一种带无创消除胰岛素注射部位硬结设备的新型胰岛素泵输注系统的制作方法

本发明涉及胰岛素泵智能控制系统领域，更具体地说涉及一种带无创消除胰岛素输注部位硬结设备的新型胰岛素泵输注系统。

背景技术：

糖尿病是一种危害社会人类健康的慢性疾病，其危害程度在所有疾病中目前已位列第三位，并且在继续提高。控制血糖的波动范围可以防止各种严重并发症的产生，现在公认注射胰岛素是控制血糖最为有效的方式。传统的注射方式为人工注射，最新的方式是程序控制型胰岛素泵注射胰岛素，其给药量与时间可以通过程序控制，连续输注。但是在同一个部位的反复输注刺激，由于吸收不及时，会导致胰岛素在局部皮下脂肪长时间残留，造成输注部位皮下脂肪肥大，纤维组织增生，从而造成皮下硬结的出现；另外硬结部位微血管比较少，注射在硬结部位的胰岛素，吸收通常比较缓慢，胰岛素的吸收不彻底，起效就会延迟，同时吸收也不稳定，这一次吸收快，下一次吸收慢，这样同样的胰岛素量，同样的饮食、运动量，而血糖却不一样，会打乱你的治疗计划，也会严重影响血糖的控制情况，从而造成高低血糖并发症的危险。

经查询，现有专利文献中有一些相关专利文献的报道，主要有以下这些：

1、授权公告号cn201341983y名称为“一种加压消除糖尿病人皮下硬结装置”实用新型专利，属于医疗器械装置技术领域。该专利为充气加压囊的两端加上腰围系带，充气管的另一端与挤压充气囊固定连接相通，环套固定在充气加压囊上，然后把切好的土豆片一一排列将两边塞入环套中固定，利用充气挤压使土豆片长时间贴在皮肤上，达到消除硬结的目的；

2、授权公告号cn202620351u名称为“一种内分泌疾病注射用辅助装置”实用新型专利，属于一种内分泌疾病注射用辅助装置。该装置包括吸盘、设置在吸盘下端面的加热圈及设置在加热圈内部的无菌垫，通过外接电源加热圈加热的方式，有效防止皮下产生硬结；

上述两种专利是现有的代表性的解决方案，基本都存在以下问题：①需要繁琐的操作步骤，需要特定的固定方式来固定治疗器械；②药物输注和消除硬结是分离的，硬结消除过程中没办法智能控制；③在硬结已经形成的情况下去消除，有滞后性；④设备都需要单独购买，增加使用者经济负担。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种带无创消除胰岛素输注部位硬结设备的新型胰岛素泵输注系统；

本发明所采用的技术方案是：由胰岛素输注主机和耗材部分组成一个智能控制系统的硬件和软件，其中泵端由控制系统、显示系统、传动系统组成，耗材端由输注管路、控制连接头、控制连接线、发热极片、温度传感器组成，输注管路由鲁尔接头、导管、针座、输液针组成；

泵端和耗材端，通过输注管路鲁尔接头连接，完成不同状态下输注胰岛素的基本功能；

泵端和耗材端，通过控制连接头和泵端主板连接，通过泵端控制系统形成完整的胰岛素输注部位消硬结控制系统，所述胰岛素输注部位消硬结控制控制系统，可以通过识别泵端输注状态（基础输/大剂量输注），反馈到主控端，主控智能调节供电电流，通过发热极片上附带的温度传感器实时反馈发热极片的温度，从而控制发热极片的工作状态，促进输注部位组织间液的流动，从而促进胰岛素的高效吸收，避免在皮下长时间残留，形成硬结。其中泵端控制系统不仅包括泵端胰岛素的正常输注管理和输注过程中对输注状态的实时监控、反馈，还包括消硬结设备的温度控制系统，系统可以实时接收发热极片上附带的温度传感器通过控制连接线传输过来的温度数据，并通过显示系统呈现在显示屏上，方便使用者查看。其中，发热极片的初始化温度可以根据不同的人体组织对温度的感知敏感度不同而在泵端控制系统中被设置和调整，调整后的温度可以被记忆保存，方便后续使用。默认状态下，泵端在执行基础率输注时，系统会关闭发热极片的电源，在泵端执行大剂量输注时，才会开启发热极片的电源，升温到所需温度，然后保持，同时，这两种状态下的温度和开关状态是可以在泵端控制系统中根据个人使用情况手动调整。在大剂量输注完成后，发热极片会持续工作一段时间，以达到最佳的吸收效果，输注完成后发热极片工作时间可根据人体吸收速度的差异，在泵端控制系统进行调整。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、解决了以往胰岛素泵使用者在使用胰岛素的过程中，先输注，后消硬结的滞后性，本发明直接在输注同时改变局部组织液流动速度，加速胰岛素吸收，避免了硬结的形成，有实时性；

2、解决了以往发明设备操作的复杂性，本发明不需要额外操作，不需要加装辅助设备设施，也不需要频繁的安装和拆卸，通过先进工艺，导线直接和管路融合挤出，二次加工就可直接连接泵端使用；

3、本发明可以根据使用人群、体质的不同情况，进行针对性的智能调节，从而促进胰岛素的吸收。更有效的胰岛素吸收，能显著的改善血糖控制状况，提高2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平，控制血糖效果，更显著，有效避免并发症的产生；

4、本发明采用先进设计理念和工艺，有效的控制设备体积，做到便携、无创方便使用者随时操作，并且成本没有显著的升高，社会效益更显著。

具体实施方式：下面将结合附图对本发明进步一说明；

附图说明：

图1一种便携式无创消除胰岛素注射部位硬结的系统

1-胰岛素泵主机2-耗材

图2局部示意图

1-胰岛素泵主机2-耗材

2-1输注管路

2-2控制线路

2-3针座敷贴

2-4温度传感器

2-5发热片

具体实施实例：

在1胰岛素泵主机里面装入胰岛素，正常设置基础率输注和大剂量输注值。并设置泵端控制系统，设置发热片默认温度，首次设置可根据后续的使用情况，反向动态调节。设置完成后，输注管路接入胰岛素泵主机储药仓端；控制线路，接入胰岛素泵主机控制窗口端，然后按照正常的使用，插入在人体合适部位，进行输注。当胰岛素泵在进行基础输注的时候，胰岛素泵控制系统会识别到输注状态，并断开控制窗口的电源供给，如果实际输注过程中，发现个人基础输注也有硬结出现的症状，可以选择在控制系统菜单中，打开发热片开关。当胰岛素泵在进行大剂量输注时，胰岛素泵控制系统识别到输注状态，默认开启控制窗口的电源供给，如果实际输注过程中，个人大剂量输注并没有出现硬结的症状，可以选在在控制系统菜单中，关闭发热片开关。大剂量输注的胰岛素，会有延迟吸收的情况，所以，在大剂量输注完成后，发热片还根据设置的时间，会持续工作，在此过程中，也可以手动关闭。在发热片工作的时候，温度传感器会感知发热片的温度，通过控制线路，反馈到泵的控制系统，如果有超出默认预设温度的状况出现，泵端会马上关闭发热片的开关，并在泵端报警提示，使用者可以查看是否有使用异常的情况存在。

可以理解的是，本发明已以较佳实施实例披露如上，然而上述实施实例并非限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可以利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施实例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。