一种用于快速祛除灰指甲的药剂及其制备方法与流程

本发明涉及祛除灰指甲的药剂，特别涉及一种用于快速祛除灰指甲的药剂及其制备方法。

背景技术：

灰指甲(甲癣)是皮肤癣菌侵犯甲板所致的病变，是一种发生于指(趾)甲及甲下的真菌病。它是真菌感染导致指(趾)甲结构改变，颜色改变，并且相互传染的一种皮肤病，灰指甲的主要表现为：指(趾)甲变形，增厚，容易脱落，分离。甲沟炎(paronychia)是一种累及甲周围皮肤皱襞的炎症反应，表现为急性或慢性化脓性、触痛性和疼痛性甲周组织肿胀，由甲皱襞脓肿引起；当感染变成慢性时，甲基底部出现横嵴，并随着复发出现新嵴；手指受累较脚趾更常见，主要易感因素为损伤导致甲上皮与甲板分离，化脓性球菌或酵母菌可继发性侵入潮湿的甲沟和甲皱襞，其常见致病细菌为金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、假单胞菌、变形杆菌或厌氧菌；最常见的致病酵母菌为白念珠菌。现有的药剂对灰指甲的治疗效果有待改进，有鉴于此，本申请的发明人经过深入研究，得到一种用于快速祛除灰指甲的药剂及其制备方法。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种用于快速祛除灰指甲的药剂及其制备方法，其具有治疗效果好的优点。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种用于快速祛除灰指甲的药剂，包括如下组分：丁香7～23份、川椒7～18份、土槿皮12～40份、苦参8～25份、蛇床子12～25份、地肤子8～15份、丹参6～15份、百部6～20份、水杨酸4～10份、冰片5～12份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯10～20份和三赖氨酸醋酸盐2～4份。

进一步的改进，包括如下组分：丁香7份、川椒7份、土槿皮12份、苦参8份、蛇床子12份、地肤子8份、丹参6份、百部6份、水杨酸4份、冰片5份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯10份和三赖氨酸醋酸盐2份。

进一步的改进，包括如下组分：丁香23份、川椒18份、土槿皮40份、苦参25份、蛇床子25份、地肤子15份、丹参15份、百部20份、水杨酸10份、冰片12份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯20份和三赖氨酸醋酸盐4份。

进一步的改进，包括如下组分：丁香15份、川椒12份、土槿皮26份、苦参16份、蛇床子18份、地肤子11份、丹参10份、百部13份、水杨酸12份、冰片8份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯15份和三赖氨酸醋酸盐3份。

一种用于快速祛除灰指甲的药剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤一：取水杨酸4～10份、丁香7～23份和川椒7～18份，浸泡30～40天，取浸出液备用；

步骤二：取土槿皮12～40份、苦参8～25份、蛇床子12～25份、地肤子8～15份、丹参6～15份和百部6～20份，分别粉碎成粉状，然后进行混合，得到混合物；

步骤三：向混合物中加入3倍～5倍重量份的水，在100℃～130℃的条件下蒸煮3～5小时；

步骤四：将蒸煮后得到的产物进行抽滤，冷却，得到滤液；

步骤五：将浸出液和滤液进行混合，并加入冰片5～12份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯10～20份和三赖氨酸醋酸盐2～4份，即制得产品。

进一步的改进，所述步骤二中的粉碎过程采用粉碎装置进行，所述粉碎装置包括粉碎腔、第一驱动装置和第二驱动装置，所述粉碎腔包括壳体、切割器和多个隔离件，所述切割器包括传动器和多个刀头，所述传动器设于所述壳体内，所述多个刀头连接所述传动器，且以所述传动器为中心成放射状分布，所述第一驱动装置与所述传动器连接，所述多个隔离件设于所述壳体内部，且以所述传动器为中心呈放射状分布，将壳体内部分隔成多个独立的腔体，所述隔离件上具有分别位于与其相邻的两所述腔体中的第一侧面和第二侧面，所述第二侧面上设有搭板，所述搭板的侧边沿转动连接于所述第二侧面上，由所述第一侧面贯穿所述隔离件设有多个筛孔，当所述搭板覆盖于所述隔离件上时，所述搭板覆盖所述多个筛孔，所述多个隔离件中，沿第一侧面指向第二侧面的方向，设于其上的所述筛孔的孔径逐渐缩小，所述腔体上设有启闭门，所述多个刀头中每一所述刀头伸入一个所述腔体中，所述第二驱动装置用于驱动所述粉碎腔转动。

进一步的改进，所述第一驱动装置设置为第一电机，所述第二驱动装置包括第二电机和摩擦轮，所述第二电机与所述摩擦轮连接用于驱动所述摩擦轮转动，所述粉碎腔的边缘上设有摩擦环，所述摩擦轮与所述摩擦环相接触；所述搭板的远离所述第一侧面的一侧设有凹槽，所述凹槽中设有吸引块，所述吸引块采用磁铁制成，所述隔离件采用磁性材料制成。

进一步的改进，所述启闭门包括门本体和环绕所述门本体的延伸边，所述延伸边采用磁铁制成，所述粉碎腔的周壁采用磁性材料制成，所述粉碎腔的周壁上设有多个与所述腔体一一对应设置的多个插口，所述多个插口中一个所述插口被一个所述门本体插入，所述延伸边吸附在所述插口的边缘上。

进一步的改进，所述步骤一中的浸泡过程采用浸泡器进行，所述浸泡器包括桶体、磁体、电磁铁和弹性支撑座，所述桶体置于所述弹性支撑座上，所述电磁铁安装于所述桶体的下方，所述桶体的底部设有与所述电磁铁位置对应的所述磁体。

进一步的改进，所述弹性支撑座包括承载框、底座和多个弹簧，所述多个弹簧设于所述承载框和所述底座之间，所述电磁铁设于所述底座上，所述承载框位于所述底座的上方，所述桶体置于所述承载框上。

与现有技术相比，本发明提供一种用于快速祛除灰指甲的药剂，其从各种药材中提取有效成分，具有优良的杀菌效果，同时，其选用的均是成本较低的药材，具有较低的生产成本，其中含有的水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯和三赖氨酸醋酸盐组合物，可延长药剂在病灶处的滞留时间，调节药剂的释放速率，改善药剂的流变学性质，从而在降低了药剂用量的同时增强了药剂的抗炎效果；

本发明还提供一种用于快速祛除灰指甲的药剂的制备方法，其首先利用水杨酸浸出提取丁香和川椒中的有效成分，同时将取土槿皮、苦参8～25份、蛇床子、地肤子、丹参和百部研磨成粉后混合，将上述两个步骤得到的产物混合后加水，进行蒸煮，实现对药材中有效成分的提取，然后加入冰片、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯和三赖氨酸醋酸盐，得到产品；在制备过程中所使用到的粉碎装置能够实现良好的粉碎效果，使得粉碎得到的颗粒均匀，具体来说，在工作的过程中，第一驱动装置利用传动器的传动作用，驱动多个刀头转动，在粉碎腔的内部，由多个隔离件隔离成了多个腔体，隔离件上设有筛孔，且各隔离件上的筛孔大小不同，逐渐缩小，同时各隔离件上还设有搭板，在这样的结构设置下，药材首先投入一个与具有最大筛孔的隔离件相邻的腔体中，封闭该腔体，第二驱动装置驱动粉碎腔转动，药材最先在该腔体中被破碎，当满足与其相邻的隔离件的筛孔的通过条件时，药材进入另一个腔体中继续被粉碎，所述搭板用于控制药材通过筛孔的方向，在上述过程中，药材被粉碎成一定粒径后，进入另一个腔体中，被再次切割后再进入到下一个腔体中，由此实现分级粉碎，进而实现良好的粉碎效果，使得药材的粒度更加均匀，在蒸煮的过程中，药材中有效成分能够被更加有效地提取出来，原因在于，当粒度不均匀时，很难精准控制蒸煮时间，因为没有办法确定地控制粒度，也就不知道何时药材中的有效成本被较为彻底地提取出来，导致标准化生产较为困难，而采用本发明的粉碎装置后，能够使得粒度均匀可控，即最终得到的粉碎后的药材的粒度是较为确定的，这样就比较容易确定需要浸泡和蒸煮的时间，将药材中的有效成分较为彻底地提取出来；

进一步的，在制备的过程中还使用到了浸泡器，浸泡器包括桶体、磁体、电磁铁和弹性支撑座，弹性支撑座实现对桶体的弹性支撑，在浸泡的过程中，电磁铁间隙性通电，形成对磁体的间歇性吸引，效果表现为桶体产生振动，使得桶体中的原来发生晃动，使得药材中的有效成本能够加入溶解，从而有效提升生产效率。

附图说明

图1是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法的工艺流程图。

图2是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的粉碎装置的第一种视角的结构示意图。

图3是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的粉碎装置的第二种视角的结构示意图。

图4是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的粉碎装置的内部结构示意图。

图5是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的粉碎装置的第一隔离件的第一种视角的结构示意图；

图6是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的粉碎装置的第一隔离件的第二种视角的结构示意图

图7是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的粉碎装置的启闭门的结构示意图。

图8是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的浸泡器的结构示意图。

图9是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的浸泡器的内部结构示意图。

图10是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的制备方法所使用的药剂瓶的上盖封闭的结构示意图。

图11是本发明涉及一种快速祛除灰指甲的药剂的药剂的制备方法所使用的药剂瓶的上盖打开的结构示意图。

图中

粉碎腔1；摩擦环11；第一隔离件12；第一搭板121；第一筛孔122；第一吸引块123；第二隔离件13；第三隔离件14；第四隔离件15；第五隔离件16；第六隔离件17；第一腔体21；第二腔体22；第三腔体23；第四腔体24；第五腔体25；第六腔体26；壳体31；刀头32；传动器33；启闭门4；门本体41；延伸边42；第一电机51；第二电机52；摩擦轮53；桶体61；电磁铁62；承载框63；底座64；弹簧65；瓶体71；气囊72；喷气口-721；喷头73；喷嘴74；瓶盖75。

具体实施方式

以下结合附图对本发明作进一步详细说明。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

实施例一：

一种用于快速祛除灰指甲的药剂，包括如下组分：丁香7～23份、川椒7～18份、土槿皮12～40份、苦参8～25份、蛇床子12～25份、地肤子8～15份、丹参6～15份、百部6～20份、水杨酸4～10份、冰片5～12份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯10～20份和三赖氨酸醋酸盐2～4份。

实施例二：

一种用于快速祛除灰指甲的药剂，包括如下组分：丁香7份、川椒7份、土槿皮12份、苦参8份、蛇床子12份、地肤子8份、丹参6份、百部6份、水杨酸4份、冰片5份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯10份和三赖氨酸醋酸盐2份。

实施例三：

一种用于快速祛除灰指甲的药剂，包括如下组分：丁香23份、川椒18份、土槿皮40份、苦参25份、蛇床子25份、地肤子15份、丹参15份、百部20份、水杨酸10份、冰片12份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯20份和三赖氨酸醋酸盐4份。

实施例四：

一种用于快速祛除灰指甲的药剂，包括如下组分：丁香15份、川椒12份、土槿皮26份、苦参16份、蛇床子18份、地肤子11份、丹参10份、百部13份、水杨酸12份、冰片8份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯15份和三赖氨酸醋酸盐3份。

在以上实施例中，其从各种药材中提取有效成分，具有优良的杀菌效果，同时，其选用的均是成本较低的药材，具有较低的生产成本，其中含有的水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯和三赖氨酸醋酸盐组合物，可延长药剂在病灶处的滞留时间，调节药剂的释放速率，改善药剂的流变学性质，从而在降低了药剂用量的同时增强了药剂的抗炎效果。

实施例五：

一种用于快速祛除灰指甲的药剂的制备方法，如图1所示，包括如下步骤：

步骤一s1：取水杨酸4～10份、丁香7～23份和川椒7～18份，浸泡30～40天，取浸出液备用；

步骤二s2：取土槿皮12～40份、苦参8～25份、蛇床子12～25份、地肤子8～15份、丹参6～15份和百部6～20份，分别粉碎成粉状，然后进行混合，得到混合物；

步骤三s3：向混合物中加入3倍～5倍重量份的水，在100℃～130℃的条件下蒸煮3～5小时；

步骤四s4：将蒸煮后得到的产物进行抽滤，冷却，得到滤液；

步骤五s5：将浸出液和滤液进行混合，并加入冰片5～12份、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯10～20份和三赖氨酸醋酸盐2～4份，即制得产品。

参照图2至图6，所述步骤二中的粉碎过程采用粉碎装置进行，所述粉碎装置包括粉碎腔1、第一驱动装置和第二驱动装置，所述粉碎腔1包括壳体31、切割器和多个隔离件，所述切割器包括传动器33和多个刀头32，所述传动器33设于所述壳体31内，所述多个刀头32连接所述传动器33，且以所述传动器33为中心成放射状分布，所述第一驱动装置与所述传动器33连接，所述多个隔离件设于所述壳体31内部，且以所述传动器33为中心呈放射状分布，将壳体31内部分隔成多个独立的腔体，所述隔离件上具有分别位于与其相邻的两所述腔体中的第一侧面和第二侧面，所述第二侧面上设有搭板，所述搭板的侧边沿转动连接于所述第二侧面上，由所述第一侧面贯穿所述隔离件设有多个筛孔，当所述搭板覆盖于所述隔离件上时，所述搭板覆盖所述多个筛孔，所述多个隔离件中，沿第一侧面指向第二侧面的方向，设于其上的所述筛孔的孔径逐渐缩小，所述腔体上设有启闭门4，所述多个刀头32中每一所述刀头32伸入一个所述腔体中，所述第二驱动装置用于驱动所述粉碎腔1转动。

其首先利用水杨酸浸出提取丁香和川椒中的有效成分，同时将取土槿皮、苦参8～25份、蛇床子、地肤子、丹参和百部研磨成粉后混合，将上述两个步骤得到的产物混合后加水，进行蒸煮，实现对药材中有效成分的提取，然后加入冰片、水溶性聚乙二醇琥珀酰亚胺琥珀酸酯和三赖氨酸醋酸盐，得到产品；在制备过程中所使用到的粉碎装置能够实现良好的粉碎效果，使得粉碎得到的颗粒均匀，具体来说，在工作的过程中，第一驱动装置利用传动器33的传动作用，驱动多个刀头32转动，在粉碎腔1的内部，由多个隔离件隔离成了多个腔体，隔离件上设有筛孔，且各隔离件上的筛孔大小不同，逐渐缩小，同时各隔离件上还设有搭板，在这样的结构设置下，药材首先投入一个与具有最大筛孔的隔离件相邻的腔体中，封闭该腔体，第二驱动装置驱动粉碎腔1转动，药材最先在该腔体中被破碎，当满足与其相邻的隔离件的筛孔的通过条件时，药材进入另一个腔体中继续被粉碎，所述搭板用于控制药材通过筛孔的方向，在上述过程中，药材被粉碎成一定粒径后，进入另一个腔体中，被再次切割后再进入到下一个腔体中，由此实现分级粉碎，进而实现良好的粉碎效果，使得药材的粒度更加均匀，在蒸煮的过程中，药材中有效成分能够被更加有效地提取出来，原因在于，当粒度不均匀时，很难精准控制蒸煮时间，因为没有办法确定地控制粒度，也就不知道何时药材中的有效成本被较为彻底地提取出来，导致标准化生产较为困难，而采用本发明的粉碎装置后，能够使得粒度均匀可控，即最终得到的粉碎后的药材的粒度是较为确定的，这样就比较容易确定需要浸泡和蒸煮的时间，将药材中的有效成分较为彻底地提取出来。

其中，所述搭板的启闭通过其重力作用实现，当搭板处于相对靠下的位置时，由于重力作用，其处于打开状态，药材具有通过筛孔的条件，当搭板处于靠上的位置，其处于封闭状态，药材不具备通过筛孔的条件。

所述传动器33主要用于实现第一驱动装置向多个刀头32的动力传递，使得多个刀头32同步转动，具体来说，传动器33应当包括壳体31和多个设于壳体31内部的锥形齿轮，第一驱动装置的传动轴对应一个锥形齿轮，多个刀头32分别对应一个锥形齿轮，通过锥形齿轮的配合实现动力的传递，这样的传动方式在现有技术中已经得到了充分的揭示，本领域技术人员具有相关的技术知识，在此不做多余的赘述。

在本实施例中，所述隔离件设置为板状，其数量设置为6个，分别命名为第一隔离件12、第二隔离件13、第三隔离件14、第四隔离件15、第五隔离件16和第六隔离件17，由此将粉碎腔1分隔成6个腔体，分别为第一腔体21、第二腔体22、第三腔体23、第四腔体24、第五腔体25和第六腔体26，第一腔体21位于第六隔离件17和第一隔离件12之间，第二腔体22位于第一隔离件12和第二隔离件13之间，第三腔体23位于第二隔离件13和第三隔离件14之间，第四腔体24位于第三隔离件14和第四隔离件15之间，第五腔体25位于第四隔离件15和第五隔离件16之间，第六腔体26位于第五隔离件16和第六隔离件17之间，其中，第一隔离件12上的筛孔的孔径第二隔离件13上的筛孔的孔径，第二隔离件13上的筛孔的孔径第三隔离件14上的筛孔的孔径，第三隔离件14上的筛孔的孔径第四隔离件15上的筛孔的孔径，第四隔离件15上的筛孔的孔径第五隔离件16上的筛孔的孔径，第五隔离件16上的筛孔的孔径第六隔离件17上的筛孔的孔径，第一隔离件12、第二隔离件13、第三隔离件14、第四隔离件15、第五隔离件16和第六隔离件17分别对应设置第一搭板121、第二搭板、第三搭板、第四搭板、第五搭板和第六搭板，同时分别对应第一筛孔122、第二筛孔、第三筛孔、第四筛孔、第五筛孔和第六筛孔。

具体如图4所示，在第二驱动装置的作用下，如箭头所示，粉碎腔1逆时针转动，由于各搭板的作用，物料只能依次通过第一腔体21、第二腔体22、第三腔体23、第四腔体24、第五腔体25和第六腔体26，而不能反过来依次通过第六腔体26、第五腔体25、第四腔体24、第三腔体23、第二腔体22和第一腔体21，在此原理下，药材首先被投入至第一腔体21中，能够通过第一隔离件12的药材进入第二腔体22中，还不能够通过滞留于第一腔体21中，直至其能够通过第一隔离件12，最终，若不设置其他障碍，药材会全部进入到第六腔体26中，完成其粉碎过程，由于粉碎的过程是分级进行的，在一个腔体中加工达标后才进入下一个腔体，有效避免了粒径大小不同的药材同时进行粉碎，从而能够有效地保证粒度的均匀。

具体的，所述第一驱动装置设置为第一电机51，所述第二驱动装置包括第二电机52和摩擦轮53，所述第二电机52与所述摩擦轮53连接用于驱动所述摩擦轮53转动，所述粉碎腔1的边缘上设有摩擦环11，所述摩擦轮53与所述摩擦环11相接触；所述搭板的远离所述第一侧面的一侧设有凹槽，所述凹槽中设有吸引块，所述吸引块采用磁铁制成，所述隔离件采用磁性材料制成。

在上述结构设置下，一方面，第二电机52驱动摩擦轮53转动，摩擦轮53带动摩擦环11转动，从而带动粉碎腔1转动，实现对粉碎腔1的驱动；另一方面，通过设置吸引块，可以实现对药材的粒度的控制，当吸引块安装于搭板的凹槽中时，对应的搭板封闭，不能够打开，当吸引块被取下时，对应的搭板开放，能够打开，第一搭板121、第二搭板、第三搭板、第四搭板、第五搭板和第六搭板分别对应第一吸引块123、第二吸引块、第三吸引块、第四吸引块、第五吸引块和第六吸引块，例如，当第一吸引块123、第二吸引块、第三吸引块、第五吸引块和第六吸引块被取下，第四吸引块被安装时，第四搭板不能够打开，药材最多只能够到达第四腔体24，而不能进入到第五腔体25和第六腔体26中，从而限制了药材的粉碎粒度被控制在了第四腔体24的粉碎粒度，实现了对粒度的控制。

具体的，参照图7，所述启闭门4包括门本体41和环绕所述门本体41的延伸边42，所述延伸边42采用磁铁制成，所述粉碎腔1的周壁采用磁性材料制成，所述粉碎腔1的周壁上设有多个与所述腔体一一对应设置的多个插口，所述多个插口中一个所述插口被一个所述门本体41插入，所述延伸边42吸附在所述插口的边缘上。在上述结构设置下，启闭门4通过吸附的方式安装于插口上，使得各腔体的启闭十分方便；所述吸引块的去放也可经所述插口进行。

参照图8和图9，所述步骤一中的浸泡过程采用浸泡器进行，所述浸泡器包括桶体61、磁体、电磁铁62和弹性支撑座，所述桶体61置于所述弹性支撑座上，所述电磁铁62安装于所述桶体61的下方，所述桶体61的底部设有与所述电磁铁62位置对应的所述磁体。浸泡器包括桶体61、磁体、电磁铁62和弹性支撑座，弹性支撑座实现对桶体61的弹性支撑，在浸泡的过程中，电磁铁62间隙性通电，形成对磁体的间歇性吸引，效果表现为桶体61产生振动，使得桶体61中的原来发生晃动，使得药材中的有效成本能够加入溶解，从而有效提升生产效率。

所述弹性支撑座包括承载框63、底座64和多个弹簧65，所述多个弹簧65设于所述承载框63和所述底座64之间，所述电磁铁62设于所述底座64上，所述承载框63位于所述底座64的上方，所述桶体61置于所述承载框63上。

在制备完成后，药剂被装入药剂瓶中供使用者使用，参照图10和图11，药剂瓶包括瓶体71、气囊72、喷头73和瓶盖75，喷头73安装于瓶体71上，喷头73上设置有喷嘴74，气囊72设置为环形，环绕喷头73，气囊72上设有喷气口721，瓶盖75盖设于喷头73上，其下边沿抵顶在气囊72上。在上述结构设置下，当喷药完成后，将瓶盖75盖在喷头73上，并按压瓶盖75，在瓶盖75的压力下，气囊72上设置的喷气口721喷气，吹拂喷药部位，使得喷药部位快速变干，一方面避免潮湿的条件下，药剂容易被擦除，另一方面，避免对人的正常行动造成长时间的影响；需要指出的是，附图中所示的药剂瓶只是示意图，在实际的设置中，气囊72的体积可以相应设置得大一些，从而产生足够的风来促进药剂的快速干燥。

进一步，所述喷嘴74上设置有海绵块，当按下喷头73时，药剂首先被喷在海绵块上，然后利用海绵块进行擦拭，这样设置的好处在于，直接喷洒的方式使得药剂四处飞散，大量的药剂被浪费，而首先喷在海绵块上的方式能够避免这一情况的发生，海绵块上的药剂能够被精准地涂抹在施药处。

本发明经过了大量地临床试验，证明总有效率可达91.51％，下面通过下述资料进一步证明本发明药剂的疗效。

一、一般资料：本组病人是门诊诊治的137例灰指甲的患者，针对本发明药剂，对患者进行临床观察。治疗组106例，对照组31例。

二、诊断标准：以眼观和触摸为诊断，按眼观的病情以及患者自述为诊断。

三、治疗标准：以指甲无症状为治愈，以指甲无病状无发展得到控制，并出现新指甲的更换为显效，以指甲无继续发病症、无扩展现象为好转，药剂对病症无任何变化为无效。

四、临床病例报告

需要说明的是，在本文中，表示份数的均为药材的重量份，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者终端设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者终端设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括……”或“包含……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者终端设备中还存在另外的要素。此外，在本文中，“大于”、“小于”、“超过”等理解为不包括本数；“以上”、“以下”、“以内”等理解为包括本数。

上述对实施例的描述是为便于本技术领域的普通技术人员理解和使用本发明，熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。