一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂的制作方法

文档序号:21632717发布日期:2020-07-29 02:42阅读:1746来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂。



背景技术:

慢性前列腺炎是男性泌尿生殖系统的常见疾病,发病率高。现代医学在治疗前列腺疾病中,方法虽多,但疗效并不满意。其主要原因:1.病因复杂,临床中常难以明确。2.病理改变多以腺液潴留,炎症包裹及腺体纤维化为主。3.mcncal(1972)认为前列腺解剖学上的外周区腺管与尿道成直角甚至成斜角,不利于分泌物的排出,且易造成尿液反流。4.炎性eps-ph值增高为碱性,不利于药物向前列腺内渗透,诸多不利影响给治疗增加了困难。据统计35岁以上的男性有35-40%患本病,泌尿科门诊疾病的1/4为前列腺炎,此病的病因、病理复杂,病程迁延,顽固难愈,在临床治疗方面国内外一直缺少有效的药物和方法,给病人带来很大痛苦,所以急需研制一种临床有效的治疗药物,造福人类。



技术实现要素:

针对现有技术中的不足之处,本发明提供一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂。

为了达到上述目的,本发明技术方案如下:

一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂,以重量份计,通过下述的中草药原料组成制成的:肉苁蓉6份、三七6份、血竭5份,冰片30份、苏木7.5份、枯矾6份、硼砂6份、太子参3份、肉桂3份、王不留行3份以及乙醇1500毫升。

进一步的,所述外用中药液体喷剂的炮制方法为:取肉苁蓉2-10份、三七2-10份、血竭1-10份、冰片10-50份、苏木5-10份、枯矾2-10份、硼砂2-10份、太子参1-5份、肉桂1-5份、王不留行1-5份放入盛有1000毫升乙醇的容器内浸泡72小时,然后过滤出液体;再向容器加入500毫升的乙醇浸泡中药材72小时;然后将液体过滤倒出,将两次液体合并,装入喷瓶内,即可获得外用中药液体喷剂。

上述的中草药原料的特性与功效:

(1)肉苁蓉:【性味】温;甘、咸。【归经】肾经,大肠经。【功效作用】温补肾阳,润肠通便;

(2)三七:又名田七,【性味】温;甘、苦。【归经】胃经、肝经。【功效作用】散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛;

(3)血竭:【性味】平;甘、咸。【归经】心经、肝经。【功效作用】具有活血散瘀,定痛,止血生肌,敛疮之功效。主治跌打肿痛,内伤瘀痛;外伤出血不止,瘰疬,臁疮溃久不合;

(4)冰片:【性味】凉,辛、苦。【归经】心经、肺经。【功效作用】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓;

(5)苏木:【性味】平;甘、咸。【归经】心经、肝经。【功效作用】行血祛瘀,消肿止痛。用于经闭痛经,产后瘀阻,胸腹刺痛,外伤肿痛;

(6)枯矾:【性味】寒;酸涩。【归经】肺经、脾经、胃经、大肠经。【功效作用】消痰,燥湿,止泻,止血,解毒,杀虫。主治:癫痫,喉痹,疚涎壅甚,肝炎,黄疸,黄肿,胃、十二指肠溃疡,子宫脱垂,白带,泻痢,衄血,口舌生疮,疮痔疥癣,水、火、虫伤;

(7)硼砂:【性味】凉;甘、咸。【归经】胃经、肺经。【功效作用】清热消痰,解毒防腐。治咽喉肿痛,口舌生疮,目赤翳障,骨哽,噎膈,咳嗽痰稠;

(8)太子参:【性味】温;甘、苦。【归经】肺经、脾经。【功效作用】益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳;

(9)肉桂:【性味】热;辛、苦。【归经】心经、脾经、肝经、肾经。【功效作用】补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒;

(10)王不留行:【性味】平,苦。【归经】肝经,胃经。【功效作用】活血通经,下乳消肿,利尿通淋的。用于经闭,痛经,乳汁不下,乳痈肿痛,淋证涩痛。

有益效果:本发明制备的治疗前列腺炎的外用中药液体喷剂,具有抗菌消炎、活血化瘀、消肿止痛的功效,能够有效治疗前列腺炎,效果显著,且无毒副作用,使用方便,更易被广大消费者所接受。本发明制备的治疗前列腺炎的外用中药液体喷剂,以外用擦剂的形式,直达病灶,疗程短,见效快。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解,这些实施例仅用于说明本发明,其不以任何方式限制本发明的范围。

实施例1

一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂,以重量份计,通过下述的中草药原料组成制成的:肉苁蓉6份、三七6份、血竭5份,冰片30份、苏木7.5份、枯矾6份、硼砂6份、太子参3份、肉桂3份、王不留行3份以及乙醇1500毫升;其炮制方法为:将肉苁蓉、三七、血竭、冰片、苏木、枯矾、硼砂、太子参、肉桂、王不留行放入盛有1000毫升乙醇的容器内浸泡72小时,然后过滤出液体;再向容器加入500毫升的乙醇浸泡中药材72小时;然后将液体过滤倒出,将两次液体合并,装入喷瓶内,即可获得外用中药液体喷剂。

实施例2

一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂,以重量份计,通过下述的中草药原料组成制成的:肉苁蓉10份、三七10份、血竭10份、冰片50份、苏木10份、枯矾10份、硼砂10份、太子参5份、肉桂5份、王不留行5份以及乙醇1500毫升;其炮制方法为:将肉苁蓉、三七、血竭、冰片、苏木、枯矾、硼砂、太子参、肉桂、王不留行放入盛有1000毫升乙醇的容器内浸泡72小时,然后过滤出液体;再向容器加入500毫升的乙醇浸泡中药材72小时;然后将液体过滤倒出,将两次液体合并,装入喷瓶内,即可获得外用中药液体喷剂。

实施例3

一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂,以重量份计,通过下述的中草药原料组成制成的:肉苁蓉2份、三七2份、血竭1份、冰片10份、苏木5份、枯矾2份、硼砂2份、太子参1份、肉桂1份、王不留行1份以及乙醇1500毫升;其炮制方法为:将肉苁蓉、三七、血竭、冰片、苏木、枯矾、硼砂、太子参、肉桂、王不留行放入盛有1000毫升乙醇的容器内浸泡72小时,然后过滤出液体;再向容器加入500毫升的乙醇浸泡中药材72小时;然后将液体过滤倒出,将两次液体合并,装入喷瓶内,即可获得外用中药液体喷剂。

实施例4

一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂,以重量份计,通过下述的中草药原料组成制成的:肉苁蓉8份、三七8份、血竭7份、冰片40份、苏木9份、枯矾8份、硼砂8份、太子参4份、肉桂4份、王不留行4份以及乙醇1500毫升;其炮制方法为:将肉苁蓉、三七、血竭、冰片、苏木、枯矾、硼砂、太子参、肉桂、王不留行放入盛有1000毫升乙醇的容器内浸泡72小时,然后过滤出液体;再向容器加入500毫升的乙醇浸泡中药材72小时;然后将液体过滤倒出,将两次液体合并,装入喷瓶内,即可获得外用中药液体喷剂。

实施例5

一种治疗男性前列腺炎的外用中药液体喷剂,以重量份计,通过下述的中草药原料组成制成的:肉苁蓉4份、三七4份、血竭3份、冰片20份、苏木6份、枯矾4份、硼砂4份、太子参2份、肉桂2份、王不留行2份以及乙醇1500毫升;其炮制方法为:将肉苁蓉、三七、血竭、冰片、苏木、枯矾、硼砂、太子参、肉桂、王不留行放入盛有1000毫升乙醇的容器内浸泡72小时,然后过滤出液体;再向容器加入500毫升的乙醇浸泡中药材72小时;然后将液体过滤倒出,将两次液体合并,装入喷瓶内,即可获得外用中药液体喷剂。

1.动物毒理研究:

(1)测试过程:实施例1至5,以3~9g/kg/日剂量给药小白鼠;

(2)观察结果:在连续给药的180天中,动物外观活动未发现异常,试验结束时解剖肉眼观察,无异常发现,取重要脏器(心、肝、肺、肾、睾丸、卵巢等)病理镜检亦未发现与药物有关的病理变化;

(3)结论:按体重折算,小鼠能耐受成人剂量的60~100倍时,可承认该耐受性试验筛选合格,故可认为该药比较安全。

2.临床试验:

(1)一般资料:255例患者,年龄19-50岁,平均35.8岁,病程最短3个月,最长3年,平均1.65年。对患者进行治疗随机分成五组,分别使用实施例1至5。

(2)治疗方法:在涂药前,先用清水洗净涂药部:位,晾干后喷涂,每次1-10克,每日1-2次,连用30天为一疗程,使用三个疗程。

(3)疗效标准

痊愈:症状消失或nih-cpsi评分减少≥95%,连续2次以上eps检查正常,前列腺触诊无异常;

显效:症状明显改善或nih-cpsi减少≥60%,eps检查白细胞较前减少≥60%,前列腺触痛及质地明显改善;

有效:症状有好转或nih-cpsi减少≥30%,eps检查白细胞较前减少≥30%,前列腺触痛及质地轻微改善;

无效:症状毫无改善且有加重感或nih-cpsi减少<30%,eps检查白细胞较前减少<30%或无变化。

(4)结果

使用实施例1至5提供的外用中药液体喷剂,观察实验结果见表1。

表1

通过上表,可知:实施例1至5提供的外用中药液体喷剂治愈率达到82%以上,总有效率达到92%以上,效果显著。同时临床试验期间,经治疗前后血、尿常规、肝、肾功能、心电图均未见异常。说明该药对人体心、肝、肾功能无损害。临床上亦无明显不良反应。

3.典型病案

(1)李某某,男,31岁,因尿频、尿急、尿痛伴少腹部胀痛不适半年于2017年3月21日来诊。患者平素喜食辛辣之物,半年前出现尿频、尿急、尿痛,伴尿道灼热感,尿道口滴白等不适,行前列腺液常规检查(eps):白细胞+++/hp,卵磷脂小体+/hp。前列腺触诊:前列腺稍肿大,压痛明显。给药口服,服药期间尿道不适症状缓解。但停药不久病情复发,后来我处就诊,使用本发明的中药液体喷剂,每日1-2次。治疗期间患者诉症状缓解,三个疗程后症状消失,完全治愈。随访2月,患者未复发。

(2)张某,男,47岁,近一月来患者因工作原因经常久坐,症状加重,影响日常生活,前来就诊。现在症见:尿频、尿急、尿痛,尿道灼热感,排尿终末偶有白浊,久坐时明显,活动后疼痛减轻,阴囊部时感潮湿,食欲不振,小便黄,大便粘腻。eps:白细胞++++/hp,卵磷脂小体+/hp。前列腺触诊:前列腺肿大,质地硬,触及小结节,触痛明显。取中段尿(vb2)和按摩前列腺后的尿液(vb3)行细菌培养均为阴性。西医诊断:慢性非细菌性前列腺炎;中医诊断:精浊病,湿热瘀阻证。使用本发明的中药液体喷剂,每日1-2次。并嘱患者平素注意饮食、作息规律。一个疗程后,症状明显缓解,三个疗程后症状消失,完全治愈。随访2月,患者未复发。

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