血管支架、血管支架系统、血管支架的输送方法及回收或位置调整方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管支架、血管支架系统、血管支架的输送方法及回收或位置调整方法。


背景技术：

2.脑血管狭窄是造成缺血性脑血管病的一个重要病因和危险因素。脑血管狭窄使得经过脑血管的血液减少，脑细胞就会缺血死亡。脑动脉狭窄的治疗方法有药物治疗、外科手术治疗及血管支架治疗三种办法。如果管腔狭窄小于50％时，我们可以服用药物治疗，主要是丙丁酚(p)、阿斯匹林(a)、和他汀类(s)药物，这种疗法简称pas疗法。如果血管狭窄超过管径的50％，就需要做颈动脉内膜剥脱手术或者在狭窄的血管内放置血管支架使管腔扩大，从而达到治疗目的。其中血管内支架治疗应用较广泛，相较于颈动脉内膜剥脱手术，支架治疗的主要的优势是对病人的创伤小，能同时处理多处狭窄病变,因而特别适合不能耐受或拒绝手术、手术后血管狭窄又复发、多支血管狭窄及狭窄部位手术无法抵达的患者。
3.通常支架放置后是不可回收且不可取出，容易导致并发症。对此，患者通常需要终生服用抗血小板药物，受到外伤后经常会血流不止，对患者造成其它的伤害。此外，部分患者还会出现如晚期管腔丢失、内膜增生等缺血并发症。
4.因此，需要一种能够回收或位置调整的血管支架来解决上述问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种血管支架、血管支架系统、血管支架的输送方法及回收或位置调整方法，以解决如何实现血管支架的回收及位置调整。
6.为解决上述技术问题，本发明提供一种血管支架，所述血管支架为管状结构，且在第一温度范围时，所述血管支架在压缩状态和膨胀状态之间切换；在第二温度范围时，所述血管支架维持压缩的形状记忆状态，且所述第一温度范围的最大温度小于所述第二温度范围的最低温度。
7.可选的，在所述的血管支架中，所述第一温度范围为小于40摄氏度。
8.可选的，在所述的血管支架中，所述第二温度范围为大于或等于40摄氏度。
9.可选的，在所述的血管支架中，所述血管支架的材质包括镍钛合金。
10.可选的，在所述的血管支架中，所述血管支架呈网状结构，由管材切割而成或由金属丝编织而成。
11.可选的，在所述的血管支架中，所述血管支架上设置有多个第一显影标记，所述第一显影标记在x射线下可视。
12.可选的，在所述的血管支架中，所述第一显影标记为金属丝或金属管，固定于所述血管支架上的预设位置。
13.可选的，在所述的血管支架中，所述第一显影标记的材质包括铂、金及银中的至少
一种。
14.基于同一发明构思，本发明还提供一种血管支架系统，所述血管支架系统包括：所述球囊输送器包括球囊和与所述球囊连接的外管；以及
15.所述血管支架套设于所述球囊的外表面。
16.可选的，在所述的血管支架系统中，所述球囊具有相对的两端部，两个所述端部均与所述外管相连接，以使所述球囊与所述外管相连通。
17.可选的，在所述的血管支架系统中，所述球囊输送器还包括内管，所述内管穿设于所述外管和所述球囊中。
18.可选的，在所述的血管支架系统中，所述球囊输送器还包括多个第二显影标记；所述第二显影标记固定设置于所述内管上，且位于所述球囊内。
19.可选的，在所述的血管支架系统中，所述第二显影标记为金属丝或金属管，且材质包括：铂、金及银中的至少一种。
20.可选的，在所述的血管支架系统中，所述球囊具有收缩和膨胀两种状态。
21.基于同一发明构思，本发明还提供一种血管支架的输送方法，包括：
22.在第一温度范围内，使得所述血管支架呈压缩状态，且套设于所述球囊的外表面；
23.将所述血管支架及所述球囊同步移动至目标位置；
24.向所述外管中通入所述第一温度范围的液体和/或气体，以使所述球囊膨胀，并带动所述血管支架膨胀至预设的膨胀状态；
25.释放所述外管中的部分所述液体和/或所述气体，以使所述球囊收缩，并与所述血管支架脱离。
26.可选的，在所述的血管支架的输送方法中，所述血管支架与所述球囊脱离后，抽出所述球囊输送器。
27.可选的，在所述的血管支架的输送方法中，所述液体为造影剂或生理盐水。
28.基于同一发明构思，本发明还提供一种血管支架的回收或位置调整方法，包括：
29.将所述球囊输送至所述血管支架所在位置，并穿设于所述血管支架内；
30.向所述外管中通入第二温度范围的液体和/或气体，以使所述球囊膨胀至与所述血管支架相接触；
31.释放所述外管中的部分所述液体和/或所述气体，以使所述球囊收缩，进而使得所述血管支架压缩至能贴附于所述球囊外表面的压缩状态；
32.移动所述球囊，使所述血管支架随所述球囊同步移动。
33.可选的，在所述的血管支架的回收或位置调整方法中，所述液体为造影剂或生理盐水。
34.综上，本发明提供血管支架、血管支架系统、血管支架的输送方法及回收或位置调整方法。所述血管支架为管状结构，且在第一温度范围时，在压缩状态和膨胀状态之间切换。在第二温度范围时，所述血管支架维持压缩的形状记忆状态，且所述第一温度范围的最大温度小于所述第二温度范围的最低温度。所述血管支架在所述球囊输送器的配合使用下，实现输送、回收或位置调整。其中，在输送所述血管支架时，在第一温度下，先将呈压缩状态的所述血管支架置于所述球囊外表面。然后，输送所述球囊及所述血管支架至目标位置。其次，通入液体和\或气体使所述球囊膨胀，以带动所述血管支架膨胀。待所述血管支架
膨胀至预设的膨胀状态，释放部分液体和\或气体，以使所述球囊收缩脱离所述血管支架，实现输送所述血管支架。
35.在回收或调整所述血管支架时，先将所述球囊输送至所述血管支架内，然后向所述球囊中通入具有第二温度的液体和\或气体，以使得所述球囊膨胀与所述血管支架接触。所述血管支架接触所述球囊后受温度影响变化为压缩状态，再释放部分所述液体和\或气体，以使所述球囊收缩，进而使得所述血管支架压缩至能贴附于所述球囊外表面的压缩状态。最后，移动所述球囊，使所述血管支架随所述球囊同步移动，以实现对所述血管支架的回收或位置调整。因此，本发明利用所述血管支架在第一温度下和第二温度下的状态特征，实现所述血管支架的回收或位置调整，从而能够缓解因植入的血管支架不可回收或不可调整而导致的并发症。
附图说明
36.图1是本发明实施例的一种血管支架的结构示意图；
37.图2是本发明实施例的一种球囊输送器的结构示意图；
38.图3是本发明实施例的血管支架与球囊输送器的相连接的结构示意图；
39.图中：
40.10-血管支架；101-金属丝；102-第一显影标记；
41.20-球囊输送器；201-球囊；202-外管；203-内管；204-第二显影标记。
具体实施方式
42.为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
43.为解决上述技术问题，本实施例提供一种血管支架10，请参阅图1，所述血管支架10为管状结构，且在第一温度范围时在压缩状态和膨胀状态之间切换。在第二温度范围时所述血管支架维持压缩的形状记忆状态。且所述第一温度范围的最大温度小于所述第二温度范围的最低温度。具体的，所述第一温度的范围包括：小于40摄氏度。例如，人体正常腋下体温(36摄氏度至37.3摄氏度)及以下。在所述第一温度下，所述血管支架10呈马氏体状态，在该状态下，所述血管支架10可以在外力的作用下于压缩状态和膨胀状态之间切换。所述第二温度的范围包括：大于或等于40摄氏度。可选的，在40摄氏度至45摄氏度之间，所述血管支架10呈奥氏体状态，在该状态下，所述血管支架10维持压缩的形状记忆状态。
44.进一步的，所述血管支架10的材质包括镍钛合金。其中，所述血管支架10呈网状结构，由管材切割而成或由金属丝101编织而成。图1所示的所述血管支架10为金属丝101编织而成的网状结构，可选的为至少一根金属丝101编织而成，形成的网格呈菱形、矩形或六边形等。此外，还可以通过激光切割金属管材的方式，获得呈网状结构的所述血管支架10。
45.在所述血管支架10上还设置有多个第一显影标记102，所述第一显影标记102在x射线下可视，便于医生在手术时确定所述血管支架10的位置。可选的，所述第一显影标记102为金属丝或金属管，其材质包括铂、金或银等不透射的金属材料或不透射的高分子材料。当所述第一显影标记102为金属丝时，可以缠绕的方式固定于所述血管支架10上，当所述第一显影标记102为金属管时，可以粘接或焊接的方式固定于所述血管支架10上。所述第一显影标记102的位置可设置于所述血管支架10的两端，或中间部，或者其他预设位置。图1所示的所述第一显影标记102为4个，每2个设置于所述血管支架10的两端部。可选的，所述第一显影标记102的数量为6个、8个、10个、12个或者16个等，本实施例不对所述第一显影标记102的数量作限定，可根据需要设置。
46.基于同一发明构思，本实施例还提供一种血管支架系统，请参阅图2-3，所述血管支架系统包括：球囊输送器20以及所述血管支架10。其中，如图2所示，所述球囊输送器20包括球囊201、内管203和外管202。所述球囊201具有一空腔，且所述球囊201具有收缩和膨胀两种状态。即所述球囊201可在外力的作用下收缩或者膨胀。所述球囊201具有相对的两端部以及中间部，两个所述端部与所述中间部密封连接，且呈渐缩式结构，即两个所述端部的直径小于所述中间部的直径。所述球囊201的材质为医用高分子材料，如聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料等。
47.所述外管202为一中空管状结构。所述外管202与所述球囊201的两个端部固定连接，具体连接方式可选的为：热焊接或激光焊接等。所述外管202和所述球囊201之间相连通，在所述外管202的近端部还连接有第一接口(未图示)，通过所述第一接口可向所述外管202和所述球囊201中通入或释放气体和\或液体，以使所述球囊201在气体和\或液体的作用下收缩或膨胀。所述内管203也为一中空管状结构，所述内管203能过穿设于所述外管202和所述球囊201中。在所述内管203的近端部连接有第二接口(未图示)，所述第二接口用于通过导丝(未图示)。在植入血管支架10的手术中，医生可先将导丝的一端穿进病人的血管病变处，再将其另一端穿进靠近球囊201侧的所述内管203端口中，并从所述第二接口穿出。医生即可沿着所述导丝将所述球囊201推送到血管病变处，便于输送或移动所述血管支架10。
48.所述血管支架10能够套设于所述球囊201的外表面。所述血管支架10能够在收缩的状态下，与所述球囊201之间产生相互作用力，贴附于所述球囊201的外表面。且所述球囊201的外表面具有一定粗糙度，在摩擦力的阻挡下，能够保证所述血管支架10在输送过程中不与所述球囊201外表面产生位移。
49.进一步的，所述球囊201输送器20还包括多个第二显影标记204。所述第二显影标记204固定设置于所述内管203上，且位于所述球囊201内。请参阅图3，所述第二显影标记204的设置位置与所述第一显影标记102的设置位置相对应。即，当所述第一显影标记102设置于所述血管支架10的两端或中间等预设位置时，所述第二显影标记204则设置于所述血管支架10位于所述球囊201上时所述第一显影标记102投影在所述球囊201内部分所述内管203上的位置。其目的在于，植入或回收所述血管支架10时，通过判断所述第一显影标记102与所述第二显影标记204在垂直与所述内管203的方向上是否对齐，来确定所述血管支架10的与所述球囊201的位置关系。当所述第一显影标记102与所述第二显影标记204在垂直与所述内管203的方向上对齐时，可以确定所述血管支架10整体覆盖于所述球囊201外表面，
则可实施移动、回收或植入。若否，则需进一步调整所述血管支架10与所述球囊201之间的位置，以避免在植入或回收过程中出现脱落等问题，增加手术的复杂度或造成手术失败。其中，所述第二显影标记204的材质和形态与所述第一显影标记102相同。可选的，所述第二显影标记204为金属丝或金属管，且材质包括：铂、金或银。所述第二显影标记204通过热焊接或激光焊接等方式固定于所述内管203上。
50.基于同一发明构思，本实施例还提供一种血管支架10的输送方法，请参阅图1-3，所述血管支架10的输送方法包括：
51.步骤一：在第一温度下，使得所述血管支架10呈压缩状态，且套设于所述球囊201的外表面。
52.具体的，因为在第一温度下所述血管支架10可通过外力的作用呈压缩或膨胀的状态，所以可采用压握的方式将所述血管支架10设置于所述球囊201的外表面，以使得所述血管支架10贴附于所述球囊201外表面，则所述血管支架10及所述球囊201可以同步移动。同时，需保证所述第一显影标记102和所述二显影标记在垂于所述内管203的方向上对齐。
53.步骤二：将所述血管支架10及所述球囊201同步移动至目标位置。
54.可选的，推送所述球囊输送器20，以使的所述血管支架10在所述球囊201的支持下能够同步移动至血管的病变处。
55.步骤三：向所述外管202中通入具有第一温度的液体和\或者气体，以使所述球囊201膨胀，并带动所述血管支架10膨胀至预设的膨胀状态。
56.其中，所述液体可选的为造影剂或生理盐水。优选的通入造影剂，便于医生清楚的了解所述血管支架10的膨胀状况。因所述液体和\或气体的通入能够使得所述球囊201逐渐膨胀，且在第一温度下，所述血管支架10则能够随着所述球囊201的膨胀而膨胀，从而使得所述血管支架10能够在病变处打开以扩张血管。当达到预定的膨胀状态时，可停止通入液体和\或气体，避免所述球囊201带动所述血管支架10继续膨胀，对血管造成伤害。
57.步骤四：释放所述外管202中部分所述液体和\或所述气体，以使所述球囊201收缩，并与所述血管支架10脱离。
58.当到达预设的膨胀状态时，可逐渐释放所述液体和\或所述气体，从而使所述球囊201逐渐收缩。因所述血管支架10在第一温度下会随着外力的作用改变形态，现在所述球囊201收缩的过程中，未对所述血管支架10施加外力，则所述血管支架10保持膨胀状态，所述球囊201与所述血管支架10脱离。脱离后，可抽出所述球囊输送器20，即完成血管支架10的植入。
59.基于同一发明构思，本实施例还提供一种血管支架10的回收或位置调整方法，请继续参阅图1-3，所述血管支架10的回收或位置调整方法包括：
60.步骤一：将所述球囊201输送至所述血管支架10所在位置，并穿设于所述血管支架10内。
61.推送所述球囊201，以使得所述第二显影标记204与所述血管支架10上的第一显影标记102在垂直与所述内管203的方向上对齐。其目的在于保障所述血管支架10在回收的过程中与所述球囊201的接触表面积最大化，避免血管支架10脱离所述球囊201。
62.步骤二：向所述外管202中通入具有第二温度的所述液体和\或所述气体，以使所述球囊201膨胀至与所述血管支架10相接触。
63.因所述血管支架10在第二温度下呈压缩状便于固定于所述球囊201上，所以通过通入具有第二温度的所述液体和\或所述气体，所述球囊201得以膨胀，直至所述球囊201与所述血管支架10接触，所述血管支架10触及第二温度的所述球囊201后，产生形变开始收缩。
64.步骤三：释放所述外管202中的部分所述液体和\或所述气体，以使所述球囊201收缩，进而使得所述血管支架10压缩至能贴附于所述球囊201外表面的压缩状态。
65.所述血管支架10开始收缩的同时，释放所述外管202中的部分所述液体和\或所述气体。经释放，所述球囊201开始收缩，以保证所述血管在收缩的同时，球囊201也同步收缩，不会损害所述血管支架10。当所述血管支架10处于压缩状态时，不会继续收缩时，停止释放所述液体或所述气体，以保持所述血管支架10能够固定贴附于所述球囊201上，且不会相互滑动。
66.步骤四：移动所述球囊201，使所述血管支架10随所述球囊201同步移动。
67.当所述血管支架10呈压缩状贴附于所述球囊201外表面后，所述血管支架10可随所述球囊201同步移动，从而实现回收所述血管支架10，或调整所述血管支架10的位置。
68.综上所述，在本实施例提供的所述血管支架、血管支架系统、血管支架的输送方法及回收或位置调整方法中，所述血管支架10在第一温度范围时，在压缩状态和膨胀状态之间切换。在第二温度范围时，所述血管支架10维持压缩的形状记忆状态。因此，在本实施中利用所述血管支架10在第一温度下和第二温度下的状态特征，可实现所述血管支架10的100％回收或位置调整，从而能够缓解因植入的血管支架10不可回收或不可调整而导致的并发症。
69.此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。