一种医用穿刺装置的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种医用穿刺装置。

背景技术：

穿刺装置普遍应用在医疗领域，尤其是在心血管内科中；心血管内科是各级医院大内科为了诊疗心血管血管疾病而设置的一个临床科室，治疗的疾病包括心绞痛、高血压、猝死、心律失常、心力衰竭、早搏、心律不齐、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心肌梗塞等心血管疾病。心包积液是一种常见的心内科疾病，目前，心包积液的治疗方法主要是用穿刺针将心包穿刺并将积液抽出；现有的穿刺方式，大多采用注射器连接穿刺针对病人进行穿刺，这种方式容易刺伤心肌，安全隐患大，而且操作不方便、效率低下，增加了患者痛苦。此外，作为关键部件的穿刺针，抗老化性能和耐腐蚀性能相对较差，其表面容易被锈蚀，缩短了其使用寿命。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种医用穿刺装置，其操作安全性较高，而且操作方便，有利于提高治疗效率、减轻患者痛苦；同时，穿刺针的抗老化性能和耐腐蚀性能较优，有效延长其使用寿命。

为实现上述目的，本发明提供了一种医用穿刺装置，包括用于储存积液的储液瓶、用于产生负压的负压泵、输气管、引流管、定位套筒及设有斜面尖端的穿刺针；所述负压泵的抽气嘴与储液瓶内腔通过输气管相连通；所述穿刺针的后端通过引流管与储液瓶内腔相连通、前端穿过定位套筒；所述定位套筒的两侧沿径向设有滑槽，所述穿刺针的侧面设有与滑槽相配合的滑块，所述定位套筒的前侧设有限位架；所述穿刺针管内中前部位置设有一柱塞，所述柱塞的前端圆滑且设有由其侧壁通向尾端的通液孔；

所述穿刺针的表面设有抗老化防护层，所述抗老化防护层经由涂覆抗老化涂料而形成；

所述抗老化涂料由以下份数的原料组分组成：改性水性环氧树脂乳液85份、磷酸锆9份、群青9份、聚六亚甲基胍5份、石油磺酸钡4.3份、羊毛脂镁皂4.6份、十二烯基丁二酸4.0份、玻璃鳞片5.3份、乙烯基双硬脂酰胺11份、单硬脂酸甘油酯3.2份、乳化剂2.0份、分散剂2.0份、成膜助剂1.6份、流平剂1.5份、消泡剂1.5份、表面活性剂1.6份和去离子水23份；

所述改性水性环氧树脂乳液的制备方法包括以下步骤：

a、将水性环氧树脂乳液转入反应釜中，并向反应釜中加入适量的单硬脂酸甘油酯和去离子水，并将反应釜内的温度设置为75℃，通过搅拌器以420r/min的速率搅拌5min，完成对甲苯及环氧树脂进行预混合，再在此温度下将γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲基硅烷加入反应釜内，并以200r/min的速率混合搅拌10min，混合完成后将反应釜内的温度设置为95℃，并在此温度下反应10h，待反应结束后，反应釜内所得记为混合组分；

b、将反应釜内的混合组分在自然条件下降温至室温，然后用浓度为6.0-8.0％的氨水溶液调节其ph至8.0，所得记为混合液；

c、将反应釜内混合液的温度升至80℃，然后向反应釜内加入2-羟基-4-正辛氧基二苯甲酮、二月桂酸二丁基锡和引发剂溶液，并在80℃的条件下保温反应6h；再经自然降温至室温，经过滤、出料后得到改性水性环氧树脂乳液。

作为优选，所述通液孔位于柱塞侧壁的开口靠近柱塞前端设置。

作为优选，所述限位架的前端侧面覆盖有硅胶垫。

作为优选，所述储液瓶的瓶口设有与其配合的瓶盖，所述输气管、引流管均从瓶盖穿入输液瓶内腔。

作为优选，所述储液瓶的外侧壁设有第一刻度层。

作为优选，所述穿刺针外侧壁设有第二刻度层。

作为优选，所述瓶盖底部还连接有用于实时探测瓶内压力的压力传感器，所述压力传感器与设在瓶盖顶部的用于显示压力值的显示器通信连接。

作为优选，所述乳化剂选用单甘油脂肪酸甘油酯；所述分散剂选用三硬脂酸甘油酯；所述成膜助剂选用丙二醇甲醚醋酸酯；所述流平剂选用聚甲基烷基硅氧烷；所述消泡剂选用有机硅类消泡剂byk-018；所述表面活性剂选用脂肪酸山梨坦。

通过上述公开内容，本发明具有以下有益技术效果：

本发明的一种医用穿刺装置，使用时，将固定架固定在病人身体需穿刺部位，移动滑块使穿刺针缓慢刺入病人身体，待穿刺针到达穿刺位置时调节负压泵的压力，受到正压的作用，柱塞沿穿刺针向外移动，待通液孔暴露在穿刺针管外时即形成连通结构，此时再通过压泵形成负压，病人的心包积液即可通过通液孔、穿刺针及输液管流入储液瓶内，柱塞前端圆滑可防止对心肌造成损伤；因此，本发明的操作安全性较高，而且操作方便，提高了治疗效率，减轻了患者痛苦；同时，穿刺针表面设有抗老化防护层，提高了穿刺针的抗老化性能和耐腐蚀性能，有利于提高穿刺针这一关键部件的使用寿命。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的穿刺针的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1和图2所示：本实施例提供的一种医用穿刺装置，包括用于储存积液的储液瓶1、用于产生负压的负压泵2、输气管3、引流管4、定位套筒5及设有斜面尖端的穿刺针6；所述负压泵2的抽气嘴与储液瓶1内腔通过输气管3相连通；所述穿刺针6的后端通过引流管4与储液瓶1内腔相连通、前端穿过定位套筒5；所述定位套筒5的两侧沿径向设有滑槽51，所述穿刺针6的侧面设有与滑槽61相配合的滑块61，所述定位套筒5的前侧设有限位架7；所述穿刺针6管内中前部位置设有一柱塞8，所述柱塞8的前端圆滑且设有由其侧壁通向尾端的通液孔8a；输气管3、引流管4均为软管结构；穿刺针6为金属结构，前端为斜面尖端，便于穿刺；使用时，将固定架固定在病人身体需穿刺部位，移动滑块使穿刺针6缓慢刺入病人身体，待穿刺针6到达穿刺位置时调节负压泵2的压力，受到正压的作用，柱塞8沿穿刺针6向外移动，待通液孔8a暴露在穿刺针6管外时即形成连通结构，此时再通过压泵形成负压，病人的心包积液即可通过通液孔8a、穿刺针6及输液管流入储液瓶1内，柱塞8前端圆滑可防止对心肌造成损伤；因此，本装置的操作安全性较高，而且操作方便，提高了治疗效率，减轻了患者痛苦。

本实施例中，所述通液孔8a位于柱塞8侧壁的开口靠近柱塞8前端设置；柱塞8可为橡胶材料制成，其与穿刺针6内壁保持密封并可沿轴向滑动；为防止柱塞8移动过度而脱离穿刺针6，将柱塞8侧壁的开口靠近柱塞8前端设置，例如柱塞8的整体长度可为30mm，其侧壁的开口则距离柱塞8前端5mm，使得在通液孔8a连通时柱塞8的大部分仍位于穿刺针6内部，避免脱出，同时柱塞8的圆滑前端替代了穿刺针6的尖端而与患者接触。

本实施例中，所述限位架7的前端侧面覆盖有硅胶垫(图中未示出)，硅胶垫起到了缓冲的作用，提高使用舒适性，防止因限位架7长时间压合病人身体而产生不适。

本实施例中，所述储液瓶1的瓶口设有与其配合的瓶盖9，所述输气管3、引流管4均从瓶盖穿入输液瓶内腔；瓶盖9例如可通过螺接的方式与输液瓶相连；输气管3、引流管4统一连接于瓶盖，便于管道的布置和收纳。

本实施例中，所述储液瓶1的外侧壁设有第一刻度层10，第一刻度层10为容积刻度层，单位为毫升，便于实时监控病人心包积液的流出量；同时，所述穿刺针6外侧壁设有第二刻度层11，第二刻度层11为长度刻度层，单位为毫米，便于实时监控穿刺针6的穿入度，防止过度穿刺。

本实施例中，所述瓶盖底部还连接有用于实时探测瓶内压力的压力传感器12，所述压力传感器12与设在瓶盖顶部的用于显示压力值的显示器13通信连接；从而可以实时监控输液瓶的内压力，防止因压力异常而发生损伤。

本实施例中，所述穿刺针6的表面可设有抗老化防护层(图中未示出)，所述抗老化防护层经由涂覆抗老化涂料而形成。

所述抗老化涂料由以下份数的原料组分组成：改性水性环氧树脂乳液85份、磷酸锆9份、群青9份、聚六亚甲基胍5份、石油磺酸钡4.3份、羊毛脂镁皂4.6份、十二烯基丁二酸4.0份、玻璃鳞片5.3份、乙烯基双硬脂酰胺11份、单硬脂酸甘油酯3.2份、乳化剂2.0份、分散剂2.0份、成膜助剂1.6份、流平剂1.5份、消泡剂1.5份、表面活性剂1.6份和去离子水23份。

改性水性环氧树脂乳液的制备方法包括以下步骤：

a、将水性环氧树脂乳液转入反应釜中，并向反应釜中加入适量的单硬脂酸甘油酯和去离子水，并将反应釜内的温度设置为75℃，通过搅拌器以420r/min的速率搅拌5min，完成对甲苯及环氧树脂进行预混合，再在此温度下将γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲基硅烷加入反应釜内，并以200r/min的速率混合搅拌10min，混合完成后将反应釜内的温度设置为95℃，并在此温度下反应10h，待反应结束后，反应釜内所得记为混合组分；

b、将反应釜内的混合组分在自然条件下降温至室温，然后用浓度为6.0-8.0％的氨水溶液调节其ph至8.0，所得记为混合液；

c、将反应釜内混合液的温度升至80℃，然后向反应釜内加入2-羟基-4-正辛氧基二苯甲酮、二月桂酸二丁基锡和引发剂溶液，并在80℃的条件下保温反应6h；再经自然降温至室温，经过滤、出料后得到改性水性环氧树脂乳液。

本实施例中，乳化剂选用单甘油脂肪酸甘油酯，分散剂选用三硬脂酸甘油酯，成膜助剂选用丙二醇甲醚醋酸酯，流平剂选用聚甲基烷基硅氧烷，消泡剂选用有机硅类消泡剂byk-018，表面活性剂选用脂肪酸山梨坦。

本实施例的抗老化涂料，其制备方法包括以下步骤：

s1、准确称取上述各原料，并分别将各固体原料置于研磨机中进行研磨处理，然后过200目筛后得到各固体原料细粉；保存、备用；

s2、将改性水性环氧树脂乳液加入反应釜中，并将反应釜的温度设置为80℃，然后向反应釜中加入表面活性剂、分散剂和乳化剂；混合搅拌均匀后，边搅拌边将步骤s1中所得的各固体原料细粉加入到反应釜中，并以360r/min的速度混合搅拌10min后，再将剩余原料全部加入反应釜内，并在420r/min的速率下混合搅拌均匀，反应釜内所得的混合物记为混合组分；

s3、通过涂4杯测量方法测定s2中所得的混合组分的粘度值，保证混合组分的粘度在140s的范围内，所得记为涂料粗产品；

s4、用细目滤网对s3中所得的涂料粗产品进行过滤处理，然后将其置于反应釜内，并将反应釜内的温度设置为80℃，然后通过超声波震动棒以35khz的频率超声震荡处理，直至将涂料粗产品中的气泡充分赶出；

s5、对s4中的涂料的各项理化性能进行检测，检测合格后进行封装，所得即为医疗器械用抗老化涂料成品。

得到抗老化涂料成品后，通过现有的涂覆工艺即可在穿刺针6上形成抗老化防护层，其厚度例如可为100μm-120μm，提高了穿刺针6的抗老化性能和耐腐蚀性能，其原因就在于：

第一，本实施例的抗老化涂料以改性水性环氧树脂乳液作为制备涂料的原料，通过γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲基硅烷和2-羟基-4-正辛氧基二苯甲酮对水性环氧树脂乳液进行化学改性；其中，在γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲基硅烷的作用下环氧树脂和2-羟基-4-正辛氧基二苯甲酮以化学键之间间接连接，从而使得改性水性环氧树脂乳液本身具有很好的抗紫外线性能，从而改善了涂料的抗老化性能。再者，玻璃鳞片和2-羟基-4-正辛氧基二苯甲酮之间相互协同，使得本发明所制备的涂料的热膨胀系数及粘接热应力均比较小，显著改善了涂料因受热而发生“起皮”的现象。

第二，本实施例的抗老化涂料选用乙烯基双硬脂酰胺、群青和磷酸锆作为制备涂料的原料，其中乙烯基双硬脂酰胺对群青和磷酸锆具有很强的亲和力，乙烯基双硬脂酰胺分子中的极性基团对群青和磷酸锆进行牢固地吸附，使得其牢固地粘附在群青和磷酸锆的表面。而其碳氢键则能定向地伸向外界介质中伸展，从而减小群青和磷酸锆表面与外界介质之间的界面张力，显著改善了群青和磷酸锆的润湿性，使得群青和磷酸锆能更加均匀地混合在涂料内，保证制备的涂料的性能。再者，群青和磷酸锆的配合使用使得涂料的耐腐蚀性能得到显著地改善。

第三，本实施例的抗老化涂料选用石油磺酸钡、羊毛脂镁皂、十二烯基丁二酸和聚六亚甲基胍之间通过一定比例的配合使用不仅能显著改善所制备涂料的防锈性能和耐磨性能，也相应地延长了涂料的使用寿命。

为证实抗老化涂料的优秀性能，现分别对市售的上海某涂料公司生产的抗老化涂料(对比例)和本实施例制备的抗老化涂料的性能进行测试，所得数据如下表所示：

(注：1、按照gb1768对本发明中的实施例制备的涂料的耐磨性能进行检测。2、按照q/ez159-2003对本发明中的实施例制备的涂料的耐热性能进行检测。)

由上表内的数据可知，本实施例制备的抗老化涂料的抗老化性能、耐腐蚀性能、耐高温性能、耐磨性能和附着性能均优于对比例。表明本实施例制备的涂料的整体性能比对比例更好，能更有效地提穿刺针6的抗老化性能和耐腐蚀性能。

最后说明的是，本文应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想，在不脱离本发明原理的情况下，还可对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明的保护范围内。