中药组合物及其制备方法和应用、中药制剂与流程

文档序号:22427181发布日期:2020-10-02 10:02阅读:117来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,特别是涉及一种中药组合物及其制备方法和应用,还涉及一种中药制剂。



背景技术:

性功能障碍的发病率已高达40%以上,在临证中常见多伴有因精神压力过重而临房萎软不举。因萎软不坚,自信心不足而频发早泄。更因屡战屡败,所欲不遂表现为急燥心烦、心事重重、心悸胆怯、精神抑郁、情绪低落,致阳痿早泄加重,终至恶性循环。

而且随着生活节奏的日益加快,生活及工作紧张等原因,男性性功能障碍患发病率逐年增高,并且发病年龄呈逐年降低的趋势。性功能障碍已经严重影响男性身心健康,甚至影响到家庭幸福、社会和谐。目前针对性功能障碍的一线治疗和干预主要为西药和中药治疗。西药的治疗效果显著,但是副作用发生率较高,像潮红、头痛、消化不良、肌痛等副作用的发生率高达3%到15%。

因此从祖国传统医学宝库中挖掘一些新技术、新成分、新组方用于男性性功能障碍的治疗或是提升男性性功能很有必要。



技术实现要素:

基于此,有必要针对如何提高男性性功能的问题,提供一种中药组合物及其制备方法和应用、中药制剂。

一种中药组合物,以重量份计,包括如下原料:肉苁蓉10-50份,淫羊藿10-40份,黄芪10-50份,人参10-30份;鹿血10-30份,黄精10-30份。

在其中一个实施例中,还包括如下原料:菟丝子5-20份,枸杞子10-50份。

在其中一个实施例中,以重量份计,包括以下原料:肉苁蓉15-25份,淫羊藿10-45份,黄芪10-25份,人参15-25份;鹿血15-35份,黄精10-20份,菟丝子5-16份,枸杞子15-30份。

在其中一个实施例中,还包括如下原料中的一种或者多种:韭菜子10-30份,桃仁10-30份,山药10-30份;茯苓20-50份,桑葚子20-50份,高良姜10-30份,洋甘菊10-30份。

在其中一个实施例中,包括如下原料:肉苁蓉15-25份,淫羊藿10-45份,黄芪10-25份,人参15-25份;鹿血15-35份,黄精10-20份,菟丝子5-16份,枸杞子15-30份,茯苓25-40份,桑葚子30-40份。

在其中一个实施例中,包括如下原料:肉苁蓉15-25份,淫羊藿10-45份,黄芪10-25份,人参15-25份;鹿血15-35份,黄精10-20份,菟丝子5-16份,枸杞子15-30份,韭菜子10-20份,桃仁10-20份,山药10-20份;茯苓20-35份,桑葚子20-35份,高良姜10-25份,洋甘菊10-25份。

一种上述中药组合物的制备方法,包括如下步骤:按照重量份取原料,将所述原料与水与乙醇混合,提取,过滤,浓缩,得到所述中药组合物。

一种中药制剂,包括上述中药组合物和药学上可接受的辅料。

在其中一个实施例中,所述制剂的剂型为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、糖浆剂或者丸剂。

上述中药组合物在提高男性性功能中的应用。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:通过肉苁蓉、淫羊藿、黄芪、人参、鹿血以及黄精等的辩证协同作用,从益精血、补肾填精等方面入手,提高男性性功能。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。

本发明所有原料和辅料,对其来源没有特别限制,在市场上购买的活占鳌本领域技术人员熟知的常规方法制备的即可。

本发明所有原料和辅料,对其纯度和规格没有特别限制,本发明优选采用药品纯或符合国家标准要求的药物纯度和规格。

一实施例的中药组合物,以重量份计,包括如下原料:肉苁蓉10-50份,淫羊藿10-40份,黄芪10-50份,人参10-30份;鹿血10-30份,黄精10-30份。

上述中草药组分,通过肉苁蓉、淫羊藿、黄芪、人参、鹿血以及黄精等的辩证协同作用,从益精血、补肾填精等方面入手,提高男性性功能。

进一步地,在一实施例中,该中药组合物还包括菟丝子5-20份,枸杞子10-50份。通过菟丝子和枸杞子的加入,进一步提高中药组合物对男性性功能的作用。

在其中一个实施例中,以重量份计,该中药组合物包括以下原料:肉苁蓉15-25份,淫羊藿10-45份,黄芪10-25份,人参15-25份;鹿血15-35份,黄精10-20份,菟丝子5-16份,枸杞子15-30份。

进一步地,在一实施例中,该中药组合物还包括如下原料中的一种或者多种:韭菜子10-30份,桃仁10-30份,山药10-30份;茯苓20-50份,桑葚子20-50份,高良姜10-30份,洋甘菊10-30份。本发明对韭菜子、桃仁、山药、茯苓、桑葚子、高良姜、洋甘菊的加入组合并没有限制,可以根据实际具体情况进行调整和组合。优选地,各组分的重量份如下:肉苁蓉15-25份,淫羊藿10-45份,黄芪10-25份,人参15-25份;鹿血15-35份,黄精10-20份,菟丝子5-16份,枸杞子15-30份,茯苓25-40份,桑葚子30-40份。

在其中一个实施例中,该中药组合物包括如下原料:肉苁蓉15-25份,淫羊藿10-45份,黄芪10-25份,人参15-25份;鹿血15-35份,黄精10-20份,菟丝子5-16份,枸杞子15-30份,韭菜子10-20份,桃仁10-20份,山药10-20份;茯苓20-35份,桑葚子20-35份,高良姜10-25份,洋甘菊10-25份。

上述中药组合物,以肉苁蓉、淫羊藿、黄芪、人参、鹿血以及黄精等原料为基础,辅以韭菜子、桃仁、山药、茯苓、桑葚子、高良姜、洋甘菊等中的一种或者多种,综合考量,协同增效,对提高男性性功能具有较好的疗效。

本发明所用中药原料的药理如下:

肉苁蓉:基源:为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。性味:性温,味苦、咸。功能主治:补肾阳,益精血,润肠通便。用于肾阳不足,精血亏虚,阳痿不孕,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘。

淫羊藿:基源:小檗科植物淫羊藿、前叶淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿等的茎叶、性味:辛、甘,温。归肝、肾经。功能与主治:补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛。

黄芪:基源:豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味:甘,微温。归肺、脾经。功能与主治:补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,内热消渴,血虚萎黄,半身不遂,痹痛麻木,痈疽难溃,久溃不敛。

人参:基源:为双子叶植物药五加科植物人参的根。性味:甘、微苦,微温。归脾、肺、心、肾经。功能与主治:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,气血亏虚,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷。

鹿血:为鹿科动物梅花鹿和马鹿的血液。性味:味甘、咸、热,入肝、肾二经。功能与主治:养血益精、行血祛瘀、消肿疗伤。治虚损腰痛,心悸,失眠症,肺痿吐血;崩漏,带下。

黄精:为百合科植物黄精、多花黄精或滇黄精的干燥根茎。性味:甘,平。归脾、肺、肾经。功能与主治:补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于脾胃气虚,体倦乏力,胃阴不足,口干食少,肺虚燥咳,劳嗽咳血,精血不足,腰膝酸软,须发早白,内热消渴。

菟丝子:基源:为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的全草。性味:辛、甘,平。归肝、肾、脾经。功能与主治:补益肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻;外用消风祛斑。用于肝肾不足,腰膝酸软,阳痿遗精,遗尿尿频,肾虚胎漏,胎动不安,目昏耳鸣,脾肾虚泻;外治白癜风。

枸杞子:基源:为茄科植物宁夏枸杞的果实。性味:甘,平。归肝、肾经。功能与主治:滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,阳萎遗精,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。

韭菜子:基源:为百合科植物韭菜的干燥成熟种子。性味:辛、甘,温。归肝、肾经。功能与主治:温补肝肾,壮阳固精。用于肝肾亏虚,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,白浊带下。

桃仁:基源:为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。性味:苦、甘,平。归心、肝、大肠经。功能与主治:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭痛经,癥瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

山药:薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味:甘,平。归脾、肺、肾经。功能与主治:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。

茯苓:多空菌科真菌茯苓的干燥菌核、寄生或腐寄生、多寄生于马尾松或赤松根部。性味:甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。功能与主治:利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

桑椹子:基源:为桑科植物桑的果穗。性味:性寒。甘、酸。功能与主治:滋阴补血;生津润燥。用于肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩;腰酸耳鸣;须发早白;失眠多梦;津伤口渴;消渴;肠燥便秘。

高良姜:姜科植物高良姜的干燥根茎。性味:辛,热。归脾、胃经。功能与主治:温胃止呕,散寒止痛。用于脘腹冷痛,胃寒呕吐,嗳气吞酸。

洋甘菊:基源:为菊科植物小甘菊的全草。性味:味微苦、甘香。功能与主治:明目、退肝火,治疗失眠,降低血压,可增强活力、提神。增强记忆力、降低胆固醇。祛痰止咳,可有效缓解支气管炎及气喘,可舒缓头痛、偏头痛或感冒引起的肌肉痛,对中和胃酸、舒缓神经有帮助。可消除感冒所引起的肌肉酸痛,能镇定精神、纾缓情绪,提升睡眠质量,还可改善过敏的皮肤。有帮助睡眠、润泽肌肤、可治长期便秘、能消除紧张、眼睛疲劳、润肺、养生,并可治疗焦虑和紧张造成的消化不良,且对失眠、神经痛及月经痛、肠胃炎都有所助益、减轻头痛。

一实施例的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:按照重量份取上述实施例的原料,将所述原料与水或与乙醇混合,提取,过滤,浓缩,得到所述中药组合物。

一实施例的中药制剂,包括上述任一实施例的中药组合物和药学上课接受的辅料。可将上述中药组合物,直接或间接制备不同剂型时所需的药学上课接受的各种常用辅料,本发明对该辅料没有特别限定。其中,制剂的剂型可以为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、糖浆剂或者丸剂,在次并不做限制。

上述中药组合物在提高男性性功能中的应用。

临床资料1

观察男性勃起功能障碍患者100例,年龄跨度为26-66岁,平均病程1年。

诊断和入组标准:诊断标准参照中华医学会《阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南》;纳入标准:1.符合中华医学会诊疗指南标准;2.年龄26-66岁;3.国际性功能障碍指数问卷评分(iief-5)≤21分。

方法:每天服用本片6片,连续服用4周为一疗程,连续服用1个月;

疗效标准:以iief-5评分标准为疗效评估指标,观察勃起功能障碍患者治疗前后的lief-5评分变化。iief-5上升到21分以上为显效;评分较治疗前上升10分以上或达到15~20分属有效;iief-5评分<15分为无效。

结果:iief-5分数:使用前患者平均iief-5评分为(11.36±2.35)分,治疗4周时,使用本品组iief-5评分为(18.78±3.21)分。使用本申请的中药组合物前与使用本申请的中药组合物4周后的iief-5总评分比较,差异均有统计学意义(p<0.01),总有效率达到86%。

临床资料2

观察男性阳痿患者80例,年龄跨度为40-70岁,病程1年。

诊断入组:选择国际勃起功能障碍指数问卷评分(iief-5)≤11分的中度勃起功能障碍患者。

每天服用本片6片,连续服用4周为一疗程,连续服用2个月。

疗效标准:国际勃起功能评分量表(iief-5)。

判断标准:治愈:治疗后iief-5≥21分,或性交成功率达75%以上;显效:iief-5评分增加7-12分或性交成功率达到达50%以上;有效:iief-5增加小于7分,性交成功几率达25%以上;无效:iief-5评分无变化或性交成功率无变化。

结果:iief-5评分:使用前患者平均iief-5评分为(8.36±1.15)分,8周时,使用本品组iief-5评分为(19.36±2.35)分。总有效率为91%。

综上所述,上述中药组合物,以肉苁蓉、淫羊藿、黄芪、人参、鹿血以及黄精等原料为基础,辅以韭菜子、桃仁、山药、茯苓、桑葚子、高良姜、洋甘菊等中的一种或者多种,综合考量,协同增效,对提高男性性功能具有较好的疗效。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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