一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪的制作方法

本发明涉及冠状动脉旋磨技术领域，具体涉及一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪。

背景技术：

随着社会的老龄化,冠心病的患病率呈上升趋势,冠状动脉钙化病变的比例明显增多,冠状动脉钙化是指在冠状动脉粥样硬化斑块中的钙盐沉着，以往认为组织细胞的变性、坏死与钙化的发生密切相关，组织和细胞的蛋白质变性后暴露出反应基团与细胞分解释放的磷酸盐结构，磷酸盐再与钙结合成磷酸钙沉着于局部。

目前，冠状动脉旋磨技术几乎是冠状动脉介入手术顺利完成不可或缺的一种技术，冠状动脉旋磨术采用呈橄榄型的带有钻石颗粒旋磨头，根据差异切割原理选择性祛除纤维化或者钙化的动脉硬化斑块，而弹性的血管组织在高速旋转的旋磨头通过时会自然摊开，即旋磨头不切割有弹性的组织和正常冠脉。但是现有技术使用的旋磨介入治疗仪依旧存在一些不足之处，例如，在旋磨过程中需要来回推动旋磨头清理病变处，旋磨头的行程一般是医护人员人为控制，误差较大，易导致病变处后方冠状动脉受损；使用导丝扭控夹固定旋磨导丝时，需要将旋磨导丝端部弯折再进行固定，易导致旋磨导丝的变形，同时弯折操作较麻烦，会消耗很多时间，不利于旋磨手术的开展。

技术实现要素：

本发明针对背景技术所提出的旋磨头的行程一般是医护人员人为控制，误差较大，易导致病变处后方冠状动脉受损的问题，以及固定过程易导致旋磨导丝的变形的问题，设计了一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪，包括旋磨仪主机、脚踏控制板、氮气罐、推进器、旋磨导管和旋磨导丝，所述旋磨仪主机的正面设有电源开关键、转速显示屏、单次旋磨时间显示屏、累计时间显示屏、复位按钮、涡轮压力计、涡轮调节旋钮、减速阀连接器、推进器光纤连接器及推进器气体连接管接头，所述旋磨仪主机的背面设有氮气接口、脚踏开关软管接口和电源线；

所述脚踏控制板上设有减速开关，所述脚踏控制板外部连通有减速控制管和两个通气软管，所述减速控制管与所述减速阀连接器相连接，两个所述通气软管分别对应与两个所述脚踏开关软管接口相连接；

所述氮气罐的顶端设有出气连接头，所述出气连接头通过供气管与所述氮气接口相连通；

所述推进器包括机身、移动手柄、光纤转速连接缆线、盐水输入管和气体连接管，所述光纤转速连接缆线与所述推进器光纤连接器相连接，所述盐水输入管与外部的生理盐水袋连接，所述气体连接管与所述推进器气体连接管接头连接；所述机身的上端面开设有条形槽，所述条形槽的内部滑动安装有所述移动手柄，所述条形槽的前、后两侧还设有刻度线，所述机身是上还滑动安装有手柄行程控制结构。

作为上述方案的进一步改进，所述手柄行程控制结构包括横档板、竖板及滑条，所述横档板的前、后两端均固定有所述竖板，两个所述竖板相正对的一侧均固定有所述滑条，所述滑条与所述机身的前、后侧壁开设有的滑槽配合安装。

作为上述方案的进一步改进，两个所述竖板的外壁均开设有螺孔，所述螺孔的内部均螺纹安装有螺杆，所述螺杆一端固定有第一橡胶垫，其另一端固定有梅花形旋钮。

作为上述方案的进一步改进，两个所述竖板的外壁均开设有方孔，所述方孔的上边缘处固定于有铰接座，所述铰接座上通过铰轴固定有夹板，所述铰轴的外壁套设有扭簧，所述夹板的内侧壁固定有第二橡胶垫。

作为上述方案的进一步改进，所述出气连接头上端设有减压阀、罐内气体气压表和输出气体气压表，所述出气连接头前侧壁设有出气调节开关。

作为上述方案的进一步改进，所述推进器还包括导丝扭控夹，所述导丝扭控夹的头部外壁固定有一对弹性卡头，所述机身的尾部外壁开设有一对与所述弹性卡头相配合的卡孔，所述机身的尾部外壁还固定有一对弹性压板，一对所述弹性压板中位于机身尾部外部的一端均固定有按压头，所述按压头正对于所述卡孔。

作为上述方案的进一步改进，所述旋磨导管包括旋磨头、导管及鞘管，所述鞘管套设于导管的外壁，所述鞘管由聚四氟乙烯材料制成，所述导管的中心腔为0.010英寸，所述导管的内部通过有所述旋磨导丝。

作为上述方案的进一步改进，所述旋磨导丝由不锈钢材料制成，长度为300～350cm，主干直径为0.009英寸。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明中，在旋磨过程中可将手柄行程控制结构固定在条形槽上方不同位置，移动手柄只能移动到横档板的位置，进而限制旋磨头的前进距离，有效避免了因人为控制旋磨头前后进程的偏差，保护了钙化病变处后方的冠状动脉管不受损伤，大大减少了医疗事故的发生；同时，手柄行程控制结构的固定方式可采用螺杆固定方式或者按压夹板的方式，操作简单，便于医护人员的使用。

2、本发明中，导丝扭控夹的头部外壁固定有一对弹性卡头，机身的尾部外壁开设有一对与弹性卡头相配合的卡孔，机身的尾部外壁还固定有一对弹性压板，需要对旋磨导丝进行固定时，可先按压弹性卡头，再将导丝扭控夹的头部插入至机身的尾部，直至弹性卡头卡入至卡孔内部；不需要进行固定时，可按压弹性压板，弹性压板下表面固定的按压头会压向弹性卡头，再拉出导丝扭控夹即可，从而较现有技术无需弯折旋磨导丝，不会造成旋磨导丝的变形，且操作简单，节约了手术时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明安装后的立体结构示意图；

图2为本发明中旋磨仪主机的第一视角立体结构示意图；

图3为本发明中旋磨仪主机的第二视角立体结构示意图；

图4为本发明中氮气罐的立体结构示意图；

图5为本发明中脚踏控制板的结构示意图；

图6为本发明中推进器、旋磨导管及旋磨导丝的连接示意图；

图7为本发明中旋磨导管的结构示意图；

图8为本发明中推进器机身的结构示意图；

图9为本发明实施例1中手柄行程控制结构的结构示意图；

图10为本发明实施例2中手柄行程控制结构的结构示意图；

图11为本发明实施例3中手柄行程控制结构的结构示意图；

图12为本发明实施例3中手柄行程控制结构的局部放大示意图。

其中，1-旋磨仪主机，101-电源开关键，102-转速显示屏，103-旋磨时间显示屏，104-累计时间显示屏，105-复位按钮，106-涡轮压力计，107-涡轮调节旋钮，108-减速阀连接器，109-推进器光纤连接器，110-推进器气体连接管接头，111-氮气接口，112-脚踏开关软管接口，113-电源线；

2-脚踏控制板，201-减速开关，202-减速控制管，203-通气软管；

3-氮气罐，301-出气连接头,302-供气管，303-罐内气体气压表，304-输出气体气压表，305-出气调节开关，306-减压阀；

4-推进器，401-机身，402-移动手柄，403-光纤转速连接缆线，404-盐水输入管，405-气体连接管，406-条形槽，407-刻度线，408-手柄行程控制结构，4081-横档板，4082-竖板，4083-滑条，4084-螺孔，4085-螺杆，4086-第一橡胶垫，4087-梅花形旋钮，4084a-方孔，4085a-铰接座，4086a-铰轴，4087a-夹板，4088a-扭簧，4089a-第二橡胶垫，409-滑槽，410-导丝扭控夹，411-弹性卡头，412-卡孔，413-弹性压板，414-按压头；

5-旋磨导管，501-旋磨头，502-导管，503-鞘管；

6-旋磨导丝。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本申请中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。

并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本发明中的具体含义。

此外，术语“安装”、“设置”、“设有”、“连接”、“相连”、“套接”应做广义理解。例如，可以是固定连接，可拆卸连接，或整体式构造；可以是机械连接，或电连接；可以是直接相连，或者是通过中间媒介间接相连，又或者是两个装置、元件或组成部分之间内部的连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图对本发明进一步说明。

一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪，如图1所示，包括旋磨仪主机1、脚踏控制板2、氮气罐3、推进器4、旋磨导管5和旋磨导丝6；如图2和图3所示，旋磨仪主机1的正面设有电源开关键101、转速显示屏102、单次旋磨时间显示屏103、累计时间显示屏104、复位按钮105、涡轮压力计106、涡轮调节旋钮107、减速阀连接器108、推进器光纤连接器109及推进器气体连接管接头110，旋磨仪主机1的背面设有氮气接口111、脚踏开关软管接口112和电源线113；

如图5所示，脚踏控制板2上设有减速开关201，脚踏控制板2外部连通有减速控制管202和两个通气软管203，减速控制管202与减速阀连接器108相连接，两个通气软管203分别对应与两个脚踏开关软管接口112相连接；

如图4所示，氮气罐3的顶端设有出气连接头301，出气连接头301通过供气管302与氮气接口111相连通；出气连接头301上端设有减压阀306、罐内气体气压表303和输出气体气压表304，出气连接头301前侧壁设有出气调节开关305；

如图6和8所示，推进器4包括机身401、移动手柄402、光纤转速连接缆线403、盐水输入管404和气体连接管405，光纤转速连接缆线403与推进器光纤连接器109相连接，盐水输入管404与外部的生理盐水袋连接，气体连接管405与推进器气体连接管接头110连接；机身401的上端面开设有条形槽406，条形槽406的内部滑动安装有移动手柄402，条形槽406的前、后两侧还设有刻度线407，机身401是上还滑动安装有手柄行程控制结构408。

如图7所示，旋磨导管5包括旋磨头501、导管502及鞘管503，鞘管503套设于导管502的外壁，鞘管503由聚四氟乙烯材料制成，导管502的中心腔为0.010英寸，导管502的内部通过有旋磨导丝6。如图1所示，旋磨导丝6由不锈钢材料制成，长度为300～350cm，主干直径为0.009英寸。

推进器4还包括导丝扭控夹410，导丝扭控夹410的头部外壁固定有一对弹性卡头411，机身401的尾部外壁开设有一对与弹性卡头411相配合的卡孔412，机身401的尾部外壁还固定有一对弹性压板413，一对弹性压板413中位于机身401尾部外部的一端均固定有按压头414，按压头414正对于卡孔412。

本发明的工作流程为：

病人的准备：（1）术前一日及术日早晨给予阿司匹林300mg，若拟进行支架置入术则按常规加用adp受体拮抗剂；（2）为减少脉状痉挛等并发症，可在术前酌情给予拮抗剂；（3）可适当补充液体，补充有效足够的血容量，以避免术中使用血管扩张剂时发生低血压并发症。

旋磨设备连接和体外测试：按照图1依次旋磨仪主机1、脚踏控制板2、氮气罐3、推进器4、旋磨导管5和旋磨导丝6进行安装连接，体外测试用于观察生理盐水有无从推进器4及旋磨头501处滴出，旋磨头501是否转速稳定，移动手柄402是可以自由移动。

术中用药：手术开始时给予肝素10000u,以后每小时追加1000～2000u，维持act＞350秒。联合血小板gpⅱb/ⅲa受体拮抗剂时，应该适当减少肝素用量。在旋磨前/后酌情给予硝酸甘油50～200μg预防或治疗冠脉痉挛等并发症。

旋磨冲洗液的准备：在500ml生理盐水中加入肝素1000u位、硝酸甘油2mg、异搏定5mg，在旋磨时持续经冠状动脉加压滴注，以减少缓慢血流和无血流现象的发生。

手术过程：先将移动手柄402固定于条形槽406中部，接着手握旋磨导丝6沿导引导管插过冠状动脉狭窄处并到达血管的远端，再将旋磨导管5沿着旋磨导丝6缓慢低速前送至狭窄近端，然后将旋磨头501调至高速并缓慢推送移动手柄402，同时在推进器4的盐水输入管404内输入肝素生理盐水；在旋磨过程中需要前后移动旋磨头501，建议距离3cm，遇到轻微阻力要往前送，每次磨的时间不超过30秒。

实施例一

一种用于治疗冠状动脉钙化病变的旋磨介入治疗仪，如图1所示，包括旋磨仪主机1、脚踏控制板2、氮气罐3、推进器4、旋磨导管5和旋磨导丝6；如图2和图3所示，旋磨仪主机1的正面设有电源开关键101、转速显示屏102、单次旋磨时间显示屏103、累计时间显示屏104、复位按钮105、涡轮压力计106、涡轮调节旋钮107、减速阀连接器108、推进器光纤连接器109及推进器气体连接管接头110，旋磨仪主机1的背面设有氮气接口111、脚踏开关软管接口112和电源线113；

如图5所示，脚踏控制板2上设有减速开关201，脚踏控制板2外部连通有减速控制管202和两个通气软管203，减速控制管202与减速阀连接器108相连接，两个通气软管203分别对应与两个脚踏开关软管接口112相连接；

如图4所示，氮气罐3的顶端设有出气连接头301，出气连接头301通过供气管302与氮气接口111相连通；出气连接头301上端设有减压阀306、罐内气体气压表303和输出气体气压表304，出气连接头301前侧壁设有出气调节开关305；

如图6和8所示，推进器4包括机身401、移动手柄402、光纤转速连接缆线403、盐水输入管404和气体连接管405，光纤转速连接缆线403与推进器光纤连接器109相连接，盐水输入管404与外部的生理盐水袋连接，气体连接管405与推进器气体连接管接头110连接；机身401的上端面开设有条形槽406，条形槽406的内部滑动安装有移动手柄402，条形槽406的前、后两侧还设有刻度线407，机身401是上还滑动安装有手柄行程控制结构408。

如图7所示，旋磨导管5包括旋磨头501、导管502及鞘管503，鞘管503套设于导管502的外壁，鞘管503由聚四氟乙烯材料制成，导管502的中心腔为0.010英寸，导管502的内部通过有旋磨导丝6。如图1所示，旋磨导丝6由不锈钢材料制成，长度为320cm，主干直径为0.009英寸。

如图9所示，手柄行程控制结构408包括横档板4081、竖板4082及滑条4083，横档板4081的前、后两端均固定有竖板4082，两个竖板4082相正对的一侧均固定有滑条4083，滑条4083与机身401的前、后侧壁开设有的滑槽409配合安装。

本实施例在使用行程控制结构408时，条形槽406的前、后两侧还设有刻度线407，可将行程控制结构408移动到3cm位置，再用手按住横档板4081，此时能限制旋磨头501的前进距离。

实施例二

在实施例一的基础上，如图10所示，两个竖板4082的外壁均开设有螺孔4084，螺孔4084的内部均螺纹安装有螺杆4085，螺杆4085一端固定有第一橡胶垫4086，其另一端固定有梅花形旋钮4087。

本实施例在使用行程控制结构408时，旋转梅花形旋钮4087会带动螺杆4085及第一橡胶垫4086旋转向前或者向后移动，当需要固定位置时，可使第一橡胶垫408。

实施例三

在实施例一的基础上，如图11和图12所示，两个竖板4082的外壁均开设有方孔4084a，方孔4084a的上边缘处固定于有铰接座4085a，铰接座4085a上通过铰轴4086a固定有夹板4087a，铰轴4086a的外壁套设有扭簧4088a，夹板4087a的内侧壁固定有第二橡胶垫4089a。

本实施例当需要移动行程控制结构408时，可按压夹板4087a，再移动横档板4081即可，当需要固定时，释放夹板4087a，在扭簧4088a的作用下，夹板4087a会向下旋转，直至第二橡胶垫4089a接触到机身401外表面，在第二橡胶垫4089a的摩擦力作用下，移动行程控制结构408不会发生移动。

3、实施例一到实施例三，在旋磨过程中可将手柄行程控制结构408固定在条形槽406上方不同位置，移动手柄402只能移动到横档板4081的位置，进而限制旋磨头501的前进距离，有效避免了因人为控制旋磨头501前后进程的偏差，保护了钙化病变处后方的冠状动脉管不受损伤，大大减少了医疗事故的发生；在需要对旋磨导丝6进行固定时，可先按压弹性卡头411，再将导丝扭控夹410的头部插入至机身401的尾部，直至弹性卡头411卡入至卡孔412内部；不需要进行固定时，可按压弹性压板413，弹性压板413下表面固定的按压头414会压向弹性卡头411，再拉出导丝扭控夹410即可，从而较现有技术无需弯折旋磨导丝6，不会造成旋磨导丝6的变形，且操作简单，节约了手术时间。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。