一种经皮吸收型贴剂及其制备方法与流程

文档序号:23591502发布日期:2021-01-08 14:43阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种经皮吸收型贴剂,其特征在于,该经皮吸收型贴剂由背衬层、含药凝胶层、防粘保护层构成,所述含药凝胶层,由吲达帕胺、单硝酸异山梨酯、基质、凝固剂、螯合剂、经皮吸收促进剂、稳定剂、保湿剂以及溶剂制备而成。

2.根据权利要求1所述的经皮吸收型贴剂,其特征在于,所述基质包括聚丙烯酸钠、卡波姆940、聚乙烯醇、山梨醇,所述经皮吸收促进剂选自氮酮、肉豆蔻酸异丙酯、聚桂醇、棕榈酸异丙酯、月桂酸己酯中的至少一种以上,所述凝固剂包括二羟基氨基乙酸铝,所述螯合剂包括依地酸二钠,所述稳定剂包括聚山梨酯-80,所述保湿剂包括丙三醇,所述溶剂包括乙醇、水。

3.根据权利要求2所述的经皮吸收型贴剂,其特征在于,所述的经皮吸收型贴剂由以下重量配比的原料制备而成:

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的经皮吸收型贴剂的方法,其特征在于,所述经皮吸收型贴剂的方法如下:

(1)a溶液配制:取基质适量,撒入适量纯化水中,浸泡过夜,搅拌分散均匀成无色透明粘稠液体,备用;

(2)b溶液配制:取吲达帕胺和单硝酸异山梨酯加入溶剂中,搅拌溶解,再分别加入经皮吸收促进剂、稳定剂,搅拌均匀,备用;

(3)c溶液配制:将基质加入保湿剂中搅拌均匀,备用;

(4)d溶液配制:取适量纯化水,加热至55~60℃,加入基质,搅拌溶解,降温至48~50℃,备用;

(5)e溶液配制:将a溶液加入48~50℃的d溶液中,搅拌均匀,加入酒石酸,搅拌均匀备用;

(6)含药凝胶配制:将b溶液加入混合器中,加入凝固剂和螯合剂,搅拌均匀,加入c溶液,搅拌均匀,加入山梨醇和e溶液,搅拌均匀,得到含药凝胶;

(7)立即将含药凝胶进行涂布操作,将含药凝胶均匀涂布在带凹槽药用胶布上,控制每一片胶布上涂布0.95~1.05g,贴上硅油纸,每一片贴剂装入铝塑复合膜袋,用封口机进行封口,既得。

5.一种制备权利要求1-3任一项所述的经皮吸收型贴剂的方法,其特征在于,所述经皮吸收型贴剂的方法如下:

(1)a溶液配制:取卡波姆940,撒入适量纯化水中,浸泡过夜,搅拌分散均匀成无色透明粘稠液体,备用;

(2)b溶液配制:取吲达帕胺和单硝酸异山梨酯加入乙醇中,搅拌溶解,再分别加入氮酮、肉豆蔻酸异丙酯、聚山梨酯-80,搅拌均匀,备用;

(3)c溶液配制:将聚丙烯酸钠加入丙三醇中搅拌均匀,备用;

(4)d溶液配制:取适量纯化水,加热至55~60℃,加入聚乙烯醇,搅拌溶解,降温至48~50℃,备用;

(5)e溶液配制:将a溶液加入48~50℃的d溶液中,搅拌均匀,加入酒石酸,搅拌均匀备用;

(6)含药凝胶配制:将b溶液加入混合器中,加入二羟基氨基乙酸铝、依地酸二钠,搅拌均匀,加入c溶液,搅拌均匀,加入山梨醇和e溶液,搅拌均匀,得到含药凝胶;

(7)立即将含药凝胶进行涂布操作,将含药凝胶均匀涂布在带凹槽药用胶布上,控制每一片胶布上涂布0.95~1.05g,贴上硅油纸,每一片贴剂装入铝塑复合膜袋,用封口机进行封口,既得。


技术总结
本发明提供一种经皮吸收型贴剂及其制备方法,更具体提供一种吲达帕胺单硝酸异山梨酯透皮贴剂的配方及制备方法,所述经皮吸收型贴剂由背衬层、含药凝胶层、防粘保护层构成,所述含药凝胶层,由吲达帕胺、单硝酸异山梨酯、基质、凝固剂、螯合剂、经皮吸收促进剂、稳定剂、保湿剂以及溶剂制备而成。将吲达帕胺和单硝酸异山梨酯进行组合设计,在治疗高血压伴冠心病、心绞痛、心力衰竭的病人起到协同作用,并将口服给药改为外用透皮贴剂,去除了肝脏的首过清除效应,避免了药物化学与生物效应对于胃肠道的刺激,降低或避免副作用的发生,而且由于药物的靶向性较好,药物的使用剂量也大为减少,病人使用也较方便。

技术研发人员:郑明泽;苏军;陈慧荣;兰柳琴
受保护的技术使用者:珠海润都制药股份有限公司
技术研发日:2020.07.27
技术公布日:2021.01.08
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