1.一种硝苯地平缓释制剂,其特征在于,包括以下组分及其质量份数:
硝苯地平15-20份,缓释剂15-25份,粘合剂7-10份,填充剂50-70份,助流剂0.3-0.5份,崩解剂3-5份,硬脂酸镁0.2-0.6份。
2.如权利要求1所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,包括以下组分及其质量份数:
硝苯地平18份,缓释剂22份,粘合剂8份,填充剂62份,助流剂0.4份,崩解剂4份,硬脂酸镁0.4份。
3.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述缓释剂由海藻酸钠、交联聚维酮和聚丙烯酸按质量比10-15:3-6:1-3组成。
4.如权利要求3所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述缓释剂由海藻酸钠、交联聚维酮和聚丙烯酸按质量比12:5:2组成。
5.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述粘合剂由聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮按质量比5-8:1-2组成。
6.如权利要求5所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述粘合剂由聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮按质量比6:1组成。
7.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素、可压性淀粉、甘露醇、乳糖中的两种或两种以上。
8.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述助流剂为二氧化硅或滑石粉。
9.如权利要求1或2所述的硝苯地平缓释制剂,其特征在于,所述崩解剂为交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、十二烷基淀粉钠中的一种或多种的组合。
10.如权利要求1-9任一项所述的硝苯地平缓释制剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
s1将硝苯地平研磨至粒径d90为10-50μm,得硝苯地平粉体;
s2将缓释剂、填充剂、助流剂、崩解剂、硬脂酸镁分别粉碎,过100-150目筛,备用;
s3将过筛后的助流剂加入到步骤s1所得硝苯地平粉体中,以250-400r/min的速度搅拌20-30min,得硝苯地平分散体;
s4向步骤s3所得硝苯地平分散体中加入过筛后的缓释剂,以250-400r/min的转速搅拌15-25min,得混合物料a;
s5向步骤s4所得混合物料a中加入过筛后的填充剂,以500-600r/min的速度搅拌10-15min,得混合物料b;
s6向粘合剂中加入水,水的加入量为粘合剂质量的8-15倍,搅拌至完全溶解,得粘合剂水溶液,将步骤s5所得混合物料b加入制粒机中,加入2/3量的粘合剂水溶液,混合制粒1-3min,过20目筛,湿整粒,将所得湿颗粒铺于烘盘上,喷洒剩余量的粘合剂水溶液,混合均匀,平铺,干燥,干燥温度为50-60℃,每30min翻动一次,干燥至颗粒水分为2-6%,过18目筛进行整粒,加入过筛后的崩解剂、硬脂酸镁搅拌10-20min混合均匀,搅拌速度为6r/min,测定颗粒含量,计算片重,压片,即得。