1.一种醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片包括:醋酸甲地孕酮、微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、羟丙甲基纤维素、硬脂酸镁和滑石粉。
2.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:
醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,70~95份;乳糖,45~70份;交联羧甲基纤维素钠,6~8份;低取代羟丙纤维素,14~16份;羟丙甲基纤维素,0.1~0.3份;硬脂酸镁,0.9~1.1份;滑石粉,1.9~2.1份。
3.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:
醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,70份;乳糖,70份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。
4.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,80份;乳糖,60份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。
5.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,90份;乳糖,50份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。
6.根据权利要求1所述的醋酸甲地孕酮分散片,其特征在于,所述分散片中各组分的重量份数比如下:醋酸甲地孕酮,40份;微晶纤维素,95份;乳糖,45份;交联羧甲基纤维素钠,7份;低取代羟丙纤维素,15份;羟丙甲基纤维素,0.2份;硬脂酸镁,1份;滑石粉,2份。
7.一种权利要求1~6任一项所述醋酸甲地孕酮分散片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将醋酸甲地孕酮与微晶纤维素和乳糖分别按照处方用量粉碎过筛、混合均匀后,再加入其余辅料交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、羟丙甲基纤维素、滑石粉以及硬脂酸镁,以乙醇做湿润剂制软材,制粒,干燥,整粒,压片得分散片。
8.根据权利要求7所述的醋酸甲地孕酮分散片的制备方法,其特征在于,所述原料醋酸甲地孕酮和辅料微晶纤维素、乳糖的过筛目数相同,目数在120~180目。
9.根据权利要求7所述的醋酸甲地孕酮分散片的制备方法,其特征在于,所述原料醋酸甲地孕酮和辅料微晶纤维素、乳糖的过筛目数相同,目数优选150~180目。