一种皮肤组织钻孔旋切器的制作方法

本发明设计医疗器械技术领域，具体是一种皮肤组织钻孔旋切器。

背景技术：

现有技术中，皮肤活检术是皮肤科、神经科常用的一种病理检查手段，是指切除或者环钻某一部位的皮肤、黏膜、末梢神经组织，通过组织染色，以明确或者提示某一诊断。用于诊断皮肤肿瘤、病毒性皮肤病、大疱类皮肤病、银屑病、扁平苔藓及可找到病原体的皮肤病麻风、深部真菌病、周围神经病等。皮肤活检术对于疾病的诊断起着决定性的作用。皮肤神经活检技术已经成为周围神经病中评估感觉神经纤维再生和缺失的可靠工具，越来越广泛的被应用于临床疾病的诊断中。但活检术是一种损伤性操作，临床医师必须考虑到损害的性质，活检的诊断准确率，是否影响美容及活检的部位。皮肤活检术包括：削切活检术、钻孔活检术、切除活检术、楔形切除活检术。切除活检术要求医生要具有一定的外科手术基础，操作复杂。而钻孔活检术操作简单快捷，易于掌握，标本规则，对皮肤的创伤范围小，即使是没有外科手术基础的医生也易操作，患者也易接收。钻孔活检术中传统使用的器械是圆形钻孔器，为直径3-6mm的圆形小刀，适用于小损害，或病变仅局限于表皮或真皮，或手术切除法有困难的病例。根据不同的病变部位选取合适的圆形钻孔器，左手固定好取材皮肤，右手持钻孔器垂直于皮面，旋转钻入皮肤达到一定深度，退出钻孔器，用有齿镊小心提起组织，用手术刀将皮肤组织切断取出，凝胶海绵压迫创口，并包扎。

传统的取样过程存在用圆形钻孔器钻孔后仍需要手术切除问题，所以需要一种新的设备来解决上述问题。

技术实现要素：

针对现有技术中存在的不足之处，本发明的主要目的是，提供一种皮肤组织钻孔旋切器，其通过在皮肤组织钻孔器内设置包括钢丝刀片、刀片传动件、套杆的皮肤组织旋切器，旋转套杆带动刀片传动件传动使得钢丝刀片的口径渐缩以方便切割皮肤组织，将钻孔和切除在同一设备完成。

为了实现根据本发明的上述目的和其他优点，提供了一种皮肤组织钻孔旋切器，包括：包括皮肤组织钻孔器和皮肤组织旋切器；

所述皮肤组织钻孔器包括中空的外筒，所述中空的外筒一端边缘设置钻刀；

所述皮肤组织旋切器至少部分地被接收于所述皮肤组织钻孔器中；

所述皮肤组织旋切器包括中空的内筒、套杆和钢丝刀片，所述内筒至少部分地被接收于中空的外筒内，所述内筒可沿外筒的轴向做往复式的进出；

所述套杆至少部分地被接收于中空的内筒中，所述套杆可以相对于内筒径向旋转；

所述钢丝刀片设于内筒的底端，所述钢丝刀片与套杆通过刀片传动件相连接。

进一步的，所述内筒端部的内壁边沿设有固定件及导向件a，所述钢丝刀片一端与固定件连接，所述钢丝刀片的另一端穿过导向件a后通过刀片传动件与套杆连接。

进一步的，所述钢丝刀片包括位于固定件及导向件a之间的具有可变周长的可变环段，所述可变环段在初始状态呈圆环状紧贴内筒内壁底端边缘处，旋转套杆带动刀片传动件传动使得钢丝刀片的口径在刀片传动件的牵引下渐缩，从而使得所述可变环段的周长改变以实现旋切。

进一步的，还包括若干个导向件b，所述若干个导向件b设于内筒内壁且与导向件a成直线沿内筒轴向排布，所述钢丝刀片的另一端穿过导向件a后穿过若干个导向件b与套杆连接。

进一步的，所述外筒内壁设有内螺纹，所述内筒外壁设有外螺纹，所述外筒与内筒通过所述内螺纹和外螺纹旋合连接。

进一步的，所述套杆与内筒可拆卸连接，连接方式为套杆通过若干个定位环定位于内筒以限制套杆在内筒轴向方向的移动。

进一步的，所述钻刀是边缘向外凸出的环状结构。

进一步的，所述钻刀的切口向上标有刻度；所述内筒与外筒的连接处、内筒的外壁上标有刻度。

进一步的，所述钢丝刀片是弹性钢丝刀片。

进一步的，所述固定件与钢丝刀片可拆卸连接，所述钢丝刀片与套杆可拆卸连接。

上述技术方案具有如下优点或有益效果：

一方面本发明内外筒均有刻度，外筒钻刀切口处的刻度便于掌握钻刀钻入皮肤的深度，防止钻入太深，给患者造成不必要的损伤，内筒外螺纹处的刻度则保证内外筒手术深度的一致性，确保了旋切皮肤组织厚度的精确性。

一方面本发明解决钻孔后还须手术切除的问题，通过在皮肤组织钻孔器内设置包括钢丝刀片、刀片传动件、套杆的皮肤组织旋切器，旋转套杆带动刀片传动件传动使得钢丝刀片的口径渐缩以方便在与外筒钻刀同一深度处切割皮肤组织，将钻孔和切除在同一设备完成，减少手术的二次创伤与污染可能，使用方便、操作简单；本发明避免了传统钻孔活检术中钻孔后还须用有齿镊提起皮肤组织时容易破坏皮肤组织的问题，本发明切取的皮肤组织更完整、损伤更小，提高了活检的准确性和可靠性。

本发明外侧的防滑纹起到了增加摩擦力的作用，继而防止出现打滑问题；本发明各部件间可拆卸连接，便于术后的消毒，也方便了损坏部件的更换，降低了手术成本；本发明的材质为医用钢材，便于消毒，可以减少手术感染的几率。

综上所述，本发明方便实用、操作简单，切取的皮肤组织更完整、损伤更小的同时，也减少了皮肤活检术对患者的损伤。

附图说明

图1为根据本发明一个实施方式提出的皮肤组织钻孔旋切器的结构示意图；

图2为根据本发明一个实施方式提出的皮肤组织钻孔旋切器中外筒的结构示意图；

图3为根据本发明一个实施方式提出的皮肤组织钻孔旋切器中内筒以及套杆的结构示意图；

图4为根据本发明一个实施方式提出的皮肤组织钻孔旋切器中套杆旋紧后的结构示意图；

图中：1-外筒；2-内筒；3-套杆；11-钻刀；12-刻度；13-防滑纹；14-内螺纹；22-刻度；23-防滑纹；24-外螺纹；25a-定位环a；25b-定位环b；26-固定件；27-导向件a；28-导向件b；31-钢丝刀片；33-防滑纹。

具体实施方式

下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在附图中，为清晰起见，可对形状和尺寸进行放大，并将在所有图中使用相同的附图标记来指示相同或相似的部件。

在下列描述中，诸如中心、厚度、高度、长度、前部、背部、后部、左边、右边、顶部、底部、上部、下部等用词是相对于各附图中所示的构造进行定义的，特别地，“高度”相当于从顶部到底部的尺寸，“宽度”相当于从左边到右边的尺寸，“深度”相当于从前到后的尺寸，它们是相对的概念，因此有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化，所以，也不应当将这些或者其他的方位用于解释为限制性用语。

涉及附接、联接等的术语(例如，“连接”和“附接”)是指这些结构通过中间结构彼此直接或间接固定或附接的关系、以及可动或刚性附接或关系，除非以其他方式明确地说明。

图1至图4示出了本发明一种皮肤组织钻孔旋切器的一种实施方式。根据本发明的皮肤组织钻孔旋切器包括：

包括皮肤组织钻孔器和皮肤组织旋切器。

皮肤组织钻孔器包括外筒1，外筒1的下端部分是钻刀11，钻刀11是边缘向外凸出的环形结构，此结构有助于环形钻刀11旋转切割并钻入皮肤；从切口向上有mm为单位的刻度12，便于掌握钻刀11钻孔至皮肤的深度，防止钻入太深，给患者造成不必要的损伤，或防止钻入太浅，使采样的皮肤组织不够完整，影响活检的准确性和可靠性；外筒1的上端内侧有内螺纹14，用于与内筒2旋合连接，螺纹连接使得内外筒可拆卸，便于术后的清洁、消毒，并能控制内筒2进入外筒1的深度；外筒体的外侧表面有防滑纹13，起到了增加摩擦力的作用，继而防止出现打滑的问题。

所述皮肤组织旋切器至少部分地被接收于所述皮肤组织钻孔器中，皮肤组织旋切器包括内筒2、套杆3、钢丝刀片31，内筒2上端外侧有外螺纹24，通过外螺纹24与外筒1内侧上端的内螺纹14旋合连接，螺纹连接使得内外筒可拆卸，便于术后的清洁、消毒；外螺纹24上带有mm为单位的刻度22，便于掌握内筒2至皮肤的深度，保证内外筒手术深度的一致性，当处于外筒1上端边缘的内筒刻度为0mm时，外筒1底端与内筒2底端在同一水平面上，刻度越大，则内筒2相对于外筒1旋出，内筒2底端平面离外筒1底端平面越远；(如图3所示)内筒体的上端外侧表面有防滑纹23，套杆3的上端外表面有防滑纹33，起到了增加摩擦力的作用，继而防止出现打滑的问题；内筒2底端的内壁边沿设有固定件26及导向件a27，还包括若干个导向件b28，所述若干个导向件b28设于内筒2内壁且与导向件a27成直线沿内筒2轴向排布，在一定具体实施方式中通过一个导向件b28设于内筒内壁，导向件可为环形结构；固定件26、导向件a27、导向件b28紧贴着内筒内壁，避免内筒2进入皮肤时固定件26、导向件b27、导向件a28破坏皮肤组织边缘部分；内筒2的底端内部装有钢丝刀片31，钢丝刀片31是一种有弹性的钢丝切刀，皮肤组织钻孔旋切器完成皮肤组织的钻孔、旋切后拔出皮肤，反方向转动套杆上的防滑纹33，钢丝刀片31会恢复旋切皮肤组织前的初始状态，使得钢丝刀片31可以重复利用，降低了手术成本；所述钢丝刀片31一端与固定件连接，另一端依次穿过导向件a27、若干个导向件b28后通过刀片传动件与套杆底部连接，所以钢丝刀片31在固定件26与导向件a27之间具有可变周长的可变环段；固定件26与钢丝刀片31可拆卸连接，所述钢丝刀片31与套杆3可拆卸连接，便于更换磨损的钢丝刀片31，使得主体部分可重复利用，降低了手术成本；初始状态时，钢丝刀片31位于固定件26和导向件a27之间的可变环段呈环状紧贴内筒2的内壁底端边缘，且钢丝刀片31所呈的环形与内筒2底端在同一水平面上，保证内2底端与外筒1底端在同一水平面的同时，环状刀片31与外筒1底端的钻刀11也在同一水平面，确保了旋切皮肤组织厚度的精确性。

如图4所示，切除皮肤组织时，水平旋转套杆3上端的防滑纹33，所述套杆3旋转带动刀片传动件传动，钢丝刀片31沿着刀片传动件向上传动，环状钢丝刀片31在刀片传动件的牵引下口径逐渐缩小，钢丝刀片31位于固定件26与导向件a27之间的可变环段周长变小以旋切皮肤组织的基底部分，当套杆3完全旋紧后，钢丝刀片31将皮肤组织的基底部分完全切开，且钢丝刀片31在内筒2底端仅剩少部分连接在固定件26与导向件a27之间，剩余的大部分钢丝刀片31则已呈螺旋状紧旋在导向件b28与套杆3底端之间的空间；套杆3通过若干定位环定位于内筒内，在一定具体实施方式中通过定位环25a、25b定位于内筒，避免套杆3的轴向窜动，内筒2与定位环可拆卸连接，定位环与套杆3可拆卸连接，此定位环可为轴承，轴承内外环可相互水平旋转，轴承内环安装在套杆上，轴承外环安装在内筒内壁。

外筒1、内筒2、套杆3的材质为医用钢材。

工作原理：

使用时，首先医护人员选择典型原发性损害，根据所需皮损的大小选择合适孔径的钻孔旋切器，反向旋转内筒上的防滑纹，使内筒旋出外筒，使外筒上端边缘的内筒螺纹处的刻度大于5mm。一手固定好取材皮肤，另一手持钻孔旋切器外筒防滑纹处，垂直于取材皮肤表面，使用外筒钻孔器下端的钻刀在取材部位向下旋转用力，切开并进入皮肤，按照外筒切口上的刻度标识调整钻刀进入皮肤的深度，到达一定深度后停止旋转外筒钻孔器，旋转内筒防滑纹，内筒缓缓旋入外筒中，当外筒上端边缘到内筒螺纹处刻度0刻度时，内筒的钢丝刀片到达与外筒钻刀相同的深度，再旋转套杆带动刀片传动件传动以使得钢丝刀片31沿着刀片传动件向上传动，环状钢丝刀片31在刀片传动件的牵引下口径逐渐缩小并切割皮肤组织的基底，刀片切除组织后，拔出整个钻孔旋切器，取出标本，立刻放入盛有固定液的小瓶中，缝合切口，无菌包扎。

本发明方便实用、操作简单，切取的皮肤组织更完整、损伤更小的同时，也减少了皮肤活检术对患者的损伤。

这里说明的设备数量和处理规模是用来简化本发明的说明的。对本发明的应用、修改和变化对本领域的技术人员来说是显而易见的。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。