支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种支架。


背景技术：

2.脑血管疾病，泛指脑部血管的各种疾病，包括脑动脉粥样硬化、狭窄、闭塞、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等，其共同特点是引起脑组织的缺血或出血性意外，导致患者的残废或死亡。目前通过介入治疗已经可以治愈很多临床上比较难以治疗的疾病。比如说颅内的动脉瘤、动静脉畸形等。通常对于脑血管病患者来说，介入治疗是指在医学影像学的监控和引导下，采用血管内介入的技术，对脑血管病进行诊断和治疗。经过导管数字减影、脑血管造影检查、血管内的超声成像和光学成像技术来完成支架的植入。
3.为使得支架能够在x光下显影，目前常用的措施是在支架的两端加上铂、金等材料做成的显影标记(即不透射标记物，又称为mark、coil等)或者使支架的通体成为显影标记，例如采用显影材料制作支架，或者，采用不透射线缠绕支架主体以使支架主体轮廓在x光下可视的方法制作支架。但是，在植入过程中，支架需要被压入鞘管，此时支架存在一定的压缩，而支架在处于压入鞘管状态和被释放后的状态时具有不同的直径，且支架在不同直径下的长度是不一致的。所以在释放过程中，支架是被慢慢推出导管而被逐渐释放的，此时医生无法通过支架两端的显影标记判断支架释放出多少，因此，现有的这些支架结构是不利于医生对支架放置位置的判断的，容易导致支架位置放置不佳，且无法重新回收释放。
4.因此，需要一种新的支架来便于判断支架释放量，以解决上述问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种支架，以解决如何判断支架释放量的问题。
6.为解决上述技术问题，本发明提供一种支架，所述支架包括支架本体以及设置于所述支架本体上的至少一个识别标记；其中，所述支架本体呈管状且具有相对的两端以及连接所述两端之间的中部区域，且至少一个所述识别标记设置在所述中部区域上。
7.可选的，在所述的支架中，当所述支架本体仅设置一个所述识别标记时，所述识别标记设置在所述中部区域的正中部位置。
8.可选的，在所述的支架中，当所述支架本体设置多个所述识别标记时，各所述识别标记沿所述支架本体的轴向依次间隔设置。
9.可选的，在所述的支架中，在所述轴向上，各个所述识别标记等间距设置或者按照间距等比例增加的方式设置。
10.可选的，在所述的支架中，所述支架本体为由至少一根编织丝编织而成的网状结构；其中，所述网状结构中的每一网格呈矩形或菱形，且每一所述识别标记的长度小于每一所述网格的边长。
11.可选的，在所述的支架中，所述识别标记为空心管件或弹簧，能够套设或缠绕于所述支架本体上。
12.可选的，在所述的支架中，所述识别标记的材质包括不透射线的金属或不透射线的高分子材料。
13.可选的，在所述的支架中，部分所述支架本体上缠绕有在x射线下可视的显影编织丝，以使得所述支架本体缠绕有所述显影编织丝的部分在x射线下可视；所述支架本体上未缠绕有所述显影编织丝的部分作为所述识别标记。
14.可选的，在所述的支架中，所述显影编织丝的材质包括不透射线金属或不透射线的高分子材料。
15.可选的，在所述的支架中，部分所述支架本体上涂覆有在x射线下可视的显影涂层，以使得所述支架本体涂覆有所述显影涂层的部分在x射线下可视；所述支架本体上未涂覆有所述显影涂层的部分作为所述识别标记。
16.可选的，在所述的支架中，所述显影涂层的材质包括不透射线金属或不透射线的高分子材料。
17.可选的，在所述的支架中，所述支架本体为由至少一根编织丝编织而成的网状结构；每一所述识别标记包括多个网格，每一所述网格依次连接，且环绕所述网状结构周向一圈。
18.可选的，在所述的支架中，所述支架本体为由多个连接环相互连接而成的网状结构；每一所述识别标记包括多个连接环，每一所述连接环依次连接，且环绕所述网状结构周向一圈。
19.可选的，在所述的支架中，所述支架本体为自膨胀管状结构或球囊扩张结构。
20.可选的，在所述的支架中，所述支架本体的材质包括镍钛、不锈钢或者钴铬合金。
21.综上，本发明提供一种支架，所述支架包括支架本体以及设置于所述支架本体上的至少一个识别标记。其中，所述支架本体呈管状且具有相对的两端以及连接所述两端之间的中部区域，且至少一个所述识别标记设置在所述中部区域上。因此，在本发明提供的所述支架中，至少一个所述识别标记设置于所述中部区域，以避免因识别标记设置于支架本体两端而导致无法确定释放量的问题。此外，置于中部区域的至少一个所述识别标记，便于医生在手术中清楚地判断所述支架的释放量以及确定所述支架的放置位置，以将所述支架放置于较佳位置。
附图说明
22.图1是本发明实施例的一种支架的结构示意图；
23.图2是本发明实施例的识别标记设置方式示意图；
24.图3是本发明实施例的识别标记设置方式示意图；
25.图4是本发明实施例的一种支架的结构示意图；
26.图5是本发明实施例的显影编织丝的设置方式示意图；
27.图6是本发明实施例的一种支架的结构示意图；
28.图7是本发明实施例的识别标记的结构示意图；
29.图8是本发明实施例的一种支架的结构示意图；
30.图中：
31.10-支架本体；101-第一端部；102-第二端部；103-中部区域；104-编织丝；105-显
影编织丝；106-显影部分；20-识别标记。
具体实施方式
32.为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
33.基于上述技术问题，本实施例提供一种支架，以下结合附图1-8，具体阐述所述支架。
34.请参阅图1，所述支架包括支架本体10以及设置于所述支架本体10上的至少一个识别标记20。其中，所述支架本体10呈管状且具有相对的两端，分别为第一端部101、第二端部102；以及，连接所述第一端部101和所述第二端部102之间的中部区域103，且至少一个所述识别标记20设置在所述中部区域103上。当所述支架本体10仅设置一个所述识别标记20时，所述识别标记20设置在所述中部区域103的接近正中部的位置。当所述支架本体10设置多个所述识别标记20时，各所述识别标记20沿所述支架本体10的轴向依次间隔设置，且在所述轴向上，各个所述识别标记20等间距设置或者按照间距等比例增加的方式设置。
35.进一步的，请参阅图1-3，所述支架本体10为由至少一根编织丝104编织而成的网状结构，且所述支架本体10的形状为管状。所述网状结构具有多个网格，每一所述网格的形状包括但不限于为菱形或矩形等。在一些实施方式中，使用一根编织丝104编织形成所述支架本体10，所述编织丝104具有相对的两个端头，两个所述端头向相反的方向螺旋编织，当每侧编织至所述支架本体10轴向长度的一半时，在该编织处折返，形成封闭的波口。然后，相向螺旋编织直至两个端头于所述支架本体10的中间位置相接，以完成所述支架本体10的编织。其中，两个端头的连接方式包括但不限于为：焊接、粘接或者拧接。编织所形成的网状结构的网格为菱形或矩形等。其中，所述编织丝104的材质包括镍钛、不锈钢、钴铬合金或带有显影材料的填充管材等，以使的所述支架本体10在x射线下可视。在一些实施方式中，可以将识别标记20套设或缠绕于两个端头的连接点外侧。
36.所述识别标记20为空心管件或弹簧，如图2和3所示，所述识别标记20能够套设或缠绕于所述支架本体10的编织丝104上，且所述识别标记20的材质包括但不限于为黄金、铂金或者钽等不透射线的金属或不透射线的高分子材料，以使得所述识别标记20在x射线下可视，进而便于医生在手术时，通过可视的所述识别标记20来判断出释放的位置和释放的长度。
37.当所述支架本体10仅设置一个所述识别标记20时，如图1所示，所述识别标记20设置在所述中部区域103的正中部位置。优选的，所述识别标记20设置于所述编织丝104的两个端头的连接处，即所述支架本体10的轴向中间位置。当然根据实际需要，也可以将所述识别标记20设置于其他特定位置，便于医生能够根据所述识别标记20对应于所述支架本体10轴向长度，来判断所述支架的释放量。例如，以所述支架本体10的任意一端(第一端部101或
者第二端部102)为基准，所述识别标记20可设置于距离该端的距离为所述支架本体10的轴向总长的20％、25％、40％、60％、75％或80％等中的任意一处。
38.当所述支架本体10设置有多个所述识别标记20时，各所述识别标记20沿所述支架本体10的轴向依次间隔设置，且在所述轴向上，各个所述识别标记20等间距设置或者按照间距等比例增加的方式设置。例如，设置3个所述识别标记20时，以所述支架本体10的任意一端(第一端部101或者第二端部102)为基准，沿所述支架本体10轴向排列的各所述识别标记20距离该端的距离是所述支架本体10的轴向总长的25％、50％及75％，各所述识别标记20之间的间距均为所述支架本体10轴向长度的25％。或者，沿所述支架本体10轴向排列的各所述识别标记20距离该端的距离是所述支架本体10的轴向总长的20％、45％及75％，各所述识别标记20之间的间距按照所述支架本体10轴向长度的5％的等比例增加。当设置4个所述识别标记20时，可选的，沿所述支架本体10轴向排列的各所述识别标记20距离该端的距离是所述支架本体10的轴向总长的20％、40％、60％及80％，各所述识别标记20之间的间距均为所述支架本体10轴向长度的20％。或者，沿所述支架本体10轴向排列的各所述识别标记20距离该端的距离是所述支架本体10的轴向总长的10％、25％、45％及70％，各所述识别标记20之间的间距按照所述支架本体10轴向长度的5％的等比例增加。本实施例对所述识别标记20的数量不作具体限制，可根据需要设置一个或数个。本实施例提供的所述识别标记20位置设置方式有利于医生在手术时，根据所述识别标记20的具体设置判断出所述支架的释放量，便于手术的实施。
39.进一步的，为避免所述识别标记20占所述支架的长度的比例过大，影响释放量的估算，优选的，每一所述识别标记20的长度小于每一所述网格的边长。例如图1所示的菱形网格，所述识别标记20的长度小于所述菱形网格的边长。
40.请参阅图4-5，在部分所述支架本体10上，且沿所述支架本体10的轴向缠绕有显影编织丝105，以使得所述显影编织丝105在x射线下可视，所述显影编织丝105的材质包括但不限于为黄金、铂金或者钽等不透射线金属或不透射线的高分子材料。因缠绕的显影编织丝105在x射线下显影性好，故所述支架本体10上未缠绕有显影编织丝105的部分作为所述识别标记20，医生则能够以无显影或弱显影的所述识别标记20为判断的依据，便于确定放置位置，以及估算释放量。如图4所示的所述识别标记20为3个，相对于同一所述支架本体10的一端部的间距依次为25％、50％和75％，各所述识别标记20之间的间距为所述支架本体轴向长度的25％。可选的，所述识别标记还可以为1个、2个、4个或5个等。当为一个时，所述识别标记20优选地设置在所述中部区域的正中部位置。当大于一个时，各所述识别标记20沿所述支架本体10的轴向依次间隔设置，且在所述轴向上，各个所述识别标记20等间距设置或者按照间距等比例增加的方式设置。
41.进一步的，如图4所示，所述支架本体10具有多个菱形网格，所述识别标记20的长度小于所述菱形网格的边长，以避免因识别标记20过大而影响释放量的判断。
42.其中，所述显影编织丝105还可以有涂敷有显影涂层的显影部分106替代，以到达同样的技术效果。请参阅图6-7，在所述支架本体10上的显影部分106涂覆有显影涂层，所述显影涂层的材质包括但不限于为黄金、铂金或者钽等不透射线金属或不透射线的高分子材料，以使得所述显影涂层在x射线下可视。因所述支架本体10在x射线下不可视或可视性较差，所以所述支架本体10上未涂覆有显影涂层的部分可作为所述识别标记20。其中，所述支
架本体10为由至少一根编织丝104编织而成的网状结构，每一所述识别标记20包括多个网格，每一所述网格依次连接，且环绕所述网状结构周向一圈。可选的，所述识别标记20还可以为环绕所述网状结构周向半圈或3/4圈等。如图8所示，为避免所述识别标记20占用较多所述支架本体10的区域，影响释放量的确定。优选的，为单个所述网格首尾相连，环绕所述支架本体10一周、半周或3/4周等。
43.在一些实施方式中，请参阅图5-6，在所述支架本体10上的显影部分106缠绕有显影编织丝105，所述显影编织丝105的材质包括但不限于为黄金、铂金或者钽等不透射线金属或不透射线的高分子材料，以使得所述显影部分106在x射线下可视。因所述支架本体10在x射线下不可视或可视性较差，所以所述支架本体10上缠绕有显影编织丝105的显影部分106可作为所述识别标记20。在一些实施方式中，可以先在所述支架本体10整体上缠绕显影编织丝105，随后将除显影部分106的其他部分上的显影编织丝105剥离，作为所述识别标记20。
44.图6所示的所述支架设置有3个所述识别标记20，每一所述识别标记20距离所述支架本体10同一端部的距离依次为所述支架本体10的25％、50％以及75％。可选的，所述识别标记20的数量还可以为1个、2个、4个或5个及以上。当设置一个所述识别标记20时，所述识别标记20优选地设置在所述中部区域的正中部位置。当设置多个所述识别标记20时，各所述识别标记20沿所述支架本体10的轴向依次间隔设置，且在所述轴向上，各个所述识别标记20等间距设置或者按照间距等比例增加的方式设置，便于在手术中，医生通过在x射线照射下看见所述显影部分106以及各显影部分106之间的无显影的识别标记20，无显影的识别标记20的作用类似于度量释放的刻度，在释放支架时，可根据无显影的识别标记20判断释放的长度，不受支架的变形压缩影响。
45.进一步的，请参阅图8，所述支架本体10不限于为编织丝编织而成，所述支架本体10还可以为由多个连接环相互连接而成的网状结构，每一所述识别标记20包括多个连接环，每一所述连接环依次连接，且环绕所述网状结构周向一圈。可选的，所述识别标记20还可以为环绕所述网状结构周向半圈或3/4圈等。且在部分所述连接环构成的所述支架本体上涂覆有显影涂层的显影部分106，其中未涂覆显影涂层的区域为所述识别标记20。医生可通过识别所述识别标记20来判断支架的释放量，关于图8所示支架的其他技术特征可参照上述内容，在此不做赘述。
46.进一步的，所述支架本体10为自膨胀管状结构或者为球囊扩张结构，可以在一定条件下压缩或膨胀。所述支架本体10的材质包括但不限于为镍钛、不锈钢、钴铬合金或者代有显影材料的填充管材。
47.综上，本实施例提供的所述支架包括支架本体10以及设置于所述支架本体10上的至少一个识别标记20。其中，至少一个所述识别标记20设置在所述中部区域103上，且当设置一个所述识别标记20时，所述识别标记20优选地设置在所述中部区域103的正中部位置。当设置多个所述识别标记20时，各所述识别标记20沿所述支架本体10的轴向依次间隔设置，且在所述轴向上，各个所述识别标记20等间距设置或者按照间距等比例增加的方式设置。这种设置方式，便于医生在手术中通过识别所述识别标记20，清楚地知道所述支架的释放量及支架放置位置，以使得医生能够将支架放置于较佳位置。
48.此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非
用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。