补水保湿组合物及其应用、精华液及补水保湿面膜的制作方法

1.本发明涉及化妆品技术领域，特别是涉及一种补水保湿组合物及其应用、精华液及补水保湿面膜。


背景技术：

2.补水保湿作为护肤品的功效的基础，消费者需要护肤品中的补水保湿成分能够提高角质层的水合程度及对皮肤屏障的改善。在所有化妆品原料中，保湿剂占据非常重要的地位。
3.保湿剂是一类从潮湿空气中吸收水分的吸湿性化合物，保湿剂通过吸收和保持水分达到保湿滋润的功效。传统化妆品中具有保湿功能的原料大致分为两类，一类为吸水性保湿剂，如甘油等；另一类非极性保湿剂，如凡士林和白矿油等，它们在表面形成一层封闭性油膜，以减少皮肤表面水分的散失，同时下层组织水分扩散至角质层，使得角质层进一步水合达到保湿作用。大量的化妆品应用事例表明单纯的使用某种保湿剂，吸湿性的保湿剂或者非极性保湿剂并不能很好的缓解皮肤的补水保湿的功效需求。


技术实现要素：

4.基于此，有必要提供一种能够有效补水保湿的补水保湿组合物及其应用、精华液及补水保湿面膜。
5.本发明一个方面提供了一种补水保湿组合物，按重量份数计，包括如下组分：
[0006][0007]
在其中一个实施例中，按重量份数计，包括如下组分：
[0008][0009]
在其中一个实施例中，所述滨海刺芹提取物、所述三色堇花汁、所述四氢甲基嘧啶羧酸及所述甘油葡糖苷的重量比为(0.05～0.1):1:(0.1～0.6):(0.5～1)。
[0010]
在其中一个实施例中，包括如下组分：
[0011][0012]
本发明又一个方面提供了上述任一项所述的补水保湿组合物在制备护肤品中的应用。
[0013]
本发明又一个方面提供了一种护肤品，包括上述任一项所述的补水保湿组合物及护肤品中可接受的溶剂或基质。
[0014]
本发明又一个方面提供了一种精华液，包括溶剂、保湿剂、促渗剂、防腐剂、润肤剂、ph调节剂、增稠剂、乳化剂、角质软化剂及上述任一项所述的补水保湿组合物。
[0015]
在其中一个实施例中，在所述精华液中，所述补水保湿组合物的质量含量为1％～12％。
[0016]
在其中一个实施例中，所述溶剂选自水；和/或
[0017]
所述保湿剂选自丙二醇和甘油中的至少一种；和/或
[0018]
所述促渗剂选自1,2-戊二醇；和/或
[0019]
所述防腐剂选自辛酰羟肟酸和苯氧乙醇中的至少一种；和/或
[0020]
所述润肤剂选自聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、氢化聚异丁烯、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷中的至少一种；和/或
[0021]
所述ph调节剂选自精氨酸；和/或
[0022]
所述增稠剂选自丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物；和/或
[0023]
所述乳化剂选自氢化卵磷脂、聚山梨醇酯-20及peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷中的至少一种；和/或
[0024]
所述角质软化剂选自羟乙基哌嗪磺酸。
[0025]
在其中一个实施例中，所述辛酰羟肟酸选自原料phl，所述精华液按重量含量计包括如下组分：
[0026]
丙二醇2％～5％、甘油0.5％～3％、1,2-戊二醇0.5％～3％、phl0.5％～3％、聚二甲基硅氧烷0.1％～0.5％、聚二甲基硅氧烷醇0.02％～0.1％、氢化聚异丁烯0.05％～0.2％、环五聚二甲基硅氧烷0.03％～0.1％、环己硅氧烷0.02％～0.1％、精氨酸0.1％～0.3％、氢化卵磷脂0.05％～0.2％、苯氧乙醇0.1％～0.3％、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.1％～0.15％、聚山梨醇酯-20 0.02％～0.1％、peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷0.1％～0.3％、羟乙基哌嗪磺酸0.02％～0.1％、滨海刺芹提取物0.05％～0.5％、三色堇花汁1％～5％、四氢甲基嘧啶羧酸0.1％～3％、甘油葡糖苷0.5％～3％及水余量。
[0027]
本发明又一个方面提供了一种面膜，包括面膜基布及上述任一项所述的精华液。
[0028]
本发明的技术方案具有如下优点：
[0029]
本发明的补水保湿组合物选择上述特定的六种组分并控制在特定的配比，首先通过促进角质细胞的增殖，加快角质细胞的新陈代谢，使角质细胞处于较为稳定的状态；其次通过促进角质细胞上的水通道蛋白apq-3的表达，增加水分和甘油的进出通道，提高细胞内
部的水分含量；再次通过在细胞内形成水聚体，将进入细胞内的水分维持在细胞内，减少细胞水分的流失；最后通过在细胞膜的磷脂层结构中的亲水层形成一层稳固的水膜，防止皮肤的水分扩散出细胞外。
[0030]
如此本发明的补水保湿组合物，从细胞增殖、细胞补水、细胞持水及细胞锁水等四个维度实现角质细胞的水分含量的提升及水分的维持，从而实现皮肤整体的补水保湿功效。
附图说明
[0031]
图1为各对照样和各实施例的0～6h皮肤水分含量的增加量的对照图；
[0032]
图2为各对照样和各实施例的0～6h皮肤水分散失量的减少量的对照图；
[0033]
图3为各对照样和各实施例的0～28天皮肤水分含量的增加量的对照图；
[0034]
图4为各对照样和各实施例的0～28天皮肤水分散失量的减少量的对照图。
具体实施方式
[0035]
为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述，并给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
[0036]
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0037]
皮肤与外界环境直接接触，皮肤表皮层是防止外界刺激和病原微生物等经皮渗透的重要屏障，同时能够承受外界机械外力的破坏并能调节经皮水分散失的功能。表皮层可以直接反应皮肤的保湿状况，作为一份连续性屏障，主要由角质细胞和细胞间脂质构成。其中角质细胞的胞内含有丰富的角蛋白和天然保湿因子，细胞间脂质为细胞间连续存在的非极性特定脂类，两者形成一种特殊的“砖-墙”结构体系。有效地提升角质细胞与细胞间脂质这一“砖-墙”结构体系的稳定性是补水保湿功效的重点与难点。
[0038]
目前化妆品保湿领域存在的不足存在以下几个方面：
[0039]
1)市场上绝大多数的化妆品保湿产品，仅仅通过多元醇，例如甘油，丙二醇进行皮肤补水保湿，多元醇可以快速地渗透进皮肤中吸收外界的水分从而快速提升皮肤水分含量。但是当外界的湿度下降时，多元醇吸附的水分会快速的流失，无法做到持久的保湿。
[0040]
2)为防止皮肤的水分散失，大部分护肤品的解决方案是搭配高分子合成材料、大分子的多糖及胶原蛋白等原料，这些大分子的原料在干燥过程中会形成一层薄膜，既能吸附一定的水分，同时也能够组织皮肤中的水分散失，但是这些大分子的原料的添加量必须足够多才能保障皮肤的水分散失量，然而添加量大将导致护肤品的使用感不好，厚重感较强，粘腻不清爽。
[0041]
3)油脂的使用可以在皮肤的表面形成一层油脂膜，从而有效的防止角质细胞中的水分散失掉，但是油脂的使用同时影响了保湿剂进入角质细胞，阻断角质细胞从外界吸收水分。油脂的种类也对皮肤的影响较大，传统的油脂可能导致皮肤的毛孔堵塞，诱导痤疮、
粉刺等皮肤问题的产生，植物油脂又普遍价格昂贵，在护肤品中无法大量替代。
[0042]
4)传统的补水保湿组分的开发聚焦于皮肤的整体，各保湿组分具体作用于皮肤的哪个位置并不十分明确。对于皮肤屏障功能正常的消费者来说，由于屏障功能完好，针对于真皮层的补水保湿、修复等比较困难，因此添加的促进真皮层修复的功效原料的意义不大。
[0043]
研究发现，单一的保湿剂无法满足全方位的补水保湿功效，因此多种补水保湿成分的复配仍是主要的研究方向。部分研究过多的堆砌功效成分，虽能较好地提升皮肤的补水保湿效果，但是由于添加较多的成分导致配方成本高，应用受限；同时，对消费者而言，成分越多过敏的几率也相应的提升。
[0044]
基于此，本发明重点关注于皮肤的表皮层，皮肤的补水保湿最终应该着眼于直接影响皮肤补水保湿效果的角质细胞及细胞外脂质。具体地，本发明从细胞增殖、细胞补水、细胞持水及细胞锁水等四个维度实现角质细胞的水分含量的提升及水分的维持，从而实现皮肤整体的补水保湿功效。
[0045]
本发明一实施方式提供了一实施例的补水保湿组合物，按重量份数计，包括如下组分：
[0046][0047]
以下详细介绍上述各组分的作用机理和靶点。
[0048]
1、滨海刺芹提取物
[0049]
滨海刺芹提取物为通过悬浮培养得到的滨海刺芹愈伤组织细胞，胞内含有大量的生物黄酮和多糖，收获的滨海刺芹愈伤组织细胞通过干燥后得到粉末，直接应用于护肤品中。由于组织细胞的细胞壁和细胞膜没有被破坏，胞内的功效成分能够很好得得到保存，当作用于人体时，在皮肤的各种酶的作用下，细胞壁和细胞膜被破坏释放出胞内的功效成分，作用于皮肤的角质细胞，从而有效地促进角质细胞的增殖及分化，从而加快了表皮层细胞的更新换代，使得表皮层的屏障功能完善。
[0050]
2、三色堇花汁
[0051]
水通道蛋白-3(aqp-3)为一种嵌在角质细胞膜脂质层中的独特水分通道，是一种既可以运输水分子又可以运输甘油等小分子物质的双功能说通道。皮肤角质细胞中的aqp-3介导的水分子及甘油运输对皮肤维持水分保持渗透压的功能具有十分重要的意义，aqp-3表达量紊乱的话可导致皮肤干燥、皮肤屏障功能减弱等皮肤损伤。角质细胞膜上的aqp-3表达量的提高有助于提高角质细胞的持水量。三色堇花汁富含寡糖的活性成分能够有效的促进水通道蛋白(aqp-3)的表达量。通过促进aqp-3的表达量的增加使得角质细胞膜上水分子和甘油的进入通道得到增加，加快了水分子及甘油进入角质细胞的效率，从而提高角质细胞的水分含量，最终提高皮肤的水分含量。
[0052]
3、ectoin(四氢甲基嘧啶羧酸)
[0053]
四氢甲基嘧啶羧酸作为一种仅存在于嗜盐菌中的氨基酸衍生物，由galinski等首
先于一种细菌嗜盐绿外硫红螺菌中发现。四氢嘧啶生物合成途径仅仅存在于嗜盐微生物中，可以保护嗜极微生物和植物抵御其生存环境中致命、极端的环境。由于四氢甲基嘧啶羧酸具有抗渗透压、保湿、抗氧化、防止紫外线伤害、保护细胞等功能，在医药和化妆品等行业具有非常广阔的应用前景。四氢甲基嘧啶羧酸是一种强力的kosmotropic秩序化物质，起到细胞持水的作用。小分子氨基酸衍生物会束缚周围的水分子形成“水复合体”，当这些“水复合体”大量存在于胞内时，可以有效地将水分维持在细胞内，另外这层“水复合体”可以在酶、蛋白质和其他生物分子的周围形成具有保护和稳定作用的水化壳。
[0054]
四氢甲基嘧啶羧酸不仅能够高效的对角质细胞进行补水保湿，同时对于环境对于细胞的压力，例如污染、紫外线等有很好地预防效果。因此在补水保湿的同时也能预防紫外线等外部压力造成的角质细胞的衰亡从而导致的皮肤屏障的受损。
[0055]
4、glycoin(2-o-α-d-吡喃葡萄糖基甘油、甘油葡糖苷)
[0056]
甘油葡糖苷作为一种天然的强效压力防护物质，普遍存在于自然界中，特别是在耐盐的蓝藻细菌中，比如蓝绿藻和南非密罗木(也叫做不死草)。它是密罗木能在极端环境中生存和重新激活复生的最主要的活性物质。甘油葡糖苷能激活处于长期干旱环境(高达50年)中的细胞，赋予其新生。主要作用有两方面：1.保护细胞膜和细胞结构不变性、不损坏；2.具有优异的锁水能力，即使栖息地湿度很低，细胞中的水分依然存在。
[0057]
综上，本发明的补水保湿组合物选择上述特定的六种组分并控制在特定的配比，首先通过促进角质细胞的增殖，加快角质细胞的新陈代谢，使角质细胞处于较为稳定的状态；其次通过促进角质细胞上的水通道蛋白apq-3的表达，增加水分和甘油的进出通道，提高细胞内部的水分含量；再次通过在细胞内形成水聚体，将进入细胞内的水分维持在细胞内，减少细胞水分的流失；最后通过在细胞膜的磷脂层结构中的亲水层形成一层稳固的水膜，防止皮肤的水分扩散出细胞外。
[0058]
如此本发明的补水保湿组合物，从细胞增殖、细胞补水、细胞持水及细胞锁水等四个维度实现角质细胞的水分含量的提升及水分的维持，从而实现皮肤整体的补水保湿功效。
[0059]
在其中一些实施例中，按重量份数计，包括如下组分：
[0060][0061]
在其中一些实施例中，滨海刺芹提取物、三色堇花汁、四氢甲基嘧啶羧酸及甘油葡糖苷的重量比为(0.05～0.1):1:(0.1～0.6):(0.5～1)。
[0062]
在其中一些实施例中，按重量份数计，包括如下组分：
[0063][0064]
本发明一实施方式还提供了上述任一项的补水保湿组合物在制备护肤品中的应用。
[0065]
本发明一实施方式还提供了一种护肤品，包括上述任一项的补水保湿组合物及护肤品中可接受的溶剂或基质。
[0066]
在其中一些实施例中，护肤品为洁面产品、面膜产品、面霜、眼霜、精华素、原液、爽肤水、乳液或纯露。洁面产品包括洁面乳、洁面膏等等。
[0067]
面膜的作用机制一般包括三个方面：首先，面膜通过阻隔肌肤与空气的接触、抑制汗水蒸发，保持面部皮肤充分的营养和水分，增强皮肤的弹性和活力；其次，面膜中大量水分可以充分滋润皮肤角质层，使得角质层的渗透力增强，进一步使面膜中的营养物质能有效地渗透，促进皮肤的新陈代谢；再次，面膜具有黏附作用，当揭去面膜时，皮肤污物(表皮细胞代谢物、多余皮脂、残妆等)随面膜一起粘除，使皮肤毛囊通畅，皮脂顺利排出。
[0068]
进一步地，护肤品为面膜，上述任一项的补水保湿组合物用作面膜中的精华液。可理解，也可以用作单独的精华液。在一具体示例中，该面膜中还含有面膜基布，将面膜基布浸渍于该精华液中。
[0069]
进一步地，上述精华液中的组分除了补水保湿组合物，还包括溶剂、保湿剂、促渗剂、防腐剂、润肤剂、ph调节剂、增稠剂、乳化剂、角质软化剂。
[0070]
更进一步地，溶剂选自水。保湿剂选自丙二醇和甘油中的至少一种。促渗剂选自1,2-戊二醇。防腐剂选自辛酰羟肟酸和苯氧乙醇中的至少一种。润肤剂选自聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、氢化聚异丁烯、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷中的至少一种。ph调节剂选自精氨酸。增稠剂选自丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物。乳化剂选自氢化卵磷脂、聚山梨醇酯-20及peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷中的至少一种。角质软化剂选自羟乙基哌嗪磺酸。
[0071]
在一具体示例中，上述精华液中的组分除了补水保湿组合物，还包括水、丙二醇、甘油、1,2-戊二醇、辛酰羟肟酸、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、氢化聚异丁烯、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷、精氨酸、氢化卵磷脂、苯氧乙醇、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、聚山梨醇酯-20、peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷、羟乙基哌嗪磺酸。
[0072]
进一步地，在精华液的组分中，上述补水保湿组合物的质量含量为1％～12％。更进一步地，在精华液的组分中，上述补水保湿组合物的质量含量为4％～12％。更进一步地，在精华液中，上述补水保湿组合物的质量含量为10％～12％。
[0073]
在一具体示例中，辛酰羟肟酸选自原料phl，精华液按重量份数计包括如下组分：丙二醇2～5份、甘油0.5～3份、1,2-戊二醇0.5～3份、phl 0.5～3份、聚二甲基硅氧烷0.1～0.5份、聚二甲基硅氧烷醇0.02～0.1份、氢化聚异丁烯0.05～0.2份、环五聚二甲基硅氧烷0.03～0.1份、环己硅氧烷0.02～0.1份、精氨酸0.1～0.3份、氢化卵磷脂0.05～0.2份、苯氧
乙醇0.1～0.3份、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.1～0.15份、聚山梨醇酯-20 0.02～0.1份、peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷0.1～0.3份、羟乙基哌嗪磺酸0.02～0.1份、滨海刺芹提取物0.05～0.5份、三色堇花汁1～5份、四氢甲基嘧啶羧酸0.1～3份、甘油葡糖苷0.5～3份。
[0074]
在一具体示例中，精华液按重量含量计包括如下组分：丙二醇2％～5％、甘油0.5％～3％、1,2-戊二醇0.5％～3％、phl0.5％～3％、聚二甲基硅氧烷0.1％～0.5％、聚二甲基硅氧烷醇0.02％～0.1％、氢化聚异丁烯0.05％～0.2％、环五聚二甲基硅氧烷0.03％～0.1％、环己硅氧烷0.02％～0.1％、精氨酸0.1％～0.3％、氢化卵磷脂0.05％～0.2％、苯氧乙醇0.1％～0.3％、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.1％～0.15％、聚山梨醇酯-20 0.02％～0.1％、peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷0.1％～0.3％、羟乙基哌嗪磺酸0.02％～0.1％、滨海刺芹提取物0.05％～0.5％、三色堇花汁1％～5％、四氢甲基嘧啶羧酸0.1％～3％、甘油葡糖苷0.5％～3％及水余量。
[0075]
本发明一实施方式还提供了一种精华液的制备方法，将精华液的各组分按重量份进行混合即可。
[0076]
进一步地，在一些实施例中，上述精华液的制备方法包括如下步骤s1～s3。
[0077]
步骤s1、称取精华液的各组分所需原料。
[0078]
具体地，精华液的各组分所需原料分为a相、b相和c相。
[0079]
a相为：水、丙二醇、甘油、1,2-戊二醇、羟乙基哌嗪磺酸、四氢甲基嘧啶羧酸。
[0080]
b相为：聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、氢化聚异丁烯、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷、氢化卵磷脂、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、聚山梨醇酯-20、peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷。
[0081]
c相为：精氨酸、滨海刺芹提取物、三色堇花汁、甘油葡糖苷、phl(辛酰羟肟酸)、苯氧乙醇。
[0082]
步骤s2、将a相加入水中，加热至70℃～80℃混合溶解。
[0083]
在其中一些示例中，混合溶解采用搅拌方式，搅拌的转速为10hz～40hz。混合溶解的温度优选为75℃。
[0084]
步骤s3、在70℃～80℃加入b相，混合溶解完成，真空保温5～15min。
[0085]
进一步地，步骤s3优选在75℃条件下，缓慢加入b相，搅拌均匀，搅拌10-30hz搅拌至溶解完成，真空保温10min。
[0086]
步骤s4、降温至40℃-45℃，加入c相，混合，出料。
[0087]
如此步骤s4制得精华液。进一步地，混合采用搅拌方式，搅拌的转速为10-30hz，搅拌的时间为5～15min。
[0088]
可理解，如需将上述精华液制成面膜，还包括将上述步骤s3出料的料体罐装到装有面膜基布的铝塑袋中，进行密封即可。
[0089]
本发明的制备方法，利用中低温制备的补水保湿面膜具有如下优点：(1)能够最大程度的保护护理片中的功效成分不被破坏，最大限度地保存样品的色、味、功效，如天然色素保持不变，各种芳香物质的损失可减少到最低限度。(2)对热敏性物质的破坏降到最低。
[0090]
以下为具体实施例。
[0091]
(一)各补水保湿面膜样品的制备：
[0092]
各原料成分的信息：
[0093]
序号原料名称生产商型号1滨海刺芹提取物seppiccellulosomes2三色堇花汁silabaquaphyline3四氢甲基嘧啶羧酸bitopectoin4甘油葡糖苷bitopglycoin natural5phl英狄士spectrastat phl
[0094]
其中，phl的主要成分为辛酰羟肟酸。
[0095]
各补水保湿面膜样品的组分如下表所示：
[0096]
[0097]
[0098]
[0099]
[0100]
[0101]
[0102]
[0103]
[0104][0105]
上表中的各补水保湿面膜样品的制备工艺如下：
[0106]
准确称取a相：水、丙二醇、甘油、1,2-戊二醇、羟乙基哌嗪磺酸、四氢甲基嘧啶羧酸；
[0107]
b相：聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、氢化聚异丁烯、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷、氢化卵磷脂、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、聚山梨醇酯-20、peg-11甲醚聚二甲基硅氧烷；
[0108]
c相：精氨酸、滨海刺芹提取物、三色堇花汁、甘油葡糖苷、phl、苯氧乙醇
[0109]
1)将a相依次加入水中分散均匀后，开启搅拌10-40hz，加热至75℃溶解完全，持续搅拌；
[0110]
2)75℃条件下，缓慢加入b相，搅拌均匀，搅拌10-30hz搅拌至溶解完成，真空保温10min。
[0111]
3)降温至40℃-45℃，依次加入c相，搅拌均匀，搅拌10-30hz搅拌5min；出料。
[0112]
4)将25ml的料体罐装到装有面膜纸的铝塑袋中，进行密封。
[0113]
(二)各补水保湿面膜样品的性能测试
[0114]
1.测试目的：单中心开发测试(同一实验室开发测试)，通过8组共计40人连续使用产品28天，仪器测试的方法，前后对照，验证产品的补水、保湿等功效。
[0115]
2.测试样品
[0116]
2.1样品使用方法
[0117][0118]
2.2研究样品要求
[0119]
保证样品在方案规定的使用条件下使用不会对受试者的健康带来可预见的危害风险。
[0120]
3.受试者
[0121]
3.1.已签订知情同意书，自愿参加本测试所有的受试者都依照当地法规、规程接受口头和纸质的知情同意。知情同意解释了研究的性质、目的和参与研究的潜在风险，并强调参与测试的自愿性，受试者可以随时出于任何理由退出研究。所有的受试者都可以就研究进行提问，在签署前给与充分的时间考虑。所有的知情同意签署必须是在研究开始前进行。
[0122]
3.2.入选标准
①
中国人
②
年龄20～55岁(试验开始时刻)
③
受试者应当对常用化妆品不敏感
④
受试者近三个月来没有参加别的临床研究
[0123]
3.3.排除标准
①
实验期间有外出旅行计划者
②
近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂御家肌肤研究院2
③
近两个月受试部位使用任何抗炎药物
④
胰岛素依赖糖尿病患者
⑤
正在接受治疗的呼吸道疾病患者
⑥
哺乳期或妊娠期妇女
⑦
过敏体质、过敏性皮肤炎等人群，有皮肤病或疾病史
⑧
正在接受皮肤科治疗的人群，或一个月内服用羟基酸类、美白类以及抗衰老类药物的受试者
⑨
测试区域有大面积胎记、抓痕、白斑、色素痣、疤痕疙瘩等影响试验的皮肤表征。
[0124]
3.4.限制事项
①
试验期间，禁止对被测部位进行影响测试的治疗
②
试验期间，禁止在测试部位使用其他护肤产品及其它影响测试的产品
③
试验期间，沐浴液、香皂、洗发露等日用品类要跟试验开始前用的一致，禁止更换。
[0125]
3.5.目标例数入选合格受试者40人，确保最终完成40人；
[0126]
3.6.筛选失败，受试者脱落和替换规整未入组受试者，即受试者签署了知情同意书，但是因为不满足入组标准/排除标准而未能入组。受试者经过随机化或分配入组后离开，即脱落。受试者因为任何原因没有完成研究被认为是脱落，这种情况不再增补。
[0127]
脱落准则：
[0128]-受试者脱落同意：受试者可以随时因为任何原因退出。(依据helsinki宣言)，
[0129]-不良事件/严重不良事件：任何研究者认为的继续进行试验对受试者不利，
[0130]-不遵循方案
[0131]-受试者失访
[0132]-其他原因：其他受试者退出的原因
[0133]
在其它情况，研究者认为，继续参与试验对受试者不利；crf表格必须填写至筛选不合格或者脱落。所有提早结束试验的受试者都必须由研究者或者研究团队在流程表上记录，最后一页“结束研究”，不良事件表和/或联合治疗表也同样适用。
[0134]
4.测试仪器
[0135]
4.1.皮肤水分散失测试仪tewameter tm300(courage&khazaka，德国)；
[0136]
4.2.皮肤角质层水分测试仪cornemeter cm825(courage&khazaka,德国)。
[0137]
5.测试环境
[0138]
环境要求：温度22.0℃21.0℃；湿度50％210％。
[0139]
6.测试过程
[0140]
6.1.试验设计28天隔天使用
[0141]
6.2.试验流程
[0142]
①
首次到访，对受试者进行试验说明，并签署知情同意书。
[0143]
②
对参加试验的受试者按照试验要求进行筛选，先筛选入组40名，最终保证完成40人。
[0144]
③
筛选合格的受试者测试当天早上不可以使用护肤品。用清水清洁完面部后，在测试环境中休息30分钟。30分钟后，用仪器对面部进行测试。根据测试结果将测试者分成8组，每组5人。
[0145]
④
测试完成后对受试者进行产品使用说明，受试者听取说明后，发放产品，受试者在家连续28天隔天使用试验样品。期间，受试者按照试验的指示在产品使用后第14天和第28天后进行会场回访，然后按照步骤
③
进行面部测试。
[0146]
6.3.试验样品的使用期限28天隔天使用
[0147]
6.4.观察/测试部位面部
[0148]
6.5.试验日程
[0149][0150]“o”表示的是进行，
“-”
表示的是不进行。
[0151]
6.6.观察/测试项目
[0152]
使用前、第一次使用后的2/4/6小时、使用后14天、使用后28天，共6次对受试者仪器测试。
[0153]
①
皮肤水分散失量：使用tewameter测试。使用前的皮肤水分散失量记为t0，第n天(小时)的水分散失量记为t
n
。参数解释：测试值越低，表明皮肤水分散失量越少。结果判定：
产品使用后，测试区域水分散失量呈显著性降低，表示该受试样品具有保湿修复皮肤屏障的效果。
[0154]
皮肤水分散失量的减少量＝(t
0-t
n
)/t0*100％，其中t0，t
n
单位为g/hm2。
[0155]
②
皮肤水分含量：使用cornemeter测试。使用前的皮肤水分含量记为w0，第n天(小时)的水分散失量记为wn。参数解释：测试值越高，表明皮肤水分含量越高。结果判定：产品使用后，测试区域水分含量呈显著性升高，表示该受试样品具有补水的效果。
[0156]
皮肤水分含量的增加量＝(wn-w0)/w0*100％
[0157]
7.测试结果
[0158]
7.1短效的补水功效：0～6h皮肤水分含量的增加量，如下表及附图1所示：
[0159][0160]
从短效补水效果的结果可以知道，随着各个阶段地补水保湿成分地添加，皮肤的水分含量在逐步地增加，实施例-2中2小时后皮肤的水分含量的增加量为24.58％，随着时间的增长，皮肤的含水量在逐步下降，6小时候仍然有19.43％的增加量。
[0161]
7.2短效保湿效果：0～6h皮肤水分散失量的减少量，如下表及附图2所示：
[0162]
[0163][0164]
从短效的皮肤水分散失量的减少量的结果可以随着补水保湿功效成分的叠加，皮肤的水分散失量的减少量在不断上升。实施例-2中2小时后皮肤的水分散失量的减少量为1.35％，8小时后皮肤的水分散失量的减少量为8.11％
[0165]
7.3长效的补水效果：0～28天皮肤水分含量的增加量，如下表及附图3所示：
[0166][0167]
从长效补水效果的结果可以知道，随着各个阶段地补水保湿成分地添加，随着时间的增长皮肤的水分含量在逐步地增加，皮肤的水分含量维持在较高水平。实施例-2中14
后皮肤地水分含量的增加量为8.94％，随着时间的增长，皮肤的持续增长，28天后皮肤的水分含量提升了12.89％。
[0168]
7.4长效的保湿效果：0～28天皮肤水分散失量的减少量，如下表及附图4所示：
[0169][0170]
从长效的皮肤水分散失量的减少量的结果可以随着补水保湿功效成分的叠加，皮肤的水分散失量的减少量在不断上升。实施例-2中14后皮肤的水分散失量的减少量为12.84％，28天后皮肤的水分散失量的减少量为18.24％，表明皮肤的屏障功能得到良好的改善。
[0171]
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0172]
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。