本发明涉及药物化学技术领域，尤其涉及一种葡萄柚籽妇科凝胶。
背景技术：
女性生殖器官天然温湿润，易滋生微生物。正常情况下，通过人体的自热构造和化学环境可以起到防护作用，从而免于病变。一方面，外阴部两侧大阴唇自然合拢遮掩阴道口，使外源微生物难以进入；在阴道内，由于骨盆底肌肉的作用，使阴道前后壁紧贴，阴道口闭合，可在一定程度上防止外界的污染。另一方面，在雌激素的影响下，阴道上皮细胞不断新陈代谢、增生变厚，增加了对病原体的抵御力；同时，在阴道杆菌的作用下，阴道上皮细胞中富含的糖原可分解为乳酸，以维持阴道正常的酸性环境，使适应于弱碱环境中繁殖的病原体受到抑制。因此，健康妇女的阴道内虽有一些细菌存在，但通常不引起炎症。正常情况下，阴道内以阴道杆菌占优势，还有少量厌氧菌、支原体及念珠菌，上述菌群形成一定的生态平衡。但是，当人体免疫力低下、内分泌激素发生变化，或外来因素如组织损伤、性交，破坏了阴道的生态平衡时，这些常住的菌群可能引起阴道感染，而且来自于外界的病原微生物也可能趁虚而入。此外，伴随年龄增长、分娩等因素，女性阴道会逐渐松弛，也会增加外源微生物侵入的风险。当发生此类妇科疾病时，除了依靠自身免疫系统之外，通常应当配合药物治疗，例如可以内服抗生素，外用抑菌药物等。由于此类感染不同于体内器官感染，其发病位置处于体表，因此外用药物疗效更加直接。现有技术的阴道抑菌药物，可以分为两大类别，其中一类是以抗生素为有效成分的抑菌药物，此类药物起效较快，但易发生耐受性，且对微生物的抑制不具有选择性，因此在停药后需要较长时间重新构建阴道菌群，在此过程中易发生再次感染；另一类抑菌药物以中药组合物为有效成分，其优势在于对皮肤刺激较小、不存在微生物耐受现象，但缺陷在于部分药物疗效不确切且起效较慢。基于此，本发明提供一种葡萄柚籽妇科凝胶。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种葡萄柚籽妇科凝胶，旨在解决现有技术中针对妇科类药物见效慢的问题。
为了达到上述的目的，本发明提供了如下技术方案：
一种葡萄柚籽妇科凝胶，包括1-4重量份的葡萄柚籽提取物和辅助基质，所述辅助基质按重量组分，包括β-葡聚糖1-3份、寡肽-10.5-3.5份、薄荷脑0.5-1份、海藻糖1-4份、水50-75份。
研究表明，葡萄柚籽(grapefruitseed)含有抗坏血酸、酚类化合物、柚皮苷和生育酚等物质，这些成分可以削弱腐败微生物及致病微生物的细胞壁和细胞膜的功能，抑制酶的活性。另据报告指出，这些成分还可抑制源自dna/rna的细胞增殖机制，且对细菌、酵母和真菌等具有杀菌效果，并抑制毒性转化产物的产生，从而增加食物的新鲜度和保质期。葡萄柚籽提取物不仅对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌都有较好的抑制活性，而且对真菌具有良好的抑制效果。本发明将葡萄柚籽提取物添加到妇科凝胶体系中，能够抑制和杀死各种妇科感染细菌，起到消炎和止痒的作用，对治疗阴道炎、宫颈炎等各种妇科疾病效果明显。
在其中一些实施例中，还包括牡丹皮提取物1-8份、黄柏提取物3-7份、苦参提取物2-5份。
在其中一些实施例中，还包括合欢皮提取物1-3份和车前草提取物3-6份。
在其中一些实施例中，所述葡萄柚籽提取物通过如下方法制备：将葡萄柚籽超微粉碎后，加5-10倍量的蜂蜜浸泡2-3h，晾干，将晾干后的葡萄柚籽粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至50-60°，超声提取5-10min，所得的料液即为葡萄柚籽提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为12-15ppm/l，纳米银粒径25-50nm，超声波的频率为20khz。
采用蜂蜜浸泡葡萄柚籽粉末和晾干后的合欢皮粉末浸泡在纳米银胶溶液中，能够大大提升葡萄柚籽提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌的抑制作用。
在其中一些实施例中，所述牡丹皮提取物通过如下方法制备：将牡丹皮超微粉碎后，加5-10倍量的水浸泡2-3h后，加热回流提取1.5-3h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用75％-90％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得牡丹皮提取物。
在其中一些实施例中，所述黄柏提取物通过如下方法制备：将黄柏叶超微粉碎后，加5-10倍量的水浸泡2-3h后，加热回流提取1.5-3h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用75％-90％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得黄柏提取物。
在其中一些实施例中，所述苦参提取物通过如下方法制备：将苦参超微粉碎后，加5-10倍量的水浸泡2-3h后，加热回流提取1.5-3h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用75％-90％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得苦参提取物。
在其中一些实施例中，所述合欢皮提取物通过如下方法制备：将合欢皮超微粉碎后，加5-10倍量的蜂蜜浸泡2-3h，晾干，将晾干后的合欢皮粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至50-60°，超声提取5-10min，所得的料液即为合欢皮提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为12-15ppm/l，纳米银粒径25-50nm，超声波的频率为20khz。
在其中一些实施例中，所述车前草提取物通过如下方法制备：将车前草超微粉碎后，加5-10倍量的蜂蜜浸泡2-3h，晾干，将晾干后的合欢皮粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至50-60°，超声提取5-10min，所得的料液即为车前草提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为12-15ppm/l，纳米银粒径25-50nm，超声波的频率为20khz。
本发明所提供的一种葡萄柚籽妇科凝胶，相比于现有技术具有如下有益效果：
本发明葡萄柚籽提取物不仅对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌都有较好的抑制活性，而且对真菌具有良好的抑制效果，将其添加到妇科凝胶体系中，能够抑制和杀死各种妇科感染细菌，起到消炎和止痒的作用，对治疗阴道炎、宫颈炎等各种妇科疾病效果明显。进一步将牡丹皮提取物、黄柏提取物和苦参提取物复配具有主动杀死微生物的作用，尤其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌有良好的抑制作用，添加到妇科凝胶中起效快，并且不会产生副作用。再进一步将合欢皮提取物和车前草提取物复配到妇科凝胶中，使妇科凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等具有强烈的抑制和杀灭作用，加快对治疗阴道炎、宫颈炎等各种妇科疾病的效果。
本发明妇科凝胶也适用于妇女外阴部的清洁、抑菌和日常卫生护理。使用方法为：本发明妇科凝胶借助助推器配套使用，使用前先清洗干净手，垫高臀部，将助推器的前端保护帽去掉，然后将助推器缓慢推入阴道深处，再推动推杆，将凝胶推入阴道后缓慢撤出，助推器不可重复使用。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作详细说明。
实施例1
一种葡萄柚籽妇科凝胶，按重量组分，主要包括葡萄柚籽提取物3份、牡丹皮提取物6份、黄柏提取物5份、苦参提取物3份、β-葡聚糖2份、寡肽-10.8份、薄荷脑0.6份、海藻糖3份、水70份。
上述实施例中，所述葡萄柚籽提取物通过如下方法制备：将葡萄柚籽超微粉碎后，加6倍量的蜂蜜浸泡2h，晾干，将晾干后的葡萄柚籽粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至55°，超声提取7min，所得的料液即为葡萄柚籽提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为14ppm/l，纳米银粒径40nm，超声波的频率为20khz。
所述牡丹皮提取物通过如下方法制备：将牡丹皮超微粉碎后，加7倍量的水浸泡3h后，加热回流提取3h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用80％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得牡丹皮提取物。
所述黄柏提取物通过如下方法制备：将黄柏叶超微粉碎后，加8倍量的水浸泡2h后，加热回流提取1.5h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用75％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得黄柏提取物。
所述苦参提取物通过如下方法制备：将苦参超微粉碎后，加6倍量的水浸泡3h后，加热回流提取2h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用78％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得苦参提取物。
实施例2
一种葡萄柚籽妇科凝胶，按重量组分，主要包括牡丹皮提取物1份、黄柏提取物7份、苦参提取物2份、β-葡聚糖3份、寡肽-10.5份、薄荷脑1份、海藻糖1份、合欢皮提取物3份、车前草提取物3份、葡萄柚籽提取物4份、水50份。
上述实施例中，所述牡丹皮提取物通过如下方法制备：将牡丹皮超微粉碎后，加7倍量的水浸泡2h后，加热回流提取2h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用85％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得牡丹皮提取物。
所述黄柏提取物通过如下方法制备：将黄柏叶超微粉碎后，加9倍量的水浸泡3h后，加热回流提取2.5h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用80％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得黄柏提取物。
所述苦参提取物通过如下方法制备：将苦参超微粉碎后，加7倍量的水浸泡2h后，加热回流提取2h，提取液过滤，取1/2的滤液浓缩，干燥，另一部分滤液通过大孔吸附树脂柱层析，用水洗涤柱体，弃去水洗液，再用75％-90％的乙醇洗脱，洗脱液过滤，浓缩，干燥，合并两次干燥所得的粉剂即得苦参提取物。
所述合欢皮提取物通过如下方法制备：将合欢皮超微粉碎后，加8倍量的蜂蜜浸泡3h，晾干，将晾干后的合欢皮粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至55°，超声提取8min，所得的料液即为合欢皮提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为14ppm/l，纳米银粒径40nm，超声波的频率为20khz。
所述车前草提取物通过如下方法制备：将车前草超微粉碎后，加6倍量的蜂蜜浸泡2-3h，晾干，将晾干后的合欢皮粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至57°，超声提取7min，所得的料液即为车前草提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为14ppm/l，纳米银粒径25-50nm，超声波的频率为20khz。
所述葡萄柚籽提取物通过如下方法制备：将葡萄柚籽超微粉碎后，加8倍量的蜂蜜浸泡3h，晾干，将晾干后的葡萄柚籽粉末浸泡在纳米银胶溶液中，然后加热至59°，超声提取7min，所得的料液即为葡萄柚籽提取物，其中，纳米银胶溶液其溶度为13ppm/l，纳米银粒径35nm，超声波的频率为20khz。
实施例3
一种葡萄柚籽妇科凝胶，按重量组分，主要包括牡丹皮提取物8份、黄柏提取物3份、苦参提取物5份、β-葡聚糖1份、寡肽-13.5份、薄荷脑0.5份、海藻糖4份、合欢皮提取物1份、车前草提取物6份、葡萄柚籽提取物1份、水75份。
实施例3中牡丹皮提取物、黄柏提取物、苦参提取物、合欢皮提取物、车前草提取物和葡萄柚籽提取物的制备方法与实施例2相同。
实施例4
一种葡萄柚籽妇科凝胶，按重量组分，主要包括牡丹皮提取物5份、黄柏提取物4份、苦参提取物3份、β-葡聚糖2份、寡肽-12份、薄荷脑0.8份、海藻糖3份、合欢皮提取物2份、车前草提取物5份、葡萄柚籽提取物3份、水60份。
实施例4中牡丹皮提取物、黄柏提取物、苦参提取物、合欢皮提取物、车前草提取物和葡萄柚籽提取物的制备方法与实施例2相同。
将实施例1-4制得的葡萄柚籽妇科凝胶进行临床试验，测试其效果。
病例选择：病人300例，年龄30-35岁，其中细菌性阴道炎100例；霉菌性阴道炎100例；滴虫性阴道炎100例。
主要症状：白带增多，外阴瘙痒，疼痛，可伴有尿频、尿痛或性交痛，检查时可见外阴及阴道黏膜出充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见滴虫或真菌，细菌行阴道炎bv检查阳性。
按本发明使用方法使用，每天一次，每次一只(即一只助推器，为3g用量)，连续使用7天。
疗效判断：有效：自觉症状消失，阴道清洁度(i)，阴道拭子培养转阴或自觉症状减轻，阴道清洁度(ii)，阴道拭子培养只有少数细菌生长，最多不超过10个。无效：自觉正常无改善，阴道清洁度无变化，阴道拭子培养无变化。
结果如表1所示：
表1
在不冲突的情况下，上述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。