一种经内路植入Schlemm管的牵张缝线的制作方法

本发明涉及医用器材领域，具体涉及一种经内路植入schlemm管的牵张缝线及其制作方法。

背景技术：

青光眼是一类由病理性高眼压导致的视神经损害性疾病，控制眼内压成为青光眼治疗的主要手段。尽管抗青光眼药物、激光技术为控制眼内压提供了技术和可能，但是由于疾病的特殊性，相当部分的青光眼患者最终不得不接受手术治疗。目前，青光眼的主流术式是小梁切除术，但是青光眼滤过手术有许多不确定因素和相对较高的并发症，如术后低眼压、浅前房、脉络膜脱离、黄斑囊样水肿以及手术失败、滤过泡瘢痕化等问题。

黏小管扩张成形术(canaloplasty)是新近发展的一种新的非滤过性抗青光眼手术方法，其通过扩张schlemm管及小梁网重建房水自然外流通道，增加房水外流降低眼压。具体的操作方法分为外路黏小管成形术(abexternocanaloplasty)和内路黏小管成形术(abinternocanaloplasty)两种方式。

外路黏小管成形术为经外路的缝线持久扩张，具体是从外路制作结膜瓣和巩膜瓣暴露schlemm管后，通过微导管绑定缝线，将缝线引入schlemm管内并结扎缝线，牵拉扩张schlemm管内壁及小梁网，从而增加房水外流，进而降低眼内压。内路黏小管成形术为经内路的临时粘弹剂扩张，具体是经透明角膜切口从内路将微导管引入schlemm管内，通过微导管向schlemm管和集液管腔内注入粘弹剂，扩张小梁网、schlemm管及集液管的管腔，从而增加房水外流，进而降低眼内压。

外路黏小管成形术虽然能引入缝线持久扩张schlemm管，但因需要制作结膜瓣及巩膜瓣，手术创伤大、手术操作复杂且费时；内路黏小管成形术从透明角膜缘微小切口入路，不触及结膜和巩膜，手术创伤小，但在前房的密闭空间内难以结扎缝线，仅通过向schlemm管和集液管腔内注入粘弹剂的方式进行扩张管腔，而注入的粘弹剂很快会随房水一起代谢流走，无法起到持久的支撑扩张作用，使长期手术疗效受到影响。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明提供一种可以经内路植入schlemm管的牵张缝线及其制作方法。

本发明的目的采用以下技术方案来实现：

一种经内路植入schlemm管的牵张缝线，所述牵张缝线为对折而成的双股线，所述双股线的末端间隔盘结有若干线结，最末端的线结处留有一段单股缝线，所述双股线的头端结扎形成一个大小可调的调节环。

优选的，所述双股线的末端盘结的线结间隔为1mm。

优选的，所述线结的个数为3-5个。

优选的，所述最末端的线结处的单股缝线长度为1cm。

优选的，所述牵张缝线为不可吸收缝线。

优选的，所述不可吸收缝线为10-0聚丙烯缝线。

本发明的另一目的在于提供一种前述牵张缝线的制作方法，包括以下步骤：

s1、取一段长缝线，对折成为双股线，在双股线的末端打结，将双股线绑在一起；

s2、另取一段缝线，在双股线的头端结扎，形成一个可调节大小的环；

s3、在双股线的末端间隔地用双股线自身制作若干线结，其中，最靠近头端的线结至头端的距离小于36mm，最末端的线结处留有一段单股缝线。

优选的，所述牵张缝线的制作方法，包括以下步骤：

s1、取一段10cm的长缝线，将其中的9cm对折为双股线，在双股线的末端打结，将双股线绑在一起，剩余1cm缝线预留在线结外；

s2、另取一段缝线，在双股线的头端结扎，形成一个可调节大小的环；

s3、在双股线的末端用双股线自身制作3-5个线结，线结间隔1mm，其中，最靠近头端的线结至头端的距离小于36mm；

s4、剪除头端用于结扎的缝线两端的多余部分，环氧乙烷或过氧化氢低温消毒后备用。

本发明的再一目的在于提供一种前述牵张缝线的使用方法，包括以下步骤：

s1、将所述牵张缝线上预留的单股缝线绑定微导管的头端，所述微导管内带有导光纤维，使微导管的头端发出红色或闪烁的光，以显示微导管在schlemm管内的位置，与外路黏小管成形术使用的微导管一致；

s2、将绑有缝线的微导管头端插入前房，预置于鼻侧房角；

s3、在房角镜辅助下，将绑有缝线的微导管头端插入鼻侧schlemm管内壁切开处，进而于schlemm管腔顺行全周；

s4、微导管于schlemm管腔内走行全周后，从内壁切开口另一端穿出，眼内镊将带有调节环的缝线头端全部夹入前房；

s5、眼内剪剪断绑定在微导管上的缝线，眼内镊夹住剪断的缝线末端，使其固定于前房内，缓慢撤出微导管，边撤微导管边通过微导管向schlemm管腔内注入粘弹剂；微导管完全撤出后，缝线留存于schlemm管内；

s6、眼内镊于前房内穿过缝线调节环夹住缝线末端，将缝线末端套入调节环内，调节环沿缝线末端前行，于适宜松紧度位置上将调节环于线结处套紧，套紧后剪除多余缝线并将多余缝线从眼内取出。

本发明的有益效果为：

针对外路黏小管成形术可持久扩张但创伤大，而内路黏小管成形术创伤小但不持久的问题，本发明通过设计具有调节环和间隔线结的特殊缝线，实现在前房的密闭空间内的缝线结扎，可经内路植入schlemm管，有效地实现以上两种技术优势的结合，同时避免以上两种技术的缺点，即依然使用微创的内路手术路径将缝线植入schlemm管内，并且提供持久的牵拉力实现管腔的持续扩张，保证手术效果。

附图说明

利用附图对本发明作进一步说明，但附图中的实施例不构成对本发明的任何限制，对于本领域的普通技术人员，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据以下附图获得其它的附图。

图1是本发明所述牵张缝线的结构示意图；

图2是眼内镊于前房内穿过缝线调节环夹住缝线末端；

图3是缝线末端套入缝线调节环内；

图4是调节环套紧。

附图标记：1-线结；2-调节环；3-单股缝线。

具体实施方式

结合以下实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

一种经内路植入schlemm管的牵张缝线的制作方法，包括以下步骤：

s1、取一段10cm的长缝线，将其中的9cm对折为双股线，在双股线的末端打结，将双股线绑在一起，剩余1cm缝线预留在线结外；

s2、另取一段缝线，在双股线的头端结扎，形成一个可调节大小的环；

s3、在双股线的末端用双股线自身制作3-5个线结，线结间断1mm，其中，最靠近头端的线结至头端的距离小于36mm；

s4、剪除头端用于结扎的缝线两端的多余部分，环氧乙烷或过氧化氢低温消毒后备用。

实施例2

一种经内路植入schlemm管的牵张缝线的使用方法，包括以下步骤：

s1、将所述牵张缝线上预留的单股缝线绑定微导管的头端；

s2、将绑有缝线的微导管头端插入前房，预置于鼻侧房角；

s3、在房角镜辅助下，将绑有缝线的微导管头端插入鼻侧schlemm管内壁切开处，进而于schlemm管腔顺行全周；

s4、微导管于schlemm管腔内走行全周后，从内壁切开口另一端穿出，眼内镊将带有调节环的缝线头端全部夹入前房；

s5、眼内剪剪断绑定在微导管上的缝线，眼内镊夹住剪断的缝线末端，使其固定于前房内，缓慢撤出微导管，边撤微导管边通过微导管向schlemm管腔内注入粘弹剂；微导管完全撤出后，缝线留存于schlemm管内；

s6、眼内镊于前房内穿过缝线调节环夹住缝线末端，将缝线末端套入调节环内，调节环沿缝线末端前行，于适宜松紧度位置上将调节环于线结处套紧，套紧后剪除多余缝线并将多余缝线从眼内取出。

实施例3

一种经内路植入schlemm管的牵张缝线的制备和使用方法：

s1、预制缝线：缝线可于手术前在显微镜下制作或提前制作好，提前制作的需消毒后备用(建议使用环氧乙烷或过氧化氢低温消毒)。

(1)选择10-0聚丙烯缝线。

(2)取10cm缝线，将其中9cm对折成双股，并在双股线的末端打结，将双股线绑在一起(以下称为缝线末端)，结端上一根线多余的1cm预留出来用于与微导管绑定。

(3)另取约lcm的10-0聚丙烯缝线在双股缝线的头端结扎，使得其头端形成一个可调节大小的环(以下称为缝线头端)。

(4)在缝线末端线结的前端继续用双股线自身制作线结，形成间距约1mm的3-5个线结串，最前端的线结至头端的距离约35mm(即约短于schlemm管的周长36mm)。

(5)修剪缝线头端结扎环的缝线两端多余的部分。

s2、麻醉方法：局部麻醉或全身麻醉。部分情绪紧张或较难配合的患者，推荐全身麻醉。

s3、确定手术区域：主切口首选颞侧，也可选择上方。

s4、手术设备摆放：选择颞侧主切口，术者座椅摆放于患者术眼颞侧，显微镜及超声乳化机的控制脚踏摆放于手术床头端。选择上方主切口，术者座椅摆放于患者头端，显微镜及超声乳化机的控制脚踏按术者习惯分别摆放于双脚处。

s5、贴膜、开睑：贴无菌贴膜，须充分暴露球结膜，选择可调节型开睑器。

s6、制作主切口：角膜缘内1mm用2.0mm×2.2mm穿刺刀做透明角膜主切口，避开角膜血管翳，减少出血，以免影响术中房角镜观察。

s7、缩小瞳孔：前房内注入卡巴胆碱液(与0.9％生理盐水1：1稀释)。

s8、加深并维持前房：注人黏弹剂。

s9、制作辅助切口：辅助切口位于主切口的逆时针方向(左利手可做在顺时针方向)距离120°-150°的位置。为避免术中在角膜外回撤微导管时退管对schlemm管内壁产生向内的切割力，建议侧切口的部位尽量与欲切开的小梁位置靠近。例如拟在3：00方位切开小梁网行穿管，则侧切口可做在4：00方位，方向朝向3：00方位。确定位置后于角膜缘内1mm用15°穿刺刀做透明角膜辅助切口，穿刺隧道尽量长，便于固定微导管。由于辅助切口还要用于眼内镊缝线打结，因此大小以能插入眼内镊(23g)为宜，为1.0-1.5mm。也可先做1.0mm切口以更好固定微导管，待需要缝线打结时再扩大切口。

s10、眼外固定微导管：微导管预先填充黏弹剂以排尽管内空气。用小贴膜将微导管固定于主切口侧的无菌手术单上，保证微导管呈弧形进入前房。同时，用小贴膜暂时固定微导管前端，使其前端位于视野中央，以便绑定缝线。

s11、缝线绑定微导管：利用双股缝线末端预留的1cm单股线，将缝线尽量绑定在微导管的最前端，且尽量靠近缝线的第1个线结。为避免穿管过程中缝线后滑，应尽量系紧并检查是否会滑动。确定不滑动后，剪除缝线末端多余部分。

s12、微导管预置：除去前端小贴膜，将微导管头端带缝线经辅助切口插入前房内，预置于主切口对侧房角的功能小梁网处。同时将缝线全部置于视野内，避免有粘连或牵拉影响缝线随管前行。

s13、调整显微镜倾斜度及患者头位：若从颞侧角膜缘做主切口，术中须调整显微镜倾斜度，酌情转动患者头位偏向术眼对侧，同时让患者术眼转向对侧，以利于通过房角镜观察房角结构；若从上方角膜缘做主切口，无需调整显微镜倾斜度，可同时调高手术床头端，降低脚端，酌情让患者向下颔首，以利于通过房角镜观察房角结构。

s14、schlemm管内壁切开：前房内注入适量黏弹剂，增加前房深度，角膜表面涂适量黏弹剂后放置房角镜，房角镜辅助下用内界膜钩或1ml注射器于主切口对侧房角的功能小梁网处切开小梁网及其后的schlemm管内壁，切开长度1-2mm。

s15、微导管及缝线插入：切开schlemm管内壁后迅速用前节镊在房角镜辅助下夹取预置的微导管头端，插人上述schlemm管内壁切开口的一侧断端，顺schlemm管走行，根据微导管头端的闪烁指示灯判断其是否在schlemm管腔内，同时观察缝线前进情况。当穿通遇到阻力或迷路时，可少许回退微导管，并推注少许微导管内的黏弹剂，以扩张管腔，解除阻力后继续向前送管走行。导管从对侧断端穿出后继续向前房前行直到缝线亦穿出断端，并可被夹持。

s16、调整缝线在眼内的位置：使用眼内镊将双股缝线的头端全部拉入前房并置于前房中央，使用眼内剪剪断微导管前端的缝线，房角镜下将缝线末端适当牵拉至前房中央。

s17、扩张并保留缝线于schlemm管：使用眼内镊夹住缝线末端，助手在眼外缓慢回撤微导管并注入黏弹剂，每个钟点位推注2格黏弹剂。注意回退时操作要轻柔，避免切开schlemm管内壁。微导管退出后撤出眼内。

s18、缝线结扎：无需使用房角镜，调大显微镜倍率后看清缝线两端，从主切口和侧切口各入一把眼内镊，将缝线末端套入缝线环内。助手持房角镜，在房角镜下术者用一把眼内镊夹住缝线头端的线结，用另一把眼内镊夹持缝线末端并往主切口方向牵拉，可以看到缝线逐渐被拉进，线环逐渐缩小，拉紧后将缝线头端的线结继续往前推至环套，在适宜松紧度位置的线结上套紧，此时线结可避免线环往末端滑动而降低缝线在schlemm管内的张力。

s19、使用眼内剪剪除缝线末端多余的缝线并从眼内取出。

s20、复位显微镜：根据主切口位置酌情复位显微镜及调正患者头位、眼位。

s21、恢复、冲洗前房：灌注/抽吸手柄进入前房吸除残留的黏弹剂及术中房角的出血。

s22、关闭角膜缘切口：水密切口。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。