一种造影硫酸钡果冻及其制备方法与流程

[0001]
本发明实施例涉及造影剂技术领域，具体涉及一种造影硫酸钡果冻及其制备方法。


背景技术：

[0002]
近一个世纪以来，医护人员对于消化道(胃肠道)的检查，如食道钡餐、小肠稀钡造影、气钡全结肠造影、排粪造影等检查，硫酸钡是首选药物，通常使用单纯的“硫酸钡粉剂”和水调和成糊状，因硫酸钡不溶于水，比重大极易沉淀，需要经常搅拌，使用时带来诸多不便。
[0003]
同时，使用“硫酸钡粉剂”和水调和的糊剂如同我们日常的建筑材料“水泥”，如果造影剂不能从病人，如结肠慢传输、幽门狭窄、贲门狭窄、耻骨直肠肌肥厚、出口梗阻型便秘等体内及时排出，由于在消化道(胃肠道)滞留时间过长将会导致造影剂硫酸钡凝固成块状物，医疗上称为消化道人工“医源性”粪石，严重时可以引起肠梗阻等严重并发症。


技术实现要素：

[0004]
为此，本发明实施例提供一种造影硫酸钡果冻及其制备方法，以解决现有技术造影硫酸钡粉剂存在的使用不方便以及可能存在的造影剂残留的问题。
[0005]
为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：
[0006]
根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供一种造影硫酸钡果冻，由以下重量百分含量的组分制成：硫酸钡粉剂20-25％、果冻食品添加剂38-42％、食用胶35-40％。
[0007]
在一个优选的实施例中，由以下重量百分含量的组分制成：硫酸钡粉剂22％、果冻食品添加剂40％、食用胶38％。
[0008]
在一个优选的实施例中，所述果冻食品添加剂选自山梨酸钾、维生素c、柠檬酸中的一种或多种。
[0009]
在一个优选的实施例中，所述食用胶选自黄原胶、魔芋胶、果胶中的一种或多种。
[0010]
根据本发明实施例的第二方面，本发明实施例提供一种上述的造影硫酸钡果冻的制备方法，所述方法包括以下步骤：
[0011]
1)按照配比备好各组分；
[0012]
2)将硫酸钡粉剂、果冻食品添加剂和食用胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；
[0013]
3)密封、杀菌，放置冷却至室温，即得。
[0014]
在一个优选的实施例中，步骤2)中，水的添加量为硫酸钡粉剂、果冻食品添加剂和食用胶总重量的10-15％。
[0015]
在一个优选的实施例中，步骤2)中，加热温度为50-55℃，加热时间为30-40min。
[0016]
本发明实施例具有如下优点：
[0017]
本发明实施例的造影硫酸钡果冻以特定重量配比的硫酸钡粉剂、果冻食品添加
剂、食用胶为原料，通过合适的工艺制成，其配方独特，配比合理，制得的果冻与肠内容物的比重基本一致，方便食用，也容易排出，临床造影效果显著，避免硫酸钡粉剂造影前临时调配的繁杂过程，同时加了果冻食品添加剂，味道容易接受，且性能稳定，可长期保存。
[0018]
本发明的造影硫酸钡果冻克服了传统材料弊端，能够代替传统材料，在消化道(胃肠道)疾病，如食道癌、胃癌、十二指肠癌、贲门癌、肠梗阻与不全梗阻、结肠慢传输、直肠癌、直肠黏膜脱垂、直肠脱垂、出口梗阻型便秘等的检查中，能够进行准确检查与诊断，从而更方便的治疗。适合于大范围推广。
具体实施方式
[0019]
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0020]
以下实施例中的百分含量，若无特殊说明，均为重量百分含量。
[0021]
实施例1
[0022]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0023]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂20％、山梨酸钾12％、维生素c18％、柠檬酸10％、黄原胶40％；
[0024]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、黄原胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装，其中，水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c和黄原胶总重量的10％，加热温度为50℃，加热时间为30min；
[0025]
3)密封、杀菌，放置冷却至室温，即得。
[0026]
实施例2
[0027]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0028]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂22％、山梨酸钾15％、维生素c15％、柠檬酸10％、果胶38％；
[0029]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、果胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和果胶总重量的12％，加热温度为55℃，加热时间为30min；
[0030]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0031]
实施例3
[0032]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0033]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂24％、山梨酸钾12％、维生素c 8％、柠檬酸18％、魔芋胶38％；
[0034]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、魔芋胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和魔芋胶总重量的15％，加热温度为55℃，加热时间为35min；
[0035]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0036]
实施例4
[0037]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0038]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂22％、山梨酸钾10％、维生素c 20％、柠檬酸12％、黄原胶36％；
[0039]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、黄原胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和黄原胶总重量的10％，加热温度为55℃，加热时间为35min；
[0040]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0041]
实施例5
[0042]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0043]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂25％、山梨酸钾8％、维生素c 20％、柠檬酸10％、魔芋胶37％；
[0044]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、魔芋胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和魔芋胶总重量的15％，加热温度为55℃，加热时间为30min；
[0045]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0046]
实施例6
[0047]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0048]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂22％、山梨酸钾20％、维生素c10％、柠檬酸10％、黄原胶38％；
[0049]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、黄原胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和黄原胶总重量的14％，加热温度为52℃，加热时间为35min；
[0050]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0051]
实施例7
[0052]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0053]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂20％、山梨酸钾15％、维生素c15％、柠檬酸12％、魔芋胶38％；
[0054]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、魔芋胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和魔芋胶总重量的12％，加热温度为50℃，加热时间为30min；
[0055]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0056]
实施例8
[0057]
本实施例的造影硫酸钡果冻的制备方法包括以下步骤：
[0058]
1)备好以下组分：硫酸钡粉剂25％、山梨酸钾10％、维生素c15％、柠檬酸15％、黄原胶35％；
[0059]
2)将硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸、黄原胶依次加入水中，在搅拌条件下加热，然后进行灌装；水的添加量为硫酸钡粉剂、山梨酸钾、维生素c、柠檬酸和黄原胶总重量的10-15％，加热温度为50-55℃，加热时间为30-40min；
[0060]
3)密封、杀菌，冷却至室温即得。
[0061]
实验例1
[0062]
采用称重排水法对实施例1-8制得的造影硫酸钡果冻的相对密度进行测试，结果见表1。
[0063]
表1
[0064][0065][0066]
结果显示，实施例1-8的造影硫酸钡果冻的相对密度在1.21～1.25
×
103kg/m3，与肠内容物比重基本一致，使用后，能够进行准确检查与诊断，从而更方便的治疗。
[0067]
实验例2
[0068]
为了说明本发明的造影硫酸钡果冻在排粪造影中的临床效果，进行了以下临床试验。
[0069]
临床资料：选择本院收集的符合功能性便秘罗马iii诊断标准的就诊患者40例，年龄22-70岁，将所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在年龄、性别、病情等方面数据无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。所有患者均签署知情同意书。
[0070]
治疗组患者采用实施例2的造影硫酸钡果冻作为造影剂，对照组患者采用传统硫酸钡粉剂加水，搅拌调成糊状作为造影剂，分别进行排粪造影检查，采集图像及收集数据。排粪造影结果见表2。
[0071]
表2
[0072]
组别直肠黏膜脱垂直肠前突盆底痉挛综合征肛管病变治疗组811157对照组612128
[0073]
结果显示：治疗组在直肠黏膜脱垂、直肠前突、盆底痉挛综合征和肛管病变等方面与对照组无显著差异，说明本发明的造影硫酸钡果冻能够替换硫酸钡粉剂作为排粪造影检查中的造影剂。
[0074]
同时，在造影检查结束后，对两者患者在此次检查的主观感受和满意度进行评价，分为满意、一般和不满意三个等级，比较两组患者的主观满意度差异。结果见表3。
[0075]
表3
[0076]
组别满意一般不满意满意率治疗组1550100％对照组210860％
[0077]
结果显示，治疗组患者的满意度明显高于对照组，患者容易接受，满意度提高，有利于推广应用。
[0078]
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。