[0001]
本发明属于药物制剂制备技术领域，具体涉及十一方药酒的制备方法。
背景技术：
[0002]
十一方药酒作为广西中医药大学自主研发、享誉省内外并有确定疗效的制剂，由重楼、三七、红花、煅自然铜、乳香、秦艽、没药、续断、大黄、马钱子等多味中药组成，全方具有活血散瘀、舒筋活络、消肿镇痛、祛风除湿等作用，临床用于跌打扭伤，各种骨折、骨伤，风湿骨痛等症，疗效显著，有良好的临床应用基础、广阔的市场需求和良好的经济效益。
[0003]
目前较常用的酒剂的制备方法为浸渍法、回流提取法或其他适宜方法。但浸渍法存在生产周期长、溶剂挥发较多、药液损耗大等缺点。
[0004]
渗漉法是往药粉粗粉中连续不断添加浸取溶剂使其渗过药粉，以下端出口连续流出浸取液的一种浸取方法。渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中溶解大量的可溶性物质后，浓度增加，密度增大而向下移动，上层的浸取溶剂或稀浸液置换位置，造成良好的浓度差，使扩散较好的自然进行，故浸取效果优于浸渍法，提取也较完全，而且省去了分离浸取液的时间和操作。相对于煎煮法和回流提取法，渗漉法适用于药厂生产高浓度的制剂，热敏性高及有效成分含量较低的药材制剂。
[0005]
渗漉提取可以保持较高的浓度差，大大提高浸出效率；渗漉方式可以保护提取的有效成分；提取液清澈澄明，产品质量好，可以达到很高的提取率。但其萃取速度慢，作业时间长；溶剂需用量较大，提取液浓度也低，出液系数大，加重后续处理的负担；产业化及扩产困难：增大设备容量增加料层高度时，渗漉筒中液体会因偏流和沟流使分布的均匀程度恶化，从而造成批间差异大、提取率降低。往往成为整体提取过程中的限速环节，甚至影响中成药批量生产的整体进度。
[0006]
因此，有必要进行探索一种适合制备十一方药酒的方法，为十一方药酒的进一步开发与利用提供实验依据。
技术实现要素：
[0007]
针对以上问题，本发明提供一种十一方药酒的制备方法，通过预处理、浸泡、初渗漉、深度渗漉、后处理等步骤，提取出有效成分高的十一方药酒，且制备效率高、工艺简便稳定，为十一方药酒的进一步开发与利用提供实验依据。
[0008]
本发明通过以下技术方案实现：
[0009]
一种十一方药酒的制备方法，包括以下步骤：
[0010]
(1)浸泡：将润湿后的十一方药酒的药材装入渗漉筒，加入白酒浸泡；
[0011]
(2)初渗漉：将浸泡后的药材用白酒缓慢渗漉，收集初漉液；
[0012]
(3)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0013]
(4)后处理：减压浓缩后的续漉液加入乙醇调节含醇量，与初漉液合并后再次加入白酒调整总量，即得；
[0014]
所述十一方药酒的药材组成及重量份数为：重楼4-6份、自然铜5-10份、秦艽8-10份、续断8-10份、泽兰5-10份、红花5-10份、乳香5-10份、没药8-10份、大黄9-12份、土鳖虫8-10份、制马钱子10-12份。
[0015]
作为本发明的进一步优选，步骤(2)和(3)中，所述渗漉速度为1-3ml/min。
[0016]
作为本发明的进一步优选，步骤(1)中，所述浸泡是使白酒没过药材浸泡24-48h。
[0017]
作为本发明的进一步优选，步骤(2)中，所述初渗漉中白酒的用量为5-15倍药材量。
[0018]
作为本发明的进一步优选，步骤(4)中，所述乙醇的体积分数为60-95％。
[0019]
作为本发明的进一步优选，所述白酒的体积分数为45-70％。
[0020]
作为本发明的进一步优选，步骤(4)中，所述含醇量为40-60％。
[0021]
作为本发明的进一步优选，步骤(4)中，所述总量为5-8倍药材量。
[0022]
作为本发明的进一步优选，步骤(1)中，所述润湿为将药材加入适量白酒，均匀润湿30-80min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀。
[0023]
作为本发明的进一步优选，步骤(1)中，所述润湿前需将药材粉碎成颗粒。
[0024]
与现有技术相比，本发明的优点及有益效果为：
[0025]
1、本发明方法生产周期短、溶剂挥发较少、溶剂用量少、药液损耗小、制备效率高；与浸渍法、回流提取法相比，时间大大缩短，提高十一方药酒的生产效率；此外，渗漉工艺简便稳定、重复性好，为十一方药酒的进一步开发与利用提供实验依据。
[0026]
2、与传统的浸渍法、回流提取法相比，本发明的十一方药酒的药材经渗漉提取后，所得到的产物有效成分高。经收集初漉液后，使得进行深度渗漉时，保持药材中的有效成分与提取溶剂形成较高的浓度差，药材的有效成分能比较完全地被提取出，渗漉液中有效成分浓度较高，提高了提取效率。
[0027]
3、本发明中减压浓缩后的续漉液加入乙醇调节含醇量，避免了含醇量对产品产生的影响，保证产品中有效成分的含量以及产品的稳定贮存；合并后的初漉液和续漉液加入白酒调整总量，使得产品满足制剂生产规定的标准。
具体实施方式
[0028]
下面通过实施例对本发明做进一步地详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的保护范围。
[0029]
实施例1
[0030]
一种十一方药酒的制备方法，包括以下步骤：
[0031]
(1)预处理：按如下重量份数称取十一方药酒的药材：重楼4份、自然铜5份、秦艽8份、续断8份、泽兰5份、红花5份、乳香5份、没药8份、大黄9份、土鳖虫8份、制马钱子10份；将上述药材粉碎成颗粒，加入适量45％白酒，均匀润湿30min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀，备用；
[0032]
(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入45％白酒浸泡，使溶剂没过药材浸泡24h；
[0033]
(3)初渗漉：浸泡后的药材用5倍药材量的45％白酒以渗漉速度为1ml/min进行缓慢渗漉，收集初漉液；
[0034]
(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0035]
(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入60％乙醇调节含醇量至40％，与初漉液合并后再次加入45％白酒调整总量至5倍药材量，即得。
[0036]
实施例2
[0037]
(1)预处理：按如下重量份数称取十一方药酒的药材：重楼4份、自然铜6份、秦艽10份、续断8份、泽兰6份、红花6份、乳香6份、没药8份、大黄9份、土鳖虫8份、制马钱子102份；将上述药材粉碎成颗粒，加入适量50％白酒，均匀润湿40min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀，备用；
[0038]
(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入50％白酒浸泡，使溶剂没过药材浸泡30h；
[0039]
(3)初渗漉：浸泡后的药材用8倍药材量的50％白酒以渗漉速度为2ml/min进行缓慢渗漉，收集初漉液；
[0040]
(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0041]
(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入70％乙醇调节含醇量至45％，与初漉液合并后再次加入50％白酒调整总量至6倍药材量，即得。
[0042]
实施例3
[0043]
(1)预处理：按如下重量份数称取十一方药酒的药材：重楼6份、自然铜8份、秦艽8份、续断8份、泽兰6份、红花5份、乳香6份、没药8份、大黄9份、土鳖虫8份、制马钱子12份；将上述药材粉碎成颗粒，加入适量60％白酒，均匀润湿30min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀，备用；
[0044]
(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入60％白酒浸泡，使溶剂没过药材浸泡24h；
[0045]
(3)初渗漉：浸泡后的药材用10倍药材量的60％白酒以渗漉速度为3ml/min进行缓慢渗漉，收集初漉液；
[0046]
(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0047]
(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入75％乙醇调节含醇量至50％，与初漉液合并后再次加入60％白酒调整总量至7倍药材量，即得。
[0048]
实施例4
[0049]
(1)预处理：按如下重量份数称取十一方药酒的药材：重楼6份、自然铜10份、秦艽8份、续断8份、泽兰10份、红花10份、乳香10份、没药10份、大黄12份、土鳖虫10份、制马钱子112份；将上述药材粉碎成颗粒，加入适量70％白酒，均匀润湿60min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀，备用；
[0050]
(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入70％白酒浸泡，使溶剂没过药材浸泡45h；
[0051]
(3)初渗漉：浸泡后的药材用15倍药材量的45％白酒以渗漉速度为1ml/min进行缓慢渗漉，收集初漉液；
[0052]
(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0053]
(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入60-95％乙醇调节含醇量至40-60％，与初漉液合并后再次加入45-70％白酒调整总量至8倍药材量，即得。
[0054]
实施例5
[0055]
(1)预处理：按如下重量份数称取十一方药酒的药材：重楼6份、自然铜8份、秦艽10份、续断10份、泽兰8份、红花8份、乳香10份、没药10份、大黄9份、土鳖虫10份、制马钱子10份；将上述药材粉碎成颗粒，加入适量60％白酒，均匀润湿80min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀，备用；
[0056]
(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入60％白酒浸泡，使溶剂没过药材浸泡35h；
[0057]
(3)初渗漉：浸泡后的药材用10倍药材量的60％白酒以渗漉速度为2ml/min进行缓慢渗漉，收集初漉液；
[0058]
(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0059]
(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入95％乙醇调节含醇量至60％，与初漉液合并后再次加入60％白酒调整总量至6倍药材量，即得。
[0060]
实施例6
[0061]
(1)预处理：按如下重量份数称取十一方药酒的药材：重楼4份、自然铜5份、秦艽8份、续断8份、泽兰10份、红花10份、乳香10份、没药8份、大黄9份、土鳖虫10份、制马钱子12份；将上述药材粉碎成颗粒，加入适量70％白酒，均匀润湿40min，密闭，放置一段时间，使药材充分膨胀，备用；
[0062]
(2)浸泡：将润湿后的药材装入渗漉筒，并加入70％白酒浸泡，使溶剂没过药材浸泡40h；
[0063]
(3)初渗漉：浸泡后的药材用15倍药材量的45％白酒以渗漉速度为1ml/min进行缓慢渗漉，收集初漉液；
[0064]
(4)深度渗漉：继续用白酒渗漉，收集续漉液，将续漉液减压浓缩；
[0065]
(5)后处理：减压浓缩后的续漉液加入80％乙醇调节含醇量至50％，与初漉液合并后再次加入45％白酒调整总量至8倍药材量，即得。