一种治疗女性特发性水肿的中药的制作方法

文档序号:21271588发布日期:2020-06-26 22:57阅读:613来源:国知局

本发明涉及医药领域,特别是一种治疗女性特发性水肿的中药。



背景技术:

特发性水肿(idiopathicedema)是一种特殊的原因未明的水盐代谢紊乱综合征,多发生于20~50岁的育龄妇女,本病以反复发作的周期性下肢凹陷性水肿为主要临床表现,立位重于卧位,傍晚重于早晨,病因和发病机制至今仍不清楚,可能与内分泌紊乱和直立体位反应异常有关。西医对本病没有特异治疗方法,只能以氢氯噻嗪、螺内酯等利尿剂姑息治之,远期效果很差,且有电解质紊乱等副作用。因此,临床治疗上亟需治疗效果好、无副作用、依从性好的治疗药物。

中药对女性特发性水肿有独特的疗效,可以弥补西医治疗上的不足。中国发明专利授权公告号cn101549073b公开了一种治疗特发性水肿的药物及其制备方法,选用纯天然植物药当归159-240份、柴胡106-160份、茯苓212-322份、泽泻126-192份、白术126-192份、猪苓126-192份、益母草318-482份、泽兰126-192份、白芍126-192份、香附105-159份、桂枝105-159份,具有疏肝健脾,通络利水功效。中国发明专利授权公告号cn104524504b公开了一种治疗女性特发性水肿的中药,制成有效成分的原料重量份组成为桂枝5-10、陈皮10-15、大腹皮5-15、猪苓10-20、茯苓10-15、泽泻10-15、白术10-15、生姜皮5-10、柴胡10-15、瓜蒌15-20、肉苁蓉10-15、牛膝5-10,具有温阳化气,渗湿利水消肿功效。但是,以疏肝行气利水为主要功效,对女性特发性水肿具有满意疗效且无副作用的中药,尚未见报导。



技术实现要素:

针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗女性特发性水肿的中药,可以有效解决女性特发性水肿的用药问题。

本发明解决的技术方案是,该中药是由以下重量计的原料药物制成:青皮10-20g、木蝴蝶10-20g、月季花10-20g、合欢皮10-20g、泽兰10-20g、益母草10-20g、水红花子10-20g、三白草10-20g、枸杞子10-20g、土炒白术15-30g和甘草3-9g,将上述原料药物混合在一起,加入原料药物10倍重量的饮用水,浸泡30分钟,用武火煎沸,再用文火煎30分钟,过滤,得第一次滤液;再将药渣加入原料药物8倍重量的饮用水,用武火煎沸,再用文火煎25分钟,过滤,得第二次滤液;将两次滤液合并,中火煎煮浓缩至400ml,即得。

本发明制备方法简单,容易生产,疗效稳定可靠,服用安全,效果和患者的依从性很好,具有疏肝理气利水功效,有效用于女性特发性水肿,是治疗女性特发性水肿药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时,可由以下重量计的原料药物制成:青皮15g、木蝴蝶15g、月季花15g、合欢皮15g、泽兰15g、益母草15g、水红花子15g、三白草15g、枸杞子15g、土炒白术20g和甘草6g,将上述原料药物混合在一起,加入原料药物10倍重量的饮用水,浸泡30分钟,用武火煎沸,再用文火煎30分钟,过滤,得第一次滤液;再将药渣加入原料药物8倍重量的饮用水,用武火煎沸,再用文火煎25分钟,过滤,得第二次滤液;将两次滤液合并,中火煎煮浓缩至400ml,即得。

实施例2

本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:青皮10g、木蝴蝶10g、月季花10g、合欢皮10g、泽兰10g、益母草10g、水红花子10g、三白草10g、枸杞子10g、土炒白术15g和甘草3g,将上述原料药物混合在一起,加入原料药物10倍重量的饮用水,浸泡30分钟,用武火煎沸,再用文火煎30分钟,过滤,得第一次滤液;再将药渣加入原料药物8倍重量的饮用水,用武火煎沸,再用文火煎25分钟,过滤,得第二次滤液;将两次滤液合并,中火煎煮浓缩至400ml,即得。

实施例3

本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:青皮20g、木蝴蝶20g、月季花20g、合欢皮20g、泽兰20g、益母草20g、水红花子20g、三白草20g、枸杞子20g、土炒白术30g和甘草9g,将上述原料药物混合在一起,加入原料药物10倍重量的饮用水,浸泡30分钟,用武火煎沸,再用文火煎30分钟,过滤,得第一次滤液;再将药渣加入原料药物8倍重量的饮用水,用武火煎沸,再用文火煎25分钟,过滤,得第二次滤液;将两次滤液合并,中火煎煮浓缩至400ml,即得。

本发明中药也可按照常规方法,制成丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等。本发明保护的是中药组方,而不在于剂型或制备方法。

本发明发明人在长期的临床实践中,发现女性特发性水肿的发病机理符合“女子以肝为先天”的中医理论,其基本病机为肝郁气滞,气不布津,津停为水,治应疏肝行气利水。通过临床反复验证与反复药物优选,本发明发明人发现了具有上述功效的治疗女性特发性水肿的中药,对女性特发性水肿的治疗效果很好且无副作用。

在上述药物中,青皮,味苦、辛,性温,归肝、胆、胃经,疏肝破气,消积化滞;木蝴蝶,味苦、甘,性凉,归肝、胃、肺经,疏肝和胃,清肺利咽;月季花,味甘,性温,归肝经,活血调经,疏肝解郁;合欢皮,味甘,性平,归心、肝、肺经,解郁安神,活血消肿;泽兰,味苦、辛,性微温,归肝、脾经,活血调经,祛瘀消痈,利水消肿;益母草,味苦、辛,性微寒,归肝、心包、膀胱经,活血调经,利水消肿,清热解毒;水红花子,味咸,性寒,归肝、胃经,散血消癥,消积止痛,利水消肿;三白草,味甘、辛,性寒,归肺、膀胱经,利水消肿,清热解毒;枸杞子,味甘,性平,归肝、肾经,滋补肝肾,益精明目;土炒白术,味苦、甘,性温,归脾、胃经,健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;甘草,味甘,性平,归心、肺、脾、胃经,补益脾气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。根据中药君臣佐使的配伍原则和治疗女性特发性水肿的实际,青皮疏肝破气,木蝴蝶疏肝和胃,共为君药;月季花疏肝解郁,合欢皮解郁消肿,共为臣药;泽兰、益母草活血利水,水红花子、三白草利水消肿,枸杞子滋肝阴柔肝体以顺应肝“体阴用阳”生理特性,土炒白术健脾燥湿以“见肝之病,知肝传脾,当先实脾”,共为佐药;甘草调和诸药,为使药。全方组分间配伍严谨,相互支持,共奏疏肝行气利水之效,有效用于治疗女性特发性水肿,并经临床试验得到了充分证明,相关实验资料如下:

1一般资料

68例女性特发性水肿患者,根据就诊时间的先后,按简单随机化方法,随机分为观察组34例和对照组34例。观察组34例中,年龄21~50岁,平均(42.67±3.13)岁;病程最短4个月,最长6年,平均(3.78±0.72)年。对照组34例中,年龄22~49岁,平均(41.46±3.27)岁;病程最短3个月,最长7年,平均(3.96±0.81)年。两组一般资料比较,无统计学差异(p>0.05),具有可比性。

2诊断标准

参照《实用水肿病学》诊断标准制定。①有明显的体位性水肿,晚上睡前较早上起床后体重增加1.4kg以上;②站立4小时即出现明显的下肢肿胀;③水肿呈周期性演进,多在月经前期加重;④直立性低血压:立位时血压较卧位时降低1kpa以上;⑤立卧位水负荷试验阳性:早晨空腹排尿后于20分钟内饮水1000ml,然后卧位4小时,每小时排尿1次,记录4小时排尿总量;第2天同样方法饮水1000ml,取立位4小时,记录4小时排尿总量;立位4小时排尿总量少于卧位4小时排尿总量的50%。

3纳入标准

①符合诊断标准;②年龄在20~50岁之间;③不伴有其它器质性疾病。

4剔除标准

①未按时服药者;②改变治疗方案者;③未完成疗程者;④出现明显不良反应者。

5治疗方案

对照组口服氢氯噻嗪片,1日1次,1次12.5mg,早饭后服;螺内酯片,1日1次,1次20mg,早饭后服。观察组口服本发明实施例1制得的中药汤剂,每日1剂,水煎为400ml,早晚饭后各服200ml,两组疗程均为4周,4周后统计疗效。

6疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》和《实用中医内科学》中水肿病的疗效标准制定。治愈:水肿消失,伴随症状消失;有效:水肿减轻,伴随症状减轻;无效:水肿无变化或加重,伴随症状不减轻或加重。两组均在疗程结束后即时进行疗效分析,判定近期疗效;疗程结束后6个月进行疗效分析,判定远期疗效。统计学处理方法采用卡方分析。

7结果

7.1两组近期疗效比较

结果见表1,观察组近期有效率与对照组相比,无统计学差异(p>0.05),提示两组近期疗效无明显差异。

表1两组近期疗效比较例(%)

注:与观察组比较,*p>0.05。

7.2两组远期疗效比较

结果见表2,观察组远期有效率与对照组相比,具有极显著性统计学差异(p<0.01),提示观察组远期疗效明显优于对照组。

表2两组远期疗效比较例(%)

注:与观察组比较,*p<0.01。

7.3两组药物不良反应比较

结果见表3,观察组药物不良反应发生率与对照组相比,具有极显著性统计学差异(p<0.01),提示观察组药物不良反应发生率明显低于对照组。

表3两组药物不良反应比较[n,n(%)]

注:与对照组相比,*p<0.01。

经反复实验,本发明其它实施例制备的中药均与实施例1取得了相同或相似的治疗效果,不再一一详述,防止赘述。

8结论

本发明中药对女性特发性水肿具有显著的治疗作用,并且无明显副作用,本发明中药原料丰富,制备方法简单,容易生产,疗效稳定可靠,服用安全,效果很好,具有疏肝行气利水功效,有效用于治疗女性特发性水肿,是治疗女性特发性水肿药物上的创新,具有实际的临床意义和推广应用价值。

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