便于采血的导管系统及相关方法与流程

便于采血的导管系统及相关方法


背景技术：

1.静脉内导管通常用于多种输注疗法。例如，静脉内导管可以用于将诸如生理盐水溶液、各种药剂和全胃肠外营养的流体输注到患者体内。静脉内导管还可以用于从患者体内抽血。
2.静脉内导管的常见类型是外周静脉导管(“pivc”)、外周置入中心静脉导管(“picc”)和中线导管。静脉内导管可以包括“针上”导管，其可以安装在具有尖锐的远侧末端的针上。尖锐的远侧末端可以用来刺入患者的皮肤和脉管系统。将静脉内导管插入脉管系统中可以跟随针刺入脉管系统之后。针和静脉内导管通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中，其中针的斜面面朝上并远离患者的皮肤。
3.为了验证引导针和/或静脉内导管在脉管系统中的正确放置，使用者通常确认存在血液回血，这对于使用者是可见的。在一些情况下，引导针可以包括朝向引导针的远端部设置的凹口，并且响应于引导针的远侧末端定位在脉管系统内，血液可以向近侧流动通过针内腔，穿过凹口离开针内腔，并且随后在引导针的外表面与静脉内导管的内表面之间向近侧行进。
4.因此，在静脉内导管至少部分透明的情况下，使用者可以看到少量的血液“回血”，并且从而确认静脉内导管在脉管系统内的放置。脉管系统入口指示器(诸如回血)的存在可能有助于静脉内导管的成功放置。一旦已经确认引导针在脉管系统内的放置，使用者可以暂时阻塞脉管系统中的流动并抽出引导针，将静脉内导管保留就位以用于将来的抽血和/或输液。
5.本文中受权利要求书保护的主题并不限于解决任何缺点或仅在诸如上文所描述的那些环境之类的环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅仅是为了说明可以实践本文中所描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素：

6.本公开总体上涉及便于采血的装置、系统和方法。在一些实施例中，导管系统可以包括导管组件，所述导管组件可以包括导管适配器和导管。在一些实施例中，所述导管适配器可以包括远端部、近端部、以及延伸穿过所述导管适配器的远端部和所述导管适配器的近端部的内腔。在一些实施例中，所述导管可以固定在所述导管适配器内，并且可以从导管适配器的远端部向远侧延伸。
7.在一些实施例中，所述导管系统可以包括针组件，所述针组件可以包括针座，所述针座可以包括联接到所述导管适配器的近端部的远端部。在一些实施例中，所述针座可以包括近端部和回血室，所述回血室延伸穿过所述针座的近端部。在一些实施例中，所述针座可以包括设置在所述回血室的远端部处的通孔。在一些实施例中，引导针可以被压配合在所述通孔内。
8.在一些实施例中，所述导管系统可以包括联接到所述针座的近端部的塞子。在一些实施例中，塞子可以塞住回血室的近侧开口并提供回血室的排气。在一些实施例中，塞子
可以包括远端部、近端部、延伸穿过塞子的远端部和塞子的近端部的内腔、以及设置在塞子的远端部与塞子的近端部之间的管状区段。在一些实施例中，塞子的远端部可以包括颈部部分和裙部，颈部部分和裙部均可以从管状区段延伸以在裙部与颈部部分之间限定环形通道。
9.在一些实施例中，颈部部分可以插入针座的近端部中。在一些实施例中，颈部部分的外表面可以包括可被配置为提供回血室的排气的一个或多个排气通道。在一些实施例中，塞子的近端部可以包括鲁尔适配器。在一些实施例中，塞子的近端部可以包括可设置在鲁尔适配器内的隔膜。
10.在一些实施例中，隔膜可以包括可弹性变形的活塞元件。在一些实施例中，活塞元件可以包括联接到一个或多个波纹管的活塞头。在一些实施例中，活塞头可以包括狭缝或孔。
11.在一些实施例中，隔膜可以包括可设置在鲁尔适配器的外部的近侧部分。在一些实施例中，隔膜可以包括可跨管状区段延伸的远侧部分。在一些实施例中，隔膜可以包括可设置在近侧部分与远侧部分之间的中间部分。在一些实施例中，隔膜可以包括可纵向延伸穿过近侧部分、远侧部分和中间部分的狭缝。在一些实施例中，近侧部分、远侧部分和中间部分的横截面可以形成大体h形。
12.在一些实施例中，管状区段的壁的一部分可以包括可延伸穿过壁的孔。在一些实施例中，疏水膜可以朝向塞子的外部设置在孔内。在一些实施例中，亲水膜可以朝向塞子的内部和/或邻近疏水膜设置在孔内。在一些实施例中，亲水膜可以防止流体通过孔泄漏，并且疏水膜可以提供回血室的排气。在一些实施例中，孔可以在隔膜的远侧部分的远侧。
13.在一些实施例中，作为疏水膜和亲水膜的替代，多孔膜可以设置在孔内。在一些实施例中，多孔膜可以被配置为使空气通过、但不使血液通过。
14.在一些实施例中，导管的远端部可以包括被配置为接收血液的凹口。在一些实施例中，凹口可以与回血室流体连通。在一些实施例中，针组件可以包括抓持部，所述抓持部从针座向外延伸并且在针座的远端部的远侧。在一些实施例中，引导针可以包括多个内径。
15.在一些实施例中，采血或收集血液的方法可以包括将导管系统插入患者的脉管系统中。在一些实施例中，所述方法可以包括将血液收集装置联接到塞子的近端部。在一些实施例中，所述方法可以包括将来自脉管系统的血液收集在血液收集装置内。在一些实施例中，所述方法可以包括在将导管系统插入脉管系统中之前输注导管系统。在一些实施例中，导管的远端部可以包括与回血室流体连通的凹口，并且来自脉管系统的血液可以被收集在血液收集装置内而没有丢弃的血液样本。
16.应理解，以上概述和以下详述都仅是示例且是解释性的，而不限制受权利要求书保护的本发明。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下，可以组合实施例，或者可以利用其他实施例，并且可以进行结构改变，除非受权利要求书保护。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
17.将通过使用附图利用附加的特异性和细节来描述和解释示例性实施例，在附图中：
18.图1a是根据一些实施例的处于准备好插入患者体内的插入构型的示例性导管系统的上部透视图；
19.图1b是根据一些实施例的示例性针座的上部透视图，其中示例性引导针被移除；
20.图1c是根据一些实施例的图1b的针座的剖视图；
21.图1d是根据一些实施例的图1b的针座的剖视图，示出压配合在针座的示例性通孔内的引导针；
22.图1e是根据一些实施例的示例性塞子的上部透视图；
23.图1f是根据一些实施例的联接到图1b的针座的图1e的塞子的剖视图；
24.图2a是根据一些实施例的图1e的塞子的下部透视图，示出示例性通风口；
25.图2b是根据一些实施例的图2a的插头的剖视图；
26.图3a是根据一些实施例的图1e的塞子的下部透视图，示出另一个示例性通风口；
27.图3b是根据一些实施例的图3a的插头的剖视图；
28.图4a是根据一些实施例的处于准备好插入患者体内的插入构型的另一个示例性导管系统的上部透视图；
29.图4b是根据一些实施例的另一个示例性针座的上部透视图，其中示例性引导针被移除；
30.图4c是根据一些实施例的图4b的针座的剖视图；
31.图4d是根据一些实施例的图4b的针座的剖视图，示出压配合在针座的示例性通孔内的引导针；
32.图4e是根据一些实施例的另一个示例性塞子的上部透视图；
33.图4f是根据一些实施例的联接到图4b的针座的图4e的塞子的剖视图；
34.图5a是根据一些实施例的示例性导管的剖视图；
35.图5b是根据一些实施例的图5b的导管的顶视图；并且
36.图6是根据一些实施例的示例性引导针的剖视图。
具体实施方式
37.本文中所叙述的所有示例和条件语言都旨在用于教学目的以帮助读者理解本发明和发明人为便于本领域所贡献的理念，并且将被解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已详细描述了本发明的实施例，但是应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。
38.现在参考图1a，在一些实施例中，导管系统10可以包括导管组件12，所述导管组件12可以包括导管适配器14和导管16。在一些实施例中，导管适配器14可以包括远端部18、近端部20以及延伸穿过远端部18和近端部20的内腔。在一些实施例中，导管16可以固定在导管适配器14内，并且可以从导管适配器14的远端部18向远侧延伸。
39.在一些实施例中，导管系统10可以包括针组件22，所述针组件22可以包括针座24。在一些实施例中，针座24可以包括联接到导管适配器14的近端部20的远端部。在一些实施例中，针组件22可以包括引导针25，当导管系统10处于插入构型时，所述引导针25可以延伸穿过导管16，准备插入患者的脉管系统中。
40.在一些实施例中，引导针25可以包括可帮助刺入脉管系统的尖锐的远侧末端。在
一些实施例中，导管系统10可以包括联接到针座24的近端部的塞子26。在一些实施例中，针组件22可以包括抓持部28，所述抓持部28可以从针座24向外延伸到针座24的远端部的远侧。
41.在一些实施例中，导管系统10可以包括外周静脉导管系统(“pivc”)，诸如像bd nexiva
tm
闭合静脉导管系统、bd cathena
tm
导管系统、bd venflon
tm
pro安全防护静脉导管系统、bd neoflon
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静脉插管系统、bd insyte
tm
autoguard
tm bc防护静脉导管系统或另一个合适的外周静脉导管系统。在一些实施例中，导管系统10可以包括外周置入中心静脉导管(“picc”)系统或中线导管系统。
42.现在参考图1b至图1f，在一些实施例中，针座24可以包括近端部30。在一些实施例中，针座24可以包括壁32，所述壁32可以设置在针座24的远端部34处或在针座24的远端部34与针座24的近端部30之间。在一些实施例中，针座24可以包括通孔36。在一些实施例中，针座24可以包括可延伸穿过针座24的近端部30的回血室38。在一些实施例中，通孔36可以设置在回血室38的远端部处。在一些实施例中，壁32可以包括通孔36。在一些实施例中，回血室38可以靠近壁32。在一些实施例中，针座24可以是透明的，这可以使回血室38内的血液可视化。
43.在一些实施例中，引导针25可以压配合在通孔36内。更详细地，在一些实施例中，引导针25的近端部的外径可以略大于通孔36的直径，以使得引导针25和通孔36彼此干涉。在一些实施例中，引导针25的近端部可以设置在回血室38内，从而响应于引导针25插入患者的脉管系统内，血液可以流过引导针25并进入回血室38，在回血室38内血液对于用户是可见的。
44.在一些实施例中，塞子26可以塞住回血室38的近侧开口40，并提供回血室38的排气。在一些实施例中，塞子26可以包括远端部42、近端部44、延伸穿过塞子26的远端部42和塞子26的近端部44的内腔46、以及设置在塞子26的远端部42与塞子26的近端部44之间的管状区段48。在一些实施例中，塞子26的远端部42可以包括颈部部分50和/或裙部52，颈部部分50和裙部52均可以从管状区段48延伸以在裙部52与颈部部分50之间限定环形通道54。
45.在一些实施例中，颈部部分50可以插入针座24的近端部30中，并且可以牢固地装配在针座24的近端部30内。在一些实施例中，颈部部分50的外表面可以包括一个或多个排气通道56，所述排气通道56可以被配置为提供回血室38的排气。在一些实施例中，排气通道56可以被配置为使空气通过、但不使血液通过。
46.在一些实施例中，塞子26的近端部44可以包括鲁尔适配器58。在一些实施例中，塞子26的近端部44可以包括可设置在鲁尔适配器58内的隔膜60。在一些实施例中，排气通道56可以便于血液流过引导针并进入回血室和塞子26。在一些实施例中，塞子26可以便于经由可连接到鲁尔适配器58的血液收集装置从回血室收集血液。
47.在一些实施例中，采血或收集血液的方法可以包括将导管系统10插入患者的脉管系统中。在一些实施例中，所述方法可以包括将血液收集装置联接到塞子26的近端部44。在一些实施例中，所述方法可以包括将来自脉管系统的血液收集在血液收集装置内。在一些实施例中，所述方法可以包括在将导管系统10插入脉管系统中之前输注导管系统10。
48.在一些实施例中，隔膜60可以包括可设置在鲁尔适配器58外部的近侧部分62。在一些实施例中，隔膜60可以包括可跨管状区段48延伸的远侧部分64。在一些实施例中，隔膜
60可以包括可设置在近侧部分62与远侧部分64之间的中间部分66。在一些实施例中，隔膜60可以包括可纵向延伸穿过近侧部分62、远侧部分64和中间部分66的狭缝68。在一些实施例中，近侧部分62、远侧部分64和中间部分66的横截面可以形成大体h形。在一些实施例中，远侧部分64可以被夹紧在塞子26内，以将隔膜60固定在塞子26内，但是应当理解，隔膜60可以通过其他方式固定在塞子26内。
49.现在参考图2a至图2b，在一些实施例中，管状区段48的壁的一部分可以包括可延伸穿过壁的孔70。在一些实施例中，疏水膜72可以朝向塞子26的外部设置在孔70内。在一些实施例中，亲水膜74可以朝向塞子26的内部和/或邻近疏水膜72设置在孔70内。在一些实施例中，亲水膜74可以防止流体通过孔70泄漏，并且疏水膜72可以提供回血室的排气。在一些实施例中，在疏水膜72被血液润湿之后，疏水膜72失去排出空气的能力并且成为阻止环境空气进入塞子26的阻隔。当施加负压时，可以随后使用诸如管或注射器的血液收集装置来收集血液。
50.在一些实施例中，孔70可以在隔膜60的远侧部分64的远侧。在一些实施例中，孔70可以沿着管状区段48的凸缘的形状是细长的和/或弧形的。在一些实施例中，孔70可以是另一合适的形状。在一些实施例中，疏水膜72可以便于血液流过引导针并进入回血室和塞子26。
51.现在参考图3a至图3b，在一些实施例中，作为相对于图2a至图2b所述的疏水膜和亲水膜的替代，多孔膜76可以设置在孔70内。在一些实施例中，多孔膜76可以被配置为使空气通过、但不使血液通过。在一些实施例中，多孔膜76可以便于血液流过引导针25并进入回血室和塞子26。
52.现在参考图4a至图4d，在一个或多个所包括的部件和/或操作方面，导管系统78可以与相对于图1a至图3b描述的导管系统10相似或相同。在一些实施例中，导管系统78可以包括塞子80。在一些实施例中，在一个或多个所包括的部件和/或操作方面，塞子80可以与相对于图1a至图3b描述的塞子26相似或相同。在一些实施例中，针座24可以被配置为插入导管适配器14中，如例如图1b至图1d所示。在其他实施例中，导管适配器14可以被配置为插入针座24的远侧腔82中，如例如图4b至图4d所示。
53.现在参考图4e至图4f，在一些实施例中，塞子80的隔膜60可以包括可弹性变形的活塞元件。在一些实施例中，活塞元件包括联接到一个或多个波纹管86的活塞头84，波纹管86可以形成手风琴形状。在一些实施例中，活塞头84可以包括狭缝或孔。在一些实施例中，响应于血液收集装置联接到鲁尔适配器58，活塞头84可以向远侧移动，并且波纹管86可以压缩。在一些实施例中，响应于波纹管86的压缩，隔膜60可以打开以允许血液流过隔膜60并进入血液收集装置。
54.现在参考图5a至图5b，在一些实施例中，导管16的远端部可以包括孔或凹口88，所述孔或凹口88被配置为响应于将导管16的远端部插入患者的脉管系统中而接收血液。在一些实施例中，导管系统10和/或导管系统78可以包括具有凹口88的导管16。在一些实施例中，凹口88可以与回血室流体连通。更详细地，在一些实施例中，血液可以在近侧方向上流入凹口88中并且在导管16的内表面与引导针之间流动。血液可以离开引导针的近端部，流入回血室，并且随后流入相对于图1a至图3b所述的塞子26或相对于图4a至图4f所述的塞子80中。
55.在一些实施例中，导管16的远端部可以包括与回血室流体连通的凹口88，并且来自脉管系统的血液可以被收集在血液收集装置内而没有丢弃的血液样本。在一些实施例中，丢弃的血液样本可能不是必需有的，原因在于凹口88位于导管16中而不是引导针上，因此输注溶液可以不进入引导针。
56.现在参考图6，在一些实施例中，引导针25可以包括多个内径。在一些实施例中，引导针25的内表面可以包括一个或多个阶梯部分90，引导针25的内径可以在所述一个或多个阶梯部分90处增大。在一些实施例中，阶梯部分90可以便于增大的血液流过引导针25。在一些实施例中，导管系统10和/或导管系统78可以包括具有阶梯部分90的引导针25。
57.在不脱离如本文广泛描述并在下文中要求保护的结构、方法或其他基本特性的情况下，本发明可以其他特定形式实施。所描述的实施例在所有方面仅被认为是说明性的而非限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求而不是前面的描述指示。在权利要求的等同含义和范围内的所有变化都将包含在他们的范围内。