一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料的制作方法

本发明属医疗器械领域，具体涉及一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料。
背景技术：
：透明质酸钠是以葡萄糖醛酸和n-乙酰氨基葡萄糖胺为双糖单位交替连接而成的黏多糖，广泛存在于神经组织、皮肤真皮层等组织；器官中它分布在细胞质,细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。葡聚糖是以葡萄糖为单糖组成的同型多糖，分为α-葡聚糖和β-葡聚糖，每种葡聚糖又分多种键位组合。葡聚糖作为护肤品中的活性成分，在西方有悠久历史。很多欧美国家的家庭都习惯用浸泡过燕麦的水为婴幼儿沐浴来缓解和预防湿疹；老年人也习惯在冬季用燕麦水洗脸，缓解皮肤的干燥。这主要是因为从燕麦浸出的物质中含有维生素e和葡聚糖成分，两者对皮肤都有一定修复和保护作用。α-葡聚糖寡糖是由葡萄糖转移酶作用于麦芽糖得到的产物，其聚合度为4~6个葡萄糖单位，分子量很小，主要作用为保湿。但是α-葡聚糖寡糖的分子量较小，不能在皮肤表面形成有效的保护膜，防护效果较弱。艾考糊精是淀粉水解而成的一种葡聚糖，分子量为19000-25000道尔顿，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市，具有良好的安全性、生物相容性及稳定性；艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用，可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液，cooker在2002年发表的论文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；mistry在1994年发表的论文中表明在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的；catena在2012年发表的论文中表明在一项单中心，前瞻性随机试验中，证明在小肠梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险。在研究艾考糊精的过程中，我们发现，艾考糊精形成的胶体溶液具有防护的功效，这可能是由于艾考糊精溶液为胶体溶液，可以在皮肤表面形成有效保护膜，防止外界污染及有害菌类的侵入，对患处起到更好的防护作用。但是，透明质酸钠与在低相对湿度(33%)下的吸湿量最高，而在高相对湿度(75％)下的吸湿量最低，这种性质使透明质酸钠产品只有在固定季节与地区才有良好的效果，使消费者得不到满意的效果，限制了透明质酸钠的使用。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供了的一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料：所述贴敷料包括下述质量份的组分：艾考糊精0.008-0.05%、透明质酸钠0.05-0.1%、丙二醇3-6%、氯苯甘醚0.02-0.1%、苯氧乙醇0.3-0.5%、乙基己基甘油0.1-0.5%、1,2-己二醇0.3-0.5%、纯化水或注射用水93-95%、矫味剂0.001-0.005%。上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，包括下述质量份的组分：艾考糊精0.01-0.45%、透明质酸钠0.06-0.8%、丙二醇4-4.9%、氯苯甘醚0.05-0.1%、苯氧乙醇0.4-0.5%、乙基己基甘油0.1-0.5%、1,2-己二醇0.3-0.5%、纯化水或注射用水93-95%、矫味剂0.001-0.005%。上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，所述透明质酸钠为小分子透明质酸钠。上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，所述矫味剂为天然植物萃取芳香剂。上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，所述天然植物萃取芳香剂为橙花精油、薄荷精油、薰衣草精油、玫瑰精油中的一种或几种。本发明所提供的透明质酸钠贴敷料采用常规的配制方法配制即可。本发明所公开的技术方案具有以下有益效果：（1）保湿修护：本发明采用透明质酸钠与艾考糊精结合，所得贴敷料在各种季节和地区均可以得到良好的保湿修护效果，具有清除皮肤表面氧自由基，加速皮肤的代谢，促进创口部位皮肤再生，减轻疼痛的作用，同时还可以使正常皮肤更加细嫩光滑，富有弹性。（2）营养润滑：本发明所得贴敷料可在皮肤表面形成一层薄膜，使皮肤产生良好的光滑感和湿润感，对皮肤起到保护作用，本发明所用原料为小分子透明质酸钠，可渗到皮肤表皮层，从而可以起到防止皮肤老化，美容和养颜作用。（3）无需增稠剂：本发明所述贴敷料为精华状态，无需增稠剂，减少添加，降低皮肤负担，同时减少生产成本。说明书附图图1实施例1所得贴敷料成膜后的电镜图像；图2实施例2所得贴敷料成膜后的电镜图像；图3实施例3所得贴敷料成膜后的电镜图像。具体实施方式下面结合具体实施方式，对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围并不限于所述内容。本发明所述透明质酸钠贴敷料可采用所有适用工艺进行生产。实施例1：艾考糊精0.008%、透明质酸钠0.08%、丙二醇3.6%、氯苯甘醚0.05%、苯氧乙醇0.3%、乙基己基甘油0.5%、1,2-己二醇0.5%、纯化水94.96%、橙花精油0.002%。实施例2：艾考糊精0.45%、透明质酸钠0.1%、丙二醇4.5%、氯苯甘醚0.06%、苯氧乙醇0.45%、乙基己基甘油0.1%、1,2-己二醇0.4%、纯化水或注射用水93.937%、橙花精油0.003%。实施例3：艾考糊精0.03%、透明质酸钠0.6%、丙二醇4.2%、氯苯甘醚0.08%、苯氧乙醇0.44%、乙基己基甘油0.3%、1,2-己二醇0.3%、纯化水或注射用水94.048%、玫瑰精油0.002%。（1）对上述实施例进行成膜效果检验，所得实施例成膜后均透气性良好，进行抗拉实验所得数据为：实施例1实施例2实施例3抗拉能力/mpa2.642.733.1从图1-3可以看出所得贴敷料成膜后均孔洞均匀，孔隙率高，在敷用过程中具有良好的透气性。（2）将上述实施例与纱布由常用制备方法制备而成的含艾考糊精的胶原贴敷料（每片贴敷料含实施例中组合物10g）施用于3位进行过微针美容受试者面部，使用过程中，每位受试者半边敷用贴敷料，半边作为对照组，前两天每天一片，之后隔一天敷用一片，七天为一个疗程，在敷用过程中，受试者感觉本发明所得贴敷料香型淡雅清新，敷用过程舒适，具有良好的保湿修复效果，未出现不良反应，一个疗程结束后，三位受试者敷用贴敷料一边皮肤均更加饱满白皙，无微针针孔无淤青，另一侧则恢复相对较慢，仍有针孔和淤青现象。上述实施例对本发明的具体实施方式做了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。当前第1页12