一种治疗近视、弱视和散光的制剂及其制备方法与流程

1.本发明属于眼科制剂技术领域，具体涉及一种治疗近视、弱视和散光的制剂及其制备方法。


背景技术：

2.据卫生部、教育部的联合调查数据显示，我国青少年的近视发生率位居世界前列，近视眼被列为世界三大疾病之一，全世界几乎所有的人群都会存在近视的现象，中国近视眼人数竟达到近6亿，并且近视的人正逐渐向低龄化、普遍化发展。
3.就目前西医对近视多采用激光手术法，但是该类手术对于近视人群的年龄限制要求为18岁以上，而且对于患者眼球增加了很多不安全的因素，易使眼球的状态发生改变。还可以为患者配戴眼镜，但是眼镜只可用于对近视进行矫正，其对于近视的治疗是不起作用的，而且眼镜对于患者的生活与学习上都会带来不便之处。市场上也有很多的眼保健按摩仪、近视理疗仪等保健仪器，该类仪器多是采用对于人体穴位的按摩来促进血液循环来达到相应的效果，但是长期使用较大的压力对于眼部进行按摩，容易对眼部周围的皮肤、血管及眼睛等产生影响，效果不显著。
4.中医治疗近视在近几年发展较快，出现了较多的治疗方法，包括有贴剂、冲剂、针刺等，实际运用表明该类方法均存在治疗效果缓慢，易反弹。近期通过利用透皮吸收作用，加之药物对眼部进行治疗具有明显的疗效。
5.弱视，是一种由于眼球无明显器质性病变，而导致单眼或双眼矫正视力后仍达不到0.9的人即为弱视。弱视的临床表现主要为视力和屈光异常、分读困难或呈拥挤现象。中医认为弱视多由于先天禀赋不足，后天脾胃失养导致精气不能上承濡养于目，阴阳失调，目失所养，神光发越无能，导致视力低下。
6.散光是临床常见疾病，眼球在不同子午线上屈光力不同。平行光线在人眼经过屈折后不能在视网膜上形成焦点，而是形成两条焦线和最小弥散斑的屈光状态，称为散光。
7.上述现有的技术和治疗方法多是属于治标不治本，并不能起到明显治疗效果，而且多数西药等存在一定的副作用。


技术实现要素：

8.为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种治疗近视、弱视和散光的制剂及其制备方法。
9.本发明所采用的技术方案为：一种治疗近视、弱视和散光的制剂，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
10.五灵脂3-18份，路路通3-20份，竹叶5-24份，青黛2-10份，秦皮5-20份，下蒲草3-20份，黄柏3-18份，黄芩3-18份，红栀子1-12份，红花2-10份，乌梅1-8份，甘草5-25份，莲子芯1-10份，丹参5-30份，薄荷5-30份，珍珠粉1-10份，密蒙花2-10份，青葙子3-18份，冰片2-15份，硼砂2-15份，胆矾1-8份，黄连3-25份和木贼3-18份。
11.作为优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
12.五灵脂5-15份，路路通5-18份，竹叶8-20份，青黛3-8份，秦皮10-17份，下蒲草5-17份，黄柏5-15份，黄芩5-15份，红栀子3-10份，红花3-8份，乌梅2-6份，甘草10-20份，莲子芯3-8份，丹参10-22份，薄荷10-23份，珍珠粉3-8份，密蒙花3-8份，青葙子5-15份，冰片4-12份，硼砂4-12份，胆矾2-6份，黄连10-20份和木贼5-15份。
13.作为优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
14.五灵脂10份，路路通15份，竹叶18份，青黛5份，秦皮11份，下蒲12草份，黄柏10份，黄芩10份，红栀子6份，红花5份，乌梅4份，甘草13份，莲子芯4份，丹参18份，薄荷17份，珍珠粉5份，密蒙花5份，青葙子10份，冰片8份，硼砂8份，胆矾4份，黄连14份和木贼10份。
15.作为优选地，所述制剂为外用制剂。
16.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
17.焙炒：按照相应比例选取红栀子、莲子芯和黄连进行焙炒；
18.炮制：按照相应比例选取路路通、青黛、红花、丹参、乌梅和珍珠粉用浸润剂炮制后，留作备用物a；
19.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子、莲子芯、黄连、备用物a和五灵脂、竹叶、秦皮、下蒲草、黄柏、黄芩、薄荷、密蒙花、青葙子、冰片、硼砂、胆矾和木贼混合加入溶剂进行煎煮，过滤、去除滤渣后获得成品。
20.作为优选地，所述焙炒的温度为80-120摄氏度。
21.作为优选地，所述浸润剂包括醋；
22.优选地，所述醋包括米醋和苹果醋；
23.所述路路通、青黛、红花、丹参、乌梅和珍珠粉用浸润剂炮制使，路路通、青黛、红花、丹参、乌梅和珍珠粉的总质量与浸润剂的质量比为1-2:4-6。
24.作为优选地，所述炮制时，炮制时长为1-3小时。
25.作为优选地，所述制备成品时，加入溶剂包括水；
26.所述按照相应比例选取焙炒后的红栀子、莲子芯、黄连、备用物a和五灵脂、竹叶、秦皮、下蒲草、黄柏、黄芩、薄荷、密蒙花、青葙子、冰片、硼砂、胆矾和木贼混合加入溶剂进行煎煮时，焙炒后的红栀子、莲子芯、黄连、备用物a和五灵脂、竹叶、秦皮、下蒲草、黄柏、黄芩、薄荷、密蒙花、青葙子、冰片、硼砂、胆矾和木贼的总质量与溶剂的质量比为1-3:4-10。
27.作为优选地，所述煎煮温度为80-120摄氏度；
28.所述煎煮时长为50-90分钟。
29.本发明的有益效果为：
30.本发明公开了一种用于治疗近视、弱视和散光的制剂，该制剂通过选取资源丰富的中药材进行制备，并在临床上得到应用。该中药制剂中的药材相辅相成、配伍得当，有效加强了各药材之间的相互融合与作用，从而达到疏通眼部经络、清肝明目、调动眼部气血、补充眼部所需营养、缓解眼部疲劳，与此同时，有效促进了视觉系统发育，增强了视细胞的灵敏度，激活并修复了眼部受损细胞及退化细胞的活性，改善了眼部的微循环，显著提升了视力，对近视和弱视具有极高的疗效，同时对散光也具有一定的治疗效果，从根源上达到治疗的目的。该药剂的制备方法操作过程简单、对操作人员要求不高且成本低廉。本发明无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。
具体实施方式
31.下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。
32.实施例1：
33.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法包括如下步骤：
34.焙炒：按照相应比例选取红栀子1克、莲子芯1克和黄连3克在80摄氏度下进行焙炒；
35.炮制：按照相应比例选取路路通3克、青黛2克、红花2克、丹参5克、乌梅1克和珍珠粉1克用米醋42克炮制1小时后，留作备用物a；
36.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子1克、莲子芯1克和黄连3克、备用物a和五灵脂3克、竹叶5克、秦皮5克、下蒲草3克、黄柏3克、黄芩3克、薄荷5克、密蒙花2克、青葙子3克、冰片2克、硼砂2克、胆矾1克和木贼3克混合加入水192克在80摄氏度下进行煎煮50分钟，过滤、去除滤渣后获得成品。
37.实施例2：
38.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法包括如下步骤：
39.焙炒：按照相应比例选取红栀子12克、莲子芯10克和黄连25克在120摄氏度下进行焙炒；
40.炮制：按照相应比例选取路路通20克、青黛10克、红花10克、丹参30克、乌梅8克和珍珠粉10克用苹果醋264克炮制3小时后，留作备用物a；
41.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子12克、莲子芯10克和黄连25克、备用物a和五灵脂18克、竹叶24克、秦皮20克、下蒲草20克、黄柏18克、黄芩18克、薄荷30克、密蒙花10克、青葙子18克、冰片15克、硼砂15克、胆矾8克和木贼18克混合加入水1568克在120摄氏度下进行煎煮90分钟，过滤、去除滤渣后获得成品。
42.实施例3：
43.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法包括如下步骤：
44.焙炒：按照相应比例选取红栀子3克、莲子芯3克和黄连10克在80摄氏度下进行焙炒；
45.炮制：按照相应比例选取路路通5克、青黛3克、红花3克、丹参10克、乌梅2克和珍珠粉3克用米醋78克炮制1小时后，留作备用物a；
46.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子3克、莲子芯3克和黄连10克、备用物a和五灵脂5克、竹叶8克、秦皮10克、下蒲草5克、黄柏5克、黄芩5克、薄荷10克、密蒙花3克、青葙子5克、冰片4克、硼砂4克、胆矾2克和木贼5克混合加入水369克在80摄氏度下进行煎煮50分钟，过滤、去除滤渣后获得成品。
47.实施例4：
48.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法包括如下步骤：
49.焙炒：按照相应比例选取红栀子10克、莲子芯8克和黄连20克在120摄氏度下进行
焙炒；
50.炮制：按照相应比例选取路路通18克、青黛8克、红花8克、丹参22克、乌梅6克和珍珠粉8克用苹果醋210克炮制3小时后，留作备用物a；
51.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子10克、莲子芯8克和黄连20克、备用物a和五灵脂15克、竹叶20克、秦皮17克、下蒲草17克、黄柏15克、黄芩18克、薄荷23克、密蒙花8克、青葙子15克、冰片12克、硼砂12克、胆矾6克和木贼15克混合加入水1272克在120摄氏度下进行煎煮90分钟，过滤、去除滤渣后获得成品。
52.实施例5：
53.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法包括如下步骤：
54.焙炒：按照相应比例选取红栀子6克、莲子芯4克和黄连14克在80摄氏度下进行焙炒；
55.炮制：按照相应比例选取路路通15克、青黛5克、红花5克、丹参18克、乌梅4克和珍珠粉5克用米醋156克炮制1小时后，留作备用物a；
56.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子6克、莲子芯4克和黄连14克、备用物a和五灵脂10克、竹叶18克、秦皮11克、下蒲草12克、黄柏10克、黄芩10克、薄荷17克、密蒙花5克、青葙子10克、冰片8克、硼砂8克、胆矾4克和木贼10克混合加入水666克在80摄氏度下进行煎煮50分钟，过滤、去除滤渣后获得成品。
57.实施例6：
58.一种治疗近视、弱视和散光的制剂的制备方法包括如下步骤：
59.焙炒：按照相应比例选取红栀子6克、莲子芯4克和黄连14克在120摄氏度下进行焙炒；
60.炮制：按照相应比例选取路路通15克、青黛5克、红花5克、丹参18克、乌梅4克和珍珠粉5克用苹果醋156克炮制3小时后，留作备用物a；
61.制备成品：按照相应比例选取焙炒后的红栀子6克、莲子芯4克和黄连14克、备用物a和五灵脂10克、竹叶18克、秦皮11克、下蒲草12克、黄柏10克、黄芩10克、薄荷17克、密蒙花5克、青葙子10克、冰片8克、硼砂8克、胆矾4克和木贼10克混合加入水888克在120摄氏度下进行煎煮90分钟，过滤、去除滤渣后获得成品。
62.上述红栀子、莲子芯、黄连、路路通、丹参、乌梅、五灵脂、秦皮、黄柏、黄芩和木贼在制作过程中可进行粉碎后使用，便于有效成分的充分析出。
63.上述所有实施例在实际操作过程中，选用的粉碎机为小型流水式粉碎机，型号：fs-6d，生产厂商：济南飞驰机械设备源头厂家。关于上述粉碎机的型号选用及生产厂商等的选用可根据具体实施过程中的实际环境及实际的要求进行相对应的设定。凡是能够将原材料进行粉碎，粉碎料经过滤筛后得到与上述实施例得到的成品成分一致的，均属于本发明的保护范围。
64.上述所有实施例在实际操作过程中，选用的过滤装置包括微孔膜过滤器，不锈钢材质，样式：管式，生产厂家：新乡市斯泰普过滤设备有限公司。对于过滤装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的过滤工作，同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。
65.上述所有实施例在实际操作过程中，选用的焙炒装置包括焙炒机，不锈钢材质，型
号：pc-1700，生产厂家：无锡华东可可食品有限公司。对于焙炒装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的焙炒工作，同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。
66.上述所有实施例在实际操作过程中，选用的灭菌装置包括消毒灭菌机，不锈钢材质，生产厂家：河南郑州天使消毒设备有限公司。对于消毒灭菌装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的消毒灭菌工作，同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。
67.使用方式：外用，滴加的方式，每支1ml，每日2-3次，每次1滴。
68.注意事项：1、有眼伤的及严重感染时，不使用。
69.2、遮光、密封保存。
70.实验例
71.随机选取30名眼部患有弱视、身体状况良好、年龄在3-15(包含15)岁之间的儿童作为实验对象，上述30名儿童患者分为6组，每组5名，其中每组儿童患者的弱视情况分布均匀。将上述各实施例中制备得到的该治疗弱视的制剂分别对各组实验对象进行试验并监测。将编号为1-6的作为实验组，第7组为空白对照组，即不进行治疗。
72.实验组各编号使用相对应的实施例制备得到的成品。
73.使用方法为每日2-3次，每次1滴。7天为一个疗程。本实验是以一个治疗疗程结束后观察并得出以下结论，如表1所示：
74.表1幼龄儿童(3-7岁)弱视治疗裸眼视力表
75.76.注：表格中l：代表实验对象的左眼视力值；r：代表实验对象的右眼视力值。
77.通过表1的结果显示可知，本发明提供的该治疗弱视的药剂的实施例中，实施例5和实施例6对实验对象的治疗效果最佳，其余各实施例对于实验对象而言均具有明显的效果。同时，从表格中的数据可以发现，实验对象1-4在使用了实施例1-4之后，裸眼视力数据整体呈现视力值快速增长状态。
78.随机选取30名眼部患有散光、身体状况良好、年龄在9-25(包含25)岁之间作为实验对象，上述30名患者分为6组，每组5名，其中每组患者的散光情况分布均匀。将上述各实施例中制备得到的该治疗弱视的制剂分别对各组实验对象进行试验并监测。将编号为1-6的作为实验组，第7组为空白对照组，即不进行治疗。
79.实验组各编号使用相对应的实施例制备得到的成品。
80.使用方法为每日2-3次，每次1滴。7天为一个疗程。本实验是以一个治疗疗程结束后观察并得出以下结论，如表2所示：
81.表2少年(9-25岁)弱视治疗裸眼视力表
[0082][0083]
注：表格中l：代表实验对象的左眼视力值；r：代表实验对象的右眼视力值。
[0084]
通过表2的结果显示可知，本发明提供的该治疗散光的药剂的实施例中，实施例5和实施例6对实验对象的治疗效果最佳，其余各实施例对于实验对象而言均具有明显的效果。同时，从表格中的数据可以发现，实验对象1-4在使用了实施例1-4之后，裸眼视力数据整体呈现视力值快速增长状态。
[0085]
本发明公开了一种用于治疗近视、弱视和散光的制剂，该制剂通过选取资源丰富
的中药材进行制备，并在临床上得到应用。该中药制剂中的药材相辅相成、配伍得当，有效加强了各药材之间的相互融合与作用，从而达到疏通眼部经络、清肝明目、调动眼部气血、补充眼部所需营养、缓解眼部疲劳，与此同时，有效促进了视觉系统发育，增强了视细胞的灵敏度，激活并修复了眼部受损细胞及退化细胞的活性，改善了眼部的微循环，显著提升了视力，对近视和弱视具有极高的疗效，同时对散光也具有一定的治疗效果，从根源上达到治疗的目的。该药剂的制备方法操作过程简单、对操作人员要求不高且成本低廉。本发明无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。
[0086]
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。