一种便于调整钛夹的钛夹钳装置及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种便于调整钛夹的钛夹钳装置及其使用方法。

背景技术：

现有的钛夹钳通过内窥镜钳道将钛夹送入，对创面进行止血或夹闭操作，对于创口较大等情况，还需结合使用尼龙绳缝合。其主要通过钳夹机械压迫血管及周围组织，或尼龙绳收拢多个钛夹达到止血夹闭的目的，属于机械方法，不引起粘膜组织的凝固、变性、坏死。该手术具有创伤小、止血闭合速度快、创口复发率低、并发症少、疗效确切等优点。现有止血夹除夹闭功能外，一般还具有旋转等性能实现对钛夹夹闭组织时角度的灵活调整。

但是，当钛夹与钛夹钳分离释放后，钛夹将不受控制，难以调整其与创面的角度。尤其在尼龙绳缝合多个钛夹时，随着尼龙绳收紧，钛夹不易维持与尼龙绳面相垂直的期望状态，从而可能导致缝合效果不佳，甚至造成穿孔等问题。如何在钛夹释放后调整钛夹使其在缝合时保持直立，是亟待解决的技术问题。

技术实现要素：

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种便于调整钛夹的钛夹钳装置及其使用方法，在钛夹释放后仍可对其进行有效调整。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：一种便于调整钛夹的钛夹钳装置，包括：夹子组件、调节丝、固定座、控制手柄和鞘管；所述的夹子组件与调节丝连接，固定座与夹子组件相连接，并可拆卸连接在鞘管的远端，鞘管的近端连接控制手柄，调节丝穿过固定座和鞘管，并与控制手柄相连。

进一步地，所述的控制手柄包括固定部和调节部；所述的调节部嵌套在固定部上，调节丝的近端与调节部相连，鞘管的近端连接固定部。

更进一步地，所述的调节丝通过限位体与调节部相连，两者可实现同步轴向运动，限位体与固定部周向限位，固定部中设有用于切断调节丝的刀片，限位体上设有供刀片通过的刀槽。

所述的调节丝包括尼龙丝和拉丝；所述的尼龙丝和拉丝的远端连接夹子组件，且在拉丝与夹子组件连接处设有拉丝断裂部，拉丝的近端连接有粗拉丝，粗拉丝和尼龙丝穿过鞘管与控制手柄相连。拉丝断裂部可在预定轴向拉力作用下断裂，而且可传递扭矩，在周向运动中不易断裂。

进一步地，所述的粗拉丝与鞘管的内壁贴合实现两者的同轴径向限位，粗拉丝近端设有尼龙丝孔，尼龙丝的近端部通过尼龙丝孔缠绕在粗拉丝上形成尼龙丝固定部。

所述的粗拉丝侧壁设有供尼龙丝通过的尼龙丝槽，控制手柄上设有指环。

所述的夹子组件包括钛夹、夹座、凸台结构和固定槽，钛夹安装在夹座上，调节丝与夹座相连，夹座侧面设有凸台结构，夹座上还设有固定槽；

所述的固定座上设有长孔结构和第一弹片，所述的长孔结构与凸台结构配合相匹配，使得夹子组件可在固定座内沿轴向进行一定范围的运动；第一弹片与固定槽相匹配，在夹子组件向近端移动过程中，固定槽通过第一弹片后与第一弹片扣合，实现夹子组件与固定座之间的固定。夹子组件和固定座由生物相容性材料制成。

所述的鞘管上设有与长孔结构相匹配的第二弹片。凸台结构在运动至固定座近端时可使第二弹片径向向外弯曲，从而使第二弹片与长孔结构解除扣合。

进一步地，所述的固定座上还设有第一挡片，鞘管上还设有第二挡片，所述的第一挡片和第二挡片结合对固定座进行轴向限位；所述的第一挡片和第二挡片优选为半圆环形，以便尼龙丝通过。

所述的钛夹包括夹臂、闭合部和半圆体，所述的夹臂与闭合部相连，闭合部与半圆体相连，半圆体设置在夹座内。闭合部发生形变可使夹臂闭合，半圆体便于夹臂张开闭合，以夹紧目标物。

所述的鞘管包括位于远端侧的硬管和位于近端侧的软管，在硬管和软管之间设有使硬管和软管可相对自由周向旋转而在径向轴向限位固定的鞘管连接部。可避免因鞘管整体周向旋转包含的较大扭矩影响远端夹子组件正常周向旋转

一种上述便于调整钛夹的钛夹钳装置的使用方法，包括以下步骤：

第一步：将所述的钛夹钳装置送入目标物附近，通过控制手柄操纵夹子组件到达目标位置并调整至目标角度；

第二步：使调节部相对于固定部向近端移动，带动调节丝相对于鞘管和固定座向近端移动，进而带动夹子组件相对于固定座向近端移动，使夹子组件夹紧目标物；

第三步：继续使调节部相对于固定部向近端移动，使夹子组件与固定座相互固定，固定座与鞘管分离；

第四步：继续使调节部相对于固定部向近端移动，使调节丝断裂并部分伸出固定座；

第五步：通过拉动伸出的调节丝来调整夹子组件。

进一步地，所述的调节丝的断裂方式为：使调节部相对于固定部向近端移动，拉丝断裂部断裂，拉丝与夹子组件分离；继续使调节部相对于固定部向近端移动，固定部内刀片切断尼龙丝固定部，尼龙丝近端与钛夹钳装置分离并伸出固定座，尼龙丝远端仍与夹子组件连接。

本发明通过拉动尼龙丝来调节钛夹，调好后，用电刀把尼龙丝切断。

在本发明中，近端是指靠近钛夹钳装置操作者的一端，远端是指靠近目标物的一端。本发明在保证钛夹钳基本功能和结构简单的前提下，通过增加尼龙丝解决了钛夹释放后不易调控的问题，同时保证了尼龙丝在管内空间足够、与钛夹钳分离顺利，只需简单的操作，便可实现诸多功能。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.本发明通过增设尼龙丝、夹子组件与固定座的固定、固定座与鞘管的可拆卸连接等方式，解决了钛夹释放后不易调控的问题；

2.本发明通过设置拉丝断裂部、刀片以及刀槽，保证调节丝中的拉丝远端的可控断裂以及尼龙丝近端的可控切断，使拉丝与钛夹分离，尼龙丝近端与钛夹钳装置分离而远端与钛夹保持连接，方便后续通过调整尼龙丝对钛夹进行有效调整；

3.本发明通过粗拉丝与鞘管的内壁贴合实现两者的同轴径向限位，限位体与固定部周向限位，鞘管连接部使硬管和软管可相对自由周向旋转而在径向轴向限位固定的，第一挡片和第二挡片结合对固定座进行轴向限位等方式，提高了钛夹钳装置的结构稳定性，保证钛夹钳装置的正常工作；

4.本发明通过长孔结构、凸台结构、弹片等结构的配合设计，实现夹子组件与固定座的固定、固定座与鞘管的分离等操作，精密高效；

5.本发明结构简单，操作方便，仅通过向近端拉动指环克服阻力，即可完成钛夹夹紧、钛夹和尼龙丝与钛夹钳装置的分离。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明远端部分结构分解示意图；

图3为本发明远端部分剖视图一；

图4为本发明远端部分剖视图二；

图5位本发明远端部分剖视图三；

图6为本发明夹子组件及部分周边示意图；

图7为本发明固定座示意图；

图8为本发明远端部分外管连接透视图；

图9为本发明夹子闭合远端示意图；

图10为本发明固定座与鞘管分离示意图；

图11为本发明鞘管分解示意图；

图12为本发明近端部分结构透视图；

图13为本发明近端内部结构示意图；

图14为本发明刀片切割近端尼龙丝示意图；

图15为本发明近端尼龙丝固定示意图；

图16为本发明近端尼龙丝绕法示意图；

图17为本发明近端尼龙丝孔示意图；

图中：1-夹子组件，2-调节丝，3-固定座，4-控制手柄，5-鞘管，11-夹臂，12-闭合部，13-半圆体，14-凸台结构，15-固定槽，21-尼龙丝，22-拉丝断裂部，23-拉丝，24-刀槽，25-限位体，26-尼龙丝固定部，27-尼龙丝槽，28-粗拉丝，29-尼龙丝孔，31-长孔结构，32-第一弹片，33-第一挡片，41-刀片，42-指环，51-鞘管连接部，52-软管，53-第二弹片，54-第二挡片；

此外，图9中标有夹子闭合方向和弹片张开方向示意；图10中标有弹片张开方向示意；图16标记有被刀片切断处示意。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。对本发明中涉及的一些名词进行说明。近端是指靠近体外操作者的一端，远端是指位于体内待闭合组织的一端；轴向是指沿拉丝纵轴延伸的方向；径向是指与轴向垂直方向延伸方向；周向是指沿环绕轴向的周向方向。

实施例1

一种便于调整钛夹的钛夹钳装置，包括：夹子组件1，固定座3，控制手柄4，鞘管5，夹臂11，闭合部12，半圆体13，凸台结构14，固定槽15，尼龙丝21，拉丝断裂部22，拉丝23，刀槽24，限位体25，尼龙丝固定部26，尼龙丝槽27，28-粗拉丝，尼龙丝孔29，长孔结构31，第一弹片32，第一挡片33，刀片41，指环42，鞘管连接部51，软管52，第二弹片53和第二挡片54。

如图1至图5所示，本实施例的夹子组件1采用嵌套于固定座3的组件。如图6所示，夹子组件1由长方形的凸台结构14和固定槽15，至少两个夹臂11以及可以发生形变使夹臂11闭合的闭合部12，便于夹臂张开闭合的半圆体13组成，以加紧目标组织，例如加紧创口使其闭合而止血。夹座在近端连有拉丝23和尼龙丝21，在拉丝23与夹子组件1连接处具有拉丝断裂部22。

如图7所示，位于夹子组件1近端侧的固定座3具有与夹子组件1上长方形的凸台结构14相匹配的长方形长孔结构31和与夹子组件1上固定槽15相匹配的向轴弯曲的第一弹片32以及与夹子组件1和鞘管5上第二挡片54进行轴向限位的第一挡片33。其中夹子组件1和固定座3由生物相容性材料制成。

初始状态下，即钛夹未闭合释放时，如图3至图5所示，夹臂11和闭合部12由于弹性处于张开状态，夹子组件1上的长方形的凸台结构14与固定座3上的长方形长孔结构31镶嵌配合，使得夹子组件1可沿轴向进行一定范围的运动。

如图7、图8所示，为使本发明增加的尼龙丝21在管内具有足够的空间，第一挡片33和第二挡片54优选为半圆环形挡片。

如图8、图11所示，鞘管5由处于远端侧的硬管和近端侧的软管52组成。其中硬管具有与固定座3上长方形长孔结构31匹配的向轴弯曲的第二弹片53以及用于与固定座3上第一挡片33进行轴向限位的半圆形的第二挡片54。其中软管52可采用本实施例的螺管结构，或作为备选，为任何其他合适的中空，柔性结构。

初始状态下，即钛夹未闭合释放时，如图4、图8所示，鞘管5通过其上的第二弹片53与固定座3上的长方形长孔结构31扣和而与固定座3相连，同时固定座3上的第一挡片33与鞘管内第二挡片54相贴和，实现鞘管5和固定座3的轴向径向固定。

由于夹子组件1与固定座3通过长方形的凸台结构14和长方形长孔结构31配合，两者会存在周向上的限位，即当夹子组件1进行周向旋转时，会带动固定座3周向旋转；同理，由于固定座3与鞘管5通过长方形长孔结构31和第二弹片53配合，两者存在周向上的限位，所以当固定座3周向旋转时，会带动鞘管5周向旋转。如图8、图11所示，为避免因鞘管5整体周向旋转包含的较大扭矩影响远端夹子组件1正常周向旋转，将鞘管5分为可相互进行自由周向旋转的位于远端的硬管和近端的软管52，两者通过鞘管连接部51实现可互相进行自由周向旋转且可产生轴向径向限位的连接。此时，以上夹子组件1和固定座3的周向旋转不会带动软管52发生周向旋转。

如图1、图12、图13所示，本发明钛夹钳近端为一控制手柄4，该控制手柄4远端连接鞘管软管52，内通有带尼龙丝槽27和尼龙丝孔29的粗拉丝28，近端具有可通过刀槽24切断径向尼龙丝固定部26的刀片41。所述粗拉丝28与鞘管5内壁贴合，实现两者同轴径向限位，所述粗拉丝28远端连接拉丝23，尼龙丝槽27内通有尼龙丝21。如图13所示，上述粗拉丝28近端侧连接可用手指拉动的指环42，连接方式可采用各种可使二者同步轴向运动的连接方式，粗拉丝28延伸至指环42近端侧一段距离，粗拉丝28近端边缘接有可与控制手柄4相配合的带有刀槽24的限位体25。其中，指环42可沿控制手柄4在一定范围内轴向运动，且其轴向运动可带动粗拉丝28进行轴向运动。如图13、图15、图17所示，在限位体25与指环42之间的一段粗拉丝28上绕有尼龙丝21，尼龙丝21通过粗拉丝28上与轴向垂直的尼龙丝孔29缠绕形成尼龙丝固定部26，刀槽24从限位体25延伸至尼龙丝固定部26远端侧的粗拉丝28上一段距离。如图16、图14所示，为尼龙丝固定部26的绕法，该绕法使得尼龙丝21存在一段径向线段，使得当限位体25、粗拉丝28轴向向近端运动时，上述径向线段尼龙丝21可被刀片41切断。

如图14所示，上述限位体25与控制手柄4之间的配合存在周向限位，通过手操纵控制手柄4周向旋转，可以带动粗拉丝28和拉丝23周向旋转，根据上述结构，从而可使夹子组件1实现可控的周向旋转。

通过专业医用内窥镜将本实施例送入目标组织附近后，根据上述结构，即可通过控制手柄4操纵钛夹到达目标位置并调整至目标角度，此时向近端拉动指环42带动粗拉丝28直至夹子组件1的一系列组件向近端轴向运动。如图9、图10所示，当夹子组件1相对于固定座3向近端轴向运动时，根据上述夹子组件1的结构特点，夹子组件1的闭合部12进入固定座3管内，由于径向力的作用，闭合部12发生形变，导致夹臂11闭合夹紧组织。在经过一个阻力之后，夹子组件1近端面与固定座上的挡片33贴合，此时固定槽15经过第一弹片32后与第一弹片32扣合，实现夹子组件1与固定座3的固定以及夹臂11的闭合锁紧；同时，长方形的凸台结构14沿长方形长孔结构31运动至第二弹片53处，对第二弹片53施加径向向外的力使得第二弹片53径向向外弯曲，第二弹片53张开，与长方形长孔结构31解除扣合，实现固定座3与鞘管5的分离。继续向近端轴向拉动指环42克服阻力，使得拉丝断裂部22断裂，拉丝23与夹子组件1分离，实现对夹子组件1和固定座3的释放。由于尼龙丝21比拉丝23略长，所以不会被拉断，将继续保持在远端与夹子组件1相连。如图14所示，将指环沿42轴向向近端拉至最近端时，即限位体25的近端面与控制手柄4面接触时，过程中拉丝固定部26与刀片41轴向相向运动，刀片41进入刀槽24切断尼龙丝连接部26的径向部分，使尼龙丝21在近端与本实施例钛夹钳装置分离。将钛夹钳撤出体外，尼龙丝21连接夹子组件1延伸至体外。通过拉动暴露在体外的尼龙丝21，可实现对滞留体内组件的角度调节，例如进行尼龙绳缝合较大创口时，可拉动暴露在体外的尼龙丝21使滞留体内组件保持与尼龙绳面垂直直立的理想状态。在调节结束后，可通过电刀在远端切断尼龙丝21，取出尼龙丝21。

需要说明的是，本实施例仅为示范例之一，只用于说明本发明的技术方案，而非对其限制。尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，但本领域的普通技术人员应当理解；其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行同等替换。而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案保护的范围。

例如，上述实施例中采用的夹子组件1是利用了闭合部12在轴向运动时受到固定座3径向压力而闭合，亦可替换采用以传动杆或其他原理为闭合方式的夹子组件；上述实施例中采用了双耳指环42的设计，亦可采用圆柱形拉环的设计；上述实施例中第一弹片32、长孔结构31采用了一对的设计，亦可根据需要采用两对或多个的设计，等等。