带有定向性偏置的缝合钉凹坑的外科缝合器砧座的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年3月13日提交的美国专利申请序列号62/817,854的权益，其全部内容通过引用并入本文。

本公开涉及用于执行外科手术的外科缝合设备、装置和/或系统及其使用方法。

背景技术：

夹持、切割和/或缝合组织的外科缝合设备在本领域中是众所周知的。此类外科缝合设备包括端部执行器，所述端部执行器具有用于捕获或夹持组织的两个细长钳口部件。两个钳口部件中的一个通常承载缝合钉仓，所述缝合钉仓容纳成排定位的多个缝合钉，而两个钳口部件中的另一个具有砧座，所述砧座用于在缝合钉被从缝合钉仓驱动时形成缝合钉。例如，在线性外科缝合设备中，缝合操作通过凸轮杆、驱动滑块或具有凸轮部件的其它相似机构来实现，所述凸轮部件纵向行进穿过限定在缝合钉仓中的通道，并且作用于通道中的缝合钉推进器，以从缝合钉仓中顺序地弹出线性的缝合钉排。刀可移动地定位在线性的缝合钉排之间，使得当外科缝合设备定位在组织周围并且被致动时，组织被接合和/或同时或几乎同时被切割。

技术实现要素：

根据本公开的一个方面，用于外科缝合设备的端部执行器包括仓组合件和砧座组合件。仓组合件支撑多个缝合钉。多个缝合钉中的每一个缝合钉包括后跨部、第一腿和第二腿。第一和第二腿从后跨部延伸。砧座组合件联接到仓组合件。砧座组合件包括具有相对侧表面的砧座。砧座限定设置在砧座的相对侧表面之间的刀槽和多个偏置的缝合钉成形凹坑。多个偏置的缝合钉成形凹坑中的每一个偏置的缝合钉成形凹坑被定位成在多个缝合钉中的相应缝合钉的后跨部的一侧上形成相应缝合钉的第一和第二腿。后跨部的一侧相对于砧座的相对侧表面朝向砧座的刀槽定位。

在一些实施例中，多个偏置的缝合钉成形凹坑可以以一个或多个线性排布置。线性排可以包括内排和外排。内排和外排可以彼此纵向偏移。

在实施例中，端部执行器可以包括从砧座向远侧延伸的解剖尖端。

在各种实施例中，多个偏置的缝合钉成形凹坑中的每一个偏置的缝合钉成形凹坑可以包括第一缝合钉腿成形腔和第二缝合钉腿成形腔。第一和第二缝合钉腿成形腔中的每一个可以包括引导部分和脊部分。引导部分可以被配置成将多个缝合钉中的缝合钉中的一个的第一或第二腿中的一个朝向脊部分集中。第一和第二缝合钉腿成形腔可以由中心桥接部分分隔开。中心桥接部分可以从第一和第二缝合钉腿成形腔的底表面上升。每一个偏置的缝合钉成形凹坑可以包括端壁，所述端壁沿第一和第二缝合钉腿成形腔和中心桥接部分在朝向刀槽的内侧上线性延伸。砧座可以限定沿砧座的长度延伸的纵向轴线。端壁可以平行于砧座的纵向轴线。

根据本公开的另一个方面，外科缝合设备包括壳体组合件和可操作地联接到壳体组合件并且支撑端部执行器的轴组合件。端部执行器包括缝合钉仓和砧座。缝合钉仓支撑多个缝合钉。多个缝合钉中的每一个缝合钉包括后跨部、第一腿和第二腿。第一和第二腿从后跨部延伸。砧座具有相对侧表面并且限定刀槽和与刀槽相邻定位的多个偏置的缝合钉成形凹坑。刀槽和多个偏置的缝合钉成形凹坑被设置在砧座的相对侧表面之间。多个偏置的缝合钉成形凹坑中的每一个偏置的缝合钉成形凹坑被配置成在多个缝合钉中的相应缝合钉的后跨部的一侧上形成相应缝合钉的第一和第二腿。后跨部的一侧相对于砧座的相对侧表面朝向砧座的刀槽定位。

在一些实施例中，多个偏置的缝合钉成形凹坑在刀槽的相对侧上被布置成线性排。线性排可以包括在刀槽的相对侧中的每一侧上的内排和外排。

在某些实施例中，外科缝合设备可以进一步包括从砧座向远侧延伸的解剖尖端。

在各种实施例中，多个偏置的缝合钉成形凹坑中的每一个偏置的缝合钉成形凹坑可以包括第一缝合钉腿成形腔和第二缝合钉腿成形腔。第一和第二缝合钉腿成形腔可以由中心桥接部分分隔开。每一个偏置的缝合钉成形凹坑可以包括平行于刀槽设置的端壁。

根据本公开的又一个方面，一种形成缝合钉的方法包括将支撑在缝合钉仓中的缝合钉击发到可操作地联接到缝合钉仓的砧座中。方法进一步涉及在限定在砧座中的偏置的缝合钉成形凹坑中形成缝合钉，使得每一个形成的缝合钉的两个腿被定位在相应缝合钉的后跨部的一侧上，后跨部的一侧朝向砧座的纵向轴线定位。

在方面中，形成缝合钉可以包括在限定在砧座中的刀槽的两侧上将缝合钉形成为线性排。

在一些方面中，形成缝合钉可以包括以纵向偏移的线性排形成缝合钉。

根据以下描述、附图和权利要求书，其它方面、特征和优点将是显而易见的。

附图说明

并入并且构成本说明书的一部分的附图绘示了本公开的实施例，并且与上文给出的本公开的一般描述以及下文给出的实施例的详细描述一起用于解释本公开的原理，其中：

图1是根据本公开的原理的外科缝合设备的透视图，

图2是图1中所展示的指示区域的细节的放大透视图；

图3是图1的外科缝合设备的砧座的俯视透视图；

图4是图3的砧座的仰视图；

图5是图3和图4的砧座的透视图；

图6是图5中所展示的指示区域的细节的放大视图；

图7是图4中所展示的指示区域的细节的放大视图；

图8是沿截面线8-8截取的图3-图5的砧座的缝合钉凹坑的截面视图；

图9a是由图8的缝合钉凹坑形成的缝合钉的俯视透视图；以及

图9b是图9a的缝合钉的正面透视图。

具体实施方式

参考附图详细描述了当前所公开的外科缝合设备的实施例，其中相同的附图标记在若干视图中的每一个中表示相同或对应的元件。众所周知，术语“临床医生”是指医生、护士或任何其他护理提供者，并且可以包括支持人员。另外，术语“近侧”是指结构的更接近临床医生的部分，并且术语“远侧”是指结构的更远离临床医生的部分。此外，方向术语，例如前、后、上、下、顶、底等仅仅是为了便于描述，而不是意图限制在此所附的公开内容。

如本文中所使用，术语平行和垂直被理解为包括相对于真实平行和真实垂直基本平行和基本垂直至多约+或-10度的相对配置。

在以下描述中，没有详细描述众所周知的功能或构造，以避免在不必要的细节上模糊本公开。

本公开描述了一种外科缝合设备，所述外科缝合设备通过使外科缝合钉的缝合钉尖端和腿形成到缝合钉的后跨部的单侧上并且朝向刀切口向内侧定位来实现对组织的优良止血效果。以此方式在组织上形成多个缝合钉通过将缝合钉尖端相对于砧座定位在缝合钉的内侧(例如朝向刀切口并且远离血压侧)有效地并且止血地密封了血流，以防止缝合钉尖端刺穿而产生泄漏路径。

通过外科缝合设备沉积在人的血管、管状结构和器官组织上的形成的外科缝合钉可以通过使缝合钉在内侧形成而影响出血、血液渗出和空气泄漏的减少，特别是当全部多个缝合钉形成使得缝合钉的穿刺尖端和腿相对于砧座定位到缝合钉后跨部的内侧以实现止血的巨大改进时。为了以此方式形成缝合钉，本公开的外科缝合设备的砧座的缝合钉凹坑具有缝合钉成形形状，所述缝合钉成形形状被设计成影响两个缝合钉腿朝向刀切口并且远离血压侧(例如在形成期间沿内侧方向)。具有以此方式在组织上形成缝合钉的砧座缝合钉凹坑提供了具有优良止血效果的缝合钉形成。具体地说，所公开的砧座和/或缝合钉凹坑被配置成将缝合钉腿形成到缝合钉后跨部的一侧(通常以“b”形或其它形状轮廓的形式)，并且更具体地，朝向最接近于缝合钉线刀切口的内侧方向。

参考图1和图2，本公开的外科缝合设备10包括壳体组合件12(其可以包括可手动致动以击发外科缝合设备10的一个或多个手柄)、固定到壳体组合件12并且从壳体组合件12向远侧延伸的适配器组合件14、以及固定到适配器组合件14并且从适配器组合件14向远侧延伸的装载单元100。适配器组合件14和装载单元100限定沿其纵向延伸的纵向轴线“x-x”。装载单元100可以是一次性的和/或包括一个或多个一次性组件。

外科缝合设备10的装载单元100可释放地固定到适配器组合件14的远侧端部部分，并且包括将端部执行器104支撑在轴组合件102的远侧端部部分上的轴组合件102。端部执行器104包括砧座组合件106和仓组合件108，所述仓组合件将多个缝合钉(未展示)容纳在其可以被选择性地替换的再加载器或仓108a中。砧座组合件106包括砧座110，多个缝合钉在外科缝合设备10击发时抵靠所述砧座形成。

对于相似的缝合设备或其组件的更详细的描述，可以参考例如授予scirica等人的美国专利号9,713,470和授予milliman等人的美国专利号8,070,033，其中的每一个的全部内容通过引用并入本文。

现在转到图3-图5，砧座组合件106的砧座110限定纵向轴线“l-l”，所述纵向轴线从砧座110的近侧端部部分110a延伸到远侧端部部分110b。砧座110还包括顶表面110c，其可以是弓形的或径向的，以及底表面110d，其可以是平坦的。砧座110进一步包括侧表面110e、110f。砧座110包括从砧座110的近侧端部部分110a向下延伸的组织止挡件112、114，以限制设置在外科缝合设备10的砧座组合件106和仓组合件108之间的组织的近侧运动。组织止挡件112、114可以具有平坦的内表面和/或径向的外表面。砧座110限定刀槽116，所述刀槽凹入到砧座110的底表面110d中并且沿砧座110的纵向轴线“l-l”延伸(例如以纵向轴线“l-l”为中心)。刀槽116沿砧座110纵向延伸，并且小于砧座110的全长，以收纳并且便于刀(未展示)或支撑穿过其中的外科缝合设备10的刀的i形梁(未展示)的轴向平移，用于切割设置在外科缝合设备10的砧座组合件106和仓组合件108之间的组织。

如图4所见，在砧座110的刀槽116的两侧上的砧座110的底表面110d中限定偏置的缝合钉成形凹坑118的内线性排和偏置的缝合钉成形凹坑118的外线性排，从而在砧座110上存在偏置的缝合钉成形凹坑118的四个线性排。其它实施例可以包括在刀槽116的任一侧上的偏置的缝合钉成形凹坑118的任何排数(例如在任一侧和/或两侧上有三排或四排)。可以使用任何合适的制造技术来形成偏置的缝合钉成形凹坑118，例如用金属模压模具进行模压或电火花加工(edm)。例如，edm工艺可以涉及电火花加工、电火花腐蚀、燃烧、刻模、金属丝燃烧、金属丝腐蚀、使用金属电极等或其组合。偏置的缝合钉成形凹坑118的各排被布置成彼此平行并且与刀槽116平行(例如平行于纵向轴线“l-l”和砧座110的长度)。偏置的缝合钉成形凹坑118的各排被设置在刀槽116的相对侧上，并且定位成形成缝合钉200(见图9a和9b)，所述缝合钉沿朝向刀槽116的内侧方向支撑在仓组合件108的仓108a中。

可以了解，一排中的每一个偏置的缝合钉成形凹坑118可以从下一个或相邻的偏置的缝合钉成形凹坑118纵向地偏移基本相等的距离，以构成间距、阵列或图案。

例如，如图4和图5所见，砧座110的远侧端部部分110b包括解剖尖端120以便于组织的解剖，但是在一些实施例中，砧座110的远侧端部部分110b可以具有钝的或圆形的尖端(未展示)。解剖尖端120可能相对于纵向轴线成约5度到约90度之间的角度。解剖尖端120向远侧逐渐变细，使得解剖尖端120的近侧部分宽度大于远侧部分宽度。解剖尖端120的远侧部分可以具有圆形或径向配置。在一些实施例中，解剖尖端120与砧座110一体形成，并且在一些实施例中，解剖尖端120可拆卸地连接到砧座110。在一些实施例中，解剖尖端120可以至少部分地由金属制成，例如不锈钢。在某些实施例中，解剖尖端120可以至少部分地由非金属材料制成，例如刚性聚合材料。

参考图6-图8，砧座110的偏置的缝合钉成形凹坑118包括中心桥接部分118a，所述中心桥接部分将第一缝合钉腿成形腔118b和第二缝合钉腿成形腔118c分隔开。第一和第二缝合钉腿成形腔118b、118c可以具有基本相等的深度。第一和第二缝合钉腿成形腔118b、118c中的每一个具有凹弓形配置，并且包括引导部分118d，所述引导部分收纳缝合钉200的缝合钉腿200a，并且沿内侧方向将缝合钉腿200a集中到脊部分118e中，以引导缝合钉腿202a的形成。中心桥接部分118a设置在第一和第二缝合钉腿成形腔118b、118c的脊部分118e之间，并且从缝合钉凹坑118的第一和第二缝合钉腿成形腔118b、118c的底表面向上延伸或上升，以便于将缝合钉200的腿200a形成为成形形状，例如图9b所见的b形。每一个缝合钉凹坑118进一步包括端壁118f，所述端壁沿第一和第二缝合钉腿成形腔118b、118c的脊部分118e的内侧和缝合钉凹坑118的中心桥接部分118a线性延伸(例如平行于纵向轴线“l-l”)，以帮助引导缝合钉腿200a形成到缝合钉200的后跨部204的一侧。端壁118f可以平行于砧座110的纵向轴线“l-l”。每一个偏置的缝合钉成形凹坑118的引导部分118d和脊部分118e被各个偏置的缝合钉成形凹坑118的中心线“cl”分隔开。中心线“cl”可以纵向延伸穿过砧座110的偏置的缝合钉成形凹坑118的相应排内的偏置的缝合钉成形凹坑118中的每一个。引导部分118d被定位成远离刀槽116，并且脊部分118e被定位成朝向刀槽116并且与引导部分118d相对。

还参考图9a和图9b，外科缝合设备10的击发使成排缝合钉200抵靠成排偏置的缝合钉成形凹坑118形成。具体地说，每一个缝合钉200与偏置的缝合钉成形凹坑118中的一个对齐，使得在外科缝合设备击发时，每一个缝合钉200的缝合钉腿202a(例如两个)沿对应的偏置的缝合钉成形凹坑118的相应的引导部分118d凸轮，并且朝向对应的偏置的缝合钉成形凹坑118的脊部分118e集中，使得两个缝合钉腿202a，包括缝合钉腿202a的尖端202b，形成到相应的缝合钉200的后跨部204的一侧。具体地说，成排的偏置的缝合钉成形凹坑118被布置使得所有缝合钉的两个腿202a形成为(例如成b形)使得缝合钉200的尖端202b相对于砧座110被设置在缝合钉200的各自的后跨部204的内侧上(例如更接近砧座110的刀槽116或缝合钉线刀切口)，以止血地密封血流并且防止缝合钉尖端刺穿而产生泄漏路径。

在一些实施例中，砧座110至少部分地由刚性材料制成，例如不锈钢材料。在一些实施例中，砧座110的顶表面110c可以具有约r.150英寸到约r.165英寸的测量的径向表面。在一些实施例中，砧座110可以具有约.070英寸到约.080英寸的截面高度，所述截面高度是在顶表面110c、底表面110d之间，例如在沿砧座110的纵向长度的中间点处竖直测量的。

在各种实施例中，砧座110的第一和第二缝合钉腿成形腔118b、118c可以具有约.002英寸到约.020英寸的深度。

在实施例中，例如在给定的纵向延伸排中相邻的偏置的缝合钉成形凹坑118的中心桥接部分118a之间的间距，或从一个偏置的缝合钉成形凹坑118到下一个的间距可以为约.150英寸到约.160英寸。在一些实施例中，一排中的偏置的缝合钉成形凹坑118从相邻排的偏置的缝合钉成形凹坑118纵向偏移给定排中的相邻的偏置的缝合钉成形凹坑118之间的间距的至少1/2。

在实施例中，横跨偏置的缝合钉成形凹坑118的排限定的砧座110的宽度可以为约.255英寸，并且在某些实施例中，不大于.255英寸。在一些实施例中，相邻排的偏置的缝合钉成形凹坑118的中心线之间的距离可以为约.042英寸，并且在某些实施例中，不大于.042英寸。在实施例中，内排的偏置的缝合钉成形凹坑118的中心线和与纵向轴线“l-l”重合的刀槽116的中心线之间的距离可以为约.042英寸，并且在一些实施例中，不大于.042英寸。在一些实施例中，不少于1-1/2的偏置的缝合钉成形凹坑118在刀槽116的任一侧上靠近组织止挡件112、114的远侧端部设置。

此外，尽管结合内窥镜线性外科缝合设备进行了绘示和描述，但是所公开的缝合钉凹坑布置可以用于任何合适的外科缝合设备，例如开放式外科缝合设备、横向外科缝合设备和/或圆形缝合设备。

当前所公开的设备的任何组件的固定可以使用已知的固定技术来实现，例如焊接、压接、胶合、紧固等。

本文中所公开的各种实施例还可以被配置成与机器人外科系统和通常被称为“远程手术”的技术一起工作。此类系统采用各种机器人元件来辅助临床医生并且允许外科器械的远程操作(或部分远程操作)。各种机器人臂、齿轮、凸轮、滑轮、电动和机械马达等可以用于此目的，并且可以设计有机器人外科系统以在手术或治疗过程期间辅助临床医生。此类机器人系统可以包括远程操纵系统、自动柔性外科系统、远程柔性外科系统、远程关节运动式外科系统、无线外科系统、模块化或选择性可配置的远程操作外科系统等。

机器人外科系统可以与邻近手术室或位于远程位置的一个或多个控制台一起使用。在此情况下，一个临床医生团队可以为患者准备手术，并且用本文中所公开的仪器中的一个或多个配置机器人外科系统，而另一名临床医生(或一组临床医生)通过机器人外科系统远程控制仪器。可以了解，高度熟练的临床医生可以在多个位置执行多个操作而不离开他/她的远程控制台，这在经济上是有利的，并且对于患者或一系列患者而言有益。对于示范性医疗工作台和/或其组件的详细描述，可以参考美国专利申请公开号2012/0116416和pct申请公开号wo2016/025132，其中的每一个的全部内容通过引用并入本文。

本领域的技术人员将理解，本文中具体描述并且在附图中展示的结构和方法是非限制性的示范性实施例，并且描述、公开内容和附图应仅仅被解释为示范了特定实施例。因此，应理解，本公开不限于所描述的精确实施例，并且在不脱离本公开的范围或精神的情况下，本领域技术人员可以实现各种其它改变和修改。另外，在不脱离本公开的范围的情况下，结合某些实施例展示或描述的元件和特征可以与某些其它实施例的元件和特征组合，并且此类修改和变化也包括在本公开的范围内。因此，本公开的主题不限于已经具体展示和描述的内容。