本发明涉及心脑血管疾病领域和中药领域,具体地,本申请提供了一种治疗脑中风及期后遗症的中药丸剂。
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:脑中风是现代化社会的高发病,是人类致残、致死的主要疾病之一,给众多家庭和社会带来沉重的负担。脑中风病症主要分为两大类:缺血性脑中风和出血性脑中风。其中80%的中风是由脑缺血导致的脑供血不足引起的脑组织功能障碍及坏死。脑中风的应急处置临床上已经有多种成熟的方案和药物,但患者的最终康复情况很大程度上要取决于恢复期对后遗症的药物治疗和锻炼。目前虽然治疗脑中风及其中风后遗症的药物众多,由于中风的发病原因及损伤机制并未完全阐明,现有西医治疗药物多为降脂降压降糖及抗凝的药物,没有直接治疗作用且个体间的效果差异较大;中医治疗药物一般以祛风、活血化瘀、镇肝熄风等药物为主,即使长期看,效果也并不显著。发挥中药毒副作用低,长期调理效果好,研制对中风,特别是中风后遗症的中药药物,具有良好的市场前景和社会意义。技术实现要素:申请人基于中国中医学对中风发病基础的认识及治疗原则,参考多年来治疗中风后遗症的临床经验和现代药理学知识,根据活血化瘀、舒筋通络、补中益气、通脉降脂的组方原则制成了一种治疗脑中风及其后遗症的中药组合物,并且使用保加利亚乳杆菌发酵部分成分以提高有效成分的溶出和吸收效果,同时利用发酵中的化学变化进一步提高药效。一方面,本发明提供了一种治疗脑中风及其后遗症的中药组合物,按重量份计其包含当归10-20、川芎10-20、红花15-25、桃仁15-20、水牛角10-20、全虫5-10、水蛭5-10、蜈蚣2-10、僵蚕5-10、怀牛膝10-20、鸡血藤10-15、党参15-20、丹参5-15、人参5-10、黄芪20-50、黄芩5-20、黄莲5-10、杜仲5-20、熟地黄5-10、肉苁蓉10-20、葛根10-20、白术20-30、茯苓10-15、白芍5-10、甘草5-10。进一步地,中药组合物由以下重量份有效成分制成:当归20、川芎15、红花20、桃仁15、水牛角20、全虫8、水蛭8、蜈蚣3、僵蚕8、怀牛膝15、鸡血藤10、党参15、丹参10、人参8、黄芪30、黄芩10、黄莲10、杜仲15、熟地黄10、肉苁蓉15、葛根15、白术30、茯苓10、白芍5、甘草5。进一步地,所述中药组合物为丸剂。进一步地,所述中药组合物按照以下方法制备:(1)按照用量称取原料中药材;(2)将原料中药材干燥,粉碎成细粉过筛备用;(3)在细粉中,加入适量的蜂蜜充分混匀,使之软硬适宜,制成药丸。进一步地,僵蚕、怀牛膝、川芎、熟地黄、肉苁蓉经过乳酸菌处理。进一步地,所述乳酸菌处理为:将僵蚕、怀牛膝、川芎、熟地黄、肉苁蓉粉末混合,加入纯净水100重量份,保加利亚乳杆菌菌种粉末3份,28℃发酵48小时后40-50℃烘干。另一方面,本发明提供了经过乳酸菌处理的僵蚕、怀牛膝、川芎、熟地黄、肉苁蓉在制备治疗中风后遗症的药物中的应用。进一步地,所述乳酸菌为保加利亚乳杆菌。进一步地,中风后遗症包括半身不遂,口眼歪斜、言语不清、行动不利、大小便失禁。本发明的药物组合物不局限于上述优选的丸剂剂型,其他散剂、丹剂、汤剂以及胶囊剂、片剂等中成药剂型也可以使用。本发明中的中药材可以使用各产地的合格产品,不局限产地、年份等指标;辅料蜂蜜优选枣花蜜,其他蜂蜜如槐花蜜也可使用。具体实施方式实施例1本发明中药组合物的制备(1)按照以下重量份称取药材:当归20、川芎15、红花20、桃仁15、水牛角20、全虫8、水蛭8、蜈蚣3、僵蚕8、怀牛膝15、鸡血藤10、党参15、丹参10、人参8、黄芪30、黄芩10、黄莲10、杜仲15、熟地黄10、肉苁蓉15、葛根15、白术30、茯苓10、白芍5、甘草5;(2)将原料中药材干燥,粉碎成细粉过筛备用;(3)将僵蚕、怀牛膝、川芎、熟地黄、肉苁蓉粉末混合,加入纯净水100重量份,保加利亚乳杆菌菌种粉末3份,28℃发酵48小时后40-50℃烘干;(4)在细粉中,加入适量的蜂蜜充分混匀,使之软硬适宜,制成药丸,每丸约5g。实施例2对气虚血瘀大鼠模型的效果参考现有技术制备中风后遗症气虚血瘀大鼠模型:取200g±15gsd大鼠;麻醉后,分离左侧颈总动脉并结扎,分离右侧颈总动脉并夹闭1h后松开;右侧耳缘和眼睑连线上做1.5cm切口,分离颞肌,暴露颅骨钻骨窗,电凝阻断大脑中动脉后24h,随机电脉冲刺激仪刺激30日,(50v,10hz,0.1ms)。参考longaez,weinsteinpr,carsons,etal,reversiblemiddlecereralartery:occlusionwithoutcrsniotomyinrats,stroke,1989,20:84-91的评分标准对神经功能缺失评分(0分:无神经损伤症状;1分:不能完全伸直对侧前爪;2分:向外侧转圈;3分:向对侧倾倒;4分:不能自发行走,意识丧失),1-4分表示造模成功。取27只造模成功的大鼠,平均分为3组,分别灌胃给药3g/日的实施例1中药组合物(粉末、未制成丸剂)、对照中药组合物(类似实施例1,僵蚕、怀牛膝、川芎、熟地黄、肉苁蓉粉不仅乳酸菌处理)、类似灌胃量的纯净水,连续15日。治疗后评分并测试血浆粘度。神经功能缺失评分变化见下表药物第0日平均评分第15日平均评分实施例1中药组合物2.79±0.121.25±0.21对照中药组合物2.59±0.261.44±0.14纯净水2.55±0.192.07±0.22血粘度变化见下表药物第0日平均血浆粘度mpa.s第15日平均血浆粘度mpa.s实施例1中药组合物2.11±0.211.73±0.09对照中药组合物1.98±0.161.65±0.23纯净水2.25±0.122.09±0.15可见经过乳酸菌处理后的中药组合物在改善神经功能上有明显的,且超过对照的效果。此外,与纯净水组相比可见,实施例1中药组合物和对照中药组合物对大鼠的血浆粘度也有明显改善。实施例3本发明中药组合物治疗中风后遗症的实际临床效果临床资料在本诊所及合作单位选取了400例脑中风患者,年龄35至80岁,病程10天至1年不等。诊断标准脑中风引起的半身不遂,口眼歪斜、言语不清、行动不利、大小便失禁等症状所致的偏瘫患者。治疗方法治疗药物为按照实施例1所制备的丸剂,每次一丸,每天三次;10天为一个疗程,一共三个疗程。服药期间禁忌贝壳类或海鲜,如果患者可以饮酒(不过敏)服药前喝一小口热的黄酒为宜。辅以针灸或穴位敷药治疗。疗效标准痊愈:服药后3个疗程检查,病人功能完全恢复。如发病前和正常人一样。有效:经服药治疗后3个疗程检查病人身体功能恢复一部分,但是身体可以自理、行动不用人搀扶呈现可自理的偏瘫状态。好转:服药3个疗程治疗后,检查病人症状有所改善,口眼歪斜,步态蹒跚,需要用人搀扶,生活不能自理但总体比患病前有好转。无效:服药3个疗程后检查病人如患病前一样,无效治疗效果:统计三个疗程治疗后痊愈235例,有效126例,好转30例,无效9例。当前第1页12