一种用于缓解老年人视疲劳的组合物及其亲水凝胶的制作方法

本发明涉及缓解眼科疾病的中药组合物，具体涉及一种缓解老年人视疲劳的中药组合物及其亲水凝胶。

背景技术：

视疲劳是一种常见的眼科疾病，是由于各种病因使得人眼视物时超过其视觉功能所能承受的负荷，导致用眼后出现眼睛干涩、眼眶周围疼痛、视物模糊、容易流泪，不能持久进行近距离工作等，以致于不能正常进行视作业的一组症候群，严重视疲劳患者可出现恶心、眩晕、头脑不清、反应迟钝。

老年人随着年龄的不断增长，视疲劳人数也越来越多。一些人有远视或者散光，年轻时可以通过调节获得清晰视力，但是，随着年龄的增加，调节力下降，会出现视物模糊、视疲劳症状；老年人泪液的分泌以及泪液润滑眼角膜的能力都会随着年龄的增加而变化，再加上睑板腺功能下降等影响，出现干眼症状；有了老花的患者在看近物时没有足够的调节力，导致看近物时出现模糊、字迹发虚、眼睛酸胀、眼疼等现象；颈椎病、神经衰弱等，或患者精神压力大、心理紧张、更年期等都会诱发视疲劳；随着老年人文化水平的提高，一些比较宅的老年人喜欢在电脑上看新闻、追剧、玩游戏等，使用视频终端时间过长，造成视频终端综合症。因此，如何缓解老年人视疲劳是当代医学工作者必须关注并解决的一大问题。

现代医学认为视疲劳的成因较为复杂，是一种由自身器质与心理健康等原因共同作用而引起的一种病症。视疲劳既可由晶状体屈光不正、眼球肌受损、眼部炎症、调节与聚合能力减弱等眼部因素引起，又可由光照过弱或过强、光源闪烁不定、视觉显示终端的不良使用等外环境因素引起。由于大部分视疲劳患者是由眼调节功能异常所致，因此改善眼调节功能是对于这类患者首要解决的根本问题。在临床上，三磷酸腺苷二钠、弱安定类药物在治疗视疲劳方面的应用较多，但不宜长期使用。滴眼液如牛磺酸滴眼液，能作用于睫状肌，通过增强睫状肌的功能和增加睫状肌的血流量来改善眼的调节功能，缓解视疲劳。人工泪液是模仿人眼泪液的成分做出的一种替代品，如玻璃酸钠滴眼液可以防止结膜干燥，眼睛干涩，起到滋润眼睛的作用，但是为了保持药物的无菌性和延长药物的有效期，滴眼液中一般加入苯扎溴铵等防腐剂，长期使用滴眼液，会导致正常泪膜受到破坏，角膜上皮细胞出现损伤，不但不能起到缓解视疲劳的作用，更会对眼睛产生伤害。

相比于西医的“外者外治”的方式，中医治疗的原则是“内外兼治”。中医理论认为：目为肝窍，泪为肝之液，肝藏血，主疏泄，心血足，则目有神；脾气旺，则目亮，故视疲劳为“肝劳”，高度近视、黄斑病变为肝肾亏损；老年性白内障为肝肾阴虚；屈光不正致视疲劳为肝阴不足。中医理论中认为视疲劳的发生多为肝肾不足、脾虚气弱、心血亏虚、肝郁气滞等所致目窍失养。因此，中医治疗主要采用滋补精血、清肝明目、祛风通窍之中药。

贴敷疗法是中医外治方法之一，起源于鲜药应用，马王堆汉墓出土《五十二病方》所载283方中，外用方就有70多首。中医治疗眼疾多采用贴敷疗法，而不宜制备为口服制剂，如《银海精微》、《审视瑶函》、《外科正宗》中都有将药物捣烂、磨粉或磨成浓汁敷于眼部治疗眼疾的外用方法。

申请人经过检索现有技术，发现专利号为cn107596030a，发明名称为一种眼罩的中药组合物，是金银花、苦参、决明子、黄连、千里光、桑叶、红花、薄荷脑、野菊花、丹参、黄柏、珍珠粉、牡丹皮、龙眼肉、桑椹、冰片、当归、芦荟、杏仁、熊胆等为原料，该中药组合物可有效增强眼部各毛细血管内血液循环，以增强对眼部各肌体的供氧，能很好的改善眼部疲劳肌体，改善眼部微循环，活血祛瘀。但是该组合物的组方复杂，原料经粉碎混合成药后装入棉布制成的腰形布袋中，成为眼罩，在休息或睡眠时使用，即仅仅对原料药进行了粉碎操作，对于原料药有效成分的利用率低下，人体对该药物的吸收率低，阻碍了药效的发挥，且在使用时会造成原料药的大量浪费；再者，对于老年人群来说，使用过程繁琐复杂，使用不方便且起效慢。

现有的眼贴均含有具有极少副作用的化学药物，虽然起效快，但是短期内复发的情况很常见。基于传统中医药理论，本专利旨在提供一种能够被制备为缓解视疲劳中药眼贴的中药物组合物。与现有技术相比，本专利所用中药组合物组成简单，仅使用野菊花、丹参、黄柏、黄连、薄荷、决明子、金银花、益母草；药理实验结果显示，本发明具有更好的缓解视疲劳的功效。本发明将中药组合物中的挥发性成分提取出来，并制成凝胶贴剂，不仅有利于药物在眼部组织渗透，加速局部血液循环，增加眼周组织的供氧量并迅速带走局部代谢产物，改善眼眶周疼痛等眼疲劳等症状，还在使用过程中让使用者闭目养神，让眼部得到充分的休息。相对于现有技术，本发明的中药组合物不仅疗效更佳，而且对皮肤的刺激更少，更适合用于贴敷疗法，起效速度快，本方发明在缓解视疲劳的基础上加入活络经脉的药物，更为有效缓解老年人视疲劳及眼部酸胀等症状。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种组方构成简单且具有缓解老年人视疲劳功效的中药组合物。本发明还提供一种局部外用凝胶制剂，其包括上述的中药组合物。

所述缓解视疲劳的中药组合物包括野菊花10份、丹参3份、黄柏3份、黄连3份、薄荷10份、决明子10份、金银花10份、益母草8份。

在一些实施方式中，上述的局部外用制剂是凝胶剂，其中制备所述凝胶剂的辅料为卡波姆、泊洛沙姆、甘油、氢氧化钠、吐温80、薄荷脑、冰片和edta-2na。

附图说明

图1为中药组合物芳香水对小肠平滑肌肌条收缩活动的影响

图2为对照组中药组合物芳香水对小肠平滑肌肌条收缩活动的影响

具体实施方式

实施例1：中药组合物挥发性成分的制备

称取野菊花5.003g，丹参1.516g，黄柏1.508g，黄连1.518g，薄荷5.000g，决明子5.005g，金银花5.004g，益母草4.002g，将其放置于圆底烧瓶中，加入相当于药材质量8倍的蒸馏水，加热4h，用挥发油提取器得到芳香水，收集芳香水，密封，冷却至室温后，冷藏备用。

实施例2：缓解视疲劳的凝胶剂

称取处方量的野菊花、丹参、黄柏、黄连、薄荷、决明子、金银花、益母草，置于挥发油提取器装置中，加入相当于药材质量的8倍蒸馏水，浸泡30min后，煎煮4h。通过挥发油提取器侧管收集芳香水，密封，冷却至室温后，冷藏备用；再收集圆底烧瓶中水煎液，用纱布过滤。水煎液中加入0.02％edta-2na后，90℃水浴中加热浓缩得到干浸膏，备用。称取将0.85份的卡波姆940和0.2份的泊洛沙姆188分散在100ml蒸馏水中，溶胀完全后，加入适量naoh，使上述高分子溶液的ph值调至中性，加入8ml甘油，混合均匀，即得凝胶基质；称取上述基质10份，将其与适量干浸膏混合，搅拌充分；加入含有0.4份吐温80的芳香水2ml；称取0.01份薄荷脑与0.12份冰片，混合研磨(可加少量乙醇)，研磨至将其加入凝胶基质中无异物感为宜。

除了将本发明的中药组合物制备成凝胶剂，还可制备成眼贴、眼罩等使用。

实施例3：平滑肌收缩抑制实验

通过中药组合物芳香水对平滑肌收缩的影响，以此判定该组方的功效。本实验之所以使用小肠平滑肌代替睫状肌，是因为：①睫状肌是一种平滑肌，它的活动属于神经原性，不是肌源性的，没有或很少有自发活动，且难以剥离；②小肠平滑肌是一种肌源性平滑肌，离体肠段虽然失去外来神经的支配，但是壁内神经丛仍存在，在适宜的条件下，仍能保持平滑肌收缩的特性及肠壁神经丛的作用。蔡航波等人利用兔小肠平滑肌探讨明目增视ⅰ号的作用机制，结果显示该药物可明显减弱正常状态的平滑肌收缩幅度和频率，从而解除睫状肌痉挛，达到矫正调节性近视、缓解视力疲劳，提高视力的目的。因此，所择小肠平滑肌作为本研究的载体评价芳香水的功效，可评估由本中药组合物提取的芳香水对平滑肌收缩活动的影响，从而推断是否能解除睫状肌痉挛，缓解视力疲劳。

处方组：野菊花5.003g，丹参1.516g，黄柏1.508g，黄连1.518g，薄荷5.000g，决明子5.005g，金银花5.004g，益母草4.002g。

对照组：野菊花5.008g，丹参1.512g，黄柏1.500g，黄连1.512g，决明子5.010g，金银花5.000g。

称取处方量的野菊花、丹参、黄柏、黄连、薄荷、决明子、金银花、益母草，将其放置于圆底烧瓶中，加入相当于药材质量8倍的蒸馏水，加热4h，用挥发油提取器得到芳香水，收集芳香水，密封，冷却至室温后，冷藏备用。对照组以相同的提取方式得到芳香水。

配置适量科氏液，37℃温浴，备用。健康兔在实验前禁食24h，饮水不限，处死，剖腹，在靠近十二指肠附近取出一段3-4cm长的小肠，置于盛有37℃科氏液的烧杯中，用科氏液冲去小肠内容物后，剪掉肠系膜，将肠管剪1.5-2.0cm的肠段，再将其固定于平滑肌灌流肌槽，肠段上端与张力传感器相连，通入气泡。稳定20min后依次加入1ml芳香水，累计5次，每次间隔时间1min，使得科氏液中最终含有5ml芳香水，记录肠平滑肌活动曲线。实验结果如表1所示。

表1药物芳香水对小肠平滑肌肌肉张力的影响(n＝3)

注：与正常组相比，p<0.05

对本发明中药组合物提取的芳香水进行小肠平滑肌收缩实验，根据附图1可知，向正常收缩的兔小肠中加入1ml该处方提取的芳香水后，可明显减弱小肠平滑肌的收缩幅度和频率，缓解平滑肌的紧张状态。而对照组(图2)则需要加入2ml芳香水才能开始减弱小肠平滑肌的收缩幅度和频率，作用效果较弱。该组方提取的芳香水可明显减弱正常状态下平滑肌的收缩幅度和频率。总之，该组方提取的芳香水可在一定程度上缓解睫状肌痉挛，改善老年人视疲劳、视模糊及眼部酸胀等症状。