一种可体外取出式智能气囊阻断带的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可体外取出式智能气囊阻断带。

背景技术：

外科手术是可能治愈肝脏恶性肿瘤的方式，但术后预期残余肝脏(futureliverremnant，flr)体积的不足可能导致肝衰竭。有研究认为，flr至少为总肝脏体积(totallivervolume，tlv)的30％(普通肝癌患者)或40％(慢性肝病患者)方可耐受手术，然而在巨大肝肿瘤或需要大块肝切除的患者中预期flr体积往往难以满足。在短期内诱导所保留肝脏体积增长以期获得足够安全的flr体积是近年来肝脏外科发展热点。其中，联合肝脏离断和门静脉结扎的二步肝切除术(associatingliverpartitioningandportalveinligationforstagedhepatectomy，alpps)可使flr体积在较短的时间内快速增长，在临床上已为一部分患者创造了手术的机会。本专利主要应用于二步肝切除术中门静脉与动脉的结扎，起到对血管阻断血流流动和调节血流流速的作用。

技术实现要素：

本发明的目的是针对目前现有的二步肝切除术中门静脉与动脉的止血效果不理想和不易调节松紧的问题，设计的一种结构简单，易于操作，既方便调节不易脱落，同时可以抽气后直接从患者体内取出无需二次手术的气囊阻断带。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种可体外取出式智能气囊阻断带，包括相互连接的阻断带本体和通气软管，所述阻断带本体一侧设有与通气软管相连通的气囊，所述气囊包括锁紧气囊和调压气囊，所述锁紧气囊凸出于阻断带本体设置，且锁紧气囊与通气软管之间设有双向气流阀，所述阻断带本体上还设有与锁紧气囊相匹配的锁紧穿口。

优选的，所述通气软管远离阻断带本体的一端设有与智能气泵对接的通气接口，所述通气接口包括进气口、出气口和锁紧扣。

优选的，所述智能气泵上设有与进气口相匹配的充气口、与出气口相匹配的抽气口以及与锁紧扣相匹配的锁紧件。

优选的，所述智能气泵上还具有显示界面和按钮操作区。

优选的，所述调压气囊包括连续设置的第一气囊和第二气囊。

优选的，所述锁紧气囊和锁紧穿口分别设置在调压气囊的左右两侧。

优选的，所述锁紧穿口的形状与锁紧气囊充气前的形状相适应，充气前的锁紧气囊能够穿过锁紧穿口，穿过锁紧穿口的锁紧气囊通过充气能够锁紧在锁紧穿口内。

优选的，所述双向气流阀包括阻挡片、阻气薄片和薄片固定杆，所述阻挡片设置在气流通道的两端，所述薄片固定杆设置在气流通道的中间，且薄片固定杆的两侧可转动的连接阻气薄片，两个阻气薄片之间呈“v”型布置，两个阻挡片分别对应设置在两个阻气薄片的下方。

采用上述技术方案后，本发明提供的一种可体外取出式智能气囊阻断带具有以下有益效果：

本发明通过锁紧气囊和调压气囊的设计，锁紧气囊的充气高度大于调压气囊的充气高度，能够避免整圈加压式止血带为了达到止血目的而造成的其他组织肿胀，疼痛甚至损伤等问题；通过锁紧气囊和锁紧穿口的设计，既能够避免阻断带因充气受力而导致松开，无法止血的问题，又能够在抽气后使得锁紧气囊顺利从锁紧穿口中脱离，便于术后从患者体内取出；通过双向气流阀的设计，能够保证在排气调节止血压力的过程中锁紧气囊不受影响，一方面能够发挥调压气囊在止血调压时的作用，另一方面能够保证气囊阻断带不会发生松开脱落的问题。因此，本发明结构合理，使用方便，稳定可靠，通过松紧调节能够有效地对肝脏中门静脉与动脉起到血流流速控制的作用，有效提高肝脏手术过程中的止血效果，且抽气后可直接从患者体内抽离出来，无需二次手术新开创口，能够尽可能减少对患者身体的影响和降低成本。

附图说明

图1为本发明一种可体外取出式智能气囊阻断带的俯视图；

图2为本发明一种可体外取出式智能气囊阻断带的侧视图；

图3为本发明中通气接口的结构示意图；

图4为本发明中智能气泵的结构示意图；

图5为本发明中双向气流阀的结构示意图；

图6为本发明的使用状态示意图；

图7-8为本发明另一种实施例的示意图。

其中：通气接口1-1、进气口1-a、出气口1-b、锁紧扣1-c、通气软管1-2、阻断带本体1-3、锁紧穿口1-4、第一气囊1-5、第二气囊1-6、锁紧气囊1-7、双向气流阀1-8、阻挡片1-e、阻气薄片1-f、固定杆1-g、支撑骨架1-h、智能气泵2-1、充气口2-a、抽气口2-b、锁紧件2-c、显示界面2-2、按钮操作区2-3、开/关机按钮2-3-1、气流量检测按钮2-3-2、充气按钮2-3-3、抽气按钮2-3-4、气压检测按钮2-3-5、停止充气/抽气按钮2-3-6、确认按钮2-3-7、肝动脉3-1、门静脉右支3-2。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

实施例一

本实施例一种可体外取出式智能气囊阻断带，如图1-5所示，包括相互连接的阻断带本体1-3和通气软管1-2，所述阻断带本体1-3一侧设有与通气软管1-2相连通的气囊，所述气囊包括锁紧气囊1-7和调压气囊，具体的，所述调压气囊包括连续设置的第一气囊1-5和第二气囊1-6，所述锁紧气囊1-7凸出于阻断带本体1-3设置，即锁紧气囊1-7的充气高度大于调压气囊的充气高度，加压时锁紧气囊1-7发挥主要作用，能够避免整圈加压式止血带为了达到止血目的而造成的其他组织肿胀，疼痛甚至损伤等问题，锁紧气囊1-7与通气软管1-2之间设有双向气流阀1-8，具体的，所述双向气流阀1-8包括阻挡片1-e、阻气薄片1-f和薄片固定杆1-g，所述阻挡片1-e设置在气流通道的两端，所述薄片固定杆1-g设置在气流通道的中间，且薄片固定杆1-g的两侧可转动的连接阻气薄片1-f，两个阻气薄片1-f之间呈“v”型布置，两个阻挡片1-e分别对应设置在两个阻气薄片1-f的下方，通过双向气流阀1-8的设计，能够保证在适当排气调节止血压力的过程中锁紧气囊1-7不受影响，一方面能够充分发挥调压气囊在止血调压时的作用，另一方面能够保证锁紧气囊1-7在锁紧穿口1-4内的稳定性，即保证阻断带锁紧的稳定性，不会发生松开脱落的问题，所述阻断带本体1-3上还设有供阻断带本体1-3形成环形锁紧的锁紧穿口1-4，具体的，所述锁紧气囊1-7和锁紧穿口1-4分别设置在调压气囊的左右两侧，所述锁紧穿口1-4的形状与锁紧气囊1-7充气前的形状相适应，充气前的锁紧气囊1-7能够穿过锁紧穿口1-4，穿过锁紧穿口1-4的锁紧气囊1-7通过充气膨胀，大于锁紧穿口1-4的尺寸，从而能够锁紧在锁紧穿口1-4内，不会滑脱，具体使用时，阻断带本体1-3绕成环形，气囊置于该环形内部，具体的，阻断带本体1-3设有锁紧气囊1-7的一端带着锁紧气囊1-7一起绕至阻断带本体1-3设有锁紧穿口1-4一端的外侧(锁紧穿口1-4远离气囊的一侧)，然后锁紧气囊1-7由锁紧穿口1-4外侧穿至锁紧穿口1-4内侧，即环形内部，此时通过充气能够使得锁紧气囊1-7膨胀大于锁紧穿口1-4的尺寸，即充气后的锁紧气囊1-7不会从锁紧穿口1-4中滑脱，从而能够保证阻断带本体1-3形成环形锁紧的稳定性，避免阻断带因充气受力而导致松开，无法止血的问题；使用完成后，通过抽气能够使得锁紧气囊1-7恢复至充气前的形状，能够顺利从锁紧穿口1-4中脱离出来，此时人为用力抽拉气囊阻断带，能够使其安全脱离血管，从而能够便于术后从患者体内取出。

进一步的，所述通气软管1-2远离阻断带本体1-3的一端设有与智能气泵2-1对接的通气接口1-1，所述通气接口1-1包括进气口1-a、出气口1-b和锁紧扣1-c，所述智能气泵2-1上设有与进气口1-a相匹配的充气口2-a、与出气口1-b相匹配的抽气口2-b以及与锁紧扣1-c相匹配的锁紧件2-c，所述智能气泵2-1上还具有显示界面2-2和按钮操作区2-3，所述显示界面2-2的触摸屏具备所有实体按钮的功能，具备实时显示气囊阻断带的体积、内部气压、进/出气流的气流量，所述按钮操作区2-3包括开/关机按钮2-3-1，气流量检测按钮2-3-2，充气按钮(气压增大并保持)2-3-3，抽气按钮(气压减小并保持)2-3-4，气压检测按钮2-3-5，停止充气/抽气按钮2-3-6和确认按钮2-3-7。

本实施例一种可体外取出式智能气囊阻断带使用时，如图6所示，阻断带本体1-3设有气囊的一侧将肝动脉3-1、门静脉右支3-2同时包裹住，然后阻断带本体1-3设有锁紧气囊1-7的一端连同锁紧气囊1-7一起绕至阻断带本体1-3设有锁紧穿口1-4一端的外侧(锁紧穿口1-4远离气囊的一侧)，然后锁紧气囊1-7由锁紧穿口1-4外侧穿至锁紧穿口1-4内侧，即环形内部，形成圆环锁紧状态，然后通过智能气泵2-1对通气接口1-1进行充气，从而实现形成圆环的气囊膨胀，缩小气囊阻断带的内径来挤压其包裹在内的大、小血管，达到止血的作用；通过智能气泵2-1对通气接口1-1进行适量抽气，从而实现形成圆环的气囊收缩，增大气囊阻断带内径，减小气囊对血管的挤压力，达到血流流通的作用。

本实施例通过双向气流阀1-8的设置，当智能气泵2-1对气囊阻断带进行充气的时候，阻挡片1-e与阻气薄片1-f不阻拦气流进入锁紧气囊1-7；当智能气泵2-1对气囊阻断带进行适当抽气时(适当抽气是为了调节挤压血管的压力)，阻挡片1-e挡住阻气薄片1-f向抽气的方向旋转移动，此时阻气薄片1-f紧贴阻挡片1-e达到阻隔锁紧气囊1-7内气流流出的作用，只对调压气囊进行抽气减压；当智能气泵2-1对气囊阻断带进行强力抽气时(强力抽气是为了将锁紧气囊1-7脱离锁紧穿口1-4，此时人为用力抽拉气囊阻断带，使其安全脱离血管)，此时双向气流阀1-8内外侧的压强差＞阈值(可承受最大压强差)，此时阻气薄片1-f产生形变，阻挡片1-e无法阻止阻气薄片1-f向抽气的方向旋转移动，此时对气囊阻断带上所有气囊进行快速抽气，使锁紧气囊1-7缩小到最小体积后，脱离锁紧穿口1-4便于直接从患者体内抽出，无需二次手术。

需要说明的是，本实施例的一种可体外取出式智能气囊阻断带需要放在患者体内一周的时间，这个过程中需要通过调节进出气来控制血液流量，一周之后在无新开创口的情况下，抽气后将其取出体外。

本实施例可通过充气气体的总体积与内部气压计算出单个血管内的血流流量：

如附图2所示，已知a到b的距离为l(mm)，调压气囊隆起高度为h(mm)，血管正常直径为d，血流量为f。

气囊开始充气挤压血管，气囊阻断带扎住血管时中心的内径为d＝l/2π-h。当d＞d时，血管此时直径为d，血流量f＝d^2/d^2。

实施例二

如图7-8所示，本实施例与实施例一的结构基本相同，不同之处在于锁紧气囊1-7和调压气囊的顶部均设有二次凸起，能够在使用时进一步减小内部空隙。

综上所述，本发明提供的一种可体外取出式智能气囊阻断带，结构合理，使用方便，不但能有效地对肝脏中门静脉与动脉起到血流流速控制的作用，而且不会对肝脏造成损伤，不容易滑脱，压力容易控制，相对较安全。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。