一种妇科抑菌的天然草本药物组方和制备方法与流程

文档序号:24291139发布日期:2021-03-17 00:39阅读:143来源:国知局
本发明涉及中药技术
技术领域
,具体涉及一种妇科抑菌的天然草本药物组方和制备方法。
背景技术
:女性性功能障碍(fsd)是指女性性反应周期一个或几个环节发生障碍。女性性功能障碍与种族、年龄、疾病(如盆腔炎)等因素相关。相比男性,由于传统思想的影响,社会对fsd患者关注度不够。目前有效治疗女性性功能障碍的药物并不多见,其中激素类药物效果较好,但副作用也较大。技术实现要素:鉴于现有技术的不足,本发明提供一种妇科抑菌的天然草本药物组方和制备方法。本发明方案包括以下方面:一种妇科抑菌的天然草本药物组方和制备方法,包括以下重量份的原料:藏红花20~40份、蛇床子10~12份、百合3~15份、当归2~10份、蜂胶6~9份、葡萄籽油1~5份、檀香2~7份、紫苏油1~3份、菝葜8~12份、白扁豆花3~15份、枳椇子2~7份、地肤子2~9份、壳聚糖季铵盐3~5份、维生素e1~3份。优选的,所述的妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份的原料:藏红花30~40份、蛇床子10~12份、百合7~12份、当归6~10份、蜂胶6~9份、葡萄籽油1~5份、檀香2~4份、紫苏油1~3份、菝葜8~12份、白扁豆花3~10份、枳椇子5~7份、地肤子2~5份、壳聚糖季铵盐3~5份、维生素e1~3份。更优选的,所述的妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份的原料:藏红花31份、蛇床子10份、百合10份、当归6份、蜂胶9份、葡萄籽油2份、檀香4份、紫苏油1份、菝葜9份、白扁豆花10份、枳椇子7份、地肤子3份、壳聚糖季铵盐5份、维生素e3份。另一方面,本发明还提供了所述的妇科抑菌的天然草本药物组方的制备方法,包括以下步骤:(1)将各中药材分别粉碎过筛,备用;取藏红花、蛇床子、百合、当归混合,加入8~10倍质量的ph3~5的水,50~60℃浸提,过滤,收集滤液和滤渣;滤渣加入8~10倍重量的体积浓度70~90%的乙醇溶液回流提取,合并提取液;(2)将檀香、菝葜、白扁豆花、枳椇子、地肤子混合,然后加入药材重量10~12倍量体积浓度50~70%的乙醇溶液,回流提取,合并提取液;(3)将步骤(1)所得滤液和提取液、步骤(2)提取液与壳聚糖季铵盐、蜂胶、紫苏油、葡萄籽油和维生素e混合均匀,干燥至水分含量小于10%。优选的,步骤(1),水的ph为3.0,浸提时间2~3h。优选的,各中药材分别粉碎过200~300目筛。优选的,步骤(1),回流提取2~3次,每次1~2小时;优选的,步骤(2),回流提取2~3次,每次1~2小时。为了便于使用,本发明天然草本药物组方可制成片剂或胶囊剂通过阴道给药的方式使用。所述片剂或胶囊剂中除含有本发明所述的药物组方外,还含有药学上可接受的赋形剂或载体。所述“药学上可接受的赋形剂或载体”为不干扰有效成分的药理活性,不降低身体功能但便于制剂施用的任何材料。包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等。本发明所取得的有益效果:本发明根据辨证论治的中医药理论,对中草药组方进行合理配伍,配方科学合理,用药严谨。本方中,藏红花、当归补血活血、通利经脉,蜂胶润肤生肌,藏红花、当归、蜂胶互为君药;蛇床子解毒止痛、散寒温阴,白扁豆花、菝葜、地肤子解毒抗炎止痛,共为臣药,助君药活血通淤、去腐生肌,百合减缓君、臣药烈性,为佐药,檀香调和诸药,为使药。本方诸药各司其位,相辅相成,天然草本药物结合葡萄籽油、紫苏油、壳聚糖季铵盐、维生素e,达到杀菌消炎止痛、滋养护理之功效。本方对需氧和厌氧菌均表现出抑制作用,其中对金黄色葡萄球菌、淋球菌、乙型溶血性链球菌、嗜血杆菌、脆弱拟杆菌和消化链球菌抑制作用明显。提示本发明组方可应用于防治慢性盆腔炎等妇科炎症疾病。本发明结合西医理论,借助热水浸提、有机溶剂回流等工艺精制提取功效成分,提高药效。具体实施方式为了更好理解本发明技术内容,下面提供具体实施例,对本发明做进一步的说明。本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明,均为常规方法。本发明实施例所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。本领域已知的本发明组方各药物成分的性状是:藏红花:为鸢尾科植物番红花的干燥柱头。甘,平。具有凉血解毒、活血祛瘀、安神解郁等功效。蛇床子:为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。性温,味苦。主治燥湿、祛风止痒、杀虫、温肾壮阳、解毒止痛。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛,外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。百合:为百合科植物卷单或细叶合的干燥肉质磷叶。甘,微苦,微寒。具有养阴润肺、清心安神的功效。当归:为伞形科植物当归的根。甘,辛,温。具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。蜂胶:是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂,将其混入其上腭腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种具有芳香气味的胶状固体物。其性平,味苦、辛、微甘。有润肤生肌,消炎止痛的功效。葡萄籽油:为葡萄种子经由最高级的冷压方式精制而成。含有亚油酸、其他多种不饱和脂肪酸、维他命f、矿物质、蛋白质、亚麻仁油酸、叶绿素等多种化学成分。具有防治心血管系统疾病,降胆固醇和降血压等作用。檀香:为檀香科植物檀香的心材。辛,温。具有理气,和胃等功效。主治心腹疼痛,噎膈呕吐,胸膈不舒。紫苏油:是以紫苏籽为原料提取的食用油。富含α-亚麻酸、棕榈酸、亚油酸、油酸、硬脂酸、维生素e,18种氨基酸及多种微量元素,具有消痰、润肺、止痛、解毒等功效。菝葜:为百合科植物菝葜的干燥根茎。味甘、微苦、涩,性平。有利湿去浊、祛风除痹,解毒散瘀的功效。白扁豆花:为豆科植物扁豆干燥花,性平,味甘淡,具有健脾和胃、消暑化湿等功效。枳椇子:为鼠李科枳椇属植物北枳椇hoveniadulcisthunnb.枳椇hoveniaacerbalindl.和毛果枳椇hoveniatrichocarpachunettsiang的成熟种子。甘酸,平。具有解酒毒,止渴除烦,止呕,利大小便之功效。主治醉酒,烦渴,呕吐,二便不利。地肤子:为蓼科植物地肤的成熟果实。味辛、苦,性寒。主治清热解毒,利尿通淋。壳聚糖季铵盐:壳聚糖经化学改性而制得的壳聚糖高级衍生物。具有抗菌性、成膜性、阳离子吸附性、吸湿保湿性、絮凝性、抗静电性等性能。维生素e:脂溶性维生素,是最主要的抗氧化剂之一。实施例1妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份组份:藏红花40份、蛇床子10份、百合3份、当归10份、蜂胶9份、葡萄籽油5份、檀香7份、紫苏油3份、菝葜12份、白扁豆花3份、枳椇子2份、地肤子2份、壳聚糖季铵盐3份、维生素e1份。所述天然草本药物组方的制备方法为:(1)将各中药材分别粉碎过200~300目筛,备用。取藏红花、蛇床子、百合、当归混合,加入10倍质量的ph5.0的水,70℃浸提3h,过滤,收集滤液和滤渣;滤渣加入10倍重量的体积浓度90%的乙醇溶液回流提取3次,每次2h,合并提取液;(2)将檀香、菝葜、白扁豆花、枳椇子、地肤子混合,然后加入药材重量10倍重量体积浓度70%的乙醇溶液,回流提取3次,每次2小时,合并提取液;(3)将步骤(1)所得滤液和提取液、步骤(2)提取液与壳聚糖季铵盐、蜂胶、紫苏油、葡萄籽油和维生素e混合均匀,干燥至水分含量小于10%。实施例2妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份组份:藏红花20份、蛇床子12份、百合15份、当归2份、蜂胶6份、葡萄籽油1份、檀香2份、紫苏油1份、菝葜12份、白扁豆花15份、枳椇子7份、地肤子9份、壳聚糖季铵盐5份、维生素e3份。所述天然草本药物组方的制备方法为:(1)将各中药材分别粉碎过200~300目筛,备用。取藏红花、蛇床子、百合、当归混合,加入8倍质量的ph5.0的水,70℃浸提2h,过滤,收集滤液和滤渣;滤渣加入8倍重量的体积浓度70%的乙醇溶液回流提取2次,每次1h,合并提取液;(2)将檀香、菝葜、白扁豆花、枳椇子、地肤子混合,然后加入药材重量12倍量体积浓度50%的乙醇溶液,回流提取2次,每次1小时,合并提取液;(3)将步骤(1)所得滤液和提取液、步骤(2)提取液与壳聚糖季铵盐、蜂胶、紫苏油、葡萄籽油和维生素e混合均匀,干燥至水分含量小于10%。实施例3本例与实施例1的主要区别是:妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份组份:藏红花30份、蛇床子10份、百合12份、当归10份、蜂胶6份、葡萄籽油5份、檀香4份、紫苏油3份、菝葜8份、白扁豆花10份、枳椇子5份、地肤子2份、壳聚糖季铵盐3份、维生素e2份。实施例4本例与实施例1的主要区别是:妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份组份:藏红花40份、蛇床子12份、百合7份、当归6份、蜂胶6份、葡萄籽油5份、檀香2份、紫苏油1份、菝葜12份、白扁豆花3份、枳椇子7份、地肤子5份、壳聚糖季铵盐3份、维生素e1份。实施例5本例与实施例1的主要区别是:妇科抑菌的天然草本药物组方,包括以下重量份组份:藏红花31份、蛇床子10份、百合10份、当归6份、蜂胶9份、葡萄籽油2份、檀香4份、紫苏油1份、菝葜9份、白扁豆花10份、枳椇子7份、地肤子3份、壳聚糖季铵盐5份、维生素e3份。实施例6本例与实施例5的主要区别是:步骤(1)水的ph为3.0且浸提温度是50℃。实施例7本例与实施例1的主要区别是:所述天然草本药物组方的制备方法为:(1)将各中药材分别粉碎过200~300目筛,加入10倍重量的体积浓度90%的乙醇溶液回流提取3次,每次2h,合并提取液;(2)提取液与壳聚糖季铵盐、蜂胶、紫苏油、葡萄籽油和维生素e混合均匀,干燥至水分含量小于10%。对比例1本例与实施例1的主要区别是:一种天然草本药物组方,包括以下重量份的原料:藏红花15份、蛇床子5份、百合10份、当归10份、蜂胶9份、葡萄籽油2份、檀香4份、紫苏油1份、菝葜15份、白扁豆花20份、枳椇子10份、地肤子1份、壳聚糖季铵盐5份、维生素e3份。对比例2本例与实施例1的主要区别是:一种天然草本药物组方,包括以下重量份的原料:藏红花50份、蛇床子9份、百合10份、当归1份、蜂胶9份、葡萄籽油2份、檀香4份、紫苏油1份、菝葜2份、白扁豆花1份、枳椇子1份、地肤子12份、壳聚糖季铵盐5份、维生素e3份。实验例:一、抑菌实验(1)试验菌株:需氧菌:金黄色葡萄球菌、淋球菌、乙型溶血性链球菌、嗜血杆菌。厌氧菌:脆弱拟杆菌、消化链球菌。(2)实验方法最低抑菌浓度(mic)测定:采用琼脂二倍稀释法测定各组样品对试验菌株的最低抑菌浓度(mic)。接种菌量为106cfu/ml。需氧菌采用mh培养基,厌氧菌采用an培养基。需氧菌置于35±2℃培养箱内培养24h,厌氧菌置于5%co2环境35±2℃培养箱内培养48h,观察记录结果。以平皿内未见细菌生长的药物最低浓度判为最低抑菌浓度(mic值)。(3)结果表1实验发现:实施例样品对需氧和厌氧菌均表现出抑制作用,其中对金黄色葡萄球菌、淋球菌、乙型溶血性链球菌、嗜血杆菌、脆弱拟杆菌和消化链球菌抑制作用明显。以上细菌恰是妇科慢性盆腔炎的主要病原菌。提示本发明组方可应用于防治慢性盆腔炎等妇科炎症疾病。动物实验结果意外发现本方具有提高雌性大鼠性功能的效果。后经临床实验验证如下:二、临床试验(1)试验人员:受试者年龄45.13±5.03岁,体重55.56±8.16kg,随机分组,每组60人。受试人员均已婚或者有性生活史,有固定的性伴侣,排除内科疾病,排除生殖道炎症,排除配偶原因。依据性功能诊断量表评估6个月内情况。将得分15分以下受试者分归为性功能障碍组。表2性功能诊断量表(2)试验方法:将实施例4-6组样品均制成软胶囊,每粒胶囊药物含量100mg。每晚睡前将1粒软胶囊推入阴道深处,30日为一个疗程,经期停用,观察一个疗程。(3)诊断标准:根据女性性功能诊断量表,分数达到25分以上者,为治愈;分数达到16~25分者,为有效,分数无变化者为无效。(4)结果表3组别治愈(例)有效(例)无效(例)总有效(例)总有效率治愈率无效率实施例457125896.67%95.00%3.33%实施例557215998.33%95.00%1.67%实施例6591060100.00%98.33%0.00%结果显示,实施例4~6样品,有效提高女性性能力,有效率达到96%以上。其中,实施例6样品总有效率达到100%,总有效率达到98%以上。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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