展开系统手柄内的纤维松弛储存部的制作方法

1.本公开总体涉及系统线储存设备，并且更具体地涉及用于在医疗设备展开期间的延迟致动的系统线储存设备及相关方法。
技术领域
2.各种医疗设备递送系统具有多个致动器，这些致动器包括多根线材、绳、纤维或其它合适的系统线，此类系统线控制一个或多个部件(例如，套筒递送约束件和/或可扩张的可植入设备)的操作或展开(部署)。例如，使用具有多个致动器的递送系统以确保在适当的操作时间进行适当的程序步骤和方法，而不是多个步骤同时进行或在各步骤之间没有适当的延迟量。然而，相比其它问题，具有多个致动器的系统可能相对更复杂，需要更大的手柄和/或更厚的导管以容纳额外的系统线，并可能因系统线的缠结、打结或干扰而具有增加的故障风险。


技术实现要素：

3.根据本公开的一示例(“示例1”)，公开了一种在用于医疗设备中的系统线的松弛(量)储存系统。该松弛(量)储存系统包括多个串联设置的松弛凹穴；以及系统线，该系统线具有第一端和第二端，其中系统线的在第一端和第二端之间的部分在每个松弛凹穴中限定松弛环，多个松弛凹穴将多个松弛环彼此隔离，以限定系统线中的松弛，使得当系统线的第一端张紧时，系统线的第二端保持未张紧，因为系统线中的松弛通过从每个松弛凹穴变直的每个松弛环来分配，而不与松弛环中的另一个缠结。
4.参考示例1，多个松弛凹穴中的每一个的尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可各自均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个松弛环可释放地保持在松弛环形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、结合件(粘结剂)及其组合中的任一种。
5.仍然参考示例1，至少一个松弛环可利用指状元件形成在所述至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个部分插入到一系列(成串的/串联设置的)松弛凹穴中。至少一个附加的环可形成在至少一个附加的松弛凹穴中。可同时形成多个松弛环。可调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量。当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时，可通过反馈提供组装验证。
6.根据本公开的另一示例(“示例2”)，公开了一种用于在医疗设备的系统线中提供松弛的方法。该方法包括将系统线定位在与松弛储存系统的一系列(成串的/串联设置的)松弛凹穴相邻的位置；以及将系统线的多个部分中的至少一个部分定位在松弛储存系统的一系列松弛凹穴中的至少一个中，以形成至少一个松弛环，其中，松弛环在系统线的第一端
和系统线的第二端之间将松弛储存在系统线中。
7.参考示例2，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个部分插入到一系列(成串的/串联设置的)松弛凹穴中。该方法还包括在至少一个附加的松弛凹穴内形成至少一个附加的松弛环的步骤。可同时形成多个松弛环。该方法还包括调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量的步骤。该方法还可包括当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时通过反馈提供组装验证的步骤。
8.仍然参考示例2，多个松弛凹穴中的每一个的尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个松弛环可释放地保持在松弛环形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
9.根据本公开的又一示例(“示例3”)，公开了一种在系统线中储存松弛的设备。该设备包括：多个串联设置的松弛凹穴；其中，系统线构造成在每个松弛凹穴内形成松弛环，多个松弛凹穴将松弛环彼此隔离；并且其中，多个松弛凹穴构造成使得当张力施加至系统线时，通过从每个松弛凹穴变直的每个松弛环来分配松弛，而不与松弛环中的另一个缠结。
10.参考示例3，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个部分插入到一系列(串联的)松弛凹穴中。至少一个附加的松弛环可形成在至少一个附加的松弛凹穴内。可同时形成多个松弛环。可调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量。当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时，可通过反馈提供组装验证。
11.仍然参考示例3，多个松弛凹穴中的每一个的尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个松弛环可释放地保持在松弛环所形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
12.根据本公开的另一示例(“示例4”)，公开了一种用于在系统线中提供松弛的方法。该方法包括：将系统线定位在与松弛储存系统的一系列(成串的/串联设置的)松弛凹穴相邻的位置；以及将系统线的多个部分中的至少一个部分定位在松弛储存系统的该一系列松弛凹穴中的至少一个中，以形成至少一个松弛环，其中，松弛环在系统线的第一端和系统线的第二端之间将松弛储存在系统线中；其中，系统线的至少一部分利用指状元件定位在至少一个松弛凹穴内。
13.参考示例4，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个部分插入到一系列松弛凹穴中。该方法还包括在至少一个附加的松弛凹穴内形成至少一个附加的松弛环的步骤。可同时形成多个松弛
环。该方法还包括调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量的步骤。该方法还可包括当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时通过反馈提供组装验证的步骤。
14.仍然参考示例4，多个松弛凹穴中的每一个的尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个可释放地保持在松弛环形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
15.根据本公开的又一示例(“示例5”)，公开了一种在用于医疗设备的系统线中储存松弛的设备，该设备包括：多个串联设置的松弛凹穴；以及系统线，该系统线在每个松弛凹穴中形成松弛环，多个松弛凹穴将松弛环彼此隔离；其中，多个松弛凹穴构造成使得当张力施加至系统线时，通过从每个松弛凹穴变直而不与松弛环中的另一个缠结的每个松弛环来分配松弛。
16.参考示例5，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个插入到一系列松弛凹穴中。至少一个附加的松弛环可形成在至少一个附加的松弛凹穴内。可同时形成多个松弛环。可调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量。当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时，可通过反馈提供组装验证。
17.仍然参考示例5，多个松弛凹穴中的每一个的尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个松弛环可释放地保持在松弛环所形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
18.根据本公开的另一示例(“示例6”)，公开了一种在系统线中储存松弛的设备，该设备包括：多个串联设置的松弛凹穴；系统线，该系统线在每个松弛凹穴中形成松弛环，多个松弛凹穴将松弛环彼此隔离；并且其中，多个松弛凹穴构造成使得当张力施加至系统线时，通过从每个松弛凹穴变直的每个松弛环来分配松弛，而不与松弛环中的另一个缠结。
19.参考示例6，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个插入到一系列松弛凹穴中。至少一个附加的松弛环可形成在至少一个附加的松弛凹穴内。可同时形成多个松弛环。可调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量。当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时，可通过反馈提供组装验证。
20.仍然参考示例6，多个松弛凹穴中的每一个尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保
持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个可释放地保持在松弛环形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
21.根据本公开的又一示例(“示例7”)，公开了一种用于操作在用于医疗设备的系统线中储存松弛的设备的方法。该方法包括：将系统线定位成与松弛储存系统的一系列松弛凹穴相邻；将系统线的一部分定位在一系列松弛凹穴中的每一个中，以在一系列松弛凹穴中的每一个中形成松弛环，其中，松弛环在系统线的第一端和系统线的第二端之间将松弛储存在系统线中；以及对系统线施加张力，使得从每个松弛凹穴释放每个松弛环。
22.参考示例7，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个插入到一系列松弛凹穴中。该方法还包括在至少一个附加松弛凹穴内形成至少一个附加松弛环的步骤。可同时形成多个松弛环。该方法还包括调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量的步骤。该方法还可包括当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时通过反馈提供组装验证的步骤。
23.仍然参考示例7，多个松弛凹穴中的每一个尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个可释放地保持在松弛环形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
24.根据本公开的另一示例(“示例8”)，公开了一种用于操作设备以在系统线中储存松弛的方法。该方法包括：将系统线定位成与松弛储存系统的一系列松弛凹穴相邻；将系统线的一部分定位在该一系列松弛凹穴中的每一个松弛凹穴中，以在该一系列松弛凹穴中的每一个松弛凹穴中形成松弛环，其中，松弛环在系统线的第一端和系统线的第二端之间将松弛储存在系统线中；以及对系统线施加张力，使得从每个松弛凹穴释放每个松弛环。
25.参考示例8，至少一个松弛环可利用指状元件形成在至少一个松弛凹穴中，该指状元件构造成将系统线的各部分中的一个或多个部分插入到该一系列松弛凹穴中。该方法还包括在至少一个附加的松弛凹穴内形成至少一个附加的松弛环的步骤。可同时形成多个松弛环。该方法还包括调节至少一个松弛环的尺寸以修改所储存的松弛量的步骤。该方法还可包括当在松弛环形成期间检测到不适当的张力时通过反馈提供组装验证的步骤。
26.仍然参考示例8，多个松弛凹穴中的每一个的尺寸和形状设计成使得松弛环能够通过利用指状元件将系统线压入所述松弛凹穴中而形成。每个松弛环可具有大致相同的长度。多个松弛凹穴中的每一个可具有大致相同的尺寸和形状。多个松弛凹穴可均匀地彼此间隔开。多个松弛凹穴中的每一个可沿共同方向延伸。多个松弛凹穴中的每一个可包括保持件，该保持件构造成将松弛环中的相应一个松弛环可释放地保持在松弛环形成到其中的松弛凹穴中。在松弛凹穴包括保持件的情况下，保持件可包括粘合剂、机械紧固件、粘结剂(结合件)及其组合中的任一种。
27.前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的
描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。
附图说明
28.包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。
29.图1是根据一些实施例的医疗设备展开系统的示意图。
30.图2是根据一些实施例的医疗设备展开系统的另一示意图。
31.图3是根据一些实施例的包括系统线储存系统的手柄的一部分的剖视图。
具体实施方式
32.本领域的技术人员将容易理解，本公开的多个方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。定义和术语
33.关于不精确的术语，术语“约”和“大约(近似)”可互换地使用，以指代包括所述测量值的测量值，并且也包括任何与所述测量值相当接近的测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。例如，此类偏差可能归因于测量误差或为优化性能而进行的细微调整。在确定了相关领域的普通技术人员不会迅速地确定这种合理小差异值的情况下，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值加减10％。
34.医疗设备经常用于治疗人类患者的脉管系统。这些治疗或程序通常称为腔内或血管内程序。此类设备通常包括套筒。如本文所用，术语“套筒”是指覆盖、围绕或以其它方式与医疗装置相关联的主要、二级、三级之类的套筒、护套等。在一些示例中，这样的“套筒”将医疗设备限制在适合于将设备医疗递送至患者脉管系统的治疗部分的塌缩构造或外周尺寸。
35.为了本公开的目的，术语“约束”可意指(i)通过自扩张或借助设备来限制医疗设备的直径的扩张，或者(ii)覆盖或围绕医疗设备而不以其它方式限制医疗设备(例如，为了储存或生物兼容性原因和/或为了向医疗设备和/或脉管系统提供保护)。
36.如本文所用，术语“医疗设备”或“设备”是指支架、移植物、过滤器、瓣膜、锚定件、闭塞件和其它设备，包括其它可植入设备，并且还包括受一个或多个约束条件约束的所有前述物品，或套筒。
37.如本文所用，术语“线”是指任何类型的绳、索、细线、纤维或线材，并可由金属、聚合物或天然材料组成，包括传统医疗级别的材料，诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物；金属，诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺；以及高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维或芳纶纤维。
38.本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本技术中使用的术语。
公开的实施例的描述
39.各种示例涉及根据预先确定的操作顺序进行的递送系统的系统线的定时(例如，延迟)操作，该操作顺序可能与医疗设备的一个或多个递送操作相关联。由系统线控制的合适的递送操作包括移除或致动套筒、递送约束件、递送系统的转向功能、以及其它。
40.在不同的实施例中，递送系统包括套筒或约束件(例如，套筒、纤维或其它特征)，该套筒或约束件用于可释放地约束医疗设备(例如，血管植入物，诸如支架或支架移植物)，以递送至身体内的目标部位。这种约束件可具有第一状态和第二状态，第一状态可释放地将可扩张植入物朝向适合医疗递送的递送构造约束，并且在第二状态下，允许医疗设备从递送构造朝向展开构造进行一定量的扩张(例如，部分或完全扩张)。展开系统可包括具有致动机构的手柄，致动机构构造成通过张紧相关联的系统线来致动套筒或约束件。替代地或附加地，递送系统可包括致动机构，该致动机构构造成在通过系统线对致动机构进行致动时致动医疗转向操作。
41.在一些示例中，系统线操作套筒或诸如套筒或环之类的约束件，其将可植入设备可释放地约束成直径上紧凑的构造。在一些示例中，约束件包括套筒(例如，由薄膜材料制成)，该套筒围绕医疗设备延伸或环绕医疗设备，医疗设备诸如是植入物(例如，支架、支架移植物、假体瓣膜或其它内置假体)。
42.在系统线操作性地联接于约束件的示例中，该约束件可限定两种状态：第一活动状态(工作状态)和第二释放状态。在第一状态下，诸如套筒之类的约束件可具有可释放地保持或缝合在一起的相对的各部分或各边缘，诸如线材或纤维，以保持医疗设备的递送结构。线材或纤维可形成系统线的一部分，或者可以是操作性地联接于系统线的独立部件。在这样的实施例中，可以通过移位、解除缝合(拆线)或以其它方式使系统线与约束件脱离来打开约束件或以其它方式破坏约束件，以允许医疗设备的扩张。这种脱离可通过如上所述的致动机构的致动来进行。此类约束套筒的更多细节可以在例如授予leopold等人的美国专利第6,352,561号和授予thornton等人的美国专利第6,551,350号中找到。合适的约束件的其它示例包括朝向医疗设备的尾端缩回或向近侧拉动以释放医疗设备的套筒。合适的约束件的另外其它示例包括纤维或系绳，它们围绕医疗装置成环，并且可以张紧和/或释放以约束和解除约束或释放医疗设备。约束件的其它示例包括在张紧时解开的针织套筒，例如在授予armstrong等人的美国专利第6224627号中描述的那些。
43.无论采用何种约束件，在各种示例中，系统线的张紧都导致约束件释放，使得相关联的医疗设备自扩张或能够根据医疗设备的期望递送方法扩张。
44.用于致动系统线和伴随释放约束件的定时(计时)或操作顺序可以通过包含(结合)松弛设备来控制，以帮助确保展开步骤在一系列步骤内的给定时间(例如，在一些预定的延迟之后)进行。例如，通过采用延迟、其它致动或输送操作(例如，另一套筒释放、部分展开、转向操作)可在系统线激活相关联的部件(例如，约束件)之前进行。在授予norris等人的美国专利第9,375,308号中可以找到合适的转向功能的示例。
45.图1是包括系统线储存设备102的医疗设备展开系统100的概括示意图。医疗设备展开系统100包括第一致动机构a1、第二致动机构a2、第一系统线104和第二系统线106。
46.医疗设备展开系统100可用于执行包括一组操作或操作元素的方法。在一些示例中，展开系统100构造成包括至少两个操作或操作元素，即第一操作和第二操作，它们中的
每一个都是与系统100相关联的递送操作的元素。在各种示例中，第一系统线104可经由第一致动机构a1致动以启动第一操作元素(例如，套筒的致动或第一约束件的释放)，并且第二系统线106可经由第二致动机构a2致动以启动第二操作元素(例如，套筒的致动或第二约束件的释放)。
47.图2是根据一些示例的展开系统100的另一概括示意图。如图2所示，第一致动机构a1和第二致动机构a2可以是手柄、诸如致动手柄108的一部分。致动手柄108可采取各种形状和尺寸中的任何一种，并且通常构造成由用户抓持。图1中的致动机构a1、a2能够以各种形式实施。例如，致动机构可以是按钮、拨动器、开关、转盘(拨盘)、可旋转箍套或者能够例如通过分别给予第一系统线104和第二系统线106张力来分别引起第一系统线104和第二系统线106的致动的其它致动器。第一致动机构a1和第二致动机构a2可以单个部件。例如，第一致动机构a1和第二致动机构a2可以是单个按钮、拨动器、开关、转盘、可旋转箍套或其它致动机构，第一系统线104和第二系统线106两者都联接于此类机构，但此类机构能够充当第一系统线104的第一致动机构a1并且充当第二系统线106的第二致动机构a2。
48.通常，第一致动机构a1操作成是操纵第一系统线104，例如向第一系统线104施加张力，该系统线操作或致动系统100的第一操作元素。例如，系统100的第一操作元素可以是覆盖医疗设备的外套筒111(例如，第一约束套筒)的缩回以及将医疗设备的一部分保持在约束直径下。
49.然后，第二致动机构a1操作成操纵第二系统线106，例如向第二系统线106施加张力，以操作或致动系统100的第二操作元素。作为示例，第二操作元素可以是约束套筒(例如，第二约束套筒)在可扩张医疗设备(例如，支架、支架移植物、过滤器、假体瓣膜、闭塞件、吻合设备)上的纵向位移，诸如图2中所示的约束套筒110和医疗设备112。
50.第一系统线104穿过系统线储存设备102，该设备保持第一系统线104的期望长度或部分。第一系统线104的该长度或储存部分可以用作定时或延迟机构，使得系统线104的期望量的松弛或储存材料在系统线104变紧之前被张紧并收起或消耗，并且系统线104的超出系统线储存设备102的第二端致动或被张紧，以引起对第一操作元素的执行。
51.在一些情况下，如图1中总体所示，系统100还可包括第二系统线储存设备114。在这样的设置中，系统线104、106两者都可根据期望设置成向操作元素提供各种延迟量。换言之，系统线储存设备102可以包括第一系统线储存设备102、第二系统线储存设备114、或者多个第二系统线储存设备，这取决于操作元素和/或系统100中所期望的延迟量。尽管描述和举例说明了两条系统线以及一个或两个储存系统，但从前面应该清楚的是，可使用任何数量和组合的系统线和储存系统，这取决于递送系统的复杂性。
52.如图2的示意图所示，递送系统100可包括导管主体116、医疗设备112、将医疗设备112的第一部分约束在递送构造中的第一约束件110、将医疗设备112的第二部分约束在递送构造中的第二约束件111、与手柄108相关联的致动机构120、构造成协助执行递送系统100的各种操作元素(例如，缩回或释放第二约束件111)的第一系统线104、与递送系统100相关联(例如，容纳在导管主体116和/或手柄108内或以其它方式联接于导管主体116和/或手柄108)的系统线储存设备102。
53.图3提供了手柄108和系统线储存手柄102的示例的详细剖视图。作为参考，系统线储存设备114可在形状和形式上与储存设备102类似，递送系统100中包括的系统线储存设
备的任何数量也可以是类似的。
54.如图3的示例中所示，系统线储存手柄102实施为递送系统200的设备208(示出为容纳在递送系统200的手柄内)。系统线储存设备208包括主体220，该主体限定了在主体220内串联设置的多个松弛凹穴222。说明性地，多个松弛凹穴222具有大致相同的形状和尺寸。在其它实施例中，松弛凹穴222的形状和/或尺寸可根据用户的期望或递送系统200的要求而彼此相对变化。例如，在未单独示出的系统线储存设备208的另一实施例中，松弛凹穴的尺寸和形状可改变(例如，在形状、间距、定向或其它方面)以对应于特定的系统需要。如图所示，在一些示例中，每个松弛凹穴222都包括在松弛凹穴222的开口处的颈部223，该颈部的宽度可根据期望的总延迟长度和递送系统200的手柄内可用的总空间而变化。
55.一般而言，松弛凹穴222构造(尺寸和形状)成可释放地保持系统线204(例如，摩擦地保持，无论由二级保持装置(辅助保持装置)辅助还是不辅助，二级保持装置诸如是可释放粘合剂或机械保持件)直到对系统线204施加足够的张力以从松弛凹穴222缩回系统线204。系统线储存设备还可包括一个或多个保持件，这些保持件构造成将松弛环224保持在松弛凹穴222中，松弛环224限定在松弛凹穴222中。合适的保持件可包括粘合剂、机械紧固件和类似物以及它们的组合。
56.还可使用附加的保持件来有助于系统线204的控制。例如，在示例性实施例中，递送系统200包括一系列覆盖件225，每个覆盖件对应于一个松弛凹穴222。每个覆盖件225协助将系统线204保持在松弛凹穴222之间，并且包括通孔以允许进入(触及)系统线204，使得可操纵系统线204以在松弛凹穴222内形成松弛环224。立柱227也可定位在一系列松弛凹穴222的任一端或两端上，以引导纤维通过递送系统200。当在组装期间对纤维施加张力时，立柱227有助于使纤维与松弛凹穴的最窄部分的中心对准，以使得可以将纤维持续地(一致地)向下推入松弛凹穴222中至预定深度。
57.在一些示例中，按压元件(例如，手指形元件或用户的简单手指)可被实施以推动系统线、按压系统线或以其它方式将系统线204插入每个松弛凹穴222中以形成多个松弛环224，其中，每个松弛环224形成在每个凹穴222内。例如，松弛凹穴222的尺寸和形状设计成接纳按压元件，该按压元件用于将系统线204放到松弛凹穴222中，以保持系统管线204的给定长度作为储存的松弛量，或者在张紧期间被收起(占用)的附加长度。例如，当系统线204穿过手柄208时，系统线204越过多个开口进入松弛凹穴222。按压元件可用于沿对应于松弛凹穴222延伸方向的方向按压系统线204。如图所示，松弛凹穴222沿与系统线204将被致动或张紧/拉动的方向基本上垂直或正交的方向定向。系统线204的由按压元件接合的部分存放到松弛凹穴222中。一旦系统线204的对应部分插入到松弛凹穴222中，按压元件就可从松弛凹穴222移除，从而将所形成的松弛环224留在松弛凹穴222中。
58.如上所述，用于将系统线204插入到凹穴222中的按压元件是可运动的，使得松弛环224可以串联形成。例如，按压元件可用于将系统线204的第一部分插入到第一松弛凹穴222中以形成第一松弛环224。按压元件还可运动至与第二松弛凹穴222对准的系统线204的第二部分上方的位置，以将系统线204的第二部分插入到第二松弛凹穴222中以形成第二松弛环224.可以重复这样的运动，其中按压元件沿着对应于各个松弛凹穴222的系统线204的不同部分运动，直到每个松弛凹穴222被填满。
59.按压元件可包括机械指状件，诸如探针、杆或其它仪器，或者在其它实施例中，用
户可以使用他或她的手指将系统线204插入到松弛凹穴222中。在一些实施例中，手柄208可包括多个按压元件以同时在松弛凹穴222内形成一个或多个松弛环224。例如，在具有设定数量的松弛凹穴“x”的递送系统220中，递送系统还可具有“x”个数量的按压元件，每个对应的松弛凹穴222一个。递送系统220还可具有多个按压元件，其数目(编号)少于包括在递送系统220中的松弛凹穴222的数量。
60.在形成松弛环224时，每个松弛环224可单独或共同调节，以修改储存在每个松弛凹穴内的松弛量。在尝试将系统线204插入给定的松弛凹穴222中之后，可以通过视觉检查或其它反馈来检测适当的松弛量的验证。例如，如果在松弛环224的测试期间检测到高于或低于期望水平的张力，则该过程可被视为有缺陷并重做。
61.当期望量的张力施加至系统线204时，由松弛环224产生的松弛经由松弛环224从每个松弛凹穴222释放。张力沿与松弛凹穴222以及因此松弛环224延伸的方向基本上垂直或正交的方向施加至系统线204。这导致每个松弛环224在其从对应的松弛凹穴222释放、放出或以其它方式移除时几乎变直(拉直)。随着松弛环224被一系列地(逐个/连续地)释放，当系统线204中的松弛被放出时，系统线204与其自身或其它系统部件缠结的可能性降低。松弛环224彼此缠结的可能性也降低，因为松弛凹穴222可以用于将松弛环224彼此隔离，这意味着每个松弛环224被一系列地(逐个/连续地)释放并变直，从而防止在松弛环被释放之前或之后使释放的松弛环224不接触另一个松弛环224。松弛凹穴222可沿共同方向延伸和/或彼此均匀地间隔开，以有助于这种释放而不缠结松弛环224。
62.在一些实施例中，松弛凹穴222可沿交替的方向延伸或根据用户的需要和递送系统的设计具有不同的设置(结构)，而不破坏它们的功能。类似地，在一些实施例中，松弛凹穴222可以不是均匀间隔开的，这取决于用户的需要和递送系统的设计。松弛凹穴222可如图所示以直线结构(例如，沿着共同的线)布置，或者可根据期望设置成其它构造，诸如交替的锯齿形图案或其它设置。如所提及的，松弛凹穴222的数量和深度可根据用户的需要和递送系统的设计而变化。例如，松弛凹穴222的数量、松弛凹穴222的深度和整个组件的尺寸可进行变化，以适应更长的系统线204和/或内置于系统线204中的更大的松弛量。
63.虽然说明性实施例包括用于可植入医疗设备的系统线，但在其它实施例中，松弛储存系统220可以和与其它医疗设备相关联的其它系统线一起使用，诸如其中系统线是缝合线的缝合系统，或者在需要以在系统线中的松弛被放出时避免缠结的方式储存系统线的长度的任何应用中。换言之，以上已大致地和参考特定实施例地描述了本技术的发明。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。