一种半夏厚朴颗粒的制备方法与流程

本发明涉及一种半夏厚朴颗粒的制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术：

传统中药汤剂由于临用前需煎煮制备，煎煮过程较为繁琐，加之服用、携带等诸多不便，已无法满足现代社会快节奏的生活方式和临床用药的迫切需求。中药颗粒剂的创制肇始于中药汤剂，既保留了汤剂特色，又克服了汤剂需临用煎煮、服用量大、口感较差、携带和贮藏不便、质量不稳定等不足。伴随新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用，中药颗粒剂亦得到很大的发展。

半夏厚朴汤出自汉·张仲景《金匮要略》，具开结化痰、顺气降逆之功效，现在临床主要用于以咽部异物感为突出表现的多种神经官能症如胃神经官能症、神经性呕吐，以及慢性咽炎、慢性支气管炎、反流性咽喉炎、反流性食管炎、食道痉挛等疾病的治疗，组方精当，效果卓著。但汤剂应用形式的局限性，影响着患者用药依从性，致其临床应用及疗效发挥受到限制。基于半夏厚朴汤的中药制剂研究工作，目前国内外尚未见专利公开及文献报道。因此，基于临床用药“三效、三小、五方便”的特点，研制出服用、携带方便的新剂型成为势在必行的技术问题。

技术实现要素：

为了克服现有“半夏厚朴汤”传统汤剂在临床用药上存在的诸多不足，本发明的目的是提供一种半夏厚朴颗粒的制备方法，可有效解决制备、服用、携带等不便问题，便于临床应用及其疗效的充分发挥。

本发明一种半夏厚朴颗粒的制备方法，包括以下步骤：

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段；备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏、姜厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶置于多功能提取罐内，加入药材总重6-10倍量的水煎煮两次，每次1-2小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b干浸膏，粉碎成细粉，加入糖粉、糊精、环糊精，混匀，制粒，即得。

所述中药组合物原料的重量配比为：姜半夏135-225重量份、姜厚朴135-225重量份、茯苓180-300重量份、生姜135-225重量份、紫苏叶90-150重量份。

优选地，所述中药组合物原料的重量配比为：姜半夏165-195重量份、姜厚朴165-195重量份、茯苓220-260重量份、生姜165-195重量份、紫苏叶110-130重量份。

优选地，所述中药组合物原料的重量配比为：姜半夏180重量份、姜厚朴180重量份、茯苓240重量份、生姜180重量份、紫苏叶120重量份。

本发明中，步骤b加入药材总重10倍量的水煎煮两次，每次1.5小时；步骤c所述糖粉为蔗糖粉或乳糖粉；步骤c所述环糊精为β-环糊精、羟丙基β-环糊精或γ-环糊精中的一种。

本发明中，所述半夏厚朴干浸膏的干膏率为27.2％-33.8％；所述的半夏其含总酸含量以琥珀酸计并按干燥品计不得少于0.28％。

本发明中所涉及的姜半夏、姜厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5味药材资源分布广泛，原料供应充足。所优选的颗粒剂型是对传统中药汤剂的继承创新，既保持了汤剂作用迅速，显效快的优点，同时又克服了汤剂临用煎煮、服用、携带不便的缺点，制备方法科学合理，最大程度地保留了药效物质，且易于规模化生产，具有显著经济效益和应用前景。

在本发明所涉及药物中：

(1)姜半夏

本品为半夏的姜制加工品，即取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，晾干，或晾至半干，干燥，即得。每100kg净半夏，用生姜25kg、白矾12.5kg。半夏为天南星科植物半夏pinelliaternate(thunb.)breit.的干燥块茎；符合《中国药典》2015年版一部半夏项下的有关规定。

半夏含β-谷甾醇及葡萄糖苷、多种氨基酸、挥发油、皂苷、辛辣性醇类、胆碱、左旋麻黄碱等生物碱及少量脂肪、淀粉等。其对咳嗽中枢具有镇静作用，可解除支气管痉挛，并使支气管分泌减少而有镇咳祛痰作用；可抑制呕吐中枢而止呕；所含葡萄糖醛酸的衍化物，有显著的解毒作用。

(2)姜厚朴

本品为厚朴的姜制加工品，即取厚朴刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥，得厚朴丝；取厚朴丝，照姜汁炙法(《中国药典》2015年版四部通则0213)炒至表面灰褐色，偶见焦斑，即得。厚朴为木兰科植物厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.或凹叶厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.的干燥干皮、根皮及枝皮；符合《中国药典》2015年版一部厚朴项下的有关规定。

厚朴含厚朴酚、和厚朴酚、四氢厚朴酚和挥发油等。厚朴煎剂对肺炎球菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、枯草杆菌、志贺氏及施氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有抑制作用。对肠管，小剂量出现兴奋，大剂量则为抑制。对支气管亦有兴奋作用；亦有降压作用，可反射性地引起呼吸兴奋，心率增加。

(3)茯苓

本品为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核，按不同部位切制成块或厚片，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”；符合《中国药典》2015年版一部茯苓项下的有关规定。

茯苓含茯苓聚糖、茯苓酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、麦角甾醇等，具有利尿作用，能增加尿中钾(k⁺)、钠(na⁺)、氯(cl^-)等电解质的排出；此外，还有镇静和降低血糖作用。

(4)生姜

本品为姜科植物姜zingiberofficinalerosc.的新鲜根茎，除去杂质，洗净，切厚片，即得；符合《中国药典》2015年版一部生姜项下的有关规定。

生姜含挥发油，主要为姜醇、姜烯、水芹烯、芳香醇、甲基庚烯酮、柠檬醛、α-龙脑等，尚含辣味成分姜辣素。生姜能促进消化液分泌，有增进饮食作用；有镇吐、镇痛、抗炎消肿作用；对伤寒杆菌、霍乱弧菌、堇色毛癣菌等均有不同程度的抑制杀灭作用。

(5)紫苏叶

本品为唇形科植物紫苏perillafrutescens(l.)britt.的干燥叶(或带嫩枝)，于夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干，切段，即得；符合《中国药典》2015年版一部紫苏叶项下的有关规定。

紫苏叶含挥发油，主要为紫苏醛、左旋柠檬烯、α-蒎烯等。紫苏叶煎剂有温和的解热作用；有促进消化液分泌，增进胃肠蠕动的作用；能减少支气管分泌，缓解支气管痉挛；水煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、葡萄球菌等均有抑制作用。

本发明所制备的颗粒剂满足甚至超过国家规定的颗粒剂标准，是申请人经科学研究、试验和对实践总结做出的创造性劳动结晶，有效用于胃神经官能症、神经性呕吐以及慢性咽炎、慢性支气管炎、反流性咽喉炎、反流性食管炎、食道痉挛等属气滞痰阻者。

具体实施例

实验例1配方组分量筛选试验

针对半夏(含姜半夏)、厚朴(含姜厚朴)、茯苓、生姜和紫苏叶5味药材，对明确记载其临床处方用量的数据进行梳理、归纳，并采用spss19.0统计软件进行分析，并与《中国药典》(2015年版，中国医药科技出版社，2015)、《中药学》(普通高等教育中医药类规划教材，上海科学技术出版社，1995)、《方剂学》(普通高等教育中医药类规划教材，上海科学技术出版社，1995)等规定的剂量进行对比分析。

相关统计资料显示，半夏(含姜半夏)最小用量为钱半(约4.5g)，最大用量20g；应用频率最多剂量9g，占整体用量比30.0％；应用频率次多剂量10g，占整体用量比27.5％；平均剂量11.3g；说明半夏(含姜半夏)常用量范围在10g左右。《中国药典》(2015年版)规定半夏(含姜半夏)用量为3～9g，为保证方中君药姜半夏发挥主要治疗作用，综合常用量范围和处方中药物的比例关系，确定其用量为9g。

厚朴(含姜厚朴)最小用量为一钱(约3g)，最大用量20g；应用频率最多剂量10g，占整体用量比32.5％；应用频率次多剂量9g，占整体用量比22.5％；平均剂量9.4g；说明厚朴(含姜厚朴)常用量范围在9g左右。《中国药典》(2015年版)规定厚朴(含姜厚朴)用量为3～10g，为保证方中君药姜厚朴发挥主要治疗作用，综合常用量范围和处方中药物的比例关系，确定其用量为9g。

茯苓最小用量9g，最大用量30g；应用频率最多剂量12g，占整体用量比30.0％；应用频率次最多剂量15g，占整体用量比27.5％；平均剂量14.9g；说明茯苓常用量范围在15g左右。《中国药典》(2015年版)规定厚朴用量为10～15g，综合常用量范围和处方中药物的比例关系，确定茯苓用量为12g。

生姜最小用量3g，最大用量15g；应用频率最多剂量9g，占整体用量比33.3％；应用频率次多剂量12g，占整体用量比18.2％；平均剂量9.7g；说明生姜常用量范围在9g左右。《中国药典》(2015年版)规定生姜用量为3～10g，综合常用量范围和处方中药物的比例关系，确定生姜用量为9g。

紫苏叶最小用量4g，最大用量15g；应用频率最多剂量6g，占整体用量比24.3％；应用频次最多剂量9g，占整体用量比18.9％；平均剂量6.7g；说明生姜常用量范围在6g左右。《中国药典》(2015年版)规定生姜用量为5～10g，结合其佐药地位，综合常用量范围和处方中药物的比例关系，确定紫苏叶用量为6g。

结论：通过上述统计结果分析，结合医师临床处方用量建议，确定半夏厚朴颗粒处方剂量：姜半夏9g、姜厚朴9g、茯苓12g、生姜9g、紫苏叶6g。在规模化批量生产中，采用姜半夏135-225g、姜厚朴135-225g、茯苓180-300g、生姜135-225g、紫苏叶90-150g和糖粉(蔗糖粉、乳糖粉等)及糊精、环糊精等药用辅料制成。

实验例2提取条件的选择

2.1正交试验因素与水平设计

中药经方颗粒遵循中医药理论，依据传统中药汤剂制备特点，其原则上需要以水为提取溶媒进行加热提取，故本试验沿用以水为提取溶媒。煎煮作业中，影响提取效果的因素主要有加水倍量、煎煮时间和煎煮次数等。选取加水倍量(a)、煎煮时间(b)、煎煮次数(c)3个因素和其中的3个水平，以(1)厚朴酚、和厚朴酚二者含量总含量和(2)干膏得率为考察指标，采用l9(3⁴)正交表进行试验设计，优选最佳的浸提工艺。各因素水平设计见表1。

表1煎煮提取正交试验因素水平表

2.2多指标加权法优选浸提工艺

多指标加权法综合评价、优选浸提工艺，必须根据指标间的重要性差异给出权重系数。各指标成分中，因姜厚朴为方中君药，故将其活性成分厚朴酚、和厚朴酚二者总含量的权重计为0.8；干膏得率为辅助考察指标，其权重计为0.2。

试验采用多指标试验全概率方法进行数据分析。对厚朴酚、和厚朴酚二者总含量和干膏得率2项指标进行全概率评分法处理，并认为二者互不相容，且权重不同，按厚朴酚、和厚朴酚二者总含量权重：干膏得率指标权重＝8：2，计算pi，2个指标的pi＝xj/∑xj(x为各指标值，i＝1，2，3，j＝1，2，3，...9)，综合评分p＝0.8p1+0.2p2。

称取10倍配方量的原料药材饮片(即姜半夏90g、姜厚朴90g、茯苓120g、生姜90g、紫苏叶60g)共9份，置于10l圆底烧瓶中，按照因素水平表进行3因素3水平l9(3³)正交试验，得1～9号浸提液样品，分别测定样品中(1)厚朴酚、和厚朴酚二者总含量和(2)干膏得率。对各样品进行综合评分，结果见表2；对综合评分进行方差分析，结果见表3。

表2l9(3³)正交试验结果

表3综合评分方差分析

注，f0.05(2,2)＝19，f0.01(2,2)＝99

2.3)结果分析

由表3直观分析可知，本产品最佳浸提工艺为a3b2c1，各因素对综合评分的影响程度为a>b>c，即影响最大的是加水倍量，其次是煎煮时间，然后是煎煮次数。

对正交试验进行方差分析，结果见表3。由表3可以看出，a因素有显著性差异，b因素与c因素无显著性差异，各因素影响的重要性次序为加水倍量＞煎煮时间＞煎煮次数。结合规模化生产中生产效益比、节能降耗等实际要求，优选的提取条件为：加水倍量10倍，提取时间1.5小时，提取次数2次。

实验例3浓缩、干燥条件及制粒方法的选择

中药颗粒是对传统中药汤剂的突破和改革。提取液的浓缩是现代中药制剂的关键操作之一，结合大生产条件及生产操作的经济性、现实性和可行性，浓缩工艺过程采用减压浓缩。此法工序简单，可连续生产，且具有有效成分受热温度低、时间短等优点。采用双效浓缩器，于-0.06～-0.08mpa真空度条件下，将提取液浓缩至60-70℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏，滤过(100目筛)，收膏。

考虑到规模化生产作业的经济性、现实性和可行性，干燥工艺过程采用带式真空干燥。发明人创新性地选用糊精、环糊精等比表面积大、吸附性好的药用辅料作为分散助剂，即根据浸膏物料量，按比例称取一定量的糊精等辅料，将其与浸膏搅拌混合均匀后，再上料至带式真空干燥设备上进行减压干燥，很好地解决了干燥困难、费时、费料问题。

制粒工艺选择干法制粒技术，称取干浸膏，粉碎成细粉，加入糖粉(蔗糖粉、乳糖粉等)及糊精、环糊精等药用辅料至1000g，混匀，压制成粒，即得。

附图说明

图1为本发明的制备流程示意图。

具体实施方式

以下结合附图1，并通过具体实施例对本发明作进一步解释说明，但本领域相关技术人员理应知晓，此所述实施例仅用于例证之目的，并不以任何方式限制本发明的保护范围。

实施例1半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏2.25kg、姜厚朴1.35kg、茯苓3kg、生姜1.35kg、紫苏叶1.5kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.19的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入乳糖2kg，并以糊精:γ-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例2半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.65kg、姜厚朴1.95kg、茯苓2.2kg、生姜1.95kg、紫苏叶1.1kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重10倍量的水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.17的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入蔗糖粉1kg，并以糊精:β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例3半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.35kg、姜厚朴2.25kg、茯苓1.8kg、生姜2.25kg、紫苏叶0.9kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重6倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.18的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入乳糖粉3kg，并以糊精:β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例4半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.7kg、姜厚朴1.8kg、茯苓2.45kg、生姜1.75kg、紫苏叶1.25kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重8倍量的水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.13的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入乳糖粉2kg，并以糊精:γ-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例5半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.8kg、姜厚朴1.8kg、茯苓2.4kg、生姜1.8kg、紫苏叶1.2kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重10倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.15的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入乳糖粉2kg，并以糊精:β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例6半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏2.05kg、姜厚朴1.4kg、茯苓2.5kg、生姜1.75kg、紫苏叶1.35kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重7倍量的水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.12的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入蔗糖粉1kg，并以糊精:γ-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例7半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.95kg、姜厚朴1.65kg、茯苓2.6kg、生姜1.65kg、紫苏叶1.3kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重9倍量的水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.14的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入蔗糖粉3kg，并以糊精:β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例8半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.85kg、姜厚朴1.75kg、茯苓2.6kg、生姜1.65kg、紫苏叶1.25kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.10的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入乳糖粉2kg，并以糊精:羟丙基β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例9半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.5kg、姜厚朴2.1kg、茯苓1.9kg、生姜2kg、紫苏叶1kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重10倍量的水煎煮两次，每次1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.12的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入蔗糖粉1kg，并以糊精:β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。

实施例10半夏厚朴颗粒的制备

a、药材前处理工艺

取半夏、厚朴、茯苓、生姜、紫苏叶5种原料药材，其中半夏经净选、姜制、干燥，得姜半夏；厚朴经净选、切丝、姜制、干燥，得姜厚朴；茯苓净选后切块或粗碎；生姜除杂、洗净后切厚片；紫苏叶除杂后切段，备用；

b、提取工艺

分别称取步骤a姜半夏1.8kg、姜厚朴1.7kg、茯苓2.35kg、生姜1.8kg、紫苏叶1.15kg，置于多功能提取罐内，加入药材总重9倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至60-70℃时相对密度为1.15的浸膏，带式减压干燥，得干浸膏，备用；

c、制剂工艺

取步骤b所得干浸膏，粉碎成细粉，加入乳糖粉3kg，并以糊精:羟丙基β-环糊精＝1:3补足重量至10kg，混匀，制粒，即得。