一种密闭式无针连接直型留置针的制作方法

1.本发明属于输液医疗器具技术领域，具体涉及一种密闭式无针连接直型留置针。


背景技术：

2.留置针可重复输液，可以有效保护血管，使患者免受重复穿刺之苦。留置针通常包括留置在血管内部的输液管、固定输液管以便于握持的针座、以及穿插在输液管内部用于引导输液管进入血管的刺穿针。根据结构和刺穿后输液方向的不同，留置针分为y型结构和直型结构两种，目前国内主要使用y型留置针。
3.y型留置针为封闭式，其针座的侧面设有导管和接头，刺穿针退出后针座后端被封闭，依靠侧面的导管和接头输液。y型留置针使用操作较为简单，但具有以下缺陷：结构复杂成本较高；长导管的弯折会形成虹吸效应，易导致血液回流并形成血栓；长导管影响病患活动，增加固定胶布的使用。
4.直型留置针为开放式，输液方向和刺穿方向一致。使用现有直型留置针时，退出刺穿针的过程需要医护人员一只手压迫血管，防止血液溢出，另一只手退针并在退针后接上肝素帽或正压接头。相比于y型，直型留置针结构更简单、成本低且更具轻便性，但是直型留置针仍存在以下缺陷：1)防回血时需配合按压操作，易造成病人疼痛和血管损伤；2)立即接入肝素帽或正压接头操作难度大，即使掌握操作方法，操作稳定性也不如y型结构；3)肝素帽须经过带针头的注射器连接，易造成医护人员刺伤和血源性暴露；4)正压接头属于无针连接，但接头与活塞之间的缝隙无法消毒，易被污染，继而导致感染。


技术实现要素：

5.针对现有技术的不足，本发明的目的主要在于提供一种密闭式无针连接直型留置针，其不仅可保持直型结构简单的特点，同时兼具y型结构使用方便的优点，且能够有效防感染。
6.为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：
7.一种密闭式无针连接直型留置针，包括以同轴方式设置的留置管、针座、连接管、弹性件、封闭件、外套和刺穿针，其特征在于：
8.留置管以其后端嵌入针座的方式与针座固定连接；
9.连接管以其前端嵌入针座的方式与针座固定连接，且前端口与留置管的后端口在针座内彼此连通；
10.外套为前后开口的中空结构，外套的前端与针座的后端固定连接，外套的后端设置有向内的阻挡；外套与针座之间形成的腔体将弹性件和封闭件遮蔽在内；
11.弹性件为中空结构，设于连接管外，其前端面与针座的后端面相连，后端面与封闭件的前端面相连；
12.封闭件的径向尺寸与腔体的内尺寸相匹配，使得封闭件能够在腔体内沿轴向移动；
13.初始状态下，封闭件将连接管的后端口封闭在内，且封闭件的后端面与阻挡的前端面相连；刺穿针由后向前依次穿过封闭件、连接管和留置管，针尖露于留置管之外。
14.本发明中，除非另有说明，前端是指刺穿针针尖指向的一端，后端是指与之相反的另一端。
15.本发明的直型留置针中，针座是设置和固定其它部件的基础构件，其材质和结构可采用现有的常规设计，这对本领域技术人员而言是容易理解和确定的。作为一种优选实施方式，针座的底侧设置有对称的翼片，如此能够提供更好的操控性，且有利于贴合人体皮肤固定针座；针座的后端外沿设置有环状的凸起，以便于以卡合、旋接或粘结等方式与外套的前端固定连接。
16.留置管为中空软管，通常由pc或fpe制成，这对本领域技术人员而言是容易理解和确定的，属于本领域的公知常识。
17.本发明的直型留置针中，连接管优选由硬质塑料或不锈钢等金属材料制成，硬性材质可增加结构的整体强度，提升刺穿针刺穿和拔出时的结构稳定性，以及确保向封闭件施加轴向作用力时连接管具有足够的抗弯曲强度。连接管的后端口可视应用需求设计为平口、侧口、斜口等方式，不同效果在于：平口与侧口可增加输液和封口的稳定性，而斜口可降低刺穿封闭件的难度。
18.弹性件为中空结构，设于连接管外。初始状态下，弹性件为封闭件提供支撑定位，确保封闭件实现封闭连接管后端口的目的；注射操作时，弹性件受到由封闭件传导而来的轴向挤压，产生形变以便于连接管的后端口能够穿出封闭件；操作结束后，前述形变转化为轴向回弹力，促使封闭件复位。因此容易理解的是，弹性件由弹性材料制成，例如弹性橡胶或弹性硅胶；或者是非弹性材料制成的弹性构件(如，弹簧)。
19.作为一种优选实施方式，弹性件为由弹性材料制成的弹力管，其前端以粘结等方式密封连接于针座，后端密封连接于封闭件。该方案效果在于：结构简单，制造和组装方便，适合规模化推广；可配合封闭件一并将连接管包覆在内，降低外界污染的风险。进一步地，弹力管与封闭件可由相同材质经一体成型制作而成，如此可更加简化生产，降低成本且提高生产效率。
20.作为一种替代型实施方式，弹力管的管壁可沿轴向设置为褶皱结构，该结构有利于进一步提升弹力管的弹性和运行稳定性。
21.作为另一种替代型实施方式，弹性件为螺旋弹簧，弹簧的前后端分别与针座的后端面和封闭件的前端面以卡扣、粘结等方式固定连接。进一步优选地，当弹性件为螺旋弹簧时，连接管外套设有由柔性材料制成的密封管，密封管的前后端分别与针座的后端面和封闭件的前端面固定连接。密封管将针座和封闭件之间的连接管完全遮蔽，并将其与螺旋弹簧隔离开，由此能够进一步降低连接管被污染的风险。
22.封闭件由弹性材料制成，例如弹性橡胶或弹性硅胶，在受力状态(如向前的推力或由弹性件形变产生的向后回弹力)下能够在腔体内轴向移动。初始状态下，封闭件将连接管的后端口封闭在内，防止它与外界接触；注射操作时，向封闭件施加向前的轴向作用力，连接管的后端口穿出封闭件，进而与注射器的出液口连通。
23.外套的前端以卡合、旋接或粘结等方式与针座的后端固定连接，形成供弹性件和封闭件活动的腔体。外套的后端设置有阻挡，以防止封闭件脱离腔体。
24.刺穿针的内部中空，其结构对本领域技术人员而言是容易确定的，属于本领域的公知常识。作为一种优选实施方式，刺穿针的后端连接有回血室，回血室上设置有气孔且气孔上设置有阻液膜；回血室的外部可固定设置有握柄，以便于操作。
25.在充分了解本发明直型留置针的结构及各部分功能的基础上，如何制作该直型留置针、如何进行留置操作、留置后如何进行注射操作，这些对本领域技术人员而言都是容易理解和确定的。其中，可采用本领域的常规方式进行留置操作，通常包括：皮肤消毒；刺穿针刺入，引导留置管留置在血管内；退出刺穿针，并用医用胶布等手段固定留置针。在留置后，示例性地，注射操作可包含下列步骤：
26.(1)对封闭件的后端面进行消毒处理；
27.(2)将无针注射器的注射口以同轴的方式贴合封闭件的后端面，随后沿轴向向前施加压力，促使封闭件向前移动直至连接管的后端口穿出封闭件，此时留置管、连接管和注射器的注射口依次连通；与此同时，弹性件受到轴向挤压而产生形变，处于蓄力状态；
28.(3)将药液由注射器注入；
29.(4)完成注射后，撤去向前的轴向压力；此时，封闭件在弹性件的轴向回弹力作用下复位，重新将连接管的后端口封闭在内。
30.容易理解的是，基于相似的步骤，本发明的直型留置针同样适用于抽取血液等体液操作。
31.与现有技术相比，本发明具有以下优点：
32.(1)本发明的直型留置针使用方便。刺穿针退针以及注射操作完成后，封闭件会自动封闭连接管的后端口，医护人员可专注于留置和注射操作，无需按压静脉，无需紧张于安装肝素帽或正压接头，能够有效简化操作环节，降低失误率。
33.(2)留置管和连接管构成的流道始终处于隔离于外界的状态，且使用时仅需消毒封闭件的后端面即可确保连接处无菌，防止外界污染，同时这种设计还能避免输液泄露导致的环境污染。与之相比，传统的接头和塞体滑动的间隙处会滋生细菌而又难以消毒。
34.(3)使用本发明的直型留置针时，连接管与无针注射器或无针输液接头直接连接，无需针头，不仅减少耗材，而且可有效避免人员刺伤和血源性暴露。
35.(4)结构简单，有利于规模生产。本发明可避免y型留置针须设置长导管的问题，不仅节省原料，而且病患使用时更舒适，不会受长导管等配件的负面影响。
附图说明
36.图1是实施例一的直型留置针的整体剖面结构示意图；
37.图2是实施例一的直型留置针的各部件未完全组装状态结构示意图；
38.图3是实施例二的直型留置针的各部件未完全组装状态及完全组装后的实物图；
39.图4是实施例一的直型留置针取出刺穿针后的剖面结构示意图；
40.图5是实施例一的直型留置针注射状态下的剖面结构示意图。
具体实施方式
41.为了使本领域技术人员更好地理解本发明，下面将结合具体实施例和附图对本发明的技术方案做更加清楚、完整地描述，但不应将其理解为对本发明保护范围的限制。
42.实施例一
43.图1显示是本发明的一种密闭式无针连接直型留置针，包括以同轴方式设置的留置管1、针座2、刺穿针3、连接管4、弹性件6、封闭件5和外套21。其中：
44.针座2的后端外沿设置有向后的环状凸起22，针座2的底侧以粘结的方式固定设置有左右对称的翼片23。
45.留置管1为中空软管，由fpe材料制成，其以后端嵌入针座2的方式与针座2固定连接。
46.连接管4由不锈钢制成，其以前端嵌入针座2的方式与针座2固定连接，且前端口与留置管1的后端口在针座2内彼此连通；连接管4的后端口41设计为斜口结构。
47.外套21为前后开口的中空管状结构，直径尺寸与针座2的环状凸起22保持一致。外套21的前端以旋接的方式与环状凸起22固定连接，后端设置有向内的阻挡211。针座2与外套21之间形成的腔体将弹性件6和封闭件5整体遮蔽在内。
48.弹性件6与封闭件5前后相连，两者由弹性橡胶制成且一体成型。其中，弹性件6具体为中空的弹力管62，其前端封闭且中心设有供连接管4穿过的通孔，弹力管62的轴向长度小于露在针座2之外的连接管长度，内径大于连接管4的外径，且外径小于环状凸起22的内径。弹力管62套设于连接管4之外，前端面与针座2的后端面以密封粘结的方式固定连接。
49.封闭件5的外径尺寸与外套21的内径相匹配，以确保封闭件5能够在外套21内沿轴向稳定移动；腔体的轴向长度略小于自然状态下弹力管62和封闭件5的长度之和，由此使得组装后的弹力管62因受轴向挤压而产生轻微形变。
50.如图1中所示，初始状态下，弹力管62处于微蓄力状态；连接管4的后端口41被柱状结构的封闭件5封闭在内，且封闭件5的后端面与阻挡211的前端面相连。
51.刺穿针3由后向前依次穿过封闭件5、连接管4和留置管1，且针尖露于留置管1之外。刺穿针3的后端连接有由硬质透明塑料制成的回血室31，回血室31的腔体后端设置有气孔32，且气孔32上以粘结的方式固定设置有覆盖气孔32的阻液膜33，回血室31的外壁固定设置有握柄34。
52.图2给出了图1所示直型留置针的各部件未完全组装状态下的结构示意图，以更清楚的展示各部件结构。
53.实施例二
54.一种密闭式无针连接直型留置针，结构与图1所示直型留置针类似，区别在于：弹力管62的管壁沿轴向设置为波浪形的褶皱结构。
55.初始状态下，褶皱结构处于舒张状态，仅仅对封闭件5施加预设的弹力；当受到轴向压力时，褶皱结构收缩，形成针座2和封闭件5之间的弹力。
56.为更直观地展示该类型直型留置针的结构，图3给出了各部件未完全组装状态及完全组装后的实物图。其中，图3a显示是未完全组装状态下各部件实物图，图3b是各部件完全组装后的整体实物图。
57.实施例三
58.一种密闭式无针连接直型留置针，结构与实施例一的直型留置针类似，区别在于：
59.弹性件6为螺旋弹簧，弹簧的前后端分别与针座2的后端面和封闭件5的前端面固定连接；
60.还包括由柔性硅胶制成的密封管，密封管套设在连接管4之外，且其前后端分别与针座2的后端面和封闭件5的前端面以密封粘结的方式固定连接。密封管将针座2和封闭件5之间的连接管完全遮蔽，并将其与螺旋弹簧隔离开。
61.应用实施例
62.如上文中所述，在充分了解本发明直型留置针的结构及各部分功能的基础上，如何使用对本领域技术人员而言是容易理解和确定的。非限制性地，此处以图1所示密闭式无针连接直型留置针为例，分别描述其留置操作和留置后注射操作的流程。
63.1、留置操作
64.留置操作包括下列步骤：
65.1)消毒：
66.对病人待输液处的皮肤表面进行消毒处理。
67.2)留置：
68.使用本发明的直型留置针，以刺穿针3刺入，并引导留置管1进入目标血管内，随后通过回血室31的透明外壁观察回血情况，直至血液从刺穿针3的后端口进入回血室31。
69.3)退针：
70.在一只手固定针座2的同时，另一只手握持回血室31上的握柄34，将刺穿针3从直型留置针中退出。退出后，封闭件5自动封闭连接管4的后端口41，阻止血液溢出。
71.4)固定：
72.使用医用胶布对皮肤刺穿口、留置管1和针座2(从翼片23处)进行固定。
73.经过上述步骤，在待输液处即可实现如图4所示的留置状态。
74.2、注射操作
75.在成功留置后，通过上述直型留置针进行药液注射包括如下步骤：
76.1)消毒：
77.利用酒精棉对封闭件5外露的后端面进行消毒处理，待消毒剂自然风干。
78.2)连通：
79.如图5中所示，将无针注射器100的注射口以同轴的方式贴合封闭件5的后端面，随后沿轴向向前施加推力，使封闭件5沿外套21的内壁向前移动直至连接管4的后端口41穿出封闭件5，此时留置管1、连接管4和注射器100的注射口依次连通。同时，弹力管62受到轴向挤压而产生形变，处于蓄力状态。
80.3)注射：
81.推动注射器100的活塞柄注射药液，药液依次经注射口、连接管4和留置管1进入人体。
82.4)复位：
83.完成注射后，撤去向前的轴向压力并移去注射器100。此时，封闭件5在弹力管62的轴向回弹力作用下复位，重新将连接管4的后端口41封闭在内，留置针整体回复到注射前的状态。