可以基本上永久地附接到侧端口58，例如，通过过盈配合、配合连接器、用粘合剂结合、声波焊接等中的一种或多种。
53.另外地或可选地，轮毂50和/或阀构件54可包括一个或多个附加特征以促进设备8的使用。例如，如果需要，可以在围绕轮毂50和/或阀构件54的边界的所需位置处提供一个或多个视觉标记和/或其他特征(未显示)，例如，以提供夹子20在针10的管腔16内的取向的视觉指示。例如，在一个实施方式中，轮毂50可以具有长圆形形状，例如，使得轮毂50的长轴与管腔16的较大尺寸偏移90度。另外地或可选地，一个或多个彩色或其他标记或元件(未显示)可以设置在轮毂50上，例如，在与管腔16的较小尺寸对齐的轮毂50的相对侧上以限定夹子20相对于针10的平面。
54.任选地，设备8可包括可移除的止动件，例如，其围绕推进器构件30的近端32布置，例如，邻近阀构件54。例如，在一个实施方式中，止动件可以是“c”形环或其他元件(未显示)，其至少部分围绕推进器构件30延伸并且具有预定长度以限制推进器构件30的推进。在图1所示的近侧或第一位置中，夹子20可以完全布置在管腔16内，例如，使得夹子20的远侧
尖齿22在针10的远侧尖端15内和/或邻近其布置。
55.推进器构件30可以推进到第二或远侧位置，例如，以将夹子20的远侧尖齿22从管腔16展开超出远侧尖端15而近侧尖齿24保持在管腔16内。例如，推进器构件30可以被推进直到推进器构件30上的柱塞杆33邻接止动件，从而防止推进器构件30的进一步推进。止动件的长度可对应于展开夹子20的远侧部分，例如，远侧尖齿22超出远侧尖端15，使得远侧尖齿22至少部分地朝向松弛状态弹性地返回。
56.止动件可以从推进器构件30周围移除，随之针10可以向近侧缩回，例如，相当于推进了推进器构件30，直到推进器构件30相对于针10处于第三位置，例如，其中整个夹子20从管腔16展开超过针10的远侧尖端15。当近侧尖齿24从管腔16展开时，它们也可以朝向松弛状态弹性地返回，从而围绕或以其他方式接合待闭合的管状结构，如本文其他地方进一步描述的。
57.可选地，轮毂50和/或推进器构件30可包括协作轨道(未显示)以控制或限制推进器构件30相对于针10的移动。例如，轨道可包括允许推进器构件30从第一位置轴向推进到第二位置的第一轴向部分，从而部分地展开夹子20，例如，远侧尖齿22。当需要完全展开夹子20时，然后可以部分地旋转推进器构件30，例如，沿着轨道的圆周(非轴向)部分移动推进器构件30，并且然后沿着第三轴向部分轴向推进以将推进器构件30和针10从第二位置引导到第三位置。任选地，在该替代方案中，轮毂50和/或推进器构件30可包括一个或多个标记(未显示)，当推进器构件30沿着轨道正确对齐时，例如，充分旋转以允许在第二和第三位置之间移动，所述一个或多个标记可以提供视觉确认。
58.一旦组装，可以根据需要对设备8进行进一步处理，例如，消毒和包装。然后可以将设备8出售和/或以其他方式提供给医生或可以使用设备8将夹子20递送到患者体内的其他最终用户。
59.转到图4a
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4f，显示了使用图1的设备8的示例性方法。最初，如图4a中所示，沿着静脉或其他身体管腔90的位置，例如，最靠近皮肤(未显示)的静脉90的前侧92，可以被识别为用于递送夹子20的目标位置，例如，经受瓣膜功能不全等的隐静脉。任选地，可以对目标位置上方的患者皮肤施加标记(未显示)，例如，以识别针10的进入点。如本文其他地方所述，任选地，使用针10，可以将局部麻醉剂注射或以其他方式递送到皮肤和/或下面的组织，例如，在皮肤和静脉之间和/或静脉周围。
60.转到图4b，针10可以插入穿过皮肤和进入点并进入并穿过静脉90，使得尖端15布置在静脉90的后侧94上，例如，使用超声视觉控制，如图5a所述。针10的远侧尖端15可以超出静脉90的后壁或内壁94定位，例如，超出静脉90的后壁92大约一或二毫米(1
‑
2mm)深度。
61.任选地，如图4b中所示，可以将流体例如，从联结到侧端口52(见图1)的注射器或其他源(未显示)递送穿过针10，从而将流体递送穿过管腔16并穿出远侧尖端15，进入邻近静脉90的区域。例如，这种流体可以引导管状结构周围的组织远离静脉90的外壁和/或在静脉90周围创建工作空间以容纳远侧尖齿22的展开。在示例性实施方式中，流体可以简单地是盐水，或者可包括麻醉剂与血管活性剂，比如利多卡因与肾上腺素，其可以在静脉90周围注射以诱导小肌肉收缩或痉挛，例如，使得在针10刺穿静脉90后，静脉90在针10周围收缩。任选地，例如，在手术期间可以一次或多次地将这种流体递送到邻近静脉90的区域。
62.例如，可以使用轮毂50和/或阀构件54上的一个或多个标记或其他特征，检查夹子
20的取向。例如，可以围绕针10纵轴旋转针10以确保可以跨越静脉90的宽度对夹子20的尖齿22、24进行定向，例如，其中夹子20的平面基本上垂直于静脉90的纵轴96。
63.可以将推进器构件30推进，直到夹子20的远侧尖齿22离开针10的远侧尖端15，随之远侧尖齿22可以朝向其松弛状态自动地扩张，如图4c中所示。例如，可以将推进器构件30推进直到柱塞杆33接触止动件(未显示)或以其他方式限制到其中中心区26和近侧尖齿24保持在管腔16内的第二位置。任选地，可以将麻醉剂与血管活性剂或其他流体递送到邻近静脉90的区域，例如，就在远侧尖齿22展开之前，如图4b中所示。
64.转到图4d，一旦远侧尖齿22展开并扩张，就可以操纵释放线40以向近侧引导夹子20，例如，以使远侧尖齿22与静脉90的后侧94接合。例如，可以至少部分地向近侧拉动释放线40以将远侧尖齿22与静脉90的后壁94接合，例如，以防止夹子20在后续展开期间迁移和/或可以部分地压缩或闭合静脉90，如图4c中所示。任选地，例如，在展开远侧尖齿22和对释放线40向外拉动之后，可以将麻醉剂与血管活性剂或其他流体递送到邻近静脉90的区域。这种流体可以在静脉90周围创建另外的工作空间，例如，以容纳近侧尖齿24的展开，例如，如图4e中所示。
65.例如，如果释放线40的两端都是自由的，则可以同时拉动两端以向近侧拉动中间区并且因此拉动夹子20。可选地，如果释放线40的一端被固定在，例如，轮毂50和阀构件54之间，则另一端可被拉动。进一步可选地，如果释放线40被联结到致动器(未显示)，则致动器可以被操纵以将释放线40拉动到期望程度。
66.一旦远侧尖齿22根据需要与静脉90接合，释放线40可以从近侧尖齿24a的孔眼27(图4c中未显示)移除以允许夹子20的完全展开。例如，如果释放线40的两端都是自由的，则可以拉动一端以将另一端向远侧引导进入管腔40，穿过孔眼27，并穿过管腔40向近侧退出。可选地，如果一端固定在轮毂50和阀构件54之间，则阀构件54可以脱离以释放固定端，随之可拉动另一端以移除释放线40。
67.转到图4f，然后可以将整个针10和推进器构件30穿过覆盖组织和皮肤的静脉90移除，从而从管腔16中完全展开夹子20。例如，在远侧尖齿22接合到静脉90的后侧94的情况下，移除针10可以使得近侧尖齿24离开出口17并变得暴露，随之近侧尖齿24可以朝向松弛状态自动地移动，例如，图2a
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2c中显示的环形，从而至少部分围绕、压缩和/或闭合静脉90。
68.在可选的实施方式中，如果设备8包括止动件，则当针10和推进器构件30基本上稳定地保持在适当位置上时，止动件可被移除。当推进器构件30被保持或以其他方式保持基本静止时，针10然后可以被撤回，从而在第二和第三位置之间移动，以将夹子20的近侧尖齿24推出出口17。
69.任选地，该过程可以重复一次或多次，例如，在相同位置和/或沿着静脉90的长度的不同位置处，以递送多个夹子(未显示)来闭合静脉90。
70.虽然本发明易于进行各种修改和替代形式，但其具体实例已在附图中显示并在本文中详细描述。然而，应当理解，本发明不限于所公开的特定形式或方法，相反，本发明涵盖落入所附权利要求范围内的所有修改、等同物和替代物。