一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂及其制备方法与流程

文档序号:30577318发布日期:2022-06-29 10:00阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含有以下组分:阿莫西林、克拉维酸钾、矫味剂、稀释剂、增稠剂、稳定剂、助悬剂、ph调节剂、芳香剂。2.如权利要求1所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含有以下组分:阿莫西林30%~60%、克拉维酸钾5%~15%、矫味剂1%~5%、稀释剂3%~10%、增稠剂1%~5%、稳定剂10%~25%、助悬剂10%~30%、ph调节剂0.1%~0.5%、芳香剂0.01%~10%;优选的,所述阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含有以下组分:阿莫西林42%~56%、克拉维酸钾6%~8%、矫味剂2%~3%、稀释剂4%~6%、增稠剂2%~3%、稳定剂14%~18%、助悬剂12%~22%、ph调节剂0.1%~0.2%、芳香剂0.02%~10%。3.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述矫味剂选自阿司帕坦、蔗糖、海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或多种;优选的,所述矫味剂选自阿司帕坦、蔗糖、海藻酸钠中的一种或多种。4.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述稀释剂选自麦芽糊精、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇中的一种或多种;优选的,所述稀释剂选自麦芽糊精、淀粉、乳糖、微晶纤维素中的一种或多种。5.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述助悬剂选自胶态二氧化硅、阿拉伯胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或多种;优选的,所述助悬剂选自胶态二氧化硅、阿拉伯胶、羟丙基纤维素中的一种或多种。6.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述稳定剂为微晶纤维素-羧甲基纤维素钠。7.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述增稠剂选自黄原胶、海藻酸钠、琼脂、卡拉胶中的一种或多种。8.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述ph调节剂选自琥珀酸、柠檬酸、乳酸、酒石酸、富马酸、乙酸、盐酸、磷酸、苹果酸中的一种或多种;优选的,所述ph调节剂选自琥珀酸、柠檬酸、酒石酸、乳酸中的一种或多种。9.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述芳香剂选自薄荷香精、甜橙香精、覆盆子香精、柠檬香精、姜油香精中的一种或多种;优选的,所述芳香剂为甜橙香精、覆盆子香精的混合;进一步优选的,所述甜橙香精、覆盆子香精的比例为1:0.1-5;优选的,所述甜橙香精、覆盆子香精的比例为1:0.5-3。10.如权利要求1或2所述的一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,其特征在于,所述阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的制备工艺主要包括以下步骤:步骤1:将ph调节剂与增稠剂混合,加入矫味剂、稀释剂、稳定剂混合,得混合粉ⅰ;将阿莫西林、克拉维酸钾与助悬剂混合,得混合粉ⅱ;步骤2:将混合粉ⅰ和ⅱ混合后,加入芳香剂混合,即得。

技术总结
本发明属于药物制剂技术领域,公开了一种阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的处方组成及其制备方法,本申请中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的处方为阿莫西林、克拉维酸钾、矫味剂、增稠剂、稳定剂、pH调节剂、稀释剂、助悬剂、芳香剂混合组成,采用粉末直接灌装。本发明所制备的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂溶出速率快,稳定性高。高。


技术研发人员:李宝杰 赵伟 陈赫
受保护的技术使用者:鲁南制药集团股份有限公司
技术研发日:2020.12.24
技术公布日:2022/6/28
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