一种治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置。

背景技术：

股骨头坏死是骨科常见病、多发病和难治性疾病，多发于30-50岁的中青年人群。股骨头因其特殊的解剖结构，极易发生缺血坏死，坏死一旦发生，而不给予任何干预，患者的病情就会沿着坏死-塌陷-髋关节骨性关节炎这一方向发展，开始表现为髋关节不适或疼痛，逐渐患者的活动和行走功能部分或彻底丧失，生活能力和劳动力丧失，危害十分严重。

股骨头坏死的基本病例机制为多种因素导致的骨细胞血液供应中断，无论是酒精性股骨头坏死、激素性股骨头坏死通过诱发的脂肪栓子造成动脉微栓塞或脂肪压迫等造成的静脉血管回流受阻，进一步导致局部骨细胞缺血，还是创伤性股骨头坏死由于关节囊内骨折导致的关节内血肿或积液形成，关节内压升高，影响股骨头血供——最终都会影响到股骨头病变区域的骨微循环，进而导致坏死、塌陷、骨关节炎的发生，上述病理机制导致的股骨头坏死是股骨头内一个持续存在的内环境。

目前股骨头坏死治疗的方案，主要为手术治疗：髓芯减压、自体骨人工骨混合骨颗粒植骨、支撑棒(钽棒、自体或异体支撑骨)支撑负重区。这些方案的共同的缺点：人为的干预随着手术的结束就基本结束了，进而导致该病的三个主要问题未得到解决：1.导致股骨头坏死发生的病变内环境未得到有效改善，该内环境持续存在会进一步加重股骨头内骨微循环障碍的加剧，术后无论是静脉输注还是口服药物又因为局部骨微循环障碍无法有效输送致股骨头内病变区域，即术后的药物辅助治疗效果有限；2.已经存在的股骨头内骨微循环障碍问题没有得到纠正，股骨头坏死局部供血不足，血液中的营养成分无法输送致病变区域，导致股骨头内局部持续缺血，坏死持续发生加重；3.同样由于股骨头坏死区域血循不佳的问题没有得到纠正，病变区域组织由于缺血导致的局部组织的缺血性坏死过程持续发生产生的坏死组织又因为血液循环不佳而无法被有效排出，这就导致股骨头内部压力持续增高，进而又导致股骨头内部血液循环不佳进一步加重，形成恶性循环；上述缺点也是目前临床股骨头坏死治疗保髋手术治疗周期长的根本原因：通常股骨头坏死保髋手术的治疗包括手术以及术后的康复期——康复期患者需扶双拐，口服药物以尽可能降低股骨头坏死进一步发展及加重的几率，而术后的康复期临床报道虽然不尽相同，但最短也需要1年的时间，1年的扶拐时间意味着工作能力几乎丧失，药物费用通常不菲，给病患的家庭增添了极大的经济压力。

传统的保髋手术方案对股骨头内部病灶的清除均限于手术中清除局部坏死组织。其缺陷很明显，随着手术的结束，对坏死组织的清除也随之结束，而股骨头坏死为一个持续性改变，手术结束后由于局部病变的内环境仍未得到纠正，骨微循环障碍仍然存在，因此坏死组织仍将持续产生，新产生的坏死组织无法被清除，而这些坏死组织将继续增加股骨头内局部压力，进而形成恶性循环，导致保髋手术疗效不佳。

为此我们提出通过一种能够持续输注药物、营养成分并纠正股骨头内病变的内环境的治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺陷，而提出的一种治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置，其特征在于，包括工作管道、负压装置和破除装置；

所述工作管道一端封闭，封闭的一端为镂空结构，所述工作管道的另一端连接有负压装置；

所述破除装置设置于所述工作管道内，所述破除装置包括驱动电机和由驱动电机驱动的螺旋刀片，所述驱动电机固定连接与所述工作管道的内壁，所述螺旋刀片位于工作管道封闭的一端。

进一步的，所述工作管道外壁固定连接有供养管道，所述供养管道的一端固定连接与所述工作管道镂空位置处。

进一步的，所述工作管道直径为10-20mm，每2个毫米设置一个型号，镂空端的镂空长度为30mm-70mm，每5mm设置一个型号，工作管道总体长度为70-110mm。

进一步的，所述负压装置包括负压吸引器和负压抽吸管道，所述负压吸引器通过负压抽吸管道与所述工作管道开口的一端连接。

更进一步的，所述负压抽吸管道与所述工作管道连接方式为螺纹连接。

进一步的，所述螺旋刀片和工作管道的材质皆为金属钛。

相比于现有技术，本发明的有益效果在于：

1)通过持续输注药物、营养成分纠正股骨头内病变的内环境；

2)短期内替代受损的血供输送自体血液成分，并加快局部骨微循环系统修复；术后2周持续的冲洗及抽吸将持续排除其内部新生坏死组织，进而起到降低股骨头内部压力，改善股骨头内内环境的作用；通过上述治疗方法，最终实现术后持续的对股骨头内正向干预，进而为后续股骨头内部局部植骨提供了最有理的生长环境；

3)本装置通过微创手术(切口仅为3-4cm，而传统保髋手术方案切口通常为10-15cm)即可植入股骨头内部；

4)通过2周的持续盥洗即可通过微创取出该装置，该微创通道同时还可作为后续植入支撑骨棒的通道，整个治疗周期手术创伤较小，即使远期股骨头坏死加重，本治疗不会增加远期关节置换手术风险。

5)本装置为一体型装置，仅需在术中建立微创通道植入即可，无需额外组装，对手术操作技术要求较低；

6)术后2周内仅需按既有通道冲洗抽吸坏死组织，输注营养组织即可，管理方便；术后2周再次通过微创手术取出改装置并植入支撑骨棒即可。整个操作过程简便医学，易于推广。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。

图1为本发明提出的一种治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置的整体结构示意图；

图2为本发明提出的工作管道部分的结构示意图；

图3为本发明提出的供养管道的局部示意图。

图中：1、工作管道；11、镂空端；12、工作管道本体；2、负压装置；21、负压抽吸管道；22、负压吸引器；3、破除装置；31、螺旋刀片；32、驱动电机；4、供养管道。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

参照图1-图3，一种治疗股骨头坏死的盥洗与抽吸装置，包括工作管道1、负压装置2、供养管道4和破除装置3；

工作管道1有两部分组成，为工作管道本体12和镂空端11，两部分一体成型，镂空端11端部封闭，镂空端11的端面为曲面，工作管道1中的工作管道本体12原理镂空端11的一端连接有负压抽吸管道21；工作管道直径为10-20mm(每2个毫米设置一个型号)，镂空端的镂空长度为30mm-70mm(每5mm设置一个型号)工作管道总体长度为70-110mm。在另一些实施例中，工作管道直径的规格尺寸根据实际需求具体设置，在此不做具体限制。工作管道1的材质为金属钛；

负压装置2包括负压吸引器22和负压抽吸管道21，负压吸引器22通过负压抽吸管道21与工作管道1开口的一端连接，其中，连接方式为螺纹连接，负压抽吸管道21材质为柔韧度较高的塑料，可以保证在一定的负压压力下不产生形变；

其中，工作管道1的直径可设置根据中国男性、女性平均直径设置为：(10/12/14/16/18/20mm)几种规格型号；

破除装置3设置于工作管道1内，破除装置3包括驱动电机32和由驱动电机32驱动的螺旋刀片31，驱动电机32固定连接于工作管道1的内壁，螺旋刀片31位于工作管道1具有镂空结构的封闭端内，

对于破除装置3，在其他实施例中，电机为防水电机、电机功率为1000w左右，电压6-12v，螺旋刀片31可由电机控制进行正转与反转，并可设置档位可调节的转速，其中螺旋刀片31的材质为金属钛；

供养管道4，供养管道4与工作管道1外壁固定连接，供养管道4的一端固定连接与工作管道1镂空位置处，供养管道4的开口位于工作管道1镂空部分的一侧，且供养管道4与镂空端11的管壁相邻一侧设有通孔，方便供养液体流入工作管道1内，通过向工作管道1内持续注入供养液体或生理盐水，并结合工作管道1内的螺旋刀片，避免工作管道1堵塞，在其他实施例中，供养管道4尾端设有增压装置与负压装置，并可以依据不同的情况选择增压或者负压。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。