经由存在于体腔中的导管来多用途地递送治疗性非紫外线电磁辐射的方法和装置与流程

经由存在于体腔中的导管来多用途地递送治疗性非紫外线电磁辐射的方法和装置
1.相关申请
2.本技术要求于2019年3月25日向美国专利商标局提交的美国专利号16/364,051的优先权和权益，将其整个内容通过引用结合于此，如同以其整体在以下充分阐述一样并且用于所有适用的目的。申请号16/364,051是于2017年8月3日提交且名称为“用于可移除导管可见光治疗系统的方法和装置”的美国申请号15/668,266(下文为“母案申请”)的部分继续申请，该母案申请是于2013年3月13日提交并且名称为“使驻留于体腔中的导管上的感染物灭活的方法和装置”的美国专利申请号13/801,750(现已于2017年11月7日授权为美国专利号9,808,647)的部分继续申请，其要求于2012年4月5日提交且名称为“hins激光导管”的美国临时申请号61/686,432的权益。该母案申请还是于2017年2月3日提交并且名称为“用于可移除导管可见光治疗系统的方法和装置”的美国申请号15/424,732的部分继续申请。本技术还要求2012年4月5日提交的美国临时申请号61/686,432的权益，该临时申请的发明名称为“hins激光导管”。将在本段落中提及的相关申请中的每一个如在本文中充分阐述一样将其通过引用结合于此。
技术领域
3.本发明是这样的方法和装置，其提供治疗剂量的非紫外光的多用途递送，以在导管驻留于体腔内的同时使在导管上、在导管内或通常在导管周围存在的感染物灭活，和/或刺激健康细胞生长从而产生愈合效果。这样的治疗剂量的非紫外光的多用途递送可以采用治疗剂量的受控相对强度和/或治疗区域特化的施加。特别地，本发明是这样的医疗设备组件，其以足够高的强度利用非紫外线的可见治疗性电磁辐射(emr)来刺激健康细胞生长从而产生愈合效果，和/或在导管驻留于体腔内部的同时减少或消除导管中、导管上和导管周围的感染物。
4.下面描述了本发明的各种示例性实施方案。术语“示例性”的使用意指说明性的或仅通过示例方式，并且在本文中对“本发明”的任何提及不旨在将发明限定或限制为本说明书中公开的任何一个或多个示例性实施方案的确切特征或步骤。提及“示例性实施方案”、“一个实施方案”、“实施方案”、“一些实施方案”、“各种实施方案”等可以表示如此描述的本发明的一个或多个实施方案可以包括特定的特征、结构或特性，但是并非每个实施方案必须包括特定的特征、结构或特性。此外，重复使用短语“在一个实施方案中”或“在示例性实施方案中”不一定是指同一实施方案，尽管它们可以是指同一实施方案。


背景技术：

5.导管通常用作将药物注入到患者中或从患者取回流体样本的通道。每个导管都包含通常来源于塑料或其他聚合物(诸如有机硅、聚氨酯等)的管，其插入到身体区域中并且可以含有一条或多条单独的管线，可以在所述管线中递送或取回这些流体。“内腔”表示在导管中从身体外部到身体内部的路径。导管用于各种应用，包括在血管内、在腹部、在泌尿
道、在胃肠道、在眼部、在呼吸道内、在颅部内、在脊髓内等。在所有情况下，导管都放置在导管所驻留的体内空间的内部，在本文中称为“体腔”。这些设备经常引起由导管中、导管上和导管周围以及包围导管的组织上的感染物的生长引起的感染。感染物可以包括进入身体并且导致患者患病的细菌、真菌、病毒等。取决于导管放置的位置，这些感染可以以尿路感染、血流感染、软组织感染等形式出现。
6.导管相关感染(cri)是医学上的大问题，导致较高的发病率和死亡率。减少或消除导管中、导管上、导管周围的感染物数量的当前方法功效低下。通常，如果怀疑导管带有感染物，则将导管移除，这增加了与治疗相关的成本以及患者不适感二者。已经尝试了各种方法来阻止或消除导管中、导管上和导管周围的感染物生长，诸如使用无菌处理技术、抗生素以及在疑似感染时替换导管。尽管有这些技术，导管引起的感染仍然是主要问题。根据疾病控制与预防中心(the centers for disease control and prevention)，在2010年有超过31,000人特别地死于导管相关的血流感染。这些感染，连同尿路感染、胃肠道感染和来自导管的其他感染，增加了医疗费用和患者不适感二者。
7.导管有各种尺寸。直径较小的那些导管，诸如许多picc管线(外周插入的中心导管)，具有小直径内腔。这样的较小直径的导管可以适合于长时间插入。因此，在较小直径导管的情况下，导管壁的厚度可能不足以承载灭菌和/或增强健康生长的递送系统。
8.已经尝试使用紫外(uv)光、消毒化学品、浸有药物的导管(仅举几例)来减少感染的发生率。许多专利已尝试利用uv光对导管进行消毒。不幸地，众所周知的是uv光对活细胞造成损伤。还已尝试了使用灭菌电磁辐射(emr)对连接器、旋塞和阀进行消毒的方法(使用405nm光对这些点进行灭菌)，但是这些方法忽略了对导管主体以及导管尖端的消毒。
9.对当前治疗存在抗性的感染物(诸如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa))的出现进一步证实了对另一种cri治疗的需求。为了减少与必须从患者中移除和替换导管相关的成本，需要可以在驻留于患者中的同时进行灭菌的导管。另外，通过经由留置导管提供治疗性emr而能够刺激健康细胞生长将是有利的。
10.放置后立即消毒可以帮助防止导管上的生物膜的生长。生物膜由微生物在附于表面后产生的细胞外聚合物材料组成。这种生物膜促进感染物的生长，并且一旦开始生长就很难分解。
11.感染物的生长可能由以下感染物引起，所述感染物位于患者体外(在导管穿过皮肤时的进入点处或来自导管套节)或患者体内，其中感染物已在体内附于导管表面并且增殖。科学文献表明，大约65％的cri来自患者皮肤上存在的感染物(s.central venous catheter
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related infections：an overview with special emphasis on diagnosis，prevention and management(中心静脉导管相关感染：特别着重于诊断、预防和管理的概述).the internet journal of anesthesiology.2003第7卷第1期)。这些感染物沿着导管外部向下行进并且在导管尖端形成集落。对于短期导管导管插入术，据信这是最可能的感染机制(crump.intravascular catheter
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associated infections(血管内导管相关感染).eur j clin microbiol dis(2000)19：1
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8)。据信百分之三十(30％)的cri来自受污染的套节，其中感染物沿着导管内部向下行进据信这是长期导管插入术的最可能的感染机制(crump)。
12.在380
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900nm范围内的emr已显示出有效地杀死感染物。斯特拉斯克莱德大学(university of strathclyde)的一个小组进行的研究显示出，该范围内的光有效地杀死烧伤病房中的表面细菌而不会伤害患者(environmental decontamination of a hospital isolation room using high
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intensity light(使用高强度光对医院隔离室进行环境净化).j hosp infect.2010nov；76(3)：247
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51)。由进行该研究的成员撰写的已公开的专利申请2010/0246169利用环境照明对大的周围区域进行消毒。该小组提出的机制表明，该范围内的光导致细菌内的内源性卟啉的光敏化，导致产生单线态氧，从而导致细菌死亡。(inactivation of bacterial pathogens following exposure to light from a 405
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nanometer light
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emitting diode array(在暴露于来自405纳米发光二极管阵列的光之后的细菌病原体灭活).appl environ microbiol.2009apr；75(7)：1932
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7)。
13.然而，迄今为止，还不存在在导管仍植入患者中的同时安全且有效地对导管进行消毒的装置或用于制造或使用这样的装置的方法。因此，需要经设计以体内递送非抗生素的杀菌治疗剂的方法和装置。使用新颖技术的这种方法和装置可以提供安全、有效和可再现的消毒的可移除递送和/或增强健康细胞生长。
14.发明概述
15.本发明的示例性实施方案涉及多种用于插入到患者身体的体腔中并且用于递送和取回流体的医疗设备组件。每种组件包含用于提供非紫外线治疗性emr的电磁辐射(emr)源，所述非紫外线治疗性emr的强度足以使一种或多种感染物灭活和/或增强健康细胞生长。每种组件包含导管或者可以与导管一起使用，该导管具有细长导管主体、耦联端和远端，该细长导管主体具有至少一个内腔。该远端可插入到患者身体的体腔中，无论所述腔是静脉腔、动脉腔、胃肠腔、腹腔、泌尿腔、呼吸腔、颅腔、脊髓腔或类似的腔，其中留置导管主体相对于导管主体轴向地引导流体和治疗性emr传播二者用以径向递送至患者体内和/或远端处。而且，当合适时，治疗性emr可以被引导在插入区域处或到插入区域中。布置在导管主体的内腔内和/或导管主体内的光学元件有助于治疗性emr相对于导管主体的轴向传播。还可以布置光学元件或另一个光学元件以有助于治疗性emr传播通过至少一个耦联元件，所述至少一个耦联元件将emr部件连接至可插入导管部件。
16.为了本发明的目的，术语“治疗性”的使用应被理解为意指或涉及疾病的治疗，包括减少或消除感染物，以及用来或被执行以维持健康，包括增强健康细胞生长。
17.出于本发明的目的，短语“受控相对强度”的使用应被理解为通用性术语，意指可以以多种方式中的任何一种控制处于各种所需强度的emr的递送，所述方式诸如1)通过使用不同的单纤维；2)通过使用不同的径向发射梯度；3)通过使用多种不同的纤维；和4)通过对纤维类型和/或设计进行改型以与现有导管量身定制(tailored)使用。短语“受控相对强度”所预期的通用性是在宽范围的导管类型和尺寸内在最有效的一个或多个时间处将所需/适当强度的emr递送到一个或多个所需位置的能力。
18.出于本发明的目的，短语“治疗区域特化的(treatment region specific)”的使用同样应理解为通用性术语，意指可以通过利用一个或多个纤维将处于所需定剂量施用(dosing)的各种所需强度的emr递送至特定治疗区域，所述一个或多个纤维具有与患者身体内和/或要通过施加emr治疗的导管中、导管上或导管周围的特定区域或多个特定区域相容的径向发射能力。
19.示例性医疗设备组件包含emr源、emr传导系统以及将emr源连接至emr传导系统的至少一个耦联件(coupling)。emr源提供非紫外线治疗性emr，所述非紫外线治疗性emr的强度足以使一种或多种感染物灭活和/或刺激健康细胞生长从而产生愈合效果。在至少一个示例性实施方案中，emr传导系统可以至少部分地可插入到留置导管的内腔中并且可从留置导管的内腔中移除。因为emr传导系统是可移除地可插入的，所以在又一个示例性实施方案中，不同的第二emr传导系统(或至少第二emr传导系统的光学元件)也可以是可移除地可插入的，使得两个不同的emr传导系统可以可互换地可插入到导管的同一腔内。
20.在一些示例性实施方案中，提供了用于在将导管布置在体腔中的同时对导管和导管周围的区域进行有效灭菌的方法和装置。这样的医疗装置组件使用灭菌emr以在处于体腔中的同时减少或消除导管中、导管上或导管周围和/或导管周围的组织上或组织中的感染物数量。
21.emr源可以来自单个emr源或一组emr源，包括但不限于，发光二极管、半导体激光器、二极管激光器、白炽光源(过滤或未过滤)和荧光光源(过滤或未过滤)。该emr源提供非紫外线治疗性emr，其提供在高于380nm至约904nm的范围内的一个或多个波长。为了提供足够的感染物种的灭活和/或健康细胞生长的刺激，每个emr波长应为窄谱的，并且以该组中的一个波长为中心。强度应足以使一种或多种感染物灭活和/或刺激健康细胞生长从而产生愈合效果。该组包括大约以以下为中心的数个波长：400nm、405nm、415nm、430nm、440nm、445nm、455nm、470nm、475nm、632nm、632.8nm、640nm、650nm、660nm、670nm、680nm、780nm、808nm、830nm和904nm。
22.emr源可能需要驱动程序和电子支持以发挥全部功能。应考虑容纳支持硬件和/或软件，其可以涵盖emr源的功能和功效的很大一部分。可能的是emr源可以产生热量，这可能对emr源有害并且可能需要进行限制。
23.本发明描述了具有细长导管主体、耦联端和远端的导管，所述细长导管主体具有至少一个内腔，所述远端可插入到患者身体的体腔中。导管主体旨在相对于导管主体轴向地引导流体和治疗性emr二者，用以在插入部位处、沿着细长导管主体和/或在远端处递送至患者体内。本发明包括光学元件，该光学元件布置在导管主体内并且有助于治疗性emr通过导管主体的轴向传播。最后，本发明描述了将辐射源连接至导管主体的至少一个耦联元件。
24.经由有助于光的轴向传播的光学元件，灭菌emr沿着导管内的专门路径向下传输。可以使用各种方法来促进光相对于导管的轴向传播，包括导管管线内的反射涂层、光缆、透镜、波导等。光源可以是发光二极管(led)、激光器、光纤丝等。
25.emr源和支持部件的一个示例性实施方案被简化为仅含有emr源和必要部件。在emr传导系统的另一个示例性实施方案中，需要被动式散热器以将产生的热量扩散至周围环境中。在emr源的又一个示例性实施方案中，散热器可以耦联至至少一个风扇以主动地消散emr源所产生的热量。在其他实施方案中，可以采用连接至多个单独的独立光学元件的多个emr源或者能够连接至多个单独的独立光学元件并且向多个单独的光学元件提供完全不同强度和/或波长的emr。
26.本发明特别感兴趣的是使用380nm至约900nm波长的光。另外，发出的光的强度和功率显著影响感染物的灭活，因此这些示例性设备组件和方法所感兴趣的是辐射暴露的范
围涵盖0.1j/cm2至1kj/cm2，并且功率的范围为0.005mw至1w，并且功率密度范围涵盖1mw/cm2至1w/cm2。波长、功率密度和辐射暴露的这些范围已显示出对愈合组织具有抗微生物作用或积极的生物学作用。这些积极的生物学作用包括减少炎症细胞，增加成纤维细胞增殖，刺激胶原蛋白合成，诱导血管生成和肉芽组织形成。
27.对于本文所述的每个示例性实施方案，emr传导系统和用于消毒/愈合的方法可以以可调节的或预定的占空比使用。如果开始无菌操作后立即开始治疗，则可以抑制设备相关的感染。这包括设备相关的生物膜生长。
28.治疗可以包括至少一个治疗性emr波长，其用作经选择以对一种或多种目标生物体进行灭菌的主要波长并且选自以约400nm、405nm、415nm、430nm、440nm、445nm、455nm、470nm、475nm、660nm和808nm为中心的波长的组。或者，经选择以促进愈合和健康细胞生长的主要波长可以选自以约632nm、632.8nm、640nm、650nm、660nm、670nm、680nm、780nm、808nm、830nm和904nm为中心的波长的组。另一种治疗可以包括在选择的治疗模式中在第一主要波长和第二主要波长(与第一主要波长不同)之间改变主要波长。此外，灭菌emr和刺激健康细胞生长的emr可以轮流地传输、串联地同时传输或者交替地传输。
29.用于构建示例性医疗设备组件的方法可以包括以下步骤，所述医疗设备组件用于插入患者身体的体腔内并且用于将流体递送至患者体内或从患者体内取回流体：提供具有细长导管主体、耦联端和远端的导管，所述细长导管主体具有一个或多个内腔，所述远端可插入到患者身体的体腔中；在导管主体的一个或多个内腔内和/或在导管主体的壁内施加一个或多个光学元件，所述光学元件有助于治疗性emr相对于导管主体的轴向传播；并且将至少一个emr源耦联至emr传导系统和/或导管主体，所述emr源用于提供非紫外线治疗性emr，所述非紫外线治疗性emr的强度足以使一种或多种感染物灭活和/或增强健康细胞生长。
30.在一个示例性实施方案中，所述设备使用插入到患者身体的体腔中的导管，其中所述导管允许流体和治疗性emr二者相对于导管主体轴向地行进。导管还含有至少一个耦联内腔以连接emr源，所述emr源将通过耦联内腔并且相对于导管管线轴向地传输治疗性emr。在此上下文中，耦联元件将通常是指治疗性emr源上的典型套节。
31.在至少一个示例性实施方案中，可移除的可插入emr传导系统(即，可以部分或完全插入到导管的腔中并且也可以部分或完全从导管的腔内的布置拔出的emr传导系统)可以包含至少一个光学元件，所述光学元件具有细长主体，所述细长主体有助于治疗性emr通过细长主体的轴向传播。该细长主体可以在耦联端和远端之间具有外表面。所述外表面可以具有至少一个径向发射部分，其中所述径向发射促进治疗性emr从邻近每个径向发射部分的细长主体的径向发射。同样，因为可移除地可插入的emr传导系统可以从导管的腔内完全拔出，所以在另一个示例性实施方案中，不同的第二可移除地可插入的emr传导系统(或至少第二emr传导系统的光学元件)可以可互换地可插入到导管的同一内。第二可移除地可插入的emr传导系统的不同之处可以在于，其可以具有与可互换emr传导系统的至少一个径向发射部分不同的至少一个径向发射部分。
32.至少一个耦联件将辐射源连接至emr传导系统，并且在一些示例性实施方案中，可以包括至少一个特征，该特征允许耦联件可容易地从emr传导系统中移除。示例性耦联件可以通过利用独特设计的连接、预先制造的耦联系统或优化耦联效率和效用的它们的任何组
合来实现。此外，这样的耦联件将可移除的可插入emr传导系统耦联至emr源，并且可以包含多于一个耦联件，所述多于一个耦联件具有经优化以增进emr传播的中间区段。在一个示例性实施方案中，emr源可以耦联至插线电缆或emr传导延伸段，然后将其耦联至正式的可移除的可插入emr传导系统。
33.光学元件还可以包含至少一个光学特征，该光学特征选自诸如反射表面、光学可传输材料、透镜、光纤丝及其任何组合的光学特征的组。光学元件也可以能够传输多于一个波长或强度emr，例如，光学元件可以包含一个或多个细长主体，其中每个细长主体传输不同波长和/或强度的emr。多个波长可以交替地、同时地、一个接一个地或串联地或者以其组合(例如，一个常开，而另一个波长被脉冲)传输。可以通过同一元件同时传输多个强度。也可以传输光治疗的交替模式。
34.emr传导系统可以被配置成至少部分地插入到任何数量的导管中的一者中，所述导管诸如仅作为示例，但不限于：中心静脉导管、外周插入导管、外周插入中心导管、中线导管、颈静脉导管、锁骨下导管、股骨导管、心脏导管、心血管导管、foley导尿管(参见图13至15)、间歇性导尿管、气管内导管、透析导管(无论是血液透析还是腹膜透析(参见图16a至18b))、胃肠道导管、鼻胃管、伤口引流导管或者为了递送或取回流体或样品已插入患者体内的任何类似的进入医疗导管或管。
35.emr传导系统的一个示例性实施方案具有包含单个可插入光纤的光学元件。在单个光纤的情况下，单个纤维可以允许光沿着其长度在各个区段处径向地或轴向地传输。对于其中光将径向传输的区段，可以改变光学元件的外表面以促进emr的径向发射。外表面的改变可以通过化学蚀刻、物理蚀刻或通过等离子体或激光的电磁消融来实现，以沿着光纤的长度产生各种径向发射部分。径向发射部分允许光从光纤径向发射。当然，emr传导系统的另一个示例性实施方案可以包含多个单个可插入光纤，每一个为相同长度或不同长度，或者部分或完全插入到导管中。
36.为了本发明的目的，径向发射的光意指光具有径向分量。因此，径向发射的光可以在轴向发射点处与光纤的中心轴垂直地和/或倾斜地发射。
37.对于具有径向发射区段的实施方案，包含光纤的材料可以选自包括以下的包含光纤的材料的组：塑料、二氧化硅、氟化物玻璃、磷酸盐玻璃、硫属化物玻璃以及能够进行轴向光传播和表面改变以实现径向发射的任何其他合适的材料。另外，光纤可以是单模、多模或塑料光纤，其可以已被优化以用于使用化学、物理或电磁制造改变工艺的改变。光纤也可以被优化用于生产后改变。
38.又一个示例性实施方案采用物理磨损改变方法来改变由至少一个光纤构成的emr传导系统。将基于其对物理磨损过程的最佳光学响应来利用该纤维。该过程可以包括但不限于对光纤的至少一个区进行砂磨、介质喷砂、研磨、抛光或介质喷砂。物理磨损过程也将在物理磨损程度方面进行必要的优化，以优化适当的径向emr发射或缺乏这样的发射。这可以通过调节用于改变光纤的速度、加速度、压力、改变时间或磨料中的至少一种来完成。
39.又一个示例性实施方案采用悬浮在光纤内的微观多孔结构以实现光的径向传输。这些微观结构可以位于光纤的芯内和/或芯
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包层边界内。微观结构的折射率低于不具有微观结构的区域。微观结构可以是添加到光纤芯或芯
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包层边界的材料，诸如金属、橡胶、玻璃或塑料。微观结构也可以是缺少在光纤芯内或芯
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包层边界内产生像差的材料。例如，在光
纤芯中存在微观气泡将产生改变材料折射率的像差或瑕疵，从而导致emr从光纤径向地发射。
40.另一个示例性实施方案可以包含至少一个具有包层的光纤，所述包层被改变以优化emr的径向或轴向传播。例如，可以改变包层以至少部分地将包层移除或变薄，以实现emr的部分径向传输。另一个实例可以包括仅具有含有包层的特定部分的光纤，emr在包层部分中轴向地传输并且在非包层部分中至少部分地轴向地和径向地传输。
41.又一个示例性实施方案实现了均匀的径向传输，其中光纤的径向发射部分在沿着光纤的径向发射部分的长度上具有基本上相等的强度。这可以通过以梯度模式进行化学蚀刻、物理蚀刻、等离子体消融或激光消融来完成。通过改变速度、加速度、压力梯度、流量、改变时间或改变材料或工艺中的至少一种，可以在改变的光纤的每个部分或整个长度上得到径向传输等效物。在制造期间，还可以通过以梯度模式添加位于芯和/或芯
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包层边界内的微观结构来实现梯度提供的均匀性。此外，考虑通过梯度包层或芯特征实现的径向传输均匀性，用以实现所需的径向发射，无论是在部分长度上基本上均匀还是根据需要进行变化。
42.再一个示例性实施方案实现了梯度径向传输，其中光纤的至少一个部分以梯度分布径向地发射emr。梯度分布还可以通过以均匀或梯度模式进行化学蚀刻、物理蚀刻、等离子体或激光消融来完成。通过改变速度、加速度、压力梯度、流量、改变时间或改变材料或工艺中的至少一种，可以在光纤的一部分上实现梯度径向传输。这也可以通过添加位于芯和/或芯
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包层边界内的微观结构来实现。梯度径向传输使得另一个实施方案能够展现出这样的受控相对强度，其可以在一部分的长度上是均匀的和/或不均匀的并且根据需要而发生变化。
43.可移除的可插入emr传导系统的其他示例性实施方案包含光学元件(诸如至少一个led)、其相关接线部件以及支架。一个或多个led可以基于led的固有分布来发射emr，或者可以利用另一个光学元件(诸如透镜或反射镜)以在目标方向上使emr聚焦或扩散。另外，为了最大的治疗益处，可以在阵列中布置多于一个led以适当地发射emr。一个或多个led连同相关接线部件可以永久地或可移除地附接到支架，这允许emr传导系统可移除地插入到导管中。支架可以是刚性的、半刚性的、可延展的、弹性的或柔性的，或其任何组合。
44.在另一个示例性实施方案中，具有用于流体注射或取回的多个内腔的导管含有一个或多个用于传输治疗性emr的单独内腔。每个内腔可以具有单独的近侧导管套节组件。这些内腔在会聚室处会聚，在那里各个内腔合并为单个细长导管主体，同时保留它们各自的内部路径。这样的示例性设备可以包括使用光学方法来使在会聚室之间并且轴向地通过指定导管内腔的辐射转向。
45.通过远端取回的样品通常用于表征感染类型。本发明的一个示例性实施方案集中于保持光相对于导管的轴向传播以及将足够强度的治疗光递送至导管的远端以减少或消除其上存在的感染物数量。
46.在又一个示例性实施方案中，前述医疗设备组件将在泌尿道环境中使用。导管(诸如foley导管)将被放置到泌尿道的尿道和膀胱中。
47.在又一个示例性实施方案中，前述医疗设备组件将在胃肠道环境中使用。
48.在又一个示例性实施方案中，前述医疗设备组件将在血管内环境中使用。
49.在又一个示例性实施方案中，前述医疗设备组件将在患者的颅腔内使用。
50.在又一个示例性实施方案中，前述医疗设备组件将在患者的脊髓腔内使用。
51.在再一个示例性实施方案中，前述医疗设备组件将在患者的眼腔内使用。
52.在再一个示例性实施方案中，医疗设备组件将在透析导管内使用(无论是血液透析还是腹膜透析)。
53.附图简述
54.结合附图，根据下面的描述和所附的权利要求，本发明的示例性实施方案将变得更加充分地显而易见。应理解这些附图仅描绘示例性实施方案并且因此不被认为是对本发明范围的限制，将通过使用附图以另外的明确性和细节来描述本发明的示例性实施方案，其中：
55.图1是双内腔导管和emr部件的示例性实施方案的透视图，其中分解图中的连接显示emr源与导管的连接；
56.图2是通过患者胸部中的插入切口插入体腔的隧道式三内腔导管的另一个示例性实施方案的示意图；
57.图3是隧道式三内腔导管、可插入光学元件和emr部件的又一个示例性实施方案的示意图，示出了通过患者手臂中的插入切口插入体腔的三内腔导管，以及显示emr源与导管的连接的分解图中的连接，以及部分地插入导管的光学元件的插入；
58.图4是双内腔导管的再一个示例性实施方案的部分分解透视图，其中可插入光学元件布置在导管外部并且示出了会聚室；
59.图5是图4的示例性双内腔导管的透视图，其中可插入部件部分地布置在导管内部；
60.图6a是横截面视图，其示出了在导管线管的单个内腔内居中的包层包裹的光学元件的示例性实施方案；
61.图6b是横截面视图，其示出了在导管线管的单个内腔内非居中的包层包裹的光学元件的示例性实施方案；
62.图6c是横截面视图，其示出了在导管线管的单个内腔内居中的裸光纤元件的另一个示例性实施方案(图6a
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c是布置在单内腔导管内的备选光学元件的示意性横截面视图)；
63.图6d是示例性三内腔导管的横截面图，其示出了示例性包层包裹的光学元件，每个光学元件都在导管线管的单独内腔内；
64.图6e是图6d的三内腔导管的一部分的透视图，其切开以显示每个包层包裹的光学元件的长度是相同的；
65.图6f是具有中心芯的示例性四内腔导管的横截面图，其示出了示例性包层包裹的光学元件(每个光学元件均在导管线管的单独的腔内)以及同心地嵌入中心芯内的裸光纤元件；
66.图6g是图6g的四内腔导管的一部分的透视图，其切开以显示每个包层包裹的光学元件和裸光纤元件的长度是不同的；
67.图7a是示例性双内腔导管的部分分解透视图，其中emr传导系统的可移除地可插入光学元件部分地布置在导管内部并且示出了用作emr传导延伸段的中间耦联件；
68.图7b是图7a的示例性双内腔导管的透视局部分解图，其示出了两个emr传导系统，一个具有部分布置在导管内部的emr传导系统的可移除地可插入光学元件，而另一个具有
完全布置在导管内部并被导管封装的emr传导系统的可移除地可插入光学元件；
69.图8a
‑
e是具有变化的位置、长度和改变程度的可移除地可插入光学元件的若干示例性实施方案的一系列正视图，并且其中光学元件连接器显示为透明的以更好地显示以假想线示出的内部特征；图8a是不具有径向发射部分的光学元件的示例性实施方案的正视图；图8b是具有单个径向发射部分的光学元件的另一个示例性实施方案的正视图，所述径向发射部分布置在具有描绘为在中间段的长度上发射均匀emr的梯度的光学元件的耦联端和远端之间的中间区段上；图8c是具有单个径向发射部分的光学元件的又一个示例性实施方案的正视图，所述径向发射部分布置在具有描绘为在该段的长度上发射均匀emr的梯度的光学元件的耦联端和远端之间的基本上整个距离上；图8d是具有多个径向发射部分的光学元件的再一个示例性实施方案的正视图，其中一个径向发射部分布置在光学元件的耦联端和远端之间的中间区段上并且另一个邻近远端；图8e是具有多个径向发射部分的光学元件的另一示例性实施方案的立面视图，一个径向发射部分是夹着非径向发射带的两个非梯度发射带，另一个径向发射部分是光学元件的中间部分中改变梯度的示例，并且另一个径向发射部分是靠近光学元件远端的非均匀梯度部分，每一个都是受控相对强度的示例。
70.图9a示出了具有各种emr径向梯度发射水平的示例性可移除地可插入光学元件(类似于图8c所示)的多个部分的横截面视图；
71.图9b示出了又一示例性可移除地可插入光学元件的多个部分的横截面视图，其示出了非梯度和梯度emr径向发射水平的示例，同样是受控相对强度的示例；
72.图10示出了图9a的各种梯度发射水平的横截面视图，其示出了具有内部反射和相对径向发射的emr光线图的区段；
73.图11示出了在光纤的芯、包层和芯/包层边界内的微观结构(诸如斑点或气泡)的各种示例性散布的横截面视图；
74.图12是施加至远离其远端的可移除地可插入光学元件的消融处理的示意图；
75.图13是导尿管的示例性实施方案的部分分解透视图，其中所示的可移除地可插入光学元件部分地插入到输入端口中并且球囊套囊膨胀；
76.图14是导尿管的另一个示例性实施方案的示意图，该导尿管被定位成排出尿液并且在男性患者体内提供治疗性emr；
77.图15是导尿管的示意图，该导尿管被定位以排出尿液并在男性患者体内提供治疗性emr，并且示出了相对于尿道内部的定剂量施用在阴茎的尿道口区域处和在膀胱内具有增加强度的emr的示例性递送；
78.图15a是图15的圆圈的示意性放大图，其示出了在尿道口区域附近的光学元件的径向发射部分；
79.图16a
‑
c是示例性的两套囊腹膜透析导管的一系列透视图，其示出了示例性的径向emr发射；图16a是一个示例性的两套囊腹膜透析导管的透视图，其示出了从连接器套节以及靠近腹膜套囊并且在腹膜套囊下游的点延伸的径向发射；图16b是另一示例性两套囊腹膜透析导管的透视图，其示出了在皮下套囊上游的点和腹膜套囊下游的点之间的emr的径向发射；并且图16c是又一个示例性的两套囊腹膜透析导管的透视图，其示出了在连接器套节和腹膜透析溶液区域内的点之间的emr的径向发射；
80.图17a是具有扩展装置接口的一个示例性两套囊腹膜透析导管的立面视图，其仅
示出了在y
‑
部位/转移区域中的径向emr发射；
81.图17b是连接至扩展装置接口的两套囊腹膜透析导管10的立面视图，其仅示出了在患者身体外部的径向emr发射；
82.图17c是具有扩展装置接口的另一个示例性两套囊腹膜透析导管的立面视图，其示出了在y
‑
部位/转移区域、连接器套节区域、隧道式段中以及在腹膜透析溶液区域内的径向emr发射；
83.图17d是具有扩展装置接口的又一个示例性两套囊腹膜透析导管的立面视图，其示出了在y
‑
部位/转移区域、连接器套节区域、隧道式段中以及在延伸到盘绕的田克霍夫氏管中的腹膜透析溶液区域内的径向emr发射；
84.图18a是作为插入女性患者体内的单套囊腹膜透析导管的一个示例性实施方案的示意图；和
85.图18b是作为插入女性患者体内的单套囊腹膜透析导管的另一个示例性实施方案的示意图，其示出了从emr源下游的点到腹膜套囊的恰好下游和在腹膜透析溶液区域内接收的径向emr发射。
86.附图标记
87.导管10
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患者身体12
88.光学元件14
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线管16
89.emr传导系统18
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
电磁辐射部件20
90.可插入导管部件22
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
细长主体24
91.电磁辐射能源26
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
耦联元件28
92.内腔30
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近侧导管套节组件32
93.远端34
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孔35
94.细长导管主体36
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
球囊套囊37
95.不同长度的导管38
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
尿道39
96.会聚室40
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
膀胱41
97.光学元件的终端42
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
输入端口143
98.柔性保护管44
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
输出端口45
99.管线夹具46
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
经皮区域48
100.光学组件50
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中间耦联件52
101.插线电缆54
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
emr传导延伸段56
102.前向连接器58
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
后向连接器60
103.外表面62
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
远端64
104.芯66
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
包层68
105.包层包裹的光纤70
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
裸光纤72
106.内径74
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
外径76
107.空隙78
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周围空隙79
108.芯
‑
包层边界80
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
包层外边界82
109.导管壁84
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内部分隔壁85
110.连接元件88
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
emr套节连接器90
111.准直透镜92
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
光学元件连接器94
112.对准轴98
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
对准孔99
113.未改变的光学跨距100
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
分段改变的光学跨距102
114.径向发射部分103
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
完全改变的光学跨距104
115.细长径向发射部分105
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
多处改变的光学跨距106
116.改变的尖端部分107
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第一区段108
117.无微观结构区域109
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第二区段110
118.最小浓度111
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第三区段112
119.中等浓度113
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第四区段114
120.最大浓度115
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
微观结构117
121.第一散布121
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
控制设备122
122.第二散布123
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
棒124
123.第三散布125
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
酸喷雾126
124.外部区域127
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内部区域129
125.边界区域131
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接合器150
126.固定套筒152
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
引流管154
127.控制装置155
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
操作控制特征156
128.显示器158
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
光学插孔160
129.流体流动/emr传播162
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
尿液流动164
130.尿道口区域166
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
阴茎168
131.连接器套节(hub)170
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
腹膜套囊(cuff)172
132.皮下套囊174
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
盘绕的田克霍夫氏管(tenckhoff)176
133.腹膜透析溶液区域177
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
外部段178
134.隧道式段180
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
出口部位181
135.腹膜内段182
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
扩展装置接口(extension set interface)184
136.y
‑
端口接合器186
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
扩展线管188
137.连接鲁尔接头(1uer)190
ꢀꢀꢀꢀꢀ
y
‑
部位/转移区域192
138.连接鲁尔接头/连接器套节区域194
139.孔195
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腹膜透析溶液196
140.插入部位a
141.发明详述
142.参照附图，将最好地理解本发明的示例性实施方案，其中相似的部分始终由相似的数字表示。容易理解的是，如本文附图中一般描述和示出的示例性实施方案的部件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，如图1至18b所示，本发明的装置、系统和方法的示例性实施方案的以下更详细描述不旨在限制所要求保护的本发明范围，而仅仅是示例性实施方案的代表。
143.短语“附接至”、“固定至”和“安装至”是指机械耦联的形式，其分别限制附接、固定或安装的物体之间的相对平移或旋转。短语“可滑动地附接至”是指机械耦联的形式，其分别允许相对平移，同时限制其他相对运动。短语“直接附接至”是指固定的形式，其中被固定
的物体直接接触并且保持在该固定状态。
144.术语“邻接”是指彼此直接物理接触的物体，尽管所述物体可能未附接在一起。术语“抓住”是指直接物理接触的物体，所述物体中的一个牢固地握住另一个物体。术语“一体成型的”是指制造为单件的主体，而无需组装组成元件。当彼此直接附接以形成单个工件时，多个元件可以彼此一体成型。因此，彼此“耦联”的元件可以一起形成为单件。
145.词语“示例性”在本文中用于意指“用作示例、实例或说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何实施方案不必被解释为比其他实施方案优选或有利。尽管在附图中示出了实施方案的各种方面，但是除非特别指出，否则附图不必按比例绘制。
146.现在参照图1，导管10可插入到患者身体12中(参见图2)。本发明的医疗设备组件包含非紫外线电磁辐射(emr)部件20和可插入导管部件22。非紫外线emr部件20一般地包含用于包围emr能源26的细长主体24和耦联组件的两个部件的耦联元件28。使用的emr表现为在380nm至904nm范围内发射的可见光(如以示例方式由从导管10径向延伸的射线所描绘的)，其具有足以产生治疗效果诸如使一种或多种感染物灭活和/或增强健康细胞生长的高强度。在一些实施方案中，emr源26有可调节性如可调节的占空比，使得可以对emr以最有效的次数和有益的持续时间段提供向适当的所需强度的调节。
147.图1
‑
5中描绘的导管10是示例性多内腔导管10，其中的每一个还包含线管16、一个或多个(在图1、4和5中示出了两个，在图2和3中示出了三个)近侧导管套节组件32、细长导管主体36、具有通向内腔30的一个或多个孔35的远端34以及会聚室40。每个内腔30具有内径(即，内表面尺寸，例如参见图6a的外径76)，并且使导管10的长度从近侧导管套节组件32穿过线管16、会聚室40和细长导管主体36到达远端34。流体可以注入内腔30并且通过孔35离开而进入患者身体12，或者流体可以通过孔35从患者身体12排出到内腔30。另外，一些导管10可以具有可膨胀的球囊套囊37(参见图13和14)，其可以抵靠导管10所插入的患者身体12的体腔的壁来密封导管10。光学元件14是细长的，并且可以是反射涂层，或者其可以是光纤，该光纤的外径(即，外表面尺寸，例如参见图6a的外径76)足够小以可插入内腔30中的至少一个，并且可以延伸到导管10中直到光学元件的终端42，尽管如果需要插入可以小于该长度。
148.适合与可插入光学元件14一起使用的导管10可以具有几种不同的构造、尺寸和功能。例如，通过患者的尿道39插入到患者的膀胱41中的导尿管10(参见图13和14)可以具有输入端口43、输出端口45和可膨胀球囊套囊37以促进从患者的膀胱41中排出尿液，同时允许流体(或者在本发明的情况中为治疗性emr)注入患者身体12。作为另一个实例，半透明的导管10可以特别适合于允许径向发射的emr穿过导管壁84(参见图6a
‑
c中的示例性导管壁84)到达导管10周围的组织。具有比可插入光学元件14的外表面尺寸(外径76)足够更大的内表面尺寸(内径74)以产生空隙78或通道(参见图6a
‑
c)的导管10，其可以允许在可插入光学元件14驻留在导管10内的同时通过导管10同时注入或排出流体(液体或气体)。
149.此外，一些导管10具有嵌入导管10的壁内的射线不透剂(radiopacifier)，使得可以确定导管10位于患者身体12内的位置的图像。然而，一些导管10不具有这样的射线不透剂。在任一种情况下，本发明都考虑了在可插入光学元件14中或上可以含有射线不透剂，以当导管10不具有射线不透剂时提供对导管10在患者身体12内的位置的检测，并且无论导管10是否具有射线不透剂都提供对布置在导管10内的可插入光学元件14的位置的检测(在一
些情况下这可能需要不同的射线不透剂，以便可以区分导管10和可插入光学元件14)。
150.在一些示例性实施方案中，近侧导管套节组件32中的至少一个可以具有将光学元件连接器94和可插入光学元件14对准的光纤元件对准轴98。
151.图2和3以示意图示出了导管10，其分别在患者身体12的胸部中(图2)和在患者身体12的手臂中(图3)的插入部位a处插入。该描绘示出了非紫外线治疗性emr如何可以在插入部位a处递送并且递送至患者身体12内的其他部位。在插入部位a处，治疗性emr可以递送至经皮区域48以使该区域中的感染物灭活并且增强插入部位a的愈合。类似地，邻近远端34，在这种情况下在腔静脉内，可以递送治疗性emr以使感染物灭活和/或增强该邻近周围区域中的愈合。
152.具体参照本发明的图2，医疗设备组件的另一个实施方案的示意图包含非紫外线emr部件20和可插入导管部件22。具体地，所示实施方案是本发明的隧道式三内腔中线变型；然而应当理解，在不脱离本发明的范围和精神的情况下，导管10可以涵盖任何类型的进入导管10(例如，血管、胃肠道等)。非紫外线emr部件20耦联至可插入导管部件22的近侧导管套节组件32。其他耦联套节32可用于流体的轴向传播(无论是通过注入还是取回)。每个指定的内腔30在其近侧导管套节组件32和远端34之间传播emr或流体。
153.虽然图2和3的三内腔导管10描绘了三内腔导管10的具体用途，但是应当理解，在需要同时进行多种流体递送或抽取的区域中，三内腔实施方案可以是所需的选项。例如，在血液透析中，同时交换静脉血和动脉血。类似地，在腹膜透析中，通过在患者腹部穿过腹膜的导管从血液中交换流体和溶解的物质(电解质、尿素、葡萄糖、白蛋白和其他小分子)。该示例性三内腔实施方案允许在具有这样的透析功能的情况下同时递送治疗性emr。
154.可插入导管主体36的切口部位a和邻近经皮区域通常是高感染源。为了减少在该切口部位处和在透皮区域48中的感染，可以设置导管主体36的专用区域以促进在细长导管主体36内治疗性emr从光学元件14的径向发射的区域。这允许灭菌emr向外辐射，并且使插入部位a处以及透皮区域48的感染物灭活。通过朝向远端34延伸专用区域的长度，患者身体12内邻近该专用区域的经皮区域可以用治疗性emr定剂量施用。
155.邻近细长导管主体36的远端34，光学元件14在终端点42处终止，以便治疗性emr可以辐射整个导管10的远端34和周围体腔区域，而不会伸出或穿透超过导管10的远端的组织。
156.emr部件20包含全部容纳在细长主体24内的emr能源26(图2
‑
5)、光源(未示出，诸如激光器等)、电路(未示出)和光学器件(未示出，但是取决于光源)。耦联元件28将emr部件20连接至光学组件50。光学组件50包含可插入光学元件14和光学元件连接器94。包含可插入光学元件连接器94和可插入光学元件14的emr部件20、耦联元件28和光学组件50的组合在本文中将被称为emr传导系统18。在一些实施方案中，emr传导系统18可从其在导管10内的插入配置中移除。当emr传导系统18是可插入地可移除时，可以在改型的情况下将治疗性emr引导到现有的留置导管10中。而且，当emr传导系统18是可移除地可插入时，不同的第二emr传导系统18(或至少第二emr传导系统18的光学元件14)也可以是可移除地可插入的，使得两个不同的emr传导系统18可以可互换地可插入到导管10的同一内腔30中。
157.对于每个实施方案特别感兴趣的是使用波长在高于380nm至约904nm范围内的光。另外，发出的光的强度和功率用于使感染物灭活和/或促进愈合。这些示例性设备组件和方
法所感兴趣的是：辐射暴露的范围涵盖0.1j/cm2至1kj/cm2，并且功率的范围为0.005mw至1w，并且功率密度范围涵盖1mw/cm2至1w/cm2。波长、功率密度和辐射暴露的这些范围已显示出对愈合组织具有抗微生物作用或积极的生物学作用。这些积极的生物学作用包括减少炎症细胞，增加成纤维细胞增殖，刺激胶原蛋白合成，诱导血管生成和肉芽组织形成。
158.对于本文所述的每个示例性实施方案，emr传导系统18和用于消毒/愈合的方法可以以可调节的或预定的占空比使用。如果在已开始无菌操作后立即开始治疗，则可以抑制设备相关的感染。这包括设备相关的生物膜生长。
159.另外，虽然具有足够强度的在380nm至904nm范围内的波长将使一种或多种感染物灭活和/或增强健康细胞生长，但是更精确的波长可以具有针对某些感染物或用于所需愈合目的的更特殊的功效。已经确定这样的波长的灭菌emr具有特殊功效，所述波长包括以约400nm、405nm、415nm、430nm、440nm、455m、470nm、475nm、660nm和808nm为中心的波长。选择以促进愈合和健康细胞生长的波长可以选自以约632nm、632.8nm、640nm、650nm、660nm、670nm、680nm、780nm、808nm、830nm和904nm为中心的波长的组。
160.能够至少部分地插入患者身体12的体腔中以递送非紫外线治疗性emr的可插入导管部件22，其包含至少一个内腔30、近侧导管套节组件32和远端34。内腔30被简单地定义为流体或emr可以行进通过的内部路径。在单内腔或多内腔导管10的情况下，附图中的类似特征将用相同的数字标记。应当注意，在母案申请(2013年3月13日提交的美国申请号13/801,750)中描述和描绘了多内腔导管的实例，该申请已通过以上具体引用并入本技术中。在多内腔实施方案中，也可以将专用的单个内腔指定用于emr的轴向传播，并且每个另外的内腔专用于轴向地注入或取回流体。以此方式，流体和emr二者可以同时通过它们各自的管线轴向传播，并且emr递送光学元件14和流体不需要占据相同的内腔。
161.远端34可在确定的切口部位a处插入患者身体12的体腔中，使得细长导管主体36能够引导流体和治疗性emr轴向地相对于所述细长导管主体36的递送和/或取回，用以递送至患者身体12中。细长导管主体36被描述为具有至少一个内腔30的细长导管10。图4描绘了本发明的另一个实施方案，其示出了双内腔导管10的透视图，其可移除的emr传导系统18在导管10之外。描绘的导管10部分示出了柔性保护管44，其保护近侧导管套节组件32与线管16的耦联，并且还保护线管16免受管线夹具46施加的磨损。
162.治疗性emr将相对于导管10轴向地行进，所述导管取决于其具体需要可以具有不同的长度38。穿过内腔30的流体可以被注入并且含有药理化合物(例如，药物)，或者可以取回生物流体(例如，血液、尿液或脑脊髓液)。
163.每个多内腔实施方案可以含有会聚室40，在该点处各个内腔30会聚为单个细长导管主体36，同时保留它们各自的内部路径。在细长导管主体36的远端34处，光学元件14在终端点42处终止，以便治疗性emr可以辐射整个导管10的远端34和周围体腔区域。
164.该实施方案还可以装有柔性保护管44以保护在近侧导管套节组件32处以及在近侧导管套节组件32和会聚室40之间的内腔。如果需要手动的管线闭塞，则可以使用管线夹具46进行。
165.图5示出了图4的双内腔导管10，其中可移除的可插入emr传导系统18部分地插入到导管10的内腔30中的一个中。
166.图6a
‑
g是布置在示例性单内腔导管10(图6a
‑
c)或示例性多内腔导管10(图6d
‑
g)
内的备选光学元件14的一系列示意性横截面视图。图6a是横截面视图，其示出了在单内腔导管10的导管线管16的内腔30内居中的包层包裹的光纤70的示例性实施方案。横截面所描绘的单内腔线管16/导管10具有内径74和导管壁84。包层包裹的光纤70是光学元件14，并且具有外径76、芯
‑
包层边界80和包层外边界82。当包层包裹的光纤70居中时，如图6a所描绘的，当导管壁84的内径74大于包层包裹的光纤70的外径76时，在包层外边界82和导管壁84之间产生环状空隙78。当包层包裹的光纤70驻留在单内腔导管10的内腔30中时，流体可以行进通过该空隙78，无论是注入还是取回。
167.图6b是横截面视图，其示出了在单内腔导管10的导管线管16的内腔30内非居中的包层包裹的光纤70的示例性实施方案。然而，在内腔30内形成的空隙78不是环状的，并且在不具有将包层包裹的光纤70保持于居中配置的结构的情况下，当将光学元件14可移除地插入到导管10的内腔30中时可以出现非居中的配置。因此，从光学元件14径向发射的治疗性emr必须在到达和穿过导管壁84之前穿过空隙78。尤其是当在空隙78内存在流体时，可能需要增加治疗性emr的强度，使得从导管壁84出来的治疗性emr足以在留置导管10周围的组织中使感染物灭活和/或增强健康细胞生长。
168.图6c是横截面视图，其示出了在单内腔导管10的导管线管16的内腔30内居中的裸光纤72的另一个示例性实施方案。在该实施方案中，在导管壁84和裸光纤72的外表面62之间产生空隙78。
169.当然，本公开也考虑了多内腔导管10，并且本领域技术人员可以容易地理解图6a
‑
c的上下文同样适用于多内腔导管10，其中一个或多个光学元件14可以驻留在多个内腔30中的一个或多个内。在母案申请(2013年3月13日提交的美国申请号13/801,750)中描述和描绘了多内腔导管的实例，该申请已通过以上具体引用并入本技术中。
170.图6d是一种示例性三内腔导管10的横截面图，其示出了示例性包层包裹的光纤70，每一个光纤都居中在导管线管16的单独内腔内。在横截面中描绘的三内腔线管/导管10具有导管壁84和将内腔30彼此分开的内部分隔壁85。当包层包裹的光纤70居中时，如图6d所描绘的，在包层外边界82与导管壁84和内部分隔壁85之间形成周围空隙79。如果需要，流体可以行进通过周围空隙79，无论是通过注入还是取回。
171.图6e是图6d的三内腔导管10的一部分的透视图，其切开以显示每个包层包裹的光纤70的长度是相同的。在该示例性实施方案中，emr剂量的受控相对强度可以同时、轮流和/或交替地递送至每个包层包覆的光纤70，以用于如本发明通篇所述的治疗区域特化的定剂量施用的径向发射。
172.图6f是具有中心芯86的一种示例性四内腔导管10的横截面图，其示出了示例性包层包裹的光纤70(每一根光纤位于导管线管16的单独内腔30内)以及同心地嵌入在中心芯86内的裸光纤72。
173.图6g是图6f的四内腔导管的一部分剖的透视图，其切开以显示每个包层包裹的光学元件和裸光纤光学元件的长度的不同的。同样，在该示例性实施方案中，emr剂量的受控相对强度可以同时、轮流和/或交替地递送至每个包层包裹的光纤70和/或裸光纤72，以用于如本发明通篇所述的治疗区域特化的定剂量施用的径向发射。该实施方案还示出了包层包裹的光纤70和裸光纤72可以具有不同的长度，从而为受控相对强度和/或治疗区域特化的定剂量施用增加更多的通用性。图7a示出了示例性emr传导系统18的分解透视图，该emr
传导系统部分地插入近侧导管套节组件32和内腔30中。在该示例性实施方案中示出了中间耦联件52。这样的中间耦联件52可以包括插线电缆54或emr传导延伸段56，其用于延长emr能源26和可插入光学元件14的光学元件连接器94之间的距离，而不会明显损失光强度。每个插线电缆54或emr传导延伸段56可以具有：前向连接器58以牢固地接合耦联元件28，以及后向连接器60以牢固地接合光学元件连接器94。因此，通过使用插线电缆54或emr传导延伸段56，可以使emr能源26与患者相距一定所需距离运行，以减少噪声或热量问题和/或将emr能源26定位于更靠近能源(未示出)诸如电源插座或电池组。
174.图7b是图7a的示例性双内腔导管10的透视局部分解图，其示出了两个emr传导系统18，一个具有部分布置在导管10内部的emr传导系统18的可移除地可插入光学元件14，另一个具有完全布置在导管10内部并被导管10封装的emr传导系统18的可移除地可插入光学元件14。在该示例性实施方案中，emr剂量的受控相对强度可以使用不同的emr源同时、轮流和/或交替地递送，并且也可用于为受控的相对强度和/或治疗区域特化的定剂量施用增加更多的通用性。
175.图8a
‑
e是光学组件50的若干示例性实施方案的一系列正视图，其示出了在可插入光学元件14的外表面62上具有非梯度和梯度改变程度的各种位置。该系列视图的每个视图都示出了光学组件50，该光学组件具有连接至光学元件连接器94的可插入光学元件14。示意性光学元件连接器94(还参见图7a和9a)具有连接元件88、emr套节连接件90、准直透镜92和对准轴98。
176.该系列视图中的第一幅视图(最上方，图8a)示出了可插入光学元件14的未改变的光学跨距100，其不具有任何径向弥散(即，未对可插入光学元件14进行处理或改变以提供光从可插入光学元件14的主体的径向发射)。在该实施方案中，可以设置治疗性非紫外线emr直到光学元件14的远端64，其中除了在远端64处以外不具有来自光学跨距100的径向发射。
177.该系列视图中的第二幅视图(下一幅视图，图8b)示出了在径向发射部分103上的示例性径向传输等效物(即，所描绘的径向发射部分103具有梯度改变使得发射的emr在径向发射部分103的长度上具有基本上均匀的强度和功率)，其提供了来自分段改变的光学跨距102的径向弥散光。在这种情况下，单个径向发射部分103的位置对应于当可插入光学元件14完全插入导管10中时导管10进入插入部位a的位置。在该实施方案中，通过将一个或多个分段改变的光学跨距102沿着可插入光学元件14安置，径向发射的可见光可以在插入部位a和经皮区域48或者患者身体12内的任何其他预定部位处进行灭菌和/或增强健康细胞生长。
178.图8b
‑
e中的每个视图都描绘了有助于以一种模式发射emr的梯度改变，其中在一个或多个径向发射部分103、105的长度上具有基本上均匀的强度和功率。然而，应当理解，虽然每个视图都描绘了具有均匀强度和功率的emr，但是通过改变径向发射部分103内的改变程度可以实现任何所需的emr发射模式，因为较少的消融将允许较少的emr的径向发射，并且较多的消融将允许较多的emr的径向发射。例如，如图8e中所示的，在每个端部附近具有较少消融并且在中部具有较多消融的径向发射部分103将在每个端部上发射具有较小强度和功率的emr，而在中部具有较大强度和功率的发射。因此，可以通过调节径向发射部分103内的消融模式来产生任何所需的emr发射模式。
179.该系列视图中的第三幅视图(图8c)示出了单个径向发射部分105的实例，其提供来自沿着完全改变的光学跨距104中的大部分延伸的光学元件14的径向弥散emr。单个径向发射部分105的位置通常对应于从插入部位a到远端64的导管10的可插入导管部件22的整个长度。在该实施方案中，可以在将要插入患者身体12(包括切口部位a)内的导管10的基本上整个长度上提供治疗性emr。
180.该系列视图中的第四幅视图(图8d)示出了多个位置处的径向传输均匀性的实例。单个径向发射部分103和另外的远端区域径向发射部分107沿着多处改变的光学跨距106间隔开。径向发射部分103和远端区域径向发射部分107的位置对应于可能需要递送非紫外线治疗性emr用以灭菌和/或愈合的身体区域，包括例如插入部位a。应当理解，沿着多处改变的光学跨距106的长度可以布置多于一个径向发射部分103，和/或每个径向发射部分103可以与每个其他径向发射部分103不同，并且每个可以具有不同的长度和梯度消融程度。
181.此外，应当理解，在这些视图中的每一个中，所描绘的径向发射部分可以具有除了可插入光学元件14的外表面62的改变以外的改变，诸如例如包括嵌入可插入光学元件14内的微观结构的改变，该改变允许来自可插入光学元件14的光的径向传输。此外，这样的径向发射部分103、105、107可以具有允许在每个径向发射部分103、105、107的长度上光的总体基本上均匀的分布的梯度模式，或者变体梯度模式的非梯度可以导致在每个径向发射部分103、105、107的长度上光的不均匀分布。还应当理解，每个径向发射部分103、105、107的程度、长度和位置的通用性有利于受控相对强度和/或治疗区域特化的定剂量施用。
182.图9a是光学组件50的示意图，该光学组件具有耦联至光学元件连接器94的可插入光学元件14。可插入光学元件14具有完全改变的光学跨距104。沿着可插入光学元件14的多个位置在放大的横截面视图中示出。这些位置沿着可插入光学元件14轴向地间隔开，以帮助描述每个位置处的示例性可插入光学元件14的性质。如所描绘的，存在四个区段位置，即第一区段108、第二区段110、第三区段112和第四区段114。为了简洁，四个区段的每一个处的可插入光学元件14上和中的改变组合在图9a的描绘中。当然，可插入光学元件14的径向发射部分可以是单个或多个，可以是任何长度或梯度或非梯度，并且可以是或不是一致的、重叠的。
183.第一区段108代表可插入光学元件14的内部反射区域。如在第一区段108处所示，不存在消融(或其他改变)并且在可插入光学元件14的芯66内不存在微观结构。治疗性非紫外线emr将不从第一区段108处的可插入光学元件14径向发射。
184.第二区段110代表可插入光学元件14的最小发射区域。如第二区段110处所示，存在对可插入光学元件14的外表面62的最小消融(或其他改变)以及微观结构117在可插入光学元件14的芯66内的最小散布。从第二区段110，最少的治疗性非紫外线emr将从可插入光学元件14径向发射。然而，发射的emr量应具有足够的强度和功率，以使感染物灭活和/或促进第二区段110附近的愈合。
185.第三区段112代表可插入光学元件14的中等发射区域。如第三区段112处所示，存在对可插入光学元件14的外表面62的中等消融(或其他改变)以及微观结构117在可插入光学元件14的芯66内的中等散布。从第三区段112，中等量的治疗性非紫外线emr将在第三区段112附近从可插入光学元件14径向发射。然而，在到达第三区段112之前，由于一些光的径向发射(诸如在第二区段110处)，沿着可插入光学元件14轴向行进的光的量减少。因此，选
择改变的梯度程度，使得在第三区段112处径向发射的emr的量应与在第二区段110处的径向发射基本上一致。因此，发射的emr的强度和功率可以与在第二区段110处发射的强度和功率基本上一致，并且具有足以使感染物灭活和/或促进愈合的强度和功率。
186.第四区段114代表可插入光学元件14的最大发射区域。如第四区段114处所示，存在对可插入光学元件14的外表面62的最大消融(或其他改变)以及微观结构117在可插入光学元件14的芯66内的最大散布。从第四区段114，最大量的治疗性非紫外线emr将在第四区段114附近从可插入光学元件14径向发射。再次地，在到达第四区段114之前，由于一些光的径向发射(诸如在第二区段110处和在第三区段112处)，沿着可插入光学元件14继续轴向行进的光的量减少。因此，选择改变的梯度程度，使得在第四区段114处径向发射的emr的量应与在第二区段110和第三区段112处的发射基本上一致。发射的emr的强度和功率可以与在第二区段110和第三区段112处发射的强度和功率基本上一致，并且具有足以使感染物灭活和/或促进愈合的强度和功率。
187.可以通过化学、物理或其他包层改变(例如，消融)来改变径向发射部分以改变临界角，所述临界角足以使光径向发射。另外地或备选地，可以通过将具有不同梯度浓度的微观结构117散布在可插入元件14的芯66内来改变径向发射部分。如图9a所示，微观结构117在芯6内的梯度浓度的范围从无微观结构区域109，到微观结构117的最小浓度111，到微观结构117的中等浓度113，到微观结构117的最大浓度115。
188.微观结构117在芯66内的浓度影响芯66和芯
‑
包层边界80的折射率。微观结构117(其可以是例如反射性薄片(flake)或空隙，诸如气泡)在光穿过可插入光学元件14时产生光入射角的变化。在某些入射角下，光离开光学元件包层68并且从包层外边界82径向发射。
189.图9b示出了又一个示意性可移除地可插入光学元件14的多个部分的横截面视图，其示出了非梯度和梯度emr径向发射水平的示例，同样是受控相对强度和治疗区域特化的定剂量施用的一个示例。
190.图10是将光线描绘为箭头的图9a横截面视图的示意图。示出了可插入光学元件14的相同横截面视图：即，第一区段108(内部反射)、第二区段110(最小径向发射)、第三区段112(中等径向发射)和第四区段114(最大径向发射)。这些视图还示出了沿着芯66轴向行进的光线，该光线以一个入射角与微观结构117碰撞，使得光线穿过光学元件包层68。在包层边界82上描绘了逐渐增加的像素化的梯度，该梯度从第一区段108(无像素化)，到第二区段110(最小像素化)，到第三区段112(中等像素化)，到第四区段114(最大像素化)，其代表在包层边界82处的化学、物理或其他包层改变(例如，消融)。可插入光学元件14的这样的改变改变了临界角，所述临界角足以使光径向发射。如示意性描绘的，尽管芯66内保留的光量随着光从近侧行进到远侧而减少，但是离开光学元件包层68的光线量在每个部位处是基本上相等的。还在芯66内部示出了具有不同梯度浓度的微观结构117，从无微观结构区域109，到最小浓度111，到中等浓度113，到最大浓度115。每个微观结构117的折射率不同于芯66和光学元件包层68的折射率。微观结构117(其可以是例如反射性斑点(fleke)或空隙，诸如气泡)在光穿过可插入光学元件14时产生光入射角的变化。在某些入射角下，光离开光学元件包层68并且径向发射。
191.图11示出了在光纤的芯66、包层68和芯/包层边界80内的微观结构117(诸如斑点或气泡)的各种示例性散布的横截面视图。在每个示例性实施方案中，所描绘的微观结构
117散布在可插入光学元件14(在这种情况下为光纤)内，以实现光的径向传输。这些微观结构117可以位于光纤14的芯66内和/或芯
‑
包层边界80处和/或包层68内。微观结构117的折射率低于不具有微观结构117的区域。微观结构117可以是添加到光纤芯66或芯
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包层边界80的材料，诸如金属、橡胶、玻璃珠或塑料。微观结构117也可以是缺少在光纤芯66和/或芯
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包层边界80内和/或在包层68内产生像差的材料。例如，在光纤芯66中存在微观结构117(诸如气泡)产生了将改变材料折射率的像差或瑕疵，从而导致emr从光纤(可插入光学元件14)径向地发射。
192.在图11中，描绘了三种示例性散布，即第一散布121、第二散布123和第三散布125。第一散布121具有仅散布在芯66的外部区域127内的微观结构117(诸如斑点或气泡)。第二散布123具有散布在包层68的内部区域129内以及芯66的外部区域127内的微观结构117。第三散布125具有散布在芯/包层边界80附近的微观结构117，并且所述微观结构被描绘为确定比芯66的外部区域127和包层68的内部区域129更薄的边界区域131。在这些示例性散布中的每一种中，行进可插入光学元件14(光纤)的长度的光中的至少一些将不遭遇任何微观结构117，而其余的光可以遭遇至少一个微观结构117并且发生偏转以从可插入光学元件14径向发射。
193.图12是用于在可插入光学元件14的外表面62上产生梯度改变的示例性光学元件改变的示意图。芯66或光学元件包层68的这样的改变改变了光线的入射角，使得它们不同于保持内部反射所需的临界角。图12中描绘了具有棒124的控制设备122，所述棒递送用于蚀刻可插入光学元件14的酸喷雾126。
194.存在用于实现该梯度改变的若干方法。在化学上，可以使用强酸诸如氢氟酸或硫酸和过氧化氢来蚀刻可插入光学元件14。此外，可以使用通常带有氟化化合物的石英粉、氟化钙或蚀刻膏。在物理上，加热可插入光学元件14或进行物理改变(诸如通过砂磨、介质喷砂、研磨的消融或激光消融改变)也是用于产生梯度改变的方法。另外，通过激光改变的等离子体消融引起分子的电离以及可插入光学元件14的外表面62的改变。本发明考虑了用于产生梯度消融的其他已知方法。不管改变或制造工艺如何，无论它们是否是当前已知的，都可以将可插入光学元件14改变为沿着所需长度具有基本上相等的径向发射光。径向发射的光中的这种均匀性允许更精确的治疗剂量用于使感染物灭活和/或促进愈合。
195.在本发明的图8a
‑
e、9a、9b和12中描绘了光学元件连接器94的透明视图，其包含连接元件88、emr套节连接件90、准直透镜92和对准轴98。可以将可插入光学元件14插入到光学元件连接器94的对准孔中，以将光准直到小直径芯66或一个或多个光纤中。
196.该示例性公开将光学转向元件描绘为单个准直透镜92，但是可以使用其他类型的光学转向元件诸如多个透镜或不同类型的透镜以准直光。取决于光学元件14的直径、数值孔径和折射率，将需要特定的透镜作为光学转向元件以减少光损失。
197.现在转向图13，描绘了导尿管组件。导尿管组件包含电磁辐射部件20和可插入导管部件22。可插入导管部件包含近侧导管套节组件32、细长导管主体36和远端34区域。近侧导管套节组件32充当输入端口43(箭头示出了流体流动和/或治疗性emr传播162的方向)。细长导管主体36还包含用于从患者排出尿液的输出端口45(箭头示出了尿液流动164的方向)、可膨胀球囊套囊37(显示为膨胀的)和孔35，球囊套囊37和孔35布置在远端34区域内。由于女性导尿管通常比制造成不同长度的男性导尿管更短，所以可插入导管部件22被制成
不同的长度38。
198.电磁辐射部件20包含emr能源26、耦联元件28和光学元件14。如所描绘的，耦联元件28与导管套节组件32间隔开以露出部分地插入细长导管主体36的内腔30中的光学元件14。当耦联元件28连接至导管套节组件32时，光学元件将被完全插入，并且光学元件14的远端将延伸至终端42，从而不干扰可膨胀球囊套囊37或孔35。在这种完全插入的配置中，光学元件14可以在切口部位a处径向发射治疗性emr并且将治疗性emr径向发射到经皮区域48中，以及在远端区域34中。
199.图14描绘了位于男性患者12内的另一个示例性导尿管10。如图所示，导尿管10已经通过尿道39插入到患者膀胱41中，并且球囊套囊37已经膨胀以密封膀胱41以免于在导尿管10周围泄漏。该示例性导尿管10包含细长导管主体36、接合器150、固定套筒152和引流管154。接合器150具有输入端口43和输出端口45。emr部件20可以与示例性导尿管10结合使用，以沿着尿道39提供治疗性emr并且将治疗性emr提供到膀胱41中以使感染物灭活和/或促进健康细胞生长。emr部件20包含容纳emr能源26、操作控制特征156和显示器158的控制设备155、光学元件14和光学插孔160。
200.当如图14所示定位时，光学元件14已经穿入接合器150并且通过固定套筒152固定，并且尿液通过细长主体36自由地排入引流管154中，以沉积在排尿袋(未示出)中。导尿管10经常留置很长时间，因此关注感染物在导尿管10中、上或周围的积聚和增殖。为了提供治疗性emr以防止、减少或消除感染物的增殖和/或增强健康细胞生长，将光学插孔160塞入控制设备155中从而将光学元件14连接至emr能源26，并且激活操作控制特征156以设置一个或多个频率、强度、功率、占空比和其他操作参数，并且打开向光学元件14中的emr递送。可以在显示器158上查看操作特征的设定和参数的监控。
201.图15是图14的导尿管10的示意图，该导尿管10被定位成排出尿液并在男性患者12体内提供治疗性emr，并且示出了使用相对于尿道39内部的维持定剂量施用在阴茎168的尿道口区域166处和在膀胱41内具有增加强度的emr的示例性递送。图15a是图15的圆圈的示意性放大图，其示出了在尿道口区域166附近的光学元件14的径向发射部分。此外，由于尿道口区域166更容易受到感染，因此可能需要增加定剂量施用强度，而在尿道39和膀胱41内可以使用较低的强度作为预防措施，以防止生物膜的形成或感染的开始。
202.图16a
‑
c总体是示例性腹膜透析导管10的一系列透视图，其示出了示例性径向emr发射。与血液透析相比，腹膜透析具有若干优势，这包括由于其提供更好的患者活动性和独立性能力所致的生活质量、使用的简单性以及在开始腹膜透析后的最初几年内保持残余肾功能和降低死亡率的临床优势。腹膜透析的一个缺点是患腹膜炎的风险。腹膜炎通常是被皮肤细菌污染的结果，但也可能是由于导管上的微生物逆移行。可以全身或腹膜内施用抗生素，并且可以减少交换体积。虽然腹膜透析导管相关的腹膜炎可以利用适当的抗生素疗法来解决，但是可以证实，交替、同时或轮流利用地使用受控相对强度和治疗区域特化的定剂量施用的emr的递送在预防和协助治疗腹膜炎方面是更有效的。如果感染持续存在，则可能需要导管移除并使用4
‑
6周的血液透析以解决腹膜炎。因为在出口部位感染与随后的腹膜炎之间存在很强的关联，所以如本文所述的emr的早期预防性递送、随后维持递送可以抑制或消除可能导致腹膜炎的出口部位感染。
203.腹膜是指围绕患者腹部中的器官的衬层。该衬层称为腹膜。其形成可以容纳流体
的称为腹腔的空间。利用腹膜透析，将长期、留置或永久性导管通过衬层插入患者器官周围的空间中。透析液通过导管排入该空间中。腹膜衬层含有许多血管。该溶液从那些血管中并通过衬层抽出多余的流体、化学物质和废物。衬层充当过滤器。在进行透析时，溶液会留在原处达数小时。然后使其通过导管排出。新的、洁净的溶液立即流入，再次填满该空间。这种将旧溶液与新溶液进行交换的过程称为交换。
204.图16a
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c所示的两套囊腹膜透析导管10包括连接器套节170、连接到连接器套节170的线管16、腹膜套囊172、皮下套囊174和盘绕的田克霍夫氏管176。该示例性腹膜透析导管10分为三段，即外部段178、隧道式段180(从出口部位181延伸到刚好在腹膜内部)和腹膜内段182。当将两套囊腹膜透析导管10放置在患者12体内时，外部段178在出口部位181处从患者12的身体突出并且是可见的，隧道式段180隧穿过皮下组织、直肌和腹膜，而腹膜内段182布置在腹膜腔内。光学元件14显示为布置在腹膜透析导管10的内腔30内。
205.图16a是示例性两套囊腹膜透析导管10的透视图，其示出了从连接器套节170延伸到邻近腹膜内部的腹膜套囊172且在其下游的点的emr的示例性径向发射(包括外部段178和隧道式段180内的径向emr发射)。
206.图16b是示例性两套囊腹膜透析导管10的透视图，其示出了在皮下套囊174上游的出口部位181与腹膜内的腹膜套囊172下游的点之间的emr的径向发射(隧道式段180内的径向emr发射)。
207.图16c是示例性两套囊腹膜透析导管10的透视图，其示出了在透析期间在连接器套节170和腹膜套囊172下游并且延伸到腹膜透析溶液区域177中的点之间的emr的径向发射(包括外部段178、隧道式段180和腹膜内段182内的径向emr发射)。
208.图17a是连接到扩展装置接口184的两套囊腹膜透析导管10的立面视图。扩展装置接口184包括y
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端口接合器186、延长线管188和连接鲁尔接头190。径向emr发射仅在y
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部位/转移区域192中示出。
209.图17b是连接到扩展装置接口184的两套囊腹膜透析导管10的立面视图，其示出了仅在患者身体12外部(即，在y
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部位/转移区域192内，沿着延伸线管188，在连接鲁尔接头/连接器套节区域194内以及在外部段178内)的径向emr发射。
210.图17c是连接到扩展装置接口184的两套囊腹膜透析导管10的立面视图，但示出了在y
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部位/转移区域192、连接鲁尔接头/连接器套节194、隧道式段180以及腹膜内段182内的径向emr发射。该示例性实施方案在易受污染引起的感染的外部区域(即y
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部位/转移区域192以及连接鲁尔接头/连接器套节区域194)中提供额外的径向emr发射。
211.类似地，图17d示出了连接到扩展装置接口184的两套囊腹膜透析导管10的立面视图，但示出了y
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部位/转移区域192、连接鲁尔接头/连接器套节194、隧道式段180、腹膜内段182内并且在盘绕的田克霍夫氏管176中的径向emr发射。该示例性实施方案表明径向emr发射可以在导管10的整个范围(包括易受污染引起的感染影响的外部区域和患者身体12内的区域)上递送。结合其他图，图17d表明沿着导管10长度的区域的任何组合可以具有根据需要打开或关闭的径向发射的emr，以采用治疗剂量的受控相对强度和/或治疗区域特化的施加。
212.此外，如图17d所示，通过将光学元件14延伸到盘绕的田克霍夫氏管176中，光学元件14可以防止孔195的闭塞和/或组织粘附至导管10。为了避免解开盘绕的田克霍夫氏管
176，可能需要较小直径的光学元件14光纤(至少在光纤的延伸到盘绕的田克霍夫氏管176中的区域中)。
213.图18a是作为插入女性患者身体12内的腹膜透析导管10的另一个示例性实施方案的示意图。该示例性实施方案示出了未提供径向emr发射的单套囊腹膜透析导管10。
214.图18b是作为插入女性患者身体12内的单套囊腹膜透析导管10的另一示例性实施方案的示意图。该示例性实施方案提供了从emr控制装置155下游的点到腹膜套囊172恰好下游的点(即通过y
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部位/转移区域192、外部段178和隧道式段180)和在腹膜透析溶液区域177处的腹膜透析溶液196内被接收的径向emr发射。
215.对于本发明的示例性方法或过程，本文描述的步骤的顺序和/或布置是说明性的而非限制性的。因此，应当理解，在缺少另外的指示时，虽然各种过程或方法的步骤可以被示出和描述为处于顺序或时间布置中，但是任何这样的过程或方法的步骤不限于以任何特定的顺序或布置进行。实际上，这样的过程或方法中的步骤通常可以以各种不同的顺序和布置进行，而仍然落入本发明的范围内。
216.另外，对本发明的优点、益处、出人意料的结果或可操作性的任何提及都不旨在确认本发明先前已变为实践或者已进行了任何测试。同样地，除非另有说明，否则以过去式使用动词(现在完成时或过去时)不旨在表示或暗示本发明先前已变为实践或已进行了任何测试。
217.上面描述了本发明的示例性实施方案。同样地，除非明确地描述，否则在本说明书中使用的要素、动作或指令均不应被解释为对于本发明是重要的、必要的、关键的或必不可少的。虽然本文中已经详细描述了若干示例性实施方案，但是本领域技术人员将容易理解，在实质上不脱离本发明的新颖教导和优点的情况下，可以对这些示例性实施方案进行许多修改。因此，所有这样的修改都旨在包含在如所附权利要求书所限定的本发明范围内。
218.在权利要求中，任何手段加功能的条款旨在涵盖本文中描述为执行所记载的功能的结构，并且不仅涵盖结构上的等同物，而且还涵盖等同的结构。因此，虽然钉子和螺钉可能不是结构上的等同物，因为钉子采用圆柱形表面以将木制零件固定在一起，而螺钉采用螺旋表面，但是在紧固木制零件的环境中，钉子和螺钉可以是等同的结构。除非在权利要求中记载了“用于...的手段”(执行特定功能或步骤)的确切语言，否则不打算采用第112条第6款的结构。另外，无意通过将在本文中发现的未明确出现在权利要求本身中的限定读入任何权利要求来限定本发明提供的专利保护范围。
219.虽然已经图示和描述了本发明具体实施方案和应用，但是应当理解，本发明不限于本文公开的精确构造和部件。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本文公开的本发明的方法和系统的布置、操作和细节进行对于本领域技术人员而言显而易见的各种修改、改变和变化。