内芯和活检装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及内芯和活检装置。

背景技术：

穿刺活检是肿瘤治疗的常规手段，将活检针插入病变区域后，取出部分病变组织进行后续的病理分析，最终采用的治疗方案很大程度上取决于病理分析的结果。因此，现有技术通常将穿刺活检过程配合医学成像设备共同定位病变区域，以提高病理分析结果的准确性。

现有技术中的活检针通常套设有护套，在进行活检穿刺前，护套首先进入人体形成介入通道；进行活检穿刺的过程中，活检针沿护套的延伸方向进入人体并探出护套的端面，以使活检针的穿刺尖端作用于目标组织并获得组织样本。然而，在上述结构下，活检针的穿刺尖端容易划伤护套的内壁，进而污染样品。

公开号为cn106456142b的中国发明专利公开了内窥镜用穿刺针，为了使针尖难以刺入护套，设置了可插入针管内部的通管丝作为活检针的内芯，通管丝的自由端为类似凸起半球状，通过操作通管丝使其自由端端面与成为弯曲形状的护套的内表面接触来避免活检针的穿刺尖端划伤护套。然而，当活检针伸出护套端面取样的过程中，通管丝对活检针走向的控制程度很弱，活检针很容易在取样过程中刺伤非取样部位，对人体造成不必要的损伤。

因此，有必要设计一种新型的内芯以避免现有技术中存在的上述问题。

技术实现要素：

本发明提供了一种配合活检针使用的内芯以及包括所述内芯的活检装置，以避免活检针损伤非取样部位。

本发明的所述活检针包括由开口斜面与中空管围设而成的针尖部，所述开口斜面包括前端斜面，所述前端斜面形成有针尖。

为实现上述目的，本发明的所述内芯的近端设置有保护部，远端设置有操作部，所述保护部包括帽结构和锁结构，所述保护部通过所述活检针的远端进入所述针尖部内部，并在所述操作部的带动下进行旋转运动和轴向运动，以使所述锁结构相对所述活检针处于不同的位置状态，所述不同的位置状态包括保护状态和退出状态；当所述锁结构处于所述保护状态，所述锁结构被所述针尖部阻挡以停止相对所述活检针的运动，所述帽结构包覆所述前端斜面；当所述锁结构处于所述退出状态，所述保护部在所述操作部的带动下收容于所述活检针内，并远离所述针尖部，以便于准备活检取样。

本发明的所述内芯的有益效果在于：所述内芯的近端设置有保护部，远端设置有操作部，所述保护部包括帽结构和锁结构，所述保护部通过所述活检针的远端进入所述针尖部内部，并在所述操作部的带动下进行旋转运动和轴向运动，使得当所述锁结构被所述针尖部阻挡以停止相对所述活检针的运动，所述帽结构包覆所述前端斜面，有利于所述活检针不需要取样操作的过程中将所述活检针的针尖包覆起来，从而避免活检针对非取样部位造成损伤。

优选的，所述锁结构通过所述轴向运动解除所述保护状态后，所述保护部绕旋转轴线进行30-330度的旋转，再通过所述轴向运动朝向所述活检针的远端运动，以使所述锁结构处于所述退出状态。其有益效果在于：有利于所述活检针的取样过程且避免划伤非取样部位。

进一步优选的，所述操作部与所述活检针同轴设置。其有益效果在于：便于所述旋转运动的稳定。

进一步优选的，所述锁结构设置于所述帽结构，所述锁结构与所述针尖部卡接，以处于所述保护状态。其有益效果在于：结构简单，有利于使所述锁结构快速处于所述保护状态和所述退出状态。

进一步优选的，所述锁结构包括限位件，所述限位件设置于所述帽结构，并倾斜于所述针尖部的轴线，以与所述帽结构形成开口结构，所述开口结构卡接于所述针尖部，以使所述锁结构处于所述保护状态。

进一步优选的，所述帽结构包括弯曲件，所述弯曲件一端开口，当所述锁结构处于所述保护状态，所述前端斜面通过所述弯曲件的开口收容于所述弯曲部限定的空间，以包覆所述针尖。

进一步优选的，所述前端斜面包括第一外边缘和第二外边缘，所述第一外边缘和所述第二外边缘交汇以形成所述针尖，所述弯曲件包括朝向所述前端斜面的凹陷区域，所述第一外边缘和所述第二外边缘中的任意一种与所述凹陷区域表面的距离大于0。

进一步优选的，所述弯曲件朝向所述前端斜面的区域与所述前端斜面贴合，以包覆所述针尖。

进一步优选的，所述内芯包括第一连接件，第一连接件与所述帽结构的一端相接，并朝向所述活检针的远端延伸，以与所述操作部相接。

进一步优选的，所述第一连接件和所述帽结构形成钩状结构。

进一步优选的，还包括第二连接件，所述第二连接件与所述帽结构的另一端相接，并朝向所述活检针的远端延伸以与所述操作部相接。

本发明的所述活检装置包括活检针以及所述内芯，所述内芯的近端形成有保护部，远端形成有操作部，所述保护部通过所述活检针的远端进入所述活检针内，并在所述操作部的带动下进行轴向运动和旋转运动。

优选的，所述活检针包括顺次相接的针尖部和针杆部，所述针尖部朝向所述针杆部的中心轴线收敛，所述针尖部的开口斜面跨所述针杆部的中心轴线。

进一步优选的，所述针杆部的近端壁厚大于所述针尖部的远端壁厚，所述针尖部的内径不小于所述针杆部的内径。

附图说明

图1为本发明的内芯与活检针的装配结构示意图；

图2为图1的爆炸结构示意图；

图3为图2所示的针尖部与保护部的一种工作状态示意图；

图4为图2所示的针尖部与保护部的另一种工作状态示意图；

图5a为本发明一些实施例的弯曲件的结构示意图；

图5b为本发明另一些实施例的弯曲件的结构示意图；

图6为本发明的第一连接件、第二连接件和帽结构的装配示意图；

图7为图2所示的针尖部与第二针杆所形成结构的一种内部示意图；

图8为图2所示的针尖部与第二针杆所形成结构的另一种内部示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。

为解决现有技术存在的问题，本发明实施例提供了一种内芯以及包括所述内芯和活检针的活检装置，以避免活检针损伤非取样部位。

本发明实施例中，定义“近端”为操作过程中最先接触人体或者距离人体最近的端部。

图1为本发明一些实施例的内芯与活检针的装配结构示意图。图2为图1的爆炸结构示意图。

参照图1和图2，内芯10部分收容于活检针20。所述活检针20包括顺次相接的针杆部21和针尖部22。所述内芯10的近端设置有保护部12，远端设置有操作部11，所述保护部12通过所述活检针20的远端进入所述针尖部22内部，并在所述操作部11的带动下进行相对运动。所述相对运动包括旋转运动和轴向运动。

其中，沿所述活检针20的延伸方向进行的运动为所述轴向运动，具体包括：推送所述操作部11以使所述保护部12远离所述活检针20的远端的运动，以及抽出所述操作部11以使所述保护部12朝向所述活检针20的远端运动。

所述旋转运动绕旋转轴线进行，所述旋转轴线为所述内芯10的轴线。本发明一些实施例中，参照图2，旋转轴线14为所述内芯10的中心轴线。

本发明一些实施例中，所述保护部12绕所述旋转轴线14旋转30-330度，以完成所述旋转运动。

参照图2，所述内芯10包括第一连接件13，第一连接件13与所述保护部12相接，并朝向所述活检针20的远端延伸，以与所述操作部11相接。所述第一连接件13和所述保护部12的帽结构(图中未标示)形成钩状结构。

本发明一些实施例中，所述第一连接件13为金属弹簧管。

本发明一些实施例中，所述第一连接件13的组成材料为聚醚醚酮、碳纤维高密度pe和硬质尼龙中的任意一种，以有效支撑所述活检针20。

本发明实施例中，参照图1，当所述活检针20进入介入通道之前，操作所述内芯10实现对所述活检针20的穿刺尖端的包覆，从而避免所述活检针20在所述介入通道中运动的过程中对所述介入通道造成损伤。

图3为图2所示的针尖部与保护部的一种工作状态示意图。图4为图2所示的针尖部与保护部的另一种工作状态示意图。

参照图3，所述保护部12包括锁结构33和帽结构34，所述锁结构33能够相对所述活检针20处于不同的位置状态，所述不同的位置状态包括保护状态和退出状态。

具体的，参照图2，沿所述活检针20的延伸方向推送所述操作部11，使所述保护部12伸出所述针尖部22的开口并尽可能远离所述针尖部22，然后绕中心轴线14沿图2所示的a方向进行逆时针的旋转运动。

当所述保护部12由图2所示的位置状态绕所述旋转轴线14逆时针旋转180度后，沿所述活检针20的延伸方向抽出所述操作部11，以使所述保护部12朝向所述活检针20的远端运动。

参照图3，所述保护部12接触所述针尖部22后，所述锁结构33被所述针尖部22阻挡以停止相对所述活检针(图中未标示)的运动，所述帽结构34包覆所述活检针20的前端斜面，使所述锁结构33处于所述保护状态，从而避免所述活检针20在所述介入通道中运动的过程中对所述介入通道造成损伤。

本发明实施例中，参照图1，当完成对目标组织的定位，需要通过所述活检针20进行取样操作前，操作所述内芯10解除对所述活检针20的穿刺尖端的包覆，并使所述内芯10朝向所述活检针20的远端运动，以便于所述活检针20进行所述取样操作。

具体的，参照图2和图3，沿所述活检针20的延伸方向推送所述操作部11，以使所述保护部12远离所述针尖部22，进而使所述锁结构33解除所述保护状态；然后操作所述操作部11使所述保护部12沿图3所示的b方向绕所述旋转轴线14顺时针进行180度的旋转。

参照图2和图4，所述操作部11使所述保护部12沿图3所示的b方向绕所述旋转轴线14顺时针进行180度的旋转后，然后沿所述活检针20的延伸方向抽出所述操作部11，以使所述保护部12收容于所述针尖部22，并使所述锁结构33处于所述退出状态，所述保护部12朝向所述活检针20的远端运动，以远离所述针尖部22，从而便于所述活检针20进行所述取样操作。

本发明一些实施例中，参照图2，所述操作部11和所述活检针20同轴设置，便于使所述旋转运动稳定。

本发明一些实施例中，所述锁结构33设置于所述帽结构34，并通过与所述针尖部22卡接，以处于所述保护状态。

具体的，所述锁结构33包括设置于所述帽结构34的限位件。

更具体的，所述限位件包括刺状结构。

本发明一些实施例中，所述帽结构34包括弯曲件，所述弯曲件一端开口，当所述锁结构33处于所述保护状态，所述前端斜面通过所述弯曲件的开口收容于所述弯曲部限定的空间，以包覆所述针尖。

图5a为本发明一些实施例的弯曲件的结构示意图。

参照图5a，顺次相接的凹面51、第一端面53、凸面52以及第二端面(图中未标示)，所述凹面51与所述凸面52相对，所述第一端面53与所述第二端面(图中未标示)相对，以形成弯曲件5。

自所述弯曲件5的一端沿平行于所述第一端面53的方向形成第一切面541，并沿倾斜于所述旋转轴线14的方向形成第二切面542，所述第一切面541与所述第二切面542交汇形成的开口结构为所述锁结构33。

所述锁结构33包括设置于所述帽结构34的限位件(图中未标示)。具体的，参照图5a，所述限位件(图中未标示)是由所述第二切面542、所述凹面51、所述凸面52以及所述第二端面(图中未标示)交汇形成的刺状结构。所述限位件(图中未标示)倾斜于所述旋转轴线14设置，以与所述弯曲件5形成开口结构，所述旋转轴线14为所述帽结构34的中心轴线。

具体的，所述开口结构为v形开口。

本发明一些实施例中，所述开口结构为u型开口。

参照图3，所述针尖部22由中空管31和开口斜面32围设而成，所述开口斜面32包括所述前端斜面(图中未标示)。所述锁结构33形成的开口结构(图中未标示)卡接于所述开口斜面32的两侧，以使所述锁结构33处于所述保护状态，同时，所述帽结构34包覆所述针尖部22的前端斜面(图中未标示)，以防止所述针尖部22的穿刺尖端损伤介入通道。

本发明一些实施例中，所述弯曲件朝向所述前端斜面的区域与所述前端斜面贴合，以包覆所述针尖。

具体的，参照图4和图5a，所述凹面51适配所述开口斜面32，所述凹面51的弧度至少与所述前端斜面(图中未标示)的弧度一致，以贴合所述前端斜面(图中未标示)。

本发明一些实施例中，参照图4，所述开口斜面32的前端形成有第一外边缘41和第二外边缘42，所述第一外边缘41和所述第二外边缘42交汇以形成所述针尖部的22的针尖，所述开口斜面32与所述针尖部22的内侧壁相交于内边缘43。

具体的，所述前端斜面包括位于所述针尖部22的轴线一侧，且由所述内边缘43、所述第一外边缘41和所述第二外边缘42所限定的区域。

图5b本发明另一些实施例的弯曲件的结构示意图。

参照图5a和图5b，与图5a所示的所述弯曲件5相比，图5b所示的弯曲件的所述凹面51的表面进一步形成有凹陷区域511。

本发明一些实施例中，所述前端斜面收容于所述凹陷区域511内，以使所述第一外边缘41和所述第二外边缘42中的任意一种与所述凹陷区域511表面的距离大于0。

本发明一些实施例中，所述内芯10还包括第二连接件。

图6为本发明一些实施例的第一连接件、第二连接件和帽结构的装配示意图。

参照图2和图6，第二连接件61与所述帽结构34的另一端相接，并朝向所述活检针20的远端延伸以与所述操作部11相接。

本发明一些实施例中，所述第二连接件61为金属弹簧管。

本发明一些实施例中，所述第二连接件61的组成材料为聚醚醚酮、碳纤维高密度pe和硬质尼龙中的任意一种，以有效支撑所述活检针20。

参照图2和图3，所述中空管31为弯管，使得所述针尖部22朝向所述针杆部21的中心轴线(图中未标示)收敛，使得当所述帽结构34包覆所述针尖部22的前端斜面，所述帽结构34和所述针尖部22所共同形成的结构沿垂直所述针杆部21的中心轴线方向的最大径向长度也小于所述针杆部21的外径。因此，使用本发明实施例的所述内芯10，一方面可以为所述活检针20提供支撑作用，另一方面无需在所述活检针20外部套设鞘管就可以有效包覆所述针尖部22的前端斜面，从而避免所述活检针20对介入通道的损伤，更有利于小尺寸的介入通道方面的应用。

本发明一些实施例中，所述针尖部22的开口斜面跨所述针杆部21的中心轴线。所述针杆部21的近端壁厚大于所述针尖部22的远端壁厚，所述针尖部22的内径不小于所述针杆部21的内径。

参照图2，所述针杆部21具有顺次相接的第一针杆211和第二针杆212。

图7为图2所示的针尖部与第二针杆所形成结构的一种内部示意图。图8为图2所示的针尖部与第二针杆所形成结构的另一种内部示意图。

参照图7，所述第二针杆212具有均一的内径和外径，所述中空管31的内径，即所述中空管31的内侧壁之间限定的径向长度等于所述第二针杆212的内径，所述中空管31的厚度均连续减小，以在有利于增加组织样本的获取量的同时，使得所述开口斜面32与所述中空管31的外侧壁相交形成的顶端(图中未揭示)具有小的接触面积，以增加后续应用过程中所述针尖部22的穿刺强度。

在图7所示的中空管的基础上进一步通过铣削加工减小所述中空管31的壁厚，能够形成图8所示的中空管，使得所述中空管31具有连续增大的内径，所述中空管31的内径不小于所述第二针杆212内径并进一步增加了取样量。

虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。