一种醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法与流程

文档序号:22171520发布日期:2020-09-11 21:16阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片包括:醋酸甲地孕酮、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、羟丙甲基纤维素、硬脂酸镁和滑石粉。

2.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:

醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,70~95份;乳糖,45~70份;交联羧甲基纤维素钠,6~8份;低取代羟丙纤维素,14~16份;羟丙甲基纤维素,0.1~0.3份;硬脂酸镁,0.9~1.1份;滑石粉,1.9~2.1份。

3.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:

醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,70份;乳糖,70份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。

4.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,80份;乳糖,60份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。

5.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,90份;乳糖,50份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。

6.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,95份;乳糖,45份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。

7.一种权利要求1~6任一项所述醋酸甲地孕酮分散片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将醋酸甲地孕酮与微晶纤维素和乳糖分别按照处方用量粉碎过筛、混合均匀后,再加入其余辅料交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、羟丙甲基纤维素、滑石粉以及硬脂酸镁,以乙醇做湿润剂制软材,制粒,干燥,整粒,压片得分散片。

8.根据权利要求7所述的醋酸甲地孕酮分散片的制备方法,其特征在于,所述原料醋酸甲地孕酮和辅料微晶纤维素、乳糖的过筛目数相同,目数在120~180目。

9.根据权利要求7所述的醋酸甲地孕酮分散片的制备方法,其特征在于,所述原料醋酸甲地孕酮和辅料微晶纤维素、乳糖的过筛目数相同,目数优选150~180目。


技术总结
本发明提出了醋酸甲地孕酮分散片及其制备方法。本发明所述的醋酸甲地孕酮分散片由醋酸甲地孕酮,微晶纤维素,乳糖,交联羧甲基纤维素钠,低取代羟丙纤维素,羟丙甲基纤维素,硬脂酸镁和滑石粉组成。其制备方法为将醋酸甲地孕酮、微晶纤维素和乳糖分别按照处方用量粉碎过筛、混合均匀后,再加入其余辅料以乙醇做湿润剂制软材,制粒,干燥,整粒,压片得分散片。其中醋酸甲地孕酮和微晶纤维素、乳糖的过筛目数相同,目数在120~180目,优选150~180目。本发明提供的醋酸甲地孕酮分散片溶出度高,工艺简单成本低,适于工业生产和应用。

技术研发人员:邸毅超;耿海明;刘敏;徐文强;李朋
受保护的技术使用者:西安远大德天药业股份有限公司
技术研发日:2020.07.08
技术公布日:2020.09.11
当前第2页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1