1.一种液体药物组合物,其包括:
β-环糊精衍生物的紫杉烷复合物,其中所述β-环糊精衍生物选自磺丁基醚-β-环糊精和羟丙基-磺丁基醚-β-环糊精;
低分子量聚乙二醇,所述聚乙二醇选自peg200、peg300、peg400和peg600;
适于肠胃外给药的醇,所述适于肠胃外给药的醇选自乙醇、正丙醇、异丙醇和苄醇;和
水,
其中所述紫杉烷是多烯紫杉醇。
2.根据权利要求1所述的液体药物组合物,其包括选定重量的紫杉烷、相对于紫杉烷5-100重量份的β-环糊精衍生物、相对于紫杉烷10-50重量份的peg、相对于紫杉烷5-60重量份的醇和相对于紫杉烷10-50重量份的水。
3.根据权利要求2所述的液体药物组合物,其包括的紫杉烷:β-环糊精衍生物:聚乙二醇的重量比为1:50:30、1:40:30、1:60:20、1:80:20或1:100:10。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的液体药物组合物,其包括的紫杉烷:β-环糊精衍生物:聚乙二醇:醇:水的重量比为1:50:30:20:10、1:40:30:30:20、1:60:20:5:30、1:80:20:40:40或1:100:10:10:50。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的液体药物组合物,其还包括适于肠胃外使用的可溶性聚维酮。
6.根据权利要求5所述的液体药物组合物,其中聚维酮选自k-值为10.2-13.8的聚维酮和k-值为15.5-17.5的聚维酮。
7.根据权利要求6所述的液体药物组合物,其中聚维酮的k-值为大约12,或者k-值为大约17。
8.根据权利要求6-7中任一项所述的液体药物组合物,其中紫杉烷与聚维酮的重量比为1:5。
9.根据权利要求1-3和6-7中任一项所述的液体药物组合物,其还包括一种或多种有机弱酸、抗氧化剂和螯合剂。
10.根据权利要求9所述的液体药物组合物,其中所述抗氧化剂选自亚硫酸氢钠、偏亚硫酸氢钠及其组合。
11.根据权利要求9所述的液体药物组合物,其中所述有机弱酸是柠檬酸。
12.根据权利要求10-11中任一项所述的液体药物组合物,其包括2-5重量份的所述有机弱酸、0.01-0.1重量份的所述抗氧化剂和/或0.01-0.5重量份的所述螯合剂。
13.一种制造权利要求1-12中任一项的液体药物组合物的方法,其包括:
a)将紫杉烷溶解在适于肠胃外给药的醇中,形成紫杉烷溶液;
b)将低分子量聚乙二醇分散在水中,形成分散液,并将β-环糊精衍生物溶解在所述分散液中;
c)任选地,将聚维酮分散在步骤(b)中得到的分散液中;
d)将步骤(a)中得到的紫杉烷溶液与步骤(b)或(c)中得到的分散液合并,得到均质溶液;和
e)根据需要,用所述醇或水将步骤(d)中得到的均质溶液调节至最终体积。
14.根据权利要求13所述的方法,其中对所述均质溶液进行过滤法灭菌。