一种补肾益肝的中药组合物及其制备方法和用途与流程

文档序号:20941399发布日期:2020-06-02 19:37阅读:308来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物,具体涉及一种补肾益肝的中药组合物,



背景技术:

各类肾小球肾炎、肾病综合征、先天遗传代谢病的肾损伤、孤立性蛋白尿等,均属慢性肾脏疾病,久病伤肝脾,也可出现脾肾不足,肝肾气血亏,尤其乙肝肾炎,临床可出现面色不华,乏力纳少,体质虚弱,易反复感染,应用本制剂,维持巩固肾病治疗,益气养血,可增强体质,防治感冒,降血尿蛋白尿疗效卓著,较单纯黄芪颗粒适用范围广,较健脾益肾颗粒补益肝肾作用强,有消除血尿蛋白尿的卓著。



技术实现要素:

【基本处方内容】黄芪100g、枸杞子75g、白术75g、当归50g、菟丝子50g、女贞子100g、牡丹皮100g、虎杖50g、防风50g、甘草100g。

实施方案中可加减的成分:玉竹、泽泻、丹参、墨旱莲、白芷

【方解】肾炎及多种肾病,病程日久,临床多见面色不华,乏力纳少等症,此属脾肾不足,肝肾气血亏虚之候,脾主运化,脾虚失于运,故纳少,肾虚故腰酸乏力,气血不足故面色不华,肝脾肾不足、水湿不利故可贫血水肿,用治健脾补肾、益气养血、利湿活血。方中:黄芪、枸杞子为君药,黄芪甘温,健脾补肾,益气行滞,津血双生,增强免疫;枸杞子甘平,补益肝肾,养肝明目,保肝润肺,增强免疫,促进造血。白术、当归、菟丝子、女贞子为臣药。其中白术健脾益气,可增强黄芪之功能,当归滋阴养血,可增强君药滋阴活血之作用;菟丝子、女贞子,助君药以滋阴补肾,养肝明目,抗菌止咳,增强免疫,可同时补益肝肾。丹皮、虎杖、防风为佐,水湿不利邪毒内侵蕴湿热,故用虎杖,予以清热解毒,活血祛瘀,清利湿热,配防风解表散风、抗病邪;久病血瘀,故选丹皮、以活血散瘀、凉血止血,祛疹消痈;防风可以发表散风,胜湿止痛,即解热镇痛,抑菌抗惊。甘草调和诸药。本方诸药合用有健脾补肾,益气养血,利湿活血,现代医学认为本方可消除蛋白尿,保护肝肾功,增强免疫力,并有较广泛地广谱抗菌、抗凝和抗过敏作用,以及拥有对抗激素、免疫抑制药副作用之功效。

功能与主治:健脾补肾,益气养血,利水消肿。用于脾肾气血不足,面色不华,乏力纳少,腰酸水肿,小便不利等,肾病综合征、各类肾炎具有上述症状者。

以上十味药,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份,取稠膏1份,蔗糖2份,糊精1份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

以上基本方剂为黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草。

-伴发烧、泌尿系感染加,白芷清热解毒、燥湿止带

-伴轻度水肿时加泽泻,微缓利水,可助黄芪、白术之功效

-伴高凝时应加丹参,加强通络、活血化瘀。

-伴肥胖时加玉竹,润燥养阴、降糖、降脂,有利于减少激素用量。

-伴血尿多时加墨旱莲,可凉血止血、滋肾补肝,增强免疫,抗突变。

本发明一个方面提供了一种补肾益肝的中药组合物,其包括如下组分,重量份计:

本发明一个方面提供了一种补肾益肝的中药组合物,其由如下原料组分制成,重量份计:

本发明一个方面提供了一种补肾益肝的中药组合物,其由如下组分组成,重量份计:

进一步地,上述组分或原料组分优选为

或者;

或者

或者

或者

在本发明的技术方案中,所述的中药组合物通过以下方法制备:以前述重量份称取黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏1份,即得。

进一步地,将稠膏1份蔗糖2份,糊精1份及乙醇,制成颗粒,干燥。

本发明再一个方面提供了一种中药组合物的制备方法,所述的中药组合物通过以下方法制备:以前述重量份称取黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏1份。

进一步地,将稠膏1份蔗糖2份,糊精1份及乙醇,制成颗粒,干燥。

本发明再一个方面提供了本发明中药组合物在制备治疗血尿、蛋白尿、血尿蛋白尿、单纯型肾病综合征、肾炎型肾病综合征、紫癜肾炎、脾肾气虚、肝肾阴虚、脾肾两虚、肾气虚、脾肾两虚、肝肾阴虚的药物中的用途。

有益效果

本发明的药物组合物能够健脾补肾,益气养血,利水消肿。用于脾肾气血不足,面色不华,乏力纳少,腰酸水肿,小便不利等,肾病综合征、各类肾炎具有上述症状者。制备方法简单,效果优良。

具体实施方式

实施例1

以上十味药,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份,取稠膏1份,蔗糖2份,糊精1份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

实施例2

以上十味药,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50)℃的稠膏1份,取稠膏1份,蔗糖2份,糊精1份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

实施例3

以上十味药,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份,取稠膏1份,蔗糖2份,糊精1份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

实施例4

以上十味药,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份,取稠膏1份,蔗糖2份,糊精1份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

实施例5

以上十味药,加水煎煮两次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份,取稠膏1份,蔗糖2份,糊精1份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

实施例6实施例1样品治疗100例小儿肾脏病临床验证

根据2001年全国小儿肾组修订的临床分型诊断标准、全国中医会议及中西医儿科学诊断分类标准进行分型,本发明病例选择标准为:血尿:指单纯性血尿,不包括继发有胡桃夹现象者;血尿蛋白尿:指尿pro++以上,血尿8~10/hp以上;肾病综合征为全国统一标准,包括单纯型及肾炎型。

各组病人以本发明优选的药物制剂实施例1给药,一日一次,连续服用7天后,试验结果见下表。

所述显效为:

1、症状指标治疗后较治疗前消失或症状减轻90%以上;

2、尿检正常或基本正常:包括pro(-)及(±)rbco-3/hp以下或3-6/hp以下较原先明显减少;

3、血生化及免疫指标正常或较治疗前有好转。

所述好转为:

1、症状指标较前好转大于50%,小于90%;

2、尿检指标较前好转,包括pro≤2+rbc6-10/hp以下;

3、血生化及免疫指标较前有好转。

所述无效为:

1、症状指标较治疗前无变化或症状指标较前好转小于50%;

2、尿检指标好转不明显或用药期仍无明显原因的反复,包括尿pro≥3+,rbc≥10-15/hp。

有效包括显效和好转。

表1实施例1样品治疗100例小儿肾脏病临床总疗效

研究结果显示,本发明的针对血尿、血尿蛋白尿、单纯型肾病综合征、肾炎型肾病综合征以及紫癜肾炎的总有效率均达到了95%以上,显效率均超过了65%,其中针对单纯性肾病综合征效果最好,显效率达到了88%。

实施例7针对上述100例小儿肾脏病中医辩证疗效观察

根据中医分型入组患者分为脾肾气虚、肝肾阴虚和脾肾两虚三类,并检验了这三种中医分型临床应用结果。

其中,脾肾气虚主要症状为尿频,滴沥不畅,神疲乏力,舌淡,苔白,脉细无力;肝肾阴虚主要症状为腰膝酸软,胁痛、眩晕、耳鸣;脾肾两虚临床表现直肠滑脱不收,肛门有下坠感,兼见头晕,耳鸣,神疲困倦,动则气促,腰膝酸软无力,夜晚尿频,大便溏泻或干结难排,舌淡。脉沉弱。

显效指症状基本消失,或减轻90%以上;

好转指症状有明显减轻,减轻50%以上,90%以下。

无效指症状无明显减轻。

实验结果显示,本发明的组合物针对脾肾气虚、肝肾阴虚、脾肾两虚的总有效率均达到了95%以上,显效率均超过了70%。

实施例8138例中医分型病例的临床症状细分研究

根据中医分型入组患者分为肾气虚、脾肾两虚和肝肾阴虚三类,并检验了这三种中医分型临床应用结果。主要针对症状进行评估,以病人主诉为判断标准

其中,肾气虚是指临床既有肾虚证症状,又见气虚证表现。主要症状为气短自汗、倦怠无力、面色晃白、滑精、早泄,尿后滴沥不尽,小便次数多而清,腰膝酸软,听力减退,四肢不温,脉细弱等。

脾肾两虚的临床表现为直肠滑脱不收,肛门有下坠感,兼见头晕,耳鸣,神疲困倦,动则气促,腰膝酸软无力,夜晚尿频,大便溏泻或干结难排,舌淡。脉沉弱。

肝肾阴虚的临床表现为腰酸胁痛、眩晕、耳鸣、遗精为主要表现的虚热证候。

表3138例中实施例1样品治疗前后主要临床症状好转率分析

实验结果显示,本发明的组合物除了肝肾阴虚症状中的毛发枯黄症状的影响不大,针对其他症状的均有较大程度的缓解。

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