一种经尿道前列腺手术犁形电极及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械的技术领域，特别是涉及一种经尿道前列腺手术犁形电极及其使用方法。

背景技术：

随着生活水平不断的提高和老年化社会的到来，前列腺增生病人大量增加，前列腺切除术已成为泌尿外科的主要手术，而经尿道的前列腺电切术(turp)一直被泌尿外科医生公认为治疗前列腺增生的金标准，其中，前列腺增生肥大是人体在性激素平衡失调等因素作用下，引起后尿道粘膜下的中叶或倒叶的腺体结缔组织及平滑肌组织逐渐增生，而形成多发性球状结节，使尿道、膀胱和肾脏发生一系列功能紊乱的疾病。但传统电切术存在术中出血多、手术视野差、容易误切以及组织切除不彻底存在一定复发率的问题，而前列腺剜除术的发明很好地解决了以上的问题，深受广大医生欢迎，并纷纷开展学习。目前开展前列腺剜除术绝大多数都是使用镜鞘对腺体进行不可视的硬性拔离，且完全凭医生经验和感觉进行拔离，学习难度很大，而且使用不慎容易导致鞘管损坏，甚至出现鞘管前端的陶瓷头断裂或脱落，严重影响了前列腺剜除术的安全性，导致前列腺剜除术的失败。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种经尿道前列腺手术犁形电极及其使用方法，解决上述现有技术存在的问题，该经尿道前列腺手术犁形电极，在前列腺手术的使用过程中，具有可剜除又可切割的功能，也有扩大止血面积的功能，改善止血效果和提高止血效率，极大提高了经尿道前列腺手术的效率，降低了手术的操作难度及手术风险，同时也减少了前列腺手术中的患者出血及损伤，提高前列腺手术的安全性和成功率，造福患者。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种经尿道前列腺手术犁形电极，包括电极基体，其中，所述电极基体呈契合前列腺组织层面的弧形褶曲片状结构，包括内凹弧面和外凸弧面；所述电极基体包括基体、前切部和后切部；所述前切部从所述基体向前凸伸，且呈弧形前凸；所述后切部从所述基体向后凸伸，且呈弧形后凸；在经尿道前列腺手术的剜除和切割过程中，外凸弧面还设置为电凝止血部。

进一步，所述后切部从所述基体向后凸伸，且与所述前切部同轴凸伸。

进一步，所述前切部从所述基体向前凸伸的长度，大于所述后切部从所述基体向后凸伸的长度。

进一步，所述前切部从所述基体向前凸伸的长度设置为0.35mm～0.85mm。

进一步，所述后切部从所述基体向后凸伸的长度设置为0.2mm～1.0mm。

进一步，所述电极基体的高度设置为1.6mm～3.1mm，所述电极基体两端的距离设置为3.5mm～5.5mm。

进一步，所述外凸弧面的弧度设置为11π/18～2π/3。

进一步，所述前切部的外边缘和所述后切部外边缘均设为圆弧面，其半径设置为0.05mm～0.3mm。

一种经尿道前列腺手术犁形电极的使用方法，其特征在于：所述使用方法包括以下步骤：s1:处理前列腺中叶，利用所述经尿道前列腺手术犁形电极的所述前切部剜除前列腺中叶增生组织，且在剥离过程中，所述外凸弧面电凝止血；s2:处理前列腺两侧叶，利用所述经尿道前列腺手术犁形电极的所述前切部剜除前列腺两侧叶增生组织，且在剥离过程中，所述外凸弧面电凝止血；s3:利用所述经尿道前列腺手术犁形电极的所述后切部回切获取所述前列腺中叶增生组织和所述前列腺两侧叶增生。

本发明的有益效果：

本发明提供的经尿道前列腺手术犁形电极，包括电极基体，所述电极基体呈契合前列腺组织层面的弧形褶曲片状结构，包括内凹弧面和外凸弧面；电极基体包括基体、前切部和后切部；前切部从基体向前凸伸，且呈弧形前凸；后切部从基体向后凸伸，且呈弧形后凸；在经尿道前列腺手术的剜除和切割过程中，外凸弧面还设置为电凝止血部。

具体地，在前列腺手术的使用过程中，由于电极基体呈契合前列腺组织层面的弧形褶曲片状结构，且其前端的弧形凸出形成为前切部，从而使该犁形电极向前推操作的时候具有铲状电极一样剜除前列腺增生组织的功能，剜除组织更省力、更容易、更彻底；再由于电极基体的后端的弧形凸出形成为后切部，从而使该犁形电极向后拉操作的时候具有环状电极一样切割的功能,使得电极回切时对组织的精细修整和精准切割；此外，整个电极基体的外凸弧面在剜除、切割过程中提供最大面积的凝血面，能够进行手术过程中凝血，具有止血的功能，降低手术大出血的风险性。

综上所述，本发明提供的经尿道前列腺手术犁形电极，在前列腺手术的使用过程中，具有可剜除又可切割的功能，也有扩大止血面积的功能，改善止血效果和提高止血效率，从而形成一种新型的经尿道前列腺切割+剜除术多功能犁形电极结构，极大提高了经尿道前列腺手术的效率，降低了手术的操作难度及手术风险，同时也减少了前列腺手术中的患者出血及损伤，提高前列腺手术的安全性和成功率，造福患者。

附图说明

图1为本发明实施例一的经尿道前列腺手术犁形电极的俯视图；

图2为本发明实施例一的经尿道前列腺手术犁形电极的主视图；

图3为本发明实施例一图2的a-a截面剖视图；

图4为本发明实施例一的经尿道前列腺手术犁形电极的结构示意图。

图中，10—电极基体、11—内凹弧面、12—外凸弧面、13—基体、14—前切部、15—后切部、16—左端、17—右端、20—电极连接部、30—电极连接部

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一：

参见图1-图4，图1为本发明实施例一的经尿道前列腺手术犁形电极的俯视图，图2为本发明实施例一的经尿道前列腺手术犁形电极的主视图，图3为本发明实施例一图2的a-a截面剖视图，图4为本发明实施例一的经尿道前列腺手术犁形电极的结构示意图。

本实施例提供一种经尿道前列腺手术犁形电极，是一种新型的经尿道前列腺手术等离子双极犁形电极，用于等离子电切镜，在前列腺手术的使用过程中，具有可剜除又可切割的功能，也有扩大止血面积的功能，改善止血效果和提高止血效率，从而形成一种新型的经尿道前列腺切割+剜除术多功能犁形电极结构，极大提高了经尿道前列腺手术的效率，降低了手术的操作难度及手术风险，同时也减少了前列腺手术中的患者出血及损伤，提高前列腺手术的安全性和成功率，造福患者。

具体参见图1、图2和图3，本实施例提供的经尿道前列腺手术犁形电极，包括电极基体10，该电极基体10呈契合前列腺组织层面的弧形褶曲片状结构，具体包括内凹弧面11和外凸弧面12，该电极基体10具体可以是瓦状、弯月状等轴对称结构形式，进一步地，电极基体10包括基体13、前切部14和后切部15；前切部14从基体13向前凸伸，且呈弧形前凸；后切部15从基体13向后凸伸，也呈弧形后凸；该电极基体10呈轴对称结构，因此，电极基体10包括的基体13、前切部14和后切部15为对称轴相同的轴对称结构；此外，在经尿道前列腺手术的剜除和切割过程中，上述外凸弧面12还设置为电凝止血部。

本实施例中，在前列腺手术的使用过程中，由于电极基体10的前端的弧形凸出形成为前切部14，从而使该犁形电极向前推操作的时候具有铲状电极一样剜除前列腺增生组织的功能，剜除组织更省力、更容易、更彻底；再由于电极基体10的后端的弧形凸出形成为后切部15，从而使该犁形电极向后拉操作的时候具有环状电极一样切割的功能(也可理解为反向的铲状电极进行切割)，使得该犁形电极回切时对组织的精细修整和精准切割；此外，整个电极基体10的外凸弧面12在剜除、切割过程中提供最大面积的凝血面，能够进行手术过程中的凝血，具有止血的功能，降低手术大出血的风险性。

在经尿道前列腺手术中，通过包膜完整剜除前列腺增生组织，使得手术创面为一个完整光滑的前列腺包膜，且裸露在包膜上的血管清晰可见，可以通过外凸弧面12电凝止血，故手术后前列腺包膜收缩止血更为彻底，留置导尿时间更短，部分手术后病人甚至可以考虑不行膀胱冲洗。

本实施例中，具体参见图1，优选地，后切部15从基体13向后凸伸，且与前切部14同轴凸伸，更进一步地，前切部14从基体13向前凸伸的长度，大于后切部15从基体13向后凸伸的长度，该犁形电极向前推操作的时，像铲状电极一样剜除组织，凸伸长度较大时，剜除组织更省力、更容易、更快；该犁形电极向后拉操作的时，像反向铲状电极一样切割，凸伸长度越小，切割越精准、快速，稍微有凸起的弧度，则可做切割的精细修整。具体地，自前切部14的外边缘到后切部15的外边缘的长度设置为1.0mm～2.5mm，使得作为止血部的外凸弧面12提供足够大的凝血面积，其中，前切部14从基体13向前凸伸的长度优选为0.35mm～0.85mm，此外，后切部15从基体13向后凸伸的长度设置为0.2mm～1.0mm，后切部15从基体13向后凸伸的长度优选为0.25mm；当然，上述两个凸伸的长度也可以设置成相同的。

另外，本实施例中，电极基体10的两端分别是左端16和右端17，优选地，电极10的高度为1.6mm～3.1mm，左端16和右端17之间的距离为3.5mm～5.5mm，上述整体的尺寸设置，为了避免电极基体10的尺寸过大导致所占空间大，以不利于手术顺利进行。

具体地，本实施例的经尿道前列腺手术犁形电极还包括两处电极连接部，具体参见图1，两处电极连接部分别是电极连接部20和电极连接部30，电极连接部20和电极连接部30分别由电极基体10的左端16和电极基体10的右端17向后延伸形成，用于与等离子电切镜的其他部件电连接。

本实施例中，优选地，电极基体10的外凸弧面12的弧度为11π/18～2π/3，具体参见图2，也就是该电极基体10的弯曲角度a＝110°～120°,且外凸弧面12的半径尺寸r＝3.0mm，避免由于a、r的尺寸过小导致的剜除面、切割面不足，更是避免由于a、r的尺寸过大导致的整个犁形电极结构偏大，避免整个犁形电极所占的空间过大，最终达到提高手术效率和手术成功率的效果。

本实施例中，优选地，具体参见图2和图3，前切部14的外边缘和后切部15的外边缘均设为圆弧面，其半径r为0.05mm～0.3mm，前切部14和后切部15的厚度从中间往两边逐渐增加，也就是说中间最薄，两端最厚，且中间向两端平滑过渡，其中间厚度最小设置为0.2mm，避免该厚度及半径r尺寸过小导致前切部14、后切部15的刚度不足，更是避免该厚度及半径r尺寸过大导致剜除、切割所需力度大，最终达到保证剜除、切割准确度，和提高手术效率、手术成功率的效果。

实施例二：

本实施例是针对于上述实施例中的经尿道前列腺手术犁形电极(下述简称犁形电极)，其在手术过程中的使用方法。

首先，经尿道前列腺手术具体包括下述手术步骤：进行手术前准备工作，具体包括手术前完善各项泌尿系检查，如手术前ipss、qol评分、血psa、泌尿系b超、残余尿和尿动力学检查，明确为良性前列腺增生症且有明确手术指征、排除前列腺癌及神经源性膀胱。手术前常规检查、如血常规、凝血功能、肝肾功能、胸片、心电图、动态心电图、心脏超声，肺功能等、排除手术禁忌症。

进行手术前处理工作，手术前备皮、肠道准备、围手术期使用抗生素。

所使用的手术设备及具体参数，先将该犁形电极组装成等离子电切镜，采用olympusturis等离子电切系统，以冲洗液为生理盐水，冲洗高度为60厘米，电切功率280w，电凝功率为140w。

具体手术方法：先处理前列腺中叶之前列腺增生组织，先在精阜近端切开前列腺尿道粘膜处，即可见此处前列腺包膜，用前切部14剥离前列腺增生组织，止血部遇见活动性出血即电凝止血，剥除部分组织后，后切部15即切除剥除的前列腺增生组织，重复剥除，电切至膀胱颈口，此后，以同样的方法处理前列腺两侧叶之前列腺增生组织；此后，用后切部15回切获取前列腺中叶增生组织和前列腺两侧叶增生。手术中注意动作轻柔勿用蛮力以造成前列腺包膜穿孔，遇见包膜穿孔则终止剜除手术，改开放手术或者前列腺电切。手术后行肛门指诊以排除直肠损伤可能。手术毕用ellik冲洗器将前列腺组织吸尽，再次检查膀胱内有无前列腺组织，创面有无活动性出血，尿道内括约肌有无损伤，术后留置f22三腔导尿管行膀胱持续冲洗。

本实施例中，具犁形电极的经尿道汽化剜除术/前列腺切除术由三个独立的内窥镜检查程序组成，用于外科治疗良性前列腺增生(bph)。具体包括：1)具犁形电极的经尿道剜除和前列腺切除术，简称tverp。该技术的特点是将近乎剜除并随后用犁形电极切除前列腺增生组织；2)具犁形电极的的经尿道前列腺剜除术，简称tvep。通过这种技术，在通过犁形电极完全剜除前列腺增生组织后，可使用组织粉碎器取回增生组织。它被开发为在治疗较大的前列腺时节省手术时间；3)超声导航的精确tverp或tvep，缩写为us-tverp/tvep。借助这项技术，在tverp或tvep手术期间，经直肠超声可显示前列腺的矢状和横向结构，以便更精确地识别前列腺的手术包膜，先端和膀胱颈，并避免伤害尿道括约肌或膀胱壁。

上述手术的具体过程如下:

对患者进行全身麻醉，并将患者置于截石位。

s1、首先，在犁形电极的附近，在精阜近端边缘的5点钟位置进行汽化，直到手术包膜被其特征性的白色圆形纤维识别。

s2、然后以相同的方式暴露7点钟位置的手术包膜。

s3、沿着手术包膜从5点钟到7点钟位置向膀胱颈进行汽化。

s4、在解剖过程中，犁形电极用于密封(凝结)血管并蒸发粘合纤维。

s5、当中叶的分离靠近膀胱颈进行时，左叶沿手术包膜逆行并逆时针方式被该犁形电极进行剜除。

s6、然后，右叶沿着手术包膜以逆行和顺时针方式被该犁形电极进行剜除。

s7、然后在气化模式下用犁形电极或切割环切除几乎无血管的叶，注意避免对前列腺囊穿孔。

犁形电极以与tverp相似的方式对前列腺增生组织进行汽化，但是，脱离过程通过膀胱颈彻底进行，这与tverp中不完全脱离的情况不同。前列腺的扩大叶完全剜除，然后推入膀胱。组织粉碎器用于在tvep期间取出被剜除的前列腺组织。

在这种技术中，在进行内窥镜检查之前，将双翼超声探头放入直肠中，超声显示手术区域的矢状和横断面图像，可以在超声图像上识别出前列腺的手术包膜，前列腺顶点周围的尿道括约肌和膀胱颈。另外，在tverp或tvep程序中，也可以通过超声监测手术器械的位置，这种实时显示提供了内窥镜之外的额外视野，它引导电极沿右平面工作，并通过膀胱颈直接进入膀胱，并与尿道括约肌保持安全距离。另外，在组织取回过程中，它还引导消音器的尖端远离膀胱壁。这种超声波导航技术使tverp和tvep更精确，更安全。

手术后治疗：手术后留置导尿行膀胱持续冲洗，应用抗生素及止血药，一般术后第二天冲洗颜色转清后停膀胱冲洗，3～7天后拔导尿管，观察排尿情况及手术后体温正常后出院。

手术后随访：手术后一个月后随访手术后恢复情况，包括有无手术后出血、手术后感染等近期并发症；手术后3个月随访可基本评价手术效果，包括国际前列腺症状评分(ipss)，生活质量评分(qol)、有无尿失禁及尿道狭窄发生等情况。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域技术人员应当理解，对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围的方案，均应涵盖在本发明的权利要求范围内。