组装型三尖瓣返流手术用器械的制作方法

本发明涉及组装型三尖瓣返流手术用器械，更详细而言，涉及一种组装型三尖瓣返流手术用器械，作为用于治疗右心室的血液通过因三尖瓣(tricuspidvalve,tv)关闭不全现象而发生的空洞空间(orifice)返流到右心房的疾病，即治疗三尖瓣返流(tricuspidregurgitation,tr)的器械，能够在体内轻松组装，阻断部位置易调节。

背景技术：

心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜称为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜称为三尖瓣。

心脏反复进行收缩与舒张作用，使血液流动，在心脏的收缩期，心脏内的血液移动到血管，在右心室，血液向肺动脉移动，在左心室，血液向大动脉移动。

但是，如果瓣膜不正常工作，则心脏收缩时，发生应流向血管的血液重新向心房移动的血液逆流。

三尖瓣返流(tricuspidregurgitation,tr)是指右心房与右心室之间的三尖瓣(tricuspidvalve,tv)被拉长、或撕裂或固定瓣膜的腱索断裂，当三尖瓣需关闭时无法完全关闭而发生空间(orifice)，右心室的血液在心脏收缩时通过所述空间(orifice)返流到右心房的症状。也将其称为三尖瓣关闭不全。

美国授权专利us8486136b2、美国授权专利us7854762b2及美国授权专利us9474605b2均涉及用于三尖瓣返流手术的器械，所述三尖瓣返流手术器械插入到上大静脉-三尖瓣-右心室，阻断部阻塞三尖瓣的空洞空间，治疗三尖瓣返流。所述三尖瓣返流手术器械在一端安装的锚固定于心室，另一端穿过上大静脉，固定于心脏外部。因此，以往专利的所述阻断部垂直贯通(longitudinalorientation)三尖瓣空间(orifice)的中心，以漂浮的不稳定状态位于心脏内。

以往三尖瓣返流手术用器械的固定装置固定于心室及心脏外部。心脏位于横膈膜之上，随着呼吸时横膈膜的上下移动，心脏也上下移动，因而以往的三尖瓣返流手术用器械随着呼吸时横膈膜的移动而上下移动。如果这种移动反复进行，则存在阻断部从三尖瓣空间(orifice)的中心脱离的问题。阻断部如果脱离三尖瓣空间的中心，则反而给瓣膜功能造成相反效果。

另外，在本发明人发明的韩国授权专利第10-1805679号中，申请并获授权了一种具有连接冠状静脉窦与室间隔并倾斜地贯通三尖瓣(obliqueorientation)的阻断部的三尖瓣返流手术用器械。所述阻断部稳定地位于心脏内部，但需要贯通室间隔的相对困难的手术。

【现有技术文献】

【专利文献】

(专利文献1)us8486136b2(2013年7月16日)

(专利文献2)us7854762b2(2010年12月21日)

(专利文献3)us9474605b2(2016年10月25日)

(专利文献4)kr101805679(2017年11月30日)

技术实现要素：

为了解决这种问题，本发明旨在提供一种能够通过下大静脉-三尖瓣-肺动脉而移动并简单地治疗三尖瓣返流的组装型三尖瓣返流手术用器械。

另外，本发明旨在提供一种能够在三尖瓣的空洞空间(orifice)倾斜地贯通并稳定地阻塞三尖瓣的空间(orifice)的组装型三尖瓣返流手术用器械。

另外，旨在提供一种呼吸时不受横膈膜移动的影响，容易保持三尖瓣空间(orifice)的中心位置(centerlineorientation)的组装型三尖瓣返流手术用器械。

另外，旨在提供一种为了手术时准确阻断三尖瓣的空洞空间(orifice)而容易调节位置的组装型三尖瓣返流手术用器械。

本发明目的不限于以上提及的目的，未提及的其他目的是本发明技术领域的技术人员可以从以下记载明确理解的。

为了达成上述目的，本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械包括：肺动脉固定构件，所述肺动脉固定构件安装于肺动脉；连接管，所述连接管在内部形成有连接管腔管，以便能够沿着连接丝线移动；组装部，所述组装部具备结合于所述肺动脉固定构件的下端的第一组装体、结合于所述连接管的上端的第二组装体，使得所述肺动脉固定构件与所述连接管组装；下大静脉固定构件，所述下大静脉固定构件结合于所述连接管的下端，安装于下大静脉；及阻断部，所述阻断部结合于所述连接管的一侧，倾斜地贯通三尖瓣，阻断三尖瓣的空洞空间(orifice)。

其特征在于，在所述第一组装体的内周面形成有螺纹，在所述第二组装体的外周面形成有与所述第一组装体的螺纹对应的螺纹，所述第一组装体与所述第二组装体螺合。

其特征在于，另一实施例的所述第一组装体为球形状，所述第二组装体为包围所述第一组装体的夹子形状，是具有弹性的弹性夹子，且其特征在于，如果将所述第二组装体朝向所述第一组装体推动，则所述第二组装体沿着所述第一组装体的外面张开后，借助于弹性而重新复原为原来状态。

其特征在于，又一实施例的所述第一组装体在侧面形成有连结槽，所述第二组装体在侧面形成有连结凸起，且其特征在于，如果朝向所述第一组装体推动所述第二组装体，则所述连结凸起插入于所述连结槽，所述第一组装体与所述第二组装体组装。

另外，其特征在于，本发明优选实施例的所述组装型三尖瓣返流手术用器械还包括连接丝线组装部，所述连接丝线组装部具备：第一连接丝线组装体，所述第一连接丝线组装体结合于所述第一组装体的一侧，在内周面形成有螺纹；第二连接丝线组装体，所述第二连接丝线组装体结合于所述连接丝线的上端，在外周面形成有与在所述第一连接丝线组装体形成的螺纹对应的螺纹；且所述连接丝线组装部进行螺合，如果旋转所述连接丝线，则解除结合。

其特征在于，本发明优选实施例的所述肺动脉固定构件及所述下大静脉固定构件具有辐射型结构。

其特征在于，本发明另一优选实施例的所述肺动脉固定构件及所述下大静脉固定构件以带子形状形成。

另外，其特征在于，本发明的所述组装型三尖瓣返流手术用器械还包括鞘管，所述鞘管为管形状，在内部形成有能够插入所述组装型三尖瓣返流手术用器械的腔管(lumen)，且当进入体内时，所述组装型三尖瓣返流手术用器械以蜷缩状态插入所述鞘管内并移动，当到达目标位置时，如果去除所述鞘管，则所述组装型三尖瓣返流手术用器械展开。

其特征在于，本发明优选实施的所述阻断部还包括：支撑丝线，所述支撑丝线两端结合于所述连接管；阻断膜(membrane)，所述阻断膜一侧固定于所述连接管，被所述支撑丝线支撑。

其特征在于，本发明另一优选实施例的所述阻断部为能够膨胀或收缩的气囊形态的阻断气囊(blockingballoon)，且还包括：气囊管，所述气囊管上端与所述阻断气囊连接、连通；气囊调节器，所述气囊调节器连接于所述气囊管的另一端，安装于患者的体外，使所述阻断气囊膨胀或收缩。

其特征在于，本发明又一优选实施例的所述阻断部还包括：环型丝线，所述环型丝线以所述连接管贯通的方式安装，中心轴与所述连接管倾斜地形成；阻断膜(membrane)，所述阻断膜连接所述连接管与所述环型丝线。

本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械可以利用下大静脉-三尖瓣-肺动脉进行移动并简单地使阻断部位于三尖瓣的空洞空间(orifice)。

另外，如果利用本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械，可以以非侵入式手术方法和较短的手术时间实施三尖瓣返流手术。

另外，阻断部倾斜地贯通三尖瓣空间(orifice)的中心，可以稳定阻塞三尖瓣的空间。

另外，将固定构件固定于肺动脉及下大静脉，不受呼吸时横膈膜移动的影响，没有阻断部的位置变动。

另外，本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械几乎没有与作为三尖瓣下部结构的腱索(chordaetendineas)或乳头肌(papillarymuscle)的相互作用，不存在发生由此导致的问题的基础。

另外，由于为体内组装型，可以调整成阻断部准确地位于三尖瓣的空洞空间(orifice)，因而可以根据患者进行定制手术。

附图说明

图1是本发明优选实施例的组装型的三尖瓣返流手术用器械的立体图。

图2是本发明优选实施例的组装部的立体剖面图。

图3是本发明优选实施例的连接丝线组装部的剖面图。

图4图示了本发明另一优选实施例的组装部，图示了第二组装部结合于第一组装部的过程。

图5是本发明又一优选实施例的组装部的立体图。

图6是图示本发明的安装了另一肺动脉固定构件及下大静脉固定构件的组装型三尖瓣返流手术用器械的立体图。

图7是图示本发明的多样阻断部的实施例的立体图。

图8至图12依次图示了利用本发明优选实施例的组装型三尖瓣返流手术用器械进行手术的方法。

附图标记

附图标记

10：阻断部

12：阻断膜

14：支撑丝线

16：阻断气囊

17：气囊管

18：气囊调节器

19：环型丝线

20:连接管

22：连接管腔管

30：肺动脉固定构件

40：鞘管

50：导丝

60：下大静脉固定构件

70:组装部

72：第一组装体

72a：连结槽

74：第二组装体

74a：连结凸起

80：连接丝线

90：连接丝线组装部

92：第一连接丝线组装体

94：第二连接丝线组装体。

具体实施方式

参照下文中与附图一起详细说明的实施例，本发明的优点及特征以及实现它们的方法将会显而易见。但是，本发明并非限定于以下公开的实施例，可以以互不相同的多样形态体现，不过，本实施例提供用于使本发明的公开更完整，向本发明所属技术领域的技术人员完整地告知发明的范畴，本发明只由权利要求项的范畴所定义。

下面参照附图，详细说明本发明优选实施例。

本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械的特征在于，构成部件在体内组装而成为一个装置，可以根据患者而容易地调节阻断部的位置，阻塞因三尖瓣关闭不全现象而发生的空洞空间(orifice)，治疗三尖瓣返流。

图1是本发明优选实施例的组装型的三尖瓣返流手术用器械的立体图。

如果参照图1，本发明优选实施例的组装型三尖瓣返流手术用器械包括阻断部10、连接管20、肺动脉固定构件30、下大静脉固定构件60及组装部70。

首先对本发明优选实施例的肺动脉固定构件30进行说明，所述肺动脉固定构件30安装于肺动脉，其特征在于，下端结合于所述组装部70，具有辐射型结构。

所述肺动脉固定构件30可以使用金属制(不锈钢、在金属上涂覆尼龙等)丝线等，由形状记忆合金或弹性体或自膨胀式支架(selfexpandablestent)构成。

自膨胀式支架(selfexpandablestent)意味着利用镍钛(nitinol)合金制造框架而能够自膨胀的支架。

所述肺动脉固定构件30的下端结合于所述组装部70，上端朝向上侧呈辐射状展开，为了进入体内而插入于鞘管40时，以蜷缩状态插入。其特征在于，到达肺动脉的目标位置，凸出到所述鞘管40外部后，所述肺动脉固定构件30展开，复原为原来状态，安装于肺动脉。

所述鞘管40为与普通导管(catheter)相同的形状，形成有在内部插入所述组装型三尖瓣返流手术用器械的腔管(lumen)。

所述鞘管40以充分长度长长地形成，以便手术者可以在大腿部操作。所述鞘管40的材质可以为橡胶材料、柔性塑料材料等合成树脂材料，使用柔性高、可随心脏跳动而移动的柔软性和复原性优秀的材质。

结合于所述肺动脉固定构件30的下端的所述组装部70可以为三棱柱形状、四棱柱形状等多棱柱形状，但优选为圆柱形状。

参照图2，详细说明所述组装部70。

图2是本发明优选实施例的组装部的立体剖面图。如果参照图2，所述组装部70包括第一组装体72和第二组装体74。

所述第一组装体72是从下面向上方凹陷的形状(п)，上面封闭，下面开放，在所述第一组装体72的内周面形成有螺纹。

另外，在所述第一组装体72凹陷空间的内侧上面，结合连接丝线组装部90。在所述连接丝线组装部90的下面，结合连接丝线80的一端，对所述连接丝线组装部90的详细说明将参照图3进行更详细说明。

所述第二组装体74结合于所述连接管20的上端，其特征在于，在外周面形成有与在所述第一组装体72形成的螺纹对应的螺纹，内部为中空，供所述连接丝线组装部90及所述连接丝线80插入。

优选所述第二组装体74的直径小于所述第一组装体72的直径，所述第二组装体74插入螺合于所述第一组装体72的凹陷的空间。首先，只有插入于体内的所述第一组装体72的直径形成得大于所述第二组装体74的直径，手术才更便利。

所述第一组装体72和所述第二组装体74的特征在于，以刚性的金属制(不锈钢、在金属上涂覆尼龙等)或塑料材料构成，以便容易螺合。

在所述第一组装体72和所述第二组装体74结合一半以上的情况下，所述组装部70具有不因心脏的移动而解体的程度的结合力。

因此，所述第二组装体74在与所述第一组装体72结合后还能旋转，此时，优选所述第二组装体74的旋转方向向还能够结合所述组装部70的方向旋转。手术者将所述连接管20左右移动，因而所述第二组装体74旋转，与所述连接管20结合的所述阻断部10左右移动，调节所述阻断部10的位置。

如果再次参照图1，所述连接管20在内部形成有连接管腔管22，以便沿所述连接丝线80移动。所述连接管20的直径优选与所述第二组装体74相同地形成，但并非限定于此。

所述连接管20可以为橡胶材料、柔性塑料材料等合成树脂材料，使用柔性高、可随心脏跳动而移动的柔软性和复原性优秀的材质。

在所述连接管20的上端结合所述第二组装体74，在下端结合所述下大静脉固定构件60。

所述下大静脉固定构件60安装于下大静脉，所述下大静脉固定构件60的下端在所述连接管20的下端沿所述连接管20的外周面结合，所述下大静脉固定构件60的上端以向所述连接管20上方展开的辐射状结构形成。

所述下大静脉固定构件60可以使用金属制(不锈钢、在金属上涂覆尼龙等)丝线等，由形状记忆合金或弹性体或自膨胀式支架(selfexpandablestent)构成。

所述自膨胀式支架(selfexpandablestent)意味着利用镍钛(nitinol)合金制造框架而能够自膨胀的支架。

所述下大静脉固定构件60为了插入体内，插入于所述鞘管40时以蜷缩形态插入，如果去除所述鞘管40，则展开复原成原来状态，安装于下大静脉。

所述阻断部10倾斜地贯通三尖瓣的空洞空间(orifice)而阻断所述空洞空间，结合于所述连接管20的一侧。

所述阻断部10包括：支撑丝线14，所述支撑丝线14两端结合于所述连接管20；阻断膜(membrane)12，所述阻断膜12一侧固定于所述连接管20，被所述支撑丝线14支撑。

所述阻断部10在插入于所述鞘管40时，弯曲成包围所述连接管20的外周面的形态而插入。所述阻断部10的多样实施例将在后述图7中详细说明。

图3是本发明优选实施例的连接丝线组装部的剖面图。如果参照图3，所述连接丝线组装部90包括第一连接丝线组装体92和第二连接丝线组装体94。优选所述连接丝线组装部90以圆柱形状形成。

所述第一连接丝线组装体92如上所述，优选结合于所述第一组装部72的凹陷部分的内侧上面，但不限定于此。

所述第一连接丝线组装体92作为与所述第一组装体72相同的形状，是从下面向上方凹陷的形状(п)，在凹陷部分的内周面形成有螺纹。

所述第二连接丝线组装体94在外周面形成有与所述第一连接丝线组装体92的螺纹对应的螺纹，所述第一连接丝线组装体92与所述第二连接丝线组装体94螺合。

所述连接丝线80上端接合于所述第二连接丝线组装体94的下面，下端形成得充分长，以便通过大腿部位于体外。所述连接丝线80以与所述导丝50相同的材质构成，可以使用尼龙等合成树脂或金属制(不锈钢、在金属上涂覆尼龙等)丝线等。

在体外旋转所述连接丝线80，所述连接丝线组装部90结合或解体。

图4图示了本发明另一优选实施例的第一组装部及第二组装部，图示了第二组装部结合于第一组装部的过程。

如果说明本发明另一优选实施例的组装部70，第一组装体72优选以球形状形成，以金属制或刚性的塑料制等坚固材质构成。

第二组装体74的特征在于，内面以圆夹子形状形成，具有弹性，以便包围所述第一组装体72。如果手术者朝向所述第一组装体72推动所述第二组装体74，则所述第二组装体74从所述第一组装体72的下端沿着圆形外面张开，到达所述第一组装体72的上端后，借助于弹性而重新复原为原来状态。最终结合状态是所述第二组装体74包围所述第一组装体72全体而结合。

本发明另一优选实施例的第一组装体72及第二组装体74的结合不受心脏移动的影响，但可以借助于手术者在体外施加的力而左右旋转。随着手术者将所述连接管20左右移动，所述第二组装体74左右旋转，结合于所述连接管20的所述阻断部10沿所述连接管20移动，因而可以调节位置。

此时，所述第一连接丝线组装体92结合于所述第一组装体72的下面，所述连接丝线组装部90及所述连接丝线80的形状与图3所示内容相同。

图5是本发明又一优选实施例的组装部的立体图。

如果参照图5，本发明又一优选实施例的第一组装体72是在侧面形成有连结槽72a的圆柱形状，所述连结槽72a形成得宽度大于高度。优选地，所述第一组装体72从下面向上方凹陷，第二组装体74插入、结合于所述第一组装体72的凹陷的部分。

所述第二组装体74优选为圆柱形状，形成得具有小于所述第一组装体72直径的直径，包括在外周面一侧形成的连结凸起74a。所述连结凸起74a的特征在于，具有弹性，下部形成得厚于上部。

就所述连结凸起74a为了所述第二组装体74插入所述第一组装体72，将所述第二组装体74推向上方后按压，所述连结凸起74a到达所述连结槽72a后重新复原，所述连结凸起74a挂接于所述连结槽72a，所述组装部70被组装。

所述连结凸起74a不受心脏移动的影响，所述组装部70的结合不解除。所述连结凸起74a借助于手术者在体外施加的力而可以在所述连结槽72a内沿宽度方向移动。随着手术者将所述连接管20左右移动，所述第二组装体74左右旋转，可以调节所述阻断部10的位置。

另外，所述第二组装体74的特征在于，内部中空，供所述连接丝线组装部90或所述连接丝线80插入。所述第一连接丝线组装体92结合于所述第一组装体72的凹陷部分的上面，形状与图3中详细说明的内容相同。

图6是图示本发明的安装了另一肺动脉固定构件及下大静脉固定构件的组装型三尖瓣返流手术用器械的立体图。

如果参照图6，另一肺动脉固定构件30及下大静脉固定构件60以中心部凸出的带子形状形成，可以使用金属制(不锈钢、在金属上涂覆尼龙等)丝线等，由形状记忆合金或弹性体或自膨胀式支架(selfexpandablestent)构成。

所述自膨胀式支架(selfexpandablestent)意味着利用镍钛(nitinol)合金制造框架而能够自膨胀的支架。

其特征在于，所述肺动脉固定构件30及所述下大静脉固定构件60插入所述鞘管40时蜷缩，去除所述鞘管40时，复原为中心部凸出的带子形状，安装于肺动脉或下大静脉。

图7是图示本发明的多样阻断部的实施例的立体图。

图7(a)的阻断部10如图1所示，由阻断膜12和支撑丝线14构成，阻塞因三尖瓣关闭不全现象发生的空洞空间(orifice)。所述支撑丝线14两端结合于所述连接管20，所述阻断膜12一侧固定于所述连接管20，被所述支撑丝线14支撑。

所述支撑丝线14的材质可以使用尼龙等合成树脂或金属制(不锈钢，在金属上涂覆尼龙等)丝线等。所述阻断膜12使用具有柔性、不易撕裂、适合人体的材质，优选使用医疗用聚氨酯、聚烯烃、硅树脂、e-ptfe(膨体聚四氟乙烯)、ptfe(聚四氟乙烯)等。所述阻断膜12由1层或2层以上构成。

其特征在于，图7(a)的所述阻断部10插入于所述鞘管40时，以缠绕于所述连接管20的外周面的形态插入，去除所述鞘管40时复原为展开的形态，阻断三尖瓣的空洞空间。

图7(b)的阻断部10包括阻断气囊16、气囊管17、气囊调节器18。所述阻断气囊16安装于所述连接管20的一侧，阻断因三尖瓣关闭不全现象而发生的空洞空间。所述气囊管17一端与所述阻断气囊16结合，在保持气密的同时连通，另一端与位于体外的所述气囊调节器18结合。

手术者如果在体外调节所述气囊调节器18，通过所述气囊管18而向所述阻断气囊16供应空气，则所述阻断气囊16膨胀，如果排出空气，则所述阻断气囊16缩小。所述气囊调节器18注入空气、氧气、泡沫(form)，由手术者在体外调节供应量，因而所述阻断气囊16的大小变更。所述阻断气囊16的大小可以根据在心脏收缩时因三尖瓣关闭不全现象而发生的空间大小进行调整。

图7(c)的阻断部10包括阻断膜12、环型丝线19。所述环型丝线19以所述连接管20贯通的方式安装，中心轴与所述第二导管20倾斜地形成，所述阻断膜12连接所述连接管20与所述环型丝线19。所述环型丝线19由于中心轴与所述连接管20倾斜地形成，因而与倾斜既定角度的三尖瓣平行地配置，因而可以有效阻断三尖瓣的空洞空间。所述环型丝线19的材质可以使用尼龙等合成树脂或金属制(不锈钢，在金属上涂覆尼龙等)丝线等。另外，所述阻断膜12的材质与图7(a)的阻断膜材质相同。

图8至图12依次图示了利用本发明优选实施例的组装型三尖瓣返流手术用器械进行手术的方法。

如果参照图8，导丝50首先插入下大静脉-三尖瓣-肺动脉，提供路径以便所述组装型三尖瓣返流手术用器械可以更容易地移动到体内。所述导丝50的材质可以使用尼龙等合成树脂或金属制(不锈钢、在金属上涂覆尼龙等)丝线等，优选使用约0.014″左右者。

然后，鞘管40沿所述导丝50插入体内。

如图9所示，去除所述导丝50，肺动脉固定构件30、与所述肺动脉固定构件30结合的第一组装体72、与所述第一组装体72结合的连接丝线组装部90、与所述连接丝线组装部90结合的连接丝线80插入所述鞘管40内。

此时，所述连接丝线80的下端位于体外，可由手术者进行调节，将所述连接丝线80推向上方，肺动脉固定构件30展开并安装于肺动脉。

然后，如图10所示，将连接管20、结合于连接管20一侧的阻断部10、结合于连接管20下端的下大静脉固定构件60、结合于连接管20的上端的第二组装体74插入所述鞘管40。

此时，将所述连接丝线80插入所述连接管20，沿所述连接丝线80移动到体内。

所述阻断部10和所述下大静脉固定构件60插入于通用导管(图上未示出)内，以蜷缩状态插入于所述鞘管40，所述通用导管(图上未示出)长长地形成，以便能够在大腿部操作。

此时，去除所述鞘管40，插入于所述通用导管(图上未示出)内的所述阻断部10及所述下大静脉固定构件60也可以沿着所述连接丝线80插入。

使所述通用导管(图上未示出)旋转或推动，将所述第二组装体74与所述第一组装体72组装，将本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械制成一个装置。所述通用导管(图上未示出)在本步骤中去除到体外。

然后，如图11所示，将所述鞘管40拉向下方，所述阻断部10凸出到所述鞘管40的外部，在大腿部左右调节所述鞘管40并旋转，使插入于所述鞘管40的所述连接管20旋转。随着所述连接管20的旋转，结合于所述连接管20的上端的所述第二组装体74进行旋转，这不影响所述组装部70的结合力。另外，随着所述连接管20的旋转，结合于所述连接管20的所述阻断部10进行旋转，因而调节所述阻断部10的位置。

调节所述阻断部10的位置，使得位于因患者而不同的三尖瓣空洞空间(orifice)后，将所述鞘管40拉向下方，使所述下大静脉固定构件60在下大静脉展开并固定。

最后，如图12所示，将所述鞘管40完全去除到体外，解除所述连接丝线组装部90的螺合后，将所述连接丝线80去除到体外，本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械安装于体内。

如上所述，本发明的组装型三尖瓣返流手术用器械为体内组装型，能够调节得使阻断部准确位于三尖瓣的空洞空间(orifice)，因而可以根据患者实施定制手术。

以上参照附图，说明了本发明的实施例，但本发明所属技术领域的技术人员可以理解，本发明在不变更其技术思想或必需特征的情况下，可以以其他具体形态实施。因此，以上记述的实施例在所有方面应理解为只是示例而非限定。