一种具有定位装置的外翻式环形吻合器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，进一步涉及消化道吻合器领域，特别涉及一种具有定位装置的外翻式环形吻合器。

背景技术：

吻合器是医学上广泛使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行切断和吻合，特别适用于一些空腔脏器，比如食管、胃、小肠、大肠、直肠等部位的手术，这些部位的手术都会用到吻合器。

目前手术中主要使用的是直线切割吻合器和圆形吻合器，两者本体上为方便伸入人体内都设有一段长管，而针对食管、小肠等空腔组织的圆形缝合口，一般都会使用圆形吻合器，圆形吻合器在做管腔组织吻合时，首先需要将管腔组织一端缝荷包，然后再埋入钉砧帽，在另一端管腔组织开个小开口，插入圆形吻合器进行吻合。

但上述现有技术方案存在的问题在于：需要打荷包，即在完成端端吻合后需要关闭侧壁切口，从而增加肠道手术创伤及手术污染的机会，容易造成出血及异物残留，在吻合时内翻，这就导致了粘膜层和粘膜层之间存在间隙，这为术后吻合口发生瘘埋下了隐患。

圆形吻合器是近二三十年发展起来的一种机械式消化道重建手术工具，主要使用钛或钽金属钉来固定肠道组织，相对传统的针线手工缝合，吻合器可以简化手术过程，缩短手术时间，使一些暴露困难、操作空间小的手术变得较为简便，圆形吻合器为内翻吻合模式，工作时需要将钉仓组件完全置于肠道内，施加压力使两端肠道浆膜贴合，然后击发金属钉固定软组织，并切除多余的残端，形成消化道重建，圆形吻合器与针线缝合一样，吻合过程都需要缝合材料，这不可避免地给肌体带来炎症反应。

理想的组织修复是组织缺损完全由原来性质的细胞来修复，恢复原有组织结构和功能，即完全修复，因此现代缝合技术强调按解剖层次缝合，将同类型的组织正确对合缝合，提高伤口的愈合质量，恢复伤口的原有解剖结构及生理功能。肠道截面组织由外到内大体上分为浆膜、肌肉层及粘膜三层，层层对合缝合是最理想的组织修复模式，但在临床使用过程中，需要兼顾实施的难易程度，兼顾风险与收益的平衡。

现有的外翻吻合器，例如专利号为cn201510282427.x的现有技术，钉仓和钉匣分别是一个整体，在缝合后需要用剪刀剪断钉砧、钉仓和切割刀，才可以打开器械，分离器械与肠管组织，由于钉砧需要承受缝合钉撞击折弯和切割刀切断肠管组织产生的较大击发力，对材料强度有要求，因此剪断钉仓钉砧和环形刀的方法实现困难。

另外，现有的外翻吻合器，例如专利号为cn201410461465.7的现有技术的外翻吻合器存在器械构成复杂，操作繁琐，无法单手操作，且对使用者要求较高，因此不易实现外翻吻合的操作，并且不具备切断功能，需要拆下器械后进行二次切断操作。

因此，需要提出一种外翻式环形吻合器，以解决在肠道侧壁切口置入工作部件完成肠道端端吻合后，还需要关闭侧壁切口，从而增加肠道手术创伤及手术污染风险的技术问题，且还需要解决由此带来的定位问题。

技术实现要素：

本发明提供了一种外翻式环形吻合器，以至少解决现有技术中外翻式环形吻合器在缝合后脱离组织时需要被切断从而增加肠道手术创伤及手术污染风险的技术问题以及由此带来的分离的钉仓和钉砧的定位问题。

本发明提供了一种具有定位装置的外翻式环形吻合器，包括钉砧部分以及钉仓部分，上述钉砧部分包括可分离的左钉砧和右钉砧，上述左钉砧和上述右钉砧转动连接，上述钉仓部分包括可分离的左钉仓和右钉仓，上述左钉仓和上述右钉仓转动连接，上述左钉仓和上述右钉仓分别包括导柱，上述导柱使上述钉砧部分和上述钉仓部分相互定位。

可选的，上述导柱使上述钉砧部分和上述钉仓部分相互定位是指，上述钉仓部分上固定安装上述导柱，上述钉砧部分上设有定位孔，上述钉仓部分上的上述导柱插入上述钉砧部分上的上述定位孔。

可选的，上述左钉仓和上述右钉仓上分别固定安装上述导柱，上述左钉砧上设有第一定位孔，上述右钉砧上设有第二定位孔，上述左钉仓和上述右钉仓上的上述导柱分别插入上述左钉砧上的上述第一定位孔和上述右钉砧上的第二定位孔。

可选的，上述左钉砧上设有两个第一定位孔，上述左钉仓上固定安装两个上述导柱，上述左钉仓上的两个上述导柱分别插入上述左钉砧上的两个第一定位孔。

可选的，上述右钉砧上设有两个第二定位孔，上述右钉仓上固定安装两个上述导柱，上述右钉仓上的两个上述导柱分别插入上述右钉砧上的两个第二定位孔。

可选的，上述钉仓部分还包括推钉固定板以及推钉底板，上述导柱穿过上述推钉固定板和上述推钉底板，使上述推钉固定板和上述推钉底板沿上述导柱往复运动。

可选的，上述导柱上套有弹簧，上述推钉底板在击发推杆的推动下顶出缝合钉，完成击发缝合，压缩上述弹簧。

可选的，上述推钉固定板和上述推钉底板贴合连接，上述弹簧可推动上述推钉固定板和上述推钉底板运动，当击发完成后，上述推钉固定板在上述弹簧的压缩推力作用下复位至初始状态，上述导柱对上述推钉固定板具有导向定位功能。

可选的，上述导柱能使上述左钉砧、上述右钉砧、上述左钉仓和上述右钉仓准确对位，上述外翻式环形吻合器闭合时，四根上述导柱分别进入上述左钉砧的两个第一定位孔以及上述右钉砧的两个第二定位孔内进行定位。

可选的，上述左钉砧和上述右钉砧为可分离的对称结构，上述左钉仓和上述右钉仓为可分离的对称结构，上述定位装置的上述导柱对上述左钉砧、上述右钉砧、上述左钉仓和上述右钉仓进行定位和分离。

将环形的钉砧、钉仓、推钉器和切断刀分为能开合的两部分结构，击发后可打开这两部分，将组织与器械脱离，解决了外翻吻合器缝合后需要打开脱离组织这一问题，另外，本发明技术方案能方便的将外翻组织固定在吻合器外壁，解决了外翻的组织需要打荷包固定在吻合器外侧的问题，创新的设计了固定系统，在器械上解决了缝合后脱离和固定组织两个问题。

本发明针对现有技术中的上述不足，提供了一种外翻式环形吻合器，由于外翻吻合器缝合后需要打开脱离组织，本发明提供的外翻式环形吻合器将环形的钉砧、钉仓、推钉器和切断刀分为能开合的两部分结构，击发后可打开这两部分，将组织与器械脱离，另外，对于外翻的组织需要打荷包固定在吻合器外侧的问题，本发明提供的外翻式环形吻合器创新的设计了固定系统，能方便的将外翻组织固定在吻合器外壁，故本发明提供的外翻式环形吻合器解决了缝合后脱离和固定组织的两个问题。

本发明技术方案不需剪断钉砧、钉仓、环形刀等一系列零件，本身具备开合能力，吻合时自动定位，吻合后自动回退到初始状态，在完成吻合过程后，可打开包围肠管组织的所有零件，分离器械与肠管，不会破坏器械，也不会损伤肠管组织。本发明技术方案不需要额外打荷包，也不需要在完成吻合后人工切断肠管的多余组织，吻合过程能够完成击发钛钉缝合操作、半环切刀切断多余组织操作，具有对使用者要求不高，操作简便，手术时间短的特点，本发明技术方案可以将两段肠道的内层粘膜进行端端吻合，并切除多余组织，结构简单，使用方便，大部分操作过程均可单手完成，解决了现有技术中出血及异物残留等技术问题。

由于需要在外部对肠管进行缝合，这就产生了缝合后如何分离吻合器的问题。本发明的钉仓和钉匣、切割刀为分开的两部分，钉仓内安置有随钉仓外壁形状的半环切刀，在击发时为一个整体，半环切刀随推钉片顶推缝合钉缝合时完成切断肠管外圈多余组织的操作，并可随同钉仓进行开合操作。击发后能分开成为两瓣，安全的分离吻合器和肠管。同时本器械具有操作简单的特点，可单手握持操作，击发后单手打开器械，节省了操作步骤，达到缩短手术时间的目的。

本发明定位设计具有如下有益效果：四根导柱定位，定位系统定位准确；导柱具有双向定位功能，还可以对击发推板前进时进行定位；四根导柱上有弹簧，击发结束后在弹簧力作用下带动击发推板回退，具有自动复位功能；各部件运动路径单一，可靠性高，不易发生故障。

附图说明

通过参考附图阅读下文的详细描述，本发明示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本发明的若干实施方式，其中：

图1为本发明实施例提供的一种可选的外翻式环形吻合器示意图；

图2为本发明实施例提供的一种可选的钉砧组成部分示意图；

图3-1为本发明实施例提供的一种可选的钉仓组成部分示意图；

图3-2为本发明实施例提供的一种可选的左钉仓组成部分示意图；

图4为本发明实施例提供的一种可选的外翻固定装置示意图；

图5为本发明实施例提供的一种可选的顶推击发装置示意图；

图6为本发明实施例提供的一种可选的半环槽内装有半环切刀的钉仓组成示意图；

图7为本发明实施例提供的一种可选的更加简便的外翻固定装置示意图；

图8为本发明实施例提供的一种可选的钉砧与钉仓部分导向连接方式示意图；

图9为本发明实施例提供的一种可选的外翻吻合器击发完成分离方式示意图；

图10为本发明实施例提供的一种可选的固定部分与钉砧部分连接方式示意图；

图11为本发明实施例提供的一种可选的钉砧部分与闭合部分连接方式示意图；

图12为本发明实施例提供的一种可选的钉仓部分与闭合部分连接方式示意图；

图13为本发明实施例提供的一种可选的击发部分连接示意图；

图14-1为本发明实施例提供的一种可选的固定部分适配其它整体不分离外翻吻合器方式示意图；

图14-2为本发明实施例提供的一种可选的固定部分适配分离外翻吻合器方式示意图；

图14-3为本发明实施例提供的一种可选的固定部分适配其它外翻吻合器方式示意图；

图15为本发明实施例提供的一种可选的钉砧旋转与钉砧固定方式示意图。

附图标记：

钉砧部分1，左钉砧11，右钉砧12，钉砧固定块13，刀砧14，第一销钉131，钉砧定位片15，螺纹孔114，第一槽132，第一定位孔113；

钉仓部分2，左钉仓21，右钉仓22，半环切刀211，钉仓固定块23，导柱24，钉仓定位片25，推钉固定板26、推钉底板27以及推钉片210，第二孔232，弹簧241，内六角平端紧定螺钉28，限位螺母29，第二定位孔123；

闭合部分3，导轨连接件31，手柄导轨32，第一螺钉36，第一孔321，第三孔311，第三螺钉37，第二弹簧361，压板33，手柄导轨拉杆34，锁紧销35，第二螺钉38，第三定位孔321，锁紧块362；

击发部分4，击发外框41，第二销钉46，第四孔411，第五孔412；

固定部分5，固定卡51，固定孔512，固定穿刺针52，锁紧螺钉53，整体固定卡6，整体固定卡穿刺针61，第六孔111。

具体实施方式

下面将参考若干示例性实施方式来描述本发明的原理和精神。应当理解，给出这些实施方式仅仅是为了使本领域技术人员能够更好地理解进而实现本发明，而并非以任何方式限制本发明的范围。相反，提供这些实施方式是为了使本申请公开更加透彻和完整，并且能够将本申请公开的范围完整地传达给本领域的技术人员。

本实施例如图1至图15所示。

本发明实施例提供了一种外翻式环形吻合器，包括钉砧部分1以及钉仓部分2，上述钉砧部分1包括可分离的左钉砧11和右钉砧12，如图15所示，上述左钉砧11和钉砧固定块13连接，上述右钉砧12与钉砧固定块13由销钉131连接，并能围绕销钉131转动，上述钉仓部分2包括可分离的左钉仓21和右钉仓22，上述左钉仓21和上述右钉仓22转动连接。

进一步的，上述左钉砧11、上述右钉砧12、上述左钉仓21和上述右钉仓22均为半环结构，上述左钉砧11和上述右钉砧12组成环形钉砧，上述左钉仓21和上述右钉仓22组成环形钉仓。

进一步的，上述左钉仓21和上述右钉仓22分别包括左半环槽213和右半环槽223，上述左半环槽213和上述右半环槽223内分别容纳半环切刀211，如图6所示。

进一步的，上述钉仓部分2还包括推钉固定板26、推钉底板27以及推钉片210，上述推钉固定板26和上述推钉底板27分别将上述半环切刀211和上述推钉片210固定在上述左半环槽213和上述右半环槽223内。

进一步的，上述推钉固定板26和上述推钉底板27由导柱24连接，上述推钉固定板26和上述推钉底板27能沿上述导柱24往复运动。

进一步的，上述钉砧部分1还包括钉砧固定块13，上述左钉砧11和上述右钉砧12分别被固定在上述钉砧固定块13的槽内，上述左钉砧11和上述右钉砧12可在上述钉砧固定块13的槽内转动。

进一步的，上述左钉砧11和上述右钉砧12分别由销钉131固定在上述钉砧固定块13的槽内，上述左钉砧11和上述右钉砧12能以上述销钉131为轴心旋转相互远离。

进一步的，上述左钉砧11和上述右钉砧12能以上述第一销钉131为轴心旋转相互远离至90度夹角。

进一步的，上述钉砧部分1还包括钉砧定位片15，上述钉砧定位片15将上述左钉砧11和上述右钉砧12合并组成环形钉砧，上述钉仓部分2还包括钉仓定位片25，上述钉仓定位片25将上述左钉仓21和上述右钉仓22合并组成环形钉仓。

进一步的，上述左钉砧11和上述右钉砧12为半环形对称结构，上述左钉仓21和上述右钉仓22为半环形对称结构。

上述左钉仓21和上述右钉仓22分别包括导柱24，上述导柱24使上述钉砧部分1和上述钉仓部分2相互定位。

进一步的，上述导柱24使上述钉砧部分1和上述钉仓部分2相互定位是指，上述钉仓部分2上固定安装上述导柱24，上述钉砧部分1上设有定位孔，上述钉仓部分2上的上述导柱24插入上述钉砧部分1上的上述定位孔。

进一步的，上述左钉仓21和上述右钉仓22上分别固定安装上述导柱24，上述左钉砧11上设有第一定位孔113，上述右钉砧12上设有第二定位孔123，上述左钉仓21和上述右钉仓22上的上述导柱24分别插入上述左钉砧11上的上述第一定位孔113和上述右钉砧12上的第二定位孔123。

进一步的，上述左钉砧11上设有两个第一定位孔113，上述左钉仓21上固定安装两个上述导柱24，上述左钉仓21上的两个上述导柱24分别插入上述左钉砧11上的两个第一定位孔113。

进一步的，上述右钉砧12上设有两个第二定位孔123，上述右钉仓22上固定安装两个上述导柱24，上述右钉仓22上的两个上述导柱24分别插入上述右钉砧12上的两个第二定位孔123。

进一步的，上述钉仓部分2还包括推钉固定板26以及推钉底板27，上述导柱24穿过上述推钉固定板26和上述推钉底板27，使上述推钉固定板26和上述推钉底板27沿上述导柱24往复运动。

进一步的，上述导柱24上套有弹簧241，上述推钉底板27在击发推杆的推动下顶出缝合钉，完成击发缝合，压缩上述弹簧241。

进一步的，上述推钉固定板26和上述推钉底板27贴合连接，上述弹簧241可推动上述推钉固定板26和上述推钉底板27运动，当击发完成后，上述推钉固定板26在上述弹簧241的压缩推力作用下复位至初始状态，上述导柱24对上述推钉固定板26具有导向定位功能。

进一步的，上述导柱24能使上述左钉砧11、上述右钉砧12、上述左钉仓21和上述右钉仓22准确对位，上述外翻式环形吻合器闭合时，四根上述导柱24分别进入上述左钉砧11的两个第一定位孔113以及上述右钉砧12的两个第二定位孔123内进行定位。

进一步的，上述左钉砧11和上述右钉砧12为可分离的对称结构，上述左钉仓21和上述右钉仓22为可分离的对称结构，上述定位装置的上述导柱24对上述左钉砧11、上述右钉砧12、上述左钉仓21和上述右钉仓22进行定位和分离。

具体而言，本发明外翻式环形吻合器组成分5部分，如图1所示的钉砧部分1，钉仓部分2，闭合部分3，击发部分4以及固定部分5。

如图1至图15所示：

上述五部分之间的连接关系为：

上述固定部分5与上述钉砧部分1连接，螺钉53穿过固定卡51的孔512，与上述钉砧部分1的上述左钉砧11上的螺纹孔114锁紧，完成固定，如图10所示。

上述钉砧部分1与上述闭合部分3的连接关系为：上述钉砧固定块13上的第一槽132与闭合部分3的导轨32配合，通过第一螺钉36穿过导轨32上的第一孔321与上述钉砧固定块13上的孔固定，如图11所示。

上述钉仓部分2与上述闭合部分3的连接关系为：上述钉仓固定块23与导轨连接件31配合，由第一螺钉36通过上述钉仓固定块23上的第二孔232与导轨连接件31上的第三孔311固定，如图12所示。

上述击发部分4与上述闭合部分3的连接关系为：击发外框41通过第二销钉46与导轨连接件31连接，上述第二销钉46穿过上述击发外框41的第四孔411和导轨连接件31的孔进行定位，由第三螺钉37穿过导轨连接件31，固定在击发外框41的第五孔412上，如图13所示。

其中，区别技术特征是钉砧部分1、钉仓部分2以及固定部分5。

上述钉砧部分1包括：左钉砧11、右钉砧12、钉砧固定块13以及刀砧14，如图2所示。

上述钉砧部分1的功能是：缝合钉成型、协助半环切刀切断肠管组织，与固定卡部分固定外翻的肠管组织。

上述钉仓部分2包括：左钉仓21、右钉仓22、钉仓固定块23、导柱24、弹簧241、推钉固定板26、推钉底板27、限位螺母29、推钉片210以及半环切刀211，如图3-1所示。

上述钉仓部分2的连接为：上述左钉仓21的槽内容纳缝合钉和推钉片210，半环槽内容纳上述半环切刀211，上述半环切刀211、上述推钉片210被上述推钉固定板26和上述推钉底板27固定在中间，上述推钉固定板26和上述推钉底板27由两根上述导柱24连接，上述推钉固定板26和上述推钉底板27能沿上述导柱24往复运动，受手柄推杆的力向前运动，完成击发操作，由上述导柱24上的上述弹簧241推动上述推钉固定板26复位，由上述导柱24末端的限位螺母29限位，如图8所示。以上零件为完全相同的两部分组成，分别安装在上述左钉仓21和上述右钉仓22上，当上述左钉仓21打开时，安装在上述左钉仓21内的零件也随上述左钉仓21共同移动，如图3-2所示。

上述钉仓部分2的功能：容纳缝合钉、切断肠管组织，与上述固定部分5固定外翻的肠管组织。

另外，导向和自动回退功能体现在：本发明实施例的外翻式环形吻合器具备准确的导向功能，在闭合时，能使上述左钉砧11、上述右钉砧12和上述左钉仓21、上述右钉仓22准确对位，四根上述导柱24由内六角平端紧定螺钉28固定在上述左钉仓21和上述右钉仓22上，如图8所示，闭合时，四根上述导柱24进入上述左钉砧11的上述第一定位孔113和上述右钉砧12的上述第二定位孔123内，进行定位。上述导柱24具有双侧导向功能，在击发时，上述击发固定板26和上述击发推板27沿上述导柱24向前运动，完成击发动作后，在上述导柱24的上述弹簧241作用下回退，复位到导柱末端，抵达上述限位螺母29后停止动作，如图8所示。

分离功能：本发明实施例的外翻式环形吻合器在完成击发后，具备快速方便的将器械与缝合好的肠管分离的功能，将位于上述右钉砧12上的上述钉砧定位片15向下打开，将位于上述右钉仓22上的上述钉仓定位片25向下打开，即可将上述左钉砧11和上述左钉仓21以上述钉砧定位块13和上述钉仓定位块23为轴心向上旋转，缝合后的肠管7即可与器械脱离，完成整个操作步骤，如图9所示。

分离式钉仓打开状态如图15所示，上述左钉砧11由上述第一销钉131固定在上述钉砧固定块13的槽内，能以上述第一销钉131为轴心旋转打开90度，在闭合状态下，能够完成击发缝合钉进行缝合的操作，在打开状态下，即能取出肠管组织，达到使器械脱离肠管组织的功效。开合方式简单，不需动用外部器械辅助操作，单手即可完成。

上述闭合部分3包括：如图5所示，导轨连接件31、手柄导轨32、压板33、手柄导轨拉杆34、锁紧销35、第二弹簧361、第二螺钉38。

上述闭合部分3的功能：闭合并锁紧上述钉砧部分1，连接上述击发部分4。

上述闭合部分3的运动步骤为：在将两端肠管固定在上述钉砧部分1和上述钉仓部分2上后，上述拉动手柄导轨拉杆34向后运动，上述手柄导轨拉杆34带动上述手柄导轨32在上述手柄导轨连接件31和上述压板33组成的槽内运动，上述手柄导轨32带动上述钉砧部分1贴近上述钉仓部分2，在上述手柄导轨32的第三定位孔321抵达上述锁紧销35位置时，上述锁紧销35在上述第二弹簧361的作用下进入上述手柄导轨32的定位孔321内，完成对上述钉砧部分1的定位。在需要打开限位时，拉动位于上述锁紧块362下部的上述第二螺钉38，带动上述锁紧销35向下运动，使上述导轨32向前运动，即可将上述钉砧部分1脱开，如图5所示。

上述击发部分4功能如图1所示：提供击发缝合钉所需击发力。

上述固定部分5包括如图5所示的固定卡51、固定卡穿刺针52以及锁紧螺钉53。上述锁紧螺钉53可以将上述固定卡51锁紧在上述钉砧1的外壁上。使用时，上述固定卡51和上述固定穿刺针52压紧外翻组织，达到固定组织的功能，不需打荷包。使外翻后的组织在切断时不会受力收缩影响切断效果。

上述固定部分5功能：将外翻的肠管分别固定在钉砧和钉仓外表面上，为半环切刀切断肠管时提供支撑。

上述固定部分5可简化为如图7所示的一个完整零件，利用塑料材料的延展性，将整体固定卡6上的整体固定卡穿刺针61插入上述钉砧部分1的上述左钉砧11和上述右钉砧12的第六孔111中，即可完成固定。

如图14-1、图14-2以及图14-3所示，上述固定部分5的固定装置在其他外翻吻合器上的实现方式，即可直接作用在相应的位置。

虽然已经参考若干具体实施方式描述了本发明的精神和原理，但是应该理解，本发明并不限于所公开的具体实施方式，对各方面的划分也不意味着这些方面中的特征不能组合以进行受益，这种划分仅是为了表述的方便。本发明旨在涵盖所附权利要求的精神和范围内所包括的各种修改和等同布置。