一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管的制作方法

本发明涉及医疗器材技术领域，具体为一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管。

背景技术：

血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展，通过血管介入治疗，医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛，近年来出现了预防介入治疗手术后血管再狭窄的药物球囊，将抗血管内膜增生的药物涂置于球囊表面，当球囊到达病变部位的血管壁时，球囊充盈膨胀并与血管壁内膜接触，再将药物释放至局部血管壁内的技术，药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而预防血管介入术后再狭窄。球囊扩张导管是一种用于血管内成形术的工具，已广泛应用于经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形术中。现有的球囊导管多为在具有一定轴向长度的导管远端设置单个可扩张球囊的结构，利用可扩张球囊的充盈扩张，撑开血管的病变部位，达到治疗目的。

现有的扩展导管，大部分只针对单个的病变点，在有多个病变点的时候，就需要多次的进行插管，徒加病人的治疗量，同时，当药物球囊处于膨胀充盈的状态时，药物球囊会阻断血管内的血流，供血受到阻碍，最多只能充盈40秒左右，药物释放时间有限，治疗效果有限，药物洗脱球囊在到达病变部位之前，需要暴露在血液中一段时间，极易造成球囊表面抗增生药物的质量损失，现有的雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管存在不方便进行多个病变点治疗和容易造成药物浪费等。

技术实现要素：

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，具备同时进行多个病变点治疗和提高药物的利用率等优点，解决了不方便进行多个病变点治疗和容易造成药物的浪费的问题。

(二)技术方案

为实现上述具备同时进行多个病变点治疗和提高药物的利用率等优点的目的，本发明提供如下技术方案：一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，包括第一导管，所述第一导管的内部固定连接有导丝，所述第一导管的外表面滑动连接有第二导管，所述第二导管的内部滑动连接有固定套，所述固定套的中部开设有第一通孔，所述第一通孔的内部固定连接有限位环，所述第一导管的外表面固定连接有限位块，所述限位块与限位环相互配合，所述第一导管的外部开设有第二通孔，所述第二通孔的内部固定连接有膨胀膜，所述第二通孔的一端固定连接有第一挡板，所述第二通孔的另一端固定连接有第二挡板。

优选的，所述第二导管的外部开设有第三通孔，所述第三通孔的内部结构与第二通孔内部结构相同，所述第一挡板和第二挡板的一端均固定在第一导管和第二导管上。

优选的，所述第一导管和第二导管的材料为单腔、有弹性、不同硬度的复合材料。

优选的，所述第一导管和第二导管的管身带有亲水性涂层，且所述导管可在x光线透视下显影。

优选的，所述第一导管的内部固定连接有第一显影环，所述第二导管的内壁固定连接有第二显影环。

优选的，所述第一显影环和第二显影环均可以在x光线下显影，所述第一显影环和第二显影环紧贴于膨胀膜的一端。

优选的，所述第一导管的外表面开设有第四通孔，所述第四通孔内部插接有引流管。

优选的，所述第一导管的外表面开设有第五通孔，所述第五通孔内部固定连接有第一进气管，所述第二导管的外表面开设有第六通孔，所述第六通孔内部固定连接有第二进气管。

优选的，所述导丝的直径不超过1mm，所述第一导管和第二导管的厚度不超过0.2mm。

(三)有益效果

与现有技术相比，本发明提供了一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，具备以下有益效果：

1、该雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，通过第一导管和第二导管的配合设置，在使用的时候当只有一个病变点的时候，只需要将第一导管插入到病变点进行治疗，当有两个病变点的时候，通过限位环将固定套固定到第一导管上，先使第一导管上的膨胀膜到达最远的病变位置，然后推动第二导管，使第二导管上的膨胀膜到达另一个的病变位置，同时进行两个病变治疗，达到减少病人治疗量的目的，通过第一显影环和第二显影环，达到了准确使导管达到病变点的目的。

2、该雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，通过第一挡板、第二挡板和膨胀膜配合设置，在使用的过程中，当膨胀膜和膨胀膜到达相应病变点时，通过第一进气管和第二进气管分别向第一导管和第二导管中加压，使第一导管和第二导管膨胀，将而是第一挡板和第二挡板分离，同时拉伸膨胀膜，使药物露出，进行治疗，进而起到了增加药物利用率的作用。

附图说明

图1为本发明提出的一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管的立体结构示意图；

图2为本发明提出的一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管正面剖视结构示意图；

图3为本发明提出的一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管图1中a处的放大结构示意图；

图4为本发明提出的一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管的侧面剖视结构示意图。

图中：1、第一导管；2、导丝；3、第二导管；4、固定套；5、限位环；6、限位块；7、膨胀膜；8、第一挡板；9、第二挡板；10、第一显影环；11、第二显影环；12、引流管；13、第一进气管；14、第二进气管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-4，一种雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，包括第一导管1，第一导管1的内部固定连接有导丝2，第一导管1的外表面滑动连接有第二导管3，第一导管1和第二导管3的材料为单腔、有弹性、不同硬度的复合材料，第一导管1和第二导管3的管身带有亲水性涂层，且导管可在x光线透视下显影，第二导管3的内部滑动连接有固定套4，固定套4的中部开设有第一通孔，第一通孔的内部固定连接有限位环5，第一导管1的外表面固定连接有限位块6，限位块6与限位环5相互配合，第一导管1的外部开设有第二通孔，第二通孔的内部固定连接有膨胀膜7，通过第一挡板8、第二挡板9和膨胀膜7配合设置，在使用的过程中，当膨胀膜7到达相应病变点时，通过第一进气管13和第二进气管14分别向第一导管1和第二导管3中加压，使第一导管1和第二导管3膨胀，将而是第一挡板8和第二挡板9分离，同时拉伸膨胀膜7，使药物露出，进行治疗，进而起到了增加药物利用率的作用，第二通孔的一端固定连接有第一挡板8，第二通孔的另一端固定连接有第二挡板9，第二导管3的外部开设有第三通孔，第三通孔的内部结构与第二通孔内部结构相同，第一挡板8和第二挡板9的一端均固定在第一导管1和第二导管3上，第一导管1的内部固定连接有第一显影环10，第二导管3的内壁固定连接有第二显影环11，第一导管1的内部固定连接有第一显影环10，第二导管3的内壁固定连接有第二显影环11，通过第一导管1和第二导管3的配合设置，在使用的时候当只有一个病变点的时候，只需要将第一导管1插入到病变点进行治疗，当有两个病变点的时候，通过限位环5将固定套4固定到第一导管1上，先使第一导管1上的膨胀膜7到达最远的病变位置，然后推动第二导管3，使第二导管3上的膨胀膜7到达另一个的病变位置，同时进行两个病变治疗，达到减少病人治疗量的目的，通过第一显影环10和第二显影环11，达到了准确使导管达到病变点的目的，第一导管1的外表面开设有第四通孔，第四通孔内部插接有引流管12，第一导管1的外表面开设有第五通孔，第五通孔内部固定连接有第一进气管13，第二导管3的外表面开设有第六通孔，第六通孔内部固定连接有第二进气管14，导丝2的直径不超过1mm，第一导管1和第二导管3的厚度不超过0.2mm，

在使用时，通过第一进气管13和第二进气管14分别向第一导管1和第二导管3中加压，使第一导管1和第二导管3膨胀，将而是第一挡板8和第二挡板9分离，向膨胀膜7中加入药物，然后停止加压，使第一导管1和第二导管3恢复原状，在使用的时候当只有一个病变点的时候，只需要将第一导管1插入到病变点进行治疗，当有两个病变点的时候，通过限位环5将固定套4固定到第一导管1上，先使第一导管1上的膨胀膜7到达最远的病变位置，然后推动第二导管3，使第二导管3上的膨胀膜7到达另一个的病变位置(通过观察第一导管1、第二导管3、第一显影环10和第二显影环11确定第一导管1使否到达病变点)，同时进行两个病变治疗，当膨胀膜7到达相应病变点时，通过第一进气管13和第二进气管14分别向第一导管1和第二导管3中加压，使第一导管1和第二导管3膨胀，将而是第一挡板8和第二挡板9分离，同时拉伸膨胀膜7，使药物露出，进行治疗，当第一导管1膨胀时，使导流管胀大，使血液可以顺利流通。

综上所述，该雷帕霉素药物洗脱外周球囊扩张导管，通过第一导管1和第二导管3的配合设置，在使用的时候当只有一个病变点的时候，只需要将第一导管1插入到病变点进行治疗，当有两个病变点的时候，通过限位环5将固定套4固定到第一导管1上，先使第一导管1上的膨胀膜7到达最远的病变位置，然后推动第二导管3，使第二导管3上的膨胀膜7到达另一个的病变位置，同时进行两个病变治疗，达到减少病人治疗量的目的，通过第一显影环10和第二显影环11，达到了准确使导管达到病变点的目的，通过第一挡板8、第二挡板9和膨胀膜7配合设置，在使用的过程中，当膨胀膜7到达相应病变点时，通过第一进气管13和第二进气管14分别向第一导管1和第二导管3中加压，时第一导管1和第二导管3膨胀，将而是第一挡板8和第二挡板9分离，同时拉伸膨胀膜7，使药物露出，进行治疗，进而起到了增加药物利用率的作用。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。