本发明涉及医药技术领域，具体是一种用于糖尿病足治疗的外用试剂。
背景技术：
糖尿病主要是由遗传因素与环境因素长期共同作用导致的内分泌代谢紊乱性疾病，是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
足部是糖尿病这个多系统疾病的一个复杂的靶器官。随糖尿病病情进展，糖尿病足是糖尿病中晚期常见并发症，糖尿病足病是指因糖尿病神经病变，包括未梢神经感觉障碍及植物神经损害，下肢血管病变——动脉硬化引起周围小动脉闭塞症，或皮肤微血管病变以及细菌感染所导致的足部疼病、足部溃疡及足坏疽等病变，常常因周围神经病变与外周血管疾病合并过高的机械压力，引起足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形形成，进而引发一系列足部问题，从轻度的神经症状到严重的溃疡、感染、血管疾病、charcot关节病和神经病变性骨折。目前市场无专门治疗糖尿病足的产品，仅能通过激素或截肢治疗，糖尿病患者如果积极治疗不能充分解决下肢出现的症状和并发症，则会造成灾难性的后果。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，它是由炒黄柏、炒川连、徐长卿、穿破石、银花藤、威灵仙、白及、延胡索、防风、田七、苦参、七叶一枝花、蔓荆子、牛黄、麝香、冰片、炒硼砂为原料制成的药剂；
所述炒黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效，用于湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、脚气、痿辟、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹瘙痒；
所述炒川连具有清热燥湿、泻火解毒的功效，用于湿热痞满、呕吐吞酸、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐、血热吐衄、目赤、牙痛、消渴、痈肿疔疮、湿疹、湿疮、耳道流脓等症；
所述徐长卿具有祛风止痛、祛风止痒的功效，用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛、术后疼痛及癌肿疼痛，也用于湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病等症，此外，徐长卿还能解蛇毒，治毒蛇咬伤；
所述穿破石用于风湿筋骨痛、跌打损伤、腰肌劳损、贫血头晕、四肢麻木、月经不调等；
所述银花藤具有清热解毒、疏风通络的功效，用于温病发热、热毒血痢、痈肿疮疡、风湿热痹、关节红肿热痛等；
所述威灵仙具有祛风湿、通经络的功效，用于风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利等；
所述白及具有收敛止血、消肿生肌的功效，用于咯血、吐血、外伤出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂等；
所述延胡索具有活血、散瘀、理气、止痛的功效，用于行气止痛、活血散瘀、跌打损伤等；
所述防风具有发汗、祛痰、驱风、发表、镇痛的功效，用于治感冒、头痛、周身关节痛、神经痛等症；
所述田七具有化瘀止血、活血定痛的功效，用于出血证、跌打损伤、瘀血肿痛等；
所述苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效，用于热痢、便血、黄疸尿闭、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风等；
所述七叶一枝花具有败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘的功效，用于清热解毒、消肿止痛、疮疡肿毒、痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤等；
所述蔓荆子具有疏散风热、清利头目、除湿处关节的功效，用于外感头痛、偏正头风、昏晕目暗、赤眼多泪、目睛内痛、齿龈肿痛、湿痹拘挛等；
所述牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的功效，用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮等；
所述麝香具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效，用于闭证神昏、疮疡肿毒、瘰疬痰核、咽喉肿痛、血瘀经闭、症瘕、心腹暴痛、头痛、跌打损伤、风寒湿痹等；
所述冰片用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛等；
所述炒硼砂具有抑菌，防腐，保护皮肤黏膜，抗惊厥，抗癫痫的功效，用于皮肤黏膜、足癣，炎症的治疗。
优选的，所述药剂包括如下重量份的原料成分：炒黄柏3-9份、炒川连3-9份、徐长卿2.5-7.5份、穿破石5-15份、银花藤4-12份、威灵仙3.5-10.5份、白及5-15份、延胡索3-9份、防风5-15份、田七3-9份、苦参5-15份、七叶一枝花4-12份、蔓荆子2-6份、牛黄0.5-1.5份、麝香0.5-1.5份、冰片0.5-1.5份、炒硼砂0.5-1.5份。
优选的，所述的一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，通过下述步骤制备：
(1)将上述组份的原料去杂洗净，并放于真空干燥机中60-70℃干燥4-6h，并将干燥处理后的原料在零度以下进行冷却粉碎，并过过270-300目筛筛分后得到原料粉末备用；
(2)将步骤(1)中得到的粉末在零度以下进行冷却萃取，萃取出中药材中的有效成份；
(3)将步骤(1)得到的粉末和步骤(2)中萃取后的有效成份加入100-300重量份的水在无菌密闭容器中进行混合，并进行真空处理；
(4)将步骤(3)得到的混合液在无菌条件下灌装于喷雾瓶中，制成外用试剂喷雾。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明的外用试剂为采用纯中药组合及合理的配比，通过粉碎和萃取有效地保留中药的有效成分，作为纯中药制剂的外用喷剂，不添加任何化学防腐剂，无任何毒副作用，对人体无健康无害，治疗糖尿病足安全、有效，质量稳定、可控，经临床实践消肿快、去腐生肌、愈皮效果好。
2、轻症患者使用本发明产品可在一个月左右取得明显好转，患者用后暂无不良反应；重症患者需结合实际病情以及糖尿病治疗方案使用本产品才能达到理想效果，据临床验证，使用本产品全愈达患者达70％左右，使用本产品达到明显好转的20％左右，无效的占10％左右，治疗效果显著。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例列举的一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，由以下重量份的原料组成：炒黄柏6份、炒川连6份、徐长卿5份、穿破石10份、银花藤8份、威灵仙7份、白及10份、延胡索6份、防风10份、田七6份、苦参10份、七叶一枝花8份、蔓荆子4份、牛黄1份、麝香1份、冰片1份、炒硼砂1份。
所述一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，通过下述步骤制备：
(1)将上述组份的原料去杂洗净，并放于真空干燥机中60-70℃干燥4-6h，并将干燥处理后的原料在零度以下进行冷却粉碎，并过过270-300目筛筛分后得到原料粉末备用；
(2)将步骤(1)中得到的粉末在零度以下进行冷却萃取，萃取出中药材中的有效成份；
(3)将步骤(1)得到的粉末和步骤(2)中萃取后的有效成份加入200重量份的水在无菌密闭容器中进行混合，并进行真空处理；
(4)将步骤(3)得到的混合液在无菌条件下灌装于喷雾瓶中，制成外用试剂喷雾。
实施例2
本实施例列举的一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，由以下重量份的原料组成：炒黄柏4份、炒川连4份、徐长卿3份、穿破石8份、银花藤6份、威灵仙5份、白及8份、延胡索4份、防风8份、田七4份、苦参8份、七叶一枝花6份、蔓荆子2份、牛黄0.5份、麝香0.5份、冰片0.5份、炒硼砂0.5份。
所述一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，通过下述步骤制备：
(1)将上述组份的原料去杂洗净，并放于真空干燥机中60-70℃干燥4-6h，并将干燥处理后的原料在零度以下进行冷却粉碎，并过过270-300目筛筛分后得到原料粉末备用；
(2)将步骤(1)中得到的粉末在零度以下进行冷却萃取，萃取出中药材中的有效成份；
(3)将步骤(1)得到的粉末和步骤(2)中萃取后的有效成份加入100重量份的水在无菌密闭容器中进行混合，并进行真空处理；
(4)将步骤(3)得到的混合液在无菌条件下灌装于喷雾瓶中，制成外用试剂喷雾。
实施例3
本实施例列举的一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，由以下重量份的原料组成：炒黄柏9份、炒川连9份、徐长卿7.5份、穿破石15份、银花藤12份、威灵仙10.5份、白及15份、延胡索9份、防风15份、田七9份、苦参15份、七叶一枝花12份、蔓荆子6份、牛黄1.5份、麝香1.5份、冰片1.5份、炒硼砂1.5份。
所述一种用于糖尿病足治疗的外用试剂，通过下述步骤制备：
(1)将上述组份的原料去杂洗净，并放于真空干燥机中60-70℃干燥4-6h，并将干燥处理后的原料在零度以下进行冷却粉碎，并过过270-300目筛筛分后得到原料粉末备用；
(2)将步骤(1)中得到的粉末在零度以下进行冷却萃取，萃取出中药材中的有效成份；
(3)将步骤(1)得到的粉末和步骤(2)中萃取后的有效成份加入300重量份的水在无菌密闭容器中进行混合，并进行真空处理；
(4)将步骤(3)得到的混合液在无菌条件下灌装于喷雾瓶中，制成外用试剂喷雾。
选用50名糖尿病足患者使用本外用试剂，具体情况如下：
1、所有患者均经当地医院诊断为糖尿病足，并根据wagner糖尿病足分级法进行等级划分，其中0-3级为轻症患者共40人,4-5级为重症患者共10人。
2、用法：对创面进行清洁消毒，并对创面进行外用试剂的喷涂，自然晾干，每日3次，治疗时间20-90天不等。
3、疗效判定标准：
基本痊愈：创面基本愈合；
明显好转：新生肉组织生长，分泌物减少，创面缩小20％-75％；
基本无效：新生肉组织生长不明显，创面无恶化，泌物减少不明显。
4、轻症患者疗效统计：
(1)基本痊愈：35人；
(2)明显好转：5人；
(3)基本无效：0人；
综上，显效率100％。
5、重症患者疗效统计：
(1)基本痊愈：7人，治愈率70％；
(2)明显好转：2人，显效率20％；
(3)基本无效：1人，无效率10％。
经过临床验证，轻症患者使用本产品可在一个月左右取得明显好转，患者用后暂无不良反应，全部治愈时间大约20-30天，皮肤伤口基本愈合。
重症患者需结合实际病情以及糖尿病治疗方案使用本产品才能达到理想效果，据临床验证，使用本产品全愈达患者达70％左右，使用本产品达到明显好转的20％左右，无效的占10％左右。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。