一种可测眼压的粘弹剂及灌注液一体推注装置的制作方法

本发明涉及眼科医疗器械领域，尤其涉及一种可测眼压的粘弹剂及灌注液一体推注装置。

背景技术：

图1简单示出了人体眼球的基本结构，从眼球外部至内部依次为角膜100、前房101、虹膜102、晶状体囊袋103、后房106、玻璃体腔108，晶状体囊袋103内部为晶状体104。在各类眼科手术中，需要保持眼球内部处于一个平衡的、合适的压力状态，眼内压力是眼球内容物对眼球壁施加的压力，正常眼压的范围为10mmhg-21mmhg(1.33kpa-2.80kpa)，同时也需要让眼球结构被完好保持原状并得到有效保护，现有技术通常需要向眼球中注入粘弹剂。比如白内障手术时，白内障疾病主要是因天然晶体变混浊而需要替代人工晶体，先在角膜100手术切开切口107，需要通过特殊手术针头将粘弹剂注送到白内障患者眼部前房(主要是图1中前房101区域)，以便维持眼压、保护眼球内各个组织等作用。其中，粘弹剂主要成分为：透明质酸钠、硫酸软骨素、甲基纤维素，在手术完成后，一般也需要将大部分粘弹剂吸除，少量残留的粘弹剂也能被人体所吸收代谢，只要在眼压正常情况下则无害。

眼科手术(例如白内障手术，尤其是对于伴有既往玻璃体切除手术史或高度近视病史的复杂白内障患者，术中后房106及玻璃体腔108内液体丢失严重)，粘弹剂注入是手术过程的重要填充和安全保障，但是粘弹剂的流动性有限，其填充眼球的前房101在医生专业性操作下可以较好实施，维持眼压平衡，眼球的后房106、玻璃体腔108也是重要区域，粘弹剂在上述区域不易较好填充，于是通常会采用灌注液(水样质地)填充，灌注液为必施无菌灌注溶液，是一种无菌生理平衡盐溶液，主要成分为：氯化钠、氯化钾、二水合氯化钙、六水合氯化镁、三水合醋酸钠、二水合柠檬酸钠及注射用水。现有用于注射粘弹剂或灌注液的注射针头、注射器结构较为单一，对于粘弹剂及灌注液两种眼科手术物质，只能先注射第一种物质，成功后再注射第二种物质，这就会导致注射针头在切口107多次插入拔出，容易造成眼球内部组织划伤破坏，这增加了手术的操作难度，也会大大提高了手术风险及并发症发生率，同时在注射两种物质时，其无法进行眼球内部压力监测，眼内压力容易失衡，容易导致眼科手术失败及严重医疗事故。

技术实现要素：

针对现有技术存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种可测眼压的粘弹剂及灌注液一体推注装置，其双通道针筒包括第一筒道和第二筒道两个流量通道，两个流量通道中分别设有活塞推杆，第一筒道用于储存灌注液，第二筒道用于储存粘弹剂，可以进行分别推注作业；双通道针头本体中具有与第二筒道相对应的粘弹剂灌注通道，能实现对眼球内特定区域进行粘弹剂注入，双通道针头本体除开第二筒道之外为与第一筒道相对应的灌注液灌注通道，能实现对眼球内特定区域进行灌注液注入，通过一套推注装置能实现眼球内不同区域的两种不同物质的注入，大大降低了手术风险，并有效保护了眼球结构。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种可测眼压的粘弹剂及灌注液一体推注装置，包括双通道针头本体、双通道针筒和压力监测器，所述双通道针筒的筒腔中部设有中部隔板，所述中部隔板将双通道针筒的筒腔分隔成第一筒道和第二筒道，所述第一筒道中推拉活动安装有第一活塞推杆，所述第二筒道中推拉活动安装有第二活塞推杆，所述双通道针筒前端中部开有出液插接孔，所述出液插接孔与第一筒道、第二筒道分别连通；所述双通道针头本体由针头管a和与针头管a连通的针头管b组成，所述针头管a后端端部具有插接部，所述插接部密闭插接于双通道针筒的出液插接孔中；所述针头管b端部具有第一管口，所述第一管口上设有微型压力传感器a，所述双通道针头本体管壁沿长度方向设有第一线路腔，所述第一线路腔中设有用于连接微型压力传感器a与压力监测器的第一信号线；所述针头管a的管腔中设有内针头管，所述内针头管靠近插接部的管口与插接部端面平齐，所述内针头管另一端管口为第二管口，所述第二管口穿过针头管a的管壁并在第二管口上设有微型压力传感器b，所述针头管a管壁沿长度方向设有第二线路腔，所述第二线路腔中设有用于连接微型压力传感器b与压力监测器的第二信号线。

为了更好地实现本发明，所述插接部端面固定设有分隔插接板，所述中部隔板开有与分隔插接板配合插接的插接凹槽。

优选地，所述压力监测器还连接有空气压力探测器。

优选地，所述针头管a与针头管b成一夹角，所述微型压力传感器a呈筒体形状，所述微型压力传感器a固定设于第一管口端部，所述微型压力传感器a的筒腔、针头管b的管腔、针头管a的管腔、双通道针筒的第一筒道依次连通。

优选地，所述微型压力传感器b呈筒体形状，所述微型压力传感器b固定设于第二管口端部，所述微型压力传感器b的筒腔、内针头管的管腔、双通道针筒的第二筒道依次连通。

优选地，所述双通道针筒上设有与第一筒道相连通的第一注液管，所述第一注液管上设有管阀a。

优选地，所述双通道针筒上设有与第二筒道相连通的第二注液管，所述第二注液管上设有管阀b。

优选地，所述第一活塞推杆包括活塞a和与活塞a连接固定的推杆a，所述活塞a配合置于第一筒道中，所述推杆a端部固定有置于双通道针筒后端外部的推柄a。

优选地，所述第二活塞推杆包括活塞b和与活塞b连接固定的推杆b，所述活塞b配合置于第二筒道中，所述推杆b端部固定有置于双通道针筒后端外部的推柄b。

优选地，所述内针头管的顶面为水平面，所述内针头管的顶面位于针头管a的管腔中部位置，所述中部隔板为内针头管顶面的延长板。

本发明较现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

(1)本发明双通道针筒包括第一筒道和第二筒道两个流量通道，两个流量通道中分别设有活塞推杆，第一筒道用于储存灌注液，第二筒道用于储存粘弹剂，可以进行分别推注作业；双通道针头本体中具有与第二筒道相对应的粘弹剂灌注通道，能实现对眼球内特定区域进行粘弹剂注入，双通道针头本体除开第二筒道之外为与第一筒道相对应的灌注液灌注通道，能实现对眼球内特定区域进行灌注液注入，通过一套推注装置能实现眼球内不同区域的两种不同物质的注入，大大降低了手术风险和并发症发生率，并有效保护了眼球结构。

(2)本发明可以实现采用粘弹剂、灌注液两种物质分别针对眼球中的特定区域进行注入，维持了眼球内压力平衡，保护了眼球结构，为眼科手术创造了良好的、安全的手术条件。

(3)本发明在眼球内后房、玻璃体腔区域、前房区域的压力降低时，可以通过微型压力传感器b、微型压力传感器a分别准确得知，以便对应补充注入灌注液或粘弹剂，并及时维持眼压平衡和保护眼球结构。

附图说明

图1为人体眼球组织结构简图；

图2为双通道针头本体的立体结构示意图；

图3为双通道针头本体与双通道针筒插接组合后的剖视图；

图4为双通道针头本体与双通道针筒的插接装配示意图；

图5为双通道针头本体的结构剖视图；

图6为图5中第一管口位置处的局部放大示意图；

图7为图5中第二管口位置处的局部放大示意图；

图8为图5中插接部位置处的局部放大示意图。

其中，附图中的附图标记所对应的名称为：

1－双通道针头本体,2－针头管a,21－插接部,3－针头管b,31－第一管口,32－微型压力传感器a,4－内针头管,41－第二管口,42－微型压力传感器b,5－双通道针筒,6－第一筒道,7－第一活塞推杆,8－第二筒道,9－第二活塞推杆,10－中部隔板,11－分隔插接板,12－出液插接孔,13－压力监测器,14－空气压力探测器,15－第一注液管,16－第二注液管，100－角膜,101－前房,102－虹膜,103－晶状体囊袋,104－晶状体,105－晶状体悬韧带，106－后房,107－切口，108－玻璃体腔。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明：

实施例

如图2～图8所示，一种可测眼压的粘弹剂及灌注液一体推注装置，包括双通道针头本体1、双通道针筒5和压力监测器13，双通道针筒5的筒腔中部设有中部隔板10，中部隔板10将双通道针筒5的筒腔分隔成第一筒道6和第二筒道8，第一筒道6中推拉活动安装有第一活塞推杆7，第二筒道8中推拉活动安装有第二活塞推杆9，第一筒道6用于储放灌注液，通过第一活塞推杆7将灌注液推注到双通道针头本体1除开内针头管4的空腔内，然后经过第一管口31输出；第二筒道8用于储放粘弹剂，通过第二活塞推杆9将粘弹剂推注到内针头管4的空腔内，然后经过第二管口41输出。双通道针筒5前端中部开有出液插接孔12，出液插接孔12与第一筒道6、第二筒道8分别连通。如图3、图4所示，双通道针筒5上设有与第一筒道6相连通的第一注液管15，第一注液管15上设有管阀a，管阀a可以进行第一注液管15的开关作业，当需要通过第一注液管15向第一筒道6中注入灌注液时，即打开管阀a，否则关闭管阀a。双通道针筒5上设有与第二筒道8相连通的第二注液管16，第二注液管16上设有管阀b，管阀b可以进行第二注液管16的开关作业，当需要通过第二注液管16向第二筒道8中注入粘弹剂时，即打开管阀b，否则关闭管阀b。

如图3、图4所示，第一活塞推杆7包括活塞a和与活塞a连接固定的推杆a，活塞a配合置于第一筒道6中，推杆a端部固定有置于双通道针筒5后端外部的推柄a。第二活塞推杆9包括活塞b和与活塞b连接固定的推杆b，活塞b配合置于第二筒道8中，推杆b端部固定有置于双通道针筒5后端外部的推柄b。

如图5～图8所示，双通道针头本体1由针头管a2和与针头管a2连通的针头管b3组成，针头管a2与针头管b3成一夹角，针头管a2后端端部具有插接部21，插接部21密闭插接于双通道针筒5的出液插接孔12中。针头管b3端部具有第一管口31，第一管口31上设有微型压力传感器a32，双通道针头本体1管壁沿长度方向设有第一线路腔，第一线路腔中设有用于连接微型压力传感器a32与压力监测器13的第一信号线，如图5所示，双通道针头本体1(包括针头管a2和针头管b3)上方管壁上具有内外双层结构所形成的第一线路腔，该第一线路腔用于布设第一信号线，当然也可以在双通道针头本体1外部(即外管壁)开有线槽a，在该线槽a中布设第一信号线，然后密封封装。如图6所示，微型压力传感器a32呈筒体形状，微型压力传感器a32固定设于第一管口31端部(如图5所示，微型压力传感器a32延伸设置于第一管口31端部)，微型压力传感器a32的筒腔、针头管b3的管腔、针头管a2的管腔、双通道针筒5的第一筒道6依次连通。

本发明的双通道针头本体1与双通道针筒5采用插接组合方式，插接后，分隔插接板11正好插接于中部隔板10的插接凹槽中，分隔插接板11也能分离粘弹剂、灌注液两种物质，组合使用非常方便，拆卸清理也非常便捷。本发明的双通道针筒5还可以配套封堵塞，在不使用双通道针筒5时，该封堵塞用于封堵住双通道针筒5的出液插接孔12。

针头管a2的管腔中设有内针头管4，内针头管4靠近插接部21的管口与插接部21端面平齐，内针头管4另一端管口为第二管口41，第二管口41穿过针头管a2的管壁并在第二管口41上设有微型压力传感器b42，针头管a2管壁沿长度方向设有第二线路腔，第二线路腔中设有用于连接微型压力传感器b42与压力监测器13的第二信号线，如图5所示，针头管a2下方管壁上具有内外双层结构所形成的第二线路腔，该第二线路腔用于布设第二信号线，当然也可以在针头管a2外部开有线槽b，在该线槽b中布设第二信号线，然后密封封装。如图7所示，微型压力传感器b42呈筒体形状，微型压力传感器b42固定设于第二管口41端部(如图5所示，微型压力传感器b42延伸设置于第二管口41端部)，微型压力传感器b42的筒腔、内针头管4的管腔、双通道针筒5的第二筒道8依次连通。

本发明的微型压力传感器a32、微型压力传感器b42均采用适用于眼球内部的微型压力传感器或眼压传感器，如采用期刊《传感器与微系统》,2010(029)006，朱正罕、刘景全等，其中介绍的可植入眼压微传感器，如采用百度百科“植入式眼压监测器”中所提到的可供青光眼病人使用的植入式眼压监测器中的压力传感器。

本发明的压力监测器13还连接有空气压力探测器14，压力监测器13具有显示屏，显示屏可以显示微型压力传感器b42所探测的压力情况、显示微型压力传感器a32所探测的压力情况以及空气压力探测器14所探测的压力情况，空气压力探测器14用于监测外部空气压力，压力监测器13内部具有压力对比模块，压力对比模块将外部空气压力与眼内压力进行对比，并在压力监测器13的显示屏上显示对比结果。

如图4所示，插接部21端面固定设有分隔插接板11，中部隔板10开有与分隔插接板11配合插接的插接凹槽。

如图5所示，内针头管4的顶面为水平面，内针头管4的顶面位于针头管a2的管腔中部位置，中部隔板10为内针头管4顶面的延长板。

使用时，双通道针头本体1与双通道针筒5配合插接如下：将分隔插接板11与中部隔板10的插接凹槽对应，将双通道针头本体1的插接部21插接于双通道针筒5的出液插接孔12中，分隔插接板11对应插接于中部隔板10的插接凹槽中，这样分隔插接板11就会置于出液插接孔12中并起到分隔通道的作用，可以防止灌注液与粘弹剂相互接触或混合。

内针头管4在针头管a2内部形成粘弹剂灌注通道，双通道针头本体1(包括针头管a2、针头管b3)除开内针头管4的管腔就构成灌注液灌注通道，这样灌注液灌注通道与粘弹剂灌注通道就相对隔离。

在第一筒道6内储放灌注液，可以通过第一注液管15向第一筒道6内部注入灌注液；在第二筒道8内储放粘弹剂，可以通过第二注液管16向第二筒道8内部注入粘弹剂。

将双通道针头本体1经过切口107插入到患者眼球中，内针头管4的第二管口41正好位于前房101区域便于进行粘弹剂的注入，针头管b3的第一管口31正好置于后房106、玻璃体腔108区域便于进行灌注液的注入，本实施例针头管a2与针头管b3成一夹角，该夹角为根据人体眼球结构而确定，其主要目的是便于第一管口31、第二管口41位于各自对应区域处，针头管a2、针头管b3、内针头管4的长度尺寸也根据人体眼球结构而确定。操作时，可以先后进行灌注液及粘弹剂的注入作业，也可以同步进行灌注液及粘弹剂的注入作业，比如，先推动第二活塞推杆9向前房101区域注入粘弹剂，然后再推动第一活塞推杆7向后房106、玻璃体腔108区域注入灌注液；根据实际情况，也可以同时第一活塞推杆7、第二活塞推杆9分别进行粘弹剂、灌注液的注入作业。

第一管口31端部的微型压力传感器a32对后房106、玻璃体腔108区域的眼压进行实时测量并将该区域的眼内压数据传输至压力监测器13进行显示，压力监测器13中的压力对比模块将微型压力传感器a32所测得的眼内压与空气压力探测器14所监测到的外部气压进行对比，并将对比结果在压力监测器13的显示屏上显示。这样，可以及时反馈得到后房106、玻璃体腔108区域的眼内压数据，以便于反馈控制第一管口31所注入的灌注液流量，当该区域的眼内压降低时，可以及时进行推注进行补充灌注液。第二管口41端部的微型压力传感器b42对前房101区域的眼压进行实时测量并将该区域的眼内压数据传输至压力监测器13进行显示，压力监测器13中的压力对比模块将微型压力传感器b42所测得的眼内压与空气压力探测器14所监测到的外部气压进行对比，并将对比结果在压力监测器13的显示屏上显示。这样，可以及时反馈得到前房101区域的眼内压数据，以便于反馈控制第二管口41所注入的粘弹剂流量，当该区域的眼内压降低时，可以及时进行推注进行补充粘弹剂。本发明采用粘弹剂、灌注液两种物质分别针对眼球中的特定区域进行注入，维持了眼球内压力平衡，保护了眼球结构，为眼科手术创造了良好的手术条件；当眼球内后房106、玻璃体腔108区域、前房101区域的压力降低后，可以通过微型压力传感器b42、微型压力传感器a32分别准确得知，以便对应补充注入灌注液或粘弹剂，并及时维持眼压平衡和保护眼球结构。并且，压力监测器13可以实现显示眼内压情况，也能实时显示眼内压与外部气压差距，这样保护了眼球，不会出现塌陷或损坏。在手术完毕后，灌注液不需要额外处理就会被眼球内部吸收代谢，需要吸除粘弹剂，也只需在前房101进行吸除，操作也容易实现，眼球也会在人体生理作用下恢复正常情况。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。