本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
糖尿病现属高发疾病，是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损或两者兼有而引起身体长期存在高血糖症状，这会导致机体组织特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害及功能障碍。
目前西医对糖尿病的治疗多以注射胰岛素为主，并辅以其它降糖药物。这些药物对身体副作用大，不能从根本上修复机体组织，且通常需终身服药。
糖尿病在传统中医里属消渴症与脾瘅疾病。消渴症是中国传统医学的病名，是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合症状。中医所论消渴，肺热伤津、口渴多饮为上消；胃火炙盛、消谷善饥为中消；肾不摄水、小便频数为下消。肺燥、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此症。
中医对此症的治法主要包括清热润肺，生津止渴(上消)；清胃泻火，养阴生津(中消)；滋阴益肾(下消)等，且已有一些方药记载，但效果不甚确切。
技术实现要素：
本发明实施例的目的在于提供一种见效快、疗效好的治疗糖尿病的中药制剂，该中药制剂能够减轻或消除高血糖症状，并能修复机体组织，使机体代谢功能正常化，从而从根本上治疗糖尿病。本发明实施例还提供了所述中药制剂的制备方法。
为实现上述目的，本发明实施例提供一种治疗糖尿病的中药制剂，所述中药制剂包括按重量份数计的下列原料成分：山药17-23份、黄连4-6份、赤豆8-12份、翻白草17-23份、白果8-12份、无根藤4-6份、天花粉4-6份、牛膝8-12份以及山萸肉13-17份。
优选的，所述中药制剂包括按重量份数计的下列原料成分：山药18-22份、黄连4-6份、赤豆9-11份、翻白草18-22份、白果9-11份、无根藤4-6份、天花粉4-6份、牛膝9-11份以及山萸肉14-16份。
在一个优选实施方案中，所述中药制剂包括按重量份数计的下列原料成分：山药20份、黄连5份、赤豆10份、翻白草20份、白果10份、无根藤5份、天花粉5份、牛膝10份以及山萸肉15份。
在另一个优选实施方案中，所述中药制剂包括按重量份数计的下列原料成分：山药18份、黄连4份、赤豆9份、翻白草18份、白果9份、无根藤4份、天花粉4份、牛膝9份以及山萸肉14份。
在另一个优选实施方案中，所述中药制剂包括按重量份数计的下列原料成分：山药22份、黄连6份、赤豆11份、翻白草22份、白果11份、无根藤6份、天花粉6份、牛膝11份以及山萸肉16份。
本发明者认为该病的发病主要由脾失健运、气阴两虚、肝肾亏虚等综合因素导致，由此通过中医理论辩证分析和潜心研究，选择出上述9种中草药并通过合理比例进行复配，获得本发明的治疗糖尿病的中药制剂。该制剂各组分之间能够产生药效协同作用，且依据君臣佐使理论科学配伍，使得各组分药效得到最大化，从而使其达到标本兼治糖尿病的效果，并能够快速有效降低或消除高血糖症状，从而使糖尿病患者摆脱对于胰岛素等药物的依赖。
本发明治疗糖尿病的中药制剂中各原料成分功效如下：
山药：又称薯蓣、怀山药、淮山、白山药，为薯蓣科植物山药干燥根茎。味甘，性温、平，无毒。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。具有补气健脾的作用。
黄连：又称味连、川连、鸡爪连，为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
赤豆：又称红小豆、赤小豆、朱豆，为豆科一年生半缠绕草本植物赤小豆的成熟种子，全国各地均有栽培，夏秋荚果成熟时采收，晒干，收集种子备用。种子供食用；入药，有行血补血、健脾去湿、利水消肿之效。
翻白草：又名翻白菜、龙牙草、蛤蟆草、老鸦爪、鸡爪草、白头蒿等，为蔷薇科多年生草本植物委陵菜的干燥全草。味甘、微苦，性平。归肝、大肠经。有清热解毒，凉血止痢的功效。
白果：为银杏科植物银杏的干燥种子。味甘、苦、涩，性温、平，有微毒。入肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便。治哮喘，痰嗽，白带，白浊，遗精，淋病，小便频数。
无根藤：又名无头藤、无娘藤、金丝藤等，为樟科无根藤属植物无根藤的全草。味甘、微苦，性凉。入肝、肾经。有清热利湿，凉血止血的功效。主治感冒发热，疟疾，急性黄疸型肝炎，咯血，衄血，尿血，泌尿系结石，肾炎水肿；外用治皮肤湿疹，多发性疖肿。
天花粉：天花粉为葫芦科植物栝蒌的干燥根，甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。
牛膝：又名怀牛膝、牛磕膝，为牛膝属多年生草本植物牛膝的干燥根。味苦、甘、酸，性平。归肝、肾经。具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行的功效。补肝肾，强腰膝；治腰膝酸痛，肝肾亏虚，跌打瘀痛。
山萸肉：别称山茱萸、山芋肉、薯枣、鸡足等，为双子叶植物药山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、涩，性微温。入肝、肾经。具有补肝肾，涩精气，固虚脱的功效。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。
进一步的，本发明治疗糖尿病的中药制剂可以为通常用于内服的汤剂、丸剂、片剂、冲剂、膏剂、糖浆剂、颗粒剂等。优选汤剂、丸剂和冲剂。例如，本发明治疗糖尿病的中药制剂中各原料成分可以按照上述重量配比采用煎煮等方式制成汤剂服用。但从便于携带和服用的角度考虑，也可以将上述制得的汤剂进一步制成丸剂或冲剂。
本发明实施例的另一个方面提供了所述治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，所述制备方法包括下列步骤：
(1)将上述各原料成分按比例称量，洗净，粗粉碎并混合，清水浸泡；
(2)加清水煎煮三次，提取三次煎煮液并合并为总药液；
(3)浓缩总药液，获得所述治疗糖尿病的中药制剂。
进一步的，上述制备方法中的步骤(2)包括下列步骤：
(21)第一次煎煮，向经浸泡的药材中加水，使水量为干药材重量的5倍，煎煮1.5小时，倒出第一次煎煮液；
(22)第二次煎煮，向经第一次煎煮的药材中加水，使水量为干药材重量的3倍，煎煮1小时，倒出第二次煎煮液并与一次煎煮液合并；
(23)第三次煎煮，向经第二次煎煮的药材中加水，使水量为干药材重量的1倍，煎煮1小时，倒出第三次煎煮液并与前两次煎煮液合并，获得总药液。
进一步的，步骤(1)中清水浸泡的水量为干药材重量的2-3倍；步骤(3)中浓缩总药液至干药材重量的0.2-0.4倍，优选0.3倍。
进一步的，所述中药制剂为丸剂，所述制备方法进一步包括下列步骤：
(41)取步骤(1)中相同重量及比例的各原料成分，洗净后粉碎过100目筛，然后与步骤(3)中经浓缩的总药液混合制丸剂。
在一个优选实施方案中，所述丸剂的规格为每丸10g。
进一步的，所述中药制剂为冲剂，所述制备方法进一步包括下列步骤：
(42)将步骤(3)中经浓缩的总药液与辅料混合均匀，然后经干燥，获得颗粒状或粉状冲剂。
进一步的，所述辅料包括糊精和柠檬酸。
在一个优选实施方案中，糊精和柠檬酸的添加量分别为经浓缩的总药液的0.1-0.3wt％。
在一个优选实施方案中，所述干燥为真空喷雾干燥，优选为真空低温喷雾干燥，干燥温度为25℃至80℃。
在一个优选实施方案中，所述冲剂的规格为每剂6g。
本发明实施例的另一个方面还提供了所述治疗糖尿病的中药制剂的使用方法，所述使用方法包括：
对于丸剂，每天服用三次，每次10g；例如温水送服；
对于冲剂，每天服用三次，每次6g；例如开水冲服。
上述用药剂量和频次可根据症状增减。经发明人两年四百多例患者使用，见效快，无副作用，且用药成本低，能极大降低患者治疗费用。
本发明实施例具有如下优点：
1、本发明治疗糖尿病的中药制剂将上述9种中草药通过合理比例进行复配，使各组分之间能够产生药效协同作用，且依据君臣佐使理论科学配伍，使得各组分药效得到最大化，从而使其达到标本兼治糖尿病的效果，并能够快速有效降低或消除高血糖症状，从而使糖尿病患者摆脱对于胰岛素等药物的依赖。
2、本发明治疗糖尿病的中药制剂口感好，便于携带和服用，易于被人们接受，从而提高人们按时按量坚持服用的遵从性，提高治疗效果。
3、本发明治疗糖尿病的中药制剂容易进行工业化生产，成本较低，能极大降低患者治疗费用。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例中所述治疗糖尿病的中药制剂包括下列重量的原料成分：山药200g、黄连50g、赤豆100g、翻白草200g、白果100g、无根藤50g、天花粉50g、牛膝100g以及山萸肉150g。
其制备方法包括下列步骤：
(1)将上述各原料成分按重量称量，洗净，粗粉碎并混合，2倍清水浸泡；
(2)加清水煎煮三次，提取三次煎煮液并合并为总药液，包括：
(21)第一次煎煮，向经浸泡的药材中加水，使水量为干药材重量的5倍，煎煮1.5小时，倒出第一次煎煮液；
(22)第二次煎煮，向经第一次煎煮的药材中加水，使水量为干药材重量的3倍，煎煮1小时，倒出第二次煎煮液并与一次煎煮液合并；
(23)第三次煎煮，向经第二次煎煮的药材中加水，使水量为干药材重量的1倍，煎煮1小时，倒出第三次煎煮液并与前两次煎煮液合并，获得总药液；
(3)浓缩总药液至干药材重量的十分之三，获得所述治疗糖尿病的汤剂。
实施例2
本实施例中所述治疗糖尿病的中药制剂包括下列重量的原料成分：山药180g、黄连40g、赤豆90g、翻白草180g、白果90g、无根藤40g、天花粉40g、牛膝90g以及山萸肉140g。
其制备方法在实施例1的制备方法的基础上，除步骤(1)中原料成分重量为实施例2列出的重量外，还包括：
(41)取步骤(1)中相同重量的各原料成分，洗净后粉碎过100目筛，然后与步骤(3)中经浓缩的总药液混合制丸剂，规格为每丸10g。
实施例3
本实施例中所述治疗糖尿病的中药制剂包括下列重量的原料成分：山药220g、黄连60g、赤豆110g、翻白草220g、白果110g、无根藤60g、天花粉60g、牛膝110g以及山萸肉160g。
其制备方法在实施例1的制备方法的基础上，除步骤(1)中原料成分重量为实施例3列出的重量外，还包括：
(42)将步骤(3)中经浓缩的总药液与糊精和柠檬酸混合均匀，其中糊精和柠檬酸的添加量分别为经浓缩的总药液的0.2wt％。，然后经真空低温喷雾干燥，获得颗粒状冲剂，规格为每剂6g。
实施例4
本实施例中所述治疗糖尿病的中药制剂包括下列重量的原料成分：山药170g、黄连40g、赤豆80g、翻白草170g、白果80g、无根藤40g、天花粉40g、牛膝80g以及山萸肉130g。
除步骤(1)中原料成分重量为实施例4列出的重量外，其制备方法同实施例1的制备方法。
实施例5
本实施例中所述治疗糖尿病的中药制剂包括下列重量的原料成分：山药230g、黄连60g、赤豆120g、翻白草230g、白果120g、无根藤60g、天花粉60g、牛膝120g以及山萸肉170g。
除步骤(1)中原料成分重量为实施例5列出的重量外，其制备方法同实施例1的制备方法。
下面是本发明的中药制剂治疗糖尿病的临床试验结果。
1、临床观察对象
糖尿病患者：观察234例，其中男161例，女73例，全部为成年人；且其中1型糖尿病121人，2型糖尿病113人。
2、治疗方法
将所有糖尿病患者随机平均分为三组，每组78人；第一组服用实施例1中的汤剂，每天三次，每次50ml；第二组服用实施例2中的丸剂，每天三次，每次10g；第三组服用实施例3中的冲剂，每天三次，每次6g。连服一个月为一个疗程，最多观察6个疗程。治疗期间少吃肉类、油腻食品，控制糖类摄入，禁酒。
效果判断：临床糖尿病症状表现全部消除且随访3个月未复发者为痊愈；消除45％以上症状且随访3个月虽复发但较前减轻者为有效；其它为无效。
3、治疗结果
痊愈103例，占44％；有效131例，占56％；无效0例。
上述临床试验结果显示，本发明的中药制剂对于糖尿病治疗见效快、疗效好不仅能够减轻或消除高血糖症状，并能修复机体组织，使机体代谢功能正常化，从而从根本上治疗糖尿病。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。